Litt vanskelig å skjønne at Asieris tjener penger og øker omsetningen hvis det eneste produkt som ikke har Photocure tilknytting er feilslått og de ikke har inntekter på hverken Cevira eller Hexvix per dags dato. 🤔

Hovedårsaken til fallet i Asieris er avklart, og skyldes at selskapets eneste ikke-Photocureprodukt i godkjenningsprosess (presisert her, rettet) , i motsetning til disses gode resultater, har vist seg å ikke møte primærendepunktene og er avsluttet.. Det betyr at Asieris satsning nå vil spisses om Cevira og Hexvix. Dette kan faktisk være til fordel for Photocure, siden Asieris nå må satse alle krefter på Cevira/Hexvix.

Ja, asieris er i pluss på drifta for 2023.

Yahong Pharmaceutical's 2023 performance forecast: sales revenue has increased significantly, and clinical development has achieved a number of milestones

2024-01-30/Press release
Shanghai, China, January 30, 2024 – According to the 2023 performance forecast recently announced by Yahong Pharmaceutical, the company's commercialization process has achieved remarkable results, and the company's operating income in 2023 is expected to be about 12.7906 million yuan to 15.2662 million yuan, an increase of 12.7645 million yuan to 15.2401 million yuan over the same period of the previous year, and an increase of about 489 times to 584 times year-on-year.

Har Asieris egentlig per dags dato noen produkter til salgs?

Emisjon i Asieris høres riktig ut. Vi vet at investeringsklimaet i Kina nå er dårlig pga. eiendomskrisen i Kina. Så det blir vel som i Norge, småselskaper som er i introduksjonsfasen, uten inntekter, men med kapitalbehov får svi. Mulig kjøpsanledning i Photocure. Kineserne har neppe den historikkunnskapen vi i Norge har fra Photocure, og vet antagelig lite om potensialet i Cevira. Der har vi en fordel.

Ikke glem at Asieris fortsatt har en betydelig markedsverdi. 570000000aksjerx5,2CNYx0,14usd/Cnyx10,6219=4,4 mrd kr.

Ser Asieris raser 20 % i dag uten jeg kan finne noen nyheter som forklarer det. Men det lukter emisjon da den føll 20 % på kort tid og flate ut der etter, på lit høyere volum en vanligt. Den er nå utroligt billig på 5,20 cny, og det er ganske utroligt med et produkt som Cevira i portføljen. Vi kan vel bare konstatere at de har misslykket totalt at forklare potensialet i en godkjendt Cevira. Men vi får vel svaret ut med dagen, noe må har hent som forårsaker raset. Tror ikke det påvirker PHO om det ikke har med Cevira at gjøre.

Photocure
View in browser
New Photocure White Paper addressing Inequality in Bladder Cancer Care and the importance of Real World Evidence

This new White Paper discusses how real world evidence and patient registries can play a part in supporting healthcare equality. It looks at how Photocure supports researchers with data, and at uncovering disparities in bladder cancer care and outcomes through findings reported from several recent real world bladder cancer databases and studies. Some ethnic groups were found to have poorer bladder cancer outcomes than others. Income also appears to be linked to outcomes. Further research will be needed in order to investigate these disparities as first steps towards greater understanding and more equal bladder cancer care and outcomes for all bladder cancer patients, regardless of background, race or gender.


Read the full white paper online: Addressing inequality in bladder cancer care – Why are there still disparities in bladder cancer care and outcomes?
And how can real world evidence play a part in supporting healthcare equality?



While randomized controlled trials are the gold standard in the assessment of the safety and efficacy of new therapies, disparities may exist between the outcomes we see from clinical trials and what we actually see in clinical practice. Photocure remains committed to bridging the knowledge gap that exists in bladder cancer care. The company has supported and worked closely with several patient registries to benefit from real world data, including setting up its own U.S. “Blue Light Cystoscopy with Cysview” Registry, established by Photocure in 2014 and projected to enroll 4,400 patients.




About Bladder Cancer
Bladder cancer ranks as the 8th most common cancer worldwide – the 5th most common in men – with 1 720 000 prevalent cases (5-year prevalence rate)1a, 573 000 new cases and more than 200 000 deaths in 2020.1b

Approx. 75% of all bladder cancer cases occur in men.1 It has a high recurrence rate with up to 61% in year one and up to 78% over five years.2 Bladder cancer has the highest lifetime treatment costs per patient of all cancers.3
Bladder cancer is a costly, potentially progressive disease for which patients have to undergo multiple cystoscopies due to the high risk of recurrence. There is an urgent need to improve both the diagnosis and the management of bladder cancer for the benefit of patients and healthcare systems alike.
Bladder cancer is classified into two types, non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) and muscle-invasive bladder cancer (MIBC), depending on the depth of invasion in the bladder wall. NMIBC remains in the inner layer of cells lining the bladder. These cancers are the most common (75%) of all BC cases and include the subtypes Ta, carcinoma in situ (CIS) and T1 lesions. In MIBC the cancer has grown into deeper layers of the bladder wall. These cancers, including subtypes T2, T3 and T4, are more likely to spread and are harder to treat.4



1 Globocan. a) 5-year prevalence / b) incidence/mortality by population. Available at: https://gco.iarc.fr/today, accessed [January 2022].
2 Babjuk M, et al. Eur Urol. 2019; 76(5): 639-657
3 Sievert KD et al. World J Urol 2009;27:295–300
4 Bladder Cancer. American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer.html

Potensialet til Pho på kort sikt er kraftige kostnadsreduksjoner. Pho har et høyt løpende salg på 133 mill. kr. i kvartalet, med en bruttofortjeneste på 90%. Når så mye ressurser brukes på nysalg av skop har de faktisk en god mulighet til i stedet å spare store kostnadsbeløp, uten at det går utover det løpende salget av HAL. Dette ser naturligvis Briarwood og vi må regne med at de har fått satt i gang denne kostnadsreduksjonen. Vi må regne med et positivt driftsresultat for 4Q, før milepæler. Det bør gi en god kursoppgang. Saphira er jo også tatt vel i mot i markedet. Siden det er HD-LED, kjenner urologene til de svært gode resultatene fra fase III i Kina, der BLC regelrett utklasset WLC. Det er klart at de resultatene kan benyttes av Pho for alt det er verdt. Det kan få stor positiv betydning fremover i 2024.

Har DNB rett så er det enda et verdiløst resultat som blir delvis redded av Cevira milepæle på 2,5 mil usd. Salget blir som Q3 og mindre en Q2 og kostnadsreduksjonen kan vi bare glemme. Når skal vi slute lure oss selv Schneider er udugelig, og det er typiskt han at love store salg som det ikke blir noe av. Vi mins godt de over 500 BLC scopen i Europa som var stellt til siden og han enkelt skulle få i drift igjen, vi venter fortsatt 3 år etter han lovte det.

Og den her DNB analytikern trur det pågår en prosess på at få en godkjend nedklassefisering av flexiscope i USA, men det er over og ut og Karl Storz vet det og har stoppt salget og vedlikeholdet av dem da det blev for dyrt med dem fast PHO solgte de åt dem. Mens PHO vil holde skenet oppe og late som at de kan komme tilbake isteden for at vare ærlige og seie som det er. Karl Storz som omsetter for over 10 mrd i året bryr seg ikke om de mister et salg på ca 20 scope i året når de dessuten blev et rent tapsprosjekt. Men for PHO som mister inntekter fra 69 scope er det en alvorlig tilbakegang, og de har brukt store resurser på at selge dem fast de har vart kjent med problemet fra begynelsen.

Og ser vi ingen reell forbedring i Q4 resultaten heller må vel tålmodigheten med Schneiders løften som aldri innfrir ta slut. Hallerberg og Briarwood må vel snart innse at Schneider kommer aldri at levere noen større positive resultater. Det må kuttes kostnader og låte scopeprodusenter ta seg av fremtidig vekst, det er enda løsningen om det skal skje noe.

Her ser det ut til at DnB også tror på et relativt godt 4. kvartal, med resultat noe over annonsert. Iflg Schneiders uttalelse i 3Q gjør de det nå bra i en del land, inkl, England, Og han har varslet et større salg rundt årsskiftet som kan gi ytterligere bedre Q4. Kursen bør nå få seg et løft!

Takker. 😃

Analysen kom i dag (31. januar)

Når kom denne analysen?

DNB analysen:
PHOTOCURE
On course to reach 2023 guidance
We expect the company to reach its 2023 guidance of
product sales growth (including FX) of 17–20% YOY and
that absolute EBITDA will marginally exceed the upper
end of the guided NOK45m–50m excluding business
development (B/D) costs. Ahead of the Q4 results (due
at 08:00 CET on 21 February), we reiterate our BUY and
NOK95 target price.
Set for strong Q4. Our sales forecast of cNOK133m is slightly above consensus,
mainly because we have included a USD2.5m milestone from Asieris, and implies total
product sales growth (including FX) of c17.5% for 2023, at the lower end of the guided
c17–20% product growth including FX but excluding milestones. The company
previously mentioned a potential large order in Q4, but as there has been no
communication on this topic, we assume the deal has been delayed and will not
materialise until Q1 2024 at the earliest. For 2023, we forecast EBITDA (excluding B/D
costs) of cNOK50.6m, marginally above the guidance of NOK45m–50m.
Flex sales continue to decline in the US. As Karl Storz is not supporting or servicing
flexible cystoscopes anymore, we expect sales to continue to decline. This also means
that Q1 2024 will face tough comparables, as the decision to stop supporting the flexible
market was taken in late Q1 2023 and the quarter included a substantial share of flex
sales. However, this is well known in the market and should not come as a surprise.
Underlying operating costs (excluding B/D) should be stable YOY in Q4. However,
we still believe the company will see a c6–7% increase in operating expenses (in NOK)
due to FX headwinds. As regards B/D costs, we expect a low level in Q4 (as seen in
Q3), while we forecast an increase in operating expenses (excluding B/D costs) of c6%
YOY due to FX tailwinds.
No news regarding potential FDA down-classification of BLC technology. As far
as we understand, the ongoing FDA down-classification process did not move forward
in any tangible way in the quarter.
BUY and NOK95 target price reiterated. We have made relatively small changes to
our forecasts, with the main impact on 2023e, as we have increased the size of the Q4e milestone.

Ja nå tapte de jo penger i Q3 og, så de må nok få ned kostnaden betydligt mer om de vil tjene penger. Hvor mange var det som solgte flexiscope i 2022 trur du, de solgte hele 21 stk det året og har alle som solgte dem fått sparken viser det vel godt igjen på kostnader. Og klarer ikke Karl Storz at selge sine Saphira scope selv så blir de aldri en suksess. Og flexiscopen blir ikke nedklassifisert men sterliseringen kan bli det, men nå har FDA et klassefiseringskrav på klasse 3 som ende land i verden. Det gjeller alle scope som brukes til operasjon stive eller flexible, og skall FDA senke kraven må det gjelle alle stive og. Hvor sannsynligt er det at de gjør det, jeg aner ikke men trur det skal mye til.

Og har Schneider opparbeidet seg noen annen kompetanse en at bruke mye penger så viser det ikke igjen, og hadde han ikke klart at lure av Asireis forskudd på Cevira betalningen så hadde han vart ferdig nå.
Og ja Briarwood har som målsettning at effektivisere selskaper som er inneffektive, og det innebær at skifte ut alle som ikke presterer. Og så vidt vi vet har de ikke gjort det en, men får håpe det kommer.

Jeg tror nok vi allerede har sett resultater av Briarwoods inntreden. Se på kostnadene i 3. kvartal. De var lavere enn tidligere. Det skyldes visstnok lavere kostnader i siste delen av kvartalet. Siden flexiskop fases ut, kan hele arbeidsstyrken som drev med nettopp det tas vekk. Da sitter man igjen med en mer effektiv organisasjon som selger et meget godt fungerende Saphiraskop. Det kommer vel også etter hvert nedklassifisering for flexiskop i USA. Da regner jeg med at Photocure er klare til å selge mer effektive flexiskop. Det vil kunne gi en boost kursmessig i seg selv. med nedklassifisering.

Jeg tror også at Schneider etter hvert har opparbeidet viktig kompetanse. Ved en god styrestrategi og en klar handlingsplan bør han absolutt nå kunne greie å øke lønnsomheten i selskapets egne aktiviteter. Klarer han det derimot ikke, er han førrstemann til å måtte gå.

Husk at Briarwood har som strategi å gå inn i elendig drevne selskaper, som har forretningsmessig potensiale. Photocure må være et svært godt eksempel på det. Jeg er optimist og regner med et allerede mye bedre resultat nå i 4Q23, som kommer om 3 uker, 21.februar.

For det første såg vi at Asieris studien gav ingen respons på markedet, BLC mot WLC er dokumentert overlegset otalige ganger, men det er den totale behandlingen med BCG som gjeller. Der gir VA studien en klar skillnad da begge grupper blev komplettert med BCG der det var hensiktsmessigt, og BLC med BCG gav 33 % lengre tid til tilbakefall en WLC med BCG. Og der forsvinner Urologernes argumenter med at BCG kompenserer for det dårlige funnet av cis og Ta i WLC, det er odiskutable resultater av en total behandling. Det kommer naturligtvis gi gjenklang med hva som er beste behandling fremover.

Når det gjeller Briarwood så har de ikke gjort mye hittils, de har fjernet Radforsk fra styret og som aksjonær med innflytelse. Sen har de satt inn Hallerberg og redusert ledelsens opsjoner kraftigt, men det er thats it og imponerer ikke stort endå. Og USA satsningen har vart et enda stort fiasko med tap på over flere 100 mil sen Schneider tok over, sen om noen tykker det er taktiskt riktigt at ha en stor salgsorginisasjon redo i fall salget lossner så er det i alle fall ikke lønnsomt det er bevist.

Og når det gjeller flexiscopen så fungerte de alldeles utmerket det beviste studien, men de tåler ikke klasse 3 sterliseringen. Nå er USA full av tusentals WLC flexiscope men de kan bare brukes til diagnose og biopsier da de ikke heller tåler klasse 3 sterliseringen. I UK er det vanligt at bruke WLC flexiscope med chemoterapi ( cellgift ) som kombinasjon i turbt, men de har klasse 2 sterlisering som resten av Europa. Og man skall vare klar over at det er samme produsenter som lager og selger både WLC og BLC scope og de har store salgsorginisasjoner som tar seg av salget. Klarer de ikke ta seg av salget av scope selv, så er det noe som mangler for at overtyge urologerne at bruke BLC. Og det er tydligt at det er ikke selgere som mangler, og Ipsen er vel bevis på det nå er det dobbelt så mange selgere men de selger ikke mer for det. Men lønnsomheten forsvant og det burde få konskvenser for den som fant på det.

Jeg trur vel fortsatt at Hallerberg og Robert Blatt leter etter noen som har litt bedre økonomisk styrning og ser muligheterne, Schneider har ingen spesiell medisinsk kompetanse og defenitivt ikke noen økonomiske sanser. Kina klarer seg utmerket uten hans innblandning, og Hexvix er eksagt det samme etter 18 år på markedet.
Men scopen har utvikkles og forbedret behandlingen, men det er ikke på noen måte Schneiders fortjenste.

Nå er det jo bare 3 uker til Q4 resultaten og det er store sjanser at de er positive og at det kommer gode signaler om fremdriften.
Sen om det kan komme noen form for guiding eller om de fortsatt ikke tør ha noen meninger om hex/cys salget som de har brent seg kraftigt på før er en sak. Men det viser seg, ledelsen har i alle fall ikke overtyget på noen måte hittils.

Og når det gjeller Hexvix i Kina vet vi for lite, hvem selger scope er det produsenterne eller Asieris/ Sinopharm. Vi vet ikke priset på behandlingen eller royalty til PHO, og kan de bruke flexiscope i turbt med klasse 2 sterlisering. For det er helt klart en kjempefordel med BLC flexi da det gjeller at fjerne mest muligt kreft vid en turbt operasjon. Jeg trur jo Hexvix kan bli en suksess i Kina og Asia med tiden, det vi vet er at BLC behandlingen er innvilget refusjon men ikke hvor mye men det seier en del. Sen er spørsmålet når godkjenningen kommer.

Men det er Cevira som gjeller det er der pengerne ligger, og gir omiddelbare store utbetalninger vid godkjenningen som antagligen kommer snart. Og alle de store venter på den og de selger ikke for den er utbetalt og det blitt gitt en seriøs guiding om potensialet for cevirasalget. Og det kommer sikkert mange spekulasjoner rundt salget reden vid resultatfremleggelsen om en dryg måned, så får vi se hva det gjør med kursen.

Men vi snakker om usa her. Der cysview er gift med storz sine skop. De skopene kunne vært de værste i verden så lenge de var regelrett gift med cysview. Dette har med regulatorisk å gjøre, mindre med pho å gjøre. Derfor tror jeg på litt sikt nedgradering er det beste for å slippe til andre. Personlig tror jeg det ligger en JV eller oppkjøp mot en eller annen produsent som holder bedre standard. Men nå tolker jeg mer av Dan’s utsagn enn jeg kan stå for. Uansett tror jeg det kommer inn en eller flere produsenter av nye, moderne skop i flexi segmentet. Forhåpentlig flere, men hva vet jeg.

Flexiscopene Storz har laget har vært foreldet på diverse punkter:

- Alt for dårlig oppløsning og rett og slett foreldede.
- Ikke utskiftbare, rimelige fronter som gjør autoklavering unødvendig
- For lav kvalitet, som ga store vedlikeholdskostnader.

Dette burde Pho hatt kunnskaper om og tatt hensyn til i sin planlegging. Søknader om nedskalering ble jo også sendt inn for mange år siden. Så Pho har dessverre vist dårlig ledelse og manglende kunnskaper.

På den annen side skal man være glade for Saphiraskopene, de er riktignok kun rigide, men har jo reddet Phos salg og leverer meget gode optiske resultater.

Vi må regne med kraftig reduksjon i salgskostnader fremover og fom 4. kvartal i fjor.

Det er ikke pho som har valgt å la være å lage flexiskop. Jeg får inntrykk av at du tror det. Men det er altså ikke tilfelle. Derimot har de vært sin egen lykkes smed i å få inn tredjeparts produkter. Uten at det vises i noen nevneverdig grad. Flex har de tross alt tjent en del på. Så helt bortkastet har det ikke vært. Og jeg tror erstatning(er) er på vei.

JosefK skrev: "Nedklassifisering gir rom for bedre konkurrenter og da er det slettes ikke dumt med en salgsorganisasjon klar til å serve nye produsenter."

Det er avhengig av timing. Å bygge opp en stor og kostbar salgsorganisasjon, ja da må du ha produktene du skal selge.

Burbobeng skrev: "Merlin, er du sikker på at Asieris-forsøkene foregår med Storz' Saphira-scope? "

Det var som svar på det jeg skrev: "Saphira, som er moderne LED-HD utstyr, og som Asieris-forsøkene med Hexvix viser, gir fantastiske resultater." Her viser jeg altså ikke til Saphira som varemerke, men LED-HD utstyr, slik også Wolf er.

Merlin, er du sikker på at Asieris-forsøkene foregår med Storz' Saphira-scope? Jeg spurte om dette tilbake i november-22, og fikk følgende svar:
Hei,



Testingen skjer med utstyr fra Richard Wolf (https://www.richard-wolf.com/en/). Dette er godt utstyr og anerkjent blant urologer.



Mvh Erik

Etter mitt syn har du en grunnleggende feil i resonementet. Nedklassifisering gir rom for bedre konkurrenter og da er det slettes ikke dumt med en salgsorganisasjon klar til å serve nye produsenter.. De selger jo i størst grad til rigide skop, noe de tjener på, så de går nok ikke helt ledig selv om flexi har en (forhåpentlig temporær) knekk.

Det er derimot ingen som nevner den feilslåtte satsingen på distribusjon av tredjeparts produkter. I 2018 ble det lansert med brask og bram i forbindelse med combat medical. Siden tror jeg jeg har hørt combat nevnt en gang og jeg regner med det er fordi det ikke er noen suksess. Men teorien at selgere som likevel farter rundt kan selge forbruksting og medisiner i samme slengen er den virkelig store skuffelsen.

Jeg ser ingen grunn til å kritisere egen salgsorganisasjon for Storz sine beslutninger. De gjør de ikke utelukkende på grunn av USA. Jeg antar de gjør det på grunn av marginpress globalt, men her gjetter jeg.

Briarwood Capital Management Inc. (BCM) is an alternative asset manager that employs proprietary trading models across a well diversified basket of traditional commodity and financial futures markets. We seek superior risk-adjusted returns for our clients with a focus on capital preservation through a managed futures investment vehicle demonstrating a low correlation to traditional bond and equity instruments. BCM is registered with the Commodity Futures Trading Commission as a Commodity Trading Advisor and a Commodity Pool Operator.

Deres investeringsfilosfi er å investere i lite effektive selskaper (grossly inefficient!), som så forbedres og selges.

"OUR BELIEFS
We believe investing should be done in asset classes that are not just somewhat inefficient or occasionally inefficient but are grossly inefficient; we only have one investment career and our investors only have so much capital.

We are passionate about this strategy because it allows us to capture the type of valuations our investment heroes did early in their careers when the US market was more inefficient.

Applying this strategy alongside colleagues who share a genuine passion for investing is fun."
-----------------------------------
De har med Photocure virkelig funnet noe som er "grossly inefficient" - med svært gode muligheter for store forbedringer.

Disse forbedringene har vi ennå ikke sett mye av, bortsett fra to ting:

1) Saphira, som er moderne LED-HD utstyr, og som Asieris-forsøkene med Hexvix viser, gir fantastiske resultater. Her kan Photocure by på overraskelser salsgsmessig fremover. Minner om DS sin uttalelse om at de forventet en meget positiv nyhet rundt nyttår. Den har vil vel foreløpig ikke hørt noe mer om?

2) Gryende kostnadskutt i slutten på Q3.

........................................
Og hvorfor anså BCM Photocure som et godt mål?

Det må i første rekke skyldes

1) Phos enorme feilsatsning på å bygge opp en stor salgsorganisasjon for flexiskop, med et utdatert produkt, som er tatt av markedet. Det igjen har vist en svak ledelse som ikke har vært i stand til å kjenne markedet sitt og produktene.

2) At Pho er "fanget av FDA og big pharma" med WLC.

Forhåpentligvis får BCM ryddet opp slik at nedklassifiseringen av flexiskop kan foretas Da sitter BCM med en vinner. Det gjør de også med kort nr. 2 som jo ser ut til å lykkes, Asieris.

.................

Om BCM får dette på plass, og gjør Photocure til et effektivt selskap, kan de selge med høy fortjeneste og gå videre til neste grossly inefficient virksomhet de måtte finne, og gjenta prosessen der.

Vi andre aksjonærer har gleden av å kunne være med på ferden!

Hvordan har du kommet fram til at Briarwood ser etter en exit? De er største aksjonær, og har brukt lang tid på å lirke seg opp til den beholdningen de har nå. Jeg klarer ikke å få meg til å tro at de har gjort dette uten en grundig analyse av hva de har gått inn i, og da vet de at det bare er et tidsspørsmål før inntektene blir store nok til enorme utbytter. Tror du Briarwood sitter på info om en kommende storkrig mellom USA og Kina?

Med milestones og royalities på vei er nok Photocure en attraktiv oppkjøpskandiat med dagens prising. BLC beviser gang på gang sin dominans og i tillegg blir Cevira etter alt å regne en blockbuster en masse. Bør være en enkel sak for BP å sluke hele Photocure for det som for de er småpenger. Et bud på kr 200 per aksje utgjør ca 500 MUSD. Regner med Briarwood ser etter en exit og at Hallerberg allerede er på saken.

Spørsmålet er, vil de andre storaksjonærene akseptere et bud på kr 200? Om et til to år vil selskapet være verdt langt mer.

Hexvixdataene ble presentert som et "conference highlight". Dataene er nå offentlig kjente og vel dokumenterte, presentert av en forskningsinstitusjon. Med så fantastisk gode resultater bør dette vekke oppsikt, ikke minst for de urologene som benytter WLC.

WLC kan de jo neppe fortsette med når 33 - 43 % av pasientene med kreft ikke oppdages med WLC! Resultatene bør gi gjenlyd i hele blærekreftbransjen!

Regner med at Asieris nå snart får NDA-godkjennning og kan søke om betinget markesføringsadgang i Kina. Selve NDA-søknaden ble aksepter (som søknad) 29/11/23. Det er allerede 3 mndr. siden. Hexvix har merkelig nok ikke fått fast-track, men med så gode resultater bør det regnes med rel. hurtig behandling. Det er regnet med max 12 mndr igjen til godkjennelse.

Det bør påregnes at Photocure selv bruker disse dataene for alt de er verd, og at de med de nye faste Saphira HD scopene til Karl Storz får opp salget av i Europa og USA. Tipper 4Q23-resultatene kan inneholde positive overraskelser!

https://www.cysview.com/info-for-hcps/equipment/

Er ikke dette fantastiske resultater... hva med kursen i dag ?

Dataene som ble presentert på Asko GU 24 bekrefter tidligere data. Ikke minst er RCT Randomized controlled trials-dataene for Ta, T1, or CIS imponerende, der BLC virkelig "knuste" WLC. Dr. Li som presenterte dataene, konkluderte med at både RCT-data og data fra den virkelige verden bekrefter overlegenheten til blått lys cystoskopi basert på innovativ LED-teknologi med HAL, sammenlignet med hvitt lys cystoskopi, for påvisning av blærekreft i kinesiske populasjoner.

Studiekohorten inkluderte 114 pasienter fra RCT-komponenten og 14 pasienter fra den virkelige komponenten. Blant alle 97 pasienter med bekreftet Ta-, T1- eller CIS-sykdom, hadde 43 % av RCT-pasientene og 33 % av pasientene i den virkelige verden ≥1 bekreftet lesjon funnet ved blått lys, men ikke hvitt lys cystoskopi.

The primary endpoint was the proportion of patients with histologically confirmed tumors (Ta, T1, or CIS) who had at least one such lesion detected by blue light, but not white light cystoscopy. Secondary endpoints included:

Detection of CIS
Lesion-specific detection rate
False positive rates
Adverse events
The study cohort included 114 patients from the RCT component and 14 patients from the real-world component. Among all 97 patients with confirmed Ta, T1, or CIS disease, 43% of the RCT patients and 33% of the real-world study patients had ≥1 confirmed lesion found by blue light, but not white light cystoscopy.

With regards to secondary endpoints, 9.6% of CIS patients in the RCT component and 7% of patients in the real-world study showed ≥1 additional confirmed CIS lesion by blue light cystoscopy.

https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-gu-2024/asco-gu-2024-bladder-cancer/149405-asco-gu-2024-blue-light-cystoscopy-versus-white-light-cystoscopy-for-the-detection-of-bladder-cancer-in-china-an-analysis-of-unpublished-clinical-trial-and-real-world-data.html?mtm_campaign=Li_SocialASCOGU24_ID149405

Det ser ut som du kopierte inn fra ASCO 2023. Her er resultatene som presenteres fra Kina i år:
Background:
Blue light cystoscopy (BLC) is superior to white light cystoscopy (WLC) in detection of bladder cancer, but no multi-center studies have been conducted in China with modern 4K LED equipment. The objective of this post hoc analysis of a randomized controlled trial (RCT) and a real-world study (RWS) was to compare BLC with WLC in the detection of bladder cancer and to determine the similarity between the RCT and RWS.
Methods:
In RCT (NCT05600322), patients with known or suspected bladder cancer were enrolled at seven hospitals in China from November 2022 to June 2023. In the prospective RWS, patients with known or suspected bladder cancer were enrolled at Hainan General Hospital from December 2022 to July 2023. Patients received intravesical HAL (Hexvix, Photocure ASA) and underwent WLC before BLC (System blue, Richard Wolf GmbH). Some patients were randomized to WLC to avoid observational bias. The primary endpoint was the proportion of patients with histologically confirmed tumors (Ta, T1, or CIS) who have at least one such lesion found by BLC but not by WLC. Secondary endpoints included, detection of CIS, lesion specific detection rate, false positive rates, and adverse events (AE).
Results:
158 patients were enrolled in RCT, in which 37 patients were training patients, six patients were randomized to not undergo BLC, one patient withdrew. 114 patients remained in the full analysis set. 19 patients were enrolled in RWS. In patients confirmed with Ta, T1, or CIS, 42/97 patients (43.3%) in RCT and 4/12 patients (33.3%) in RWS had at least one confirmed lesion found by BLC but not by WLC (all p<0.0001). 11/114 patients (9.6%) with CIS in RCT and 1/14 patients (7.1%) with CIS in RWS showed at least 1 additional confirmed CIS lesion found by BLC but not by WLC. In RCT, detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1 and T2-T4 tumors were NA, 94.7%, 100%, 98.2% and 100% for BLC and NA, 42.1%, 76.1%, 91.2% and 100% for WLC, respectively. In RWS, detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1 and T2-T4 tumors were NA, 100%, 100%, 100% and 100% for BLC and NA, 50%, 81%, 100% and 100% for WLC, respectively. The false-positive rate was 23.2% and 16.0% for BLC and WLC in RCT and was 25.0% and 15.4% in RWS, respectively. In RCT, 200 AEs were observed in 95 patients, all mild to moderate, of which 191 were classified as unrelated to HAL. In RWS, 16 AEs were observed in 15 patients, all mild and were all unrelated to HAL.
Conclusions:
Both RCT and RWS confirm the superiority of BLC based on innovative LED technology with HAL over WLC in detection of bladder cancer in Chinese populations, especially CIS, and HAL is well tolerated. Clinical trial information: NCT05600322.

Det er jo litt spesiellt at Asieris presenterer sin Hexvix studie i USA, da deres salgsrettigheter er begrenset til Kina og Taiwan. Man skulle tru det var PHO,s oppgave at presentere Hexvix studier i resten av verden. Men antagligen vil Asieris presentere sine resurser og skaffe seg et godt anseende uti verden, og muligens sette press på Kinesiske myndigheter at godkjenne produktet snarest muligt. Det virker orimelig at de skall bruke 18 mnd på at godkjenne en behandling som reduserer tilbakefall med 33 % i en kreftbehandling.

Aksjonærerne i Asieris aksjen har som vanligt inga forventninger og kursen synker fredag, det er mer en merkeligt når man vet at resultaten til Cevira og Hexvix er så gode at de ikke blir godkjende er i prinsip umulig. Men det skal bli oerhørt spennende at se responsen på resultatfremleggelsen av Cevira i mars når verden førstår at det kommt en medisin mot kreftfremkallande celleforandringer i livmoderhalsen. At det ligger til rette for en omiddelbar betinget godkjennelse er vel oppenbar når myndigheterne ser alle førdelerne med den.

Results:
Of 378 patients with complete data, 43 (11%) were Black and 300 (79%) White. Median follow-up was 40.7 months from bladder cancer diagnosis. There were 194 (51%) patients with either TaHG or T1 without CIS; 52 (14%) had CIS with or without TaHG or T1; and 127 (34%) had TaLG only. A total of 239 (63%) patients received BCG at any point during the study. Median time to first recurrence following BLC was longer compared to WLC alone (40 (33-NE) vs. 26 (17-39) months). The risk of recurrence was significantly lower following BLC (Hazard Ratio (HR) 0.70; 95% Confidence Interval (CI) 0.54-0.90). There was no significant difference in recurrence (Hazard Ratio (HR) 0.83; 95% Confidence Interval (CI) 0.48-1.43), progression (HR 1.46; 95% CI 0.45-4.74), and overall survival (HR 0.69; 95% CI 0.29-1.65) following BLC by Black vs. White race.
Conclusions:
In this study from an equal access setting in the VA, we observed significantly decreased risk of recurrence and prolonged time interval to recurrence following BLC compared to WLC alone. There was no difference in any bladder cancer outcomes by race.

*** "Median time to first recurrence following BLC was longer compared to WLC alone (40 (33-NE) vs. 26 (17-39) months)".

*** "The risk of recurrence was significantly lower following BLC"

Posteren er presentert 1130-1300 San Fransisco tid i morgen dvs fra kl 2030 i morgen kveld. Følg med!

Sjekket ASCO-programmet nå. Blue Light Cystoscopy står på programmet:

ABSTRACTS & PRESENTATIONS
2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium - Poster Session
Blue light cystoscopy versus white light cystoscopy for the detection of bladder cancer in China: An analysis of unpublished clinical trial and real-world data.
Blue light cystoscopy (BLC) is superior to white light cystoscopy (WLC) in detection of bladder cancer, but no multi-center studies have been conducted in China with modern 4K LED equipment. The objective of this post hoc analysis of a randomized controlled trial (RCT) and a real-world study (RWS) was to compare BLC with WLC in the detection of bladder cancer and to determine the similarity between the RCT and RWS.

Abstract: 593 | Poster Bd #: F20
person
Presenter:
Hailong Hu

article
Abstracts
note
Posters

https://meetings.asco.org/search?q=Blue%20Light%20Cystoscopy&filters=%7B%22contentTypeGroupLabel%22:%5B%7B%22key%22:%22General%20Information%22%7D,%7B%22key%22:%22Abstracts%20%26%20Presentations%22%7D,%7B%22key%22:%22Sessions%22%7D,%7B%22key%22:%22News%22%7D,%7B%22key%22:%22Member%20Blogs%22%7D,%7B%22key%22:%22Journals%22%7D,%7B%22key%22:%22Guidelines%22%7D,%7B%22key%22:%22Funding%20Opportunities%22%7D,%7B%22key%22:%22Patient%20Resources%22%7D,%7B%22key%22:%22ASCO%20Educational%20Book%22%7D%5D%7D&groupBy=CONTENT_TYPE

https://asieris.com/two-asieris-studies-in-the-field-of-bladder-cancer-selected-for-oral-and-poster-presentations-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-genitourinary-cancer-symposium-potentially-offering-new/ Shanghai, China, December 15,2023– Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharma company specializing in discovering, developing and commercializing innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other related diseases, announced that data from two studies in the field of bladder cancer will be presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO-GU), including:

Rapid Oral Abstract (Abstract 632): Oral APL-1202 in combination with tislelizumab as neoadjuvant therapy in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): Interim analysis of ANTICIPATE phase II trial

Poster presentation (Abstract 593): Blue Light Cystoscopy versus White Light Cystoscopy for the Detection of Bladder Cancer in China: An Analysis of Unpublished Clinical Trial and Real-World Data

Ja det later som Hexvix men de skriver ikke noe om det i meldingen sin, og det er jo litt merkeligt når de bare melder det ene når de endå melder. Men uten tvivel er det positivt om de presenterer studien da det var meget gode resultater.

Joda, Hexvix skal presenteres. Asieris også kraftig opp igjen i dag.

Asieris har to abstracts på ASCO GU, nr 593 sammenliknet hvitt og blått lys i diagnostikken av blærecancer. Det har vel noe med Hexvix å gjøre

Det er vel ikke Hexvix de skal presentere uten Vesique som er den andre kjerneprodukten.
Asieris aksjen har jo en elendig utvikkling og følger den negative stemmningen i Kina. Men selskapet har ikke panik da det vet de har store positive nyheter som snart skall publiseres, og de kommer innbringe kjempeinntekter. Og de store sitter støtt og venter, men litt merkelig er det at ingen større kjøper. Men det er jo det samme som skjer i Norge, når det gjeller Hex/cys forstår jeg de vil se konkrete resultater først.
Men når det gjeller Cevira må det vare manglende guiding og potensiale som skaper litt osikkerhet, men all tvivel forsvinner nok med resultaten som kommer i mars.
Det er og muligt det kommer positive resultater eller signaler på Q4 resultaten, den bør i alle fall vise pluss resultater med milepælen på 27 mil fra Cevira som igjen er en garanti for at Cevira har lykkes.

Photocure Partner Asieris to present unpublished clinical trial and real-world data on Hexvix in China at ASCO GU 2024 25-27 Jan 2024 i San Francisco