Photocure - mangedoblings kandidat
Photocure har nå kommet i mål med fase 3 studier i KINA og dette tror jeg kan føre til et bud på selskapet når dataene nå foreligger. Budet vil nok være et sted mellom 100-300 kr. Dette må være oslo børs ukjente juvel som står foran et mulig gjennombrudd tror jeg i tiden som kommer.
SomSa
19.11.2023 kl 11:08
4823
Når Schneider kostet over 10.000.000 for aksjonærene i 2022 (mest sannsynlig mer i 2023) bør fyren fortelle og forklare alt så enkelt som mulig. Noe er skrevet på 3Q rapporten, noe er sagt på 3Q presentasjonen og noe på Podcast. Fakta er at han ikke har giddet å undersøke den kinesiske systemet og vet lite og det er best å si så lite som mulig.
Noen forventer at snart kommer en godkjenning selv om kinesere ennå ikke har sendt en eneste søknad, og det finnes ikke julenisse. Statistisk sett er det 70% sannsynlighet for at Cevira godkjennes i Kina. Behandlingsprosessen tar i snitt 18 måneder (normalt 1-2 år) etter at søknaden sendes. Noen ekspert-amatører som er mer amatør enn SomSa tror at etter godkjenningen er alle problemene løst. Men ting er litt annerledes i Kina, etter godkjenningen må flere krav og betingelser oppfylles.
PHO får lommepenger for Hexvix godkjenningen og rundt USD 13 mill for Cecira. Hvis og bare hvis disse blir godkjent kan ta flere år før de kan selge noe neveverdi fordi både Hexvix/Cevira må brukes med sine egne instrumenter/apparater. For en god stund siden begynte Hexvix/Ceysview salget i Canada , Australia og New Zealand og hvor er inntektene?
Jeg har regnet ut fra Schneiders CV og han er rundt 65 år, og pensjoneringsalderen er 67 år i USA hvis jeg ikke tar feil. Mest sannsynlig har Schneiders gått av som pensjonist/er i ferd med å pensjonere seg når Cevira godkjenningen kommer.
Ta en søndagsbolle og tenkt realistisk, med haussinger, fantasier og håp og tro hverken skjer ting fortere eller store inntekter kommer . Det eneste man oppnå er å lute noen i aksjen med falske håp............
Schneiders CV:
https://www.linkedin.com/in/djschneider
Realitet i Kina:
https://www.freyrsolutions.com/blog/13-faqs-unlocking-the-drug-approval-process-in-china
Noen forventer at snart kommer en godkjenning selv om kinesere ennå ikke har sendt en eneste søknad, og det finnes ikke julenisse. Statistisk sett er det 70% sannsynlighet for at Cevira godkjennes i Kina. Behandlingsprosessen tar i snitt 18 måneder (normalt 1-2 år) etter at søknaden sendes. Noen ekspert-amatører som er mer amatør enn SomSa tror at etter godkjenningen er alle problemene løst. Men ting er litt annerledes i Kina, etter godkjenningen må flere krav og betingelser oppfylles.
PHO får lommepenger for Hexvix godkjenningen og rundt USD 13 mill for Cecira. Hvis og bare hvis disse blir godkjent kan ta flere år før de kan selge noe neveverdi fordi både Hexvix/Cevira må brukes med sine egne instrumenter/apparater. For en god stund siden begynte Hexvix/Ceysview salget i Canada , Australia og New Zealand og hvor er inntektene?
Jeg har regnet ut fra Schneiders CV og han er rundt 65 år, og pensjoneringsalderen er 67 år i USA hvis jeg ikke tar feil. Mest sannsynlig har Schneiders gått av som pensjonist/er i ferd med å pensjonere seg når Cevira godkjenningen kommer.
Ta en søndagsbolle og tenkt realistisk, med haussinger, fantasier og håp og tro hverken skjer ting fortere eller store inntekter kommer . Det eneste man oppnå er å lute noen i aksjen med falske håp............
Schneiders CV:
https://www.linkedin.com/in/djschneider
Realitet i Kina:
https://www.freyrsolutions.com/blog/13-faqs-unlocking-the-drug-approval-process-in-china
Redigert 19.11.2023 kl 11:18
Du må logge inn for å svare
peaf
19.11.2023 kl 08:42
4928
Jeg er helt ening med deg Merlin. Det var derfor jeg reagerte på påstanden fra Helio888 som han mener kommer fra Schneider.
BLC turbt er en kreftoperasjon som har 25 til 40 % bedre resultater en WLC turbt, litt beroende på størrelsen av tumørerne. Og at Kinesiske myndigheter ser på den som en ovesentlig behandling som ikke haster med godkjenning har jeg meget svårt at tru på.
Men nok om hexvix som bare blir en liten biinntekt i gjemførelse til Cevira. Her er litt om godkjennelseprosessen i Kina.
( Som definert i den nylig utgitte oppdaterte versjonen av "Drug Registration Regulation". Den oppdaterte forskriften trer i kraft 1. juli 2020. I henhold til den oppdaterte forskriften skal «prioritert gjennomgang være fullført innen 130 virkedager». Som sådan forventer vi at prioriteringsgjennomgangen vil bli ytterligere fremskyndet i nær fremtid. )
https://globalforum.diaglobal.org/issue/may-2020/new-drug-approvals-in-china-in-2019/
130 virkedager er jo ca et halvår men kan gå fortare om viljen finns. Sen er vel spørsmålet om ikke Cevira og oppfyller kriterirne for at klasses til betinget godkjenning. Og det gjeller ikke bare for Kina men mange land i verden, da de som har HPV infeksjon utgjør en reell smittefare for omgivningen så lenge de er syke.
BLC turbt er en kreftoperasjon som har 25 til 40 % bedre resultater en WLC turbt, litt beroende på størrelsen av tumørerne. Og at Kinesiske myndigheter ser på den som en ovesentlig behandling som ikke haster med godkjenning har jeg meget svårt at tru på.
Men nok om hexvix som bare blir en liten biinntekt i gjemførelse til Cevira. Her er litt om godkjennelseprosessen i Kina.
( Som definert i den nylig utgitte oppdaterte versjonen av "Drug Registration Regulation". Den oppdaterte forskriften trer i kraft 1. juli 2020. I henhold til den oppdaterte forskriften skal «prioritert gjennomgang være fullført innen 130 virkedager». Som sådan forventer vi at prioriteringsgjennomgangen vil bli ytterligere fremskyndet i nær fremtid. )
https://globalforum.diaglobal.org/issue/may-2020/new-drug-approvals-in-china-in-2019/
130 virkedager er jo ca et halvår men kan gå fortare om viljen finns. Sen er vel spørsmålet om ikke Cevira og oppfyller kriterirne for at klasses til betinget godkjenning. Og det gjeller ikke bare for Kina men mange land i verden, da de som har HPV infeksjon utgjør en reell smittefare for omgivningen så lenge de er syke.
peaf
19.11.2023 kl 05:19
4999
JosefK skrev 2021 er to år siden.
Det er 2 år og 10 mnd sen avtalen blev lagt, er det vanskelig at forstå.
Er det ikke bedre du erkjenner at du tabbet deg ut, og kom med personfornærmelser på feil grunnlag. Men det gir vel deg en viss tilfedstillelse at holde på med sånnt.
Er det ikke bedre du erkjenner at du tabbet deg ut, og kom med personfornærmelser på feil grunnlag. Men det gir vel deg en viss tilfedstillelse at holde på med sånnt.
Merlin
18.11.2023 kl 19:23
5163
Conditional Pharmaceutical Approval in China. Bør kunne gis Hexvix i Kina på direkten!
"can be achieved for drugs with sufficient clinical efficacy data"
Er det noe som har sufficient clinical efficacy data må det være Hexvix! Selv kineserne mener vel ikke at de ikke kan bruke data fra resten av verden?
Med de gode forsøksresultatene i Kina virker det merkelig om ikke Hexvix meget snart får markedsadgang!
In China, there are basically four expedited approval pathways – Priority, breakthrough, special, and conditional drug review. A conditional NDA/BLA approval can be achieved for drugs with sufficient clinical efficacy data to predict the clinical value in the treatment of severe life-threatening and unmet medical needs. Through the end of 2022, about 40 new drug applications have received conditional approval.
Even after conditional approval is made for a specific indication, other applicants with the same indication can apply for conditional approval after they finish key clinical trials. This is because the first conditional approval may not succeed in confirmatory studies to get full approval in China. However, if a conditional approval for the first applicant receives full approval in China, it is likely subsequent conditional approval applications for the same indication will be rejected. In this case, subsequent conditional approval applications for the same indication would not receive priority review either.
https://www.pacificbridgemedical.com/news-brief/conditional-drug-approval-in-china-new-cde-comments/
"can be achieved for drugs with sufficient clinical efficacy data"
Er det noe som har sufficient clinical efficacy data må det være Hexvix! Selv kineserne mener vel ikke at de ikke kan bruke data fra resten av verden?
Med de gode forsøksresultatene i Kina virker det merkelig om ikke Hexvix meget snart får markedsadgang!
In China, there are basically four expedited approval pathways – Priority, breakthrough, special, and conditional drug review. A conditional NDA/BLA approval can be achieved for drugs with sufficient clinical efficacy data to predict the clinical value in the treatment of severe life-threatening and unmet medical needs. Through the end of 2022, about 40 new drug applications have received conditional approval.
Even after conditional approval is made for a specific indication, other applicants with the same indication can apply for conditional approval after they finish key clinical trials. This is because the first conditional approval may not succeed in confirmatory studies to get full approval in China. However, if a conditional approval for the first applicant receives full approval in China, it is likely subsequent conditional approval applications for the same indication will be rejected. In this case, subsequent conditional approval applications for the same indication would not receive priority review either.
https://www.pacificbridgemedical.com/news-brief/conditional-drug-approval-in-china-new-cde-comments/
Redigert 18.11.2023 kl 19:28
Du må logge inn for å svare
JosefK
18.11.2023 kl 17:08
5249
Etter å ha påstått: Jeg er inne «for the long run»
Det varte kun noen måneder. Siden jeg har hatt aksjen i 13 år, så har jeg sett det gjentatte ganger. Nå er radforsk nede i under to prosent, ned fra 3,2% og kan knapt kalles dominerende. AH er fremdeles fraværende, så argumentet må ses på som intellektuell selvsuggesjon.
bravi
18.11.2023 kl 16:33
5265
"gleder seg til dagen du følger Alexander Hansson" noe av det dummeste man kan lese på tråden. Desverre giddet ikke Hansson mere av Radforsk sfæren og solgte seg ut, hadde de sittet i dag ville kursen ha vært mye høyere, kanskje til og med utbytte. DS sammens med Coy og salgs-bøtteballetten ville fått sparket for lenge siden.
peaf
18.11.2023 kl 15:44
5318
Ja du klare ikke lese ser jeg. Jeg skrev.
( for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden )
Og om to mnd er det tre ÅR SIDEN.. Og fortell oss gjene hvor mange prosent PHO får av avtalen.
( for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden )
Og om to mnd er det tre ÅR SIDEN.. Og fortell oss gjene hvor mange prosent PHO får av avtalen.
JosefK
18.11.2023 kl 15:16
5344
Du sa for tre år siden. 2020 er tre år siden. Og tilfeldigvis husker jeg hva som skjedde for tre år siden. Les videre i hva du skrev, det står ingenting om Kina det avsnittet. Nei, jeg er ingen fan, jeg gleder med bare til dagen du følger Alexander Hansson.
Mer om de økonomiske detaljene her: https://cms.photocure.com/uploads/pho_q4_2020_rep_vf_61e179f55a.pdf
peaf
18.11.2023 kl 14:16
5387
Ja nå har vi diskutert Hexvix i Kina i lang tid, så hvorfor ikke ta med Ipsen og.
Men det var denne avtalen eg sikte til.
https://photocure.com/news/photocure-partners-with-asieris-meditech-to-commercialize-hexvix-in-mainland-china-and-taiwan-3874495
Men Josef K er fan av mine skriverier og viser det tydligt.
Men det var denne avtalen eg sikte til.
https://photocure.com/news/photocure-partners-with-asieris-meditech-to-commercialize-hexvix-in-mainland-china-and-taiwan-3874495
Men Josef K er fan av mine skriverier og viser det tydligt.
skadi
18.11.2023 kl 13:57
5398
Stemmer det Predator, innlegget fra Josef K har ingen ting å gjøre med den pågående royalty diskusjon.....
skadi
18.11.2023 kl 13:53
5354
Den royalty avtalen du henviser til i linken gjelder vel tilbakeføring av Hexvix salgsrettigheter fra Ibsen til Photocure for først og fremst Europa.
Hverken Ibsen eller Photocure har noen gang markedsført Hexvix i Asia. Her er Asieris først ute og derfor er det royalty avtalen mellom dem og Photocure som er interessant.
Hverken Ibsen eller Photocure har noen gang markedsført Hexvix i Asia. Her er Asieris først ute og derfor er det royalty avtalen mellom dem og Photocure som er interessant.
Redigert 18.11.2023 kl 13:55
Du må logge inn for å svare
Predator
18.11.2023 kl 13:53
5351
Her refereres det til en avtale med Ipsen og etter hva jeg forstår så er Ipsen ute av bildet for lenge siden så her er det mye …….. som blir feil.
https://www.finansavisen.no/nyheter/helse/2020/04/28/7522065/photocure-kjoper-tilbake-rettigheter
https://www.finansavisen.no/nyheter/helse/2020/04/28/7522065/photocure-kjoper-tilbake-rettigheter
JosefK
18.11.2023 kl 13:31
5332
“Og det samme gjeller vel royalty avtalen for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden, ingen skriftlig informasjon om den finnes men om den er nemd i webcast vites ikke, Men det er der man skal få informasjonen mener noen.
Men nå har de ovennemte hatt feil mange ganger før, og jeg tror det gjeller denne gangen og men det viser seg snart.”
Her har du skriftlig informasjon:
https://www.photocure.com/news/photocure-enters-into-final-agreement-to-regain-worldwide-rights-of-hexvix-3691693
Fikk du ikke memoet gjennom semafor? Eller var telexen fri for blekk?
Sludder og pølsevev dag ut og dag inn.
Men nå har de ovennemte hatt feil mange ganger før, og jeg tror det gjeller denne gangen og men det viser seg snart.”
Her har du skriftlig informasjon:
https://www.photocure.com/news/photocure-enters-into-final-agreement-to-regain-worldwide-rights-of-hexvix-3691693
Fikk du ikke memoet gjennom semafor? Eller var telexen fri for blekk?
Sludder og pølsevev dag ut og dag inn.
peaf
18.11.2023 kl 07:29
5351
Nå er det noen her som mener at alt en ledelse eller CEO seier er fakta og kan ikke ifragesettes. Men i min erfarenhet i norsk farma har det vist seg at vare skeptisk til det som seies og påstås har vist seg mange ganger vare mye nærmere sanningen. PHO skriver i presentasjonen som publiseres samme dag som webcasten at Hexvix søknaden beregnes leveres i slutet av 2023. Som harmonerer med det som Asieris skriver at de skal levere søknaden så fort som muligt. Men det stemmer ikke søknaden er levert og de har fått en behandlingstid på 18 mnd fra kinesiske myndigheter. Men ingen gidder endre de opplysninger de gitt eller melde de fakta som noen påsrår har blitt gitt muntligt.
Skall vi tru at det samme skjer i Kina, vil man ha fakta om fremdriften på produkter så må man lyssne på webcast. Det som skrives er utdatert informasjon og gjeller ikke, nå synger jo Schneider på siste versen og hvor seriøs han er i sine uttalerser kan vel diskuteres. Nå starte jo Hexvix studien 12.12.2022 eller for knapt et år siden og den første søknaden må jo vart levert føre det. Ser kinesiske myndigheter helt bort fra den og starter helt fra begynnelsen igjen på den nye kompleterte søknaden, Asieris skriver ikke noe om det bare at de skal levere den nye og håper å akselerere godkjenningen av Hexvix. Men nå vet de at søknaden er sendt og blir ferdigbehandlet om 18 mnd, men anser det ikke viktigt nok at melde.
Sånn er det for det har Schneider sagt mener Helio888 og Hayen, og vi for vare happy at Asieris gadd at informere Schneider.
Og det samme gjeller vel royalty avtalen for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden, ingen skriftlig informasjon om den finnes men om den er nemd i webcast vites ikke, Men det er der man skal få informasjonen mener noen.
Men nå har de ovennemte hatt feil mange ganger før, og jeg tror det gjeller denne gangen og men det viser seg snart.
Men det er ikke Hexvix vi venter på nå, men Hallerberg og det han finner på. Samt Cevira resultaten som forteller potensialet og antagligen veien til godkjenning i Kina og i Europa. Det er der de store pengerne ligger.
Skall vi tru at det samme skjer i Kina, vil man ha fakta om fremdriften på produkter så må man lyssne på webcast. Det som skrives er utdatert informasjon og gjeller ikke, nå synger jo Schneider på siste versen og hvor seriøs han er i sine uttalerser kan vel diskuteres. Nå starte jo Hexvix studien 12.12.2022 eller for knapt et år siden og den første søknaden må jo vart levert føre det. Ser kinesiske myndigheter helt bort fra den og starter helt fra begynnelsen igjen på den nye kompleterte søknaden, Asieris skriver ikke noe om det bare at de skal levere den nye og håper å akselerere godkjenningen av Hexvix. Men nå vet de at søknaden er sendt og blir ferdigbehandlet om 18 mnd, men anser det ikke viktigt nok at melde.
Sånn er det for det har Schneider sagt mener Helio888 og Hayen, og vi for vare happy at Asieris gadd at informere Schneider.
Og det samme gjeller vel royalty avtalen for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden, ingen skriftlig informasjon om den finnes men om den er nemd i webcast vites ikke, Men det er der man skal få informasjonen mener noen.
Men nå har de ovennemte hatt feil mange ganger før, og jeg tror det gjeller denne gangen og men det viser seg snart.
Men det er ikke Hexvix vi venter på nå, men Hallerberg og det han finner på. Samt Cevira resultaten som forteller potensialet og antagligen veien til godkjenning i Kina og i Europa. Det er der de store pengerne ligger.
Redigert 18.11.2023 kl 07:37
Du må logge inn for å svare
heilo888
18.11.2023 kl 00:02
5375
Hayern; Dette stemmer godt overens med hva jeg mener ledelsen i Photocure sier. Og så får man tro at Photocure har tettere kontakt med Asieris enn hva enkelte skribenter her på forumet har.
Redigert 18.11.2023 kl 07:30
Du må logge inn for å svare
Hayen
17.11.2023 kl 23:48
5374
Sånn går det når man prøver å skrive melding raskt mens hodet er flere plasser samtidig...
Godt du følger med og følger opp:
* Medio 2025 Hexvix godkjenning.
* 1-1,5 år fra nå av for Cevira godkjenning, men dette er synsing fra undertegnede.
Godt du følger med og følger opp:
* Medio 2025 Hexvix godkjenning.
* 1-1,5 år fra nå av for Cevira godkjenning, men dette er synsing fra undertegnede.
heilo888
17.11.2023 kl 17:34
5504
Hayen; Når du skriver "Godkjenning Hexvix er forventet å ta 18 mnd. og på plass medio 2024" må du vel mene at godkjenning medio 2025 siden søknaden vel ble innsendt nå i høst?
Og når du skriver "1-1,5 fra nå" for Cevira mener du da måneder eller år?
Og når du skriver "1-1,5 fra nå" for Cevira mener du da måneder eller år?
Redigert 17.11.2023 kl 17:36
Du må logge inn for å svare
Predator
17.11.2023 kl 17:14
5539
At present, Yahong Pharmaceutical is carrying out the research and development of 9 products, of which 4 studies of 3 products are in clinical phase III or critical clinical trials. The core R&D pipelines APL-1202 and APL-1702 have the potential of "firstinclass", and the first indications are expected to be launched in 2023 and 2024, respectively.
peaf
17.11.2023 kl 17:02
5572
Jeg vet ikke hva Schneider har sagt men viktig informasjon skal skrives så inga missforstand oppstår. Men Asieris skriver dette til sine aksjonærer. 12.10.2023
( Vi vil aktivt fremme de relaterte regulatoriske bidragene i Kina, og fremskynde markedsinngangen for å komme flere pasienter til gode så snart som mulig.» )
Og sen går de ut og forteller Schneider at det tar minst 18 mnd at behandle søknaden fast de ikke har levert den. Men ikke et ord om saken til sine egne aksjonærer, og det skal jeg tro at det stemmer. Og jeg seier det igjen Schneider trodde tidsfrister betydde garantert betalning da har man ikke kontroll, men jeg har aldri påstått at han ikke har sagt det.
Horfor skal vi tro på det her når ikke Asieris som leverer søknaden melder noe om betingelserne. Det er fortsatt bare en søknad som kompletterer den orginale og Schneider er helt klart mannen som missforstår det han trur seg høre.
( Vi vil aktivt fremme de relaterte regulatoriske bidragene i Kina, og fremskynde markedsinngangen for å komme flere pasienter til gode så snart som mulig.» )
Og sen går de ut og forteller Schneider at det tar minst 18 mnd at behandle søknaden fast de ikke har levert den. Men ikke et ord om saken til sine egne aksjonærer, og det skal jeg tro at det stemmer. Og jeg seier det igjen Schneider trodde tidsfrister betydde garantert betalning da har man ikke kontroll, men jeg har aldri påstått at han ikke har sagt det.
Horfor skal vi tro på det her når ikke Asieris som leverer søknaden melder noe om betingelserne. Det er fortsatt bare en søknad som kompletterer den orginale og Schneider er helt klart mannen som missforstår det han trur seg høre.
Predator
17.11.2023 kl 16:40
5602
Personlig tror jeg at PHO er i de beste hender.
https://www.moomoo.com/news/post/29567640?futusource=news_web_stockpagenews&lang=en-us&ns_stock_id=81501301097072&report_id=29789685&report_type=stock&src=43&global_content=%7B%22promote_id%22%3A13764%2C%22sub_promote_id%22%3A57%7D&level=1&data_ticket=1698844532508763
God helg.
https://www.moomoo.com/news/post/29567640?futusource=news_web_stockpagenews&lang=en-us&ns_stock_id=81501301097072&report_id=29789685&report_type=stock&src=43&global_content=%7B%22promote_id%22%3A13764%2C%22sub_promote_id%22%3A57%7D&level=1&data_ticket=1698844532508763
God helg.
Hayen
17.11.2023 kl 16:19
5638
Heilo888 gjengir dette helt korrekt. Det er mange andre her som roter eller ikke vil/klarer å sette seg inn i fakta.
Godkjenning Hexvix er forventet å ta 18 mnd og på plass medio 2024.
Min personlige oppfatning er ar Cevira blir en helt annen historie, dvs at den får kinesisk versjon av fast track. I praksis gir det trolig at cevira er godkjent om rundt 1-1,5 fra nå av
Redigert :
DSS og jeg skrev innlegg samtidig, og er på samme spor
Godkjenning Hexvix er forventet å ta 18 mnd og på plass medio 2024.
Min personlige oppfatning er ar Cevira blir en helt annen historie, dvs at den får kinesisk versjon av fast track. I praksis gir det trolig at cevira er godkjent om rundt 1-1,5 fra nå av
Redigert :
DSS og jeg skrev innlegg samtidig, og er på samme spor
Redigert 17.11.2023 kl 16:22
Du må logge inn for å svare
Det er nok søkt om fast track for Cevira, noe som nesten 100% garantert blir innvilget mtp behovet for en slik behandling. Så vi ser nok en godkjenning 1H 2024, og det er her det ligger penger. Hexvix godkjennelsen gir lommepenger.
peaf
17.11.2023 kl 15:12
4011
Skal jeg kastes ut av forumet, om noen leser alt du skrev og påstod i PCIB tråderne så er det nok inget spørsmål om hvem som skal kastes ut.
heilo888
17.11.2023 kl 14:50
4003
Det er bare tragisk at en skribent som deg som ikke er oppdatert og til stadighet kommer med villedende info. ikke for lengst er kastet ut av FA-forumet!
Antar de aller fleste for lengst har innsett at du i hovedsak farer med løgn og villedende info., men tragisk at d selv ikke innser realitetene!
Antar de aller fleste for lengst har innsett at du i hovedsak farer med løgn og villedende info., men tragisk at d selv ikke innser realitetene!
peaf
17.11.2023 kl 14:04
4044
Nå må du ta deg sammen og slute med ditt piss, ingen av produkterne har levert noen søknad det stod i presentasjonen. Om du ikke kan lese bør du ikke heller kommentere og inga myndigheter kommer med sånne opplysninger føre de fått søknanden. Og PHO diskuterer ikke med noen myndigheter i Kina.
Prøv søk hjelp i stedet TI er lemplig plats for deg.
Prøv søk hjelp i stedet TI er lemplig plats for deg.
Redigert 17.11.2023 kl 14:06
Du må logge inn for å svare
heilo888
17.11.2023 kl 13:52
4050
sokrates; om dere absolutt må ha det inn med teskje så hør hva som blir sagt på side 9 under Q3-presentasjonen. Der blir det tydelig sagt at
at man søkte men fikk avslag på 12 mnd. behandlingstid for Hexvix av kinesiske helsemyndighetene, og må nå gå for 18 måneder og at anslått tidspunkt for en godkjent/ikke godkjent publisering blir i mid 2025.
Deretter sier man om Cevira at det pågår diskusjoner med helsemyndigheten, og om disse ender godt kan man søke om godkjenning ila. 1. halvår 2024. Behandlingstid for eventuell godkjenning bli ikke nevnt, men tenker at man fort kommer til 2025 før man vet med sikkerhet om Cevira blir en godkjent behandling.
Man bør forstå at om man kun leser kvartalsrapporter uten å høre på webcast og det som blir uttalt der går man glipp av mye essensiell informasjon!
Og om det er slik at man her på tråden ikke er villig til å høre på fakts som kommer fra ledelsen i Photocure, men i stede ønsker å "lulle" seg inn i de fantasiverdenen med illusjonene som "peaf" skaper i sitt eget hode så er det fånyttes å skrive her på tråden!
at man søkte men fikk avslag på 12 mnd. behandlingstid for Hexvix av kinesiske helsemyndighetene, og må nå gå for 18 måneder og at anslått tidspunkt for en godkjent/ikke godkjent publisering blir i mid 2025.
Deretter sier man om Cevira at det pågår diskusjoner med helsemyndigheten, og om disse ender godt kan man søke om godkjenning ila. 1. halvår 2024. Behandlingstid for eventuell godkjenning bli ikke nevnt, men tenker at man fort kommer til 2025 før man vet med sikkerhet om Cevira blir en godkjent behandling.
Man bør forstå at om man kun leser kvartalsrapporter uten å høre på webcast og det som blir uttalt der går man glipp av mye essensiell informasjon!
Og om det er slik at man her på tråden ikke er villig til å høre på fakts som kommer fra ledelsen i Photocure, men i stede ønsker å "lulle" seg inn i de fantasiverdenen med illusjonene som "peaf" skaper i sitt eget hode så er det fånyttes å skrive her på tråden!
Redigert 17.11.2023 kl 14:01
Du må logge inn for å svare
SomSa
17.11.2023 kl 13:35
4025
Jeg gidder ikke å høre på nytt, men de får penger hvis en Kina godkjenningen kommer. De får ikke penger ved levering av søknad. Viktigste og største utbetaling er tilknyttet Cevira. for Hexvix/Cycview får de lommepenger.
Fra 3Q presentasjonen side 5:
The Company received an upfront payment of USD
750,000 from Asieris for the rights to Hexvix in the
designated territories and has potential to receive
additional payments of up to USD 1.4 million for the
achievement of certain regulatory milestones
including market approvals in Mainland China and
Taiwan.
Side 7
Under the License Agreement with Asieris, Photocure
has received USD 12.5 million in milestones to date
including a signing fee of USD 5.0 million in 2019 and
additional development milestone payments.
Photocure expects to receive an additional USD 2.5
million in Q4 2023 for the development of Cevira and
is eligible for milestone payments totaling USD 13
million for the anticipated regulatory submission and
potential approval of Cevira in China.
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q3_2023_ER_vf_8f18d17724.pdf
Redigert 17.11.2023 kl 13:43
Du må logge inn for å svare
peaf
17.11.2023 kl 13:27
3933
Orker du virkeligen med deg selv, jeg må velge pass nå. Men når man ønsker tre ut av et styre så gir man beskjed i god tid i førveien, det skjedde ikke de blev kastet., Men om de advarer om meg på TI så har jeg lykkes, der finns ikke mye vettigt at hemte men du glider elegant in der.
heilo888
17.11.2023 kl 13:05
3931
Radforsk valgte høyst frivillig å gå ut av styret da de på det tidspunktet allerede hadde fattet vedtak om å selge seg ut og at det da selvsagt ikke var naturlig å ha representasjon i styret.
Du burde ha litt bedre innsikt i diverse prosesser rundt Photocure før dun slenger rundt deg med løgn og villedende informasjon. Men dette er dessverre ikke noe nytt når det kommer til skribenten "peaf" som seriøse skribenter på TI advarer mot å lese.
Du burde ha litt bedre innsikt i diverse prosesser rundt Photocure før dun slenger rundt deg med løgn og villedende informasjon. Men dette er dessverre ikke noe nytt når det kommer til skribenten "peaf" som seriøse skribenter på TI advarer mot å lese.
heilo888
17.11.2023 kl 13:00
3941
BLC er en enkel diagnoseprosess som man betale fattige 8000kr for mens betalingsviljen for terapeutisk kreftbehandling er 1-2 millioner pr behandling.
Dette blir som å sammenligne 1 kr med 250 kr!
Dette blir som å sammenligne 1 kr med 250 kr!
peaf
17.11.2023 kl 12:50
3908
Ja det er merkelig at radforsk salget sammenfaller med at deres represetanter blir kastet ut av styret og even deres styreleder blev kastet. Og at de endeligen forstår budskapet at deres inflytelse er ikke lengre er ønskverdt. Det har vel resultaten vist hva inverken de har hatt.
Redigert 17.11.2023 kl 12:55
Du må logge inn for å svare
sokaratest
17.11.2023 kl 12:47
3869
Kopiert fra q3 rapport: « Continued progress for Asieris Assets: Cevira Phase III data expected at upcoming medical congress, potential for
Hexvix regulatory submission in China end of 2023/Cevira in 2024, anticipated milestone payments/future royaltie»
Det er ganske frustrerende at heilo m flere sprer desinformasjon og usannheter
Hexvix regulatory submission in China end of 2023/Cevira in 2024, anticipated milestone payments/future royaltie»
Det er ganske frustrerende at heilo m flere sprer desinformasjon og usannheter
SomSa
17.11.2023 kl 12:37
3858
Les min tidligere innlegg, normalt tar 12-24 måneder og snittet blir 18 måneder. Hvis PHO er uheldig kan ta 24 måneder og mer. Slik jeg forstod fra 3Q presentasjonen skal kinesere vente med Hexvix søknaden. Uansett har patenten gått ut for lenge siden....................Det er heller ikke garanti for at det kommer en godkjenning.
Hvis søknaden sendes midten av 2024 kan godkjenningen komme tidligst midten av 2025 og seneste midten av 2026. Det vil si at kinesere ikke skal betale store summer til PHO og selskapet må levere gode tall for at aksjen ikke faller. Når Radforsk dumper sine aksjer kan det betyr at de har endelig forstått at salget av Cysview ikke blir lønnsomt.......Velkommen etter sier SomSa.
peaf
17.11.2023 kl 12:30
3863
Nå overgår du deg selv i idiotiske påstand.
Transurethral reseksjon av en blæretumor (TURBT) kan innebære både biopsi og tumorfjerning (reseksjon). Fordi prosedyren går gjennom urinrøret, er det ikke nødvendig med snitt. Operasjonen kan forhindre kreft i å invadere muskelveggen.
Og det er i turbt de bruker BLC i hovedsakeligt i dag.
Transurethral reseksjon av en blæretumor (TURBT) kan innebære både biopsi og tumorfjerning (reseksjon). Fordi prosedyren går gjennom urinrøret, er det ikke nødvendig med snitt. Operasjonen kan forhindre kreft i å invadere muskelveggen.
Og det er i turbt de bruker BLC i hovedsakeligt i dag.
sokaratest
17.11.2023 kl 12:26
3852
Jeg har hørt på q3 presentasjonen og jeg oppfatter slett ikke at ledelsen i PHO sa at myndighetene inKina ( FDA) har sagt at gidkjenningstiden for Hexvix er 18 måneder. Det er ikke ok at du sprer falsk informasjon……
peaf
17.11.2023 kl 12:24
3847
Han har det fra DNB analysen og Patrick Ling, som skrev at han trudde Cevira og Hexvix skulle bli godkjent i 2025. Men det var føre Q3 resultaten og med gamle tidsestimater fra Schneider. Men nå har jo Schneider moderet seg i Q3 presentasjonen, og Schneider har aldri gått ut med noen 18 mnd behandlingstid. Og fremforalt har ikke Asieris sagt noe om det. Og elefanten i rommet Helio888 kommer alltid med sånt som han hørt fra noen avdanked analytiker, det er inget han kan få bekreftet fra de som har hand om saken. Og som sagt uten verdi. Og ingen med Helio i spissen førstår at hexvix søknaden er bare en kompletering til den første orginale som gitt godkjennelse i Europa og USA.
heilo888
17.11.2023 kl 12:17
3864
peaf; BLC er i all hovedsak et diagnoseverktøy, og verken en operasjon eller en terapeutisk/ medikamentell behandling.
Bla. derfor at betalingsviljen er så ekstremt lav sammenlignet med terapeutisk behandling av f.eks. kreft.
Bla. derfor at betalingsviljen er så ekstremt lav sammenlignet med terapeutisk behandling av f.eks. kreft.