Heilo888 gjengir dette helt korrekt. Det er mange andre her som roter eller ikke vil/klarer å sette seg inn i fakta.

Godkjenning Hexvix er forventet å ta 18 mnd og på plass medio 2024.

Min personlige oppfatning er ar Cevira blir en helt annen historie, dvs at den får kinesisk versjon av fast track. I praksis gir det trolig at cevira er godkjent om rundt 1-1,5 fra nå av


Redigert :
DSS og jeg skrev innlegg samtidig, og er på samme spor

Personlig tror jeg at PHO er i de beste hender.
https://www.moomoo.com/news/post/29567640?futusource=news_web_stockpagenews&lang=en-us&ns_stock_id=81501301097072&report_id=29789685&report_type=stock&src=43&global_content=%7B%22promote_id%22%3A13764%2C%22sub_promote_id%22%3A57%7D&level=1&data_ticket=1698844532508763
God helg.

Jeg vet ikke hva Schneider har sagt men viktig informasjon skal skrives så inga missforstand oppstår. Men Asieris skriver dette til sine aksjonærer. 12.10.2023
( Vi vil aktivt fremme de relaterte regulatoriske bidragene i Kina, og fremskynde markedsinngangen for å komme flere pasienter til gode så snart som mulig.» )
Og sen går de ut og forteller Schneider at det tar minst 18 mnd at behandle søknaden fast de ikke har levert den. Men ikke et ord om saken til sine egne aksjonærer, og det skal jeg tro at det stemmer. Og jeg seier det igjen Schneider trodde tidsfrister betydde garantert betalning da har man ikke kontroll, men jeg har aldri påstått at han ikke har sagt det.

Horfor skal vi tro på det her når ikke Asieris som leverer søknaden melder noe om betingelserne. Det er fortsatt bare en søknad som kompletterer den orginale og Schneider er helt klart mannen som missforstår det han trur seg høre.

At present, Yahong Pharmaceutical is carrying out the research and development of 9 products, of which 4 studies of 3 products are in clinical phase III or critical clinical trials. The core R&D pipelines APL-1202 and APL-1702 have the potential of "firstinclass", and the first indications are expected to be launched in 2023 and 2024, respectively.

Hayen; Når du skriver "Godkjenning Hexvix er forventet å ta 18 mnd. og på plass medio 2024" må du vel mene at godkjenning medio 2025 siden søknaden vel ble innsendt nå i høst?
Og når du skriver "1-1,5 fra nå" for Cevira mener du da måneder eller år?

utifra de 18mnd dere snakker om så ser vi vel mars/april -25.

Hayern; Dette stemmer godt overens med hva jeg mener ledelsen i Photocure sier. Og så får man tro at Photocure har tettere kontakt med Asieris enn hva enkelte skribenter her på forumet har.

Nå er det noen her som mener at alt en ledelse eller CEO seier er fakta og kan ikke ifragesettes. Men i min erfarenhet i norsk farma har det vist seg at vare skeptisk til det som seies og påstås har vist seg mange ganger vare mye nærmere sanningen. PHO skriver i presentasjonen som publiseres samme dag som webcasten at Hexvix søknaden beregnes leveres i slutet av 2023. Som harmonerer med det som Asieris skriver at de skal levere søknaden så fort som muligt. Men det stemmer ikke søknaden er levert og de har fått en behandlingstid på 18 mnd fra kinesiske myndigheter. Men ingen gidder endre de opplysninger de gitt eller melde de fakta som noen påsrår har blitt gitt muntligt.

Skall vi tru at det samme skjer i Kina, vil man ha fakta om fremdriften på produkter så må man lyssne på webcast. Det som skrives er utdatert informasjon og gjeller ikke, nå synger jo Schneider på siste versen og hvor seriøs han er i sine uttalerser kan vel diskuteres. Nå starte jo Hexvix studien 12.12.2022 eller for knapt et år siden og den første søknaden må jo vart levert føre det. Ser kinesiske myndigheter helt bort fra den og starter helt fra begynnelsen igjen på den nye kompleterte søknaden, Asieris skriver ikke noe om det bare at de skal levere den nye og håper å akselerere godkjenningen av Hexvix. Men nå vet de at søknaden er sendt og blir ferdigbehandlet om 18 mnd, men anser det ikke viktigt nok at melde.

Sånn er det for det har Schneider sagt mener Helio888 og Hayen, og vi for vare happy at Asieris gadd at informere Schneider.
Og det samme gjeller vel royalty avtalen for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden, ingen skriftlig informasjon om den finnes men om den er nemd i webcast vites ikke, Men det er der man skal få informasjonen mener noen.
Men nå har de ovennemte hatt feil mange ganger før, og jeg tror det gjeller denne gangen og men det viser seg snart.

Men det er ikke Hexvix vi venter på nå, men Hallerberg og det han finner på. Samt Cevira resultaten som forteller potensialet og antagligen veien til godkjenning i Kina og i Europa. Det er der de store pengerne ligger.

“Og det samme gjeller vel royalty avtalen for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden, ingen skriftlig informasjon om den finnes men om den er nemd i webcast vites ikke, Men det er der man skal få informasjonen mener noen.
Men nå har de ovennemte hatt feil mange ganger før, og jeg tror det gjeller denne gangen og men det viser seg snart.”

Her har du skriftlig informasjon:

https://www.photocure.com/news/photocure-enters-into-final-agreement-to-regain-worldwide-rights-of-hexvix-3691693

Fikk du ikke memoet gjennom semafor? Eller var telexen fri for blekk?

Sludder og pølsevev dag ut og dag inn.

Den royalty avtalen du henviser til i linken gjelder vel tilbakeføring av Hexvix salgsrettigheter fra Ibsen til Photocure for først og fremst Europa.
Hverken Ibsen eller Photocure har noen gang markedsført Hexvix i Asia. Her er Asieris først ute og derfor er det royalty avtalen mellom dem og Photocure som er interessant.

Her refereres det til en avtale med Ipsen og etter hva jeg forstår så er Ipsen ute av bildet for lenge siden så her er det mye …….. som blir feil.
https://www.finansavisen.no/nyheter/helse/2020/04/28/7522065/photocure-kjoper-tilbake-rettigheter

Stemmer det Predator, innlegget fra Josef K har ingen ting å gjøre med den pågående royalty diskusjon.....

Ja nå har vi diskutert Hexvix i Kina i lang tid, så hvorfor ikke ta med Ipsen og.
Men det var denne avtalen eg sikte til.
https://photocure.com/news/photocure-partners-with-asieris-meditech-to-commercialize-hexvix-in-mainland-china-and-taiwan-3874495

Men Josef K er fan av mine skriverier og viser det tydligt.

Du sa for tre år siden. 2020 er tre år siden. Og tilfeldigvis husker jeg hva som skjedde for tre år siden. Les videre i hva du skrev, det står ingenting om Kina det avsnittet. Nei, jeg er ingen fan, jeg gleder med bare til dagen du følger Alexander Hansson.

Mer om de økonomiske detaljene her: https://cms.photocure.com/uploads/pho_q4_2020_rep_vf_61e179f55a.pdf

Ja du klare ikke lese ser jeg. Jeg skrev.
( for Hexvix som blev ingått for snart 3 år siden )
Og om to mnd er det tre ÅR SIDEN.. Og fortell oss gjene hvor mange prosent PHO får av avtalen.

"gleder seg til dagen du følger Alexander Hansson" noe av det dummeste man kan lese på tråden. Desverre giddet ikke Hansson mere av Radforsk sfæren og solgte seg ut, hadde de sittet i dag ville kursen ha vært mye høyere, kanskje til og med utbytte. DS sammens med Coy og salgs-bøtteballetten ville fått sparket for lenge siden.

2021 er to år siden.

Etter å ha påstått: Jeg er inne «for the long run»

Det varte kun noen måneder. Siden jeg har hatt aksjen i 13 år, så har jeg sett det gjentatte ganger. Nå er radforsk nede i under to prosent, ned fra 3,2% og kan knapt kalles dominerende. AH er fremdeles fraværende, så argumentet må ses på som intellektuell selvsuggesjon.

Conditional Pharmaceutical Approval in China. Bør kunne gis Hexvix i Kina på direkten!

"can be achieved for drugs with sufficient clinical efficacy data"

Er det noe som har sufficient clinical efficacy data må det være Hexvix! Selv kineserne mener vel ikke at de ikke kan bruke data fra resten av verden?

Med de gode forsøksresultatene i Kina virker det merkelig om ikke Hexvix meget snart får markedsadgang!

In China, there are basically four expedited approval pathways – Priority, breakthrough, special, and conditional drug review. A conditional NDA/BLA approval can be achieved for drugs with sufficient clinical efficacy data to predict the clinical value in the treatment of severe life-threatening and unmet medical needs. Through the end of 2022, about 40 new drug applications have received conditional approval.

Even after conditional approval is made for a specific indication, other applicants with the same indication can apply for conditional approval after they finish key clinical trials. This is because the first conditional approval may not succeed in confirmatory studies to get full approval in China. However, if a conditional approval for the first applicant receives full approval in China, it is likely subsequent conditional approval applications for the same indication will be rejected. In this case, subsequent conditional approval applications for the same indication would not receive priority review either.

https://www.pacificbridgemedical.com/news-brief/conditional-drug-approval-in-china-new-cde-comments/

Det er 2 år og 10 mnd sen avtalen blev lagt, er det vanskelig at forstå.
Er det ikke bedre du erkjenner at du tabbet deg ut, og kom med personfornærmelser på feil grunnlag. Men det gir vel deg en viss tilfedstillelse at holde på med sånnt.

Jeg er helt ening med deg Merlin. Det var derfor jeg reagerte på påstanden fra Helio888 som han mener kommer fra Schneider.
BLC turbt er en kreftoperasjon som har 25 til 40 % bedre resultater en WLC turbt, litt beroende på størrelsen av tumørerne. Og at Kinesiske myndigheter ser på den som en ovesentlig behandling som ikke haster med godkjenning har jeg meget svårt at tru på.

Men nok om hexvix som bare blir en liten biinntekt i gjemførelse til Cevira. Her er litt om godkjennelseprosessen i Kina.
( Som definert i den nylig utgitte oppdaterte versjonen av "Drug Registration Regulation". Den oppdaterte forskriften trer i kraft 1. juli 2020. I henhold til den oppdaterte forskriften skal «prioritert gjennomgang være fullført innen 130 virkedager». Som sådan forventer vi at prioriteringsgjennomgangen vil bli ytterligere fremskyndet i nær fremtid. )
https://globalforum.diaglobal.org/issue/may-2020/new-drug-approvals-in-china-in-2019/

130 virkedager er jo ca et halvår men kan gå fortare om viljen finns. Sen er vel spørsmålet om ikke Cevira og oppfyller kriterirne for at klasses til betinget godkjenning. Og det gjeller ikke bare for Kina men mange land i verden, da de som har HPV infeksjon utgjør en reell smittefare for omgivningen så lenge de er syke.

Når Schneider kostet over 10.000.000 for aksjonærene i 2022 (mest sannsynlig mer i 2023) bør fyren fortelle og forklare alt så enkelt som mulig. Noe er skrevet på 3Q rapporten, noe er sagt på 3Q presentasjonen og noe på Podcast. Fakta er at han ikke har giddet å undersøke den kinesiske systemet og vet lite og det er best å si så lite som mulig.

Noen forventer at snart kommer en godkjenning selv om kinesere ennå ikke har sendt en eneste søknad, og det finnes ikke julenisse. Statistisk sett er det 70% sannsynlighet for at Cevira godkjennes i Kina. Behandlingsprosessen tar i snitt 18 måneder (normalt 1-2 år) etter at søknaden sendes. Noen ekspert-amatører som er mer amatør enn SomSa tror at etter godkjenningen er alle problemene løst. Men ting er litt annerledes i Kina, etter godkjenningen må flere krav og betingelser oppfylles.

PHO får lommepenger for Hexvix godkjenningen og rundt USD 13 mill for Cecira. Hvis og bare hvis disse blir godkjent kan ta flere år før de kan selge noe neveverdi fordi både Hexvix/Cevira må brukes med sine egne instrumenter/apparater. For en god stund siden begynte Hexvix/Ceysview salget i Canada , Australia og New Zealand og hvor er inntektene?

Jeg har regnet ut fra Schneiders CV og han er rundt 65 år, og pensjoneringsalderen er 67 år i USA hvis jeg ikke tar feil. Mest sannsynlig har Schneiders gått av som pensjonist/er i ferd med å pensjonere seg når Cevira godkjenningen kommer.

Ta en søndagsbolle og tenkt realistisk, med haussinger, fantasier og håp og tro hverken skjer ting fortere eller store inntekter kommer . Det eneste man oppnå er å lute noen i aksjen med falske håp............

Schneiders CV:
https://www.linkedin.com/in/djschneider

Realitet i Kina:
https://www.freyrsolutions.com/blog/13-faqs-unlocking-the-drug-approval-process-in-china

La oss si at Hexvix faktisk får markedsadgang i Kina om kort tid. Hvordan vil det merkes for Photocure? Vi vet at Asieris har en avtale med Uroviu som nok har utviklet et ferdig og meget smart flexiskop for blærekreft. Skopet er uten et svært tower, kun en håndholdt, batteridrevet enhet uten ledninger. Alle sterildeler er engangs. Her kan det gå fort unna med pasientbehandlinger! Potensialet er stort. Asieris slipper å forholde seg til trege Karl Storz, og vil selv tjene på salget av Uroviu. Dette skopet vil også kunne benyttes direkte i Europa ved godkjennelse og være meget positivt for Phos eget salg.

Det er klart at en nyhet om Hexvixgodkjennelse i Kina vil ha en meget positiv ringvirkning for Photocure. Milestones og salgsroyalties vil tikke inn. Det kinesiske marked er vel størrre enn det europeiske og amerikanske til sammen. Photocure har over 400 mill kr. i omsetning pa.Jeg vet ikke hvor lang innarbeidelsestiden i Kina vil være, men med 40% bedre resultater enn hvitt lys bør det kunne gå fort. Uroviu vil dessuten være et rimelig instrument. Terskelen for kjøp vil være lav. Så dette kan gå fort. Kineserne somler ikke! Med royalty på litt sikt på si 40 mill kr. pr. år som vi kan bruke for NAV-beregning er verdien fort ca. 500 mill kr. eller høyere og fort bety 20 kr. pr. aksje. I tillegg kommer at Phokursen er presset langt ned. Så det kommer helt sikkert også et optimismepåslag.

Så jeg er langt fra sikker på at ikke en slik Hexvixgodkjennelse vil bety mye for aksjekursen til Photocure!

......

Cevira og betinget narkedsgodkjennelse.

Vi vet at 19 av 20 pasienter ble friske i fase 2 studiet til Pho. Vi vet også at tallene er gode for Asieris fase 3 for Cevira og vil gi godkjennelse. Vi venter på detaljene som skal komme i løpet av kort tid. Er de bare i nærheten like gode som det Photocure hadde i fase 2, med 95% helbredelse, vil det oppleves som en sensasjon, enda det bygger på allerede oppnådde resultater for 20 pasienter. 20 pasienter er et lite antall, men når så stor andel blir friske er selv et rel. lavt antall utrykk for bra signifikans. Hestdal mente Cevira ville bli en blockbuster, med over 1 mrd. $ i årlig peak omsetning.

Jeg forventer derfor veldig høy helbredelesgrad i fase 3. Dermed er det duket for markedsgodkjennelse også for Cevira relativt fort.

Oppsummert tror jeg utviklingen for Asieris nå kan gå mye fortere enn aksjemarkedet har forventninger om.

Innen farmasi finnes ikke noe som heter om kort tid. Først må de sende søknaden, og ikke minst nye scope må godkjennes i Kina etc og listen er langt. På toppen av alt dette er Asieres et mini selskap som taper penger og har ikke store resurser.

PHO har solgt Cysview/Hexvix i USA og Europa i 10-14 år uten suksess og ennå taper de penger, det blir heller ikke suksess i Kina. Som sa ble Cysview/Hexvix lansert i Canada , Australia og New Zealand og vi ser ikke noen salgssuksess. .................

Man kan håpe og drømme men virkeligheten er langt unna forventningene. Hvis aksjekursen skal holdes oppe må selskapet levere gode kvartalstall fremover, det hjelper ikke å fortelle hvor mange scope selges for leverandøren uten betaling. De skopene som selges brukes heller ikke oftere. .............

Photocure får et ebitdaresultat på mellom 40-45 mill kr. i år og går ikke med underskudd totalt sett. Tvert i mot. Pho er dermed ikke en tikkende bombe i feil retning, i motsetning til enkelt andre biotekselskaper. Man kan som investor dermed forholde seg med tålmodighet til de gode nyheter dukker opp. Rolig akkumulering på lave kurser anbefales nå. Teknisk viser aksjen nå klar bunnformasjon. Det er nesten "gratis" i forhold til FOMO. (Fear of missing out.) Og her er det mye man kan misse av oppgangsmuligheter. Downside er omtrent fraværende.

2 ferdige fase 3 studier (Asieris) med vellykkede resultater har sin verdi!

Ordet "tålmodighet" har vi hørt siden 2010. De taper penger, og selskaper prises ikke etter ebitda men resultat etter skatt. Hvis kinesere mislykkes er aksjen meget overpriset. Kronekursen har falt med ca. 40% siden 2018. Hvis man man tar hensyn til dette og pris økning i Cysview har veksten vært elendig

Man kan si hva man vil men kvartalsresultatene år etter år reflektere fakta om Cysview. Siden Schneider ble ansatt har fyren fortalt i hver eneste Q-presentasjon hvor fantastisk Cysview er og hva er publisert om Cysview i USA og Europa. Når det gjelder salgstallene ser man bare mørke skyer og keiseren uten klær. Noen liker å høre på eventyr men ikke SomSa.

Når det gjelder godkjenningsprosessen, det er vanlig at etter publisering av første resultater, samles og analyseres alle data etter på og det tar tid. Deretter en uavhengig ekspertpanel går gjennom disse, lages en strategi........ til slutt skrives og sendes søknaden av eksperter. Amatøren SomSa vet det!

Hvem skal selge, vedlikeholde og reparere Drug delivery device (Cevira) og Blue-light cystoscopy (Hexvix/Cysview) i Kina.........Ting skjer ikke overnatta og det skal ta mange år hvis det kommer salgsinntekter fra Kina.

Innsider Hallerberg kjøpte aksjer for over 6 millioner - skal ikke forundre meg om han ser noe du ikke ser.

Ja dette blir bedre og bedre nå har SomSa utnemt seg selv som ekspert på godkjenninsprosessen i Kina. Nå trur jeg vel vi skal overlate den saken til Asieris som trots alt kommuniserer med kinesiske myndigheter. Vi andre for forholde oss til det vi finner på nettet, og dette er fakta fra 2018 median godkjenningstiden for disse 12 legemidlene var 17 måneder, Som da myndigheterne ansåg var alt for lang tid og lagde en ny forskrift for at få ned godkjenningstiden, og en prioritert produkt skal maks ta 130 virkedager at få godkjent.

Og hva kinesiske myndigheter plaserer Cevira i for godkjenningskategori er knappest SomSa den rette at uttale seg om, og en av verdens største salgsorginisasjoner står klar at selge Cevira over alt i verden etter hand som det blir godkjent. Alt er nøye forberedt for at starte salget umiddelbart, det er mer en SomSa klarer forstå.
Kina byggde et kjempesykehus på 9 dager, og klarer nok produsere en salve ( Cevira ) og en lykt og som er planert til 820.000 enheter til at begynne med.
Og vi kan nok regne med både godkjenningsbetalninger på 44 mil usd og royalty neste år.

Og når det gjeller Hex/cys kommer Hallerberg at renske opp i unødvendige kostnader, men even det overgår og er mer en SomSa forstår. Og alle scopeprodusenterne har egne store salgsorginisasjoner som selger både BLC og WLC scope og annet utstyr til sykehus. Sen får det bli opp til dem hva de ønsker selge, men de fleste har vel WLC scope fra før som begrenser det salget. Så SomSa kan tryggt sluta kommentere lønnsomheten i Hex/cys delen, den er i gode hender når Hallerberg og Briarwood har gjort sitt.

Kan vi håpe på at Schneider for fyken denne uken, det hade uten tvivel vart en gledens dag. Og kanskje en melding fra Asieris hvor og når de skal presentere Cevira resultaten, som kommer at sette medisinen og PHO i en meget positiv fokus.

Hvorfor sitter du og skriver en masse negativt piss om PHO hver eneste dag?

Kan være grunn til å lese dette om Cevira en gang til, fra Asieris da Cevira oppfylte sine primærendepunkter:

"It is exciting to see that the Phase III clinical trial for Cevira has met its primary endpoint. There are many patients globally who can benefit from a non-surgical approach to treating high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL). Given the high unmet need and the importance of novel therapies to improve HSIL clinical outcomes, Photocure will continue to support Asieris, as our partner advances to the next stages of product development and regulatory approval," said Anders Neijber, Photocure's Chief Medical Officer.

According to the Global Cancer Statistics 2020, there were 604,127 new cases of cervical cancer in women, with 341,831 deaths worldwide, ranking it as the fourth most prevalent malignancy among females.1 In China, cervical cancer ranks as the second most common malignancy among women.

The primary cause of cervical cancer is persistent HPV infection, leading to precancerous cervical lesions. Alarmingly, approximately 20 percent of individuals with HSIL may progress to invasive cervical cancer within a span of 10 years.2 According to Frost & Sullivan, the number of HSIL patients is projected to reach 16.6 million globally and 2.2 million in China by 2030.

Read Asieris' full media release here: https://asieris.com/the-first-non-vaccine-investigational-product-for-cervical-hsil-has-achieved-its-primary-endpoint/

Eller hva med dette av gamle nyheter?
Minner om dagens $-kurs på 10,7643 som medfører at 250mill$ utgjør 2,7 mrd kr. dvs. nøyaktig 100 kr. aksjen..

Asieres-avtalen har et potensial på opptil 250 millioner dollar (2,1 milliarder kroner). Ved signeringen kom det inn 42,5 millioner kroner på Photocure sin bankkonto.
Photocure inngår milliardavtale med kinesiske Asieris
Avtalen innebærer at Asieres overtar ansvaret for å utvikle og kommersialisere Photocures produkt Cevira. Cevira kan bli den globale standarden for behandling av HPV-virus. Avtalen med kineserne har en verdi for Photocure på opptil 250 millioner dollar (2,1 milliarder kroner). Ved signeringen kom det inn 42,5 millioner kroner på Photocure sin bankkonto.
PUBLISERT Tirsdag 02. juli 2019 - 00:00Del på Facebook Del på Twitter Del på e-post
-Asieres-avtalen innebærer at Photocure kan fokusere på sin visjon om å bli et globalt blærekreftselskap, forteller Dan Schneider som er Photocures president og CEO.

Markedet reagerte svært positivt på nyheten, og på starten av dagen var Photocure aksjen opp hele 35 prosent på Oslo Børs.

Avtalen med Asieres kommer kort tid etter at Photocure kunne melde om en sterk omsetningsvekst i første kvartal for blærekreftlegemidlet Hexvix, særlig i det viktige amerikanske markedet der Hexvix selges under navnet Cysview. Hexvix/Cysview er utviklet for å finne kreft i urinblæren.

Les også: Photocure med sterk topplinjevekst etter kraftig løft i USA

Før det utvikles livmorhalskreft
Cevira er et legemiddel mot lavgradige forstadier til livmorhalskreft. Cevira settes inn som tampong og lyser mot livmorhalsen, samtidig blir det påført medisin - for på den måten å fjerne HPV-viruset og det syke vevet før det utvikler seg til kreft. Cevira består av en praktisk, fullt integrert modul for administrering av legemiddelet og en lysanordning som brukes intravaginalt av gynekologen. Pasienten kan forlate legekontoret umiddelbart etter behandlingen.

Cevira har under kliniske studier vist høy effekt.

Ferdig utviklet vil Cevira benyttes i behandlingen HPV-indusert livmorhalskreft på global basis. Asieres vil i første rekke satse på utvikling i Kina. Deretter står USA og Europa for tur.

Avtalen innebærer at Asieris får ansvaret for produksjonen av Cevira, mens Photocure vil stå for produksjonen av det aktive farmasøytiske virkemidlet.

Blir det en blockbuster?
Cevira ble tidligere referert til som en blockbuster (dvs. har salgsmuligheter på over en milliard dollar), men Photocure har ikke selv vært i stand til å bringe Cevira fremover og ut i markedet. Med denne avtalen kan Photocure høste en del av verdien som et ferdig produkt vil representere.

https://e24.no/boers-og-finans/i/70xJ18/photocure-aksjen-til-vaers-etter-cevira-avtale

Gleden ved å bruke BCG:

BCG is typically the go-to treatment for nmibc. It is instilled thru a catheter into your bladder and you will hold it (aka dwell time) for a couple of hours. It is an attenuated TB virus made from all things- potatoes! There are all kinds of cautions and warnings and , in my own 32 dose experience I did not have any major issues nor my spouse. I did the bleach the toilet thing (ok I admit I love the smell of bleach and pine Sol) thing and the tighty whiteys that get bleached. Just be prudent and used good sense. If you search for bcg side effects and tips and tricks on this site it will probably be the most shared details. In short, it burns when you pee… not gonna sugar coat it… not pleasant for an hour or two. And your urinary tract will be rather angry so go light on foods that will inflame it more. To that end, make sure you have a stash of pyridium pills,OAB drugs like mybetriq or oxybutynin (dose in advance but check with doctor or nurse first) broths, healthycomfort foods and drinks with lots of pillows and warm blankets! You will want to dose up on Tylenol (check with your doctor on all drugs first… especially any herbals, natural meds, mushrooms etc). As BCG is a cumulative treatment, you may sail thru them and then bam! You feel like a city bus hit you. Or in some cases it is a non event… So be prepared and give yourself some grace…. Plenty of rest, fluids, and manage the aches and pains that come from your immune system having major incursions within your body. Fever, aches, chills,malaise…. All typical. It is not uncommon for some people to have more severe symptoms than others. Light bleeding, clots, sloughing of bladder lining to name just a few. So read up on it, develop a basic knowledge of some of the more serious things to be on the look for, but with the knowledge that most do just fine with minor side effects.

Skal Schneider ut på turne og selge ut PHO til investorer, det kan behøves om man ser på kursutvikklingen per nå.
https://photocure.com/news/photocure-to-present-at-four-investor-conferences-in-novemberdecember-2023-4685058.
Han har gjort det før, men fagre løften og fremtidsvisjoner som aldri blir realisert selger ikke lenger. Det behøvs konkrete bevis i form av resultater om han skal finne noen investorer som er interessert. Vi fikk ingen tilbake melding om buss showen i Tyskland og Østerrike var en suksess, men dyr var den sikkert.

Men nå er snart hele effekten av en suksessfull studie som genererer milliardinntekter bortblåst, og selskapet har en mcap på 1,4 mrd som de antagligen kommer at ha i årlige inntekter og sikkert mer til når vel Cevira er godkjent. Og det begrunner eg med at HSIL er en alvorlig forstadie til kreft, og det gjeller flere kreftformer om de smitter andre. Det er klart at bare smittefaren de utgjør må vare grunn nok at behandle de fortes muligt, det er bare marginellt dyrere behandling en at vaksinere en person. Og vinsten i livskvalitet og spart tid og sparte kostnader på oppfølgning må jo veie tungt for alle myndigheter i verden.

Jeg kan ikke forstå annet en at Asieris er et litet selskap og får liten oppmerksomhet i media på verdensbasis, De forteller hvor mange HSIL pasienter det finns i verden men er veldigt vage om hvor mange de trur kommer at behandles. Og noen guiding eller pris på behandlingen som vekker investorers innteresse finns ikke, det finns heller ikke noen opplysninger om godkjenningssøknaden når det gjeller behandlingstid eller i vilken kategori den kommer at søkes i. Nå har jo Kina og forpliktet seg at gjøre va de kan for at utrote HPV til 2030, det er jo naturligtvis ikke muligt da det ikke finns vaksine nok og den ikke funger på dem som har HPV virus latent i kroppen.

Men det bør vare mer en nok årsak til at søknaden blir hastebehandlet, og selve resultatet som viser hvor mye fortere de som blir behandlet med Cevira blir frisk gjemført med de som for placebo kan ikke vare så vanskeligt at måle. De har heller ikke meldt noen søknadslevering før, om de gjør det nå for at de skal betale en milepæle på den er vel osikkert.

Og PHO,s rolle er vel diskutabel de skriver veldigt lite og klarer ikke opplyse hvor mye milepæler det blir utbetalt tilsammen vid godkjenning, det er en global studie og inge fler er planert da bør jo alt gjenstående betales ut og det er noe PHO burde bekrefte eller forklare om det ikke er så. Det er store penger og har stor betydelse for forventninger til aksjonærer, og her kan ikke PHO skylle på Asieris det er deres oppgave at opplyse hva kontrakten konkret inneholder av betalninger. Og hva Schneider seier i webcast skal man ta med en klype salt, at godkjennings tiden skal vare så lang på en prioritert produkt viser bare at han ikke har pejling.

Han burde i stellet forklart mer om de her 190 mil usd i milepæler vid et blockbuster salg. Det er ganske utruligt at det dykker opp noe sånt etter drygt 3 år, om det er med royalty innbakt for et 1 mrd usd salg. Så er det 65 mil usd mer en det som bare royalty avtalen sa, men det er ubegripeligt det går forbi totalt uten oppmerksomhet fra analyser og alt som er.
Pengerne er på vei spørsmålet er bare hvor snart de kommer.

Etter diverse brudd ned synes det nå teknisk sett klart at aksjekursen har kr 40 som kortsiktig mål.

Langsiktig fundamentalt bør PHO være en grei aksje å sitte i, men kortsiktig ser det nå dårlig ut.

Jeg antar at det blir flere flyreiser med businessklasse og luksushoteller. Regningen sendes til aksjonærene og møtene hausses når 4Q 2023 presenteres. Det er merkverdig at etter årevis med markedsføring er Cysview ikke blitt en suksess.

Mr. Schneider skal pensjonere seg om få år og han går sjarmøretappen nå. Folk jobber lengre i USA og Joe Biden er 81 år, og vi må håpe på at Mr. Schneider går av når han fyller 67 år.

---------------
"Og hva Schneider seier i webcast skal man ta med en klype salt, at godkjennings tiden skal vare så lang på en prioritert produkt viser bare at han ikke har pejling."

Jeg tor at mange ikke har peiling på hva de sier. Nanovector hadde hevdet at etter fase 2 skulle FDA søknaden sendes. Ledelsen, analytikere, meglerhus, Podcsat/Radforsk og selv oppnevnte ekspert gjentok dette år etter år. Tilslutt og etter mange år viste det seg at de ikke kunne sende FDA søknaden for godkjenning av Betalutin før de startet fase 3. Det vil si en forsinkelse på 1-2,5 år.

Hansson blir nevnt og her er litt bakgrunnsstoff.
https://www.nettavisen.no/okonomi/vi-tjente-22-5-millioner-kroner-det-er-litt-penger-det-ogsa/s/12-95-3423940544

Nå er jo Cevira ferdig med en suksessfull studie i august og primær endepunkt var oppnådd i september, som betyr at de har alle resultater om vilke som har fått respons på behandlingen. Resten som er en sammenstellning av detaljer og HPV gruppe bruker tas i samhold med myndigheterne føre selve søknaden når det er en prioritret medisin. Ingen vet hvor langt de komt når vi ikke vet søknadskategori, og ikke kom her og påstå at du vet det SomSa som kommer med en gjemførelse med en medisin som ikke fungerte.
Jeg trur nok Cevira kommer at overraske på oppsiden på flere måter, og de totale resultaten kommer at sette fart på sakerne og kursen.

Så var Radforsk ute av TOP 20 og har nok vart sterkt bidragende til siste tids kursnedgang. Og aksjen er totalt ned 53 % hittils i år, og hvem skal vi takke for det er det radforsk med sitt styre og CEO som bær skulden. Det er ganske utroligt når de har hatt to bekreftet vellykkade fase 3 studier i Kina som er en av verdens store markeder. Og den ene er dessuten en blockbuster kandidat, som kan gi meget gode økonomiske betingelser for PHO.
Og snart kommer resultaten som viser hvor store mulige inntekter kan bli.

Her gjør du en virkelig tankefeil SomSa, i betydningen bløff. Desperat baiissing. Man kan ikke sammenligne en allerede gjennomført fase 3 studie, med noe som er i fase 2. Fase 2 drøftelsene for Nanovector var basert på signaler fra FDA om raskere godkjennelser, og rask implementering av betinget markedsadgang.

For Asieris er situasjonen en helt annen! Hos Asieris er begge fase 3 studiene for Hexvix/Cevira gjennomført, begge med glimrende resultater. Godkjenningsrisikoen er helt ute av begge prosjekter. Resten er bare en administrativ fase uten risiko. LOA er 100% for begge produkter i Kina. Begge produkter vil få markedsadgang. Det er et faktum. Å late som om de er i en fase 2 situasjon er mer enn patetisk.

Photocure er kun verdsatt til ca 1,3 mrd. kr. og har 250 mill i cash. Selskapet viste en kraftig kostnadsnedgang i 3Q23, noe som antagelig vil fortsette med Hallerberg i styreledelse. De gode HD-resultatene Hexvix viste i fase 3 for Asieris, kan brukes for alt det er verdt også av Photocure i markedsføringen av Hexvix, siden Photocure nå selger Saphira, et HD-fastscop de ikke hadde tidligere.