Photocure - mangedoblings kandidat
Photocure har nå kommet i mål med fase 3 studier i KINA og dette tror jeg kan føre til et bud på selskapet når dataene nå foreligger. Budet vil nok være et sted mellom 100-300 kr. Dette må være oslo børs ukjente juvel som står foran et mulig gjennombrudd tror jeg i tiden som kommer.
Normalone
11.12.2023 kl 08:40
9301
Merlin
11.12.2023 kl 15:52
9090
Nydelig innsidekjøp av Briarwood for ca 10 mill kr. på fredag. Med Hallerberg som fungerende styreleder sitter Briarwood på begge sider av bordet og vet hva som foregår. At de nå antagelig har kjøpt hele resten av Radforsks sin post viser to ting. For det første hvor elendig myndighetene stiller Radforsk, som er sulteforet på kapital og må nærmest tvangsselge sine mest likvide aksjer (Photocureaksjer). Og hvordan Briarwood viser optimisme og god timing. Photocure gjør det bra med de nye HD Saphirascopene heldigvis, det minimerer uttaket av flexiscop og gjør at Photocure opprettholder slagkraft i BLC-markedet som bare det. Også to triggere: Asierisresultater og reklassifisering av flexiscop. I tillegg selvfølgelig kraftig nedskjæring av kostnader. Det er vel der nå Briarwood ser at de får til resultater! Tipper 4Q23 vil vise en kraftig resultatforbedring, med vesentlig lavere salgskostnader.
Merlin
11.12.2023 kl 16:02
9102
Ser ikke bort fra at Briarwood kan komme med et oppkjøpstilbud på hele Photocure. De eier allerede over 4 mill aksjer.15%.
Merlin
11.12.2023 kl 17:45
8939
Kraftig kjøpsinteresse på sluttauksjonen. Omsatt 65 800 aksjer. Et hopp til dagens topp på 62,80. Golden cross i TA forsterkes ytterligere. Tror vi ser starten på en skikkelig vending i aksjekursen fremover! Vi skal huske at Photocure så sent som i februar lå på det dobbelte av dagens sluttkurs, og det altså lenge før de ekstremt gode resultatene i Asieris, samt de avgjørende resultatene som nettopp er kommet for BLC i forhold til standard BCG/WLC behandling, som også viser BLCs store fortrinn! Med Hallerberg Co til å rydde opp i kostnadsstrukturen i selskapet berettiges en mye høyere kurs enn nå. Potensialet i driften er ikke tatt ut. Men vi venter på at Photocure får på plass et nytt, billig, batteridrevet, godkjent flexiscop med utskiftbare deler. Da vil bruksfrekvensen for Cysview kunne øke kraftig og lønnsomheten virkelig øke.
I denne fasen gjelder mer enn noensinne Charlie Mungers kjente ordspråk: ”The big money is not in the buying and the selling, but in the waiting.”
I denne fasen gjelder mer enn noensinne Charlie Mungers kjente ordspråk: ”The big money is not in the buying and the selling, but in the waiting.”
Redigert 11.12.2023 kl 17:59
Du må logge inn for å svare
skadi
11.12.2023 kl 18:02
8912
Helt til klokken 16.23 var det synlig ca 83000 aksjer både på kjøp og salgssiden til 80 kroner (!!!!), før kjøperen roet seg med HOD som sluttkurs.
Var vel ikke villig å løfte kursen med 30 prosent for kun 83000 aksjer, men kjøpsinteressen er der, såpass er sikkert. 👍👍
Var vel ikke villig å løfte kursen med 30 prosent for kun 83000 aksjer, men kjøpsinteressen er der, såpass er sikkert. 👍👍
Merlin
11.12.2023 kl 18:18
8933
Jeg tror ikke man gjør noe dumt i å kjøpe mer på lavt 60-tall og samtidig bidra til at kursen styrkes. Markedet har aldri rett. Kursen står ikke i ro. Noen har skjønt at Photocure har en bedre fremtid enn fortid. Kan lønne seg å være med på den turen. Risiko er der selvfølgelig, men selv tror jeg vi vil bli positivt overrasket fremover.
Merlin
12.12.2023 kl 01:03
8775
Fint du fikk med det skadi!
Og det betyr selvfølgelig at kjøperen, antagelig Briarwodd, nå tester salgsvillligheten og omfang. Ved å kjøre opp kjøperkursen til 80 med et høyt antall aksjer, fikk de frem selgerne og omfanget som ville foreligge, og kunne deretter roe dette ned før kursspikring. Kursen kunne fort endt mye høyere enn 62,80, Ved å øke kursen fikk de ikke frem mer enn 80000 aksjer, dvs for 6,4 mill.kr. Hadde det poppet opp 3-400 000 aksjer ville saken stilt seg anderledes., Det er altså ikke mange selgere for under 80 kr!
Sluttauksjonen i dag var en kjent og elegant måte å sjekke markedet på., Det viser også at Briarwood vet hva de holder på med. Ved å bruke sluttauksjonen til å skaffe seg god markedsinformasjon, viser de at de er drevne børshandlere og vet hvordan de skal posisjonere seg. Men dette kan også brukes av alle oss andre for alt det er verdt.
Konklusjonen er nok at Briarwood ikke er ferdige med å kjøpe seg opp, og at de med stor mulighet kommer til å kjøpe opp til 80 kr. i kurs i første omgang. Det er jo omtrent det nivået de solgte seg ned på i februar. Ved årsskiftet har de dermed gjort en pen tradinggevinst, samtidig som de fortsatt sitter godt posisjonert..
Men også deres gode kunnskaper om driften, som nok viser at de er i ferd med å klare å kutte kostnader kraftig, noe som ikke skulle by på store problemer, med et såpass dårlig ledet selskap som Photocure, der ingen har passet på lønnsomheten og produktiviteten, viser at de tilbakekjøpene de gjør vil betale seg kraftig tilbake. Schneider er en fleksibel type, som nok gjør det han nå blir bedt om når han blir styrt av en fast aksjonærhånd, og ikke får operere etter innskytelser.
Kursen skal nå opp til 80 i første omgang. 4Q vil vise et mye bedre resultat og overskudd på driften pga. bra resultater for Saphira, kombinert med sterkt bortfall av unødvendige kostnader. Det ser i hvert fall slik ut, ut fra Briarwoods kjøp nå. Briarwood kjøper nå billig så lenge de klarer. De må vesentlig høyere opp i kurs om de skal by på hele Photocure.
Forhåpentligvis kommer de konkrete Ceviraresultatene nå før nyttår. De blir antagelig svært gode og gir grunnlag for fast track for Cevira. Photocure kan bli en nyttårsrakett.
Og det betyr selvfølgelig at kjøperen, antagelig Briarwodd, nå tester salgsvillligheten og omfang. Ved å kjøre opp kjøperkursen til 80 med et høyt antall aksjer, fikk de frem selgerne og omfanget som ville foreligge, og kunne deretter roe dette ned før kursspikring. Kursen kunne fort endt mye høyere enn 62,80, Ved å øke kursen fikk de ikke frem mer enn 80000 aksjer, dvs for 6,4 mill.kr. Hadde det poppet opp 3-400 000 aksjer ville saken stilt seg anderledes., Det er altså ikke mange selgere for under 80 kr!
Sluttauksjonen i dag var en kjent og elegant måte å sjekke markedet på., Det viser også at Briarwood vet hva de holder på med. Ved å bruke sluttauksjonen til å skaffe seg god markedsinformasjon, viser de at de er drevne børshandlere og vet hvordan de skal posisjonere seg. Men dette kan også brukes av alle oss andre for alt det er verdt.
Konklusjonen er nok at Briarwood ikke er ferdige med å kjøpe seg opp, og at de med stor mulighet kommer til å kjøpe opp til 80 kr. i kurs i første omgang. Det er jo omtrent det nivået de solgte seg ned på i februar. Ved årsskiftet har de dermed gjort en pen tradinggevinst, samtidig som de fortsatt sitter godt posisjonert..
Men også deres gode kunnskaper om driften, som nok viser at de er i ferd med å klare å kutte kostnader kraftig, noe som ikke skulle by på store problemer, med et såpass dårlig ledet selskap som Photocure, der ingen har passet på lønnsomheten og produktiviteten, viser at de tilbakekjøpene de gjør vil betale seg kraftig tilbake. Schneider er en fleksibel type, som nok gjør det han nå blir bedt om når han blir styrt av en fast aksjonærhånd, og ikke får operere etter innskytelser.
Kursen skal nå opp til 80 i første omgang. 4Q vil vise et mye bedre resultat og overskudd på driften pga. bra resultater for Saphira, kombinert med sterkt bortfall av unødvendige kostnader. Det ser i hvert fall slik ut, ut fra Briarwoods kjøp nå. Briarwood kjøper nå billig så lenge de klarer. De må vesentlig høyere opp i kurs om de skal by på hele Photocure.
Forhåpentligvis kommer de konkrete Ceviraresultatene nå før nyttår. De blir antagelig svært gode og gir grunnlag for fast track for Cevira. Photocure kan bli en nyttårsrakett.
Redigert 12.12.2023 kl 01:14
Du må logge inn for å svare
kreinh
14.12.2023 kl 08:40
8254
Største aksje bevegelse fra mandag til i dag er:
VERDIPAPIRFONDET EQUINOR AKSJER NO 458,572.00 aksjer
Opp fra 358.572
https://photocure.com/investors-hub/investors-shareholder-information
VERDIPAPIRFONDET EQUINOR AKSJER NO 458,572.00 aksjer
Opp fra 358.572
https://photocure.com/investors-hub/investors-shareholder-information
peaf
14.12.2023 kl 10:56
8189
Den 14. årlige DNB Nordic Healthcare-konferansen holdes i Oslo 14. desember 2023. Photocures konsernsjef Dan Schneider vil presentere en bedriftsoversikt kl. 15:35 CET.
Vet ikke om Hallerberg venter på at Schneider skal bli ferdig med siste konferansen, så vi kan få skiftet han ut jeg håper det.
Og et eller annent pågår rundt Cevira resultat/godkjenning får vi utgå i fra da det er lenge siden studien blev bekreftet ha nådd endepunkten.
Her kan skje overraskelser med Asieris og mulig partner eller oppkjøp da noen sikkert aner hva som er på gang.
Vet ikke om Hallerberg venter på at Schneider skal bli ferdig med siste konferansen, så vi kan få skiftet han ut jeg håper det.
Og et eller annent pågår rundt Cevira resultat/godkjenning får vi utgå i fra da det er lenge siden studien blev bekreftet ha nådd endepunkten.
Her kan skje overraskelser med Asieris og mulig partner eller oppkjøp da noen sikkert aner hva som er på gang.
kreinh
15.12.2023 kl 08:45
7950
Photocure Partner Asieris to present unpublished clinical trial and real-world data on Hexvix in China at ASCO GU 2024
Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, announces that its partner Asieris plans to present two studies in the field of bladder cancer at the 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO-GU), January 25-27 in San Francisco.
This includes a poster presentation of heretofore unpublished data from the Hexvix real-world evidence study in China (Abstract 593): “Blue Light Cystoscopy versus White Light Cystoscopy for the Detection of Bladder Cancer in China: An Analysis of Unpublished Clinical Trial and Real-World Data.”
See Asieris’ full release here: https://asieris.com/two-asieris-studies-in-the-field-of-bladder-cancer-selected-for-oral-and-poster-presentations-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-genitourinary-cancer-symposium-potentially-offering-new/
Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, announces that its partner Asieris plans to present two studies in the field of bladder cancer at the 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO-GU), January 25-27 in San Francisco.
This includes a poster presentation of heretofore unpublished data from the Hexvix real-world evidence study in China (Abstract 593): “Blue Light Cystoscopy versus White Light Cystoscopy for the Detection of Bladder Cancer in China: An Analysis of Unpublished Clinical Trial and Real-World Data.”
See Asieris’ full release here: https://asieris.com/two-asieris-studies-in-the-field-of-bladder-cancer-selected-for-oral-and-poster-presentations-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-genitourinary-cancer-symposium-potentially-offering-new/
Merlin
15.12.2023 kl 13:22
7910
Pho på full fart oppover etter presentasjonen på DNB helsekonferansen i går. Dessuten tatt inn i DnBs nyttårsraketter.
Merlin
18.12.2023 kl 00:28
7394
Det er lenge siden Ceviraresultatet som bekreftet oppnådd primærendepunkt forelå. Aksept og konkret resultat bør være rett rundt hjørnet og er ganske sikkert en del av grunnlaget for kursoppgangen i det siste. Vi bør regne med fast track for Cevira.
Redigert 18.12.2023 kl 00:55
Du må logge inn for å svare
Merlin
20.12.2023 kl 21:14
7034
Ved 65 snudde det opp igjen. Det tyder på at 65 nå er støttenivå, dermed er det duket for oppgang fremover.
peaf
22.12.2023 kl 06:32
6773
Ja nå har Hallerberg gjort noe med opsjonerne og redusert dem kraftigt, men tyverr virker det ikke som han tenkt renske opp i ledelsen.
https://photocure.com/news/photocure-asa-share-option-grant-4708706.
Ledelsen må jo ta det som sterk kritikk til det de har prestert hittils, men hva for innstrukser han har gitt dem for fortsettningen får vi vel ikke klarhet i forran Q4 resultaten. Må seie eg er litt besviken på hva Hallerberg klart prestere hittils, men han kansje bare værmer opp til den store innsatsen.
Og det bør komme en melding om hva som skjer på Cevira fronten vilken dag som helst, det kan bli en stor overraskelse i og med det har gått lang tid nå sen studien vart meldt for vellykket.
https://photocure.com/news/photocure-asa-share-option-grant-4708706.
Ledelsen må jo ta det som sterk kritikk til det de har prestert hittils, men hva for innstrukser han har gitt dem for fortsettningen får vi vel ikke klarhet i forran Q4 resultaten. Må seie eg er litt besviken på hva Hallerberg klart prestere hittils, men han kansje bare værmer opp til den store innsatsen.
Og det bør komme en melding om hva som skjer på Cevira fronten vilken dag som helst, det kan bli en stor overraskelse i og med det har gått lang tid nå sen studien vart meldt for vellykket.
peaf
22.12.2023 kl 11:50
6590
Ja Asieris aksjen lever et eget liv, den gikk ned når meldingen om en vellykked Cevira studie kom og. Det er jo mot all sunt fornuft, muligens er det bare rene inntekter som gjeller der. Det meste tyder vel på at Cevira kommer at bli en knallsuksess.
Merlin
26.12.2023 kl 20:27
6109
Cevira Phase III trial for non-surgical HSIL treatment meets primary endpoint
Ja hva betyr egentlig primærendepunktet? Det gjelder jo både efficacy and safety.
Asieris selv uttalte at Cevira viste nødvendig effektivitet, i tillegg til at sikkerheten er god nok.
Det er viktig. Ved tidligste fase er sikkerhet hovedendepunkt. I fase 3 gjelder det at produktet VIRKER! Og det gjør altså Cevira i fase III.
Og det er ingen liten målgruppe! Årlig 604,127 new cases and 341,831 deaths. Et enormt stort marked! En klar blockbusterkandidat!
Nå er det dessuten gått over 3 mndr siden nedenstående melding. NDA må være rett om hjørnet!
------------------------------
Photocure ASA (OSE: PHO) and its partner Asieris Pharmaceuticals (SSE (LON:SSE): 688176) announced on Wednesday that their multinational Phase III clinical trial for Cevira (APL-1702) has successfully met its primary endpoint. Cevira, a photodynamic drug-device combination product, is in development for the non-surgical treatment of high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL).
The prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled international multicenter Phase III clinical trial was designed to evaluate the efficacy and safety of APL-1702 for treating cervical HSIL. The study, led by Academy Member Dr. Jinghe Lang from Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, enrolled 402 participants and demonstrated a robust safety profile alongside meeting its primary objective.
Comprehensive data from the study will be presented at upcoming academic conferences and published in scientific journals. The results will also be submitted to the Chinese National Medical Products Administration (NMPA) as part of a new drug application (NDA) in the upcoming months.
Dr. Linda Wu, Chief Development Officer of Asieris Pharmaceuticals, highlighted the significance of this milestone in managing HSIL and its potential to transform care in this domain. She emphasized Asieris Pharmaceuticals' commitment to advancing China's Action Plan to Eliminate Cervical Cancer (2023-2030) and contributing to Healthy China 2030.
Anders Neijber, Photocure's Chief Medical Officer, expressed excitement over the successful completion of the Phase III clinical trial for Cevira. He emphasized the potential benefit to many patients globally who could use a non-surgical approach to treating HSIL.
According to Global Cancer Statistics 2020, cervical cancer ranks as the fourth most prevalent malignancy among females worldwide, with 604,127 new cases and 341,831 deaths. https://finance.yahoo.com/news/cevira-phase-iii-trial-non-074648028.html
Ja hva betyr egentlig primærendepunktet? Det gjelder jo både efficacy and safety.
Asieris selv uttalte at Cevira viste nødvendig effektivitet, i tillegg til at sikkerheten er god nok.
Det er viktig. Ved tidligste fase er sikkerhet hovedendepunkt. I fase 3 gjelder det at produktet VIRKER! Og det gjør altså Cevira i fase III.
Og det er ingen liten målgruppe! Årlig 604,127 new cases and 341,831 deaths. Et enormt stort marked! En klar blockbusterkandidat!
Nå er det dessuten gått over 3 mndr siden nedenstående melding. NDA må være rett om hjørnet!
------------------------------
Photocure ASA (OSE: PHO) and its partner Asieris Pharmaceuticals (SSE (LON:SSE): 688176) announced on Wednesday that their multinational Phase III clinical trial for Cevira (APL-1702) has successfully met its primary endpoint. Cevira, a photodynamic drug-device combination product, is in development for the non-surgical treatment of high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL).
The prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled international multicenter Phase III clinical trial was designed to evaluate the efficacy and safety of APL-1702 for treating cervical HSIL. The study, led by Academy Member Dr. Jinghe Lang from Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, enrolled 402 participants and demonstrated a robust safety profile alongside meeting its primary objective.
Comprehensive data from the study will be presented at upcoming academic conferences and published in scientific journals. The results will also be submitted to the Chinese National Medical Products Administration (NMPA) as part of a new drug application (NDA) in the upcoming months.
Dr. Linda Wu, Chief Development Officer of Asieris Pharmaceuticals, highlighted the significance of this milestone in managing HSIL and its potential to transform care in this domain. She emphasized Asieris Pharmaceuticals' commitment to advancing China's Action Plan to Eliminate Cervical Cancer (2023-2030) and contributing to Healthy China 2030.
Anders Neijber, Photocure's Chief Medical Officer, expressed excitement over the successful completion of the Phase III clinical trial for Cevira. He emphasized the potential benefit to many patients globally who could use a non-surgical approach to treating HSIL.
According to Global Cancer Statistics 2020, cervical cancer ranks as the fourth most prevalent malignancy among females worldwide, with 604,127 new cases and 341,831 deaths. https://finance.yahoo.com/news/cevira-phase-iii-trial-non-074648028.html
Redigert 26.12.2023 kl 21:05
Du må logge inn for å svare
Merlin
26.12.2023 kl 20:34
6221
FORTSETTER OM ENDEPUNKTER:
Oncology clinical trials have unique endpoints different from other therapeutic areas. Early development, which typically includes Phase I and II studies, is designed to determine the safety and efficacy of new treatments in a smaller patient population before moving on to larger, more definitive studies.
The endpoints in early-phase and late-phase oncology trials tend to differ significantly. The primary endpoint in early-phase trials is most often safety and tolerability, with the objective of determining the maximum tolerated dose (MTD) of the drug and identifying any dose-limiting toxicities (DLTs).
Whereas the secondary endpoints may include pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) data, to help generate insights on how the drug is absorbed, distributed, metabolized, and eliminated by the body, as well as the effects on target tissues. Especially Phase II studies may help measure preliminary efficacy parameters, such as tumor response rate (RR), Overall Response Rate (ORR), or Progression-Free Survival (PFS). Although, these may not be primary endpoints at this stage as the focus is to determine whether the treatment is safe enough to proceed to later phase trials.
To maximize outcomes from early phase studies, determining endpoints based on the study design, type of cancer, and the type of treatment being evaluated, can be crucial.
Some common endpoints used in early-phase oncology trials include:
Safety and Tolerability: Safety is the primary concern in early-phase oncology trials. Adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) are monitored closely to determine the safety and tolerability of the treatment. The most common toxicity grading system used is the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Pharmacokinetics (PK): PK studies are used to determine how the body absorbs, distributes, metabolizes, and excretes the drug. PK endpoints may include measures such as maximum concentration (Cmax), time to reach maximum concentration (Tmax), and area under the curve (AUC).
Pharmacodynamics (PD): PD studies are used to determine how the drug affects the tumor or cancer cells. PD endpoints may include measures such as Tumor Response Rate (RR), Progression-Free Survival (PFS), Overall Survival (OS), and Duration Of Response (DOR).
Biomarkers: Biomarkers are used to identify patients who are most likely to benefit from the treatment or to monitor the response to treatment. Biomarker endpoints may include measures such as the expression of a specific gene or protein, circulating tumor cells, or imaging markers.
Recently, adaptive clinical trial designs in oncology are gaining more acceptance with regulators. The purpose of a multistage adaptive clinical trial design is to collect more meaningful data in the early development stage itself. However, they continue to require considerable planning, meticulous strategy development, and statistical expertise. https://www.linkedin.com/pulse/early-phase-endpoints-oncology-trials-algorics/
Oncology clinical trials have unique endpoints different from other therapeutic areas. Early development, which typically includes Phase I and II studies, is designed to determine the safety and efficacy of new treatments in a smaller patient population before moving on to larger, more definitive studies.
The endpoints in early-phase and late-phase oncology trials tend to differ significantly. The primary endpoint in early-phase trials is most often safety and tolerability, with the objective of determining the maximum tolerated dose (MTD) of the drug and identifying any dose-limiting toxicities (DLTs).
Whereas the secondary endpoints may include pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) data, to help generate insights on how the drug is absorbed, distributed, metabolized, and eliminated by the body, as well as the effects on target tissues. Especially Phase II studies may help measure preliminary efficacy parameters, such as tumor response rate (RR), Overall Response Rate (ORR), or Progression-Free Survival (PFS). Although, these may not be primary endpoints at this stage as the focus is to determine whether the treatment is safe enough to proceed to later phase trials.
To maximize outcomes from early phase studies, determining endpoints based on the study design, type of cancer, and the type of treatment being evaluated, can be crucial.
Some common endpoints used in early-phase oncology trials include:
Safety and Tolerability: Safety is the primary concern in early-phase oncology trials. Adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) are monitored closely to determine the safety and tolerability of the treatment. The most common toxicity grading system used is the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Pharmacokinetics (PK): PK studies are used to determine how the body absorbs, distributes, metabolizes, and excretes the drug. PK endpoints may include measures such as maximum concentration (Cmax), time to reach maximum concentration (Tmax), and area under the curve (AUC).
Pharmacodynamics (PD): PD studies are used to determine how the drug affects the tumor or cancer cells. PD endpoints may include measures such as Tumor Response Rate (RR), Progression-Free Survival (PFS), Overall Survival (OS), and Duration Of Response (DOR).
Biomarkers: Biomarkers are used to identify patients who are most likely to benefit from the treatment or to monitor the response to treatment. Biomarker endpoints may include measures such as the expression of a specific gene or protein, circulating tumor cells, or imaging markers.
Recently, adaptive clinical trial designs in oncology are gaining more acceptance with regulators. The purpose of a multistage adaptive clinical trial design is to collect more meaningful data in the early development stage itself. However, they continue to require considerable planning, meticulous strategy development, and statistical expertise. https://www.linkedin.com/pulse/early-phase-endpoints-oncology-trials-algorics/
Merlin
27.12.2023 kl 08:54
6011
Blockbuster for Cevira betyr over 10 mrd. kr. årlig salg. Pho har 10-20% royalty. På 10% betyr det altså 1 mrd kr. i Royalty årlig. Det er diskontert til omtrent ingenting i NAV for Pho. 10 på taket er 0 verdt?
peaf
29.12.2023 kl 10:44
5777
Ja nå er året snart omme uten det helt store er skjedd, men bekreftelsen på at Cevira studien var vellykked var vel den store beholdingen. Asieris betalte jo en milepæle på 2,5 mil usd i Q2, og skall ha betalt ytterlige en på 2,5 mil usd nå i Q4. Det er jo en 100 % bekreftelse på at Cevira kommer at bli godkjent, de hadde aldri betalt ut dem om de ikke hadde resultaten klare som viste at studien var en suksess.
Nå bør jo Q4 komme ut med god plussmargin om de fortsatt kutter kostnader,og de 2,5 mil usd har blitt utbetalt. Men det gir forvånedsverdt lite utslag på kursen fast de fleste burde vete at de 44 mil usd i godkjenningsbetalning og er sikrade. Det pluss det store potensialet for at Cevira inntekterne blir en pengemaskin som kan generere store utbytter fremover.
Og det har jo vart en del overbevisande studier på Hex/cys delen og som kan sette fart på bruken når myndigheterne ser fordelerne med mindre tilbakefall og lengre tid til de som får tilbakefall. Så jeg ser frem til neste år og trur vi skall få skikkelig betalt for at vare PHO aksjonær.
Nå bør jo Q4 komme ut med god plussmargin om de fortsatt kutter kostnader,og de 2,5 mil usd har blitt utbetalt. Men det gir forvånedsverdt lite utslag på kursen fast de fleste burde vete at de 44 mil usd i godkjenningsbetalning og er sikrade. Det pluss det store potensialet for at Cevira inntekterne blir en pengemaskin som kan generere store utbytter fremover.
Og det har jo vart en del overbevisande studier på Hex/cys delen og som kan sette fart på bruken når myndigheterne ser fordelerne med mindre tilbakefall og lengre tid til de som får tilbakefall. Så jeg ser frem til neste år og trur vi skall få skikkelig betalt for at vare PHO aksjonær.
Merlin
31.12.2023 kl 14:53
5492
investing.com har strong buy på Asieris og forutsier en oppgang på 12 mndr på 53%.
Merlin
08.01.2024 kl 21:30
4970
Asieris står på! The complete phase III Cevira data will be released at EUROGIN 13-16 March 2024
Enhancing Leadership in Gynecology, Asieris Pharmaceuticals Appoints Sophia Cao to Lead the Newly-Established Women’s Health Business Unit, Accelerating Strategic Expansion
January 8, 2024
News Release
Shanghai, China, January 8, 2024 – Asieris Pharmaceuticals (Stock code :688176.SH) has announced its set-up of the Women’s Health Business Unit for commercialization. This strategic move is designed to enhance the company’s focus on genitourinary diseases and strengthen its position in women’s health. The new business unit will center around core asset APL-1702, a potentially first-in-class non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions. Asieris Pharmaceuticals will leverage both in-house discoveries and external partnerships to enrich its gynecological portfolio, thereby reinforcing its leadership in women’s health.
Prioritizing women’s health and bolstering efforts in the prevention and treatment of cervical cancer hold significant social importance. The China National Program for Women’s Development (2021-2030), issued by the State Council, identifies “women and health” as the top priority. In November 2020, the World Health Organization (WHO) released a Global Strategy to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer. In response, ten Chinese ministries, including the National Health Commission, jointly formulated the Action Plan to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer (2023-2030) as part of the Healthy China 2030 initiative. The objective is to achieve a 70% screening rate for cervical cancer among women of appropriate age and a 90% treatment rate for patients with precancerous cervical lesions by 2030.
APL-1702, a photodynamic drug-device combination developed for the treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), has demonstrated positive results in the global international multi-center phase III clinical trial, and the complete data will be released at EUROGIN in March 2024. APL-1702 is on track to become the world’s first product with proven efficacy in the non-surgical treatment of HSIL. The company is proactively preparing for New Drug Application (NDA) procedures.
Every year, approximately 528,000 individuals worldwide are diagnosed with cervical cancer, leading to about 266,000 deaths. According to the National Cancer Center’s “2022 National Cancer Report,” approximately 119,000 people are diagnosed with cervical cancer in China each year, and approximately 37,000 people die from cervical cancer annually. The primary cause of cervical cancer lies in precancerous lesions stemming from persistent HPV infections, with about 20%~30% of HSIL cases progressing to invasive cervical cancer within a decade. According to Frost & Sullivan, the global and Chinese populations of HSIL patients are projected to reach 16.6 million and 2.2 million, respectively, by 2030. As cancer screening and cervical cytology examinations become more prevalent, an increasing number of patients with precancerous cervical lesions are being identified at early stages, and this trend is expected to persist, leading to a steady increase in the number of patients.
Local operation as the traditional treatment of cervical HSIL often comes with potential adverse reactions such as cervical bleeding, infections, and cervical insufficiency. Cervical insufficiency can lead to a range of reproductive issues, including premature delivery, miscarriage, and higher rates of cesarean sections. To date, there has been no non-surgical product approved for the treatment of precancerous cervical lesions with proven clinical efficacy in a phase III trial. Given the psychological challenges faced by cancer patients and the inherent risks associated with surgical interventions, there is a significant and unmet clinical need for non-surgical treatments for precancerous cervical lesions.
To further deliver its strategic vision and commitment in the realm of women’s health, Asieris Pharmaceuticals has announced the establishment of the Women’s Health Business Unit. The company has appointed Ms. Sophia Cao, who brings over 20 years of expertise in pharmaceutical commercialization, as the Senior Vice President and Head of the Women’s Health Business Unit.
https://asieris.com/enhancing-leadership-in-gynecology-asieris-pharmaceuticals-appoints-sophia-cao-to-lead-the-newly-established-womens-health-business-unit-accelerating-strategic-expansion/
Enhancing Leadership in Gynecology, Asieris Pharmaceuticals Appoints Sophia Cao to Lead the Newly-Established Women’s Health Business Unit, Accelerating Strategic Expansion
January 8, 2024
News Release
Shanghai, China, January 8, 2024 – Asieris Pharmaceuticals (Stock code :688176.SH) has announced its set-up of the Women’s Health Business Unit for commercialization. This strategic move is designed to enhance the company’s focus on genitourinary diseases and strengthen its position in women’s health. The new business unit will center around core asset APL-1702, a potentially first-in-class non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions. Asieris Pharmaceuticals will leverage both in-house discoveries and external partnerships to enrich its gynecological portfolio, thereby reinforcing its leadership in women’s health.
Prioritizing women’s health and bolstering efforts in the prevention and treatment of cervical cancer hold significant social importance. The China National Program for Women’s Development (2021-2030), issued by the State Council, identifies “women and health” as the top priority. In November 2020, the World Health Organization (WHO) released a Global Strategy to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer. In response, ten Chinese ministries, including the National Health Commission, jointly formulated the Action Plan to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer (2023-2030) as part of the Healthy China 2030 initiative. The objective is to achieve a 70% screening rate for cervical cancer among women of appropriate age and a 90% treatment rate for patients with precancerous cervical lesions by 2030.
APL-1702, a photodynamic drug-device combination developed for the treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), has demonstrated positive results in the global international multi-center phase III clinical trial, and the complete data will be released at EUROGIN in March 2024. APL-1702 is on track to become the world’s first product with proven efficacy in the non-surgical treatment of HSIL. The company is proactively preparing for New Drug Application (NDA) procedures.
Every year, approximately 528,000 individuals worldwide are diagnosed with cervical cancer, leading to about 266,000 deaths. According to the National Cancer Center’s “2022 National Cancer Report,” approximately 119,000 people are diagnosed with cervical cancer in China each year, and approximately 37,000 people die from cervical cancer annually. The primary cause of cervical cancer lies in precancerous lesions stemming from persistent HPV infections, with about 20%~30% of HSIL cases progressing to invasive cervical cancer within a decade. According to Frost & Sullivan, the global and Chinese populations of HSIL patients are projected to reach 16.6 million and 2.2 million, respectively, by 2030. As cancer screening and cervical cytology examinations become more prevalent, an increasing number of patients with precancerous cervical lesions are being identified at early stages, and this trend is expected to persist, leading to a steady increase in the number of patients.
Local operation as the traditional treatment of cervical HSIL often comes with potential adverse reactions such as cervical bleeding, infections, and cervical insufficiency. Cervical insufficiency can lead to a range of reproductive issues, including premature delivery, miscarriage, and higher rates of cesarean sections. To date, there has been no non-surgical product approved for the treatment of precancerous cervical lesions with proven clinical efficacy in a phase III trial. Given the psychological challenges faced by cancer patients and the inherent risks associated with surgical interventions, there is a significant and unmet clinical need for non-surgical treatments for precancerous cervical lesions.
To further deliver its strategic vision and commitment in the realm of women’s health, Asieris Pharmaceuticals has announced the establishment of the Women’s Health Business Unit. The company has appointed Ms. Sophia Cao, who brings over 20 years of expertise in pharmaceutical commercialization, as the Senior Vice President and Head of the Women’s Health Business Unit.
https://asieris.com/enhancing-leadership-in-gynecology-asieris-pharmaceuticals-appoints-sophia-cao-to-lead-the-newly-established-womens-health-business-unit-accelerating-strategic-expansion/
Redigert 08.01.2024 kl 21:40
Du må logge inn for å svare
Merlin
08.01.2024 kl 22:53
4984
Alt tyder på at Asieris har fått kjemperesultater med Cevira. Vi husker fase II resultatene fra Pho med 95% complete respons! Her etablerer nå Asieris en egen bedriftsenhet med Cevira som hovedelement.
Resultatene vet vi allerede er meget gode. Hvor gode får vi vite om bare ca. 9 uker. Men allerede nå, med basis i Asieris oppbygging, tror jeg vi kan dra kjensel på en stor kommende suksess. Og ikke minst: Sinopharm Group, Kina største farmasiselskap med over 800 mrd kr i omsetning, skal ta seg av salget, Og Asieris har hele det politiske miljøet bak seg i å forbedre kvinnehelsen i Kina.
Photocurekursen bør få seg et løft i morgen. Nå vet vi det eksakte tidsforløpet for den endelige offentliggjøringen av Ceviraresultatene. Og legg merke til at det er på en HPV-konferanse dette presenteres! Tyder på svært gode generelle resultater ikke bare i forhold til selve livmorhalskreften, men også i fjerning av HPV-viruset! Dette ser ut til å gå til de grader rette veien. Cevira blir en blockbuster, der Pho bare i salgslisenser vil skuffe inn 1 mrd. kr. årlig. I tillegg til 2,5 mrd. kr i milestones. Markedsverdien for Pho er ikke høyere enn 1,8 mrd. kr. Neddiskonter verdien av Cevira alene til si 12 mrd. så er Pho priset til bare 15% av dette, inkl andre verdier i Pho. Så høy som nær 100% for Cevira er neppe risikoen!
250.000 kvinner dør årlig av livmorhalskreft. Det påvises ca. 3 ganger flere tilfelle med HUMAN PAPILLOMA VIRUS (HPV) , dvs. 750.000 i året. En enorm mulighet til å bedre kvinners helse! Og et enormt marked.
Resultatene vet vi allerede er meget gode. Hvor gode får vi vite om bare ca. 9 uker. Men allerede nå, med basis i Asieris oppbygging, tror jeg vi kan dra kjensel på en stor kommende suksess. Og ikke minst: Sinopharm Group, Kina største farmasiselskap med over 800 mrd kr i omsetning, skal ta seg av salget, Og Asieris har hele det politiske miljøet bak seg i å forbedre kvinnehelsen i Kina.
Photocurekursen bør få seg et løft i morgen. Nå vet vi det eksakte tidsforløpet for den endelige offentliggjøringen av Ceviraresultatene. Og legg merke til at det er på en HPV-konferanse dette presenteres! Tyder på svært gode generelle resultater ikke bare i forhold til selve livmorhalskreften, men også i fjerning av HPV-viruset! Dette ser ut til å gå til de grader rette veien. Cevira blir en blockbuster, der Pho bare i salgslisenser vil skuffe inn 1 mrd. kr. årlig. I tillegg til 2,5 mrd. kr i milestones. Markedsverdien for Pho er ikke høyere enn 1,8 mrd. kr. Neddiskonter verdien av Cevira alene til si 12 mrd. så er Pho priset til bare 15% av dette, inkl andre verdier i Pho. Så høy som nær 100% for Cevira er neppe risikoen!
250.000 kvinner dør årlig av livmorhalskreft. Det påvises ca. 3 ganger flere tilfelle med HUMAN PAPILLOMA VIRUS (HPV) , dvs. 750.000 i året. En enorm mulighet til å bedre kvinners helse! Og et enormt marked.
Redigert 08.01.2024 kl 23:03
Du må logge inn for å svare
peaf
09.01.2024 kl 06:33
4861
Ja dette har vi ventet lenge på nå, og som sagt viser meldingen at Asieris har store planer rundt Cevira og kvinnehelse. Vilket betyr at de regner med at suksessen er given. I den første meldingen 20 september skrev Asieris.
( Selskapet vil i løpet av de kommende månedene være i kommunikasjon med regulatoriske myndigheter om søknad om nye medikamenter og markedsgodkjenning.)
Det tyder jeg til at de er og har vart i diskusjoner med myndigheterne om vilken type søknad de bør levere.
I denne meldingen fremgår det hva myndigheterne mener er viktigt i dag.
( Å prioritere kvinners helse og styrke innsatsen i forebygging og behandling av livmorhalskreft har stor sosial betydning. Kinas nasjonale program for kvinners utvikling (2021-2030), utstedt av statsrådet, identifiserer «kvinner og helse» som toppprioritet.)
Det bør bety at Cevira får prioritert behandling av myndigheterne som sæmst, som er maks 120 dager. De bør jo og kvalifisere for en betinget godkjenning da biverkninger er dokumentert minimale sammt at det er et stort udekket behov av medisinen.
Den kan de få umiddelbart vid levering av søknaden mens myndigheterne gjør en fullverdig vurdering av søknaden. Det utløser vel en mindre milepælebetalning tils de får full godkjenning og resten blir utbetalt. Men det viktige er at salget starter så de får in royalty, og de får vel samme godkjennelse i Europa og da studien var global.
Det som sen er interessant er om Cevira virker på LSIL og som det bør gjøre, kan de få det verifisert så dobbles pasientgrunnlaget.
Det finns vel all andledning i verden at se optimistiskt på utvikklingen fremover, og i motsats til andre i biotek har de inga potensielle konkurrenter for de som har blitt konstantert smittet med en HPV infeksjon.
( Selskapet vil i løpet av de kommende månedene være i kommunikasjon med regulatoriske myndigheter om søknad om nye medikamenter og markedsgodkjenning.)
Det tyder jeg til at de er og har vart i diskusjoner med myndigheterne om vilken type søknad de bør levere.
I denne meldingen fremgår det hva myndigheterne mener er viktigt i dag.
( Å prioritere kvinners helse og styrke innsatsen i forebygging og behandling av livmorhalskreft har stor sosial betydning. Kinas nasjonale program for kvinners utvikling (2021-2030), utstedt av statsrådet, identifiserer «kvinner og helse» som toppprioritet.)
Det bør bety at Cevira får prioritert behandling av myndigheterne som sæmst, som er maks 120 dager. De bør jo og kvalifisere for en betinget godkjenning da biverkninger er dokumentert minimale sammt at det er et stort udekket behov av medisinen.
Den kan de få umiddelbart vid levering av søknaden mens myndigheterne gjør en fullverdig vurdering av søknaden. Det utløser vel en mindre milepælebetalning tils de får full godkjenning og resten blir utbetalt. Men det viktige er at salget starter så de får in royalty, og de får vel samme godkjennelse i Europa og da studien var global.
Det som sen er interessant er om Cevira virker på LSIL og som det bør gjøre, kan de få det verifisert så dobbles pasientgrunnlaget.
Det finns vel all andledning i verden at se optimistiskt på utvikklingen fremover, og i motsats til andre i biotek har de inga potensielle konkurrenter for de som har blitt konstantert smittet med en HPV infeksjon.
sokaratest
09.01.2024 kl 09:01
4763
Offensivt og positivt at resultatene offentliggjøres. Høyst sannsynlig svært gode resultater som vil sette full fart i kommersialiseringen av cevira som nå inngår i programmet for prioritering av kvinnehelse w.w. Merkelig at ikke aksjekursen til Asiris reagerer mer positivt. - hva tror dere er årsaken ?
Redigert 09.01.2024 kl 09:05
Du må logge inn for å svare
SørenE
09.01.2024 kl 09:32
4692
Hej Norge
Sokrates: Nyheden er ikke offenliggjort på diverse Børs nyheder --- heriblandt Norge
Virkeligt den bedste nyhed længe --- en gylden mulighed til at akkumulere/købe aktier på Norsk børs inden Pho får offentliggjort denne fantastiske nyhed.
Gratulerer til alle tålmodige PHO aktionærer.
Dansken
Sokrates: Nyheden er ikke offenliggjort på diverse Børs nyheder --- heriblandt Norge
Virkeligt den bedste nyhed længe --- en gylden mulighed til at akkumulere/købe aktier på Norsk børs inden Pho får offentliggjort denne fantastiske nyhed.
Gratulerer til alle tålmodige PHO aktionærer.
Dansken
Redigert 09.01.2024 kl 09:34
Du må logge inn for å svare
peaf
09.01.2024 kl 10:44
4529
Det er jo en litt kryptisk melding Asieris kommer med men inneholder informasjon vi ventet på. Om Asieris aksjonærer førstår helheten i meldingen er tvivelaktigt.
Dette er jo overskriften.
(Asieris Pharmaceuticals forsterker lederskapet innen gynekologi og utnevner Sophia Cao til å lede den nyopprettede forretningsenheten for kvinnehelse, og akselererer strategisk ekspansjon. )
Dette er jo overskriften.
(Asieris Pharmaceuticals forsterker lederskapet innen gynekologi og utnevner Sophia Cao til å lede den nyopprettede forretningsenheten for kvinnehelse, og akselererer strategisk ekspansjon. )
Redigert 09.01.2024 kl 10:55
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
09.01.2024 kl 11:36
4474
Vi vet at det tar tid å etablere en ny forretningsenhet. Samtidig er det lite logisk, eller forretningsmessig smart, å etablere en spesifikk enhet utenat man hsr noe å tilby det spesifikke segmentet enheten et opprettet for å betjene.
Det er overveiende sannsynlig at Asieris allerede nå vet hva de sitter på og derfor ønsker å ha en oppegående operativ enhet å ivareta dette forretningsområdet fra dag en godkjennelsen foreligger.
Dette burde bidra til å restarte PHO etter lang tid i skyggenes dal.
Det er overveiende sannsynlig at Asieris allerede nå vet hva de sitter på og derfor ønsker å ha en oppegående operativ enhet å ivareta dette forretningsområdet fra dag en godkjennelsen foreligger.
Dette burde bidra til å restarte PHO etter lang tid i skyggenes dal.
MacanT
09.01.2024 kl 12:02
4402
Lurer på hvor det ble av SomSa, kanskje han fremdeles står på perrongen og venter på toget som gikk😂😂😂
Redigert 09.01.2024 kl 12:03
Du må logge inn for å svare
sokaratest
09.01.2024 kl 14:55
4246
Sinopharm og Asiris har mye på gang og vil nok se mulighetene for en strategisk posisjon knyttet til kvinnehelse . PHO får jo en « gratisreise» som er verdt milliarder.
Redigert 09.01.2024 kl 18:26
Du må logge inn for å svare
Merlin
09.01.2024 kl 17:08
4152
Ja en rask betinget markedsgodkjennelse i Kina ser ut til å ligge i kortene. Det betyr at det vil komme royalties adskillig fortere enn noen hadde forventet. Noe som igjen vil gi optimisme i forhold til aksjekursen til Photocure fremover. Vi er bare i starten av en stor oppgang.
Londonmannen
09.01.2024 kl 17:12
4288
Hyggelig. Men dersom PHO vil motta svært høye royaltis, vil det ikke være fristende for kineserne å legge inn bud på hele butikken? Med dagens aksjekurs er jo ikke PHO verdt mer enn et par mrd.
glimt
09.01.2024 kl 18:03
4250
Tror du har rett,ingen er bedre til å vurdere verdien til cevira enn kinesene.I tillegg får de resten av selskapet
skadi
09.01.2024 kl 19:01
4196
Kom med et bud på 4 milliarder og få med hele butikken og Schneider med på kjøpet. Høres helt supert ut for min del. 😁
Almirante
09.01.2024 kl 19:44
4192
Bud på 110kr aksjen verdsetter selskapet til 3Milliarder NOK.
Er vel en realistisk pris på selskapet.
Er vel en realistisk pris på selskapet.
Predator
09.01.2024 kl 22:39
4042
………og euforien var brått tilbake etter dager med gråhet uten en eneste kommentar i feltet