Photocure - mangedoblings kandidat
Photocure har nå kommet i mål med fase 3 studier i KINA og dette tror jeg kan føre til et bud på selskapet når dataene nå foreligger. Budet vil nok være et sted mellom 100-300 kr. Dette må være oslo børs ukjente juvel som står foran et mulig gjennombrudd tror jeg i tiden som kommer.
peaf
10.01.2024 kl 07:30
7965
Ja nå kommer det spekulasjoner om oppkjøp igjen, men man bør tenke realistiskt når man mener noe om verdi på selskapet. Største eier er amerikansk og styreleder og Ceo er amerikansk, men ingen av dem er ekspert på kvinnesykdommer. Klart kineserne vet best hvor stor etterspørselen blir i Kina, men amerikanerne bruker naturligtvis amerikansk eksperttise til at bedømme etterspørsel i USA og Europa. Og de klarer sikkert at ha en mening om ca salget i resten av verden og. PHO kommer aldri på billigsalg, til det finns det for mye kunnskaper og forskning rundt HSIL og LSIL og vilke følger det får ubehandlet.
Og Asieris har ikke penger nok til at kjøpe PHO i dag, til det behøver de en større emisjon. Men de behøver få opp kursen vesentligt først om det ikke skal bli en massiv utvanning, og det er vel bare en sensasjonell guiding av Cevira salget som kan løfte Asieris kursen skikkeligt. Men det høyer prisen på PHO,s royalty på samme gang, så vi kan nok glemme at Asieris skall kjøpe PHO.
Men når resultaten kommer i mars og oppmerksomheten de da får i media kan muligens vekke interesse hos noen BP så de kjøper Asieris, og kan bestemme prisen på behandlingen alene. Vilket da gjør at de vil kjøpe PHO,s del av Cevira rettigheterne og så de får full kontroll. Da snakker vi troligen om ca 10 mrd usd for Asieris og 20 % av det for PHO alltså ca 2 mrd usd .
Det er i tråd med Hestdal sine spådommer om blockbuster salg i USA og Europa, så osannolikt er det ikke.
Men det er vel det som skjer i godkjennelseprosessen nå som er relevant, de har sikkert presentert resultaten for myndigheterne så de vet vilken type søknad de skal levere. Trur ikke det avhenger om resultaten er offentligtgjort eller ikke, men når vel resultaten foreligger så for myndigheterne en viss press på sig at hastebehandle søknaden. Eller allre helst gi en betinget godkjennelse mens de behandler søknaden.
Men når resultaten blir presentert er det nok mange medisinske eksperter som uttaler seg om behovet og muligheterne for behandlingen, så får vi gjøre oss opp en mening om mulig suksess med de som faktagrunnlag. En sak er sikker Asieris aksjonærer kommer nok at få en sjokk når de forstår vilke verdier de sitter med i Cevira.
Og Asieris har ikke penger nok til at kjøpe PHO i dag, til det behøver de en større emisjon. Men de behøver få opp kursen vesentligt først om det ikke skal bli en massiv utvanning, og det er vel bare en sensasjonell guiding av Cevira salget som kan løfte Asieris kursen skikkeligt. Men det høyer prisen på PHO,s royalty på samme gang, så vi kan nok glemme at Asieris skall kjøpe PHO.
Men når resultaten kommer i mars og oppmerksomheten de da får i media kan muligens vekke interesse hos noen BP så de kjøper Asieris, og kan bestemme prisen på behandlingen alene. Vilket da gjør at de vil kjøpe PHO,s del av Cevira rettigheterne og så de får full kontroll. Da snakker vi troligen om ca 10 mrd usd for Asieris og 20 % av det for PHO alltså ca 2 mrd usd .
Det er i tråd med Hestdal sine spådommer om blockbuster salg i USA og Europa, så osannolikt er det ikke.
Men det er vel det som skjer i godkjennelseprosessen nå som er relevant, de har sikkert presentert resultaten for myndigheterne så de vet vilken type søknad de skal levere. Trur ikke det avhenger om resultaten er offentligtgjort eller ikke, men når vel resultaten foreligger så for myndigheterne en viss press på sig at hastebehandle søknaden. Eller allre helst gi en betinget godkjennelse mens de behandler søknaden.
Men når resultaten blir presentert er det nok mange medisinske eksperter som uttaler seg om behovet og muligheterne for behandlingen, så får vi gjøre oss opp en mening om mulig suksess med de som faktagrunnlag. En sak er sikker Asieris aksjonærer kommer nok at få en sjokk når de forstår vilke verdier de sitter med i Cevira.
Almirante
10.01.2024 kl 09:08
7837
Noen som vet hva neste motstand ligger på (ca)? Støtten er vel på 55-57Nok, så 80kr er vel neste motstand(?), før den går mot 100kr
Merlin
10.01.2024 kl 10:06
7785
Det er ikke motstand før ca 105 kr. Lenger tilbake var det støtte på 80-85 som bunn om man vil bruke det som neste motstandsnivå. Men 105 er mer aktuell. Støtte nå ved 70 kr.
Redigert 10.01.2024 kl 10:07
Du må logge inn for å svare
Fevang
10.01.2024 kl 10:21
7761
Støtte på 62 og motstand på 82 slik jeg leser chartet. Men kan jo komme en mld som snur opp ned på det hele.
MacanT
10.01.2024 kl 11:23
7667
Teknisk Analyse har muligens en viss verdi når det kommer til solide og rimelig forutsigbare selskaper med stor aksjeomsetning. Innen Biotek og da spesielt norsk bingotek er TA komplett ubrukelig.
Redigert 10.01.2024 kl 11:24
Du må logge inn for å svare
leinad
10.01.2024 kl 11:41
7662
Sjekk fibs siste halvåret og hvordan aksjen oppfører seg rundt de ulike nivåene, så ser du at du tar feil angående Photocure og TA. F.eks er fib 1.272 på 71.7, HOD i går var 71.7, i dag er det 71.9. 65 var tidligere topp, derav konsolideringen rundt det nivået før vi skjøt fart... Kunne gitt deg utallige eksempler, men skulle helst ha vist deg et chart, det går dessverre ikke her. På vei ned tradet aksjen opp og ned i en perfekt kanal.
MacanT
10.01.2024 kl 17:53
7474
Hvis TA er så fantastisk regner jeg med at du har blitt mangemillionær på PHO aksjen det siste året😂
peaf
11.01.2024 kl 11:26
7244
Merkelig utvikkling på aksjen hos Asieris og PHO når de kommt så langt som de gjort med en produkt som selger seg selv i en kjempemarked. Og at Cevira blir godkjent må vare utom all tvivel, og alle som har celleforandringer kommer naturligtvis gjøre alt de kan før at få behandlingen. Alt sånt kommer jo frem vid resultatpresentasjonen og sprider seg som en løpeld i den medisinske verden. Og det kommer sikkert noen form for guiding om potensialet og.
Men jeg savner at høre fra Hallerberg, han har visserligen redusert opsjonstildelningen med 744.000 som kan vise seg vare store penger når Cevira godkjenning kommer med guiding. Vi aner jo ikke om han klart noen snuoperasjon i Hex/cys delen så at den begynner bli lønnsom, eller om han opererer i det tyste og later resultaten tale for seg. Jeg mener fortsatt at Schneider burde fått slått følge med Egberth, da han bare har produsert tap sen han begynte.
Det er jo bedre sent en aldri, så kanskje han finner den rette at ta over styrningen snart. Vi får vel litt informasjon i Q4 resultaten om hva som skjer i Hex/cys delen og hvem vet den kan overraske positivt. Men det er vel alt som skjer med Cevira som spenningen føreligger, det er der de store pengerne er som det hele handler om.
Men jeg savner at høre fra Hallerberg, han har visserligen redusert opsjonstildelningen med 744.000 som kan vise seg vare store penger når Cevira godkjenning kommer med guiding. Vi aner jo ikke om han klart noen snuoperasjon i Hex/cys delen så at den begynner bli lønnsom, eller om han opererer i det tyste og later resultaten tale for seg. Jeg mener fortsatt at Schneider burde fått slått følge med Egberth, da han bare har produsert tap sen han begynte.
Det er jo bedre sent en aldri, så kanskje han finner den rette at ta over styrningen snart. Vi får vel litt informasjon i Q4 resultaten om hva som skjer i Hex/cys delen og hvem vet den kan overraske positivt. Men det er vel alt som skjer med Cevira som spenningen føreligger, det er der de store pengerne er som det hele handler om.
Merlin
11.01.2024 kl 11:54
7211
Asieris er allerede høyt priset, selv om kursen jo har vært vesentlig høyere. Men det regnes med at det er de generelle forholdene i Kina som er årsaken, med store nedskrivninger og konkurser i eiendomsmarkedet. Det påvirker det totale kursbildet i Kina. Men det er litt besynderlig at kursen ikke har fått noe oppgang etter den siste svært positive meldingen fra Asieris. Og helseaksjer har ikke mye felles med eiendom å gjøre. Vi må regne med at de største eierne i Asieris allerede sitter posisjonert og i liten grad påvirker kursen. DS sitter fortsatt. Jeg tror det i større grad beror på styret enn ham fremover. Får han de riktige signaler fra styret om hvordan det skal drives, tipper jeg han tilpasser seg. Han har jo etter hvert opparbeidet seg kunnskaper både eksternt og internt, og da kan det være en bedre løsning enn å få inn en ny mann. Hallerberg har sikkert utarbedet en handlingsplan DS må styre etter. Vi har allerede sett store kostnadsreduksjoner i slutten av 3Q23 og det fortsetter med all sannsynlighet med stor styrke for hele Q4. Det bør slå positivt ut for 4Q23 resultatene til Pho.
Redigert 11.01.2024 kl 11:57
Du må logge inn for å svare
heilo888
11.01.2024 kl 17:27
7081
I PHO er det nok det tekniske gapet ned til kr 65,70 som skal fylles før videre opptur.
peaf
12.01.2024 kl 11:06
6831
Det er fortsatt 60 mil usd i godkjenningsmilepæler som blir utbetalt etter hand som godkjenningen kommer, den kommer det vet vi om ikke alt for lenge.
Men det er jo dette som er interessant.
The Company is also eligible to receive royalties between 10% and 20% of global sales based on the achievement of certain sales thresholds, as well as
cumulative milestone payments up to USD 190 million associated with global sales, with a significant portion of those milestones being triggered if the
product achieves blockbuster status.
Det betyr at potensialet er der og at det er tatt høyde får det. Blockbuster er minst 1 mrd usd på et år som gir 125 mil usd til PHO det året, vilkoren for de ytterlige 190 mil usd i milestone betalninger er ikke kjent men vil vel vise seg. Det er utroligt at kursen ligger og vaker rundt 65 kr og en Mcap på 1,8 mrd med de forutsettningerne, hva kan gå galt godkjenningen kommer med betalninger det er helt sikkert. Og royalty kommer med et spenn på 500 mil til 5 mrd og som meget sannsynlig havner i det øvre sjiktet.
Hva er det markedet ikke ser, ingen analytiker eller media gir Cevira og dess potensiale noen oppmerksomhet, det er jo og minimal fokus hos PHO de har ingen mening om potensiale i sin presentasjon og informerer minimalt. Det må vare totalt umuligt at tape på aksjen med dagens pris om man beholder den frem til godkjenningen.
Utbytte og verdistigning blir enormt vid et Blocbuster salg, som det og sannsynligtvis blir.
Men det er jo dette som er interessant.
The Company is also eligible to receive royalties between 10% and 20% of global sales based on the achievement of certain sales thresholds, as well as
cumulative milestone payments up to USD 190 million associated with global sales, with a significant portion of those milestones being triggered if the
product achieves blockbuster status.
Det betyr at potensialet er der og at det er tatt høyde får det. Blockbuster er minst 1 mrd usd på et år som gir 125 mil usd til PHO det året, vilkoren for de ytterlige 190 mil usd i milestone betalninger er ikke kjent men vil vel vise seg. Det er utroligt at kursen ligger og vaker rundt 65 kr og en Mcap på 1,8 mrd med de forutsettningerne, hva kan gå galt godkjenningen kommer med betalninger det er helt sikkert. Og royalty kommer med et spenn på 500 mil til 5 mrd og som meget sannsynlig havner i det øvre sjiktet.
Hva er det markedet ikke ser, ingen analytiker eller media gir Cevira og dess potensiale noen oppmerksomhet, det er jo og minimal fokus hos PHO de har ingen mening om potensiale i sin presentasjon og informerer minimalt. Det må vare totalt umuligt at tape på aksjen med dagens pris om man beholder den frem til godkjenningen.
Utbytte og verdistigning blir enormt vid et Blocbuster salg, som det og sannsynligtvis blir.
Almirante
14.01.2024 kl 19:57
6332
Ryker 80kr til uken? For hver dag som går, jo nærmere er vi "final approval" av Cevira.
Får håpe det ikke kommer et skambud før godkjenningene er i boks-
Får håpe det ikke kommer et skambud før godkjenningene er i boks-
nocap445
17.01.2024 kl 15:06
5867
Hvordan ser potensiell milestone-plan ut ved godkjennelse av Cevira, og hvordan er marginen på slike inntekter (>50%?)? De guider vel for USD 2,5M i Q4, som skulle tilsi ~50M NOK i milestones for 2023. Hva kan base-case være for '24 - 100M NOK i milestones? Ser at Asieris skal presentere fullstendige resultater på EUROGIN i midten av mars.
leinad
18.01.2024 kl 13:07
5717
Fra TI
"På kort sikt sliter jo Kina litt. Arbeidsledigheten endte i desember på 5,1 prosent, opp fra 5 prosent måneden før. Blant unge mellom 16 og 24 var den vel over 14 prosent.
Men Kinas lederskap er åpenbart bekymret for tiden. I fjor ble det for andre år på rad nedgang i befolkningen. Nedgangen var på 2,75 millioner mennesker. Det er langt flere enn den på 850.000 i 2022, som da var den første nedgangen siden 1961.
Så alt som kan bidra til å snu trenden, inklusive Cevira, er nok kjærkomment."
https://www.wsj.com/world/china/chinas-population-decline-accelerated-last-year-a5096672
"På kort sikt sliter jo Kina litt. Arbeidsledigheten endte i desember på 5,1 prosent, opp fra 5 prosent måneden før. Blant unge mellom 16 og 24 var den vel over 14 prosent.
Men Kinas lederskap er åpenbart bekymret for tiden. I fjor ble det for andre år på rad nedgang i befolkningen. Nedgangen var på 2,75 millioner mennesker. Det er langt flere enn den på 850.000 i 2022, som da var den første nedgangen siden 1961.
Så alt som kan bidra til å snu trenden, inklusive Cevira, er nok kjærkomment."
https://www.wsj.com/world/china/chinas-population-decline-accelerated-last-year-a5096672
Merlin
18.01.2024 kl 14:38
5661
At kinesiske damer ikke får barn er faktisk på toppen av lista av bekymringer for CCP. Vi må regne med snarlig NDA og betinget markedsadgang i løpet av kort tid. Vi kan også regne med at Sinofarm står klare med markedsføringen. Milestone kommer og royalty vil begynne å tikke inn rel fort.
Redigert 18.01.2024 kl 14:58
Du må logge inn for å svare
peaf
18.01.2024 kl 15:09
5649
HPV konferanssen EUROGIN går jo i Stockholm 13 - 16 mars, og vi får vel tru at Cevira får massiv oppmerksomhet som første kliniskt verifisert medisin mot HSIL. Den blir jo samtidigt godkjent i Europa og når vel godkjennelsen kommer. Og alle helser en sånn medisin velkommen, den spar samfunnen og pasienterne får mye lidelser i form av tid og penger og.
leinad
18.01.2024 kl 15:38
5731
At Asieris har valgt å presentere studien på EUROGIN sier langt mer enn markedet ser ut til å ta inn over seg.
Ja, det er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert interntasjonal studie, men basert på tidligere data er det liten tvil om at dette blir banebrytende og dataene svært gode! Studien møtte tross alt sitt primære endepukt.
Tendensen blant aksjonærene er at kr 100 per aksje for Pho vil være helt rått, de tenker altfor smått og kortsiktig. Når Asieris begynner å selge Hexvix og Cevira i Kina, vil millionene og milliardene renne in for Photocure.
Snakkes om noen hundre prosent, au revoir!
Ja, det er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert interntasjonal studie, men basert på tidligere data er det liten tvil om at dette blir banebrytende og dataene svært gode! Studien møtte tross alt sitt primære endepukt.
Tendensen blant aksjonærene er at kr 100 per aksje for Pho vil være helt rått, de tenker altfor smått og kortsiktig. Når Asieris begynner å selge Hexvix og Cevira i Kina, vil millionene og milliardene renne in for Photocure.
Snakkes om noen hundre prosent, au revoir!
Merlin
19.01.2024 kl 11:18
5506
NDA søknad er tidsmessig selvfølgelig ikke avhengig av konferansen i mars måned, men kan komme når som helst. Vi må regne med et kraftig kurshopp for Pho den dagen NDA-søknaden foreligger. Og det kan være like rundt hjørnet. Her kan det lønne seg å posisjonere seg på forhånd.
peaf
19.01.2024 kl 12:47
5433
Vi skal vel ikke glemme Veterans Affairs studien 1 desember som signifikant viste en redusert risiko for tilbakefall av tumør (33 %) vid bruk av BLC. Dette er tall med kombinasjonen BCG vid behov, og det har aldri vart presentert liknande tall før. Det kommer at bli helt avgjørende for myndigheter når det gjeller vilken behandling som blir førstevalg fremover.
Det gjør vel PHO til at antagligen vare et av de sikkraste investeringer man kan gjøre på børsen med kjempepotensiale.
Det gjør vel PHO til at antagligen vare et av de sikkraste investeringer man kan gjøre på børsen med kjempepotensiale.
Redigert 19.01.2024 kl 12:47
Du må logge inn for å svare
Merlin
19.01.2024 kl 13:10
5422
Godt poeng peaf. Veteran Affairs studien viste jo fantastisk gode tall med HD (høyoppløselig detaljering) skop. BCG som regnes som standard behandling, pustets nå kraftig i nakken av de ypperlige BLC-resultatene fra denne studien. BCG, som kjent er dette egentlig tuberkolosevaksine(!) har en rekke bivirkninger ved uretal bruk. BLC bør kunne ta kvantesprang på området. Og dette gjelder meget omfattende bruk, med milliardomsetning årlig.
Redigert 19.01.2024 kl 13:24
Du må logge inn for å svare
Almirante
22.01.2024 kl 12:23
5003
Kan, eller er det en mulighet, at Asieris kjøper opp rettighetene(100%) til Cevira? Som vi ser p.d.d så er Cevira suksessful, og Asieris har stor fokus på å kommersialisere Cevira i Kina, kan dette være en scenario? Hvis så, hvor mye verdsettes Cevira?
Burobeng
22.01.2024 kl 18:41
4829
Vi KAN selge rettighetene, men vil vi selge høna som vi tror at snart vil legge gullegg? La oss si at Asieris tilbyr seg å betale dagens PHO-kurs for rettighetene til Cevira. Jeg ville avslått, og det tror jeg mange store også ville gjort.
Merlin
24.01.2024 kl 20:25
4431
Photocure Partner Asieris to present unpublished clinical trial and real-world data on Hexvix in China at ASCO GU 2024 25-27 Jan 2024 i San Francisco
Redigert 24.01.2024 kl 20:26
Du må logge inn for å svare
peaf
25.01.2024 kl 10:39
4189
Det er vel ikke Hexvix de skal presentere uten Vesique som er den andre kjerneprodukten.
Asieris aksjen har jo en elendig utvikkling og følger den negative stemmningen i Kina. Men selskapet har ikke panik da det vet de har store positive nyheter som snart skall publiseres, og de kommer innbringe kjempeinntekter. Og de store sitter støtt og venter, men litt merkelig er det at ingen større kjøper. Men det er jo det samme som skjer i Norge, når det gjeller Hex/cys forstår jeg de vil se konkrete resultater først.
Men når det gjeller Cevira må det vare manglende guiding og potensiale som skaper litt osikkerhet, men all tvivel forsvinner nok med resultaten som kommer i mars.
Det er og muligt det kommer positive resultater eller signaler på Q4 resultaten, den bør i alle fall vise pluss resultater med milepælen på 27 mil fra Cevira som igjen er en garanti for at Cevira har lykkes.
Asieris aksjen har jo en elendig utvikkling og følger den negative stemmningen i Kina. Men selskapet har ikke panik da det vet de har store positive nyheter som snart skall publiseres, og de kommer innbringe kjempeinntekter. Og de store sitter støtt og venter, men litt merkelig er det at ingen større kjøper. Men det er jo det samme som skjer i Norge, når det gjeller Hex/cys forstår jeg de vil se konkrete resultater først.
Men når det gjeller Cevira må det vare manglende guiding og potensiale som skaper litt osikkerhet, men all tvivel forsvinner nok med resultaten som kommer i mars.
Det er og muligt det kommer positive resultater eller signaler på Q4 resultaten, den bør i alle fall vise pluss resultater med milepælen på 27 mil fra Cevira som igjen er en garanti for at Cevira har lykkes.
Tota
25.01.2024 kl 11:57
4139
Asieris har to abstracts på ASCO GU, nr 593 sammenliknet hvitt og blått lys i diagnostikken av blærecancer. Det har vel noe med Hexvix å gjøre
Merlin
25.01.2024 kl 13:52
4068
Joda, Hexvix skal presenteres. Asieris også kraftig opp igjen i dag.
peaf
25.01.2024 kl 14:07
4060
Ja det later som Hexvix men de skriver ikke noe om det i meldingen sin, og det er jo litt merkeligt når de bare melder det ene når de endå melder. Men uten tvivel er det positivt om de presenterer studien da det var meget gode resultater.
Merlin
25.01.2024 kl 14:53
4002
https://asieris.com/two-asieris-studies-in-the-field-of-bladder-cancer-selected-for-oral-and-poster-presentations-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-genitourinary-cancer-symposium-potentially-offering-new/ Shanghai, China, December 15,2023– Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharma company specializing in discovering, developing and commercializing innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other related diseases, announced that data from two studies in the field of bladder cancer will be presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO-GU), including:
Rapid Oral Abstract (Abstract 632): Oral APL-1202 in combination with tislelizumab as neoadjuvant therapy in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): Interim analysis of ANTICIPATE phase II trial
Poster presentation (Abstract 593): Blue Light Cystoscopy versus White Light Cystoscopy for the Detection of Bladder Cancer in China: An Analysis of Unpublished Clinical Trial and Real-World Data
Rapid Oral Abstract (Abstract 632): Oral APL-1202 in combination with tislelizumab as neoadjuvant therapy in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): Interim analysis of ANTICIPATE phase II trial
Poster presentation (Abstract 593): Blue Light Cystoscopy versus White Light Cystoscopy for the Detection of Bladder Cancer in China: An Analysis of Unpublished Clinical Trial and Real-World Data
Merlin
25.01.2024 kl 15:27
4010
Sjekket ASCO-programmet nå. Blue Light Cystoscopy står på programmet:
ABSTRACTS & PRESENTATIONS
2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium - Poster Session
Blue light cystoscopy versus white light cystoscopy for the detection of bladder cancer in China: An analysis of unpublished clinical trial and real-world data.
Blue light cystoscopy (BLC) is superior to white light cystoscopy (WLC) in detection of bladder cancer, but no multi-center studies have been conducted in China with modern 4K LED equipment. The objective of this post hoc analysis of a randomized controlled trial (RCT) and a real-world study (RWS) was to compare BLC with WLC in the detection of bladder cancer and to determine the similarity between the RCT and RWS.
Abstract: 593 | Poster Bd #: F20
person
Presenter:
Hailong Hu
article
Abstracts
note
Posters
https://meetings.asco.org/search?q=Blue%20Light%20Cystoscopy&filters=%7B%22contentTypeGroupLabel%22:%5B%7B%22key%22:%22General%20Information%22%7D,%7B%22key%22:%22Abstracts%20%26%20Presentations%22%7D,%7B%22key%22:%22Sessions%22%7D,%7B%22key%22:%22News%22%7D,%7B%22key%22:%22Member%20Blogs%22%7D,%7B%22key%22:%22Journals%22%7D,%7B%22key%22:%22Guidelines%22%7D,%7B%22key%22:%22Funding%20Opportunities%22%7D,%7B%22key%22:%22Patient%20Resources%22%7D,%7B%22key%22:%22ASCO%20Educational%20Book%22%7D%5D%7D&groupBy=CONTENT_TYPE
ABSTRACTS & PRESENTATIONS
2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium - Poster Session
Blue light cystoscopy versus white light cystoscopy for the detection of bladder cancer in China: An analysis of unpublished clinical trial and real-world data.
Blue light cystoscopy (BLC) is superior to white light cystoscopy (WLC) in detection of bladder cancer, but no multi-center studies have been conducted in China with modern 4K LED equipment. The objective of this post hoc analysis of a randomized controlled trial (RCT) and a real-world study (RWS) was to compare BLC with WLC in the detection of bladder cancer and to determine the similarity between the RCT and RWS.
Abstract: 593 | Poster Bd #: F20
person
Presenter:
Hailong Hu
article
Abstracts
note
Posters
https://meetings.asco.org/search?q=Blue%20Light%20Cystoscopy&filters=%7B%22contentTypeGroupLabel%22:%5B%7B%22key%22:%22General%20Information%22%7D,%7B%22key%22:%22Abstracts%20%26%20Presentations%22%7D,%7B%22key%22:%22Sessions%22%7D,%7B%22key%22:%22News%22%7D,%7B%22key%22:%22Member%20Blogs%22%7D,%7B%22key%22:%22Journals%22%7D,%7B%22key%22:%22Guidelines%22%7D,%7B%22key%22:%22Funding%20Opportunities%22%7D,%7B%22key%22:%22Patient%20Resources%22%7D,%7B%22key%22:%22ASCO%20Educational%20Book%22%7D%5D%7D&groupBy=CONTENT_TYPE
Merlin
25.01.2024 kl 23:46
3909
Posteren er presentert 1130-1300 San Fransisco tid i morgen dvs fra kl 2030 i morgen kveld. Følg med!
Merlin
25.01.2024 kl 23:51
3959
Results:
Of 378 patients with complete data, 43 (11%) were Black and 300 (79%) White. Median follow-up was 40.7 months from bladder cancer diagnosis. There were 194 (51%) patients with either TaHG or T1 without CIS; 52 (14%) had CIS with or without TaHG or T1; and 127 (34%) had TaLG only. A total of 239 (63%) patients received BCG at any point during the study. Median time to first recurrence following BLC was longer compared to WLC alone (40 (33-NE) vs. 26 (17-39) months). The risk of recurrence was significantly lower following BLC (Hazard Ratio (HR) 0.70; 95% Confidence Interval (CI) 0.54-0.90). There was no significant difference in recurrence (Hazard Ratio (HR) 0.83; 95% Confidence Interval (CI) 0.48-1.43), progression (HR 1.46; 95% CI 0.45-4.74), and overall survival (HR 0.69; 95% CI 0.29-1.65) following BLC by Black vs. White race.
Conclusions:
In this study from an equal access setting in the VA, we observed significantly decreased risk of recurrence and prolonged time interval to recurrence following BLC compared to WLC alone. There was no difference in any bladder cancer outcomes by race.
*** "Median time to first recurrence following BLC was longer compared to WLC alone (40 (33-NE) vs. 26 (17-39) months)".
*** "The risk of recurrence was significantly lower following BLC"
Of 378 patients with complete data, 43 (11%) were Black and 300 (79%) White. Median follow-up was 40.7 months from bladder cancer diagnosis. There were 194 (51%) patients with either TaHG or T1 without CIS; 52 (14%) had CIS with or without TaHG or T1; and 127 (34%) had TaLG only. A total of 239 (63%) patients received BCG at any point during the study. Median time to first recurrence following BLC was longer compared to WLC alone (40 (33-NE) vs. 26 (17-39) months). The risk of recurrence was significantly lower following BLC (Hazard Ratio (HR) 0.70; 95% Confidence Interval (CI) 0.54-0.90). There was no significant difference in recurrence (Hazard Ratio (HR) 0.83; 95% Confidence Interval (CI) 0.48-1.43), progression (HR 1.46; 95% CI 0.45-4.74), and overall survival (HR 0.69; 95% CI 0.29-1.65) following BLC by Black vs. White race.
Conclusions:
In this study from an equal access setting in the VA, we observed significantly decreased risk of recurrence and prolonged time interval to recurrence following BLC compared to WLC alone. There was no difference in any bladder cancer outcomes by race.
*** "Median time to first recurrence following BLC was longer compared to WLC alone (40 (33-NE) vs. 26 (17-39) months)".
*** "The risk of recurrence was significantly lower following BLC"
Redigert 26.01.2024 kl 15:28
Du må logge inn for å svare
peaf
27.01.2024 kl 05:01
3697
Det er jo litt spesiellt at Asieris presenterer sin Hexvix studie i USA, da deres salgsrettigheter er begrenset til Kina og Taiwan. Man skulle tru det var PHO,s oppgave at presentere Hexvix studier i resten av verden. Men antagligen vil Asieris presentere sine resurser og skaffe seg et godt anseende uti verden, og muligens sette press på Kinesiske myndigheter at godkjenne produktet snarest muligt. Det virker orimelig at de skall bruke 18 mnd på at godkjenne en behandling som reduserer tilbakefall med 33 % i en kreftbehandling.
Aksjonærerne i Asieris aksjen har som vanligt inga forventninger og kursen synker fredag, det er mer en merkeligt når man vet at resultaten til Cevira og Hexvix er så gode at de ikke blir godkjende er i prinsip umulig. Men det skal bli oerhørt spennende at se responsen på resultatfremleggelsen av Cevira i mars når verden førstår at det kommt en medisin mot kreftfremkallande celleforandringer i livmoderhalsen. At det ligger til rette for en omiddelbar betinget godkjennelse er vel oppenbar når myndigheterne ser alle førdelerne med den.
Aksjonærerne i Asieris aksjen har som vanligt inga forventninger og kursen synker fredag, det er mer en merkeligt når man vet at resultaten til Cevira og Hexvix er så gode at de ikke blir godkjende er i prinsip umulig. Men det skal bli oerhørt spennende at se responsen på resultatfremleggelsen av Cevira i mars når verden førstår at det kommt en medisin mot kreftfremkallande celleforandringer i livmoderhalsen. At det ligger til rette for en omiddelbar betinget godkjennelse er vel oppenbar når myndigheterne ser alle førdelerne med den.
Sobering
27.01.2024 kl 12:18
3531
Det ser ut som du kopierte inn fra ASCO 2023. Her er resultatene som presenteres fra Kina i år:
Background:
Blue light cystoscopy (BLC) is superior to white light cystoscopy (WLC) in detection of bladder cancer, but no multi-center studies have been conducted in China with modern 4K LED equipment. The objective of this post hoc analysis of a randomized controlled trial (RCT) and a real-world study (RWS) was to compare BLC with WLC in the detection of bladder cancer and to determine the similarity between the RCT and RWS.
Methods:
In RCT (NCT05600322), patients with known or suspected bladder cancer were enrolled at seven hospitals in China from November 2022 to June 2023. In the prospective RWS, patients with known or suspected bladder cancer were enrolled at Hainan General Hospital from December 2022 to July 2023. Patients received intravesical HAL (Hexvix, Photocure ASA) and underwent WLC before BLC (System blue, Richard Wolf GmbH). Some patients were randomized to WLC to avoid observational bias. The primary endpoint was the proportion of patients with histologically confirmed tumors (Ta, T1, or CIS) who have at least one such lesion found by BLC but not by WLC. Secondary endpoints included, detection of CIS, lesion specific detection rate, false positive rates, and adverse events (AE).
Results:
158 patients were enrolled in RCT, in which 37 patients were training patients, six patients were randomized to not undergo BLC, one patient withdrew. 114 patients remained in the full analysis set. 19 patients were enrolled in RWS. In patients confirmed with Ta, T1, or CIS, 42/97 patients (43.3%) in RCT and 4/12 patients (33.3%) in RWS had at least one confirmed lesion found by BLC but not by WLC (all p<0.0001). 11/114 patients (9.6%) with CIS in RCT and 1/14 patients (7.1%) with CIS in RWS showed at least 1 additional confirmed CIS lesion found by BLC but not by WLC. In RCT, detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1 and T2-T4 tumors were NA, 94.7%, 100%, 98.2% and 100% for BLC and NA, 42.1%, 76.1%, 91.2% and 100% for WLC, respectively. In RWS, detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1 and T2-T4 tumors were NA, 100%, 100%, 100% and 100% for BLC and NA, 50%, 81%, 100% and 100% for WLC, respectively. The false-positive rate was 23.2% and 16.0% for BLC and WLC in RCT and was 25.0% and 15.4% in RWS, respectively. In RCT, 200 AEs were observed in 95 patients, all mild to moderate, of which 191 were classified as unrelated to HAL. In RWS, 16 AEs were observed in 15 patients, all mild and were all unrelated to HAL.
Conclusions:
Both RCT and RWS confirm the superiority of BLC based on innovative LED technology with HAL over WLC in detection of bladder cancer in Chinese populations, especially CIS, and HAL is well tolerated. Clinical trial information: NCT05600322.
Background:
Blue light cystoscopy (BLC) is superior to white light cystoscopy (WLC) in detection of bladder cancer, but no multi-center studies have been conducted in China with modern 4K LED equipment. The objective of this post hoc analysis of a randomized controlled trial (RCT) and a real-world study (RWS) was to compare BLC with WLC in the detection of bladder cancer and to determine the similarity between the RCT and RWS.
Methods:
In RCT (NCT05600322), patients with known or suspected bladder cancer were enrolled at seven hospitals in China from November 2022 to June 2023. In the prospective RWS, patients with known or suspected bladder cancer were enrolled at Hainan General Hospital from December 2022 to July 2023. Patients received intravesical HAL (Hexvix, Photocure ASA) and underwent WLC before BLC (System blue, Richard Wolf GmbH). Some patients were randomized to WLC to avoid observational bias. The primary endpoint was the proportion of patients with histologically confirmed tumors (Ta, T1, or CIS) who have at least one such lesion found by BLC but not by WLC. Secondary endpoints included, detection of CIS, lesion specific detection rate, false positive rates, and adverse events (AE).
Results:
158 patients were enrolled in RCT, in which 37 patients were training patients, six patients were randomized to not undergo BLC, one patient withdrew. 114 patients remained in the full analysis set. 19 patients were enrolled in RWS. In patients confirmed with Ta, T1, or CIS, 42/97 patients (43.3%) in RCT and 4/12 patients (33.3%) in RWS had at least one confirmed lesion found by BLC but not by WLC (all p<0.0001). 11/114 patients (9.6%) with CIS in RCT and 1/14 patients (7.1%) with CIS in RWS showed at least 1 additional confirmed CIS lesion found by BLC but not by WLC. In RCT, detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1 and T2-T4 tumors were NA, 94.7%, 100%, 98.2% and 100% for BLC and NA, 42.1%, 76.1%, 91.2% and 100% for WLC, respectively. In RWS, detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1 and T2-T4 tumors were NA, 100%, 100%, 100% and 100% for BLC and NA, 50%, 81%, 100% and 100% for WLC, respectively. The false-positive rate was 23.2% and 16.0% for BLC and WLC in RCT and was 25.0% and 15.4% in RWS, respectively. In RCT, 200 AEs were observed in 95 patients, all mild to moderate, of which 191 were classified as unrelated to HAL. In RWS, 16 AEs were observed in 15 patients, all mild and were all unrelated to HAL.
Conclusions:
Both RCT and RWS confirm the superiority of BLC based on innovative LED technology with HAL over WLC in detection of bladder cancer in Chinese populations, especially CIS, and HAL is well tolerated. Clinical trial information: NCT05600322.
Merlin
28.01.2024 kl 23:03
3264
Dataene som ble presentert på Asko GU 24 bekrefter tidligere data. Ikke minst er RCT Randomized controlled trials-dataene for Ta, T1, or CIS imponerende, der BLC virkelig "knuste" WLC. Dr. Li som presenterte dataene, konkluderte med at både RCT-data og data fra den virkelige verden bekrefter overlegenheten til blått lys cystoskopi basert på innovativ LED-teknologi med HAL, sammenlignet med hvitt lys cystoskopi, for påvisning av blærekreft i kinesiske populasjoner.
Studiekohorten inkluderte 114 pasienter fra RCT-komponenten og 14 pasienter fra den virkelige komponenten. Blant alle 97 pasienter med bekreftet Ta-, T1- eller CIS-sykdom, hadde 43 % av RCT-pasientene og 33 % av pasientene i den virkelige verden ≥1 bekreftet lesjon funnet ved blått lys, men ikke hvitt lys cystoskopi.
The primary endpoint was the proportion of patients with histologically confirmed tumors (Ta, T1, or CIS) who had at least one such lesion detected by blue light, but not white light cystoscopy. Secondary endpoints included:
Detection of CIS
Lesion-specific detection rate
False positive rates
Adverse events
The study cohort included 114 patients from the RCT component and 14 patients from the real-world component. Among all 97 patients with confirmed Ta, T1, or CIS disease, 43% of the RCT patients and 33% of the real-world study patients had ≥1 confirmed lesion found by blue light, but not white light cystoscopy.
With regards to secondary endpoints, 9.6% of CIS patients in the RCT component and 7% of patients in the real-world study showed ≥1 additional confirmed CIS lesion by blue light cystoscopy.
https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-gu-2024/asco-gu-2024-bladder-cancer/149405-asco-gu-2024-blue-light-cystoscopy-versus-white-light-cystoscopy-for-the-detection-of-bladder-cancer-in-china-an-analysis-of-unpublished-clinical-trial-and-real-world-data.html?mtm_campaign=Li_SocialASCOGU24_ID149405
Studiekohorten inkluderte 114 pasienter fra RCT-komponenten og 14 pasienter fra den virkelige komponenten. Blant alle 97 pasienter med bekreftet Ta-, T1- eller CIS-sykdom, hadde 43 % av RCT-pasientene og 33 % av pasientene i den virkelige verden ≥1 bekreftet lesjon funnet ved blått lys, men ikke hvitt lys cystoskopi.
The primary endpoint was the proportion of patients with histologically confirmed tumors (Ta, T1, or CIS) who had at least one such lesion detected by blue light, but not white light cystoscopy. Secondary endpoints included:
Detection of CIS
Lesion-specific detection rate
False positive rates
Adverse events
The study cohort included 114 patients from the RCT component and 14 patients from the real-world component. Among all 97 patients with confirmed Ta, T1, or CIS disease, 43% of the RCT patients and 33% of the real-world study patients had ≥1 confirmed lesion found by blue light, but not white light cystoscopy.
With regards to secondary endpoints, 9.6% of CIS patients in the RCT component and 7% of patients in the real-world study showed ≥1 additional confirmed CIS lesion by blue light cystoscopy.
https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-gu-2024/asco-gu-2024-bladder-cancer/149405-asco-gu-2024-blue-light-cystoscopy-versus-white-light-cystoscopy-for-the-detection-of-bladder-cancer-in-china-an-analysis-of-unpublished-clinical-trial-and-real-world-data.html?mtm_campaign=Li_SocialASCOGU24_ID149405
Redigert 28.01.2024 kl 23:15
Du må logge inn for å svare
Merlin
29.01.2024 kl 11:24
3000
Hexvixdataene ble presentert som et "conference highlight". Dataene er nå offentlig kjente og vel dokumenterte, presentert av en forskningsinstitusjon. Med så fantastisk gode resultater bør dette vekke oppsikt, ikke minst for de urologene som benytter WLC.
WLC kan de jo neppe fortsette med når 33 - 43 % av pasientene med kreft ikke oppdages med WLC! Resultatene bør gi gjenlyd i hele blærekreftbransjen!
Regner med at Asieris nå snart får NDA-godkjennning og kan søke om betinget markesføringsadgang i Kina. Selve NDA-søknaden ble aksepter (som søknad) 29/11/23. Det er allerede 3 mndr. siden. Hexvix har merkelig nok ikke fått fast-track, men med så gode resultater bør det regnes med rel. hurtig behandling. Det er regnet med max 12 mndr igjen til godkjennelse.
Det bør påregnes at Photocure selv bruker disse dataene for alt de er verd, og at de med de nye faste Saphira HD scopene til Karl Storz får opp salget av i Europa og USA. Tipper 4Q23-resultatene kan inneholde positive overraskelser!
https://www.cysview.com/info-for-hcps/equipment/
WLC kan de jo neppe fortsette med når 33 - 43 % av pasientene med kreft ikke oppdages med WLC! Resultatene bør gi gjenlyd i hele blærekreftbransjen!
Regner med at Asieris nå snart får NDA-godkjennning og kan søke om betinget markesføringsadgang i Kina. Selve NDA-søknaden ble aksepter (som søknad) 29/11/23. Det er allerede 3 mndr. siden. Hexvix har merkelig nok ikke fått fast-track, men med så gode resultater bør det regnes med rel. hurtig behandling. Det er regnet med max 12 mndr igjen til godkjennelse.
Det bør påregnes at Photocure selv bruker disse dataene for alt de er verd, og at de med de nye faste Saphira HD scopene til Karl Storz får opp salget av i Europa og USA. Tipper 4Q23-resultatene kan inneholde positive overraskelser!
https://www.cysview.com/info-for-hcps/equipment/
Redigert 29.01.2024 kl 11:35
Du må logge inn for å svare
leinad
30.01.2024 kl 09:54
2829
Med milestones og royalities på vei er nok Photocure en attraktiv oppkjøpskandiat med dagens prising. BLC beviser gang på gang sin dominans og i tillegg blir Cevira etter alt å regne en blockbuster en masse. Bør være en enkel sak for BP å sluke hele Photocure for det som for de er småpenger. Et bud på kr 200 per aksje utgjør ca 500 MUSD. Regner med Briarwood ser etter en exit og at Hallerberg allerede er på saken.
Spørsmålet er, vil de andre storaksjonærene akseptere et bud på kr 200? Om et til to år vil selskapet være verdt langt mer.
Spørsmålet er, vil de andre storaksjonærene akseptere et bud på kr 200? Om et til to år vil selskapet være verdt langt mer.
Burobeng
30.01.2024 kl 13:56
2697
Hvordan har du kommet fram til at Briarwood ser etter en exit? De er største aksjonær, og har brukt lang tid på å lirke seg opp til den beholdningen de har nå. Jeg klarer ikke å få meg til å tro at de har gjort dette uten en grundig analyse av hva de har gått inn i, og da vet de at det bare er et tidsspørsmål før inntektene blir store nok til enorme utbytter. Tror du Briarwood sitter på info om en kommende storkrig mellom USA og Kina?
Merlin
30.01.2024 kl 15:59
2598
Briarwood Capital Management Inc. (BCM) is an alternative asset manager that employs proprietary trading models across a well diversified basket of traditional commodity and financial futures markets. We seek superior risk-adjusted returns for our clients with a focus on capital preservation through a managed futures investment vehicle demonstrating a low correlation to traditional bond and equity instruments. BCM is registered with the Commodity Futures Trading Commission as a Commodity Trading Advisor and a Commodity Pool Operator.
Deres investeringsfilosfi er å investere i lite effektive selskaper (grossly inefficient!), som så forbedres og selges.
"OUR BELIEFS
We believe investing should be done in asset classes that are not just somewhat inefficient or occasionally inefficient but are grossly inefficient; we only have one investment career and our investors only have so much capital.
We are passionate about this strategy because it allows us to capture the type of valuations our investment heroes did early in their careers when the US market was more inefficient.
Applying this strategy alongside colleagues who share a genuine passion for investing is fun."
-----------------------------------
De har med Photocure virkelig funnet noe som er "grossly inefficient" - med svært gode muligheter for store forbedringer.
Disse forbedringene har vi ennå ikke sett mye av, bortsett fra to ting:
1) Saphira, som er moderne LED-HD utstyr, og som Asieris-forsøkene med Hexvix viser, gir fantastiske resultater. Her kan Photocure by på overraskelser salsgsmessig fremover. Minner om DS sin uttalelse om at de forventet en meget positiv nyhet rundt nyttår. Den har vil vel foreløpig ikke hørt noe mer om?
2) Gryende kostnadskutt i slutten på Q3.
........................................
Og hvorfor anså BCM Photocure som et godt mål?
Det må i første rekke skyldes
1) Phos enorme feilsatsning på å bygge opp en stor salgsorganisasjon for flexiskop, med et utdatert produkt, som er tatt av markedet. Det igjen har vist en svak ledelse som ikke har vært i stand til å kjenne markedet sitt og produktene.
2) At Pho er "fanget av FDA og big pharma" med WLC.
Forhåpentligvis får BCM ryddet opp slik at nedklassifiseringen av flexiskop kan foretas Da sitter BCM med en vinner. Det gjør de også med kort nr. 2 som jo ser ut til å lykkes, Asieris.
.................
Om BCM får dette på plass, og gjør Photocure til et effektivt selskap, kan de selge med høy fortjeneste og gå videre til neste grossly inefficient virksomhet de måtte finne, og gjenta prosessen der.
Vi andre aksjonærer har gleden av å kunne være med på ferden!
Deres investeringsfilosfi er å investere i lite effektive selskaper (grossly inefficient!), som så forbedres og selges.
"OUR BELIEFS
We believe investing should be done in asset classes that are not just somewhat inefficient or occasionally inefficient but are grossly inefficient; we only have one investment career and our investors only have so much capital.
We are passionate about this strategy because it allows us to capture the type of valuations our investment heroes did early in their careers when the US market was more inefficient.
Applying this strategy alongside colleagues who share a genuine passion for investing is fun."
-----------------------------------
De har med Photocure virkelig funnet noe som er "grossly inefficient" - med svært gode muligheter for store forbedringer.
Disse forbedringene har vi ennå ikke sett mye av, bortsett fra to ting:
1) Saphira, som er moderne LED-HD utstyr, og som Asieris-forsøkene med Hexvix viser, gir fantastiske resultater. Her kan Photocure by på overraskelser salsgsmessig fremover. Minner om DS sin uttalelse om at de forventet en meget positiv nyhet rundt nyttår. Den har vil vel foreløpig ikke hørt noe mer om?
2) Gryende kostnadskutt i slutten på Q3.
........................................
Og hvorfor anså BCM Photocure som et godt mål?
Det må i første rekke skyldes
1) Phos enorme feilsatsning på å bygge opp en stor salgsorganisasjon for flexiskop, med et utdatert produkt, som er tatt av markedet. Det igjen har vist en svak ledelse som ikke har vært i stand til å kjenne markedet sitt og produktene.
2) At Pho er "fanget av FDA og big pharma" med WLC.
Forhåpentligvis får BCM ryddet opp slik at nedklassifiseringen av flexiskop kan foretas Da sitter BCM med en vinner. Det gjør de også med kort nr. 2 som jo ser ut til å lykkes, Asieris.
.................
Om BCM får dette på plass, og gjør Photocure til et effektivt selskap, kan de selge med høy fortjeneste og gå videre til neste grossly inefficient virksomhet de måtte finne, og gjenta prosessen der.
Vi andre aksjonærer har gleden av å kunne være med på ferden!
Redigert 30.01.2024 kl 16:22
Du må logge inn for å svare