Tidsskriftet Dagens medisin i dag:

Mener norsk legemiddel må tas ned fra hyllen: – Ser effekt
Bjørn Tore Gjertsen skulle ønske legemiddelselskapet BergenBio tar ned legemiddelet BGB324 (bemcentinib) fra hyllen og videreutvikler det mot leukemi.

https://www.dagensmedisin.no/ash-2023-forskning-haukeland-universitetssjukehus/mener-norsk-legemiddel-ma-tas-ned-fra-hyllen-ser-effekt/605084


_____________________________
Hele artikkelen:

LOVENDE: En studie som undersøker bruk av AXL-hemmeren BGB324 (bemcentinib), utviklet av det norske selskapet BergenBio, viser lovende resultater for behandling av AML hos pasienter som ikke er egnet for intensiv kjemoterapi. Ingvild Festervoll Melien
Mener norsk legemiddel må tas ned fra hyllen: – Ser effekt
Bjørn Tore Gjertsen skulle ønske legemiddelselskapet BergenBio tar ned legemiddelet BGB324 (bemcentinib) fra hyllen og videreutvikler det mot leukemi.
Michael Chr. A. Simonsen
JOURNALIST
PUBLISERT Torsdag 14. desember 2023 - 09:32 SIST OPPDATERT Torsdag 14. desember 2023 - 10:00Del på Facebook Del på Twitter Del på e-post
– Mitt inntrykk er at dette er et legemiddel som kan være spennende å se mer og nærmere på. Denne studien viser spennende data, sier Bjørn Tore Gjertsen, overlege og professor ved Haukeland universitetssjukehus og Universitetet i Bergen.

Gjertsen bidrar på en rekke postere på hematologikongressen American Society of Hematology (ASH), blant annet om AXL-hemmeren BGB324 (bemcentinib).

Studien overlegen refererer til undersøker bruk av AXL-hemmeren BGB324 (bemcentinib), utviklet av det norske selskapet BergenBio, og viser lovende resultater for behandling av akutt myelogen leukemi (AML) hos pasienter som ikke er egnet for intensiv kjemoterapi.

Startet i 2014
Gjertsen var den som doserte den første pasienten med legemiddelet i 2014.

ASH 2023

Ny studie om benmargskreft: – Forandrer hva som er standard behandling
– Dette var en meningsfull studie, det er min følelse. Her viser man at totaloverlevelse er økt med 18 måneder for dem som ikke er behandlet tidligere, og åtte måneder for dem som har fått legemiddelet i kombinasjon med lavdose cytarabin.

Det er undersøkt kombinasjon av legemiddelet med lavdose cytarabin hos en undergruppe av AML-pasienter.

En fjerdedel av pasientene i studien responderte på kombinasjonsbehandlingen, og pasientene som responderte levde i gjennomsnitt betydelig lenger enn dem som ikke responderte på behandlingen.

Studien viste også at behandlingen assosieres med økt aktivitet av immunceller, spesielt cytotoksiske celler, og at det kan knyttes til bedre respons på behandlingen.

– Nå venter BergenBio på resultater fra en viktig lungestudie. Kanskje resultatene derfra kan gjøre at de restarter legemiddelprogrammet, men jeg er relativt pessimistisk, sier Gjertsen, som tror selskapet må hente mer kapital hvis legemiddelet skal utvikles videre med tanke på AML.

Tolerert hos svake pasienter
Konklusjonen til studien er at funnene rettferdiggjør videre klinisk utvikling av bemcentinib for AML-pasienter som ikke egner seg for intensiv kjemoterapi. Forskerne påpeker at det er behov for mer forskning som kan bidra til å forstå mekanismene bak behandlingsresponsen, som igjen kan bidra til å finne ut hvilke pasienter som vil ha nytte av behandlingen.

Gjertsen sier medikamentet har potensial til å bli et sykdomskontrollerende preparat.

ASH 2023

Vaksinestudier på AML presentert på ASH: – Oppsiktsvekkende gode resultater
– Venetoklaks er effektivt med tanke på økt overlevelsee, men ikke til sykdomskontroll, så spørsmålet blir hva vi kan gi? Jeg kan tenke meg å bruke bemcentinib, kanskje i kombinasjon med noe annet – ja, kanskje nettopp venetoklaks. Denne studien viser at legemiddelet er tolerert hos en gruppe pasienter som er veldig svake og gjennombehandlet når det er gitt.

– Krevende med lavdose cytarabin
Gjertsen sier at lavdose cytarabin som er brukt i studien, ikke er veldig aktuelt for bruk i Norge og Norden.

– Det krever nesten innleggelse for å administreres, det er svært krevende med to subkutane injeksjoner daglig i ti dager.

En annen poster av BGB324 (bemcentinib), som utgår fra samme studie, hvor Gjertsen er med, har inkludert 86 pasienter som ikke er egnet for intensiv kjemoterapi. Pasientene fikk enten monobehandling med bemcentinib eller i kombinasjon med andre legemidler. Funn viser at legemiddelet er godt tolerert og hadde en sikkerhetsprofil som er sammenlignbar med andre legemidler.

Studien fant at pasienter som mottok legemiddelet i monoterapi eller i kombinasjonsbehandling, hadde en betydelig overlevelsesfordel sammenlignet med historiske data, både pasienter i første remisjon og pasienter som har hatt tilbakefall.

Interessekonflikter: Eierskap og styremedlem: Hà Biotechnology AS, Kinn Therapeutics AS, Alden Cancer Therapy II. Oppgaver som konsulent og rådgiver: Otsuka, Laboratoires Delbert, Immedica, BerGenBio, Novartis, Astellas Pharma, Incyte, MSD (Norge) AS, AstraZeneca AS. Foredrag: Abbvie, Pfizer, Sanofi Ge