Nå er det vår tur….
Onsdag legger PHO frem sitt regnskap for q4 og et foreløpig årsresultat for 2023.
Nå er det vår tur…
- Gjennombrudd for Cevira .
- Helt nye inntektsdimensjoner.
- Markedet for kjerneproduktet Hexvix blir stadig større.
2023 bør avsluttes med sorte tall i størrelsesorden + 30 mill.
Farten i resultatforbedringer tilsier en 10 dobling i løpet av 2024, før engangsutbetalinger.
Endelig ser PHO til å være på en stø kurs( oppgang)
Nå er det vår tur…
- Gjennombrudd for Cevira .
- Helt nye inntektsdimensjoner.
- Markedet for kjerneproduktet Hexvix blir stadig større.
2023 bør avsluttes med sorte tall i størrelsesorden + 30 mill.
Farten i resultatforbedringer tilsier en 10 dobling i løpet av 2024, før engangsutbetalinger.
Endelig ser PHO til å være på en stø kurs( oppgang)
Redigert 19.02.2024 kl 18:15
Du må logge inn for å svare
skadi
17.03.2024 kl 16:24
4623
Jeg anbefaler deg bruk av denne placebo "medisin", 40 prosent sjanse for at du blir bedre. Du trenger det virkelig. Lykke til. 😉
SomSa
17.03.2024 kl 16:14
4593
Nettopp, jeg forstår ikke og problemet blir enda komplisert når jeg ikke klarer å sammenlikne deres data med andre.
10 pasienter får Cevira og 6 får effekt ( du sier 2 av 5)
10 pasienter får ikke Cevira og 4 får effekt (du sier 1 av 5)
Hvor mange av pasientene som fikk en effekt med Cevira behandlingen kunne blitt bedre uten Cevira? Er det ikke en enkel skolematematikk?
Hva er resultatet fra andre behandlinger og hvorfor nevner de ikke?
Hvis jeg skulle godkjenne Cevira hadde jeg krevd at pasienter ble først behandler uten Cevira og hvis de ikke ble bedre ble behandlet med Cevira.
Almirante
17.03.2024 kl 15:39
4643
Helt ærlig, så blir jeg ikke overraskende om den faller til 55kr på Mandag. Hver gang det kommer positive kursdrivende-nyheter så faller den. Håper jeg tar feil, men vi er nok stuck i 50-60kr intervallet. En redning er kanskje at stor-investorer som solgte seg ut av Ultimovacs kommer inn på eiersiden ved kjøp av store poster.
Redigert 17.03.2024 kl 15:41
Du må logge inn for å svare
peaf
17.03.2024 kl 14:58
4604
Betinget godkjenning kan de få omiddelbart da det er en medisin i et udekket behov, det er 6 mnd sen de melde at de nådd endepunkterne. Og da har de vart i dialog med myndigheterne sen dess og gått i gjenom data, og ser myndigheterne behovet samt at sikkerheten er god så får de en betinget godkjenning mens de detaljstuderer resultaten for en permanent godkjenning. Men det er i alle fall en prioritert medisin som det skall ta maks 120 virkedager at behandle, de er jo litt sparsomme med opplysninger om vilken type godkjenning de søker. Men godkjenningen kommer det vet vi nå.
peaf
17.03.2024 kl 14:29
4640
Dette er komplisert for deg SomSa men ikke for de fleste pasienter, om 5 pasienter går til legen og får Cevira så blir 2 friskmeldt innen 6 mnd. Men om de får placebo som er din favorit så er det bare en som blir friskmeldt. Jeg trur valget er enkelt for dem som får det, sen hva du kjøper for katter er vel ikke så interessant for oss.
Somsekoppen kan som vanlig hverken lese eller skrive data.
Det var ventet 60% Cevira - 40% placebo dvs 50% bedre med Cevira.
Men man fikk til dels over dobbelt så høy respons rate prosentuelt!
“The RR (RESPONS RATE) in the APL-1702 group nearly doubled that in the PBO (placebo) group ( 41.1% vs. 21.7%, p = 0.0001 ).
The clearance rate of high risk HPV16/18 was also significantly improved in the APL-1702
group ( 31.4% vs. 15.4%, p = 0.01 )”
(41,1-21,7)/21,7=19,4/21,7=89%
(31,4-15,4)/15,4=16,0/15,4=104%
For høyrisikogruppen HPV 16/18 er resultatet over dobbelt så godt som i placebo.
Begge er fenomenale resultater. Cevira (dvs APL-1702 i Asieris terminologi) bør oppnå fast track og betinget markedsadgang temmelig kjapt i Kina. (6 mndr.?)
Det var en temmelig nølende oppgang i Photocure i går. Når børsen åpner i morgen regner jeg med at flere har skjønt den store betydningen som ligger i disse resultatene og gir kraftig kursoppgang. Hvis ikke vil jeg anbefale folk å kjøpe det de er gode for i morgen tidlig.
Det kan også være grunn til å se på hvorfor ikke resultatene var enda mye bedre. Blødninger, smerte, infeksjoner osv. gjelder tydeligvis et visst behov for rent tekniske utstyrstilpasninger og modifikasjoner over tid som ytterligere kan forbedre resultatene.
Så potensialet for en ytterligere forbedring er stort og antagelig meget enkelt å oppnå med erfaringene resultatene viser. Så her er det nok åpenbart at praktiske tillempninger blir viktig, og at HAL(hexaminolevulinate hydrochloride) - altså den aktive komponenten i lysbehandlingen er effektiv til tusen og nok ikke representerer noe problem.
Legg ellers merke til dette vedr. HPV vaksinasjon. Den hjelper ikke folk som er smittet! Nettopp der kommer Cevira inn i bildet, og gir altså dobbelt så god respons som placebo!!
"Effekt av HPV-vaksine. Effekten er best når vaksinen gis til personer som ikke allerede er smittet med HPV. Når vaksinene gis i en befolkning uavhengig av smittestatus for HPV, er beskyttelsen lavere. Dette skyldes at en viss andel av dem som vaksineres allerede har en pågående HPV-infeksjon."
Mao Cevira kan, i motsetning til vaksine, fjerne årsaken til aktiv HPV blant kvinner. Cevira har dermed flere klare fortrinn i forhold til vaksine:
1) Kun de som har påvist HPV behandles.
2) Vaksine i hele befolkningen blir uendelig mye mer kostbart, og lite effektiv, siden de som er smittet vil bringe smitten videre, samt har potensial for å utvikle livmorhalskreft i omtrent dobbelt så stor grad i forhold til dem som får Cevirabehandling.
Cevira kommer til å bli en revolusjon i livmorhalskreftbehandlingen!
Det var ventet 60% Cevira - 40% placebo dvs 50% bedre med Cevira.
Men man fikk til dels over dobbelt så høy respons rate prosentuelt!
“The RR (RESPONS RATE) in the APL-1702 group nearly doubled that in the PBO (placebo) group ( 41.1% vs. 21.7%, p = 0.0001 ).
The clearance rate of high risk HPV16/18 was also significantly improved in the APL-1702
group ( 31.4% vs. 15.4%, p = 0.01 )”
(41,1-21,7)/21,7=19,4/21,7=89%
(31,4-15,4)/15,4=16,0/15,4=104%
For høyrisikogruppen HPV 16/18 er resultatet over dobbelt så godt som i placebo.
Begge er fenomenale resultater. Cevira (dvs APL-1702 i Asieris terminologi) bør oppnå fast track og betinget markedsadgang temmelig kjapt i Kina. (6 mndr.?)
Det var en temmelig nølende oppgang i Photocure i går. Når børsen åpner i morgen regner jeg med at flere har skjønt den store betydningen som ligger i disse resultatene og gir kraftig kursoppgang. Hvis ikke vil jeg anbefale folk å kjøpe det de er gode for i morgen tidlig.
Det kan også være grunn til å se på hvorfor ikke resultatene var enda mye bedre. Blødninger, smerte, infeksjoner osv. gjelder tydeligvis et visst behov for rent tekniske utstyrstilpasninger og modifikasjoner over tid som ytterligere kan forbedre resultatene.
Så potensialet for en ytterligere forbedring er stort og antagelig meget enkelt å oppnå med erfaringene resultatene viser. Så her er det nok åpenbart at praktiske tillempninger blir viktig, og at HAL(hexaminolevulinate hydrochloride) - altså den aktive komponenten i lysbehandlingen er effektiv til tusen og nok ikke representerer noe problem.
Legg ellers merke til dette vedr. HPV vaksinasjon. Den hjelper ikke folk som er smittet! Nettopp der kommer Cevira inn i bildet, og gir altså dobbelt så god respons som placebo!!
"Effekt av HPV-vaksine. Effekten er best når vaksinen gis til personer som ikke allerede er smittet med HPV. Når vaksinene gis i en befolkning uavhengig av smittestatus for HPV, er beskyttelsen lavere. Dette skyldes at en viss andel av dem som vaksineres allerede har en pågående HPV-infeksjon."
Mao Cevira kan, i motsetning til vaksine, fjerne årsaken til aktiv HPV blant kvinner. Cevira har dermed flere klare fortrinn i forhold til vaksine:
1) Kun de som har påvist HPV behandles.
2) Vaksine i hele befolkningen blir uendelig mye mer kostbart, og lite effektiv, siden de som er smittet vil bringe smitten videre, samt har potensial for å utvikle livmorhalskreft i omtrent dobbelt så stor grad i forhold til dem som får Cevirabehandling.
Cevira kommer til å bli en revolusjon i livmorhalskreftbehandlingen!
Redigert 17.03.2024 kl 14:28
Du må logge inn for å svare
SomSa
17.03.2024 kl 13:54
4672
Fortell om fakta og ikke eventyr. Vis meg en offisiell setning med link der det står at kinesere skal betale USD 13 mil når søknaden sendes.
PHO får USD 13 mil hvis myndighetene i Kina godkjenner Cevira. Godkjenningen kommer normalt 12-18 måneder etter at søknaden sendes.
Det vil si 2Q 2025- 4Q 2025.
Hvis jeg har forstått riktig er det oppsiktsvekkende at 40% blir frisk/friske med placeboeffekt og 60% med Cevira.
Det vil si når 60% får effekt at Cevira kunne mange bli frisk/friske uten Cevira (ca. 67%; eller 40/60) eller den virkelige effekten av Cevira er 20% (60% - 40% = 20%).
Som sa tidligere betyr disse dataene svært lite når de ikke har sammenliknet med andre konkurrerende data...........................
Index Pharmaceuticals, Nykode ........sammenliknet/sammenlikner sine data med andre og investorene viste/vet hvor gode var/er dataene................Jeg kjøper ikke katta i sekken..................
----
Hvis en godkjenning kommer 2Q 2025- 4Q 2025 han det ta mange år før de kan få nevneverdige inntekter. Ting tar tid.
Redigert 17.03.2024 kl 14:03
Du må logge inn for å svare
Normalone
17.03.2024 kl 13:20
4720
Lett at det blir "lost in translation" - tror ikke at meldingen fra Aseris kan oppfattes i retning av at Aseris regner med godkjenning samme kvartal som søknaden sendes. Men at Aseris har hatt tett dialog med myndighetene de siste månedene er sannsynlig - og her skal det heller ikke utelukkes raskere saksbehandlingstid i Kina via fast track. Jeg forventer en børsmelding i morgen før åpningstid - håper en der også kan si noe om saksforløpet/guiding, men har ikke alt for store forhåpninger.
sokaratest
17.03.2024 kl 11:58
4793
Ambisjonene til Asiris er tydeligvis å få markedsadgang i Kina i løpet av annet kvartal. De har nok konferert ganske mye på forhånd. Det samme kan jo være tilfellet i USA. Det betyr vel under alle omstendigheter at betydelige summer skal inn i kassa til PHO i løpet av sommeren.
peaf
17.03.2024 kl 11:40
4736
Slettet brukerskrev Meldingene kommerpå den kinesiske siden, på kinesisk, veldig knotete å finne dem.
Ja vi får se om det dykker opp noen flere kinesmeldinger, men det bør dykke opp en seriøs melding føre børsen oppner i morgen om alle skall ha fått informasjon på samme vilkor. Og med guiding som i første lekkasje melding, men noe sikkert virker det ikke vare.
Meldingene kommerpå den kinesiske siden, på kinesisk, veldig knotete å finne dem.
peaf
17.03.2024 kl 02:12
4946
Det er vel inget nytt i den meldingen, ikke finner eg den heller. Men reden i september da de melde at de nådd endepunkterne sa de at ( Selskapet vil i løpet av de kommende månedene være i kommunikasjon med regulatoriske myndigheter om søknad om nye medikamenter og markedsgodkjenning. )
Men om noen vil lese om Dr Kevin Pan i artikkel fra 9 november etter Cevira resultaten i september.
Dr. Pan Ke, grunnlegger, styreleder og administrerende direktør i Yahong Pharmaceutical, vant prisen "2022-2023 Topp 100 mennesker som fremmer høykvalitetsutvikling av medisinsk og helseindustri".
https://www.moomoo.com/news/post/29567640?level=1&data_ticket=cb69c0a51e6515ed5a44ed5c7ae1e5b9
Som viser at Kineserne har stor tru på det han gjør.
Sen om de kunde få fingern ut og sende skikkelige truverdige meldinger som alle kan lese vore det en klar fordel. Det er langt ifra godt nok det som skjer i dag fra både Asieris og PHO, de klarer ikke ens informere om avtalen og hva som gjeller vid godkjenning eller milepæler vid oppnådde resultater. Er fortsatt overgidd over resultaten som Handelsbanken presenterte hvor fikk de dem ifra, det var jo minimal reaksjon på dem og det er utruligt med den guidingen de gav.
Men fortsettning følger og det ser oneklingen meget positivt ut.
Men om noen vil lese om Dr Kevin Pan i artikkel fra 9 november etter Cevira resultaten i september.
Dr. Pan Ke, grunnlegger, styreleder og administrerende direktør i Yahong Pharmaceutical, vant prisen "2022-2023 Topp 100 mennesker som fremmer høykvalitetsutvikling av medisinsk og helseindustri".
https://www.moomoo.com/news/post/29567640?level=1&data_ticket=cb69c0a51e6515ed5a44ed5c7ae1e5b9
Som viser at Kineserne har stor tru på det han gjør.
Sen om de kunde få fingern ut og sende skikkelige truverdige meldinger som alle kan lese vore det en klar fordel. Det er langt ifra godt nok det som skjer i dag fra både Asieris og PHO, de klarer ikke ens informere om avtalen og hva som gjeller vid godkjenning eller milepæler vid oppnådde resultater. Er fortsatt overgidd over resultaten som Handelsbanken presenterte hvor fikk de dem ifra, det var jo minimal reaksjon på dem og det er utruligt med den guidingen de gav.
Men fortsettning følger og det ser oneklingen meget positivt ut.
Merlin
17.03.2024 kl 00:57
4780
NDA-søknad for Cevira skal sendes i 2Q24. 13mUSD i milestone til Pho. Blir fint å få i 2Q regnskapet til Photocure!
Redigert 17.03.2024 kl 01:21
Du må logge inn for å svare
sokaratest
16.03.2024 kl 23:07
4724
Litt lenger ned i oversettelsen står det « søknad blir sendt og akseptert i løpet av annet kvartal». Det betyr fasttrack og penger til PHO før sommerferien
Redigert 17.03.2024 kl 07:46
Du må logge inn for å svare
skadi
16.03.2024 kl 20:08
4856
Søknad om markedsføring allerede i andre kvartal høres da veldig lovende ut. Skal vi håpe på så overbevisende resultater fra studien, at godkjenningen ikke tar alle evigheter tid?
Fra TI, googleoversatt børsmelding fra Asieris natt til Lørdag kinesisk tid.
Oversett fulltekst >
Yahong Pharmaceutical: Den kliniske fase III-studien av APL-1702 for behandling av høygradige plateepiteliale lesjoner i livmorhalsen har nådd det primære forskningsendepunktet, og en ny søknad om markedsføring av medikamenter forventes å bli sendt inn i andre kvartal 2024.
Kilde: Finansnæringen 00:08
304 ord, 1 minutt å lese
I følge nyheter 15. mars, viser investor relations-aktivitetsregistreringen avslørt av Yahong Pharmaceutical at den internasjonale multisenter fase III kliniske studien av APL-1702 for behandling av høygradige plateepiteliske intraepiteliale lesjoner i livmorhalsen har nådd det viktigste forskningsendepunktet , og de kliniske resultatene er valgt for 2024 European Organization for Research on Reproductive Infections and Oncology Congress
(EUROGIN) og 2024 American Society of Gynecological Oncology Annual Meeting (SGO), og kjernedataene om effekten og sikkerheten til denne studien vil bli utgitt i form av muntlige rapporter på konferansen. Selskapet driver aktivt kommunikasjons- og konsultasjonssaker før markedsføring med regulatoriske myndigheter, og forventes å sende inn en ny søknad om markedsføring av legemidler og bli akseptert i andre kvartal 2024. I følge Frost & Sullivan-analyse nådde antallet pasienter med høygradige plateepiteliale lesjoner (HSIL) i Kina 2 millioner i 2020, og det forventes at innen 2025 forventes antallet HSIL-pasienter å nå 2,1 millioner. APL-1702 forventes å gi pasienter et nytt behandlingsalternativ, slik at noen pasienter kan unngå smerten og bivirkningene av kirurgisk behandling, spesielt virkningen av kirurgisk behandling på den reproduktive funksjonen til kvinner i fertil alder.
Oversett fulltekst >
Yahong Pharmaceutical: Den kliniske fase III-studien av APL-1702 for behandling av høygradige plateepiteliale lesjoner i livmorhalsen har nådd det primære forskningsendepunktet, og en ny søknad om markedsføring av medikamenter forventes å bli sendt inn i andre kvartal 2024.
Kilde: Finansnæringen 00:08
304 ord, 1 minutt å lese
I følge nyheter 15. mars, viser investor relations-aktivitetsregistreringen avslørt av Yahong Pharmaceutical at den internasjonale multisenter fase III kliniske studien av APL-1702 for behandling av høygradige plateepiteliske intraepiteliale lesjoner i livmorhalsen har nådd det viktigste forskningsendepunktet , og de kliniske resultatene er valgt for 2024 European Organization for Research on Reproductive Infections and Oncology Congress
(EUROGIN) og 2024 American Society of Gynecological Oncology Annual Meeting (SGO), og kjernedataene om effekten og sikkerheten til denne studien vil bli utgitt i form av muntlige rapporter på konferansen. Selskapet driver aktivt kommunikasjons- og konsultasjonssaker før markedsføring med regulatoriske myndigheter, og forventes å sende inn en ny søknad om markedsføring av legemidler og bli akseptert i andre kvartal 2024. I følge Frost & Sullivan-analyse nådde antallet pasienter med høygradige plateepiteliale lesjoner (HSIL) i Kina 2 millioner i 2020, og det forventes at innen 2025 forventes antallet HSIL-pasienter å nå 2,1 millioner. APL-1702 forventes å gi pasienter et nytt behandlingsalternativ, slik at noen pasienter kan unngå smerten og bivirkningene av kirurgisk behandling, spesielt virkningen av kirurgisk behandling på den reproduktive funksjonen til kvinner i fertil alder.
Almirante
16.03.2024 kl 12:51
5267
Asieris’ Two Research Achievements to be Presented at the 2024 American Association for Cancer Research Annual Meeting, Exploring More Treatment Possibilities
March 11, 2024
News Release
Shanghai, China, March 11, 2024 – Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharmaceutical leader in the discovery, development, and commercialization of innovative drugs for genitourinary tumors and related diseases announced that it will present two latest preclinical research findings in poster format at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, scheduled to take place from April 5th to 10th, 2024, in San Diego, United States.
March 11, 2024
News Release
Shanghai, China, March 11, 2024 – Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharmaceutical leader in the discovery, development, and commercialization of innovative drugs for genitourinary tumors and related diseases announced that it will present two latest preclinical research findings in poster format at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, scheduled to take place from April 5th to 10th, 2024, in San Diego, United States.
Amadu
16.03.2024 kl 09:48
5421
Foredraget står på side 84 med Dr. Wang Yu. Hun skal opp mellom 11:00-12:30.
peaf
16.03.2024 kl 09:25
5344
Almirante skrev Blir resultatene børsmeldt?
Vil tru det kommer en pressemelding fra Asieris senere i dag.
skadi
15.03.2024 kl 22:58
5515
Tota skrev Det er vel P.Hillemans side 80 i programmet
Aha. På side 78 er det også P. Hillemans oppført, men da står det ikke noe om APL-1702, så du har nok rett.
skadi
15.03.2024 kl 22:28
5478
Noen av dere som har bladd seg gjennom Eurogin programmet på 94 sider?
https://www.eurogin.com/content/dam/markets/aest/eurogin/pdfs/2024/EUROGIN2024_Final.pdf
Er det denne foredrag på side 78 vi venter på?
Den er på lørdag fra 8.00 til 9.30
https://www.eurogin.com/content/dam/markets/aest/eurogin/pdfs/2024/EUROGIN2024_Final.pdf
Er det denne foredrag på side 78 vi venter på?
Den er på lørdag fra 8.00 til 9.30
Redigert 15.03.2024 kl 22:59
Du må logge inn for å svare
peaf
15.03.2024 kl 03:40
3004
Litt om aksjerne i Asieris.
Det betydelige eierskapet til privatinvestorer i Jiangsu Yahong Meditech indikerer at de til sammen har større å si i ledelse og forretningsstrategi.
50 % av virksomheten eies av de 17 beste aksjonærene
Innsidere eier 24% av Jiangsu Yahong Meditech
Hvis du vil vite hvem som virkelig kontrollerer Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd. (SHSE:688176), må du se på sammensetningen av aksjeregisteret. Gruppen som har flest aksjer i selskapet, rundt 42 % for å være presis, er private investorer. Med andre ord står konsernet til å tjene mest (eller tape mest) på sin investering i selskapet.
Selskapets administrerende direktør Kevin Pan er den største aksjonæren med 23 % av utestående aksjer.
Det ser vel ut som han kan gjøre det godt fremover !!!!
Det betydelige eierskapet til privatinvestorer i Jiangsu Yahong Meditech indikerer at de til sammen har større å si i ledelse og forretningsstrategi.
50 % av virksomheten eies av de 17 beste aksjonærene
Innsidere eier 24% av Jiangsu Yahong Meditech
Hvis du vil vite hvem som virkelig kontrollerer Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd. (SHSE:688176), må du se på sammensetningen av aksjeregisteret. Gruppen som har flest aksjer i selskapet, rundt 42 % for å være presis, er private investorer. Med andre ord står konsernet til å tjene mest (eller tape mest) på sin investering i selskapet.
Selskapets administrerende direktør Kevin Pan er den største aksjonæren med 23 % av utestående aksjer.
Det ser vel ut som han kan gjøre det godt fremover !!!!
peaf
15.03.2024 kl 02:57
3008
JosefK blev jo provosert av de som kom med blockbuster meninger, med klar henvisning til meg. Og skrev bland annet:
( Derimot kjenner jeg en hel del som har gitt uttrykk for at det blir en blockbuster, noe jeg finner fullstendig uansvarlig på det nåværende tidspunkt.
Stråmannsargumentasjon er jeg piss lei av og jeg gidder ikke å bruke et gram energi på det.)
Så nå sitter JosefK og er antagligen provosert over Asieris og syns de er uansvarlige som guider nesten blockbuster salg i Kina alene, men for at provosere videre så trur jeg de når BLOCKBUSTER salg i Kina alene. Er det lov at tru det JosefK ????????????
( Derimot kjenner jeg en hel del som har gitt uttrykk for at det blir en blockbuster, noe jeg finner fullstendig uansvarlig på det nåværende tidspunkt.
Stråmannsargumentasjon er jeg piss lei av og jeg gidder ikke å bruke et gram energi på det.)
Så nå sitter JosefK og er antagligen provosert over Asieris og syns de er uansvarlige som guider nesten blockbuster salg i Kina alene, men for at provosere videre så trur jeg de når BLOCKBUSTER salg i Kina alene. Er det lov at tru det JosefK ????????????
Redigert 15.03.2024 kl 03:00
Du må logge inn for å svare
peaf
15.03.2024 kl 02:38
2934
Det er jo litt spesiellt at placebo gruppen og har betydligt sæmre respons en real world data og fase 2 studien. Da placebo burde gi samme resultat overalt, og Asieris trur det kan bero på at deres pasienter var ovanligt syke. Det låter jo logiskt og forklarer skillnaden fra fase 2 resultaten, men det er fortsatt overbivisende resultater som sikkrer en godkjenning. Det er klart at om pasienter vet at om får de Cevira så er sjansen 40 % for at bli kurert, mens den bare er 20 % om de ikke får Cevira så er vel valget ikke vanskelig.
Vi får vel litt bedre data og forklaringer etter helgen, men det ser jo ikke ut som Asieris overdriver resultaten. Og vi får vel en konklusjon fra Peter Hillemann hva resultaten kan bety for behandling av HSIL, det kan jo og hva sånn at responsen blir bedre i et tidlig stadium av celleforendringerne. Men de 40 % som har respons i langt gangen HSIL er nok for en garantert suksess. Vi følger utvikklingen over helgen med stor spenning, her er mye at se i fram mot.
Vi får vel litt bedre data og forklaringer etter helgen, men det ser jo ikke ut som Asieris overdriver resultaten. Og vi får vel en konklusjon fra Peter Hillemann hva resultaten kan bety for behandling av HSIL, det kan jo og hva sånn at responsen blir bedre i et tidlig stadium av celleforendringerne. Men de 40 % som har respons i langt gangen HSIL er nok for en garantert suksess. Vi følger utvikklingen over helgen med stor spenning, her er mye at se i fram mot.
Merlin
15.03.2024 kl 00:00
2980
Det var ventet 60% Cevira - 40% placebo dvs 50% bedre med Cevira.
Men man fikk til dels over dobbelt så høy respons rate prosentuelt!
“The RR (RESPONS RATE) in the APL-1702 group nearly doubled that in the PBO (placebo) group ( 41.1% vs. 21.7%, p = 0.0001 ).
The clearance rate of high risk HPV16/18 was also significantly improved in the APL-1702
group ( 31.4% vs. 15.4%, p = 0.01 )”
(41,1-21,7)/21,7=19,4/21,7=89%
(31,4-15,4)/15,4=16,0/15,4=104%
For høyrisikogruppen HPV 16/18 er resultatet over dobbelt så godt som i placebo.
Begge er fenomenale resultater. Cevira (dvs APL-1702 i Asieris terminologi) bør oppnå fast track og betinget markedsadgang temmelig kjapt i Kina. (6 mndr.?)
Det var en temmelig nølende oppgang i Photocure i går. Når børsen åpner i morgen regner jeg med at flere har skjønt den store betydningen som ligger i disse resultatene og gir kraftig kursoppgang. Hvis ikke vil jeg anbefale folk å kjøpe det de er gode for i morgen tidlig.
Det kan også være grunn til å se på hvorfor ikke resultatene var enda mye bedre. Blødninger, smerte, infeksjoner osv. gjelder tydeligvis et visst behov for rent tekniske utstyrstilpasninger og modifikasjoner over tid som ytterligere kan forbedre resultatene.
Så potensialet for en ytterligere forbedring er stort og antagelig meget enkelt å oppnå med erfaringene resultatene viser. Så her er det nok åpenbart at praktiske tillempninger blir viktig, og at HAL(hexaminolevulinate hydrochloride) - altså den aktive komponenten i lysbehandlingen er effektiv til tusen og nok ikke representerer noe problem.
Legg ellers merke til dette vedr. HPV vaksinasjon. Den hjelper ikke folk som er smittet! Nettopp der kommer Cevira inn i bildet, og gir altså dobbelt så god respons som placebo!!
"Effekt av HPV-vaksine. Effekten er best når vaksinen gis til personer som ikke allerede er smittet med HPV. Når vaksinene gis i en befolkning uavhengig av smittestatus for HPV, er beskyttelsen lavere. Dette skyldes at en viss andel av dem som vaksineres allerede har en pågående HPV-infeksjon."
Mao Cevira kan, i motsetning til vaksine, fjerne årsaken til aktiv HPV blant kvinner. Cevira har dermed flere klare fortrinn i forhold til vaksine:
1) Kun de som har påvist HPV behandles.
2) Vaksine i hele befolkningen blir uendelig mye mer kostbart, og lite effektiv, siden de som er smittet vil bringe smitten videre, samt har potensial for å utvikle livmorhalskreft i omtrent dobbelt så stor grad i forhold til dem som får Cevirabehandling.
Cevira kommer til å bli en revolusjon i livmorhalskreftbehandlingen!
Men man fikk til dels over dobbelt så høy respons rate prosentuelt!
“The RR (RESPONS RATE) in the APL-1702 group nearly doubled that in the PBO (placebo) group ( 41.1% vs. 21.7%, p = 0.0001 ).
The clearance rate of high risk HPV16/18 was also significantly improved in the APL-1702
group ( 31.4% vs. 15.4%, p = 0.01 )”
(41,1-21,7)/21,7=19,4/21,7=89%
(31,4-15,4)/15,4=16,0/15,4=104%
For høyrisikogruppen HPV 16/18 er resultatet over dobbelt så godt som i placebo.
Begge er fenomenale resultater. Cevira (dvs APL-1702 i Asieris terminologi) bør oppnå fast track og betinget markedsadgang temmelig kjapt i Kina. (6 mndr.?)
Det var en temmelig nølende oppgang i Photocure i går. Når børsen åpner i morgen regner jeg med at flere har skjønt den store betydningen som ligger i disse resultatene og gir kraftig kursoppgang. Hvis ikke vil jeg anbefale folk å kjøpe det de er gode for i morgen tidlig.
Det kan også være grunn til å se på hvorfor ikke resultatene var enda mye bedre. Blødninger, smerte, infeksjoner osv. gjelder tydeligvis et visst behov for rent tekniske utstyrstilpasninger og modifikasjoner over tid som ytterligere kan forbedre resultatene.
Så potensialet for en ytterligere forbedring er stort og antagelig meget enkelt å oppnå med erfaringene resultatene viser. Så her er det nok åpenbart at praktiske tillempninger blir viktig, og at HAL(hexaminolevulinate hydrochloride) - altså den aktive komponenten i lysbehandlingen er effektiv til tusen og nok ikke representerer noe problem.
Legg ellers merke til dette vedr. HPV vaksinasjon. Den hjelper ikke folk som er smittet! Nettopp der kommer Cevira inn i bildet, og gir altså dobbelt så god respons som placebo!!
"Effekt av HPV-vaksine. Effekten er best når vaksinen gis til personer som ikke allerede er smittet med HPV. Når vaksinene gis i en befolkning uavhengig av smittestatus for HPV, er beskyttelsen lavere. Dette skyldes at en viss andel av dem som vaksineres allerede har en pågående HPV-infeksjon."
Mao Cevira kan, i motsetning til vaksine, fjerne årsaken til aktiv HPV blant kvinner. Cevira har dermed flere klare fortrinn i forhold til vaksine:
1) Kun de som har påvist HPV behandles.
2) Vaksine i hele befolkningen blir uendelig mye mer kostbart, og lite effektiv, siden de som er smittet vil bringe smitten videre, samt har potensial for å utvikle livmorhalskreft i omtrent dobbelt så stor grad i forhold til dem som får Cevirabehandling.
Cevira kommer til å bli en revolusjon i livmorhalskreftbehandlingen!
Redigert 15.03.2024 kl 06:02
Du må logge inn for å svare
sokaratest
14.03.2024 kl 16:33
3179
Med en milliard nok i overskudd i feks 2025 vil en svært nøktern P/E faktor på 10 gi en verdi på PHO på 10 milliarder - dvs en aksjekurs på ca kr 350,-
Tota
14.03.2024 kl 16:29
3174
Respons rate 41% - erdet omtrent som man kunne forvente ut fra de tidligere fase 2 studiene? Bedre - dårligere? Jeg har ikke oversikten over dem.
peaf
14.03.2024 kl 15:55
3236
Om guidingen er noe så nær reelll så kommer jo dette i spel og.
Photocure has the rights of up to USD 200m in milestone
payments (mostly related to sales thresholds) as well as tiered sales royalties ranging from 10-20%
Even om vi ikke får noen presisering når de inntrær så var det sagt vid blockbuster omsettning.
Photocure has the rights of up to USD 200m in milestone
payments (mostly related to sales thresholds) as well as tiered sales royalties ranging from 10-20%
Even om vi ikke får noen presisering når de inntrær så var det sagt vid blockbuster omsettning.
peaf
14.03.2024 kl 14:37
3336
forventet kommersielle lanseringer av både Cevira og Hexvix i løpet av 2024, og 2) Asieris-guider for USD 500-800
millioner i salg for Cevira av 2030 i Kina alene basert på 15-25 % penetrasjonsrater og en pris på CNY 7500 per behandling i
en ~2,6 millioner adresserbar pasientpopulasjon. Dette vil gi 800-1 milliard kroner årlig royaltypotensial for Photocure.
Lansering av Hexvix i år som jeg trudde og ikke om 18 mnd som Schneider påstår. Men guidingen deres baserer seg på ca 20 % av pasienterne som resultaten viser, og jeg trur de når den langt føre 2030. Pasienterne vil ha behandlingen nå da de har alt at vinne og inget at førlore. Men medisin blir det og godkjenningsbetalninger.
millioner i salg for Cevira av 2030 i Kina alene basert på 15-25 % penetrasjonsrater og en pris på CNY 7500 per behandling i
en ~2,6 millioner adresserbar pasientpopulasjon. Dette vil gi 800-1 milliard kroner årlig royaltypotensial for Photocure.
Lansering av Hexvix i år som jeg trudde og ikke om 18 mnd som Schneider påstår. Men guidingen deres baserer seg på ca 20 % av pasienterne som resultaten viser, og jeg trur de når den langt føre 2030. Pasienterne vil ha behandlingen nå da de har alt at vinne og inget at førlore. Men medisin blir det og godkjenningsbetalninger.
Merlin
14.03.2024 kl 13:03
3452
Stort ubekreftet insidekjøp i Asieris iflg innlegg på TI:
"Sjefen i Asieris kjøpte over 3 millioner aksjer i forrige uke, og har gjort det samme denne uken 11. mars.
Dessuten kjøper mange folk i ledelsen titusener av aksjer.
Sjefen i Asieris har da kjøpt for 45,78 mill Yuan, eller ca 65 mill Norske Kroner.
Det er hva jeg kaller et solid innsidekjøp."
"Sjefen i Asieris kjøpte over 3 millioner aksjer i forrige uke, og har gjort det samme denne uken 11. mars.
Dessuten kjøper mange folk i ledelsen titusener av aksjer.
Sjefen i Asieris har da kjøpt for 45,78 mill Yuan, eller ca 65 mill Norske Kroner.
Det er hva jeg kaller et solid innsidekjøp."
Merlin
14.03.2024 kl 12:58
3452
"In a 402 patient Phase 3 trial from eight countries (including Germany and the Netherlands), Cevira showed
a response rate of 41.1% versus placebo of 21.7%"
Betyr vel omtrent 100% bedre resultat med Cevira.
Jeg har tidligere beregnet 1 mrd i årlig peak royalty til Photocure
a response rate of 41.1% versus placebo of 21.7%"
Betyr vel omtrent 100% bedre resultat med Cevira.
Jeg har tidligere beregnet 1 mrd i årlig peak royalty til Photocure
peaf
14.03.2024 kl 11:28
3491
Dette er stort og reaksjonen er lik null. Det er jo Handelsbanken sverige som skriver dette, men jeg undrer var de fått resultaten i fra. Det er ikke noen som hamstrer ennu men det kommer vel. Merkeligt at det ikke kommer en melding, men får de rett i guiding så blir det blockbuster ganger to. Og det er hva jeg trudd hele tiden, men det skjer vel noe snart. Dette er spennende.
peaf
14.03.2024 kl 10:55
3442
Har du en link. Men en guiding på 800 mil - 1 mrd for PHO i royalty bare fra Kina i 2030. Det bør jo bli mer i resten av verden, men det er en merkelig melding når den ikke står på hjemmesiden til Asieris.
Redigert 14.03.2024 kl 10:59
Du må logge inn for å svare
peaf
14.03.2024 kl 10:14
3489
Når de sier de nådd endepunkterne så må de jo vare så gode nok at de blir godkjende, og dermed kommer i salg. Men er de like gode som fase 2 resultaten vilket jeg trur de er, så kommer behandlingen at gis til alle som har HSIL. Men Asieris vil jo gjerne formiddle resultaten og da luter det åt at de er gode.
risksøker
14.03.2024 kl 09:52
3533
Mye ny informasjon ute i dag;
The
partner Asieris IPO’d in China in early 2022, with two of three of its late-stage pipeline assets coming from Photocure (Cevira
and Hexvix). We have translated and studied Asieris’ IPO prospectus and have made two key findings: 1) following its
registrational trials, it expected commercial launches of both Cevira and Hexvix during 2024, and 2) Asieris guides for USD 500-
800m in sales for Cevira by 2030 in China alone based on 15-25% penetration rates and a price of CNY 7,500 per treatment in
a ~2.6 million addressable patient population. This would translate into NOK 800m-1bn annual royalty potential for Photocure.
Our risk-adjusted stand-alone valuation of Cevira points to NOK 35 per share (NOK 89 de-risked).
Results: Between Nov 10, 2020 and Jul 18, 2022, 402 eligible pts were randomized. Median age was 29.6 years (range 18.7-51.9). A total of 93.3% of pts were HPV positive, with 55.7% being HPV16+. The RR in the APL-1702 group nearly doubled that in the PBO group (41.1% vs. 21.7%, p = 0.0001). The clearance rate of high risk HPV16/18 was also significantly improved in the APL-1702 group (31.4% vs. 15.4%, p = 0.01). Treatment emergent adverse events (TEAEs) in the APL-1702 and PBO groups were 56.8% and 56.0%, respectively. The majority of TEAEs were mild, including vaginal discharge (10%), vaginal infection (9.3%), abdominal pain (6.5%), vaginal hemorrhage (5.5%). Treatment related AEs in the APL-1702 and PBO groups are 31.6% and 26.1%, respectively. The incidence of serious TEAEs was 1.5% in both groups.
Conclusions: Results from the APRICITY trial demonstrate robust efficacy and excellent safety of APL-1702 in cervical HSIL pts. This study provides evidence of an innovative, non-surgical treatment option for precancerous cervical lesions, and APL-1702 shows efficacy as early as 6 months after the first treatment.
The
partner Asieris IPO’d in China in early 2022, with two of three of its late-stage pipeline assets coming from Photocure (Cevira
and Hexvix). We have translated and studied Asieris’ IPO prospectus and have made two key findings: 1) following its
registrational trials, it expected commercial launches of both Cevira and Hexvix during 2024, and 2) Asieris guides for USD 500-
800m in sales for Cevira by 2030 in China alone based on 15-25% penetration rates and a price of CNY 7,500 per treatment in
a ~2.6 million addressable patient population. This would translate into NOK 800m-1bn annual royalty potential for Photocure.
Our risk-adjusted stand-alone valuation of Cevira points to NOK 35 per share (NOK 89 de-risked).
Results: Between Nov 10, 2020 and Jul 18, 2022, 402 eligible pts were randomized. Median age was 29.6 years (range 18.7-51.9). A total of 93.3% of pts were HPV positive, with 55.7% being HPV16+. The RR in the APL-1702 group nearly doubled that in the PBO group (41.1% vs. 21.7%, p = 0.0001). The clearance rate of high risk HPV16/18 was also significantly improved in the APL-1702 group (31.4% vs. 15.4%, p = 0.01). Treatment emergent adverse events (TEAEs) in the APL-1702 and PBO groups were 56.8% and 56.0%, respectively. The majority of TEAEs were mild, including vaginal discharge (10%), vaginal infection (9.3%), abdominal pain (6.5%), vaginal hemorrhage (5.5%). Treatment related AEs in the APL-1702 and PBO groups are 31.6% and 26.1%, respectively. The incidence of serious TEAEs was 1.5% in both groups.
Conclusions: Results from the APRICITY trial demonstrate robust efficacy and excellent safety of APL-1702 in cervical HSIL pts. This study provides evidence of an innovative, non-surgical treatment option for precancerous cervical lesions, and APL-1702 shows efficacy as early as 6 months after the first treatment.
Redigert 14.03.2024 kl 09:55
Du må logge inn for å svare