Nå er det vår tur….
Onsdag legger PHO frem sitt regnskap for q4 og et foreløpig årsresultat for 2023.
Nå er det vår tur…
- Gjennombrudd for Cevira .
- Helt nye inntektsdimensjoner.
- Markedet for kjerneproduktet Hexvix blir stadig større.
2023 bør avsluttes med sorte tall i størrelsesorden + 30 mill.
Farten i resultatforbedringer tilsier en 10 dobling i løpet av 2024, før engangsutbetalinger.
Endelig ser PHO til å være på en stø kurs( oppgang)
Nå er det vår tur…
- Gjennombrudd for Cevira .
- Helt nye inntektsdimensjoner.
- Markedet for kjerneproduktet Hexvix blir stadig større.
2023 bør avsluttes med sorte tall i størrelsesorden + 30 mill.
Farten i resultatforbedringer tilsier en 10 dobling i løpet av 2024, før engangsutbetalinger.
Endelig ser PHO til å være på en stø kurs( oppgang)
Redigert 19.02.2024 kl 18:15
Du må logge inn for å svare
Computum
26.02.2024 kl 15:56
4187
Den målsettingen ble kansellert, og siden har ikke jeg sett noen optimistisk guiding. Gi meg gjerne en link hvis du (eller peaf) har.
Jeg er selvfølgelig ikke fornøyd med Schneider når jeg ser at mine aksjer halvveres i verdi. Men om Schneider kan bebreides for problemene med scope har jeg vanskelig for å se. Helseindeksen har også nesten halvvert seg på 3 år, så det har tydeligvis vært en flukt ut av sektoren.
Redigert 26.02.2024 kl 15:56
Du må logge inn for å svare
SomSa
26.02.2024 kl 16:23
4148
Det svenske InDex Pharmaceuticals sammenliknet sine data fra "Cobitolimod" med placeboeffekt for behandling av "ulcerative colitis". Deres konkurrenter gjorde det samme, antagelig finnes det ikke en standardbehandling eller/og mange kan bli friske pga placeboeffekt. Men Index nevnte sine konkurrenter og sammenliknet sine data med dem. Studien stoppet etter fase 2.....
https://www.indexpharma.com/en/
peaf
Du behøver ikke bli sur på meg, jeg skriver om det Pho eller andre har publiser. Har du undersøkt om hvilke alternative finnes nå?
Placebo Comparator: Placebo ointment
The placebo ointment contains only vehicle, and is similar in appearance and consistence as the Cevira® ointment. The placebo device is identical in appearance as the Cevira® device, but does not provide light.
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04484415
JosefK
26.02.2024 kl 17:36
4078
Akkurat kurser er det aksjonærene som bestemmer, ikke ceo. Enhver som skal prøve å samle trådene i pho har alltid problemet med at utenforliggende faktorer har enorm innvirkning. F eks, var cysview godkjent i usa i 2010, mens skopene først ble godkjent x antall år senere (finn ut sjøl når). Et annet eksempel er flexi som Storz bare bestemte seg for å skrote. Det har ingenting med hvem som sitter i sjefsstolen å gjøre. Likeledes covid. Hvem hadde trodd sykehusene skulle bli til festninger?
Jeg liker schneider med at han fjerner ting som ikke fungerer. Ipsen var åpenbart ikke interessert i å utvide butikken. Noe som må til for ikke å forbli en god ide som ingen skjønte noe av. Men han har minst tre årslønner for mye og har etter mitt syn ikke fortjent en eneste opsjon. I det hele tatt må aksjonærene begynne å si nei til opsjonsprogrammer som aldri har fungert.
Hva guidingen er nå, husker jeg ikke, men jeg har for meg at Dahl sa noe om det på webcasten.
sokaratest
27.02.2024 kl 07:25
3888
På et spørsmål om det var usikkerhet knyttet til en gigantavtale med en sykehuskjede så svarte Schneider at den var 100% sikker.
Det er du SomSekoppen som hardnakket hevder at der er konkurrenter og alternativer til Cevira, likevel hoster du ikke opp et eneste eksempel, men alt mulig annet urelevant dilldall. Åpenbart er du bare ute etter å så tvil og bruker forumet aktivt i din tradingvirksomhet.
peaf
27.02.2024 kl 07:36
3938
Schneider guide en årlig vekst på mellan 30 til 60 % i Ipsen området, han lurte Ipsen godt som trudde de skulle få 15 % av den veksten og. Men han lurte PHO endå mer som har tapt ca 50 mil av overskuddet vart år i Norden og Europa sen de blev slått sammen , pluss investeringen på 180 mil som og er tapt om han ikke klarer snu det til lønnsomhet. Og ja det er ikke Schneiders feil at flexiscopen ikke tålde sterliseringen, men han er ikke ærlig nok at beskrive problemet og innrømme at de burde tatt grep langt tidligare og sluta selge dem for lenge siden. Og de blir ikke nedklassifisert om de vil bruke dem til operasjon.
Men om noen kan finne noe bevisligt lønnsomt som Schneider er upphov til, så er det fritt frem at nemne det.
Men om noen kan finne noe bevisligt lønnsomt som Schneider er upphov til, så er det fritt frem at nemne det.
peaf
27.02.2024 kl 10:06
3826
Jeg ser vad du skriver og er ikke sur, men syns din måte at vinkle informasjon på er totalt hoppløs. At påstå at placebo kurerer celleforandringer med 38 % i Cevira fase 2 studie er så dumt at det er på grensen til straffbart. Da bør du ta et patent på en Cevira placebo og selge den som medisin, det er nok bare du som er gløgg nok at se muligheten i placebo.
Nå har Asieris brukt en masse penger på at bygge produksjonslokaler og skaffet seg en verdsomspennede partner med utbyggd salgsnett i hele verden. Og alt etter at de hadde behandlet mange pasienter i studien og vet resultaten på behandlingen. Og nå er de ferdige med studien som har nådd det primære målet, som beviser at det virker bedre en placebo.
Og HPV er en seksuellt overførbar sykdom som og dreper sexlysten mens den pågår, og om noen trur pasienter går rundt og venter på at de skal bli frisk om et eller to år så får de tru det. Men jeg er sikker på at de vil ha medisin omgående, og det tar mange mange år innen HPV vaksinen har klart redusere HPV pasienter så det merkes skikkelig.
Forskningen, nylig publisert i tidsskriftet The Lancet Global Health , fant også at omtrent én av fem menn i denne aldersgruppen ( over 15 år ) er infisert med en eller flere av det som er kjent som høyrisiko, kreftfremkallende HPV-typer.
Sen er Cevira fase 3 studien den ende i sitt slag så informasjon og resultater derifra er det som teller, sen kan noen greve i gamle artikkler og konkludere best de vil men studien er lagt for at gjelle.
Om ikke før så førstår de fleste vad Cevira er for HSIL pasienter når pengerne raser inn.
Nå har Asieris brukt en masse penger på at bygge produksjonslokaler og skaffet seg en verdsomspennede partner med utbyggd salgsnett i hele verden. Og alt etter at de hadde behandlet mange pasienter i studien og vet resultaten på behandlingen. Og nå er de ferdige med studien som har nådd det primære målet, som beviser at det virker bedre en placebo.
Og HPV er en seksuellt overførbar sykdom som og dreper sexlysten mens den pågår, og om noen trur pasienter går rundt og venter på at de skal bli frisk om et eller to år så får de tru det. Men jeg er sikker på at de vil ha medisin omgående, og det tar mange mange år innen HPV vaksinen har klart redusere HPV pasienter så det merkes skikkelig.
Forskningen, nylig publisert i tidsskriftet The Lancet Global Health , fant også at omtrent én av fem menn i denne aldersgruppen ( over 15 år ) er infisert med en eller flere av det som er kjent som høyrisiko, kreftfremkallende HPV-typer.
Sen er Cevira fase 3 studien den ende i sitt slag så informasjon og resultater derifra er det som teller, sen kan noen greve i gamle artikkler og konkludere best de vil men studien er lagt for at gjelle.
Om ikke før så førstår de fleste vad Cevira er for HSIL pasienter når pengerne raser inn.
Computum
27.02.2024 kl 10:19
3817
"din måte at vinkle informasjon på er totalt hoppløs. "
Der har dere ihvertfall noe felles. Fastlåste meninger og liten vilje til å justere disse. :-)
Der har dere ihvertfall noe felles. Fastlåste meninger og liten vilje til å justere disse. :-)
peaf
28.02.2024 kl 07:16
3586
Dette er en del av det som gjør meg 100 % sikker på at Cevira blir brukt overalt i verden om det fungerer vilket Asieris mener det er kliniskt bevist at det gjør i Studien.
( De med CIN2-celler vil få muligheten til oppfølgingskontroller eller behandling for å fjerne dem, mens fjerning anbefales for CIN3- eller CGIN-celler. )
Og det finns ingen mer human måte en Cevira at fjerne dem, som dessuten er en meget mer rimelig behandling en at overvåke dem og de kan riskere at de må fjerne dem endå til sist om de utvikkles åt feil hold.
https://www.independent.co.uk/news/health/hpv-england-aarhus-university-nhs-usa-b2455851.html
Dette er jo inget som fremkommer i fagpressen eller overhode taget da Cevira antagligen er den mest anonyme medisinen i verden som kommit så langt i utvikklingen mot høyrisiko celleforandringer.
Det skrevs mye om Cevira for 10 år siden da det kom under lovande medisiner, men nå når det nått målet er det bare noen små meldinger om resultatet og når de skal presenteres. Klart det ikke skaper de store forventningerne, men når forskare og myndigheterne ser resultaten er det klart de ser vad behandlingen kan utrette i en pågående HPV infeksjon. Når de og spar tid og penger på behandlingen må det bare bli en suksess.
( De med CIN2-celler vil få muligheten til oppfølgingskontroller eller behandling for å fjerne dem, mens fjerning anbefales for CIN3- eller CGIN-celler. )
Og det finns ingen mer human måte en Cevira at fjerne dem, som dessuten er en meget mer rimelig behandling en at overvåke dem og de kan riskere at de må fjerne dem endå til sist om de utvikkles åt feil hold.
https://www.independent.co.uk/news/health/hpv-england-aarhus-university-nhs-usa-b2455851.html
Dette er jo inget som fremkommer i fagpressen eller overhode taget da Cevira antagligen er den mest anonyme medisinen i verden som kommit så langt i utvikklingen mot høyrisiko celleforandringer.
Det skrevs mye om Cevira for 10 år siden da det kom under lovande medisiner, men nå når det nått målet er det bare noen små meldinger om resultatet og når de skal presenteres. Klart det ikke skaper de store forventningerne, men når forskare og myndigheterne ser resultaten er det klart de ser vad behandlingen kan utrette i en pågående HPV infeksjon. Når de og spar tid og penger på behandlingen må det bare bli en suksess.
Merlin
28.02.2024 kl 17:18
3398
Du kan da ikke sammenligne de to! SomSa er stort sett en løgnhals, som har rett om tiden en gang i døgnet. Peaf gjør derimot en formidabel jobb med å få frem gode poenger om Photocure. Han er et stort aktivum på HO, i motsetning til SomSa.
Redigert 28.02.2024 kl 18:21
Du må logge inn for å svare
Merlin
28.02.2024 kl 17:25
3407
Det kan bli en nedklassifisering uansett. Grunnen er selvfølgelig at det er steriliseringsproblematikk ved operasjoner som må løses. Og det gjøres ved utskiftbare frontdeler, slik at man ikke trenger sterilisering. Dermed spares samtidig masse fraværstid til rengjøring. Dette har jo de andre scopprodusentene vist for lengst, bare Storz henger igjen.
Det er jo nå en avsluttende dialog mellom FDA og Storz på gang.
https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/overview-device-regulation
Det er jo nå en avsluttende dialog mellom FDA og Storz på gang.
https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/overview-device-regulation
Redigert 28.02.2024 kl 18:45
Du må logge inn for å svare
skadi
28.02.2024 kl 18:17
3406
Er det noen av dere som kjenner til mcap til Asieris per dags dato?
Og den samarbeidspartner Asieris har som Peaf refererer til, hva heter den?
Og den samarbeidspartner Asieris har som Peaf refererer til, hva heter den?
Redigert 28.02.2024 kl 18:18
Du må logge inn for å svare
JosefK
28.02.2024 kl 18:37
3381
Computum
28.02.2024 kl 22:31
3328
"Du kan da ikke sammenligne de to!"
Nei, pekte bare på et likhetspunkt. SomSa har som oftest en agenda. Det kan man trolig ikke si at peaf har. Men hans fastlåste syn på PHO's virksomhet og ledelse har ikke vært særlig fruktbar for meningsutvekslingen her på forumet. Så kan man gi han litt kredit for det han har fisket fram om utviklingen i Kina.
Nei, pekte bare på et likhetspunkt. SomSa har som oftest en agenda. Det kan man trolig ikke si at peaf har. Men hans fastlåste syn på PHO's virksomhet og ledelse har ikke vært særlig fruktbar for meningsutvekslingen her på forumet. Så kan man gi han litt kredit for det han har fisket fram om utviklingen i Kina.
peaf
29.02.2024 kl 02:59
3282
Takk for omtalen vi har samme mål at få PHO lønnsomt.
Når det gjeller cystoscope er alle i Klasse 3 om det er WLC eller BLC stive eller flexiscope, og det er ingen problemer med det når de vel er godkjent så er det bare at bruke dem. Men Karl Storz flexiscope hadde den førdelen at de var alene om at vare godkjent for bruk i TURBT, men de måtte bruke sterliseringsklasse 3 for gjenbruk samme som alle stive scope.
Men vid bruk av engangsscope så forsvinner den fordelen for BLC scope med at vare alene, da WLC scope og NBI flexiscope og kan brukes i Turbt. Det som taler for BLC er jo at de har bedre resultater en de andre, men det kompenserer de med BCG behandling. Så er spørsmålet om VA studien kan forandre urologernes syn på behandlingen da BLC med BCG uansett gir bedre resultater en de andre.
Og jo Karl Storz har og engangsscope om de er for dyre eller ikke er gode nok aner eg ikke. Men for pasienterne er det en stor førdel at bli operert med flexiscope der det er muligt så vi får håpe det kommer.
Når det gjeller cystoscope er alle i Klasse 3 om det er WLC eller BLC stive eller flexiscope, og det er ingen problemer med det når de vel er godkjent så er det bare at bruke dem. Men Karl Storz flexiscope hadde den førdelen at de var alene om at vare godkjent for bruk i TURBT, men de måtte bruke sterliseringsklasse 3 for gjenbruk samme som alle stive scope.
Men vid bruk av engangsscope så forsvinner den fordelen for BLC scope med at vare alene, da WLC scope og NBI flexiscope og kan brukes i Turbt. Det som taler for BLC er jo at de har bedre resultater en de andre, men det kompenserer de med BCG behandling. Så er spørsmålet om VA studien kan forandre urologernes syn på behandlingen da BLC med BCG uansett gir bedre resultater en de andre.
Og jo Karl Storz har og engangsscope om de er for dyre eller ikke er gode nok aner eg ikke. Men for pasienterne er det en stor førdel at bli operert med flexiscope der det er muligt så vi får håpe det kommer.
JosefK
29.02.2024 kl 05:40
3237
Kjære vene. Jeg håper ikke noen tror på ord salaten du serverer her. Du blander og tuller så mye at det er like greit du holder kjeft. Men det blir vel som med historikken, du starter den for fem år siden.
peaf
29.02.2024 kl 08:12
3153
Interessant diskusjonsform at be folk holde kjeft, det hjelper knappest på meg og mine salater de kommer uansett.
Merlin
29.02.2024 kl 11:54
2979
Det er hva jeg mener. Det idelle er å kunne utføre TURBT med laser, der man gjør BLC diagnose samtidig med at man fjerner overflatekreftceller. Så lenge frontene i flexiscopet ikke er til engangsbruk og utskiftbare, foreligger en steriliseringsproblematikk som må løses.
Håpet er at KS får dette godkjent direkte, på bakgrunn av sin allerede klasse 3 godkjennelse. Eller enda bedre at det skjer en nedklassifisering. Om det kommer konkurrenter på scop er det til Photocures fordel.
Den dialogen KS har med FDA nå er meget interessant, og det er vel derfor håp om fremdrift som løser dagens problem, der amerikanerne ikke får gjort BLC og TURBT samtidig.
Ellers helt enig i at felles målsetting er at Photocure må bli lønnsomt. Potensialet er der, men de må i USA få tekniske løsninger som er bedre på flexscop. Pasientene der har fortjent bedre!
Asieris partner Uroviu har jo ellers vist scopløsninger som vil bane vei for mye rimeligere og mer praktiske løsninger. Det vil gi sterkt bedrede lønnsomhetsmuligheter for Photocure å få gjennombrudd for den type scop, siden den økonomiske terkselen for scop senkes voldsomt. En terskel som pr. i dag er en barriere.
Håpet er at KS får dette godkjent direkte, på bakgrunn av sin allerede klasse 3 godkjennelse. Eller enda bedre at det skjer en nedklassifisering. Om det kommer konkurrenter på scop er det til Photocures fordel.
Den dialogen KS har med FDA nå er meget interessant, og det er vel derfor håp om fremdrift som løser dagens problem, der amerikanerne ikke får gjort BLC og TURBT samtidig.
Ellers helt enig i at felles målsetting er at Photocure må bli lønnsomt. Potensialet er der, men de må i USA få tekniske løsninger som er bedre på flexscop. Pasientene der har fortjent bedre!
Asieris partner Uroviu har jo ellers vist scopløsninger som vil bane vei for mye rimeligere og mer praktiske løsninger. Det vil gi sterkt bedrede lønnsomhetsmuligheter for Photocure å få gjennombrudd for den type scop, siden den økonomiske terkselen for scop senkes voldsomt. En terskel som pr. i dag er en barriere.
Redigert 29.02.2024 kl 11:54
Du må logge inn for å svare
peaf
29.02.2024 kl 12:36
3000
Ja det er korrekt men det er ikke en nedklassifisering av eksisterende scope, det er nye scope som må godkjennes for bruk i turbt men uten sterlisering og vedlikehold da det er engangsscope. Og kan ikke Karl Storz levere godkjende scope så bør de miste eneretten på behandlingen, men jeg vet ikke vad avtalen mellom dem seier. Men inget skjer over natten, men jeg har sterk tru på Hex/cys i lengden takk vare VA studien. Ingen kan se bort fra sånne resultater i lengden. VA presterer resultater inga andre urologer i USA kan måle seg med.
Men det er bare to uker til Cevira resultaten som forteller mye om potensialet etter godkjenning, og blir medisinen prioritert som jeg er sikker på at den blir så er det ikke lenge til pengerne begynner strømme inn. Da trur jeg Hex/cys kommer helt i bakgrunnen, og det er en ønsket og etterlengtet utvikkling.
Men det er bare to uker til Cevira resultaten som forteller mye om potensialet etter godkjenning, og blir medisinen prioritert som jeg er sikker på at den blir så er det ikke lenge til pengerne begynner strømme inn. Da trur jeg Hex/cys kommer helt i bakgrunnen, og det er en ønsket og etterlengtet utvikkling.
Redigert 29.02.2024 kl 12:40
Du må logge inn for å svare
JosefK
29.02.2024 kl 12:39
2989
Hva er det med dere? Reseksjon med blålys er og har ikke vært noe problem.
https://www.karlstorz.com/no/en/19827.htm
JosefK
29.02.2024 kl 12:44
2990
Nedklassifisefing gjelder så vidt jeg vet KUN Flexi. Og de har aldri vært ment brukt til reseksjon, kun til åvervåking.
Idiotien som flyter fritt på PHO trådene.
peaf
29.02.2024 kl 12:48
2999
Mister salad hvorfor poste en link som ikke handler om flexiscope i USA. Karl Storz har trekkt dem tilbake er det vanskelig at forstå.
JosefK
29.02.2024 kl 12:56
2999
Frekkhetenss nådegave mener altså flex brukes til TURBT? Det må være i det Peaf universet der alle vennene heter skybert. I de 12 årene jeg har fulgt PHO har Flex kun vært til åvervåkning, altså ingen reseksjon.
SørenE
29.02.2024 kl 13:26
2976
Hej Norge
Mister frekvensens Nådegave og Miser Salat !!!!
Kanske man skulle spørge PHO (mail) for afklaring --- det vil løse mye Krangel og TullPrat.
Dansken
Mister frekvensens Nådegave og Miser Salat !!!!
Kanske man skulle spørge PHO (mail) for afklaring --- det vil løse mye Krangel og TullPrat.
Dansken
Merlin
29.02.2024 kl 14:04
2937
Rot her ja. Beklager
nei nei nei
Hvor vanskelig er det å forstå:
Rigid = operasjonsrom (TURBT)
Flexible = er på klinikk (ikkje til operasjonsrom)
Vi må selge både Rigid og Flexible.
Rigider til TURBT
Flexible til Surveillance
Har dere forstått?
Men OBS OBS:
Minimally invasive laser surgeries that require the use of a flexible endoscope (flexiscope) could benefit from high-energy nanosecond laser pulses delivered through fibers for real-time tissue characterization and phenotyping.
Mao laserfjerning av kreftceller sammen med BLC flexiscop også for urinblære. Poliklinisk- uten operasjonrom.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33659082/
nei nei nei
Hvor vanskelig er det å forstå:
Rigid = operasjonsrom (TURBT)
Flexible = er på klinikk (ikkje til operasjonsrom)
Vi må selge både Rigid og Flexible.
Rigider til TURBT
Flexible til Surveillance
Har dere forstått?
Men OBS OBS:
Minimally invasive laser surgeries that require the use of a flexible endoscope (flexiscope) could benefit from high-energy nanosecond laser pulses delivered through fibers for real-time tissue characterization and phenotyping.
Mao laserfjerning av kreftceller sammen med BLC flexiscop også for urinblære. Poliklinisk- uten operasjonrom.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33659082/
Redigert 29.02.2024 kl 14:13
Du må logge inn for å svare
peaf
29.02.2024 kl 14:53
2895
Jeg gadd ikke lete mer men fann denne som viser bruk i Europa.
https://photocure.com/news/new-study-demonstrates-that-tumor-removal-in-the-outpatient-setting-is-as-good-as-turbt-under-general-anesthesia-4355043
De første resultatene, nå publisert i European Urology, evaluerte 4-måneders non-inferioritet av poliklinisk lasermediert ablasjon av tilbakevendende Ta-svulster med fleksible cystoskop under lokalbedøvelse, sammenlignet med TURBT under generell anestesi. Både den polikliniske laserprosedyren og TURBT-prosedyren ble utført under BLC-veiledning. Fire måneders gjentaksfri overlevelse ble vurdert som det primære endepunktet med et forhåndsdefinert non-inferioritetskriterium på 15 %. Sekundære utfallsmål var smerte under poliklinisk laserablasjon, postoperativ morbiditet, postoperative komplikasjoner og pasientens preferanse. 12-måneders oppfølgingsresultater forventes å bli presentert i et annet papir.
Denne studien viser bare skillnaden mellom flexiscope og rigide scope i Turbt. Flexscope har blitt brukt lenge i turbt i Europa.
https://photocure.com/news/new-study-demonstrates-that-tumor-removal-in-the-outpatient-setting-is-as-good-as-turbt-under-general-anesthesia-4355043
De første resultatene, nå publisert i European Urology, evaluerte 4-måneders non-inferioritet av poliklinisk lasermediert ablasjon av tilbakevendende Ta-svulster med fleksible cystoskop under lokalbedøvelse, sammenlignet med TURBT under generell anestesi. Både den polikliniske laserprosedyren og TURBT-prosedyren ble utført under BLC-veiledning. Fire måneders gjentaksfri overlevelse ble vurdert som det primære endepunktet med et forhåndsdefinert non-inferioritetskriterium på 15 %. Sekundære utfallsmål var smerte under poliklinisk laserablasjon, postoperativ morbiditet, postoperative komplikasjoner og pasientens preferanse. 12-måneders oppfølgingsresultater forventes å bli presentert i et annet papir.
Denne studien viser bare skillnaden mellom flexiscope og rigide scope i Turbt. Flexscope har blitt brukt lenge i turbt i Europa.
Merlin
29.02.2024 kl 15:08
2871
Danskene har vist bruk av slik laserablasjon som faktisk ikke en gang trenger smertebehandling.
Begrunnelsen er at laserbehandlingen er så rask at det ikke lager smerte. Her snakker vi jo om overflatekreft i blæren. Det er ikke snakk om muskulær kirurgi overhodet.
Det er jo vanlig med laser ved vanlig hudbehandling, som heller ikke gir nevneverdig smerte. Så dette er temmelig parallelt.
At man ikke trenger narkose gjør at man ikke trenger operasjonsrom. Dette er jo eldgamle nyheter.
Målet er å ha et HD flexiscop og laserkirurgi poliklinisk. Vi vet at BLC har aller best resultater på CIS, som nettopp er overflater med økt metabolisme. Med de fantastiske resultatene både Asieris og Veteransforsøkene har vist, ligger BLC lysår foran WLC i å finne slik kreft, der WLC misser 34% i forhold til BLC.
Så gjelder det bare for Photocure å få i gang denne type poliklinisk behandling over alt. Da vil Photocure ta hele markedet og bli SOC for denne type kreft. Dette vil bli en utrolig pasientvennlig behandling, som virkelig setter pasientene i sentrum. Det gjør at behandlingen vil bli veldig populær og effektiv for pasientene. Photocure vil bli den store vinneren.
Begrunnelsen er at laserbehandlingen er så rask at det ikke lager smerte. Her snakker vi jo om overflatekreft i blæren. Det er ikke snakk om muskulær kirurgi overhodet.
Det er jo vanlig med laser ved vanlig hudbehandling, som heller ikke gir nevneverdig smerte. Så dette er temmelig parallelt.
At man ikke trenger narkose gjør at man ikke trenger operasjonsrom. Dette er jo eldgamle nyheter.
Målet er å ha et HD flexiscop og laserkirurgi poliklinisk. Vi vet at BLC har aller best resultater på CIS, som nettopp er overflater med økt metabolisme. Med de fantastiske resultatene både Asieris og Veteransforsøkene har vist, ligger BLC lysår foran WLC i å finne slik kreft, der WLC misser 34% i forhold til BLC.
Så gjelder det bare for Photocure å få i gang denne type poliklinisk behandling over alt. Da vil Photocure ta hele markedet og bli SOC for denne type kreft. Dette vil bli en utrolig pasientvennlig behandling, som virkelig setter pasientene i sentrum. Det gjør at behandlingen vil bli veldig populær og effektiv for pasientene. Photocure vil bli den store vinneren.
Redigert 29.02.2024 kl 15:19
Du må logge inn for å svare
Merlin
29.02.2024 kl 23:17
6253
Poliklinisk med laser var til og med 8% bedre enn normal TURBT-behandling i operasjonsrom!
Four-month recurrence-free survival was 8% higher after laser-ablation of the bladder tumor compared to TURBT, and the predefined noninferiority criterion was met.
12mndrs resultatene forelå i mai i fjor, men jeg finner ingen rapport på det. Noen som kan få tak i dem?
Four-month recurrence-free survival was 8% higher after laser-ablation of the bladder tumor compared to TURBT, and the predefined noninferiority criterion was met.
12mndrs resultatene forelå i mai i fjor, men jeg finner ingen rapport på det. Noen som kan få tak i dem?
sokaratest
01.03.2024 kl 07:16
6142
Det er jo et konkret mål å få SOC status så raskt som mulig - dette var jo også et tema i q4 rapporten
sokaratest
01.03.2024 kl 22:34
5910
positiv utvikling etter kraftig nedsalg. Stort volum tyder på en mer varig opptur
peaf
02.03.2024 kl 09:21
5726
Vi får nok vente på resultater innen det skjer noe med kursen, men det virker ikke som verken PHO,s eller Asieris aksjonærer forstår riktigt vad resultaten kan gjøre med interessen world wide. Men de skjønner vel vilket om noen uker da reaksjonerne på resultaten kommer.
Når det er sagt så godkjende FDA Karl Storz sine BLC flexiscope for overvåkning og TURBT i poliklinisk settning i Februari 2018 om noen undrer. Så får vi håpe at produsenterne kan finne en løsning der de kan begynne selge dem igjen.
Hallerberg er jo bare styreleder frem til GF, så skall han endre på noe må han snart begynne.
Men det er snart ikke noe bekymmer når alt bare handler om vad Cevira kan innbringe av inntekter.
Når det er sagt så godkjende FDA Karl Storz sine BLC flexiscope for overvåkning og TURBT i poliklinisk settning i Februari 2018 om noen undrer. Så får vi håpe at produsenterne kan finne en løsning der de kan begynne selge dem igjen.
Hallerberg er jo bare styreleder frem til GF, så skall han endre på noe må han snart begynne.
Men det er snart ikke noe bekymmer når alt bare handler om vad Cevira kan innbringe av inntekter.
Merlin
02.03.2024 kl 18:28
5539
"Når det er sagt så godkjende FDA Karl Storz sine BLC flexiscope for overvåkning og TURBT i poliklinisk settning i Februari 2018 om noen undrer."
Har du en link?
Har du en link?
JosefK
02.03.2024 kl 21:46
5450
Der skal godt gjøres når indikasjonen det er søkt på ser sånn ut:
«…for use during surveillance cystoscopy to detect recurrence of bladder cancer using a flexible cystoscope. The filing is a combination drug device application with the KARL STORZ D-LIGHT C PDD Flexible Videoscope System. The sNDA also supports the approval for repeated use of BLC with Cysview and to expand the indication include detection of carcinoma in situ (CIS).»
https://www.photocure.com/news/photocure-files-supplemental-new-drug-application-with-fda-for-blue-light-cystoscopy-blctm-with-cysviewr-3079577
Og hvis man teller over da, er det tre ting, hvorav den første er viktigst:
1. Overvåkning
2. Gjentatt behandling
3. Inkludere Carcinoma in situ
Ikke et ord om reseksjon. Men Skybert har kanskje en egen FDA?
«…for use during surveillance cystoscopy to detect recurrence of bladder cancer using a flexible cystoscope. The filing is a combination drug device application with the KARL STORZ D-LIGHT C PDD Flexible Videoscope System. The sNDA also supports the approval for repeated use of BLC with Cysview and to expand the indication include detection of carcinoma in situ (CIS).»
https://www.photocure.com/news/photocure-files-supplemental-new-drug-application-with-fda-for-blue-light-cystoscopy-blctm-with-cysviewr-3079577
Og hvis man teller over da, er det tre ting, hvorav den første er viktigst:
1. Overvåkning
2. Gjentatt behandling
3. Inkludere Carcinoma in situ
Ikke et ord om reseksjon. Men Skybert har kanskje en egen FDA?
Redigert 02.03.2024 kl 22:21
Du må logge inn for å svare
peaf
03.03.2024 kl 03:53
5331
• February 2018 obtained US FDA approval of an
extension of the Cysview indication as well as
broadening of label in the TURBT setting
• BLC with Cysview with flexible cystoscopes
launched and the first US bladder cancer patients
received BLC with Cysview as part of their regular
bladder cancer surveillance
https://cms.photocure.com/uploads/pho_q2_2018_pres_final_distr_16f3e1114a.pdf
Og så har vi denne som beskriver hvordan BLFC kan brukes .
https://www.emjreviews.com/urology/article/implementing-blue-light-flexible-cystoscopy-in-non-muscle-invasive-bladder-cancer-surveillance/
extension of the Cysview indication as well as
broadening of label in the TURBT setting
• BLC with Cysview with flexible cystoscopes
launched and the first US bladder cancer patients
received BLC with Cysview as part of their regular
bladder cancer surveillance
https://cms.photocure.com/uploads/pho_q2_2018_pres_final_distr_16f3e1114a.pdf
Og så har vi denne som beskriver hvordan BLFC kan brukes .
https://www.emjreviews.com/urology/article/implementing-blue-light-flexible-cystoscopy-in-non-muscle-invasive-bladder-cancer-surveillance/
JosefK
03.03.2024 kl 08:44
5268
Og hva stod det i den? Her er det greit å se på hva som faktisk ble sendt til fda:
This Prior Approval supplemental new drug application proposes the following changes in labeling and supported by the results of Study PC B308/13:
• expand the indication to include the use of Blue Light Cystoscopy with Cysview as an adjunct to white light cystoscopy in patients undergoing surveillance cystoscopy for bladder cancer;
• expand the indication to include the use of Blue Light Cystoscopy with Cysview as an adjunct to white light cystoscopy for use in detection of CIS of the bladder;
• revise the limitation of use, allowing for repetitive use of Cysview; and
• remove the contraindication to restrict use in patients treated with bacillus Calmette-
Guerin immunotherapy or intravesical chemotherapy within the past 90 days.
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/022555Orig1s005ltr.pdf
Igjen, ingenting om resection.
Men vi har en ny ting som jeg ikke var klar over som heter «ablation».om man leser den andre linken. Og også her er forfatterne påpasselig å ikke blande setting:
The economic advantages of replacing inpatient TURBT with outpatient BLFC-guided tumour ablation in patients with low-grade tumours is supported by a recent single-centre analysis from Denmark. In addition to the lower costs of the procedure, the authors also noted the benefits of sparing operating room capacity and the reduced burden on the patient.41,42
Inpatient = Resection
Outpatient =Ablation
Igjen, jeg er 100% sikker på at du ikke skjønner det du leser.
JosefK
03.03.2024 kl 08:56
5269
Og det skulle ta seg ut å utvide med bare en studie. Her har det kommet mer data (2022):
https://www.urologytimes.com/view/outpatient-laser-destruction-of-recurrent-bladder-tumors-noninferior-to-inpatient-turbt
Interessant nok kaller de det «outpatient laser destruction» i stedet for Ablation.
Mens Resection (TURBT) fungerer som komparand.
peaf
03.03.2024 kl 09:50
5225
Ja nå er Karl Storz flexiscope stoppet for bruk i USA og tål de ikke at brukes til overvåkning en gang, så er det vel like greit. Denne diskusjonen forandrer ikke noe.
Men Schneider må vare fjern og som skriver dette i Q2 presentasjonen 2020 om de ikke kan brukes til TURBT
https://cms.photocure.com/uploads/pho_q2_2020_pres_c217f34e02.pdf. Siden 30
• Low and medium-risk patient categories in particular could be treated in
the office/flex setting:
– less restrictive for the patients
– performing flexible Blue Light Cystoscopies in the office setting frees up hospital
capacity
• Less recurrence and avoiding progression to muscle-invasive bladder
cancer stages
Og en sak til vad du skjønner er meg fullstendigt likegyldig.
Men Schneider må vare fjern og som skriver dette i Q2 presentasjonen 2020 om de ikke kan brukes til TURBT
https://cms.photocure.com/uploads/pho_q2_2020_pres_c217f34e02.pdf. Siden 30
• Low and medium-risk patient categories in particular could be treated in
the office/flex setting:
– less restrictive for the patients
– performing flexible Blue Light Cystoscopies in the office setting frees up hospital
capacity
• Less recurrence and avoiding progression to muscle-invasive bladder
cancer stages
Og en sak til vad du skjønner er meg fullstendigt likegyldig.
JosefK
03.03.2024 kl 10:26
5236
Schneider er mer ryddig enn de fleste jeg kjenner. Men jeg vet jo at du ikke forstår hva som blir formidlet, så jeg er ikke overrasket.
Og for de som ikke skjønner den logiske bristen her, det er et annet firma (Storz) som har trukket Fleksible skop. At Schneider får skylden for det er typisk Peaf. Som har dyrket denne logiske bristen i årevis.
Avhengigheten av Storz som leverandør av skop er en del av risikoen i Photocure.
Merlin
03.03.2024 kl 17:09
5072
Problemet til Karl Storz flexiscopet er vel at det ikke er HD, samt mangler kvalitet/soliditet og utskiftbar front. Det må Storz få på plass og få godkjent i USA, enten som en oppdatering av eksisterende klassifisering, elller som en nedklassifisering.
Det er tydelig at Storz arbeider med å forsøke å få det til.
Forhåpentligvis er det snart på plass.
Da kan også forhåpentligvis Cysview med laserablasjon poliklinisk bli SOC. Pho vil da kunne få øket sitt salg av Cysview enormt og pasientene vil få en behandling de har fortjent. En kort behandling på legekontoret, uten narkose og de får mye bedre resultater enn nå, selv med oparasjonstue og narkose. Billigere, raskere og mye mer pasientvennlig.
Det er egentlig utrolig at en pasientorganisasjon som BCAN ikke går all inn for å få det til. BCAN gjør ikke jobben de burde.
Det er tydelig at Storz arbeider med å forsøke å få det til.
Forhåpentligvis er det snart på plass.
Da kan også forhåpentligvis Cysview med laserablasjon poliklinisk bli SOC. Pho vil da kunne få øket sitt salg av Cysview enormt og pasientene vil få en behandling de har fortjent. En kort behandling på legekontoret, uten narkose og de får mye bedre resultater enn nå, selv med oparasjonstue og narkose. Billigere, raskere og mye mer pasientvennlig.
Det er egentlig utrolig at en pasientorganisasjon som BCAN ikke går all inn for å få det til. BCAN gjør ikke jobben de burde.
Redigert 03.03.2024 kl 17:14
Du må logge inn for å svare
peaf
04.03.2024 kl 08:41
4866
Det finns sikkert 10.000 flexiscope i USA som brukes til diagnose og overvåkning, og de er vel i hovedsak WLC scope. Og Karl Storz er nest største selger etter Olympus, de lager og selger WLC flexiscope og WLC rigide scope over hele verden. Vi får håpe de vet skillnaden på bruk av WLC og BLC flexiscope i USA, om ikke kan de spørre JosefK han vet. Sen om Schneider en dag kan forklare problemet detaljert, så vi vet vad som skal forbedres vore en fordel. Som til eksempel skillnaden på klassifisering av WLC flex eller BLC flex, og det blå lyset som er det ende vi vet skiller dem åt.
Som sagt håper vi de finner en ordning, men jeg trur vi skall overlate det til scopeprodusenterne.
Sen er vi et par dager nærmere Cevira resultaten, og kansje det kommer noen informasjon om selve godkjenningsprosessen snart som betyr enormt mye for når de store milepælebetalningerne kommer.
Som sagt håper vi de finner en ordning, men jeg trur vi skall overlate det til scopeprodusenterne.
Sen er vi et par dager nærmere Cevira resultaten, og kansje det kommer noen informasjon om selve godkjenningsprosessen snart som betyr enormt mye for når de store milepælebetalningerne kommer.
Redigert 04.03.2024 kl 09:04
Du må logge inn for å svare
peaf
04.03.2024 kl 10:16
4875
De er ivrige nå Asieris er resultaten så gode at de kjør samme melding 2 ganger. Det er positivt at de virkligen prøver at informere en sånn viktig hendelse.
https://asieris.com/asieris-to-unveil-first-ever-results-of-the-international-multicenter-phase-iii-clinical-study-for-apl-1702-a-non-surgical-treatment-for-cervical-hsil-at-the-2024-eurogin-congress/
Den ende skillnaden er vel at de forteller hvem som skal holde presentasjonen.Dr.Peter Hillemann.
De hadde vel en del av studien i Tyskland, som han da vil deigi resultater ifra og totalt.
https://asieris.com/asieris-to-unveil-first-ever-results-of-the-international-multicenter-phase-iii-clinical-study-for-apl-1702-a-non-surgical-treatment-for-cervical-hsil-at-the-2024-eurogin-congress/
Den ende skillnaden er vel at de forteller hvem som skal holde presentasjonen.Dr.Peter Hillemann.
De hadde vel en del av studien i Tyskland, som han da vil deigi resultater ifra og totalt.
Redigert 04.03.2024 kl 10:26
Du må logge inn for å svare
peaf
04.03.2024 kl 12:52
4776
Ser Peter Hillemanns var forfattere på den reviderte fase 2 studien med Cevira og. Resultaten som er beskrevet der er en super garantert suksess om de blir like gode i fase 3 studien. Det virker som Hillemanns er meget positiv til at presentere resultaten.
https://www.ajog.org/article/S0002-9378(14)02199-1/abstract
Beklager men link fungerer ikke.
https://www.ajog.org/article/S0002-9378(14)02199-1/abstract
Beklager men link fungerer ikke.
Redigert 04.03.2024 kl 12:59
Du må logge inn for å svare
SørenE
04.03.2024 kl 13:47
4737
Hej Peaf
Mange nyttige info fra dig og et par stykker mere !!
Du skriver: "Det virker som Hillemanns er meget positiv til at presentere resultaten" --- kan du forklare din baggrund for denne udtalelse ??
Lidt spukii at resultat skal præsenteres Lørdag i Stokholm og Søndag i San Diego ????
Dansken
Mange nyttige info fra dig og et par stykker mere !!
Du skriver: "Det virker som Hillemanns er meget positiv til at presentere resultaten" --- kan du forklare din baggrund for denne udtalelse ??
Lidt spukii at resultat skal præsenteres Lørdag i Stokholm og Søndag i San Diego ????
Dansken
Redigert 04.03.2024 kl 13:48
Du må logge inn for å svare
Tricky77
04.03.2024 kl 14:04
4753
Spooky?..hvordan da? Hilleman Sthlm og kineserne selv i Usa, tenker jag?
peaf
04.03.2024 kl 14:49
4757
San Diego varer jo til og med måndag uten det betyr så mye. Og når det gjeller Hillermans så er han jo ikke ansatt i Asieris men har vel ledet den delen av både fase 2 og 3 studien som føregått i Tyskland. Og han beskrev Fase 2 resultaten i meget positive ordalag, og når han leder fase 3 delen igjen bør han vel ha stor tru på den.
Og når Kineserne låter han ta presentasjonen som ikke er ansatt og ikke har nått annet at vinne en personlig prestisje som forskere og spesialist på området seier det noe om truverdigheten.
Det er bare en kjensle jeg sitter med at han vil bekrefte at alt det positive han uttalte den gangen er sant.
Og når Kineserne låter han ta presentasjonen som ikke er ansatt og ikke har nått annet at vinne en personlig prestisje som forskere og spesialist på området seier det noe om truverdigheten.
Det er bare en kjensle jeg sitter med at han vil bekrefte at alt det positive han uttalte den gangen er sant.