Nå er det vår tur….

sokaratest
PHO 19.02.2024 kl 15:58 32875

Onsdag legger PHO frem sitt regnskap for q4 og et foreløpig årsresultat for 2023.

Nå er det vår tur…

- Gjennombrudd for Cevira .
- Helt nye inntektsdimensjoner.
- Markedet for kjerneproduktet Hexvix blir stadig større.

2023 bør avsluttes med sorte tall i størrelsesorden + 30 mill.

Farten i resultatforbedringer tilsier en 10 dobling i løpet av 2024, før engangsutbetalinger.

Endelig ser PHO til å være på en stø kurs( oppgang)
Redigert 19.02.2024 kl 18:15 Du må logge inn for å svare
Merlin
29.02.2024 kl 23:17 6184

Poliklinisk med laser var til og med 8% bedre enn normal TURBT-behandling i operasjonsrom!

Four-month recurrence-free survival was 8% higher after laser-ablation of the bladder tumor compared to TURBT, and the predefined noninferiority criterion was met.

12mndrs resultatene forelå i mai i fjor, men jeg finner ingen rapport på det. Noen som kan få tak i dem?
sokaratest
01.03.2024 kl 07:16 6073

Det er jo et konkret mål å få SOC status så raskt som mulig - dette var jo også et tema i q4 rapporten
sokaratest
01.03.2024 kl 22:34 5841

positiv utvikling etter kraftig nedsalg. Stort volum tyder på en mer varig opptur
Burobeng
02.03.2024 kl 07:59 5719

Hvem har solgt seg ned?
peaf
02.03.2024 kl 09:21 5657

Vi får nok vente på resultater innen det skjer noe med kursen, men det virker ikke som verken PHO,s eller Asieris aksjonærer forstår riktigt vad resultaten kan gjøre med interessen world wide. Men de skjønner vel vilket om noen uker da reaksjonerne på resultaten kommer.

Når det er sagt så godkjende FDA Karl Storz sine BLC flexiscope for overvåkning og TURBT i poliklinisk settning i Februari 2018 om noen undrer. Så får vi håpe at produsenterne kan finne en løsning der de kan begynne selge dem igjen.
Hallerberg er jo bare styreleder frem til GF, så skall han endre på noe må han snart begynne.
Men det er snart ikke noe bekymmer når alt bare handler om vad Cevira kan innbringe av inntekter.
Merlin
02.03.2024 kl 18:28 5470

"Når det er sagt så godkjende FDA Karl Storz sine BLC flexiscope for overvåkning og TURBT i poliklinisk settning i Februari 2018 om noen undrer."

Har du en link?
JosefK
02.03.2024 kl 21:46 5381

Der skal godt gjøres når indikasjonen det er søkt på ser sånn ut:

«…for use during surveillance cystoscopy to detect recurrence of bladder cancer using a flexible cystoscope. The filing is a combination drug device application with the KARL STORZ D-LIGHT C PDD Flexible Videoscope System. The sNDA also supports the approval for repeated use of BLC with Cysview and to expand the indication include detection of carcinoma in situ (CIS).»

https://www.photocure.com/news/photocure-files-supplemental-new-drug-application-with-fda-for-blue-light-cystoscopy-blctm-with-cysviewr-3079577

Og hvis man teller over da, er det tre ting, hvorav den første er viktigst:

1. Overvåkning
2. Gjentatt behandling
3. Inkludere Carcinoma in situ

Ikke et ord om reseksjon. Men Skybert har kanskje en egen FDA?
Redigert 02.03.2024 kl 22:21 Du må logge inn for å svare
peaf
03.03.2024 kl 03:53 5262

• February 2018 obtained US FDA approval of an
extension of the Cysview indication as well as
broadening of label in the TURBT setting
• BLC with Cysview with flexible cystoscopes
launched and the first US bladder cancer patients
received BLC with Cysview as part of their regular
bladder cancer surveillance
https://cms.photocure.com/uploads/pho_q2_2018_pres_final_distr_16f3e1114a.pdf

Og så har vi denne som beskriver hvordan BLFC kan brukes .
https://www.emjreviews.com/urology/article/implementing-blue-light-flexible-cystoscopy-in-non-muscle-invasive-bladder-cancer-surveillance/
JosefK
03.03.2024 kl 08:44 5199


Og hva stod det i den? Her er det greit å se på hva som faktisk ble sendt til fda:

This Prior Approval supplemental new drug application proposes the following changes in labeling and supported by the results of Study PC B308/13:
• expand the indication to include the use of Blue Light Cystoscopy with Cysview as an adjunct to white light cystoscopy in patients undergoing surveillance cystoscopy for bladder cancer;
• expand the indication to include the use of Blue Light Cystoscopy with Cysview as an adjunct to white light cystoscopy for use in detection of CIS of the bladder;
• revise the limitation of use, allowing for repetitive use of Cysview; and
• remove the contraindication to restrict use in patients treated with bacillus Calmette-
Guerin immunotherapy or intravesical chemotherapy within the past 90 days.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/022555Orig1s005ltr.pdf

Igjen, ingenting om resection.

Men vi har en ny ting som jeg ikke var klar over som heter «ablation».om man leser den andre linken. Og også her er forfatterne påpasselig å ikke blande setting:

The economic advantages of replacing inpatient TURBT with outpatient BLFC-guided tumour ablation in patients with low-grade tumours is supported by a recent single-centre analysis from Denmark. In addition to the lower costs of the procedure, the authors also noted the benefits of sparing operating room capacity and the reduced burden on the patient.41,42

Inpatient = Resection
Outpatient =Ablation

Igjen, jeg er 100% sikker på at du ikke skjønner det du leser.
JosefK
03.03.2024 kl 08:56 5200


Og det skulle ta seg ut å utvide med bare en studie. Her har det kommet mer data (2022):

https://www.urologytimes.com/view/outpatient-laser-destruction-of-recurrent-bladder-tumors-noninferior-to-inpatient-turbt

Interessant nok kaller de det «outpatient laser destruction» i stedet for Ablation.

Mens Resection (TURBT) fungerer som komparand.

peaf
03.03.2024 kl 09:50 5156

Ja nå er Karl Storz flexiscope stoppet for bruk i USA og tål de ikke at brukes til overvåkning en gang, så er det vel like greit. Denne diskusjonen forandrer ikke noe.
Men Schneider må vare fjern og som skriver dette i Q2 presentasjonen 2020 om de ikke kan brukes til TURBT
https://cms.photocure.com/uploads/pho_q2_2020_pres_c217f34e02.pdf. Siden 30

• Low and medium-risk patient categories in particular could be treated in
the office/flex setting:
– less restrictive for the patients
– performing flexible Blue Light Cystoscopies in the office setting frees up hospital
capacity
• Less recurrence and avoiding progression to muscle-invasive bladder
cancer stages
Og en sak til vad du skjønner er meg fullstendigt likegyldig.
JosefK
03.03.2024 kl 10:26 5167


Schneider er mer ryddig enn de fleste jeg kjenner. Men jeg vet jo at du ikke forstår hva som blir formidlet, så jeg er ikke overrasket.

Og for de som ikke skjønner den logiske bristen her, det er et annet firma (Storz) som har trukket Fleksible skop. At Schneider får skylden for det er typisk Peaf. Som har dyrket denne logiske bristen i årevis.

Avhengigheten av Storz som leverandør av skop er en del av risikoen i Photocure.

peaf
03.03.2024 kl 10:40 5155

Ja og så var du like av og ursporet som vanligt.
Merlin
03.03.2024 kl 17:09 5003

Problemet til Karl Storz flexiscopet er vel at det ikke er HD, samt mangler kvalitet/soliditet og utskiftbar front. Det må Storz få på plass og få godkjent i USA, enten som en oppdatering av eksisterende klassifisering, elller som en nedklassifisering.

Det er tydelig at Storz arbeider med å forsøke å få det til.

Forhåpentligvis er det snart på plass.

Da kan også forhåpentligvis Cysview med laserablasjon poliklinisk bli SOC. Pho vil da kunne få øket sitt salg av Cysview enormt og pasientene vil få en behandling de har fortjent. En kort behandling på legekontoret, uten narkose og de får mye bedre resultater enn nå, selv med oparasjonstue og narkose. Billigere, raskere og mye mer pasientvennlig.

Det er egentlig utrolig at en pasientorganisasjon som BCAN ikke går all inn for å få det til. BCAN gjør ikke jobben de burde.
Redigert 03.03.2024 kl 17:14 Du må logge inn for å svare
peaf
04.03.2024 kl 08:41 4797

Det finns sikkert 10.000 flexiscope i USA som brukes til diagnose og overvåkning, og de er vel i hovedsak WLC scope. Og Karl Storz er nest største selger etter Olympus, de lager og selger WLC flexiscope og WLC rigide scope over hele verden. Vi får håpe de vet skillnaden på bruk av WLC og BLC flexiscope i USA, om ikke kan de spørre JosefK han vet. Sen om Schneider en dag kan forklare problemet detaljert, så vi vet vad som skal forbedres vore en fordel. Som til eksempel skillnaden på klassifisering av WLC flex eller BLC flex, og det blå lyset som er det ende vi vet skiller dem åt.

Som sagt håper vi de finner en ordning, men jeg trur vi skall overlate det til scopeprodusenterne.
Sen er vi et par dager nærmere Cevira resultaten, og kansje det kommer noen informasjon om selve godkjenningsprosessen snart som betyr enormt mye for når de store milepælebetalningerne kommer.
Redigert 04.03.2024 kl 09:04 Du må logge inn for å svare
peaf
04.03.2024 kl 10:16 4806

De er ivrige nå Asieris er resultaten så gode at de kjør samme melding 2 ganger. Det er positivt at de virkligen prøver at informere en sånn viktig hendelse.
https://asieris.com/asieris-to-unveil-first-ever-results-of-the-international-multicenter-phase-iii-clinical-study-for-apl-1702-a-non-surgical-treatment-for-cervical-hsil-at-the-2024-eurogin-congress/
Den ende skillnaden er vel at de forteller hvem som skal holde presentasjonen.Dr.Peter Hillemann.
De hadde vel en del av studien i Tyskland, som han da vil deigi resultater ifra og totalt.
Redigert 04.03.2024 kl 10:26 Du må logge inn for å svare
peaf
04.03.2024 kl 12:52 4707

Ser Peter Hillemanns var forfattere på den reviderte fase 2 studien med Cevira og. Resultaten som er beskrevet der er en super garantert suksess om de blir like gode i fase 3 studien. Det virker som Hillemanns er meget positiv til at presentere resultaten.
https://www.ajog.org/article/S0002-9378(14)02199-1/abstract
Beklager men link fungerer ikke.
Redigert 04.03.2024 kl 12:59 Du må logge inn for å svare
SørenE
04.03.2024 kl 13:47 4668

Hej Peaf

Mange nyttige info fra dig og et par stykker mere !!

Du skriver: "Det virker som Hillemanns er meget positiv til at presentere resultaten" --- kan du forklare din baggrund for denne udtalelse ??

Lidt spukii at resultat skal præsenteres Lørdag i Stokholm og Søndag i San Diego ????

Dansken
Redigert 04.03.2024 kl 13:48 Du må logge inn for å svare
Tricky77
04.03.2024 kl 14:04 4684

Spooky?..hvordan da? Hilleman Sthlm og kineserne selv i Usa, tenker jag?
peaf
04.03.2024 kl 14:49 4688

San Diego varer jo til og med måndag uten det betyr så mye. Og når det gjeller Hillermans så er han jo ikke ansatt i Asieris men har vel ledet den delen av både fase 2 og 3 studien som føregått i Tyskland. Og han beskrev Fase 2 resultaten i meget positive ordalag, og når han leder fase 3 delen igjen bør han vel ha stor tru på den.
Og når Kineserne låter han ta presentasjonen som ikke er ansatt og ikke har nått annet at vinne en personlig prestisje som forskere og spesialist på området seier det noe om truverdigheten.
Det er bare en kjensle jeg sitter med at han vil bekrefte at alt det positive han uttalte den gangen er sant.
peaf
05.03.2024 kl 10:18 4454

Schneider var jo litt osikker på godkjenningen i Europa når det gjeller Cevira, men professor Hillermanns bør vel vete vad som krevs av en studie om noen. Så sammen med Kina blir det en marked på minst 2 mrd mensker som åpner seg direkt vid en godkjenning og 2/3 av milepælerne for godkjenning blir betalt ut. Det pluss at resten av verden bare venter på at få godkjenne det og tilby HSIL pasienter en medisin som kan kurere dem uten at fjerne vev med de følger det kan få.
Vi har nok mye at se frem til tenker jeg, og begynnelsen er om knappt to uker.
peaf
05.03.2024 kl 11:09 4404

Om noen funderte hvem som står for presentasjonen i USA så er hon her.
https://asieris.com/asieris-to-unveil-results-of-the-international-multicenter-phase-iii-clinical-study-for-apl-1702-a-non-surgical-treatment-for-cervical-hsil-at-the-2024-sgo-annual-meeting/
Dr. Wang Yue, direktør for avdelingen for obstetrikk og gynekologi, direktør for undervisnings- og forskningskontoret for obstetrikk og gynekologi fra Henan Provincial People's Hospital, styreleder for Obstetrics and Gynecology Branch i Henan Medical Association, påtroppende styreleder for Obstetrics and Gynecology Onkologisk avdeling av Henan Medical Association, og nestleder i Obstetrics and Gynecology Physicians Branch i Henan Medical Association, fra Henan Provincial People's Hospital, vil være foredragsholder.

Hon har vel nok verv i alle fall.
peaf
07.03.2024 kl 10:17 4059

Vet ikke vad man skal seie om Ultimovacs, jeg prøvde varne dem for at det var mye som ikke gikk etter planen. Jeg blev for det meste idiotforklart men er jo vant med det.
Men Cevira som hade meget gode fase 2 resultater stellde jo i en annen klasse, og det blev bekreftet når de nådde endepunkterne i fase 3 studien. Men reaksjonerne på Cevira resultaten var nesten bare et gjesp på ca 300 mil kr, det er klart man gjemfør med andre biotek aksjer og undrer hvor blind går det an at bli. PHO er vurdert til
1,46 mrd og trekkes ned i dag av den negative stemningen i biotek, fast de burde se den enorme forskjellen til Ceviras fordel på produkterne..

De forstår ikke at bare det formelle gjenstår for en markedsføringstillatelse, det finnes ikke konkurrenter og markedet er enormt. Og fortsatt er det få som forstår potensialet, og risken for tap er per nå ubefintelig. Men det kommer snart en dag her og når resultaten bekreftes åt andre hållet.
sokaratest
07.03.2024 kl 10:39 4013

Den psykologiske faktoren er stor i Biotek. Regner med en rekyl om ikke så lenge
peaf
08.03.2024 kl 05:12 3744

Ja både PHO og Nykode fikk svi for Einarssons så kallade suksess i Ultimovacs, som nå gjør vad han kan for at suge ut litt ekstra av investorerne så den uduglige gjengen og han selv har jobb lengst muligt.
Vi som venter på Cevira resultaten er jo i helt annen sits. Vi venter bare på bekreftelsen hvor gode resultaten er, de komer på lørdag og måndag om en uke på de to største kongresserne i Europa og USA. Jeg tror jo at ivern at presentere resultaten med en dags mellomrom beror på at de er meget gode, og de vil spride de gode nyheterne snarest mulig.

Dårlige nyheter er vel ikke det man anstrenger seg mest for at dele, og de er jo både muntlige presentasjoner som betyr at det er noe de prioriterer at fremføre på kongressen. Og går ryktet etter Stockholm om gode resultater, så blir det nok fullt hus i San Diego der alle som betyr noe i USA har deltakere. Og er de meget gode og vekker stor oppmerksomhet, så gjør det noe med godkjenningsprosessen og. Når sikkerheten er så vel dokumentert som den er er det riskfritt at gi dem en betinget godkjenning, så sjansen er stor før at de får det.

Og risken for noe liknande ULTI er obefintlig da vi reden har en omsettning som forsvarer dagens kurs og vel så det, om de bestemmer seg for at kutte kostnader.
Snart er Q3 ferdig og man undrer om Schneider muligens har klart prestere noe for engangs skull, eller om det er bare Cevira som gjeller. Men der kommer etterspørselen eksplodere når det vel kommer på markedet, så vi har mer en nok at se frem til.
sokaratest
08.03.2024 kl 09:48 3596

Cevira resultatene er med stor sannsynlighet overbevisende. I tillegg åpnes et gigantmarked i Kina for Hexvix, samt at innovativ teknologi gjør patentet til PHO til SOC i USA. Summen av dette er jo ganske sterkt og en børskurs på 50 tallet blir nok raskt forbigående….
Normalone
08.03.2024 kl 09:49 3608

PHO og biotek generelt ble sterkt preget av de nedslående resultatene i Ulti - der jeg tror at flere har fått skrekken for biotek og har uttrykt at en ønsker å kvitte seg med alt av biotek aksjer. PHO er derimot i en særstilling, ved at en faktisk har oppnådd gode resultater - ikke bare i fase 2 men faktisk i fase 3 (!) - og resultatene fra Cevira skal straks presenteres. Dette for en kreftform det pr i dag ikke finnes konkurrenter/annen behandling. Som Schneider nevnte på Q4, er Aseris veldig fornøyd med resultatene - og en ville ikke hatt interesse av å spre dette budskapet på to av de største konferansene, om resultatene ikke var gode. Likevel er det knapt skrevet om dette i media - og kursen har knapt beveget seg etter at det ble børsmeldt høsten 2023 at målene i fase 3 var nådd. Jeg regner med at etter fiaskoene i pcib, Nanov og nå sist Ulti (for å nevne noen) - og når det har roet seg noe etter gårsdagens resultater fra Ulti - at investorene prissetter i større grad biotekselskaper som faktisk er igjennom fase 3 (!), som gjennom avtalen med Aseris slipper kostnadene og det ikke er noe finansbehov (ingen fare for emisjon). PHO er i dag kun priset til litt over 1 mrd (med suksess i fase 3) - mens Ulti var priset til over 5 mrd på det meste, selv om en ikke var ferdig med fase 2...Ja, en kan argumentere med at inntektspotensialet var høyere i Ulti - samtidig var risikoen på en helt annen planet.
Redigert 08.03.2024 kl 09:54 Du må logge inn for å svare
skadi
08.03.2024 kl 10:11 3578

Det er Q1 som snart er ferdig peaf.
Jeg håper og tro at når Q3 nærmer seg slutten så har Oslo børs en ny biotec favoritt aksje, nemlig Photocure. I motsetning til de fleste andre vil det ikke være basert på spinnvill haussing, men på harde facts.
peaf
08.03.2024 kl 11:21 3546

Du har så rett det er Q1, i bland er det et pølsefinger med i spelet. Men det hør til at spekulere i et oppkjøp og, ikke i PHO men Asieris det er trots alt et litet selskap. Vi får regne med at BP er på plats i San Diego, og noen av dem kansje ser store muligheter i Cevira. Plutsligt er vi da partner med et BP selskap, som da gir en fingervisning på verdien av PHO som bør vare minst 20 % av det de betaler for Asieris. Bare en spekulasjon men omuligt er det ikke om BP ser blockbuster potensialet i Cevira.
Jeg mener det er en blockbuster så det blir en fantastisk reise uansett, men det er min personlige mening og knappest for en profesjonell guiding at regne.
Cevira er mye større en mange forstår.
sokaratest
08.03.2024 kl 11:24 3542

Rekylen nærmere seg med stormskritt - om en uke så smeller det !
Redigert 09.03.2024 kl 17:00 Du må logge inn for å svare
sokaratest
09.03.2024 kl 17:02 3249

Norsk biotek har vel aldri før vært aktuell som SOC kandidat i USA og samtidig utviklet en enestående kur mot et virus som tar livet av flere tusen kvinner hvert år.
Den kommersielle. Virkningen blir svært spennende
Redigert 09.03.2024 kl 22:27 Du må logge inn for å svare
skadi
09.03.2024 kl 17:08 3263

Det som er helt sikkert er det faktum at Photocure går fullstendig under radaren på heller høyrisiko søkende biotek investorer på Oslo børs. 🤔😳
JosefK
09.03.2024 kl 19:10 3199


Tull. Photocure har tre anbefalinger, ultimovax har null. Photocure har vært notert i tiår, kontra noen få år for ultimovax. Så å si at photocure går under radaren er fullstendig meningsløst.

Fenomenet du forsøker å forklare er et psykologisk fenomen jeg har observert i 20 år: persepsjonen at et prosjekt har høyere oppside når inntektssiden er fraværende. Koblet med eventyrlyst og manglende historikk, tiltrekker det investorer.

Vi har samme fenomen innad i pho, der Cevira blir verdsatt høyere enn trauste Hexvix. Det er overhodet ikke logisk, men folk faller for det i eningen.
Fevang
09.03.2024 kl 21:25 3114

Tull. Ulti har hatt anbefalinger - senest nå nylig på 200 kr. Tror det var DNB(ikke sikker).

Enig i at PHO går under radaren - bare å se på hvor mange innlegg det er om PHO på forumet - nesten ingen.
Redigert 09.03.2024 kl 21:27 Du må logge inn for å svare
peaf
10.03.2024 kl 08:31 3042

PHO har ingen anbefalinger pga Cevira det er ikke nevnt om noen potensielle inntekter fra analysehusen, bare noen ord om milepæler som de ikke tallfester. Klart det burde vare betydligt større fokus på den første terapuetiske behandlingen mot høygradige celleforandringer i verden. Ultimovacs prøver jo bli en del av kombibehandlinger i sterk konkurranse med andre, og vi vet jo hvordan det gått.

Cevira er ikke beroende av noen andre og har ikke konkurrenter, og bare godkjenningsmilepælerne gir mye større overskudd en Hex/cys gjort tilsammen siste 10 år. Og de vet vi kommer, men tydligen vet ikke analysehusen det da de ikke er nevnt. Men Asieris gjør vad de kan for at sette fokus på Cevira neste helg, og da kansje til og med JosefK forstår hvor viktig en medisin er for de som har celleforandringer.
Normalone
10.03.2024 kl 09:54 2972

JosefK - du skriver følgende:

"Vi har samme fenomen innad i pho, der Cevira blir verdsatt høyere enn trauste Hexvix. Det er overhodet ikke logisk, men folk faller for det i eningen."

Hvilke "kilder" har du for denne påstanden? DnB har i sin analyse (kursmål kr 87) konkret uttrykt at en ikke har inkludert noen verdi for Cevira, mens - hvis jeg husker riktig i Nornes kursmål, har en satt en verdi tilsvarende kr 20 (?) på Cevira. Det er derfor bare tull det du skriver. Videre - og dette er grunnen til at jeg mener PHO med dagens mCAP på litt over 1 mrd har et stort potensialet - nettopp fordi at jeg mener det motsatte av det du skriver, at markedet knapt har priset Cevira til noen verdi, til tross for at risikoen i dag har blitt vesentlig redusert etter at PE ble møtt i fase 3 og inntektspotensialet med Aseris avtalen er enorm. Risk/reward gjør derfor etter mitt syn PHO til det klart mest attraktive biotekselskapet
JosefK
10.03.2024 kl 11:11 2932


Har du lest en pho tråd de siste årene? Der gjentas «blockbuster» ofte. Uten noe å underbygge det med. Enn så lenge også uten fase 3 data.
skadi
10.03.2024 kl 11:25 2909

Så du tviler på at Cevira worldwide har blockbuster potensiale?