Noen av dere som har bladd seg gjennom Eurogin programmet på 94 sider?

https://www.eurogin.com/content/dam/markets/aest/eurogin/pdfs/2024/EUROGIN2024_Final.pdf

Er det denne foredrag på side 78 vi venter på?
Den er på lørdag fra 8.00 til 9.30

Det er vel P.Hillemans side 80 i programmet

Aha. På side 78 er det også P. Hillemans oppført, men da står det ikke noe om APL-1702, så du har nok rett.

Blir resultatene børsmeldt?

Vil tru det kommer en pressemelding fra Asieris senere i dag.

Foredraget står på side 84 med Dr. Wang Yu. Hun skal opp mellom 11:00-12:30.

Asieris’ Two Research Achievements to be Presented at the 2024 American Association for Cancer Research Annual Meeting, Exploring More Treatment Possibilities

March 11, 2024

News Release
Shanghai, China, March 11, 2024 – Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharmaceutical leader in the discovery, development, and commercialization of innovative drugs for genitourinary tumors and related diseases announced that it will present two latest preclinical research findings in poster format at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, scheduled to take place from April 5th to 10th, 2024, in San Diego, United States.

Fra TI, googleoversatt børsmelding fra Asieris natt til Lørdag kinesisk tid.

Oversett fulltekst >

Yahong Pharmaceutical: Den kliniske fase III-studien av APL-1702 for behandling av høygradige plateepiteliale lesjoner i livmorhalsen har nådd det primære forskningsendepunktet, og en ny søknad om markedsføring av medikamenter forventes å bli sendt inn i andre kvartal 2024.

Kilde: Finansnæringen 00:08

304 ord, 1 minutt å lese

I følge nyheter 15. mars, viser investor relations-aktivitetsregistreringen avslørt av Yahong Pharmaceutical at den internasjonale multisenter fase III kliniske studien av APL-1702 for behandling av høygradige plateepiteliske intraepiteliale lesjoner i livmorhalsen har nådd det viktigste forskningsendepunktet , og de kliniske resultatene er valgt for 2024 European Organization for Research on Reproductive Infections and Oncology Congress

(EUROGIN) og 2024 American Society of Gynecological Oncology Annual Meeting (SGO), og kjernedataene om effekten og sikkerheten til denne studien vil bli utgitt i form av muntlige rapporter på konferansen. Selskapet driver aktivt kommunikasjons- og konsultasjonssaker før markedsføring med regulatoriske myndigheter, og forventes å sende inn en ny søknad om markedsføring av legemidler og bli akseptert i andre kvartal 2024. I følge Frost & Sullivan-analyse nådde antallet pasienter med høygradige plateepiteliale lesjoner (HSIL) i Kina 2 millioner i 2020, og det forventes at innen 2025 forventes antallet HSIL-pasienter å nå 2,1 millioner. APL-1702 forventes å gi pasienter et nytt behandlingsalternativ, slik at noen pasienter kan unngå smerten og bivirkningene av kirurgisk behandling, spesielt virkningen av kirurgisk behandling på den reproduktive funksjonen til kvinner i fertil alder.

Søknad om markedsføring allerede i andre kvartal høres da veldig lovende ut. Skal vi håpe på så overbevisende resultater fra studien, at godkjenningen ikke tar alle evigheter tid?

Litt lenger ned i oversettelsen står det « søknad blir sendt og akseptert i løpet av annet kvartal». Det betyr fasttrack og penger til PHO før sommerferien

NDA-søknad for Cevira skal sendes i 2Q24. 13mUSD i milestone til Pho. Blir fint å få i 2Q regnskapet til Photocure!

Det er vel inget nytt i den meldingen, ikke finner eg den heller. Men reden i september da de melde at de nådd endepunkterne sa de at ( Selskapet vil i løpet av de kommende månedene være i kommunikasjon med regulatoriske myndigheter om søknad om nye medikamenter og markedsgodkjenning. )

Men om noen vil lese om Dr Kevin Pan i artikkel fra 9 november etter Cevira resultaten i september.
Dr. Pan Ke, grunnlegger, styreleder og administrerende direktør i Yahong Pharmaceutical, vant prisen "2022-2023 Topp 100 mennesker som fremmer høykvalitetsutvikling av medisinsk og helseindustri".
https://www.moomoo.com/news/post/29567640?level=1&data_ticket=cb69c0a51e6515ed5a44ed5c7ae1e5b9

Som viser at Kineserne har stor tru på det han gjør.
Sen om de kunde få fingern ut og sende skikkelige truverdige meldinger som alle kan lese vore det en klar fordel. Det er langt ifra godt nok det som skjer i dag fra både Asieris og PHO, de klarer ikke ens informere om avtalen og hva som gjeller vid godkjenning eller milepæler vid oppnådde resultater. Er fortsatt overgidd over resultaten som Handelsbanken presenterte hvor fikk de dem ifra, det var jo minimal reaksjon på dem og det er utruligt med den guidingen de gav.

Men fortsettning følger og det ser oneklingen meget positivt ut.

Meldingene kommerpå den kinesiske siden, på kinesisk, veldig knotete å finne dem.

Ja vi får se om det dykker opp noen flere kinesmeldinger, men det bør dykke opp en seriøs melding føre børsen oppner i morgen om alle skall ha fått informasjon på samme vilkor. Og med guiding som i første lekkasje melding, men noe sikkert virker det ikke vare.

Ambisjonene til Asiris er tydeligvis å få markedsadgang i Kina i løpet av annet kvartal. De har nok konferert ganske mye på forhånd. Det samme kan jo være tilfellet i USA. Det betyr vel under alle omstendigheter at betydelige summer skal inn i kassa til PHO i løpet av sommeren.

Lett at det blir "lost in translation" - tror ikke at meldingen fra Aseris kan oppfattes i retning av at Aseris regner med godkjenning samme kvartal som søknaden sendes. Men at Aseris har hatt tett dialog med myndighetene de siste månedene er sannsynlig - og her skal det heller ikke utelukkes raskere saksbehandlingstid i Kina via fast track. Jeg forventer en børsmelding i morgen før åpningstid - håper en der også kan si noe om saksforløpet/guiding, men har ikke alt for store forhåpninger.

Fortell om fakta og ikke eventyr. Vis meg en offisiell setning med link der det står at kinesere skal betale USD 13 mil når søknaden sendes.
PHO får USD 13 mil hvis myndighetene i Kina godkjenner Cevira. Godkjenningen kommer normalt 12-18 måneder etter at søknaden sendes.
Det vil si 2Q 2025- 4Q 2025.

Hvis jeg har forstått riktig er det oppsiktsvekkende at 40% blir frisk/friske med placeboeffekt og 60% med Cevira.
Det vil si når 60% får effekt at Cevira kunne mange bli frisk/friske uten Cevira (ca. 67%; eller 40/60) eller den virkelige effekten av Cevira er 20% (60% - 40% = 20%).

Som sa tidligere betyr disse dataene svært lite når de ikke har sammenliknet med andre konkurrerende data...........................

Index Pharmaceuticals, Nykode ........sammenliknet/sammenlikner sine data med andre og investorene viste/vet hvor gode var/er dataene................Jeg kjøper ikke katta i sekken..................

----
Hvis en godkjenning kommer 2Q 2025- 4Q 2025 han det ta mange år før de kan få nevneverdige inntekter. Ting tar tid.

Somsekoppen kan som vanlig hverken lese eller skrive data.


Det var ventet 60% Cevira - 40% placebo dvs 50% bedre med Cevira.
Men man fikk til dels over dobbelt så høy respons rate prosentuelt!

“The RR (RESPONS RATE) in the APL-1702 group nearly doubled that in the PBO (placebo) group ( 41.1% vs. 21.7%, p = 0.0001 ).
The clearance rate of high risk HPV16/18 was also significantly improved in the APL-1702
group ( 31.4% vs. 15.4%, p = 0.01 )”

(41,1-21,7)/21,7=19,4/21,7=89%
(31,4-15,4)/15,4=16,0/15,4=104%

For høyrisikogruppen HPV 16/18 er resultatet over dobbelt så godt som i placebo.

Begge er fenomenale resultater. Cevira (dvs APL-1702 i Asieris terminologi) bør oppnå fast track og betinget markedsadgang temmelig kjapt i Kina. (6 mndr.?)

Det var en temmelig nølende oppgang i Photocure i går. Når børsen åpner i morgen regner jeg med at flere har skjønt den store betydningen som ligger i disse resultatene og gir kraftig kursoppgang. Hvis ikke vil jeg anbefale folk å kjøpe det de er gode for i morgen tidlig.

Det kan også være grunn til å se på hvorfor ikke resultatene var enda mye bedre. Blødninger, smerte, infeksjoner osv. gjelder tydeligvis et visst behov for rent tekniske utstyrstilpasninger og modifikasjoner over tid som ytterligere kan forbedre resultatene.

Så potensialet for en ytterligere forbedring er stort og antagelig meget enkelt å oppnå med erfaringene resultatene viser. Så her er det nok åpenbart at praktiske tillempninger blir viktig, og at HAL(hexaminolevulinate hydrochloride) - altså den aktive komponenten i lysbehandlingen er effektiv til tusen og nok ikke representerer noe problem.

Legg ellers merke til dette vedr. HPV vaksinasjon. Den hjelper ikke folk som er smittet! Nettopp der kommer Cevira inn i bildet, og gir altså dobbelt så god respons som placebo!!

"Effekt av HPV-vaksine. Effekten er best når vaksinen gis til personer som ikke allerede er smittet med HPV. Når vaksinene gis i en befolkning uavhengig av smittestatus for HPV, er beskyttelsen lavere. Dette skyldes at en viss andel av dem som vaksineres allerede har en pågående HPV-infeksjon."

Mao Cevira kan, i motsetning til vaksine, fjerne årsaken til aktiv HPV blant kvinner. Cevira har dermed flere klare fortrinn i forhold til vaksine:

1) Kun de som har påvist HPV behandles.
2) Vaksine i hele befolkningen blir uendelig mye mer kostbart, og lite effektiv, siden de som er smittet vil bringe smitten videre, samt har potensial for å utvikle livmorhalskreft i omtrent dobbelt så stor grad i forhold til dem som får Cevirabehandling.

Cevira kommer til å bli en revolusjon i livmorhalskreftbehandlingen!

Dette er komplisert for deg SomSa men ikke for de fleste pasienter, om 5 pasienter går til legen og får Cevira så blir 2 friskmeldt innen 6 mnd. Men om de får placebo som er din favorit så er det bare en som blir friskmeldt. Jeg trur valget er enkelt for dem som får det, sen hva du kjøper for katter er vel ikke så interessant for oss.

Betinget godkjenning kan de få omiddelbart da det er en medisin i et udekket behov, det er 6 mnd sen de melde at de nådd endepunkterne. Og da har de vart i dialog med myndigheterne sen dess og gått i gjenom data, og ser myndigheterne behovet samt at sikkerheten er god så får de en betinget godkjenning mens de detaljstuderer resultaten for en permanent godkjenning. Men det er i alle fall en prioritert medisin som det skall ta maks 120 virkedager at behandle, de er jo litt sparsomme med opplysninger om vilken type godkjenning de søker. Men godkjenningen kommer det vet vi nå.

Helt ærlig, så blir jeg ikke overraskende om den faller til 55kr på Mandag. Hver gang det kommer positive kursdrivende-nyheter så faller den. Håper jeg tar feil, men vi er nok stuck i 50-60kr intervallet. En redning er kanskje at stor-investorer som solgte seg ut av Ultimovacs kommer inn på eiersiden ved kjøp av store poster.

Nettopp, jeg forstår ikke og problemet blir enda komplisert når jeg ikke klarer å sammenlikne deres data med andre.

10 pasienter får Cevira og 6 får effekt ( du sier 2 av 5)
10 pasienter får ikke Cevira og 4 får effekt (du sier 1 av 5)
Hvor mange av pasientene som fikk en effekt med Cevira behandlingen kunne blitt bedre uten Cevira? Er det ikke en enkel skolematematikk?
Hva er resultatet fra andre behandlinger og hvorfor nevner de ikke?

Hvis jeg skulle godkjenne Cevira hadde jeg krevd at pasienter ble først behandler uten Cevira og hvis de ikke ble bedre ble behandlet med Cevira.

Jeg anbefaler deg bruk av denne placebo "medisin", 40 prosent sjanse for at du blir bedre. Du trenger det virkelig. Lykke til. 😉

Nei du forstår ikke talen du henger deg opp i er fra fase 2 studien, mens de her er fra fase 3 studien.
Cevira showed a response rate of 41.1% versus placebo of 21.7%,
Og i en studie der kontrollgruppen får placebo så beror det på at det finns ingen annen medisin som du kan gi kontrollgruppen. Så slut å mase om noe som ikke finns.

Så hvorfor uttaler du deg om noe du IKKE forstår, for så å bastant hardnakket påstå at du har rett? Du trenger hjelp.

er det bare "sukker" i placeboen? eller hva er virkningstoffet i så fall? eller går det rett og slett bare på truen? Noen son har koll?

Det er bare luft og kjærlighet:

Experimental: Cevira® treatment
The Cevira® treatment is an integrated combination of drug and device

Placebo Comparator: Placebo ointment
The placebo ointment contains only vehicle, and is similar in appearance and consistence as the Cevira® ointment. The placebo device is identical in appearance as the Cevira® device, but does not provide light.

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04484415

og slik foregår behandlingen:
https://photocure.com/research--innovation/product-pipeline/cevira

SomSa
Har du funnit ut hvem som produserer placebo salven, den fungerer jo utmerket til og med uten lys og hele 20 % blir friskmeldt. Den er sikkert billig at tilvirke og antagligen uten biverkninger, og du skryter jo av den obønhørligt så det må jo vare den perfekte innvesteringen for deg.

Vi andre satser på katta i sekken ( Cevira ) kansje det danker ut placebo. PHO eier i alle fall patentet på CEVIRA
Korrigering:
Flertallet av TEAE var milde, og forekomsten av alvorlige bivirkninger var 1,5 % i begge behandlingsgruppene.
Det betyr i prinsipp at biverkninger oppstår med eller uten behandling, og taler i stor utstrekkning til Ceviras fordel da inget ekstra oppstår med cevira behandlingen og burde enkelt kunne gi en betinget godkjenning. Da pasienter bare kan vinne og har inget at tape.

Da starter fallet. Makan til møkka-aksje. Selv med "gode" resultater og gode nyheter for fase 3 så faller søppelaksjen. Selger meg ut med tap. Adios

Gratulerer med salget. 👍 God timing.....
Du skjønner, Schneider og resten av Photocure gjengen er ikke våken så tidlig. 😅

Da kom meldingen vi ventet på.
https://asieris.com/breakthrough-in-treatment-of-cervical-high-grade-squamous-intraepithelial-lesion-release-of-positive-results-from-multicenter-phase-iii-global-clinical-study/

Takk, salget gikk dessverre ikke igjennom, så jeg er fortsatt inne. Var heldig der. Men, dette må OBX ta en titt på, all denne infoen var tilgjengelig forrige uke, og PHO er pliktet til å informere om kurssensitive info, så dette skulle vært informert på Fredag. Selvom det er Asieris som holdt foredraget over helgen, så er PHO pliktige til å opplyse aksjonærer og markedet. De informerte om seminaret, så hvorfor ikke informere om resultatet?? Er ikke akkurat slikt at Asieris holdt denne infoen tett til brystet, PHO har garantert fått daglige oppdateringer. PHO og ledelsen bør få smekk på fingrene, og spesielt ledelsen.

Og, nok en gang så faller den tilbake mellom intervallet 55-60kr.

Hvis du er så sikker på det, så burde du benytte anledningen til å selge nå. 😉

Ja, ser dessverre ut som trader-pakket dreper oppgangen slik de pleier å gjøre.

https://reonapi.researchonline.se/f/hero_vAqWl-5EPttgHu-Zs1KW7gyQah_5r8kLzKUsn3CVB3k

Handelsbanken´s Fast Comment etter konferansen i Stockholm

For noen kommersielle perspektiver!
Cevira og Hexvix kommer til å gi PHO en superfortjeneste. Omsetningen av cevira i Kina er estimert til 5- 8 milliarder per år. På verdensbasis kan dette tallet sikkert tredobles. I tillegg vi omsetningen av Hexvix kunne bli 3-5 milliarder per år. Pho kan med en horisont på 2-5 år bli en gigantisk pengemaskin som det idag er vanskelig å se omfanget av.

Ja Handelsbanken er vel grei men de er litt tilbakeholdne med godkjenningsprosessen, de nekter aldri en godkjenning av en medisin som har bevislig større fordeler en nakkdeler. Analysehusen har jo ikke vart så treffsikkre at det gjør noe, vi får nok bedre og mer kvalifiserte uttalerser fra ekspertisen snart. Jeg har aldri hørt de nekter en medisin godkjenning når de kurerer 20 % flere en dagens behandling. Og de kinesiske kommentarerne bedder for en snarlig godkjennelse i Kina, vi får nok mere innformasjon når fagpressen begynner kommentere i artikler om potensialet.

Måske kommer der lidt mere gang i kursen, når USA åpner