Nå må den positive meldingen komme snart for nå går det nedover!

Har dog fortsatt "trua", om en noe svekket.«

Hva mener du er svekket?
Troen på at det kommer en melding?

Mulig kjøpsanledning snart? Men ned til 7,50 først?

Davrab, har du sluttet å hause nå? Mistet trua? 10% ned i dag ser ikke bra ut :(
Er du ute Stockwizard?

Jeg tror nesten alle er ute nå, meldingen kommer jo ikke?

Meldingen kommer vel gjerne når "alle" er ute!

To spørsmål og svar fra chat GPT:
1-Why is the trial results Verrica VP-315 is delayed?
2- What is the likelihood for positive fase 2 part 2 trial results of VP-315 Verrica?
«The delay in the results for Verrica Pharmaceuticals' VP-315 trial is primarily due to the time required to complete dosing and collect data from the patients. The last patient in Part 2 of the Phase 2 study was dosed in early January 2024. This trial is investigating VP-315, a novel oncolytic peptide immunotherapy for treating basal cell carcinoma. The company is focusing on analyzing the safety, pharmacokinetics, and efficacy of this treatment administered intratumorally.

The data from this phase is expected to be released later in 2024, as the analysis and review of clinical trial data can be a time-consuming process [oai_citation:1,Verrica Pharmaceuticals Announces Last Patient Dosed in](https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/05/2804581/0/en/Verrica-Pharmaceuticals-Announces-Last-Patient-Dosed-in-Part-2-of-Phase-2-Study-of-VP-315-a-Potential-First-in-Class-Oncolytic-Peptide-Based-Immunotherapy-for-the-Treatment-of-Basa.html) [oai_citation:2,Last Patient Dosed in Verrica's Phase 2 Study of VP-315 for Basal Cell Carcinoma](https://www.dermatologytimes.com/view/last-patient-dosed-in-verrica-s-phase-2-study-of-vp-315-for-basal-cell-carcinoma) [oai_citation:3,Verrica doses last patient in part 2 of VP-315 immunotherapy trial](https://www.clinicaltrialsarena.com/news/verrica-last-vp-315/).»

«The likelihood of positive results for Part 2 of the Phase 2 trial of VP-315 by Verrica Pharmaceuticals seems cautiously optimistic based on several factors:

1. **Previous Success in Part 1**: Part 1 of the Phase 2 trial showed favorable safety and tolerability profiles along with clinical evidence of activity in patients who received higher doses [oai_citation:1,Verrica Pharmaceuticals Announces Dosing of the First Patient in Part 2 of Phase 2 Study Evaluating VP-315 for the Treatment of Basal Cell Carcinoma - Verrica Pharmaceuticals](https://verrica.com/press_release/verrica-pharmaceuticals-announces-dosing-of-the-first-patient-in-part-2-of-phase-2-study-evaluating-vp-315-for-the-treatment-of-basal-cell-carcinoma/). Positive preliminary results often bode well for subsequent trial phases.

2. **Mechanism of Action**: VP-315 is an oncolytic peptide designed to induce immunogenic cell death by targeting tumor cells and stimulating the patient's immune system. This innovative approach has shown promise in inducing tumor-specific immune responses in earlier trials [oai_citation:2,Verrica Pharmaceuticals Announces Last Patient Dosed in](https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/05/2804581/0/en/Verrica-Pharmaceuticals-Announces-Last-Patient-Dosed-in-Part-2-of-Phase-2-Study-of-VP-315-a-Potential-First-in-Class-Oncolytic-Peptide-Based-Immunotherapy-for-the-Treatment-of-Basa.html) [oai_citation:3,Last Patient Dosed in Verrica's Phase 2 Study of VP-315 for Basal Cell Carcinoma](https://www.dermatologytimes.com/view/last-patient-dosed-in-verrica-s-phase-2-study-of-vp-315-for-basal-cell-carcinoma).

3. **Unmet Medical Need**: Basal cell carcinoma is the most common form of skin cancer, and there is a significant demand for non-surgical treatment options. VP-315 aims to fill this gap by offering a non-invasive alternative [oai_citation:4,Verrica Pharmaceuticals Announces Dosing of the First Patient in Part 2 of Phase 2 Study Evaluating VP-315 for the Treatment of Basal Cell Carcinoma - Verrica Pharmaceuticals](https://verrica.com/press_release/verrica-pharmaceuticals-announces-dosing-of-the-first-patient-in-part-2-of-phase-2-study-evaluating-vp-315-for-the-treatment-of-basal-cell-carcinoma/) [oai_citation:5,Verrica doses last patient in part 2 of VP-315 immunotherapy trial](https://www.clinicaltrialsarena.com/news/verrica-last-vp-315/).

4. **Company’s Confidence**: Verrica Pharmaceuticals has expressed confidence in the progress of the trial and the potential of VP-315. The company's consistent updates and detailed plans for further studies reflect their belief in the treatment's efficacy [oai_citation:6,Verrica Pharmaceuticals Announces Last Patient Dosed in](https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/05/2804581/0/en/Verrica-Pharmaceuticals-Announces-Last-Patient-Dosed-in-Part-2-of-Phase-2-Study-of-VP-315-a-Potential-First-in-Class-Oncolytic-Peptide-Based-Immunotherapy-for-the-Treatment-of-Basa.html) [oai_citation:7,Verrica doses last patient in part 2 of VP-315 immunotherapy trial](https://www.clinicaltrialsarena.com/news/verrica-last-vp-315/).

However, it is important to note that clinical trials inherently carry risks and uncertainties. The final outcomes will depend on a range of factors, including the robustness of the data, the observed efficacy in a larger patient population, and regulatory review.

Given these factors, while the outlook is promising, definitive conclusions can only be made after the complete analysis of the Phase 2 trial data expected later this year.»

Også fant disse; Det ser ut at studien er mere avansert enn vi tror 😎. Ikke overrasket over forsinkelser !

« In the Phase 2 clinical trial of Verrica Pharmaceuticals' VP-315 for basal cell carcinoma (BCC), the study is divided into parts with different dosing regimens.

**Part 1**: This part focused on a dose-escalation approach starting with a daily dose of 2 mg, increasing in 1 mg increments up to a maximum of 8 mg per day. The doses were administered once daily until the first lesion was necrosed or a dose-limiting toxicity (DLT) occurred. No DLTs were observed, allowing the maximum dose of 8 mg to be reached.

**Part 2**: This part aims to refine the dosing regimen. It involves administering a total daily dose of 8 mg of VP-315. The regimens explored include:
- **Cohort 1**: An initial half dose on the first day followed by full doses on subsequent days.
- **Cohort 2**: Full doses on all treatment days for up to three consecutive daily doses per week.
- **Cohorts 4 and 5**: Split doses, with the first dose being 2.4 mg and the remaining 5.6 mg administered 15 minutes apart, given two or three times per week, respectively.

These adjustments are designed to identify the optimal dosing regimen for Part 3 of the trial [oai_citation:1,Verrica Pharmaceuticals Announces Dosing of the First Patient in Part 2 of Phase 2 Study Evaluating VP-315 for the Treatment of Basal Cell Carcinoma - Verrica Pharmaceuticals](https://verrica.com/press_release/verrica-pharmaceuticals-announces-dosing-of-the-first-patient-in-part-2-of-phase-2-study-evaluating-vp-315-for-the-treatment-of-basal-cell-carcinoma/) [oai_citation:2,LTX-315 Part 1 and VP-315 Part 2 in Carcinoma and Skin Cancer and Basal Cell Carcinoma - Clinical Trials Registry - ICH GCP](https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT05188729).»

Takk, Davrab. Veldig interessant!
Vedr forsinkelse av readout er det Q1-guidingen som fortsatt gjelder, og den kan ikke tolkes annerledes så lenge guidingen ikke er korrigert. M a o tenker jeg "any time soon" om readout.
Mht dere som messer om at "alle" er ute, så er det åpenbart at de største aksjonærene holder på aksjene. Topp-20 har variert +/-0,2% siste mnd, det tilsvarer ca 100k. Ingen er ute.
Jeg mener det er uheldig for Lytix at ikke guidingen vedr timing ble korrigert i juni, men da måtte den korreksjonen komme fra Verrica.

Hvis det var dårlige resultater ville ikke Radiumhospitalet i akkurat disse dager, på eget initiativ, klargjort for å dosere sin første Førstelinjepasient i en Fase 2 undersøkelse - Dette er helt klart et gjennombrudd for LTX-315! Gleder meg til melding om at første pasient er dosert. Disse pasientene har jo kun fått diagnosen sin og er ikke behandlet på annen måte - Vil tro at resultatene med pasienter UTEN svekket immunsystem vil bli ganske oppsiktsvekkende! Spennende tider og ganske uutholdelig :-)
Resultatene fra Verrica kommer hver dag som helst nå og det er jo ganske utenkelig, i mine øyne, at de har noe annet enn helt oppsiktsvekkende resultater!

Resultatene et nok rett rundt hjørnet og LYTIX kan bli den første norske biotec sensasjonen etter Algeta. Spennende timer fremover

Set ser ut at Verrica is back i full fart! 🤩

Sakset fra Lytix Forum på Nordnet: FULLSTENDIG TUMORREDUKSJON!!! Mer lovende enn dette kan det jo ikke bli!!
Publisert juli 2024
«Deres in vivo-studier viste at GK1-peptidet signifikant øker gjennomsnittlig overlevelsestid og forsinker tumorveksten til de behandlede dyrene. Analogt viser Camilo et al. [112] evaluerte antitumoraktiviteten til LTX-315 mot både murine og humane kreftcellelinjer in vitro og en muse melanommodell in vivo. Resultatene deres viste at administrering av LTX-315-peptidet induserer tumornekrose og fullstendig tumorregresjon.»

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11242495/

Fra Chat GPT: ser ikke ut at aksjefallet har noe med LTX-315 å gjøre!

- what is the Reason for Verrica stock fall last week in July?

Verrica Pharmaceuticals' stock experienced a significant drop in the last week of July 2024, primarily due to disappointing financial performance and outlook. The company's recent earnings report showed that they did not meet revenue expectations, which concerned investors. Additionally, Verrica faced challenges in achieving profitability and managing operational costs, contributing to negative sentiment around the stock [oai_citation:1,Verrica Pharmaceuticals Stock Price | VRCA Stock Quote, News, and History | Markets Insider](https://markets.businessinsider.com/stocks/vrca-stock) [oai_citation:2,Verrica Pharmaceuticals (NASDAQ:VRCA) Stock Quotes, Forecast and News Summary - Benzinga](https://www.benzinga.com/quote/VRCA).

Skal si det drøyer ut nå med meldingen.

Kun 3 dager igjen i Juli 🤩

Ja endelig snart august!! 😂😂😂

Yes! August i morgen! 😂👍🏽

Det ser ut at du har stål-kontroll på alt; bla. kalender!
Ikke rart at du har fått tittelen «ULTI-kongen som skulle kjøpe opp LYTIX med sin ULTI-millioner»! 😂

Det er på tide å spekulere litt rundt årsaken til at Verrica ikke har levert ihht guiding så sent som 30. mai.
Det er grunn til å tro at Verrica og Lytix var samsnakket om formuleringene v Q1, som er grunnlaget for våre forventninger om (positiv) readout og som er på overtid med mer enn 1 mnd.
Det må ha skjedd noe i ettertid som har forhindret Lytix i å melde utsettelse av readout, noe jeg anser ville ha vært uproblematisk. Det kan skje, selv om alle parter burde vite 30. mai om readout kommer i H1 eller ikke.
Vi vet at Fase 2 for LTX-315 ikke har vært utelukkende positiv, med pasienter som har langt framskredet kreft der annen behandling ikke har lyktes. Slik sett var guidingen v Q1 litt uventet positiv.
Likevel er det timingen v Q1 og betydelig forsinkelse av forventet readout som forundrer.
Foksen skriver på Shareville (Nordnet forum) at man kan lese på Verrica sine nettsider at Fase 3 er i gang. Det er ikke meldt. Alle store aksjonærer holder på aksjene.
Endel aksjonærer ser ut t å forvente fiasko etter kjøpsinteressen å dømme.
Kan vi fabulere om at det foregår forhandlinger om oppkjøp, evt oppkjøp av Verrica? Dette er også Foksen inne på på Shareville.
Jeg anser det svært usannsynlig at Rekdal og co i Lytix har guidet mot bedre vitende i mai.
Jeg mener det er sannsynlighetsovervekt for en mer sensasjonelt positiv løsing enn fiasko.

Hva tenker dere?

Når frister oversittes og nyheter/forklaringer uteblir begynner hjernen å konstruere forskjellige scenarier... Det er veldig mange alternativer og
noen sitter løsere enn andre -
Pågående oppkjøp av Verrica er et alternativ -
Økonomisk forsinkelse hos Verrica er et alternativ. Har de ikke nok penger til å betale ut "Milestonepenger" til Lytix?
Høyere Myndighetskrav i USA?
Eventuell søknad om høyere/annen godkjenning i USA? Eks. Fast Track eller lignende?
Verrica ligger i forhandlinger med partnere om å kjøpe Lytix?
Fantasien setter få grenser når slike situasjoner oppstår.
Ellers er jeg litt forundret/uenig i at Fase 2 fra Verrica ikke var som forventet - Med tanke på at de får pasienter med veldig varierende Immunforsvar, fra nesten null og oppover så er (i mine øyne) resultatene formidable! Med tanke på dokumentasjon og regelverk er de nødt til å bruke samme dosering på alle pasientene selv om sikkert (i mange tilfeller) kunne ønske å doble dosene på de som er sykest. Det er vanskelig og tidkrevende å samle opp nok pasienter til Fasene og valideringen er nok ikke enkel!
Det som er ekstra spennende er "bi-virkningene" av LTX-315 med reduksjon av både Lever og Lungetumorer - Det er ganske utrolig og åpner nye vinduer for fremtiden. I ytterste tankegang kan man fabulere om Lytix har funnet en "Kreftformel" som kan brukes på mange flere typer kreft? Ordet "Vaksine" er faktisk nevnt!
Med tanke på fremtiden er jo Radiumhospitalet i ferd med å starte en Fase 2 med Førstelinjepasienter! Det er initiert av dem selv og vil sannsynligvis gi en rekordartet overlevelse når LTX-315 får "jobbe" med et immunsystem som ikke allerede er svekket/brukt av annen medisin - Dette er utrolig spennende og den første pasienten skal doseres rett etter ferien iflg. Overlege Jespersen - Da vil vi nok få litt info på Q3 om dette prosjektet. Bør være "lett" å se om en utvendig svulst minker eller øker i størrelse?
Dette var bare noen tanker om Lytix og må ikke tas som en oppfordring til å kjøpe aksjer... Mine får dere i alle fall ikke!

Tilbake etter en lang pause pga travle dager som en klinikker! På vei til ferie B-)
Nei! Jeg er ikke ute av LYTIX! Fortsatt sitter med min 200k :) Skriver en rask innlegg om dagens situasjon rundt LTX-315.

Når det gjelder forsinkelsen , er jeg temmelig sikker på at det dreier seg å oppsummere og "vaske" enorme mengde av data og besluttning om neste plan.
Vær så snill og les nøye gjennom vedlagt "study design"! Part 2 er en kompleks trial som er gjennomført i 5 cohorter med forskjellige dosering, seponeringskriterier (ved bivirkninger) og evt. flytte pasienter mellom cohorter. https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT05188729

Etter min mening finnes ingen "strenge" punkt i studien som kan medføre til failure og "fiasko" (slik som noen uttaler seg på forumet) pga følgende åpenbare grunner:
- Primary og secondary objektiver er safety, tolerability, sammenligne med placebo og finne den endelige ideal dose for evt. fase3, hvor jeg synes det er lett å oppnå.
- I part 1 (5 pasienter) var de forsiktige med gradvis dosering for å unngå tidlig studiefailure. Nå er de sikre på optimale dose med 8mg injeksjoner, og har testet å komme til optimale effekt via forskjellige dose-eskaleringsregimet. Se lenken!
- Vi vet at LTX-315 er en relativ safe medisin uten systemiske toksisitet pga at det er en topikal injeksjon, og i verste fall med lokal irritasjon/reaksjoner. Allergiske reaksjoner ble ikke observert i part1, men det er lett å håndtere hvis det hender. Det i verste fall kan medføre lengre pause mellom injeksjoner og evt. flytte pasienter mellom Cohorter. Slike uforventede forandringer produserer enda mere data som må håndteres.
- LTX-315 fungerer med to mekanismer: direkte onkolytiske (cytotoksisk) effekt og indirekte "immun-vekkende effekt", Den direkte onkolytiske effekten gjør uannsett jobben, og kommer til å vise tydelig effekt sammenlignet med en placebo. Det er forskjellen mellom LTX-315 og andre "immunterapier" og "kreft-vaksiner" som bare fungerer via å vekke immun-systemet uten å ha en umiddelbar og rask onkolytisk funksjon.
- De har vært veldig nøye med pasient-seleksjon å ha en homogen gruppe for å ha gode data.

Til slutt er jeg temmelig sikker på at en stor prosentandel av pasienter har vist effekt av behandlingen (trial), og at fase2 har vært vellykket. Ofte en ryddig "presentasjon" av data er like viktig (kanskje viktigere) enn å produsere "raw data"!

Vedr forsinkelsen av readout: Det står til stryk at de meldte readout i H1 så sent som slutten av mai. På den tiden måtte de vite at de ikke ville klare det, dersom din forklaring holder vann. M a o guidingen vedr tidspunkt burde ha blitt endret allerede v Q1.
Ett perspektiv på scenariet er hvordan big pharma forholder seg til muligheten av en ny funksjonell kreftstrategi som kan redusere deres inntekter en del. Det vil i alle fall ikke gå upåaktet hen. Industrien er vel mer opptatt av å selge behandlinger og medisin, enn de er av å ta knekken på kreften.

Verrica legger frem Q2 rapport i morgen!
Sikkert kommer de med info om LTX-315 og 🤩
Ved gode resultater stormer inn biotek-skuffede gjengen fra andre selskaper (bla. ULTI og Radforsk søppelkassen) hvor det gir enda mere boost på kursstigning. Ta plass 😊

Yessssss! 🤩
Få dager igjen å fylle på 😎