Photocure Ceviras blockbusterpotensiale er opplagt!

Merlin
PHO 18.03.2024 kl 19:07 38279

Det viser seg at den vanskeligste HPV-virusspredningen, Cin3 gir Cevira et overveldende overtak på placebobehandling. Der Cevira klarer 34% strong respons rate har placebo bare 13%. For Cin2 er også forholdstallene ypperlige, og med høyere total respons på 47% ift 19%.

Det betyr at Cevira er mer effektiv jo kortere HPV-virusspredningen er kommet. Det betyr også at lang kommet spredning straks blir vanskeligere å behandle. Likevel har Cevira nesten 3 ganger så bra effekt som placebo! Det er meget avgjørende og et helt strålende resultat.

Dette betyr at Cevira bør settes inn så raskt som mulig etter oppdagelse av livmorhalsHPV. Det bør i aller høyeste grad bli standardbehandling (SOC - standard of Care). Når dette blir kjent vil nok de som har sannsynlighet for å ha blitt smittet, nok sjekke seg raskest mulig for HPV, og der og da få Cevirabehandling.

Det igjen betyr at omtrent alle med påvist positiv HPV-smitte får Cevira og det omgående! Tenk hva det vil bety for HPV-utbredelse på sikt. Cevira blir et effektivt våpen mot en stor kreftform med hundertusenvis av årlig smittede.

Handelsbankens analyse ga en verdi før bruksrisiko, en risiko som vel etter hvert kan settes til 0, på over 80 kr. I tillegg verdien av Phos kjernevirksomhet. Dette betyr at kursen vel uten videre i første omgang bør dobles. Kurs på sikt vil kunne ligge på rundt 500 kr. aksjen.
peaf
23.04.2024 kl 05:28 3556

Det skjer som vanligt fint lite med kursen, det er merkelig at Hallerberg ikke tar grep og rensker opp i kostnader. De omsetter for snart 500 mil men økningen er valuta og milepæler fra Asieris, ikke noe som ledelsen har direkte årsak til økningen. Det skjer jo en masse positive fremganger hos scopeprodusenterne, som med all sikkerhet kommer at skape god vekst fremover. Men vi behøver en melding som bekrefter det, og at scopeprodusenterne tar seg av salget av scope selv. En sånn melding hadde hatt en direkte positiv utslag på kursen.

Og at vi snart får tilgang til kjempemarkedet i Kina med Cevira og Hexvix virker det ikke som investorer tar innover seg, resultaterne fra fase 3 studierne garanterer at produkterne blir godkjende. Bare det formelle gjenstår og den tiden som myndigheterne bruker på godkjenningen. Asieris melder og at de leverer søknaden for Cevira i Europa og i Q3, samt at de går i gjenom søknadsprossen med FDA andre halvår i år. Når de melder det betyr det at de mener de har alt som skal til for at få en markedsføringstillatelse i hele verden. Og her ligger det store krav fra WHO at landen forplikter seg at bekjempe livmoderhalskreft, så det burde vare en smal sak at få Cevira på markedet.

Trur det kommer noen positive overraskelser snart da det byggt seg opp med positive resultater fra studier og real world resultater på behandlinger som ikke går at se bort ifra. Tiden er liksom inne for at det begynner skje noe nå.
MacanT
17.04.2024 kl 19:05 3858

Synd det ikke ser ut å smitte over på PHO.

Til tross for utelukkende positive nyheter i år fortsetter vi ørkenvandringen og er atter en gang ned 20% siden nyttår.
MacanT
17.04.2024 kl 19:00 3817

Hva har det du skriver med Asieris og gjøre? Asieris har da betalt hver eneste $ PHO har hatt krav på så langt.
SomSa
17.04.2024 kl 10:42 3948


Når du er så opptatt av Asieris kursen så selg PHO og kjøp Asieris. I dag kom en børsmelding om at kinesere betaler ikke til CIRCIO HOLDING (tidligere fiaskoen Targovax). Jeg mistenker at dette var betingelsen for at Atlas skulle fortsette å gi konvertibelt lån. Når Atlas slutter også låne penger må de hente penger gjennom en emisjon og jeg sier lykke til.

Hva er omsetningen til Asieris og hvor mye tjener de nå? Har noen undersøkt dette?

https://www.finansavisen.no/helse/2024/04/17/8119826/far-ikke-betalt-fra-kina-ma-hente-penger
Merlin
17.04.2024 kl 08:44 4029

Asieris kraftig opp i morges!
Almirante
15.04.2024 kl 11:07 4293

Noen oppdateringer og feedback fra 2024 European Association of Urology congress (EAU) i Paris?
Merlin
11.04.2024 kl 16:05 4607

Tror ikke det er så mye DS får gjort med FDA. Vil ikke tillegge ham skylda for treghet der.

Jeg viser til tidligere innlegg, bla om "BCG-mafiaen"".
Redigert 11.04.2024 kl 21:42 Du må logge inn for å svare
peaf
11.04.2024 kl 06:25 4785

Når de bytter ut to medlemmer i styret på GF og noen måned etter sparker styreleder, så er det naturlig at tru at de ikke er fornøyd med driften. Og når dessuten resultaten bekrefter at Hex/cys delen går med store tap, så forsterker det teorien om at de ønsker forandringer. Det ende synlige grep de gjort hittils var at redusere antallet opsjoner til ledelsen, det kan knappest vare målet de må gjøre noe med kostnader og.

Der kommer Briarwoods mål om at gjøre inneffektive selskap effektive, det er de ikke i nærheten av at oppfylle i dag. Men nå har de skaffet seg makt nok at gjøre noe med effektiviteten, og da må den største bremsen Schneider bort som har ansatt alle sine gamle og uduglige venner fra tidligare selskap.

Og den her nedklassefiseringen som Schneider bruker som undskylling for de dårlige resultaten i USA, hvorfor kan han ikke spesifisere eksagt vad det gjeller så man vet om det er noe innternt det rør seg om. Heller om det er hele cystoscope behandlingen for alle flexiscope det handler om, vilket har en avgjørende betydelse for konkurransen. Olympus har jo sine NBI scope som de sikkert vil ha godkjent for bruk i turbt, Cysview har de ikke tilgang til i USA om ikke PHO sagt opp avtalen med Karl Storz men det er inget som er meldt.

Men så lenge all turbt utføres med stive scope i USA så har de alle muligheter at ekspandere der, med VA studien i ryggen. Men det store skjer nok i KIna når Hexvix blir godkjent, der har de ingen BP de trør på tærne og som motarbeider BLC. De spar og penger når det går bevislig lengre tid til tilbakefall, og kansje myndigheterne har funnit ut det og så de godkjenner Hexvix snart.
SørenE
10.04.2024 kl 17:33 4887

Hej Norge

Peaf skrev: "Det er jo ikke for sent enda Schneider henger nok i en tynn tråd om han ikke leverer snart, det var jo derfor Hallerberg blev hemtet inn"

Hvor ved du det fra Peaf??-- du behøver ikke svare da jeg formodet at der gætteri fra din side

Du har ret, det bliver spændende med Cevira og ikke mindst "nedklasseficeringen"
Fra andet forum er der inden for den sidste uge givet meddelse til FDA hvorfor der ikke kommer skub i processen.
Den ene kommer fra Olympus og den anden fra PHO dateret til 5. april -- det vil give et kæmpe Boost til Hexvix delen i US --- det er det de sliter med

Slut for min del denne diskussion

Dansken
Redigert 10.04.2024 kl 17:33 Du må logge inn for å svare
peaf
10.04.2024 kl 14:53 4935

Et meget godt råd hvorfor har ingen skrivit til Schneider kongen av Bladder cancer tidligare, så at han leser her og får klarsyn Det kunde kansje spart oss før 5 år med tap og dette fann dansken ut men ingen skriver til han. Og da er det bare at ta tapen som en mann, når man ikke har gjort noe for at forhindre dem. Jeg hadde verkligen stort håp til Hallerberg som trots alt har makt at gjøre noe, vilket jeg tror er bedre en at skrive gode råd på forumet.

Det er jo ikke for sent enda Schneider henger nok i en tynn tråd om han ikke leverer snart, det var jo derfor Hallerberg blev hemtet inn og så får vi se hva Q1 resultaten kan bringe denne gangen. Jeg trur at Hex/Cys kan ha en stor fremtid takk vare bedre scope og gode data fra nyere studier. Men det er ikke takk vare Schneider og det er viktig at betone, man skal sie det man mener er korrekt når man kommenterer noe.

Og blir Cevira en dundersuksess som jeg trur og Hestdal antagligen fortsatt trur, så er det ikke noe genitrekk at selge det billigt. Det er ikke en spinndyr behandling som skal til for at lage studien. Prøver på celleforandringerne tar de uansett studie. Men nå fikk vi det nest beste takk vare Asieris, men det kan vise seg bli en meget meget dyr avgjørelse PHO tok når de ikke ville ta frem Cevira alene.
Redigert 10.04.2024 kl 15:35 Du må logge inn for å svare
SørenE
09.04.2024 kl 20:43 5169

Peaf skrev: Klart man som du kan sitte og se på hvor de raserer verdierne i selskapet og vare fornøyd med det

Vi er i samme båd --- hvis du da er aktionær, har nu aldrig givet udtryk fra at jeg er fornøjet !!

Peaf skrev også: Noen må fortelle han feilen han har gjort så han skerper seg, det er våre penger han førvalter og det står til stryk.
Svar: nogen !!! da må det være dig der skriver til Dan da du altid er svær utilfreds med ledelsen og Dan især --- skriv til at ham at han skal læse på dette forum og blive klog og få klarsyn

Dansken
peaf
09.04.2024 kl 17:21 5255

Klart man følger med om det man sier og mener viser seg bli en realitet med tiden, og det var ingen som kritiserte de emisjonerne mer en jeg gjorde og det de skulle brukes til. De vannet ut fremtidige Cevira inntekter med 20 % for dåtidens aksjonærer, før vad noe som de hittils bare tapt penger på som jeg sa. Klart man som du kan sitte og se på hvor de raserer verdierne i selskapet og vare fornøyd med det. Hestdal var jo meget fornøyd med cevira, men styret ville hellre satse på cysview som de trodde skulle gi direkte inntekter.
Det var derfor de starte fase 3 studien med flexiscope i 2016 i stedet, men det blev jo enda et fiasko. Og skal man lære av sine feil må man se bakåt i bland, og Schneider blir ikke bedre med en klapp skulderen. Noen må fortelle han feilen han har gjort så han skerper seg, det er våre penger han førvalter og det står til stryk.
SørenE
09.04.2024 kl 16:02 5276

Hej Norge
Sitat Peaf: "Men når ingen annen ville ha rettigheterne så får vi vare fornøyde."

Der sagde du noget rigtigt --- det vel det det hele handlede om, ingen ville have Møkkhaug-- kun Asieris turde springe på og gennemføre fase III som vi endnu ikke kender udkommet af --- ved endelig godkendelse kan vi aktionærer og PHO nyde liver uden anstrengelser og tankevirksomhed :-)

Peaf: tror du er i besiddelse af verdens største bakspejl, som du nogen gange elsker at kikke i.

Dansken
Merlin
09.04.2024 kl 15:51 5266

Absolutt ikke uenig.

Tragisk at de ikke selv har utviklet Cevira til markedet. Norsk biotec har lidd et stort tap der.
peaf
09.04.2024 kl 15:11 5284

Hva mener du peaf Schneider kunne gjort bedre i så måte.)
Det er bare og se på kursutvikklingen så har du svaret. ALT
Og priset Asieris betalte for 80 % av Cevira rettigheterne er vel nesten på grensen til gratis om det blir blockbuster salg.
Men når ingen annen ville ha rettigheterne så får vi vare fornøyde. Men det hadde vart 100 ganger bedre om de brukt de 303 mil de tok inn på de to emisjonerne 2020 til at ta frem Cevira alene i stedet for kjøpe Ipsen rettigheterne. De er jo mer eller mindre borte nå og de må betale royalty til Ipsen vart år.

Hadde de vart alene eiere til Cevira nå så hadde alt sett anerledes ut i dag, men sånn er det med et uduglit styre og ledelse som vart tilsatt av radforsk.
Merlin
09.04.2024 kl 13:42 5325

"for slik og ingenting i betalning"

Vel, gode muligheter for årlige milliardbeløp i royalties vil i hvert fall sette rakketfart i Pho-kursen!
Redigert 09.04.2024 kl 13:42 Du må logge inn for å svare
Merlin
09.04.2024 kl 13:37 5333

Bedre optikk og sensorer med mye høyere oppløsning enn før er årsaken. Det gjør det lettere å se aktiverte celler. BLC kommer derfor til sin rett på en helt annen måte.

Dette betyr egentlig et kvantesprang for BLC. Siden de nye Saphira-skopene nettopp er HD med høyoppløselig optikk, bør vi kunne se en ny giv i Photocure allerede i inneværende kvartal. Her er det nok mange urologer som nok går over til BLC! Så veldig mye med Schneider å gjøre har vel dette ikke? Det er mer et resultat av teknologisk utvikling., Hva mener du peaf Schneider kunne gjort bedre i så måte?

Photocure får nå på en helt annen måte enn før muligheten til å lykkes i Europa, når de nå kan slå i bordet med så gode resultater. Vi får se om Photocure nå får fart på salget her.
Redigert 09.04.2024 kl 13:43 Du må logge inn for å svare
peaf
09.04.2024 kl 11:25 5377

Asieris sender denne meldingen igjen og den er verkligen verdt at lese.
https://asieris.com/asieris-pharmaceuticals-releases-the-drug-and-equipment-performance-results-from-the-phase-iii-clinical-study-of-the-bladder-cancer-diagnostic-and-management-drug-apl-1706-in-combination-with-hd-4k-bl/

Av 97 pasienter med Ta, T1 eller CIS hadde 42 pasienter (43,3 %) minst én lesjon funnet ved BLC, men ikke ved WLC (p<0,0001).
Klart de resultaten og de fra VA studien som viste 30 % bedre resultater med BLC kommer at gi utologerne store problem med at påstå de tilbyr beste behandling om de ikke har BLC. Dette kan vi takke scope produsenterne før ikke Schneider, han bidrar ikke med noe som vanligt.
peaf
08.04.2024 kl 06:40 5621

Det skrives i høyevis om Ultimovacs og deres fiasko samt om fremtiden til norsk biotek.
https://www.healthtalk.no/nyheter-og-politikk/etter-ultimovacs-kollapsen-bransjeaktorer-har-fortsatt-tro-pa-norsk-biotek-men-mener-innsatsen-ma-okes/184357

Men om Cevira og PHO skrives inget etter kontrakten blev ingått i 2019. Der har ingen norske investorer stått redo for at få Cevira på markedet. Det måtte et litet kinesiskt selskap til for at se de store muligheterne som produktet har i en av de store sykdommerne i verden. Der CEO som er største eier har blitt nest inntil geniforklared for at han såg muligheterne, og nå er det bare selve godkjenningen som gjenstår.

Men det er sørgelig at en sånn medisin med et så enormt potensiale skal havne i Kina, for slik og ingenting i betalning, Og nå er det bare 13 % av aksjerne i TOP 20 som eies av norske innvestorer. Så om det satses på norsk biotek så viser det ikke her, vi har heller ikke noen profilerte norske eiere så innteressen er minimal fra media. Og en Amerikansk CEO som bare er opptatt av seg selv gjør vel ikke saken bedre.

Men vi tålmodige får snart vår belønning.
peaf
05.04.2024 kl 08:20 5874

Det ser ut som Asieris årsrapport kommer den 16 april, med utfyllande informasjon om utvikklingen på de ulike produkterne. Både Cevira og Hexvix har jo nådd endepunkter, og er i godkjenningsprosessen der søknaden for Hexvix er levert og den for Cevira blir levert nå snart. Hexvix er jo en del av en kreftbehandling og leverte meget gode resultater i studien, som bør gi den betegnelsen prioritert produkt da den forbedrer dagens behandling betydligt. Søknaden blev levert for drygt 4 mnd siden og kan bli godkjend meget snart. Og Sinopharm skall jo hjelpe til og markedsføre og selge Hexvix, så det er enorme resurser som står redo når godkjenningen kommer. Og Hexvix virker jo ekstra godt på asiater enligt studien i USA, vilket bedder for at den kan bli en suksess.

Sen når det gjeller Cevira er vel spørsmålet hvor viktig myndigheterne vurderer den første og ende medisinske behandlingen av HSIL er, jeg trur vi kan få noen positive utfyllande informasjon om godkjenningsprosessen før Cevira i årsrapporten. Og even her står Sinopharm redo at markedsføre og selge Cevira over hele verden med sitt reden utbyggde salgsapparat. Asieris har jo lagt en produksjonskappasitet på 820.000 enheter, og selger de dem for 12.000 stk i Kina som antatt blir det ca 1 mrd USD. Og 125 mil usd til PHO og muligens noen milpæler oppe på det.

Vi burde vel få litt informasjon om søknadsprossen i Europa og i årsrapporten, da den er enormt viktig for alle godkjenninger utenfor Kina.
Og vi er jo i en helt annen situasjon en de andre biotek selskapen da det i Kina medfører ikke noen kostnader før PHO, og vi har reden en omsettning på 450 mil som enkelt kan gjøres meget lønnsom. Og det virker jo som utvikklingen på scop og noen studier kan skape betydlig vekst i den eksisterende delen og.
Så får vi se når investorene vakner og ser muligheterne, nå kan det skje mye fremover på kort tid.
SørenE
29.03.2024 kl 14:53 11285

Hej Norge

Heilo88 skrev i dag:

Heilo888
I dag kl 12:27
Begynner nå å bli en gammel mann, men håper på ¨å få til betelatalt noen av de de millioner jeg har tapt på PHO gjennom årenes løp,,,?

Heilo888 skrev 19. Oktober 2023:

Heilo888 19.10.2023 kl 11:16
Et skikkelig svada-innlegg som avslører manglende kunnskap og som jeg ikke en gang orker bruke tid på å kommentere.
Bare nevne at èn behandling i f.eks. mesothelioma(Nipu) med UV1/CPI er antatt å ha en pris på ca. NOK 1,5 mill, mens en Cevira vel er priset til kun ca. NOK 10.000 pr. behandling
Da forstår man at det her handler om to helt ulike divisjoner pris og inntektsmessig.

Er eller investert både i PHO og ULTI med en fordeling 6% PHO og 94% ULTI noe som indikerer hva jeg mener om fremtidig potensiale er for de 2 selskapene.

Da er du hårdt ramt nu da vi kender svaret fra Ultimo. Håber du når at få noget ud af de sidste 6% placeret i PHO ---- dine tab i Ultimovacs er da astronomiske i forhold til PHO

Jeg håber at PHO snart begynder at bidrage til mine pensioner og privat, men jeg ligger trods alt med overskud da miner er købt på ca NOK 27-30 for nogle år siden og har akkumuleret mere her på det sidste.
Set i bakspejlet skulle jeg nok have haft mod til at trade PHO hvilket jeg ikke har :-(

I følge Asireis bliver der indgiver ansøgning til de Kinesiske myndigheder i Q2 og forhåbentlig Fast Track med en gennemsnit behandlingstid på 77 dage !!!

Så mon ikke Heilo888 og jeg selv når at få noget ud af pensionen og vores alderdom --smiler :-)

Fortsat god Påske

Dansken
Redigert 29.03.2024 kl 14:55 Du må logge inn for å svare
heilo888
29.03.2024 kl 12:27 11387

Begynner nå å bli en gammel mann, men håper på ¨å få til betelatalt noen av de de millioner jeg har tapt på PHO gjennom årenes løp,,,?
heilo888
29.03.2024 kl 12:20 11405

Hadde først aksjer i PHO i 1998 til ca, kr.150. Håper det går bedre nå men tror ikke på aksjekurs stiger før vi begynner å få penger inn på bok om 3 år!
heilo888
29.03.2024 kl 12:20 11402

Hadde først aksjer i PHO i 1998 til ca, kr.150. Håper det går bedre nå men tror ikke på aksjekurs stiger før vi begynner å få penger inn på bok om 3 år!
peaf
29.03.2024 kl 01:51 11627

Dette er vel yterlige en i brist på annet melding og presenterer resultater mellom 2014 til 2021 som er kjente fra før.

https://photocure.com/news/new-publication-racial-difference-in-detection-rate-of-bladder-cancer-using-blue-light-cystoscopy-4785638

Nå har jo Kina en egen studie som viser meget gode resultater på asiater, og BLC scopen har jo og utvikkles etter studien og bør gi bedre resultater per i dag.
Men det er klart det er positivt med bekreftande gode resultater, men Schneider må snart komme med noe som viser i gjen positivt på kursen. Den her meldingen gjør ingen forskjell, og nå må vel Hallerberg snart ha mista tålamodet med Schneider som aldri får til noe.
skadi
28.03.2024 kl 20:09 11807

Hvor mye idiot må en være for å sende en særdeles hyggelig børsmelding på selve skjærtorsdag??
Sikkert Schneider som tror at alle børser i verden har samme åpningsdager som den amerikanske.....
Redigert 28.03.2024 kl 20:11 Du må logge inn for å svare
peaf
25.03.2024 kl 12:52 12203

Første medisin noensinne som kan kurere en pågående HPV celleforandring med en effekt på minst 20 %, det er fantastiske nyheter for de 20 % som blir kurert og kan leve et normalt liv etterpå uten at tenke på om det kan utvikkle seg til kreft. Men hva er responsen fra aksjonærerne, jo de sender ned kursen med 5 % etter resultaten blev kjende. Man kan undre om de syns at 20 % ikke er godt nok for en godkjenning, eller om de har andre grunner. De 20 % er flere millioner pasienter tilsammen, er det stort nok for myndigheter skal gi så mange den første mulige bekymmersfrie behandlingen.

Sen er vel spørsmålet hvordan de skal finne de her 20 % eller om de må gi alle behandlingen og se vilke som blev kurert. Det er jo en sak som kommer vise seg med tiden, men om noen tvivler på godkjenning da vet de lite om godkjenningsprosessen. Det finns inga grenser på hvor mye effekt du må oppnå for at bli godkjend, men nytten må vare større en nakkdelerne for en markedsføringstillatelse. Og det er vel ingen tivel hva de her 20 % mener om det.

Det er jo egjentligen 40 % som blir kurert, men det er bare 20 % som de med sikkerhet kan godskrive Cevira behandlingen. Men innfører de behandlingen så kan jo real world data vise den eksagte effekten med tiden, som jeg trur blir bedre om de behandler pasienterne i tidligt stadie og.

Så gjenstår spørsmålet når går det opp for den brede massen vilken potensiale Cevira har, må de se pengerne først !!!!!!!!
peaf
23.03.2024 kl 02:32 12609

Dr. Pan Ke, grunnlegger, styreleder og administrerende direktør i Yahong Pharmaceutical, vant prisen "2022-2023 Topp 100 mennesker som fremmer høykvalitetsutvikling av medisinsk og helseindustri".

Er han den rette at se muligheterne i Cevira, når kineserne velger han til TOP 100 fremste i helseindustri, har 1,5 mrd kineser feil. Og stjerneinnvestor SomSa og Schneider og torrisen Erik Dahl rett som ikke innvesterer egne penger i PHO og Cevira. Kevin Pan har jo gjort noe rett om han er god for nesten 2 mrd mens Schneider bare tjener penger på at gjøre PHO olønnsomt. De få lyspunkter økonomiskt vi har hatt siste fem år i PHO kommer trots alt fra Kevin Pan.

Og det kommer mer mye mer det ser Kevin Pan til at det gjør, og alle kineserne trur det samme men de vil se pengerne først. Men nå kommer de snart.
skadi
22.03.2024 kl 13:21 12792

Asieris kjøper neppe Photocure, da er det heller Synofarm som kommer med bud på både Asieris og Photocure.
Normalone
22.03.2024 kl 12:31 12839

Derfor handlet styreformannen Halleberg for 6.5 mill - og CEO i Aseris kjøpte aksjer nylig for over 60 mill norske kroner. Han er for øvrig en av de største aksjonærene i selskapet.
peaf
22.03.2024 kl 11:20 12922

Det er ikke de som tatt frem produktet eller solgt det, men du får tru hva du vil.
peaf
22.03.2024 kl 11:15 12932

Nei de kjøper ikke PHO og bra er det, og de har bare Hex/cys som kommer med tiden.
SomSa
22.03.2024 kl 11:09 12944


Jeg tror at ledelsen og styret har mer peiling om Cevira og diverse muligheter enn mange på forumet.
Almirante
22.03.2024 kl 10:50 12977

Peaf, tror du Asieris kjøper opp PHO? Og hva er neste i pipe-linen for PHO? Har de andre medikamenter eller løsninger under arbeid?
peaf
22.03.2024 kl 10:23 12992

Her er det ikke PHO som gjeller eller kjenner Cevira best. men det er Asieris der Ceo har aksjer for nesten 2 mrd. Syns du det virker som han ikke har truen på Cevira.

Og Kevin Pan steller i en helt annen liga en Schneider.........
Redigert 22.03.2024 kl 10:36 Du må logge inn for å svare
Fevang
22.03.2024 kl 10:23 12991

Det er vel ikke så veldig lenge siden Dylan Hallerberg kjøpte for over 6 mill - men det har du vel glemt.
SomSa
22.03.2024 kl 10:03 13020


Hvis ledelsen og styret trodde på Cevira suksess hadde de kjøpt aksjer. Når man ser på deres høye lønninger kan man ikke si at de ikke er glad i penger. Hos Nykode kjøper stadig flere insidere aksjen og i går kjøpte en styremedlem. Både CEO og CFO i PHO kunne ha kjøpt aksjer for 1-2 millioner uten noen problemer. Ønsker de ikke å få 50% eller mer (noen tro på 100%, 200%, 300% ....) avkastning? De kjenner selskapet best.
peaf
22.03.2024 kl 07:57 13150

Er dette noe som gjeller for Cevira, jeg mener det.
EMAs CHMP kan gi en betinget markedsføringstillatelse for et legemiddel dersom det finner at alle følgende kriterier er oppfylt:

nytte-risiko-balansen til medisinen er positiv;
det er sannsynlig at søkeren vil være i stand til å gi omfattende data etter godkjenning;
medisinen oppfyller et udekket medisinsk behov;
fordelen med at legemidlet er umiddelbar tilgjengelig for pasienter er større enn risikoen som ligger i det faktum at ytterligere data fortsatt er påkrevd.
Betingede markedsføringstillatelser er gyldige i ett år og kan fornyes årlig.

Når en betinget markedsføringstillatelse er gitt, må innehaveren av markedsføringstillatelsen oppfylle spesifikke forpliktelser innen definerte tidsfrister.

Markedsføringstillatelsen kan konverteres til en standard markedsføringstillatelse (ikke lenger underlagt spesifikke forpliktelser ) når innehaveren av markedsføringstillatelsen oppfyller de pålagte forpliktelsene og de fullstendige dataene bekrefter at legemidlets fordeler fortsetter å oppveie risikoen. I utgangspunktet er dette gyldig i 5 år. Den kan deretter fornyes for ubegrenset gyldighet.

Det er liknande krav i Kina og USA og de fleste land. Klart Asieris vet alt dette og prøver få en betinget goskjenning som kan komme meget snart.
Det er jo dessutom en meget smittsom sykdom og det er viktigt at redusere smittekilder så fort som muligt, vilket og er et meget tungt veiende argument for at få tilgang på medisinen i markedet snarest mulig.
Og som sagt alle som har HSIL vil ha den nå om muligt.
peaf
20.03.2024 kl 10:23 13501

Bare litt spekulasjoner om samtlige 2,2 mil HSIL pasienter i Kina blir behandlet med Cevira til ca 12.000 kr blir det ca 2,3 mrd usd. Og om 40 % blir kurert er det ca 850.000 som det gjeller og fordeler vi hele kostnaden på dem er det ca 28.000 kr stk før at få dem frisk. Men får ingen Cevira skal det i prinsipp vare 20 % eller ca 425.000 til som krever en annen form for oppfølgning og behandling, hva kostnaden blir for dem er det ingen som vet men det beror på hvor lenge og om de behøver operasjon som i sin tur krever lang oppfølgning.

Men jeg trur vel at fordelerne med over 400.000 flere friskmelde bør veie mye tyngre en den muligens marginellt dyrere totale Cevira behandlingen. Og det gjeller vel for resten av verden og skulle man tru. Sen kansje den skikkelige ekspertisen ser på det med andre øyner, men en sak er bombsikkert at en medisinsk behandling for pasienten er garantert et førstevalg når den nesten ikke har bivirkninger.
peaf
20.03.2024 kl 03:31 13762

Hva sier man ned 7,58 % på positive nyheter, da må det vare et feil i fremstillingen av de gode nyheterne. Asieris og PHO melder jo resultaten, og Asieris har naturligt nok beskrivet dem i meget positive ordalag. Mens PHO er litt mer avvaktende, men får frem at de har team i kina som støtter Asieris i søknaden om godkjenning. Vilket eg tvivler sterkt på at de har noen kompetanse til, de har i alle fall ikke prestert noe som er kjent hittils. Det er sikkert noe som Schneider har lagt for at imponere på styret.

Sen når det gjeller godkjenningsprosessen har vi bare det Schneider sa og trudde på Q4 presentasjonen, som da analysehusen gjentar ordarett. Men om Asieris gir den info til Schneider men ikke melder det så har de ikke gjort jobben sin. Dette med den lange behandlingstiden av Cevira og tvivel om godkjenning i Europa pluss at han påstår at resultaten ikke var gode nok for USA, er jo klart ødeleggende for truen og forventninger samt kursen. Men inget av dette er bekreftet av Asieris, de sier at de leverer søknaden i Kina snart og arbeider med det regulatoriske utenfor Kina.

Det er klart at myndigheter avgjør hvor viktig det er at få en medisin på markedet, men de har regler og kriterier som de må følge og. Det er jo visse krav som en ny medisin må opfylle om den skal hastebehandles, som om at den er i et udekket område og beviser effekt og er sikker i bruk samt er i en sykdom som kan få alvorlige konsekvenser om den forblir ubehandlet. Cevira oppfyller alle de kriterirne og burde få en betinget godkjenning til at begynne med, og om alle land som har skrivet under på at de skal gjøre det som står i deres makt for at bekjempe HPV viruset så kan de ikke dra ut på godkjenningstiden til en medisin.

Nå er jeg ikke så bekymret for kursen da det virker vare tradere som ikke førstår bedre, i TOP 20 er det minimale bevegelser så de avvakter videre utvikkling. Men at de trots alt positive nyheterne som garanterer en godkjenning og dermed kjempeinntekter skulle ende med kursnedgang er over min fattningsevne.

Det bør skje noe i Kina ganske snart om de skal leve opp til ryktet som ny produsent av legemiddler, og de gjør jo alt for at få eksportinntekter så godkjenningen kommer nok snart. Så kan Schneider slå seg selv på brøstet og seie det er han som hjelpt dem med fremgangen.