Videre at Merck har gjort slik undersøkelse med Bemcentinib og pembrolizumab, (omhandlet i linken over) som ble ferdig evaluert i 2022..

Vel, FDA har godkjent en medisin/behanhdling der Keutruda/Merck er i førersetet med en medisin dem også har utprøvd sammen med Bergenbio... Intet mer eller mindre. Det som kan gjelde Bergenbio er jo at Merck er en av deres samarbeidspartnere og så langt pekt ut til å være den hotteste kjøper av hele Bemcentinib-selskapet fra Bergen! That´s it for today.. Muligens et puff som gjør det vanskelig i morgen å handle på 11 kroner er at den fremste partneren til Bergenbio nå har fått FDA-godkjenning for sin medisin som dem begge planlegger å nytte sammen med Bemcentinib når en pågående undersøkelse om dette blir ferdig - og suksess den også..

Kan dette være årsaken :

Denne nyheten kom i 2023

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03184571

Idag dukket kl 16:14 det opp en nyhet som kan være meget relevant for BerGenBio aksjonærer :


FDA Approves Pembrolizumab with Chemotherapy for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma

View Mobile/Web Version

SITC-General-Banner_2199153.png
Tuesday, June 18, 2024

Oncology News Burst from the FDA:
FDA approves pembrolizumab with chemotherapy for primary advanced or recurrent endometrial carcinoma

In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps the FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On June 17, 2024, the Food and Drug Administration approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) with carboplatin and paclitaxel, followed by single-agent pembrolizumab, for adult patients with primary advanced or recurrent endometrial carcinoma.

Full prescribing information for Keytruda will be posted on Drugs@FDA.

Efficacy was evaluated in KEYNOTE-868/NRG-GY018 (NCT03914612), a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial enrolling 810 patients with advanced or recurrent endometrial carcinoma. The trial included two separate cohorts based on mismatch repair (MMR) status: 222 patients in the mismatch repair deficient (dMMR) cohort, and 588 patients in the mismatch repair (pMMR) proficient cohort. Patients were randomized (1:1) to one of the following treatment arms:

Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks, paclitaxel 175 mg/m2 and carboplatin AUC 5 mg/mL/min for 6 cycles, followed by pembrolizumab 400 mg every 6 weeks for up to 14 cycles.
Placebo every 3 weeks, paclitaxel 175 mg/m2 and carboplatin AUC 5 mg/mL/min for 6 cycles, followed by placebo every 6 weeks for up to 14 cycles.
Randomization was stratified according to MMR status, ECOG performance status (0 or 1 vs. 2), and prior adjuvant chemotherapy.

The major efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS), assessed by the investigator according to RECIST 1.1. In the dMMR cohort, median PFS was not reached (NR) (95% CI: 30.7, NR) in the pembrolizumab and chemotherapy arm and 6.5 months (95% CI: 6.4, 8.7) in the placebo and chemotherapy arm (Hazard ratio [HR] 0.30 [95% CI: 0.19, 0.48]; p-value <0.0001). In the pMMR cohort, median PFS was 11.1 months (95% CI: 8.7, 13.5) in the pembrolizumab and chemotherapy arm and 8.5 months (95% CI: 7.2, 8.8) for those receiving placebo and chemotherapy arm (HR 0.60 [95% CI: 0.46, 0.78; p-value <0.0001).

Adverse reactions associated with pembrolizumab and chemotherapy were generally similar to those previously reported for pembrolizumab or chemotherapy with the exception of a higher incidence of rash. See the prescribing information for complete adverse reactions.

The recommended pembrolizumab dose is 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or up to 24 months.

This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, FDA collaborated with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA), Health Canada (HC), and Israel’s Ministry of Health (IMoH). The application reviews are ongoing at the other regulatory agencies.

This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.

This application was granted priority review. FDA expedited programs are described in the Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions-Drugs and Biologics.

Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.

For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.

Follow the Oncology Center of Excellence on X @FDAOncology.

Hvem er det du vier deg med: Sitat--det må vi regne med etter den store oppgaven vi hadde tidligere i dag--
Vi deg i alle fall ikke når det du skriver er positivt feil: Minus 3,66 % i dag kan uansett ikke kalles annet enn elendig utvikling.. Det eneste positive er at jeg mest sannsynlig kan handle enda billigere aksjer i morgen i forhold til dem jeg plukket i dag..

Mer ammo i løpet for morgendagen.Bare å male på bingospillere🫵

Kan du være så grei å utdype ?

Ja, den falt litt tilbake. Men det må vi regne med etter den store oppgaven vi hadde tidligere i dag. Alltid noen som vil sikre gevinst etter en heftig oppgang. Så dette er normalt.

6 mill per nå er ikke noe uvanlig høyt for Bergenbio. Ofte er den på 15 millioner.. Og noen ganger over 20, da snakker vi om uvanlig høy omsetning..
Uansett: Takk til dem som solgte meg aksjer i dag til under 12 kroner..
Korrigert: Den malen som leser omsetningsstatistikken forholder seg til de siste dagers tall. De har vært nede på en million kroner. Når det så omsettes for seks er det ja, uvanlig høy omsetning. Men det er egentlig ikke reelt over tid..

11.90 nå så ta ingenting for god fisk selv om en eller flere har kjøpt litt i dag..

Ny støtte på 12 kr… det ser ut som den siste pessimist er blitt optimist.

Da er ikke flere selgere av BGBIO - kun kjøpere ….. 👍

Men det er uansett en fantastisk utvikling i dag. Med over 4 prosent opp

Svarer ikke på så dumme spørsmål.

Ja, det er artikkel. Beklager at jeg glemte å publisere kilde.
Fortsatt god søndag

Såkalte Shortere er og vil være en del av børsmarkedet. Dette ettersom det tydeligvis finnes et marked for shorting: Alle aksjer kan ikke gå oppover - hele tiden..
Derfor er det unyansert å kalle denne gruppen for ‹‹Pakket›› som du selv skriver..
PS! Har aldri selv shortet en aksje, men vi må akseptere alle spillere på børsen på like linje - enten dem tror på oppgang eller nedgang i en aksjekurs..

Mer ammo i løpet, klar for å skyte ned billige bonger imorgen.
Oppfordring til alle seriøse bingospillere- FIRE YOUR GUNS! Og kjør over short Pakket 🪖🛰️🫵

Hva har immunterapi med BergenBio å gjøre da? Det er iklkw relenavt i hele tatt. Du viser til en annen studie enn det som BergenBio har

Kanskje du skal henvise til at du siterer en artikkel i NRK, slik at folk ikke blir helt forvirret? Her er artikkelen: https://www.nrk.no/trondelag/fem-gode-nyheter-for-behandling-av-kreft-1.16914116

Registrerer at BB og bemcentinib har gode konkurenter, men det er antagelig vis plass til flere i denne gruppen

Hvert år er det rundt 500 nordmenn som har småcellet lungekreft. Dette er den mest aggressive typen lungekreft. 150 har noe som heter begrensa sjukdom.

– Det er lite som biter på den sjukdommen, sier Helland.

Men det er håp. I en studie fikk pasientene først strålebehandling og cellegift. Etterpå fikk de en immunterapi. Til sammen er det ei behandling som har som mål å gjøre folk helt friske.

– Her var forskjellen nesten to år i overlevelse, sier Åslaug Helland.

57 prosent av de som fikk immunterapien var i live tre år inn i studien. Mens 48 prosent de som fikk placebo levde like lenge.

Hvor ser du at noen plutselig må ha aksjer ? Kursen står stille, og omsetningen er null. Det er bare dumt å komme med sånne tullete påstander, som ikke stemmer.

🦧

Ja, her må det være store ting på gang omsatt for skarve 2 millioner, mulig det er oljefondet eller et annen stor aktør 🤣🙈