Om
David Colpman joined Shire in 1999 and was instrumental in delivering the M&A and licensing strategy key to Shire's success and eventual $45Bn Valuation. David reported to the CEO as Head of Business Development and managed a team of 25, between 2012 and 2014 David and his team acquired six companies and completed about 30 other deals. Notable transactions included the $4.2bn acquisition of ViroPharma, together with acquisitions of Sarcode (Xiidra for dry eye), Lumena and Fibrotech.

Earlier in his career at Shire he identified the opportunity for Shire to expand into Rare Diseases and identified and led the acquisition of TKT which went on to become the cornerstone of Shire's successful rare disease business. He also in-licensed Lialda, which became the sector leader in treating Ulcerative Colitis.

Since 2014 David has offered strategic BD advice to Biotech and Pharma companies completing a series of landmark deals with total potential value of around $5.5bn. Notable transactions include:

* led the out-licensing of Alligator AB’s immuno-oncology agent, ADC 103, to Johnson and Johnson, securing a $700m collaboration (at the time the biggest such deal in Swedish Biotech)
* acted as sole adviser on the sale of Cormorant AB to BMS in a potential $520m deal including $95M in upfront and near term payments for an IL8 antagonist in Phase I.
* key to the sale of Agalimmune Ltd to Bioline Rx
* established a research and option agreement with J&J, for Diaprost's prostate cancer treatment .
* led the sale of Ziylo, with its very early stage glucose binding molecules, to Novo Nordisk in a deal that could exceed $800M in value.
* out licensed a second early stage Diaprost prostate cancer asset to RadioPharm Theranostics in a deal worth up to $125M
* as a Board Member actively participated in the sale of Forendo Oy to Organon Inc for a potential total consideration of $954m
* as a Board member supported the sale of HRA Pharma to Perrigo for $2.1M
* Appointed as an Independent Board member of the NASDAQ listed HighCape SPAC which June 2021 completed a merger with Quantum SI
* as a Non Exec Director supported the License of Oak Hill Bio's neonatology project to Chiesi in 2023

David has advised numerous US and European Biotech and Speciality companies in their BD strategies and has and continues to serve on a number of Boards in the Life Sciences field .

David is a pharmacist by training and prior to joining Shire in 1999 headed Licensing and Alliances at Novo Nordisk in Denmark and spent two years in BD at Glaxo Wellcome UK.

Han har vært med på noe tidligere. Dette er positivt.. https://www.linkedin.com/in/dcolpman/

Hva har Bergenbio med dette å gjøre? Den pågående Studien til BB er ferdig første halvår 25 .

Snart er det BerGebBio’s medisin Bemcentinib som i kombinasjon med pembrolizumab blir godkjent … Garantert …


Thursday, Sept. 19, 2024

Oncology News Burst from the FDA:
FDA approves pembrolizumab with chemotherapy for unresectable advanced or metastatic malignant pleural mesothelioma

In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps the FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On September 17, 2024, the Food and Drug Administration approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) with pemetrexed and platinum chemotherapy as first-line treatment of unresectable advanced or metastatic malignant pleural mesothelioma (MPM).

Full prescribing information for Keytruda will be posted on Drugs@FDA.

Efficacy and Safety

Efficacy was investigated in KEYNOTE-483 (NCT02784171), a randomized, open-label trial in patients with unresectable advanced or metastatic MPM and no prior systemic therapy for advanced/metastatic disease. Patients were randomized (1:1) to receive either pembrolizumab for up to 2 years in combination with pemetrexed and platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles (n=222) or pemetrexed and platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles (n=218).

The main efficacy outcome measure was overall survival (OS). Additional efficacy outcome measures were progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and duration of response (DoR), as assessed by blinded independent central review, according to modified RECIST 1.1 for mesothelioma. The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients treated with pembrolizumab with chemotherapy compared to those who received chemotherapy alone. Median OS was 17.3 months (95% CI: 14.4, 21.3) versus 16.1 months (95% CI: 13.1, 18.2) (hazard ratio [HR] 0.79 [95% CI: 0.64, 0.98]; p=0.0162).

Median PFS was 7.1 months (95% CI: 6.9, 8.1) vs 7.1 months (95% CI: 6.8, 7.7) in pembrolizumab plus chemotherapy and the chemotherapy alone arm, respectively (HR 0.80 [95% CI: 0.65, 0.99]; p=0.0194). Confirmed ORR was 52% (95% CI: 45.5, 59.0) in the pembrolizumab plus chemotherapy arm and 29% (95% CI: 23.0, 35.4) in the chemotherapy alone arm. Median DoR was 6.9 months (95% CI: 5.8, 8.3) and 6.8 months (95% CI: 5.5, 8.5), respectively.

Adverse reactions occurring in patients with MPM were similar to those receiving pembrolizumab with pemetrexed and platinum chemotherapy. See the prescribing information for complete details.

The recommended pembrolizumab dose is 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks until disease progression or unacceptable toxicity for up to 2 years.

This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, FDA collaborated with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) and Health Canada. The application reviews are ongoing at the other regulatory agencies.

Expedited Programs

This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.

This application was granted priority review. FDA expedited programs are described in the Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions-Drugs and Biologics.

Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.

For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.

Follow the Oncology Center of Excellence on X (formerly Twitter) @FDAOncology.

Særdeles interessant, her ligger det en strategi bak for å skape aksjonærverdier. Bruker ikke penger på noe som ikke skal fungere....🤔👍

https://www.linkedin.com/in/dcolpman/

Trur du di ansetter han for morro skyld :)

Børsmelding i dag: At Bergen Bio utvider styre med 1 person. Ein spesialist i forretningsutvikling betyr at noe er på gang. Dette burde vært en kursdrivende melding

Antar man det er 2-3 shortposisjoner like under 0,5.. så er det vel fort 400-600 000 aksjer å dekke inn..

Omsetningen er jo lik null....her må det komme store nyheter for å få litt bevegelse...om ikke er det jo bare stillstand.

Joda, og det skal ikke mye til her for å bevege kursen hverken den ene eller andre veien.
Men er på sin plass med en korreksjon opp som gjenspeiler fair pris nå i sluttspurten før resultatene ligger på bordet.

Gg

Er nok mye short du ikke ser… viser kun over 0,5%. Kan fremdeles være mange short under ..

Det er pr 28.8 ikke registrert short i Bergenbio?

Gg

Ser ut til at short pakket begynner å gå lei av å dumpe bonger til seg selv ( og andre 😀) under 9.. godt jobbet! Nå sitter vi alle godt i minus og venter på oppturen.

Bergenbio er ikke alene. Spennende resultater.

https://medwatch.no/nyheter/legemidler_biotek/article17427625.ece?utm_campaign=MedWatch&utm_content=2024-09-09&utm_medium=email&utm_source=medwatch_no

Om det blir slik det blir forespeilet fra sjefen selv vil markeds potensialet for bemcentinib generere en årlig omsetning på 50mrd, om dette viser seg å materiallisere seg reflekterer faktisk en markedsverdi på 10x dagens kurs ikke realistisk verdi. Da er en 100x mer realistisk, men som tidligere poengtert vil sannsynligvis ikke denne verdien synliggjøres av Bergenbio på egenhånd og er avhengig av både flere emisjoner og samarbeidsparnere, evt oppkjøp. Altså burde en 10x + være en minimums forventning fra dagens kurs.
Pr nå er ikke potensialet i nærheten av å være priset inn ved et evt positivt resultat.

Det er nå kun 3-4 måneder før vi kan forvente en oppdatering ifbm virkningsgrad på produkt.

Gg

Det kan vise seg å sikre pensjonen din :) Men ser på E24 at navnet ditt kom frem :)

Men den gang var det vel priset inn - etter dagens faktum - en masse søppel, altså i dag verdiløse prosjekter.. Så 70 kroner er mer realistisk å tenke på, enn 99 kroner som er 11-ganger dagens kurs, omtrent. Det er min oppfatning per i dag. At Bioknull sprøyter på en 10-ganger på toppen av nevnte realiteter, blir bare drømmer..

Med omtrent 81 millioner aksjer, som var tidligere, og den kursen vi har sett gir det maks omtrent 4 milliarder.. Altså en 11 gang. Så husk det tallet.

Noen som har en pekepinn på hva maks markedsverdi har vært tidligere på Bergenbio?
Pr nå er den ca 352mill.

Gg

500-700kr er vel et mer passende kursmål, når BerGenBio-toget ruller fra perrongen med FDA godkjenning og samarbeidsavtalen i boks…

Nyheten må være at jeg klarte å kjøpe 8.000 aksjer til et snitt på 8,88 kroner. Etter dette tok kursen litt av: Antageligvis fordi jeg økte prisen i begynnelsen og dermed slukte jeg endel selgere i et jafs.. For hva betyr 20 øre når en snakker om 50 - 70 kroner..

Fin sluttspurt på handelen i dag + 3,83% og opp 2,8 % siste uke.

Forundrer meg ikke om det er en eller flere positive nyheter på gang,- for en gang skyld.

Jeg tror ikke DNB roboten har penger eller muskler til å skjule sine short salg så mye lenger. Tipper de låner aksjer ulovlig av aksjonærer uten å registrere dette på lovlig vis. Meget enkelt å gjøre en underhånden avtale med lån av aksjer som selges fra ordinær konto - men som blir kompensert dersom kursen stiger før forfallsdato.

Det er litt for mange bevegelser hos enkelte forvaltere / banker / meglere til at dette ikke skjer ofte.

Finanstilsynet har ikke kapasitet, evne eller kunnskap til å følge opp alle de ulike nominee konti som shorter aksjer på Oslo Børs utenom regelverket.

Suksess på Bemcentinib blir en dag garantert kronet med en hyggelig e-post fra FDA om godkjenning.

Da er det all’right å være Long BGBIO …

Ja, dette er nok et bomkjøp i biotec, enn så lenge, vi er i fritt fall, skal vel til 5kr da slik som det ble uttalt, da får de viljen sin. Psykisk dette spillet.
Jaja, då får jeg snittet meg vesentlig ned da, selv om risken blir betydlig høyere også.
Ikke slik som jeg hadde håpet, men litt som forventet. Hadde kanskje sett for meg en litt mer sidelengs stabil trend frem mot vinteren og nyttå. Ikke missforstå, ingenting, da mener jeg ingenting har endret seg mtp potensiell gevinst slik jeg ser det.
Det er bare et klasisk eksempel på at lufta går ut av ballongen til vi får resultater.

Gg

Gleder meg til den siste pessimist har solgt sine BGBIO aksjer.
Da snur kursutviklingen som ikke bekymrer meg i det hele tatt…

Dette blir ufattelig gøy …

Det er bare å gjøre som meg: Kjøper daglig aksjer nå. Men det er lite til salgs: i dag hadde kursen gått 16 % om jeg ‹‹tvangskjøpte›› 8.000 aksjer = 70.000 kroner..

Gråstein, nå skuffer du meg: Kom deg opp av skyttergraven og kjemp som et realt mannfolk. Du viser tegn til totalt å ha mistet all sans og samling: Ta dagen i dag med kun 660.000 kroner i omsetning, og ned 2,4 %. Jo, det er slike svake sjeler som deg som kaster kortene når kursen kan gå ned på slikt et lavt volum. Eller best av alt: Ingen har kastet kortene for det er ingen nettoaksjer til salgs. Bare tradere og roboter som leker seg. 90 % av aksjonærmassen er den samme som for et år siden. Det sier sitt. Og Olivia har full medisinsk kontroll på utviklingen. Hun dama skulle vært toppsjef spør du meg. Så hadde selskapet om ikke annet spart 10 millioner årlig på partnerbløffferen Olin.. Men til saken: Du må ikke gi opp på oppløpssiden. Da blir du en av de mange som i ettertid ser kursdiagrammet for Bergenbio og drømmer - uten å ville innrømme at de er alt for sent ute - men kun i sin forbannede fantasi tror dem kan løpe frem til togføreren og kjøpe billett til pålydende..

Noen kjøper …👀 del II
Når topp 50 har buksene på knærne å lar seg r…kjøre, så får vi som vi fortjener.. kursen presses ned på stadig lavere volum. På tide å løsne fortøyningene å karre til seg flere bonger 🤡

Noen kjøper …👀

Ser ikke veldig lyst på dette nå, frykter samme leksa igjen, burde solgt tegningsrettene når jeg hadde muligheten.
Skulle gjerne hatt noe kursdrivende nå før nyttår da jeg kjenner litt på tålmodigheten. Psykisk spill selvfølgelig, men jeg sliter litt med å se selskapets mcap gå 10x++ før de trenger penger, et evt. Oppkjøp kan i beste fall bli 2x kursen pr nå og det er ved resultater som står til mine forventninger, ikke markedets vel og merke.
Dvs ved dagens kurs ville jeg kun gått i 0 omtrent, så absolutt ikke låvende for min del. Skal jeg legge god viljen til og legge til det som Olin har forespeilet verdien for produktet i markedet er det noe helt annet, men alt dette må bevises, huffameg, på tide med helg.
(Trenger kursdrivende positive nyheter /støttekjøp fortløpende)

Gg

Eller i overkant nervøse.. gi litt faen, det jo bare penger

Norsk biotek norsk biotek går på den ene smellen etter den andre, er investorene på ose i overkant naive?

Nye opsjoner til ledelsen? Kursen har falt med over 25 % siden ledelsen ga seg selv nye friske kursjusterte opsjoner på ca 12 kroner. Tradisjonen tro skal dermed Olin gi nye opsjoner nå når de gamle er totalt verdiløse. Tipper dem kommer like etter PR-fremstøtet i USA.. Det blir en trist seanse. Aksjonærene kan ikke bytte sine aksjer med et større antal når kursen stuper, slik at verdien består. Det er på et vis det ledelsen gjør når de stadig senker oppsjonsprisen.. Altså sikrer seg gevinst uansett - vel i alle fall så lenge kursen ikke når DNB-målet på fem kroner.. Den prisen var utenkelig for et halvår tilbake, men nå lurer den som gjedden i sivet..

Olin vil selvsagt ikke presentere svært kursdrivende nyheter på en slik presentasjon. Det ville vært uhørt og ikke god børsskikk. Som linken på selskapets sider viser er det ikke noe nytt i det hele tatt, men kun oppsummering av allerede kjente fakta.. Det er liten interesse for aksjen og kursen synker..

Kursmål 38 NOK… jeg tror på 38 USD eller 380 USD pr BGBIO aksje … tusen takk - la de svake selge - de vet ikke hva de gjør..

Hvorfor så kort varsel til markedet?
Ikke noe nytt i den presentasjonen.

BGBIO: BerGenBio to Present Company Update at H.C. Wainright Annual Global Investment Conference
I dag kl. 15:24 ∙ Oslo Børs
Bergen, Norway, September 9, 2024- BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
severe unmet medical needs, announcedtoday that the Company will participate in
the H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference held in New York
City, September 9-11, 2024.

Chief Executive Officer Martin Olin will provide a business update including the
ongoing BGBC016 clinical study in 1st line Non-Small Cell Lung Cancer with STK11
mutations.

The presentation used at the conference is available in the investor section of
the Company's websitewww.bergenbio.com/investors/presentations.

-End-

Contacts

Martin Olin CEO, BerGenBio ASA

Må innrømme det virker som det er noe på gang nå.
Hva det er vil vise seg, men at kursen pushes nedover liker jeg ikke, forventet en mer sidelengs formasjon frem mot nyttår. Men klart luften kan fort gå ut i slike aksjer, sett det før også.
Har trua til det motsatte er bevist.

Gg