The AXL inhibitor bemcentinib overcomes microenvironment‐mediated resistance to pioglitazone in acute myeloid leukemia - Zhu - The FEBS Journal - Wiley Online Library

Fersk publikasjon om bemcentinib, 26.september:
https://febs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/febs.17263

Hovedfunnene fra studien:

– Pioglitazon, et medikament som brukes til å behandle diabetes, har anti-leukemiske effekter på AML-celler i cellelinjer og pasientprøver.

- Imidlertid kan benmargsstromaceller motvirke denne effekten ved å aktivere en signalvei som involverer Gas6- og AXL-proteinene.

- Bemcentinib, et medikament som hemmer AXL, kan overvinne denne motstanden og gjenopprette den anti-leukemiske effekten av pioglitazon.

- Kombinasjonen av pioglitazon og bemcentinib kan være et lovende nytt behandlingsalternativ for AML.

Greit nok, ha bare i mente at Bergenbio ikke har monopol på Bemcentinib annet enn til sine forskningsfelt. Stoffet selges på postordre i USA!
Men all oppmerksomhet i positiv retning for bemcentinib er selvsagt bra.

BerGenBio har patent på Bemcentinib. Patentene gir vel BergenBio en eksklusiv rett til å produsere, selge og utvikle legemidler basert på Bemcentinib? Eller har jeg missforstått?

Det er vel Rigel Pharmaceuticals som har lisens på Bemencentinib om eg ikkje tar helt feil.

https://www.rigel.com/pipeline/partnered-assets/bergenbio

Legg inn en postordrebestilling. 5 år og 2 milliarder senere så er du plutselig der.

Dette er hva som står om bemcentinib på BgB sin hjemmeside: "BerGenBio retains full global development, marketing, and commercialization rights for its product candidates. As we further advance our selective small molecule AXL inhibitor bemcentinib (BGB324) and other drug candidates in our pipeline, we will seek partners to maximize clinical and commercial opportunities worldwide." https://www.bergenbio.com/company/partnering
Utviklingen av molekylet startet hos Rigel. De ga molekylet navnet R428. I 2011 inngikk Rigel en avtale med BerGenBio. Denne avtalen ga BerGenBio eksklusive rettigheter til å utvikle, markedsføre og kommersialisere R428 globalt. Som en del av avtalen endret BerGenBio navnet på molekylet til BGB324. Hvis jeg forstår riktig siden du referer, innebærer vel det at Rigel har royalty rettigheter på fremtidig salg av bemcentinib.

Noen må jo produsere å selge dette til forskningsformål. Det sier seg selv.

54912 aksjer omsatt i dag. Det må være det laveste i bgbio hittil.

Det kan tyde på at Bergenbio nå kun har lojale aksjonærer: Ingen flere som gir opp sin posisjon osv. Alle venter i spenning på oppdatering både når det gjelder Bemcentinib, og hva det nye styremedlemmet kan klare å få til.. Dette siste vil ta tid, så den som tror på en oppkjøpsmelding eller en partnermelding i morgen vil bli skuffet. Ha i mente at Bergenbio selv i sin introduksjon for deres nye styremedlem sier at dem i de neste årene håper å få god nytte av hans kunnskaper osv..
Altså drar dem stadig ut horisonten sin: Ingen meldinger om Tilvestamad-partnerer er kommet - noe vi var lovet, og som vi ventet på for et år tilbake..

Kursen på bongene er en nå en ønsket utvikling ettersom INGEN av topp 50 gidder å kjøpe under emi kurs..

Heller ikke ledelsen: Dem har dog risiko- og kostnadsfrie opsjoner på ca 12 kroner.. Blir nok værende her å vake før det kommer nyheter som sender kursen enten opp eller ned. Dog: Jeg har nettopp gitt nye kjøpsordrer..

BerGenBio Announces Safety Data from Dose Escalation Phase 1b in First Line NSCLC Patients

Ph1b data support safety, predictable PK and adequate plasma exposure

Bergen, Norway, October 7, 2024


The Phase 1b part of the study evaluated three escalating doses of BerGenBio’s selective AXL inhibitor bemcentinib in combination with standard chemo-immunotherapy (CIT), doublet chemotherapy and pembrolizumab, Keytruda ®, for the 1L treatment of advanced/metastatic NSCLC patients. The primary endpoint was the assessment of the safety profile of the combination in NSCLC patients regardless of their STK11 mutational status.

Key conclusions include:

All three selected doses demonstrated that the triplet combination is well tolerated with no new safety signals identified, supporting the further clinical development of bemcentinib and CIT in 1L NSCLC patients.

No dose-related impact on electrocardiographic changes (QTc), a known class effect of tyrosine kinase inhibitors, was reported for bemcentinib during the observation period.

Pharmacokinetic analyses confirmed adequate plasma exposure of bemcentinib, achieving levels consistent with that previously observed in responders in BerGenBio’s BGBC008 study of bemcentinib and pembrolizumab in second-line NSCLC patients.

Martin Olin, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "The data show that bemcentinib has a manageable safety profile and gives us increased confidence in continuing the BGBC016 clinical trial. The global trial is currently enrolling patients in Phase 2a targeting patients with a mutation in the STK11 gene, and we look forward to sharing the first preliminary data as they mature.”

Det viktigste er hva Olin sier helt til slutt: ...we look forward to sharing the first preliminary data as they mature... (Fase 2a-studien som nå er oppstartet..)

MedWatch: https://medwatch.no/nyheter/legemidler_biotek/article17513444.ece



Bergenbio med nye data fra lungekreftstudie
Offentliggjør sikkerhetsdata på fase 1b-delen av selskapets hovedstudie.


DELER NYE DATA: Bergenbio-direktør Martin Olin deler sikkerhetsdata fra selskapets hovedstudie. | Foto: Nils Olav Mevatne


AV ANNE GRETE STORVIK
7. oktober 2024kl. 07:26

Bergenbios legemiddel bemcentinib tolereres godt og har en håndterbar sikkerhetsprofil, ifølge Bergenbio, som mandag morgen offentliggjør data fra selskapets hovedstudie.

Bemcentinib tas i form av en daglig pille og utvikles nå for førstelinjebehandling av pasienter som har ikke-småcellet lungekreft med mutasjon i STK11-genet, som et tillegg til standard behandling (immunterapi og kjemoterapi).

Selskapets hovedstudie heter BGBC016, og nå presenterer selskapet data fra fase 1b-delen av studien.

– Dataene viser at bemcentinib har en håndterbar sikkerhetsprofil, noe som gir oss økt selvtillit til å fortsette hovestudien, sier Martin Olin, administrerende direktør i Bergenbio, i meldingen.

Nå er rekrutteringen til fase 2a i gang, og den er rettet mot pasienter med en mutasjon i STK11-genet.

–Vi ser frem til å dele de første foreløpige dataene etter hvert som de blir klare, sier Olin.

Fase 2a startet i mars, og undersøker sikkerheten, toleransen og effekten av bemcentinib i kombinasjon med standard behandling. Hensikten i 1b var å teste pasientenes toleranse av legemiddelet, samt eventuelle bivirkninger og foretrukket dosering.

Studien har undersøkt bruk av tre ulike doser (75mg, 100mg, 150mg) i kombinasjon med standard kjemo-immunterapi, dobbel kjemoterapi og immunterapi med legemiddelet pembrolizumab (Keytruda).

Selskapet trekker i børsmeldingen frem tre hovedkonklusjoner fra fase 1b:

Pasientene viste god toleranse av kombinasjonsbehandlingen bestående av bemcentinib og standard kjemo-immunterapi (CIT). Dette var tilfelle for alle tre dosene med bemcentinib.
Det ble ikke rapportert noen doserelatert påvirkning på såkalte elektrokardiografiske endringer (QTc), som kan indikere forstyrrelse av hjerterytme, som en kjent effekt av andre tyrosinkinasehemmere enn bemcentinib.
Analyser av kroppens håndtering av legemiddelet (såkalte farmakokinetiske analyser) bekreftet at plasmaeksponeringen til bemcentinib er adekvat, som vil si at legemiddelet forblir lenge nok i blodet. Plasmaeksponeringen oppnådde nivåer som var i samsvar med det som tidligere er observert hos pasienter som hadde positiv respons på behandlingen i BGBC008- studien av bemcentinib og pembrolizumab i andrelinjebehandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Matching Halt ….. noe stort er på gang … FDA …fast track eller bud på 50 kr 😂💦 … ??

Gratulerer til alle BGBIO'er! Denne meldingen var viktig og etterlengtet! Da er i alle fall fundamentet og grunnmuren sikkert, og det er på dette stadiet helt nødvendig å vite. Selvfølgelig for pasientene først og fremst, men også for videre studier, investorer og mulige samarbeidspartnere.

Det var da voldsomt som du har kommet ned i den fremtidige aksjekursen. ;-))

Dette var morsomt lesestoff må jeg si, veldig gode nyheter dette. Her sitter vi på en potensiell blockbuster aksje folkens.

Gg

De meldte at selvtilliten er brukbar, og at de som følge av dette kan fortsette å jobbe med studien.
Snart må de melde hvordan de skal finansiere videre studier.

De kommer til å bruke denne nyheten til å fortsette den vannvittige pengesløsingen selvfølgelig. Verden vil bedras...

Hei.
Kom du for seint med toget, og sitter skuffet tilbake?
Kanskje du også mangler penger..
Mvh gammel pensjonist

Essensiellt blir effekt resultater til sommeren avgjørende for selskapet og videre drift

Selvfølgelig er det effekt resultater som er det essensielle. Hvor mange selskaper har ikke meldt om at deres virkestoffer ikke har skadelige effekter i innledende studier. For så å feile på effekt. Problemet er at det er så hinsides lenge igjen og hinsides mange millioner emisjonskroner som skal samles inn før man mot formodning tjener penger. Bare snakker av erfaring, og jeg rører ikke BGBIO. Men kjør på dere som håper og tror!

Så klarte aksjen å holde høyde på en god nyhet. Det er uvanlig.

Bergen Bio er nok nærmere enn du tror. Det skal berre ein god interimavlesning rundt årskifte før selskapet kan bli kjøpt opp.

BGBIO oppkjøpet er nok allerede i boks, tenker jeg.

Hva prisen blir er uviss, men jeg tenker at flere aksjonærer med litt flere aksjer enn meg, mest trolig har takket ja til til et luftig og fornuftig bud på hele selskapet…

Det tror jeg ikke: For det første ville en slik innretning ikke kunne holdes skjult over tid. For det andre; Hvorfor skulle en nå absolutt engasjere nytt styremedlem med spesiale oppkjøp og fusjoner innen pharma - om selskapet allerede var posisjonert for en slik avtale? Dessuten vil en slik avtale - om den er konkret - stride mot alle informasjonsregler.
At det er og har vært sonderinger om oppkjøp/fusjon eller samarbeide på et eller annet nivå, eller kommer slike, er noe en børsbedrift over tid alltid vil oppleve - enten via styret/ledelsen eller direkte til større aksjonærer. Men konkrete avtaler klarer en ikke holde vekke fra offentligheten..
Jeg vil tro at nyheter som den vi hart lest om nå, er noe som girer interessen for Bergenbio blant potensielle partnere, men litt mer flesk på beinet må nok til før konkrete ting skjer. På den annen er børskursen fortsatt så skammelig lav at det i seg selv er en av de største oppkjøpstriggere akkurat nå - spør du meg!

Aksjeprisen taler for seg. Siste oppgang er en liten sprett opp fra forrige emisjonskurs. Er langt opp til f.eks vinterens nivåer, siden nyttår er kurs ned nesten 60%. De redda seg opp fra emi kursen ved å melde nå. Neste blir å se hva de sier ifm q3 rapporten og det snikende kapital behovet, fortsatt uten partner. Tapene ligger sikkert fortsatt rundt 40 mill i kvartalet.

Jeg er ganske sikker på at eventuelle "partner " eller andre aktører avventer til effekt resultater foreligger..Det er selvsagt ingen som vil gå i dialog før disse resultater er klare.

Kapitalbehovet er dekket frem til det foreliger en endelig avklaring Bemcentinib. Det hjelper ikke å fortelle en usannhet flere ganger. Den blir ikke mindre sann av den grunn, slik du har gjort et elendig forsøk på over år nå..

Dem avventer ikke med partnersonderinger frem til det foreligger effekt resultater, mener jeg: Det kan like gjerne tenkes at dem lager en form for intensjonsavtale med en partner med mål å tre i kraft når effekt resultater skulle komme til å vise et akseptabelt nivå, for eksempel. Det er vel litt for bastant å hevde at dem ...selvsagt ikke går i noe dialog før disse resultater er klare...

Ikke glem at dette er veldig liten studie med få pasienter.
Alt avklares til sommeren.
Lykke til.

Ikke glem at Bergen Bio bruker Tempus med sine data slik at studien vil nok fremstå sterkere enn den høres ut på papiret. Det er spennende tider :)

Ja, det er spennende 👍
Uansett er det effekt resultater som avgjør.

Bergen Bio sin måte og implementere Kunstig intligens med Tempus sitt data sett kan fort bli en game changer i måten kliniske studie gjennomføres. Det er mye billigere. Med nytt styremedlem og han sin CV så vet nok ledelsen hvor det bærer :)

Kursen burde få fart opp mot 30kr nå spør du meg.

Gg

Det er neppe mange aksjer tilgjengelig til salgs nå som vi er uker fra interimavlesning. Denne avlesningen kan definere mye av selskapets fremtid og potensielt være starten på en stor opptur. Topp 50 hverken kjøper eller selger men har sittet stille i båten i lang tid. Det er vel strengt tatt kun småbeløp det går an å handle aksjer for nå. Større aksjeposter stiger i verdi fram mot avlesningen vi alle venter på.

Jeg har veldigt lite førståelse for optimismen, det enda som studien beviser er at de ikke dør av behandlingen. En fase 1 studie sier i stort sett ikke noe annet mer en bekreftelse på sikkerheten, man bør spare jubelen tils man ser at den overgår standard behandling. Og Merck har en pågående fase 3 studie i kombi med keytruda og Modernas mRNA vaksine, i samme kreftform som har vist seg som meget effektiv kombibehandling på kreft.

Er du sikker på at det er samme kreftform. https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2024/03/Carnegie-March-2024-Presentation.pdf