NANO og ASH

Volum
NANO 01.12.2018 kl 10:22 20619

Hei dere
Blir en spennende ASH helg dette ?
Noen som vet når Nano dataene blir presentert ? Og dukker disse samtidg opp på selskapets hjemmeside ?
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
zuba
01.12.2018 kl 10:58 15174

Søndag: 03:15 - 05:15
Cell Cycle Kinase Inhibitors Potentiate the Effect of 177lu-Lilotomab Satetraxetan in Treatment of Aggressive Diffuse Large B-Cell Lymphoma Cell Lines

Mandag: 01:00 - 03:00
LYMRIT 37-01: A Phase I/II Study of 177lu-Lilotomab Satetraxetan (Betalutin®) Antibody-Radionuclide-Conjugate (ARC) for the Treatment of Relapsed Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) - Analysis with 6-Month Follow-up

Tirsdag: 03:00 - 05:00
Targeted Alpha Therapy with 212Pb-NNV003 for the Treatment of CD37 Positive B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) and Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
altinex..
01.12.2018 kl 15:04 14460

Så da er det mandag den 03.12 og ikke 01.12 som det er publisert her på HO?
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Short1
01.12.2018 kl 15:08 14382

De skal vel presentere 1., 2. og 3.12. Se dato på posterne.
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Panis
01.12.2018 kl 15:20 14285

De legges nok ut på hjemmesiden som det er gjort tidligere, og så fort presentasjonen er i gang slik at alle får informasjonen samtidig.

http://www.nordicnanovector.com/investors-and-media/reports-and-presentations/presentations
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Adsø
01.12.2018 kl 20:45 13763

Nogen her som kan forklare hvad nano skal fremvise angående Dlbcl? Det er vel ikke effekt eller safety data
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.12.2018 kl 20:53 13790

Det er den nederste linken postet litt høyere opp her.

"Conclusion
In summary, combinatorial drug screening identified cell cycle kinase inhibitors as promising partners for combination treatment of aggressive DLBCL with 177Lu-lilotomab satetraxetan, warranting further exploration in pre-clinical models."
Men skal innrømme at jeg har lite begrep om hva de sier.
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
focuss
01.12.2018 kl 20:55 13743

Hva er problemet? konklusjonen på seminaret er jo vist frem.
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Adsø
01.12.2018 kl 21:00 13523

betalutin og x i kombo mod aggressive dlbcl in pre-clinical tests..!?¿ bliver spændende...
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Adsø
01.12.2018 kl 21:11 13427

DLBCL er meget interessant! Men nej ikke så meget pre-klinisk. Men yderligere info er stadig meget velkomment
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.12.2018 kl 22:00 13253

Har skrevet noe om dette tidligere.
DLBCL omfatter etter WHO klassifikasjonen flere subtyper og utgjør cirka 35 % av alle non-Hodgkins lymfomer. Morfologisk foreligger store blastliknende celler med oftest tydelige nukleoli og mer eller mindre diffus vekst. Gruppen er heterogen med hensyn til karyotypiske avvik. Hyppigst foreligger t(3;14)(q27;q32) (BCL6-gen involvert), t(8;14)(q24;q32) (MYC gen involvert) og t(14;18)(q21;q32) (BCL2-gen involvert). Det siste indikerer follikelcenter-celleopprinnelse og medfører bedre prognose.

Median alder ved sykdomsdebut er høy (over 70 år), og like mange menn og kvinner får sykdommen. Pasientene er ofte alvorlig syke med rask sykdomsprogresjon, stor tumorutbredelse og allmennsymptomer. Ubehandlet har de en levetid på høyst noen måneder. Sykehistorien er som regel kort. 60 % har primært lymfeknuteaffeksjon, 40 % primært ekstranodal affeksjon. Rundt 50–60 % kan kureres med kombinasjons-kjemoterapi, eventuelt med tillegg av strålebehandling. Prognosen for de med lokalisert sykdom er vesentlig bedre.

Diffust storcellet B-celle lymfom ( forkortet DLBCL) består som beskrevet over av mange subtyper; dvs. diagnosen DLBCL er ikke ensartet og således vil også behandlingsresultatene variere ut fra hviken subtype som diagnosen DLBCL innebærer. Det betyr også at ved å gi Betalutin så vil det virke godt på enkelte subtyper av DLBCL og mindre godt ( de beskriver det som resistens mot Betalutinbehandlingen) på andre subtyper av DLBCL. ( 177Lu-Lilotomab satetraxetan showed generally promising activity against DLBCL cell lines, but treatment resistance was evident in a subset of cell lines.)

I tidligere publiserte postere (2018) har de vist at virkningen av Betalutin ikke er relatert til om det er en aggressiv form ( subtype) av DLBCL eller ikke; noe som må sies å være et positivt funn fordi aggressive former ( subtyper) av DLBCL trenger nye og bedre behandlingsformer der Betalutin kan spille en viktig rolle.
Videre forklarer de her også i posteren at effekten av Betalutin på de ulike subtyper typer heller ikke er betinget av kreftcellenesCD37 ekspresjon, dvs. selv om CD37 er kjennetegnet på de fleste subtyper av DLBCL så er det varierende effekt av Betalutin ved ulike subtyper til tross for at de fleste subtyper har god CD37 ekspresjon. ( Resistance was not attributable to differences in CD37 expression nor correlated to genetic hallmarks of aggressiveness such as aberrations in TP53, BCL2 and MYC).
Men det de har funnet og som de sier i konklusjonen er for bedre effekt av Betalutinbehandling kan sannsynligvis oppnås ved lovende kombinasjonsbehandling med andre og til nå litt ( min kommentar) ubeskrevne legemidler for denne type behandling og det nevnes i posteren: inhibitors targeting cell cycle kinases that regulate transition through mitosis, such as CDK1/2, AURKA/B, PLK1, as well as enzymes with important roles in DNA integrity surveillance and repair, such as topoisomerase. Min kommentar: Det finnes legemiddelselskapet bl.a. i USA som jobber med å kommersialisere noen av disse « inhibitor angripende celle syklus kinaser) og også Topoisomerase).
Min konklusjon er at dette kan innebære at det kan være muligheter for at Betalutin kan brukes også i kombinasjon med legemidler ( eller legemidler som utvikles for å oppheve Betalutin resistens mot enkelte subtyper av DLBCL) for et utvidet indikasjonsområde og effekt for Betalutin ved behandling av altså den største gruppen av Non Hodkins lymfomer ( DLBCL).
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
Adsø
01.12.2018 kl 22:13 13165

Smukt! Tak for god info nor96
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
TeeJay
02.12.2018 kl 08:07 12488

Stemmer det at det er sånn ca mellom 21-22 ikveld norsk tid, at Nano presenterer?

Edit: Ser vel at det er mellom 15-17 norsk tid idag at de presenterer første.
(Fra 06-08 lokal tid, virker ikke akkurat som en kremtid for presentasjon )
Redigert 20.01.2021 kl 22:52 Du må logge inn for å svare
SafeInvest
02.12.2018 kl 08:59 14547

Her har du mer kjøtt på beinet Nor96!
Første poster av totalt tre stykker tilgjengelig på hjemmesiden til Nano.
Betalutin har nok store muligheter for å bli en viktig hjørnestein innenfor behandling av DLBCL.
Nano sikter seg inn mot en undergruppe av DLBCL, ABC-DLBCL.

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/link-documents/poster-ash-2018-preclinical.pdf


Spekulanter og investorer kommer snart til å få opp øynene for Nano igjen. Betalutin har mulighet til å bli en hjørnestein i behandlingen av NHL på lik linje med Rituximab. Til opplysing omsettes Rituximab for ca 7 milliarder dollar årlig.
Redigert 02.12.2018 kl 09:42 Du må logge inn for å svare
aborum
02.12.2018 kl 11:34 14081

Jeg er interesseret i at høre (kort), hvad de øvrige NANO skribenter forventer at lære eller bekræftes i, når selskabet frigiver de sidste informationer relateret til ASH præsentationen. Hvad er det reelt, der ventes på, som markedet ikke allerede har indpriset på nuværende tidspunkt?
Slettet bruker
02.12.2018 kl 11:55 13932

Markedet har kommet tilbake til det punkt hvor det ikke hadde priset inn oppstartet Paradigme med over 50 rekrutterende klinikker, oppstartet Archer-1, FTD eller PIM.
Det var på den tiden heller ikke kommet indikasjonen som abstraktet til ASH viste at 20/100 gir god ORR i kliniske forsøk.
En ny CEO som gjør et solid inntrykk har også skjedd siden den gang. Halve 2017 lå NANO priset i denne høyden. Januar i år har hatt sluttkurser høyere enn hva vi har sett nå.
Har skrevet 2 ganger om sammenligning med Algeta's 3 og 2 år før markedet, hvor de i snitt lå priset rundt 160, noe som tilsvarer 142 for NANO. Et selskap med mindre potensial enn NANO sies det. Også sett folk skrive om at det var underpriset.

Dersom ASH forventninger er priset inn, er det mye fundamentalt som ikke er priset inn er min mening om det hele. Tror det er forventninger hovedsakelig til like resultat som abstraktet, med håp om forlenget mDOR, og om 1 av de 3 som går fra 3 til 6 måneders avlesning i mellom nå skulle gå fra PR til CR ville det vært overraskende og hyggelig.

*@Nor96 takk for solid post!
Redigert 02.12.2018 kl 11:55 Du må logge inn for å svare
Hugoil
02.12.2018 kl 12:02 13871

NANO har i 2017? og 2018 startet med å lete etter biomarkører, bla. med påheng fra master-/doktorgradsstudenter. Dette er i stor grad datamining (som f.eks. Diagenic startet med og gikk seg vill i - siden det en stor fallgrube er å finne falsk statistisk signifikans). Mange gjør det for å "finne en sti fram til målet" når landskapet er vanskelig/uoversiktlig slik at kjøretøyet (Betalutin) ikke har klar bane som i FL og særlig 3.linjebehandling. Så det indikerer en svekket slagkraft av panservognen - men med den mulighet at om stien virkelig er god (ingen fallgruber); så kan slagkraften beholdes, dog i en snevrere sektor.

Også den høye diversiteten innen DLBCL (og noenlunde også i FL), samt det økende antall biotec startups gjør at man finner sin nisje. Men likevel, utviklingen koster og crowding-out gir lavere marginer om ikke antall pasienter økes ditto. Når begynner folk å bli friskere, generelt sett, fra livstilssykdommer. Det er vel den største trusselen til big pharma.
Slettet bruker
02.12.2018 kl 12:23 13725

Søken etter biomarkører var for DLBCL om jeg husker riktig, og det har signifikans om de kan etablere det. Rent praktisk vet jeg ikke alle påvirkninger det har, men sikrere dosevalg er vel ett av de.
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2016/05/26/Biomarkers-triple-clinical-trial-success-rate-says-report

Detailed comparative analysis of baseline levels of genetic, transcriptomic,
and proteomic features in treatment resistant and sensitive cell lines identifies
potentially clinically relevant biomarker(s) and co-targetable pathways to reverse
treatment resistance (see also abstract PB2328).
https://www.htgmolecular.com/assets/htg/publications/EHA_2018_-_Stockholm_-_web.pdf
Kilden du hinter til.

*Vil forøvrig nevne at FTD, BTD, PIM og SO er også noe som indikerer en svekket slagkraft slik Hugoil nevner. At selskapet føler seg avhengig av regulatoriske myndigheter for å få igjenom sitt produkt må være en stor svakhet! Ja faktisk at de føler behov for å dra til ASH i stedet for at hele verden kommer til de er i seg selv en svakhet. Det ser rett og slett mørkt ut. =D Synes tankerekken din er søt @Hugoil
Redigert 02.12.2018 kl 12:28 Du må logge inn for å svare
Nanofreak :)
02.12.2018 kl 13:20 13489

Som du vet Studenten, så har Hugoil solgt seg ut i Nano, og det før den siste tids stigning i kursen.
Og med det solgte han det siste lille fnugg av troverdighet han eventuelt hadde.
Synd da, for bortsett fra de åpenbart ubegripelige TA,ene hans, så hadde han faktisk noe å bidra med i debatten.
SørvestInvest
02.12.2018 kl 13:23 13455

Hugoil har aldeles ikke solgt sine NANOs. Han er bare i protestmodus.
Slettet bruker
02.12.2018 kl 13:29 13405

Han skriver ikke 'ned fordi ned!', men prøver å finne relevante årsaker fra studier gjort av NANO til sin tolkning. Det gir rom for debatt og bedre forståelse, samt var det sikkert flere som hadde glemt av hele studiet som antydet mulighet for biomarkører og at det er svært potent. =) Ikke værst det, og et bidrag til debatten kanskje?

Investopedia er behjelpelig for TA formasjonene han prater om, og det er sjelden han sier noe som ikke er korrekt formasjon. Han bare velger å belyse de formasjonene som høver hans posisjon(ute eller inne), og taktisk fremmer ikke eventuelle svakheter i formasjonene. Fnuggene av troverdighet vil jeg gi, i den forstand at han prøver å si ting som ikke er direkte galt, selv om det er vinklet. Men enig i at det er litt slitsomt å se flere ukers oppgang, hvor det spåes ned hver dag av en TA-spesialist med taktiske vinklinger. ^^ Får ta det som motivasjon til å lære TA bedre, eller overse de postene med for lite substans.
SafeInvest
02.12.2018 kl 13:56 13234

Trodde denne posten skulle handle om Nano og ASH, ikke Hugoil. Litt synd, for det er mye snæks i posteren som er lagt ut på hjemmesiden til Nordic Nanovector i dag.
Håper Nor96 tar seg tid til en liten kommentar av den.

Ingen som har sett på denne?

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/link-documents/poster-ash-2018-preclinical.pdf
Redigert 02.12.2018 kl 14:22 Du må logge inn for å svare
sjerkyll
02.12.2018 kl 14:16 13108

Avventer spent.
TeeJay
02.12.2018 kl 14:53 12929

Noen som har fått rede på NÅR den annonserte conference call skal finne sted?
SørvestInvest
02.12.2018 kl 14:54 12910

Sikkert 0830.
Slettet bruker
02.12.2018 kl 14:59 12883

Tittet litt mer på den "oppdaterte" posteren om DLBCL som Safeinvest la ut og som vel er den første av i alt tre postere som NANO nå har på ASH.( Det er kun denne som pr. nå er frigitt i oppdatert versjon; siden denne posteren skal presenteres først).

Det som er veldig interessant og lovende utover det jeg beskriver i mitt første innlegg over er den ekstra synergieffekt ( en vesentlig økt effekt ved kombinasjonsbehandling med eks. "dual inhibitor of cyclin-dependent kinases and Aurora kinases (JNJ-7706621) som beskrives i posteren. Som eksempel fra min side ved at man ved kombinasjonsbehandling ikke bare oppnår 1 (Betalutin)+1 ( eks. Aurora kinase) = 2; men der brukt sammen i kombo (1+1) der svaret/ effekten da blir en verdi større enn 2.
Denne synergien ( økt tilleggseffekt) er jo også noe man har påvist som en mulig effekt ved kombobehandling Betalutin og Rituximab der Betalutin i tillegg til sin effekt via CD37 også oppgraderer kreftcellenes CD 20 og gir dermed en forsterket og økt effekt for Rituximab ved kombobehandling ( Archer 1 studien som jo er under utprøving).
En slik tilleggseffekt,( kall det gjerne en uventet extra effekt) ved å kombinere Betalutin med visse andre krefthemmende medikamenter er en ønskesituasjon som nå ser ut til å bli bedre og bedre dokumentert.

Redigert 02.12.2018 kl 15:09 Du må logge inn for å svare
Frontmasta
02.12.2018 kl 15:18 12764

Nor
Ser på Internett at Diatec Monoclonals har publisert følgende i forbindelse med ledige stillinger :.......... Kunne du tenke deg være med på den første produksjonen av avansert biologisk kreftmedisin i Norge ?

Spørsmålet blir om dette produktet ( biologisk) kan brukes sammen med Betalutin ? En annen vinkling, er det slik å forstå at D M skal / kan / vil lage et nytt produkt for Nordic Nanmovecter ?
Redigert 02.12.2018 kl 15:23 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.12.2018 kl 15:33 12672

Om jeg har skjønt det rett lager de antistoff, altså lilotomab, murint antistoff. Og humant antistoff for humalutin.
Hugoil
02.12.2018 kl 15:53 12545

Jeg mener Diatec driver med kobling av stoff, molekylstrukturer. (En stund siden jeg så på hjemmesiden.)
Lilotomabet NANO bruker er/var produsert på Island og tipper det er der de får det fra framover også.

Stud: "=D Synes tankerekken din er søt"
>Noe ironi kanskje og det gårgreit. Men det var ikke den regulatoriske fjøla jeg tenkte på, men rent medisinsk og terrenget og buskrattet for Bet.

Sørvest: Tjoo, jeg er nok litt i protesten/luftemodus etter å ha vært lenge inne. Så spørs det litt på IR i morgen også.

Redigert 02.12.2018 kl 15:55 Du må logge inn for å svare
SafeInvest
02.12.2018 kl 16:06 12457

Takk for svaret Nor96!
Spennde at det finnes 1+1=3 muligheter for Betalutin utover Rituximab kombinasjonen.

Ser at enkelte gjør hva de kan for å avlede diskusjonen rundt spennende ASH postere, trist...
Slettet bruker
02.12.2018 kl 17:33 12094

Frontmasta: Diatec Monoclonals er et kompetent og spennende selskap. Kjenner ikke helt til DM og (nyere) produktlinjer til å besvare dine spørsmål.
jokki
02.12.2018 kl 19:07 11675

Da er posteren offentliggjort:


6.10 PM CET / 2-Dec-2018 / Nordic Nanovector (OSE:NANO) (SEMM:NANOO)

Oslo 02.12.2018

Nordic Nanovector: Single administration Betalutin® is effective and well-tolerated in R/R iNHL patients: 6 month follow-up data presented at ASH

Overall response rate (ORR) of 61% and complete response (CR) rate of 28% in 74 patients with indolent non-Hodgkin’s lymphoma (iNHL)
Highly active in follicular lymphoma (FL) patients with ≥2 prior therapies (n=37) (ORR 70% CR 32%), and rituximab-refractory FL (n=21) (ORR 62% CR 19%)
Durable responses, especially for patients with a CR (20.7 months)
Promising response rates (ORR and CR) for dosing regimens being evaluated in pivotal Phase 2b PARADIGME study
Well tolerated with predictable and manageable safety profile
Conference call/audio cast to discuss results to be held Monday 3 December at 8.00 AM CET
Oslo, Norway, 2 December 2018

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that updated results from its LYMRIT 37-01 Phase 1/2 clinical study of Betalutin® (177Lu-lilotomab-satetraxetan) in patients with relapsed/refractory indolent non-Hodgkin’s lymphoma (R/R iNHL) have been presented in a poster at the 60th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition (1-4 December 2018 in San Diego, CA, USA).

The published dataset (as of 2 November 2018) includes 74 evaluable patients; all patients received Betalutin® as a single administration and have six or more months of follow-up.

Lisa Rojkjaer, MD, Chief Medical Officer of Nordic Nanovector, commented: “We are very pleased with the clinical data, which continue to support our decision to compare two promising dose regimens in the pivotal Phase 2b PARADIGME trial. The efficacy and safety profile of Betalutin®, the duration of response and the convenience of a single administration underscore the potential of Betalutin® for the treatment of patients with advanced-stage follicular lymphoma.”

The conclusions from the updated study results are that a single administration of Betalutin® is well-tolerated and continues to demonstrate encouraging anti-tumour activity in recurrent iNHL, especially in follicular lymphoma (FL) patients, the primary NHL population for which Betalutin® is being developed. Key results are:

Patients Number of patients (n) Overall Response Rate (ORR) Complete Responses (CR)
All iNHL patients 74 61 % 28 %
FL patients 57 65 % 28 %
3L FL patients (≥2 prior therapies) 37 70 % 32 %
FL patients in Arm 1
(40 mg lilotomab followed by 15 MBq/kg Betalutin®) 25 64 % 32 %
FL patients in Arm 4
(100 mg/m2 lilotomab followed by 20 MBq/kg Betalutin®) 16 69 % 25 %
RTX refractory FL, ≥2 prior therapies 21 62 % 19 %
The median follow-up time for all patients was 18.4 months (range 3.2-61.6 months). The median duration of response (mDoR) was 9.0 months for all patients and 20.7 months for those with a CR. Twenty-five patients (34%) have remained free of disease progression for 12 months or more. Follow-up for duration of response is on-going.

Betalutin® therapy was well tolerated with no unexpected safety findings and most common adverse events were predictable and manageable.

Two recommended Phase 2 doses were identified from this study and are now being compared in the pivotal, randomised Phase 2b PARADIGME trial in relapsed, anti-CD20 refractory FL patients who have received two or more prior therapies.

Poster details

Abstract 2879

Abstract title: LYMRIT 37-01: A phase I/II study of 177Lu-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) antibody-radionuclide-conjugate (ARC) for the treatment of relapsed non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) - Analysis with 6-month follow-up

Authors: A. Kolstad, A et al.

The abstract is available at http://www.hematology.org/Annual-Meeting/and the poster has been published on the Nordic Nanovector website in the section: /what-we-do/scientific-publications/scientific-posters.

Conference call/audio cast details:

Nordic Nanovector will host a conference call, 3 December 2018, at 08:00 CET. A question and answering session will follow the presentation. The conference call presentation will be available at: http://www.nordicnanovector.com/investors-and-media/reports-and-presentations/presentations

To participate in the call either:

Press crtl+click on the link https://bit.ly/2AzfKlS or paste it into your browser

Please note that the link will become active 15 minutes prior to the event. You will be asked to type in your phone number and registration details. The Event Conferencing system will automatically call you back on the phone number you provide and place you into the event.

Or

Use the manual dial-in numbers and participant passcode: 332692 (note that this connection might take more time):

Norway Dial-in Tollfree/Freephone 800 51025

Norway, Oslo Dial-in Local +47 2100 2613

About ASH

The ASH annual meeting is the premier event for scientific exchange in the field of haematology, attracting more than 20,000 attendees from all over the world. Typically, more than 5,000 scientific abstracts are submitted each year, and more than 3,000 abstracts are accepted for oral and poster presentations through an extensive peer review process.

About Betalutin®

Betalutin® is a tumour-seeking anti-CD37 antibody (lilotomab) conjugated to a low-intensity radionuclide (lutetium-177). It has shown promising efficacy and safety in the first part of the Phase 1/2 LYMRIT 37-01 clinical study in relapsed/refractory follicular lymphoma (R/R FL). A global, randomised Phase 2b trial, PARADIGME, in third line (3L) FL patients who are refractory to anti-CD20 immunotherapy (including rituximab, RTX) is currently on-going.

Betalutin® is also being investigated in the Phase 1b Archer-1 study in combination with RTX in second-line FL patients, and in the Phase 1 LYMRIT 37-05 study in patients with R/R diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), the most common form of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).

Betalutin® has been granted Fast Track designation in the US and Promising Innovative Medicine (PIM) Designation in the UK for the treatment of patients with R/R FL. Betalutin® also received Orphan Drug designations for FL in both the USA and Europe in 2014.

Betalutin® is selective for CD37, which is highly expressed on the surface of B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) cells. When bound to CD37 on tumour cells, Betalutin® is internalised, causing DNA damage and cell death.

About LYMRIT 37-01

LYMRIT 37-01 is a Phase 1/2 dose-escalation study to determine the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of a single dose of Betalutin® in patients with relapsed iNHL, and to establish a recommended Phase 2 dose for the global, randomised Phase 2b PARADIGME trial.

LYMRIT 37-01 recruited 74 pts [57 follicular (FL), 7 mantle cell (MCL), 9 marginal zone (MZL), 1 small lymphocytic (SLL)] at 13 sites between December 2012 and February 2018. Median age was 68 years (range 38-87; 69% ≥ 65); the median number of prior therapies was 3 (range 1-9); 48 pts (65%) received 2 or more prior therapies.

For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, VP Investor Relations and Corporate Communications

Cell: +44 7561 431 762

Email: ir@nordicnanovector.com

International Media Enquiries

Mark Swallow/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)

Tel: +44 207 638 9571

Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com

About Nordic Nanovector

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 28.7 billion by 2026. Nordic Nanovector intends to retain marketing rights and to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in core markets. Further information can be found at www.nordicnanovector.com

Forward-looking statements

This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have
focuss
02.12.2018 kl 20:25 11356

Ref Lisa.
“We are very pleased with the clinical data, which continue to support our decision to compare two promising dose regimens in the pivotal Phase 2b PARADIGME trial

Pissprat. Lisa er igjen mest opptatt av forsvare idiotiet med å gå for to doser. Er det noe resultatene viser så er dt at den beslutningen er en horribel dårlig beslutning som kun øker kostnader og øker tid til Betalutin kommer på markedet.
Kappa3278
02.12.2018 kl 20:32 11255

Vi får se i morgen hvordan markedet tolker presentasjonen, om det blir en ny runde med rævkjøring...
m1k1
02.12.2018 kl 20:40 11169

Focuss, å det begrunner du med?
Tror ikke du er god til å lese og prøve å tolke data når du slenger ut slike påstander!
Men forrige uke var jo alt fryd og nå plutselig snur du igjen :/
Les data, prøv å forstå, reflekter!
Et glimt uten å forstå og du blir jo helt gal, gang på gang.
focuss
02.12.2018 kl 20:42 11135

Jeg tror at skal vi få noe igjen for å gå med to doser så må det være fordi FDA gir litt goodwill og gir AA. Det vil jo være en del logikk i det. Vi er jo ikke der at FDA har grunn til å tro at Betalutin ikke virker. Og det uten bivirkninger av betydning. Det begynner jo å bli et betydelig pasientantall.