I natt mellom kl 03 - 05.

Hei, noen som vet når denne skal presenteres:

Amal Saidib, Astri Maalanda, Julien Torgueb, Helen Heyerdahl, Jostein Dahle
Targeted alpha therapy with 212Pb-NNV003 for the treatment of CD37 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL) and non-Hodgkin lymphoma (NHL)
Poster presented at 60th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition, San Diego, CA, USA, December 1-4, 2018.
Download PDF soon

Bravo minner oss på denne. Hvem er den myntet på på ASH? Må vel være BP det.

"Betalutin® has a Fast Track designation for relapsed or refractory follicular lymphoma (R/R FL)
patients who have received ≥2 prior therapies (US), and a Promising Innovative Medicine (PIM)
designation in the UK for advanced R/R FL"

Avslutningen din her er et «kamuflert» ønske om at kursen skal ned. Alle ser at det NANO her har presentert setter to streker under svaret for hvordan fremtiden som NANO-aksjonær blir. Den er ekstremt lovende, og rapporterte ORR og CR pr 2.november for 74 pasienter gir overhodet ingen grunn til «tidlig flukt» fra aksjen...

Kjøp deg inn igjen nå, eller stå igjen på perrongen når toget går videre. Vi ser garantert 90 i dag og 100 i løpet av uken.

Fucuss, det er jeg helt enig i.
Desverre har mange oppblåste forventninger til ASH, som er tilnærmet uoppnåelige. Det vises til solide, konsise data. så blir det spennende og høre hva Nordic Nanovector selv sier om en time og hvordan markedet tolker dette. Desverre er jeg i ett annet møte men regner med at det kommer til å bli heftig diskutert inne her i ettertid;-)
Men vi kommer nok til å få en tidlig flukt fra de som trodde at ASH skulle vise til mirakler.

Tror faktisk de fleste kortsiktige er ute av aksjen etter oppgangen på nærmere 70% på få uker.
Forventer å se aksjen godt over 90 i morgen, 100 på fredag.

Dette var kjempebra resultater og akkurat hva jeg og mange håpte på!
Lytt på telefonkonferansen i morgen tidlig kl 0800 og få fakta forklart av fagpersoner.
Still spørsmål hvis noe er uklart.
Dette er det beste vi kunne forvente.

focuss
Siden emisjonen i 2016 har det stort sett gått en vei, og det er nedover, så en får jo håpe at en slipper å sitte i enda to år før vi får en oppgang.
Blir spennende hva de har å melde i morgen på presentasjonen.
Må jo være ærlige og si at de 2,5 siste årene har vært en prøvelse.

Kappa3278
Tror ikke det blir noe trampeklapp. Kortsiktige vil bli skuffet, langsiktige vil bli styrket i troen.

Hvordan tror du reaksjon i markedet blir i morgen focuss?

m1k1
Synes ikke dette er tidspunkt for å starte en krangel om "water under the bridge" Nå er det som gjelder å forstå hva nano har presentert og hvordan markedet vil vurdere det. Jeg tror ikke ASH vil bli den oppturen mange har drømt om. Det vi får tro og håpe er at Betalutin er stadig nærmere markedet og nærmere ett bud på 400+

m1k1
Er det noen lov som hindrer Nano, eller de som kjøper Nano, å teste ut alternative doser etter at Betalutin er godkjent? Det er jo åpenbare fordeler ved å ikke gjøre slike optimaliseringer med emisjons penger, hvis man uansett har en dose som er godt nok for markedet. Dersom betalutin nå blir godkjent, er det da umulig å sjekke 20/60 senere?

m1k1
Forskningen var ferdig for mange år siden. Nå driver de med kliniske forsøk. Driver ikke med forskning på levende mennesker. Nazistene gjorde det, ikke nano.

Det har RHL aldri sagt! Det han derimot sa var at de var inn i en fase hvor de evaluerte optimal dose. Noe som må til når det er snakk om forskning. Så slutte å påstå athan har sagt det!
Forutenom bedring av en CR, så kan det også se ot som den doseringen er fordelaktig med tanke på bivirkninger noe som absolutt kan ha stor betydning i en slik pasientgruppe.

m1k1
Det resultatene viser er fortsatt at 15/40 eller 20/100 er hips om hap. RHL har fortsatt rett i at 15/40 er godt nok. Lengre paradigme, dyrere paradigme , senere Archer,senere Humalutin, tidligere emisjon. Hva er det som du synes er så komplisert?

Jeg har en følelse av at selskapet nå ledes av Bravo og ikke av Kolstad. Det bør aksjonærene være glade for.

m1k1
Hva er det du ikke skjønner nå igjen da? Skaden Costa har påført selskapet er større enn hva du fatter.

Jeg tror at skal vi få noe igjen for å gå med to doser så må det være fordi FDA gir litt goodwill og gir AA. Det vil jo være en del logikk i det. Vi er jo ikke der at FDA har grunn til å tro at Betalutin ikke virker. Og det uten bivirkninger av betydning. Det begynner jo å bli et betydelig pasientantall.

Focuss, å det begrunner du med?
Tror ikke du er god til å lese og prøve å tolke data når du slenger ut slike påstander!
Men forrige uke var jo alt fryd og nå plutselig snur du igjen :/
Les data, prøv å forstå, reflekter!
Et glimt uten å forstå og du blir jo helt gal, gang på gang.

Vi får se i morgen hvordan markedet tolker presentasjonen, om det blir en ny runde med rævkjøring...

Ref Lisa.
“We are very pleased with the clinical data, which continue to support our decision to compare two promising dose regimens in the pivotal Phase 2b PARADIGME trial

Pissprat. Lisa er igjen mest opptatt av forsvare idiotiet med å gå for to doser. Er det noe resultatene viser så er dt at den beslutningen er en horribel dårlig beslutning som kun øker kostnader og øker tid til Betalutin kommer på markedet.

Da er posteren offentliggjort:


6.10 PM CET / 2-Dec-2018 / Nordic Nanovector (OSE:NANO) (SEMM:NANOO)

Oslo 02.12.2018

Nordic Nanovector: Single administration Betalutin® is effective and well-tolerated in R/R iNHL patients: 6 month follow-up data presented at ASH

Overall response rate (ORR) of 61% and complete response (CR) rate of 28% in 74 patients with indolent non-Hodgkin’s lymphoma (iNHL)
Highly active in follicular lymphoma (FL) patients with ≥2 prior therapies (n=37) (ORR 70% CR 32%), and rituximab-refractory FL (n=21) (ORR 62% CR 19%)
Durable responses, especially for patients with a CR (20.7 months)
Promising response rates (ORR and CR) for dosing regimens being evaluated in pivotal Phase 2b PARADIGME study
Well tolerated with predictable and manageable safety profile
Conference call/audio cast to discuss results to be held Monday 3 December at 8.00 AM CET
Oslo, Norway, 2 December 2018

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that updated results from its LYMRIT 37-01 Phase 1/2 clinical study of Betalutin® (177Lu-lilotomab-satetraxetan) in patients with relapsed/refractory indolent non-Hodgkin’s lymphoma (R/R iNHL) have been presented in a poster at the 60th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition (1-4 December 2018 in San Diego, CA, USA).

The published dataset (as of 2 November 2018) includes 74 evaluable patients; all patients received Betalutin® as a single administration and have six or more months of follow-up.

Lisa Rojkjaer, MD, Chief Medical Officer of Nordic Nanovector, commented: “We are very pleased with the clinical data, which continue to support our decision to compare two promising dose regimens in the pivotal Phase 2b PARADIGME trial. The efficacy and safety profile of Betalutin®, the duration of response and the convenience of a single administration underscore the potential of Betalutin® for the treatment of patients with advanced-stage follicular lymphoma.”

The conclusions from the updated study results are that a single administration of Betalutin® is well-tolerated and continues to demonstrate encouraging anti-tumour activity in recurrent iNHL, especially in follicular lymphoma (FL) patients, the primary NHL population for which Betalutin® is being developed. Key results are:

Patients Number of patients (n) Overall Response Rate (ORR) Complete Responses (CR)
All iNHL patients 74 61 % 28 %
FL patients 57 65 % 28 %
3L FL patients (≥2 prior therapies) 37 70 % 32 %
FL patients in Arm 1
(40 mg lilotomab followed by 15 MBq/kg Betalutin®) 25 64 % 32 %
FL patients in Arm 4
(100 mg/m2 lilotomab followed by 20 MBq/kg Betalutin®) 16 69 % 25 %
RTX refractory FL, ≥2 prior therapies 21 62 % 19 %
The median follow-up time for all patients was 18.4 months (range 3.2-61.6 months). The median duration of response (mDoR) was 9.0 months for all patients and 20.7 months for those with a CR. Twenty-five patients (34%) have remained free of disease progression for 12 months or more. Follow-up for duration of response is on-going.

Betalutin® therapy was well tolerated with no unexpected safety findings and most common adverse events were predictable and manageable.

Two recommended Phase 2 doses were identified from this study and are now being compared in the pivotal, randomised Phase 2b PARADIGME trial in relapsed, anti-CD20 refractory FL patients who have received two or more prior therapies.

Poster details

Abstract 2879

Abstract title: LYMRIT 37-01: A phase I/II study of 177Lu-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) antibody-radionuclide-conjugate (ARC) for the treatment of relapsed non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) - Analysis with 6-month follow-up

Authors: A. Kolstad, A et al.

The abstract is available at http://www.hematology.org/Annual-Meeting/and the poster has been published on the Nordic Nanovector website in the section: /what-we-do/scientific-publications/scientific-posters.

Conference call/audio cast details:

Nordic Nanovector will host a conference call, 3 December 2018, at 08:00 CET. A question and answering session will follow the presentation. The conference call presentation will be available at: http://www.nordicnanovector.com/investors-and-media/reports-and-presentations/presentations

To participate in the call either:

Press crtl+click on the link https://bit.ly/2AzfKlS or paste it into your browser

Please note that the link will become active 15 minutes prior to the event. You will be asked to type in your phone number and registration details. The Event Conferencing system will automatically call you back on the phone number you provide and place you into the event.

Or

Use the manual dial-in numbers and participant passcode: 332692 (note that this connection might take more time):

Norway Dial-in Tollfree/Freephone 800 51025

Norway, Oslo Dial-in Local +47 2100 2613

About ASH

The ASH annual meeting is the premier event for scientific exchange in the field of haematology, attracting more than 20,000 attendees from all over the world. Typically, more than 5,000 scientific abstracts are submitted each year, and more than 3,000 abstracts are accepted for oral and poster presentations through an extensive peer review process.

About Betalutin®

Betalutin® is a tumour-seeking anti-CD37 antibody (lilotomab) conjugated to a low-intensity radionuclide (lutetium-177). It has shown promising efficacy and safety in the first part of the Phase 1/2 LYMRIT 37-01 clinical study in relapsed/refractory follicular lymphoma (R/R FL). A global, randomised Phase 2b trial, PARADIGME, in third line (3L) FL patients who are refractory to anti-CD20 immunotherapy (including rituximab, RTX) is currently on-going.

Betalutin® is also being investigated in the Phase 1b Archer-1 study in combination with RTX in second-line FL patients, and in the Phase 1 LYMRIT 37-05 study in patients with R/R diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), the most common form of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).

Betalutin® has been granted Fast Track designation in the US and Promising Innovative Medicine (PIM) Designation in the UK for the treatment of patients with R/R FL. Betalutin® also received Orphan Drug designations for FL in both the USA and Europe in 2014.

Betalutin® is selective for CD37, which is highly expressed on the surface of B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) cells. When bound to CD37 on tumour cells, Betalutin® is internalised, causing DNA damage and cell death.

About LYMRIT 37-01

LYMRIT 37-01 is a Phase 1/2 dose-escalation study to determine the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of a single dose of Betalutin® in patients with relapsed iNHL, and to establish a recommended Phase 2 dose for the global, randomised Phase 2b PARADIGME trial.

LYMRIT 37-01 recruited 74 pts [57 follicular (FL), 7 mantle cell (MCL), 9 marginal zone (MZL), 1 small lymphocytic (SLL)] at 13 sites between December 2012 and February 2018. Median age was 68 years (range 38-87; 69% ≥ 65); the median number of prior therapies was 3 (range 1-9); 48 pts (65%) received 2 or more prior therapies.

For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, VP Investor Relations and Corporate Communications

Cell: +44 7561 431 762

Email: ir@nordicnanovector.com

International Media Enquiries

Mark Swallow/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)

Tel: +44 207 638 9571

Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com

About Nordic Nanovector

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 28.7 billion by 2026. Nordic Nanovector intends to retain marketing rights and to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in core markets. Further information can be found at www.nordicnanovector.com

Forward-looking statements

This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have

Frontmasta: Diatec Monoclonals er et kompetent og spennende selskap. Kjenner ikke helt til DM og (nyere) produktlinjer til å besvare dine spørsmål.

Takk for svaret Nor96!
Spennde at det finnes 1+1=3 muligheter for Betalutin utover Rituximab kombinasjonen.

Ser at enkelte gjør hva de kan for å avlede diskusjonen rundt spennende ASH postere, trist...

Jeg mener Diatec driver med kobling av stoff, molekylstrukturer. (En stund siden jeg så på hjemmesiden.)
Lilotomabet NANO bruker er/var produsert på Island og tipper det er der de får det fra framover også.

Stud: "=D Synes tankerekken din er søt"
>Noe ironi kanskje og det gårgreit. Men det var ikke den regulatoriske fjøla jeg tenkte på, men rent medisinsk og terrenget og buskrattet for Bet.

Sørvest: Tjoo, jeg er nok litt i protesten/luftemodus etter å ha vært lenge inne. Så spørs det litt på IR i morgen også.

Om jeg har skjønt det rett lager de antistoff, altså lilotomab, murint antistoff. Og humant antistoff for humalutin.

Nor
Ser på Internett at Diatec Monoclonals har publisert følgende i forbindelse med ledige stillinger :.......... Kunne du tenke deg være med på den første produksjonen av avansert biologisk kreftmedisin i Norge ?

Spørsmålet blir om dette produktet ( biologisk) kan brukes sammen med Betalutin ? En annen vinkling, er det slik å forstå at D M skal / kan / vil lage et nytt produkt for Nordic Nanmovecter ?

Sikkert 0830.

Noen som har fått rede på NÅR den annonserte conference call skal finne sted?

Avventer spent.

http://www.nordicnanovector.com/what-we-do/scientific-publications/scientific-posters

Trodde denne posten skulle handle om Nano og ASH, ikke Hugoil. Litt synd, for det er mye snæks i posteren som er lagt ut på hjemmesiden til Nordic Nanovector i dag.
Håper Nor96 tar seg tid til en liten kommentar av den.

Ingen som har sett på denne?

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/link-documents/poster-ash-2018-preclinical.pdf

Han skriver ikke 'ned fordi ned!', men prøver å finne relevante årsaker fra studier gjort av NANO til sin tolkning. Det gir rom for debatt og bedre forståelse, samt var det sikkert flere som hadde glemt av hele studiet som antydet mulighet for biomarkører og at det er svært potent. =) Ikke værst det, og et bidrag til debatten kanskje?

Investopedia er behjelpelig for TA formasjonene han prater om, og det er sjelden han sier noe som ikke er korrekt formasjon. Han bare velger å belyse de formasjonene som høver hans posisjon(ute eller inne), og taktisk fremmer ikke eventuelle svakheter i formasjonene. Fnuggene av troverdighet vil jeg gi, i den forstand at han prøver å si ting som ikke er direkte galt, selv om det er vinklet. Men enig i at det er litt slitsomt å se flere ukers oppgang, hvor det spåes ned hver dag av en TA-spesialist med taktiske vinklinger. ^^ Får ta det som motivasjon til å lære TA bedre, eller overse de postene med for lite substans.

Hugoil har aldeles ikke solgt sine NANOs. Han er bare i protestmodus.

Som du vet Studenten, så har Hugoil solgt seg ut i Nano, og det før den siste tids stigning i kursen.
Og med det solgte han det siste lille fnugg av troverdighet han eventuelt hadde.
Synd da, for bortsett fra de åpenbart ubegripelige TA,ene hans, så hadde han faktisk noe å bidra med i debatten.

Søken etter biomarkører var for DLBCL om jeg husker riktig, og det har signifikans om de kan etablere det. Rent praktisk vet jeg ikke alle påvirkninger det har, men sikrere dosevalg er vel ett av de.
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2016/05/26/Biomarkers-triple-clinical-trial-success-rate-says-report

Detailed comparative analysis of baseline levels of genetic, transcriptomic,
and proteomic features in treatment resistant and sensitive cell lines identifies
potentially clinically relevant biomarker(s) and co-targetable pathways to reverse
treatment resistance (see also abstract PB2328).
https://www.htgmolecular.com/assets/htg/publications/EHA_2018_-_Stockholm_-_web.pdf
Kilden du hinter til.

*Vil forøvrig nevne at FTD, BTD, PIM og SO er også noe som indikerer en svekket slagkraft slik Hugoil nevner. At selskapet føler seg avhengig av regulatoriske myndigheter for å få igjenom sitt produkt må være en stor svakhet! Ja faktisk at de føler behov for å dra til ASH i stedet for at hele verden kommer til de er i seg selv en svakhet. Det ser rett og slett mørkt ut. =D Synes tankerekken din er søt @Hugoil

NANO har i 2017? og 2018 startet med å lete etter biomarkører, bla. med påheng fra master-/doktorgradsstudenter. Dette er i stor grad datamining (som f.eks. Diagenic startet med og gikk seg vill i - siden det en stor fallgrube er å finne falsk statistisk signifikans). Mange gjør det for å "finne en sti fram til målet" når landskapet er vanskelig/uoversiktlig slik at kjøretøyet (Betalutin) ikke har klar bane som i FL og særlig 3.linjebehandling. Så det indikerer en svekket slagkraft av panservognen - men med den mulighet at om stien virkelig er god (ingen fallgruber); så kan slagkraften beholdes, dog i en snevrere sektor.

Også den høye diversiteten innen DLBCL (og noenlunde også i FL), samt det økende antall biotec startups gjør at man finner sin nisje. Men likevel, utviklingen koster og crowding-out gir lavere marginer om ikke antall pasienter økes ditto. Når begynner folk å bli friskere, generelt sett, fra livstilssykdommer. Det er vel den største trusselen til big pharma.

Markedet har kommet tilbake til det punkt hvor det ikke hadde priset inn oppstartet Paradigme med over 50 rekrutterende klinikker, oppstartet Archer-1, FTD eller PIM.
Det var på den tiden heller ikke kommet indikasjonen som abstraktet til ASH viste at 20/100 gir god ORR i kliniske forsøk.
En ny CEO som gjør et solid inntrykk har også skjedd siden den gang. Halve 2017 lå NANO priset i denne høyden. Januar i år har hatt sluttkurser høyere enn hva vi har sett nå.
Har skrevet 2 ganger om sammenligning med Algeta's 3 og 2 år før markedet, hvor de i snitt lå priset rundt 160, noe som tilsvarer 142 for NANO. Et selskap med mindre potensial enn NANO sies det. Også sett folk skrive om at det var underpriset.

Dersom ASH forventninger er priset inn, er det mye fundamentalt som ikke er priset inn er min mening om det hele. Tror det er forventninger hovedsakelig til like resultat som abstraktet, med håp om forlenget mDOR, og om 1 av de 3 som går fra 3 til 6 måneders avlesning i mellom nå skulle gå fra PR til CR ville det vært overraskende og hyggelig.

*@Nor96 takk for solid post!

Jeg er interesseret i at høre (kort), hvad de øvrige NANO skribenter forventer at lære eller bekræftes i, når selskabet frigiver de sidste informationer relateret til ASH præsentationen. Hvad er det reelt, der ventes på, som markedet ikke allerede har indpriset på nuværende tidspunkt?

Her har du mer kjøtt på beinet Nor96!
Første poster av totalt tre stykker tilgjengelig på hjemmesiden til Nano.
Betalutin har nok store muligheter for å bli en viktig hjørnestein innenfor behandling av DLBCL.
Nano sikter seg inn mot en undergruppe av DLBCL, ABC-DLBCL.

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/link-documents/poster-ash-2018-preclinical.pdf


Spekulanter og investorer kommer snart til å få opp øynene for Nano igjen. Betalutin har mulighet til å bli en hjørnestein i behandlingen av NHL på lik linje med Rituximab. Til opplysing omsettes Rituximab for ca 7 milliarder dollar årlig.