BGBIO - Fremtidsutsikter🧨🚀

Ravntid
BGBIO 04.11.2024 kl 16:17 88179

BGBIO: FØRSTE PASIENT INNRULLERT I SPONSET STUDIE
i dag kl. 07:11 ∙ TDN Finans
Oslo (Infront TDN Direkt): Bergenbio opplyser at den første pasienten er innrullert i en klinisk studie sponset av Mays Cancer Center ved University of Texas Health Science Center i San Antonio, ifølge en melding tirsdag.

Studien ledes av Josephine A. Taverna, som er lege og onkolog ved Mays Cancer Center og førsteamanuensis i avdelingen for hematologi og onkologi ved UT Health San Antonio.

--Tavernas tidligere forskning har vist at AXL-proteinet og JAK-STAT3-proteinene jobber sammen for å overføre signaler som fremmer tumorvekst og spredning ved alvorlig lungekreft. Vi er nå glade for å se denne forskningen gå over i klinisk fase, sier administrerende direktør Olav Hellebø i Bergenbio i en kommentar.

Blir det tidenes comeback?

BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved årsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet på OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten når avlesning av fase II studiet viste dårlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like høy, men studiene frem til nå har vært svært lovende.

Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass i november 2024
- Kursmål på 17 og 38.
- Første avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.

Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?

Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.

Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf

Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.

Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf

MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).

Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.

BGBIO kursmål:
Det er kommet to kursmål siste 45 dager på Bergen Bio og disse er på henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort når det først går oppover. Her kan det være lurt å sitte inne før den ryker oppover.

https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details


Kursmål BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433

Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. På side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning på dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK årlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 på link under.

Hvis dette går veien og BGBIO lykkes med bemcenitib så har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.

Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf

Kanskje ikke rett å sammenligne, men for å illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

Så 47 milliarder høres sykt mye ut, men ville ikke være i nærheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib årlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjøp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.

Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/

—————————-

Oppkjøp av BGBIO er høyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme før jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet også at Merck er på vei til å miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste måte å sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundært (som f.eks Bemcentinib). Vi vet også at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktører som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.

At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees på som et utvetydig tegn på at BGBIO ønsker å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )

Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar på 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svært viktig og avgjørende milepæl for BGBIO.

Ett oppkjøp av hele selskapet kan også være meget aktuelt for å få utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremførbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og løpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien på BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremførbare underskuddet for en aktør som kjøper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svært underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.

BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.

Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571

Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

BGBIO har gode resultater med bemcentinib så langt og potensialet er stort. En må anta at nåløyet for å samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svært få rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per år som får NSCLC, så er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.

Keytruda er forøvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Redigert 14.01.2025 kl 10:38 Du må logge inn for å svare
Restplassno
18.11.2024 kl 15:03 3657

Er det meteva aka Trond Mohn som laster her eller?
Billyjojimbob
18.11.2024 kl 15:07 3640

Pang MH,her gikk det unna👍
Codiak73
18.11.2024 kl 15:13 3591

Ser ut som den er pauset nå.
Restplassno
18.11.2024 kl 15:22 3501

Store volum nå sammenlignet med resten av høsten. Høyeste i høst
bj111
18.11.2024 kl 15:29 3446

Hva skyldes dagens opptur?
Restplassno
18.11.2024 kl 15:33 3430

Umulig å si. Kanskje en storkjøper, forhåpentligvis innsidekjøper, eller bare masse små aksjonærer som fikk bennern når de så kursmål på 38 kr. Dette er for øvrig fra august vel, men ble posta på nytt i dag. Det ga ingen oppgang den gangen, snarere tvert imot, og det er ikke sannsynlig at en repost av denne analysen har gitt dagens oppgang. Jeg håper på melding om innsidekjøp eller annen moro ila morgendagen. Men det er vel mye å håpe på det og!
Hjelpalaus
18.11.2024 kl 15:35 3414

Ser ut som de pauset den igjen
Ravntid
18.11.2024 kl 16:09 3222

Da er på vei nordover. Lønner seg å ha is magen noen ganger. Må være noe som er lekket? Ny CEO? Tidligere avlesning av studiet?
Restplassno
18.11.2024 kl 16:16 3172

Har ikke HELT hukommelsen med meg, men har ikke denne hatt et par hendelser tidligere hvor den har gått mye dagen før store nyheter (både positive og negative)?
bj111
18.11.2024 kl 16:20 3157

Sikkert, disse bio/farma selskapene har en tendens til å lekke mer enn en sil. Husker Bionor der de lakk i øst og vest og ble en innsidesak av det hele. Få se om det kommer noe de kommende dagene som forklarer dagens handel.
Restplassno
18.11.2024 kl 16:46 3031

Delt førsteplass med en-to andre dager hva gjelder høyeste volum i 2024. Så det bør ligge noe i dette mer enn småinvestorhysteri. For dét pleier å bli skutt ned kjapt på 12-15% økning.
Slettet bruker
18.11.2024 kl 17:15 2910

David Colpman er på jobb!
Med aksjekurs forrige uke under 6 kroner har lampene eksplodert hos ledelsen i Bergenbio.
Det nye styremedlemmet, oppkjøpseneren David Colpman, har imidlertid kommet med løsningen: Ved å analysere omsetning i aksjen over de seneste måneder er det enkelt å konkludere med at et par millioner kroner i aksjekjøp på en enkeltdag vil dra kursen opp flere kroner: Ingen kan hevde at 11 millioner kroner i omsetning i dag er relatert til trading og småinvestorer. Trading er det ikke, for det representerer bare småposter som sirkuleres. Det kreves større beløp med risikovilje for å løfte kursen slik vi har sett i dag.
Småaksjonærer klarer heller ikke ta et slikt volum vi har sett nå.
Eneste farbare årsak er at en enkeltaksjonær - med en særlig tilknytning til selskapet - har satset noen millioner kroner, og støvsugd markedet for aksjer. Da tenker jeg på Trond Mohn, som etter forespørsel fra selskapets ledelse, har gitt sin megler i oppdrag å handle. En forespørsel fra Bergenbio om å bidra til å få kursen opp fra skrekkens dal fordi den må være høyest mulig nå når Bergenbio går i forhandlinger om en partnerdeal - på et eller annet plan. Ingen annen årsak er mer åpenbar enn dette, og en god grunn for Mohn selv også!
En annen riking som vil ha tak i endel aksjer ønsker selvsagt ikke med sin inntreden å dra kursen mer enn nødvendig: Altså vil han handle aksjer over lengre tid enn slik vi har sett er blitt gjennomført i dag.
Når så en melding om ovennevnte Mohn-handel kommer i morgen, vil det understøtte den nye kurs, samt at flere da vil inn i aksjen: Mohn er jo Bergenbio, tenker nok mange da.. Dermed er sirkuset i gang: Er det intet hold i det jeg skriver her, ja da skal vi langt ned igjen i morgen..
PS! Eneste alternativet jeg kan se er at det er Colpmann selv som står bak dagens kursinitiativ. Han må ha prisen opp i 11,5 kroner, for der venter en bunke med opsjoner som blir del av lønnen hans. Men dette er lite trolig.
PS! Så vidt jeg vet er det aldri vedtatt noe om at selskapet skal kjøpe egne aksjer. I tilfelle er dagens kurspressing å anse som en utilbørlig handlemåte - og et åpenbart ulovlig forsøk på å drive kursen oppover.
PS! Slettet Pilkastmetoden og starter i dag med blanke ark - på andre sine tråder..
BioKnut
18.11.2024 kl 17:31 2866

Dette blir nok fort årets nyttårsrakett. På nyåret kommer det store nyheter fra selskapet. Da presenteres data fra lungekreftstudien (hovedstudien). Data fra andrelinje og benmargs- og blodkreftstudier indikerer at AXL-hemming med bemcentinib bidrar bredt til betydelige kliniske fordeler. Dette kan bli enormt stort.
Slettet bruker
18.11.2024 kl 17:43 2815

Jeg ser du i dag fikk rett i dine spådommer..
Ravntid
18.11.2024 kl 17:58 2770

Unektelig noe i gjære i BGBIO. Kursfallet har vært ekstremt jevnt nedadgående siden februar 2024. Og vi er jo nå nærmere en konklusjon på videre utsikter enn noen gang. Så i mitt hode skulle kursen stått i 35-40 kroner allerede på forventninger og potensialet som nå er i dette papiret. Og nevnt igjen: svært høy risiko. Her blir det himmelen eller skyggenes dal når vi får resultatene fra første avlesning.

Så er det jo også slik at hvis noen faktisk vil inn i dette papiret med mer enn 1 million kroner på kort tid, så er det ikke så mange som selger på dette nivået. Eller da får vi slike oppganger som i dag. Har litt tro på Uglepilen sitt innlegg også, Colpman er på jobb.

Spekulasjoner fra min side. Spennende å se hvor turen går i morgen. Dette er jo OSEBX mest potente aksje for øyeblikket. De som setter seg in i caset får nok troen, og kan vurdere risk/ reward på det.

Plutselig ble det spennende igjen i BGBIO, har ventet på det en stund.
Stepping
18.11.2024 kl 18:07 2735

Hvorfor var det oppgang i bio generelt?
GOV
18.11.2024 kl 18:18 2780

Nå er dette fra 13.11.24: Men Wall Street analytiker Joseph Pantginis har gitt sin kjøpsvurdering (kursmål 38 kr.) på grunn av en kombinasjon av faktorer knyttet til BerGenBio ASAs nylige utvikling og økonomiske helse. Selskapet rapporterte bedre enn forventet økonomiske resultater for tredje kvartal 2024, med en EPS på ($0,63) mot forventet ($1,34), noe som gjenspeiler en gunstigere finansiell posisjon enn opprinnelig anslått. BerGenBio opprettholder også en sterk kontantreserve på NOK 174,8 millioner, noe som gir finansiell stabilitet som forventes å strekke seg inn i tredje kvartal 2025.
Videre er fremgangen til BerGenBios ledende program, bemcentinib, en betydelig faktor i Pantginis' positive utsikter. Legemidlet går videre gjennom fase 1b/2a-studien for pasienter med spesifikke mutasjoner, og innledende sikkerhetsdata har ikke vist noen uventede problemer, noe som indikerer et lovende terapeutisk potensial. Til tross for noen administrative forsinkelser, registrerer selskapet aktivt pasienter på tvers av en rekke steder i USA og EU, med foreløpige data forventet i første halvdel av 2025. Denne utviklingen bidrar til kjøpsvurderingen, og fremhever selskapets strategiske fremskritt og robuste fremgang.
Slettet bruker
18.11.2024 kl 18:21 2830

Ulti gikk 37%, Bergen gikk 41%, mens eksempelvis Arctic bio falt 16% osv = Blanda drops, men trenden var klart på oppadgående etter katastrofeutvikling for de fleste bioer så langt i år..
Slettet bruker
18.11.2024 kl 18:29 2842

Har ikke fått med meg den analysen som nok kan indikere at flere har startet med å trykket på kjøpsknappen i dag..
Slettet bruker
18.11.2024 kl 18:56 5354

Publisert i USA den 13, pluss helgen er ikke mer enn en må forvente for et miniselskap som Bergnbio - at det først børsreageres i dag..
David Colpman har et utrolig nettverk - også innen analysepressen - og jeg tror det er han som har lokket denne analytikeren til å vurdere Wall-Street outsideren Bergenbio.. Analytikeren bekrefter bare tesen om at kursen i dag burde ligget over 30 kroner = toppen sist vinter, nå når fremgangen er enda klarere, og selskapets finanser egentlig er bunnsolide.. Glad jeg sopte golvet for aksjer også i forrige uke..
Redigert 18.11.2024 kl 18:58 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
18.11.2024 kl 19:48 5183

Det går en strek fra dagens kurs til 38 kroner: Det er litt mer enn toppen sist vinter da den dro seg dit - fra omtrent dagens kurs - sakte men sikkert i løpet av høsten forut, uten egentlig noen spesielle nyheter. Den kursen er antageligvis første arbeidsmål til Bergenbio og Colpman. Da er dem klar til å vise en partner hva grunnlaget er for en budpremie eller nettoprising av selskapet.
Dermed våger jeg den påstand at Colpman har visket noe til analytikeren, ettersom analysen i seg selv ikke beskriver noe spesifikt om hvorfor akkurat 38 kroner er anbefalt kursmål. En ekkel konspirasjonsteori, ja men slik er nå egentlig media - verden rundt.. Uansett så ser det ut til at noen nye opsjoner ikke kommer nå. Selskapet har fortsatt en bunke ubrukte pålydende 11,5 kroner som dem kan bruke mot Colpman også..
Redigert 18.11.2024 kl 19:59 Du må logge inn for å svare
Bearwizard
18.11.2024 kl 21:06 5033

En dag med oppgang og euforien tar helt av…la oss vente litt og se utover i uka
MoJoMolv
18.11.2024 kl 22:30 4852

Noen som har tilgang og har lest innholdet i denne? https://medwatch.no/nyheter/legemidler_biotek/article17648897.ece
Slettet bruker
18.11.2024 kl 23:30 4751

Intet konkret nytt, bare bla bla bla..
Slettet bruker
19.11.2024 kl 05:39 4655

Et tankekors!
Dersom selskapsanalysen til Joseph Pantginis er årsaken til siste dags superoppgang i Bergenbiokursen er det et tankekors til alle her på forumet! Dette fordi det som fremkommer i analysen i realiteten har vært publisert utallige ganger - av flere her på forumet - over lengre tid, undertegnede inkludert! Det dreier seg i hovedsak om at den medisinske fremgang for bemcentinib går sin gang, at selskapet har full finansiell kontroll, og at aksjekursen minst burde ligge der den var sist vinter!
Men alle slike forumpubliseringer har ikke hjulpet det grann. Tvert i mot har kursen i år stupt jo mer vi har skrytt selskapet opp i skyene! Konklusjonen er da meget enkel: Forumprat - forøvrig uansett på hvilket forum det måtte dreie seg om - påvirker ikke kursutviklingen i børsnoterte selskaper. Få det nå inn med teskje en gang for alltid! Forumprat er og blir kun forumprat. Ikke noe galt i det, men bakmennene til de forskjellige nick her på dette forum, bør ha i mente dette når dem/vi i en iver etter å få kursen på rett vei - trykker på tastaturene våre i et håp om at hele verdens investorer blir forelsket i Bergenbio..
Slettet bruker
19.11.2024 kl 05:49 4667

Et annet tankekors er at selskapet selv er den institusjon som mest trofast har publisert de samme fakta - uten at aksjemarkedet har villet akseptere dette som kursdrivende informasjon..
Ravntid
19.11.2024 kl 18:09 4396

Is i magen🙌
Ravntid
19.11.2024 kl 20:05 4327

Spesielt. Helt spesielt faktisk. Alle biotec aksjer har gjort ett ekstremt stort hopp i dag og i går. Internasjonale investorer som ser at Norsk biotec er en filleristet baby hvor foreldre ikke har fått en rettsak? Helt opplagt stor oppgang i vente? Ultimovacs rev med seg alle ned?

Ja. Jeg tror det. 40 kroner i vente, uten tvil. Det er mitt veddemål med BGBIO. For en start, på kort sikt.
King
19.11.2024 kl 21:27 4233

Enig med deg Ravntid. En positiv melding etter avlesing kan gi en forrløpig hyggelig kurs. Noen som vet når intermediate-results kan forventes?
Ravntid
20.11.2024 kl 09:00 3895

@lillejohn på Shareville:

Tillater meg å formidle denne gode saken en gang til🥇

BerGenBio er langt bedre skodd ved inngangen til desember i år enn vi var i fjor.
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nært forestående annonsering av nye CEO

Kursmål på 17 og 38....... på veien.

Her er det bare å forberede seg på en lang og begivenhetsrik opptur.
Ravntid
20.11.2024 kl 09:25 3921

Dette er gammelt nytt, men nytt for nye aksjonærer kanskje: BGBIO fikk fast track i USA for Bemcentinib. Dette gis ikke til alle, så dette er en syretest på kvaliteten og potensialet. Vurdert av leger og medisinsk personell i FDA:

Norske BerGenBio har fått fast track status i USA. -Et gjennombrudd for oss

BerGenBio har fått fast track-status av det amerikanske legemiddelverket (FDA) for legemidlet bemcentinib. Den kliniske studien har testet ut bemcentinib i kombinasjon med immunterapien Keytruda (pembrolizumab) på pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft. Bemcentinib blokkerer proteinet AXL som sitter på celleoverflaten og gjør lungekreft mer aggressiv. - Det betyr mye for oss at vi har fått denne statusen fra FDA. Det er første gang en reguleringsmyndighet anerkjenner og godkjenner denne pasientgruppen, som er definert av deres AXL-status.

https://www.healthtalk.no/legemidler-og-biotek/norske-bergenbio-har-fatt-fast-track-status-i-usa-et-gjennombrudd-for-oss/123939
Ravntid
20.11.2024 kl 16:22 3793

Blir spennende å se hvor fort det går til nye kursmål. Her kan det gå svært fort.

Sektoren biotec har blitt filleristet i 12 måneder, så rekyl er ventet.
BioKnut
20.11.2024 kl 17:28 3696

For meg betyr det også mye at Trond Mohn og familien sitter stille i båten. Det hadde de ikke gjort om caset gikk mot konkurs. Jeg tror BerGenBio vil lykkes, og da er det spesielt en person som skal takkes, nemlig Trond Mohn.
Pensjon
20.11.2024 kl 17:57 3654

Hei.
Jeg håper også at Trond Mohn lykkes - har dog historikk på å lykkes.
Generelt er det få selskaper innen feltet som lykkes, det er et faresignal.
I tillegg er BGBIO en spurv i tranedans sammenlignet med de store.
Håpet er at de «skyter gullfuglen på et delområde» og blir kjøpt opp av en av de store.
Mvh gammel pensjonist
surplus
20.11.2024 kl 19:53 3507

Gullet ska hem!!!
Ravntid
20.11.2024 kl 21:23 3332

BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical needs, announced today the appointment of Olav Hellebø as CEO. Mr. Hellebø will assume the position on November 21, 2024.

Mr. Hellebø brings three decades of experience in the pharmaceutical and biotechnology industries. Since 2023, he has served as board director in the clinical stage immuno-oncology company Cytovation ASA, and since 2021 he has been a board director at the clinical stage biopharmaceutical company, Antev Ltd, specializing in urology and oncology treatments. Prior to this, Mr. Hellebø’s experience includes the role as CEO of ReNeuron Group PLC, a UK-based clinical-stage company specializing in cell therapy for ophthalmic and neurology-related diseases, and CEO at Clavis Pharma ASA, an oncology-focused biotech company traded at the Oslo Stock Exchange. Mr Hellebø's earlier career includes leadership roles at UCB-Celltech, Novartis UK, and at Schering-Plough (now part of Merck & Co.).
Ravntid
20.11.2024 kl 21:25 3345

Legg merke til presisering i pressemeldingen som peker på ny CEO Hellebø sin kobling mot Merck & CO:

«Mr Hellebø's earlier career includes leadership roles at UCB-Celltech, Novartis UK, and at Schering-Plough (now part of Merck & Co)»

BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.

Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571

Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
Redigert 20.11.2024 kl 21:44 Du må logge inn for å svare
Ravntid
20.11.2024 kl 21:30 3350


Han blir ny administrerende direktør i Bergenbio
Olav Hellebø er ansatt som administrerende direktør i bioteknologiselskapet.
TAR OVER: Olav Hellebø tar over toppjobben i Bergenbio. | Foto: Bergenbio
TAR OVER: Olav Hellebø tar over toppjobben i Bergenbio. | Foto: Bergenbio
AV ANNE GRETE STORVIK
20. november 2024kl. 20:53
De siste årene har Olav Hellebø hatt styreverv i bioteknologi-selskapene Cytovation og Antev Ltd. Tidligere har han vært administrerende direktør i ReNeuron Group PLC og i Clavis Pharma.

Olav Hellebø blir administrerende direktør i Bergenbio etter at administrerende direktør Martin Olin i oktober varslet at han ville forlate selskapet for å følge andre muligheter.

Hellebøs tidligere karriere inkluderer lederstillinger i UCB-Celltech, Novartis UK og Schering-Plough (nå en del av Merck & Co.).

Olav Hellebø har 30 års erfaring fra ulike sjefsroller i bioteknologi- og legemiddelindustrien.

– Bergenbio er langt fremme i å utforske selektiv hemming av AXL-proteinet til forbedret behandlingseffekt for det store antallet pasienter med ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med mutasjoner i STK11-genet. Jeg gleder meg til å bli en del av selskapet og ser frem til å samarbeide med styret og teamet for å fremme utviklingen av bemcentinib, og bidra til å løfte selskapet inn i neste fase, sier Hellebø i en pressemelding.

Styreleder Anders Tullgren viser til at Hellebø har omfattende erfaring som leder for biotek- og legemiddelselskaper:

– Hans kompetanse innen gjennomføring av kliniske studier, kapitalinnhenting og etablering av partnerskap gjør ham eksepsjonelt godt egnet til å lede Bergenbio og gjennomføre den målrettede strategien vår som har fokus på den pågående fase 1b/2a-delen av BGBC016-studien.

Bergenbios legemiddelkandidat, bemcentinib, testes nå for førstelinjebehandling av pasienter som har ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft og mutasjon i STK11-genet, som et tillegg til standardbehandling (immunterapi og kjemoterapi).

Link til artikkel:
https://medwatch.no/nyheter/article17660180.ece
Falketind
20.11.2024 kl 21:37 3325

Dette var en meget god nyhet spør man meg. Tok heller ikke lang tid med ny administrerende direktør på plass. Lover godt for fremtiden.👏👍
Ravntid
20.11.2024 kl 21:48 3283

Dette blir nok godt mottatt av markedet. Har googlet og studert litt, virker som et meget godt valg av CEO. At en så kompetent leder innenfor biotec tar jobben, styrker min tro på at det ser lovende ut for Bemcentinib kliniske studier. Hellebø er nok istand til å vurdere dette og har sine kanaler for informasjon. Lovende!
ctrlaltdel
20.11.2024 kl 21:49 3290

Ukjent person.
Hellebøs tidligere karriere inkluderer lederstillinger i UCB-Celltech, Novartis UK og Schering-Plough (nå en del av Merck & Co.)
Olav Hellebø har 30 års erfaring fra ulike sjefsroller i bioteknologi- og legemiddelindustrien.
Fremdeles ukjent.
Hva har personen utrettet?
BGBIO burde kjørt uten CEO
Redigert 20.11.2024 kl 22:09 Du må logge inn for å svare
JanH
20.11.2024 kl 22:17 3180

Men er denne nyheten delvis hentet ut med dagens sterke kursoppgang ?
Ravntid
20.11.2024 kl 22:20 3547

Hellebø har 30 års erfaring fra ulike sjefsroller i bioteknologi- og legemiddelindustrien. Så han er ett kjent navn i biotec bransjen. For den jobben han skal gjøre fremover for BGBIO så tenker jeg nettverket hans er svært viktig. BGBIO må ha inn en partner for å få Bemcentinib til markedet.
Redigert 20.11.2024 kl 22:33 Du må logge inn for å svare
klaesp
20.11.2024 kl 22:23 3689

Nå er det kommende resultater fra effekt studie som avgjør videre drift for selskapet, uavhengig hvem som styrer BB. Tidligere ceo har en enorm CV, så her blir det ceo som står lenger nede på listen. Lykke til
Ravntid
20.11.2024 kl 22:33 3807

Oppgangen i BGBIO denne uken er spesiell. Det har vært en enorm og bred oppgang i hele biotec segmentet på OSEBX. Så jeg har begynt å tenke at noen større investorer ser at hele biotec segmentet har falt unaturlig mye i Norge/ på OSEBX siste 10 månedene på grunn av Ultimovacs situasjonen. Og at hele segmentet er billig priset for øyeblikket. Spekulasjoner dette altså, men det er vel det et forum er til for.

BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå:

BerGenBio er langt bedre skodd ved inngangen til desember i år enn vi var i fjor.
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass✅

Kursmål på 17 og 38.

Jeg tror vi skal mot 30 kroner igjen på relativ kort sikt og før vi får resultatene fra første avlesning av pågående fase II studie.
Redigert 20.11.2024 kl 22:42 Du må logge inn for å svare
kongkveite
20.11.2024 kl 22:38 3863

For en US investor gjør valutaen bingoen grisebillig 🕺
klaesp
20.11.2024 kl 22:40 3918

Ned mot 30 øre høres drastiske ut selv om de fleste studiene til selskapet har mislykkes. Covid satsing, og nå
After extensive out-reach, the Company has decided to discontinue all tilvestamab activities including out-licensing activities