Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?

Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.

Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf

Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.

Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf

MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).

Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.

BGBIO kursmål:
Det er kommet to kursmål siste 45 dager på Bergen Bio og disse er på henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort når det først går oppover. Her kan det være lurt å sitte inne før den ryker oppover.

https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details

BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024.
Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå. BGBIO er langt bedre skodd ved inngangen til desember i år enn vi var i fjor:

- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass✅
- Kursmål på 17 og 38.


Kursmål BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433

Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. På side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning på dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK årlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 på link under.

Hvis dette går veien og BGBIO lykkes med bemcenitib så har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.

Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf

Kanskje ikke rett å sammenligne, men for å illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

Så 47 milliarder høres sykt mye ut, men ville ikke være i nærheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib årlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjøp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.

Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/

—————————-

Oppkjøp av BGBIO er høyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme før jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet også at Merck er på vei til å miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste måte å sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundært (som f.eks Bemcentinib). Vi vet også at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktører som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.

At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees på som et utvetydig tegn på at BGBIO ønsker å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )

Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar på 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svært viktig og avgjørende milepæl for BGBIO.

Ett oppkjøp av hele selskapet kan også være meget aktuelt for å få utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremførbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og løpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien på BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremførbare underskuddet for en aktør som kjøper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svært underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.

BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.

Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571

Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

BGBIO har gode resultater med bemcentinib så langt og potensialet er stort. En må anta at nåløyet for å samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svært få rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per år som får NSCLC, så er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.

Keytruda er forøvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/