BGBIO - Utsikter og ventetid🎄🎁

Ravntid
BGBIO 04.11.2024 kl 16:17 48605

Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?

Vi vet at BGBIO’s bemcentinib sĂ„ langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke smĂ„cellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men ogsĂ„ i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. PĂ„ side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO sĂ„ oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (hĂžyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (KeytrudaÂź) gikk fra 6,5 mĂ„neder til 14,1 mĂ„neder. MOS hadde signifikant Ăžkning pĂ„ AXL negative pasienter ogsĂ„. Dette er en betydelig Ăžkning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.

Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf

Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode fĂžr selskapet startet fase II studier. PĂ„ side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs sĂ„ oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 mĂ„neder til 15,4 mĂ„neder.

Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf

MERK ogsÄ side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig Þkning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 mÄneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 mÄneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 mÄneder).

Pembrolizumab er altsÄ Merckv & CO sitt medikament KeytrudaŸ som de mister patent pÄ i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjÞr fÞlgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt sÞk og arbeid for Ä finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for Ä fÄ fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Merck & CO fÞlger nok nÞye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er hÞyaktuell kandidat til samarbeid med Ä fÄ bemcentinib til markedet eller oppkjÞp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

SÄ gitt studier frem til nÄ sÄ er det forventet at bemcentinib skal gjÞre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe fÞr resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonÊrer. Dette kan bli stort eller sÄ gÄr vi pÄ en skikkelig smell.

BGBIO kursmÄl:
Det er kommet to kursmÄl siste 45 dager pÄ Bergen Bio og disse er pÄ henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort nÄr det fÞrst gÄr oppover. Her kan det vÊre lurt Ä sitte inne fÞr den ryker oppover.

https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details

BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024.
Dette til tross for at situasjonen og potensialet er stÞrre nÄ. BGBIO er langt bedre skodd ved inngangen til desember i Är enn vi var i fjor:

- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pĂ„ plass✅
- KursmÄl pÄ 17 og 38.


KursmÄl BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433

Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. PÄ side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning pÄ dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK Ärlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 pÄ link under.

Hvis dette gÄr veien og BGBIO lykkes med bemcenitib sÄ har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.

Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf

Kanskje ikke rett Ă„ sammenligne, men for Ă„ illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

SÄ 47 milliarder hÞres sykt mye ut, men ville ikke vÊre i nÊrheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib Ärlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjÞp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.

Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/

—————————-

OppkjĂžp av BGBIO er hĂžyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme fÞr jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet ogsÄ at Merck er pÄ vei til Ä miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste mÄte Ä sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundÊrt (som f.eks Bemcentinib). Vi vet ogsÄ at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktÞrer som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.

At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees pÄ som et utvetydig tegn pÄ at BGBIO Þnsker Ä inngÄ samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV nÄr det gjelder forestÄelse av salg og inngÄelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )

Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar pÄ 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svÊrt viktig og avgjÞrende milepÊl for BGBIO.

Ett oppkjÞp av hele selskapet kan ogsÄ vÊre meget aktuelt for Ä fÄ utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremfÞrbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og lÞpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien pÄ BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremfÞrbare underskuddet for en aktÞr som kjÞper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svÊrt underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.

BGBIO har vÊrt tydelige pÄ at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament KeytrudaŸ fra Merck & CO. Patentet pÄ Keytruda gÄr ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok vÊre svÊrt interessert i Ä kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de stÞrste kadidatene til Ä inngÄ samarbeid med eller oppkjÞp av BGBIO.

Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571

Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

BGBIO har gode resultater med bemcentinib sÄ langt og potensialet er stort. En mÄ anta at nÄlÞyet for Ä samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svÊrt fÄ rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per Är som fÄr NSCLC, sÄ er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.

Keytruda er forĂžvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Redigert 12.12.2024 kl 20:43 Du mÄ logge inn for Ä svare
kongkveite
09.12.2024 kl 17:52 4554

SeriĂžst Ugle
32 innlegg pÄ under en uke? Og.. hvor var du fÞr det ?
omans
09.12.2024 kl 18:19 4559

Om noen hadde tatt til seg f.eks noen innlegg fra meg, i vÄr, istedenfor Ä angripe, kunne men spart penger, eller sett med mer kritiske Þyne pÄ sin investering, slik jeg gjÞr. Du misforstÄr, om man er farget av sin egen posisjon, kan man ikke "anbefale" eller tegne for rosenrÞdt bilde, det gjelder i bransjen her. Hvorfor tror du analytikere ikke kan inneha posisjoner de anbefaler? Det koster lite Ä skrive noen linjer her, folk driver med mye rart, folk kjeder seg, noen folk ligger sÞvnlÞse...
SĂ„nn er livet..
Redigert 09.12.2024 kl 18:20 Du mÄ logge inn for Ä svare
kongkveite
09.12.2024 kl 18:41 4504

Noen mÄ ha siste ord.. interessant at du maler pÄ med det samme om og om igjen .. hvor var du pÄ oppgangen ?
Ser forresten du bruker vel sĂ„ mye energi pĂ„ Ă„ snakke opp Yara
👀
Ugletrader
09.12.2024 kl 19:28 4426

jada, dem holder pÄ med sine andre ting ogsÄ, men Bemcentinib er vel eneste som nÄ har noensomhelst potensiale i markedet.. Og det eneste markedet er opptatt av = Dem priser ikke inn noe av selskapets skraphandleraktivitet..
Redigert 09.12.2024 kl 19:29 Du mÄ logge inn for Ä svare
Restplassno
10.12.2024 kl 00:30 4194

Han var andre jo kontoer som han slettet nĂ„r ting ikke gikk veien 😂
Redigert 10.12.2024 kl 00:31 Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
11.12.2024 kl 15:41 3745

I morgen/ 12. desember er lÞnningsdag i alle landets kommuner, med halv skatt. Tro om det kan hjelpe pÄ kursen?
Ugletrader
11.12.2024 kl 17:02 3676

Siste hylet fra Ravntid fĂžr panikken tar ham..
Omark 66
11.12.2024 kl 17:45 3626

Skulle ikke du forsvinne fra dette forumet nÄr du ikke fikk ha din egen personlige blogg???? Herregud for en tulling du er
Omark 66
11.12.2024 kl 17:46 3621

Anbefalte alle Ä selge pÄ 10 kroner. SÄ gikk aksjen til 15 og ugletullingen slettet seg igjen
Ugletrader
11.12.2024 kl 19:23 3516

solgte du pÄ 15, eller er du med saueflokken?
JanH
11.12.2024 kl 23:13 3299

Om du skulle anbefale noen Ä selge, sÄ tror jeg det hadde vÊrt bedre om du hadde anbefalt de Ä selge pÄ 15 kroner. Da hadde du virket mer troverdig.
Ravntid
12.12.2024 kl 13:56 3033

Faller pÄ lavt volum, ikke noe Ä bekymre seg for dette. BÄde David Colpman (nytt styremedlem) og ny sjef Olav HellebÞ er forventet Ä kjÞpe aksjer, nyheten om det kan komme hvert Þyeblikk.

Ellers er det bare Ä vente ut til vi fÄr nytt om fase II studiet. Det er dette som vil vÊre kursdrivende informasjon for BGBIO. FÞrste avlesning skal komme i slutten av 2024/ starten 2025. NÄr vi fÄr denne nyheten styrer ikke ledelsen i BGBIO, men forskerne som kjÞrer studiet. Det som vil spille inn her er nÄr og hvor mange de har fÄtt rekruttert pasienter og hvor langt de har kommet i behandlingen. Ingen som sitter pÄ fasiten nÄr dette kommer, verken jeg eller CEO/ Olav HellebÞ. Kan komme i morgen eller 31 januar.

Er fÞrste avlesning positiv sÄ kan vi forvente mangedobling av kursen. Eller samme utvikling som Ultimovacsi februar 2024, bare motsatt vei ;-) Dette gÄr nok veien skal dere se. Ikke la dere mislede av dagtradere her inne som snakker kursen opp eller ned sÄ ofte at de ikke klarer Ä holde rede pÄ nÄr de er inne eller ute av aksjen.
Redigert 12.12.2024 kl 13:57 Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
12.12.2024 kl 14:15 3012

Vil Bergen Bio bli kjÞpt opp og eventuelt nÄr kan de skje?

Ambrx er et selskap som har utviklet en medisin ARX517 som virker spesifikt mot prostatakreft. Har sett litt pÄ selskapet og de kliniske testene, og pÄ fremdriften fÞr de ble kjÞpt opp av Johnson Johnson 8. januar 2024 fÞr siste kliniske studier er ferdig. Tenker at dette lÞpet kan vÊre svÊrt sammenlignbart og aktuelt for BGBIO. Dette er grunnen for at jeg er spent pÄ det kliniske sikkerhetsstudiet for Bemcentinib som vi skal fÄ svar (fÞrste avlesning, ikke slutt resultat) pÄ slutten av 2024/ starten av 2025. Jeg tror at ting kan skje svÊrt fort i etterkant av fÞrste avlesning. Er indikasjonene positive, sÄ er mitt tips at BGBIO blir kjÞpt opp pÄ rappen. Og her sitter det gigantiske selskaper Ä fÞlger med i kulissene.

Ambrx sin historie med medisin ARX517

2021 - 2022
Flere studier har vÊrt gjort fÞr 2021 og start pÄ fÞrste kliniske studier for ARX517 .

19. juli 2023
Ambrx fikk fast track i USA for medisin ARX517 https://ir.ambrx.com/news/news-details/2023/FDA-Grants-Fast-Track-Designation-for-Ambrxs-ARX517-for-the-Treatment-of-Metastatic-Castration-Resistant-Prostate-Cancer/default.aspx

I forbindelse med fasttrack i USA sa Ambrx: “Receiving fast track designation from the FDA reinforces Ambrx’s belief in ARX517 as a potential novel treatment for [metastatic] CRPC and underscores the urgent need for improved treatment options for patients at this advanced stage of prostate cancer,” Sandra Aung, PhD, chief clinical officer at Ambrx, said in the press release.

16.10.2023
Ambrx leverte resultater for klinisk studie som viste at ARX517 var sikkert for pasient (sikkerhetstudie)
https://ir.ambrx.com/news/news-details/2023/Ambrx-Provides-Safety-and-Efficacy-Data-from-Ongoing-Phase-12-APEX-01-Trial-of-ARX517-in-mCRPC-at-ESMO-Congress/default.aspx

8.1.2024
Johnson & Johnson kjĂžper Ambrx,for 2 milliarder dollar, fĂžr siste kliniske studier for ARX517 er ferdig og blir dermed selskapet som tar ARX517
til markedet (https://www.finansavisen.no/helse/2024/01/08/8080024/johnson-and-johnson-kjoper-ambrx)

For de som vil lese mer om Ambrx og ARX517: https://ambrx.com/

LÞpet fÞr suksess i BGBIO er ikke nÞdvendigvis sÄ langt som det blir forespeilet fra enkelte her inne:

BGBIO har per desember 2024:
- UtfĂžrt flere innledende studier som viser svĂŠrt positiv effekt av bemcentinib.
- Sikkerhetsstudiet er gjennomfĂžrt og godkjent (viktig!)
- Fasttrack i USA er godkjent av FDA i USA
- Fase II studier er godt i gang
- FĂžrste avlesning er forventet slutt 2024/ starten 2025.

Her kan ting skje svĂŠrt fort etter fĂžrste avlesning av fase II studier. Spennende tider i BGBIO!
Redigert 12.12.2024 kl 14:32 Du mÄ logge inn for Ä svare
GulbranGrÄstein
12.12.2024 kl 14:47 2953

Veldig god illustrasjon over hvordan det kan gÄ.
Har du en oversikt over markedsverdien pÄ dette i forkant av fÞrste avlesning, fÞr oppkjÞp?
Og evt. Årlig forventet omsetning pĂ„ produktet.
Slik at vi kanskje kan sammenligne Bgbio hvor kursen kanskje skulle ligge nÄ i forkant. Og hvor evt. Ekstremt billig salg vi snakker.
Om bg bio feks hadde blitt kjÞpt opp for 2mrd dollar hadde det blitt stor stÄhei.

Gg
Ravntid
12.12.2024 kl 14:55 2938

Jeg postet noe om dette for ikke sÄ lenge siden. PÄ side 20 i Q2 2023 presentasjonen er det gjort en beregning pÄ markedspotensialet til bemcentinib og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK Ärlig. Sikkert best case scenario, men likevel tall fra selskapet selv. Dette tallet ble gjentatt pÄ DNB Nordic Healthcare Conference i november 2024 . Se linker under.

Hvis fase II studiene gÄr veien og BGBIO lykkes med bemcenitib sÄ har det liten betydning om du betaler 10, 15, 20 eller 40 kroner per aksje i dag.

Linker:
Q2 2023 (side 20):
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf

DNB Nordic Healthcare Conference November 2024 (side 8):
https://bgbwebpagefiles.fra1.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2024/11/DNB-2024-Presentation-Final-11.26.24.pdf

SÄ hvis dette gÄr veien og studiene er positive sÄ vil jeg mene at det ikke er utenkelig at BGBIO kan bil solgt for +2 mrd dollar.
Redigert 12.12.2024 kl 15:19 Du mÄ logge inn for Ä svare
GulbranGrÄstein
12.12.2024 kl 15:17 2893

Ja, tenker det samme, husker Olin ogsÄ kommuniserte dette belÞpet. Veldig spennende tid nÄ vi er bare dager fra Ä fÄ en indikasjon pÄ om dette gÄr veien eller ei. Man kan fort komme sent inn her, men risikoen er fortsatt hÞy for oss som er i forkant. FÄr vi gode resultater nÄ, blir det god stemning.

Gg
Ugletrader
12.12.2024 kl 15:23 2872

Samme gamle mÞlet. Kom med noe nytt: I dag minus 9 %. Veien mot 7 kroner er gÄtt i gang: Det er helt Äpenbart at ingenting skjer fÞr avlesing: Den har selskapet nÄ sagt kommet i lÞpet av fÞrste halvÄr. NÄr den pÄpeker det slikk kommer det altsÄ intet i januar/februar. I mellomtiden skal 7-tallet testes: Det er bare bestemorhandel i aksjen nÄ, sÄ selv smÄselgere kjÞrer kursen nedover..
Redigert 12.12.2024 kl 15:32 Du mÄ logge inn for Ä svare
ctrlaltdel
12.12.2024 kl 15:32 2855

Det har blitt nevnt mange ganger tidligere. Men.....sÄ helt ut av det blÄ gikk aksjen fra 5ish til 15ish og det uten noen som helst trigger.
Redigert 12.12.2024 kl 15:34 Du mÄ logge inn for Ä svare
GulbranGrÄstein
12.12.2024 kl 16:41 2775

Bgbio er i hvertfall en av de med stort potensial for Ä bli en voldsom nyttÄrsrakett, det har vel andre ogsÄ pÄpekt, risken er skyhÞy og det er ogsÄ potensiell gevinst her.
Kursen ligger i et vakum og vil fortsette til vi er sikrere tenker jeg, og som det ogsÄ blir sÄ fint argumentert for er at et oppkjÞp ganske kjapt ved godt resultat kommer som en bombe. Markedspotensialet er gigantisk i forhold til dagens prising pÄ selskapet. Lykkes vi her, lykkes vi skikkelig. SÄ kan man velge, bli litt fattig, veldig fattig, litt rik eller veldig rik, alt etter hvor mye man satser.

MagefÞlelsen sier at 2025 blir et godt Är for aksjonÊrene i Bgbio, har god treffprosent med den, men sÄ er det biotec vi snakker om og jeg er jo selvfÞlgelig realist.

Gg
Ugletrader
12.12.2024 kl 16:44 2760

Bare dager: FÄr vi altsÄ svar pÄ mandag eller tirsdag?
Ravntid
12.12.2024 kl 17:27 2681

Helt klart Gg, risk/ reward er i aller hÞyeste grad til sted i BGBIO. Samtidig har kursen falt fra 35 Þre siden januar i Är, sÄ nedsiden er i stor grad tatt ut. Dette skyldes i hovedsak fallet til Ultimovacs i februar 2024 som falt 90 prosent over natten, noe som skremte aksjonÊrer i hele biotek segmentet pÄ OSEBX. OgsÄ meg, jeg solgte meg ut like etter dette. NÄr jeg sÄ kursen under 12 kroner sÄ kjÞpte jeg meg inn igjen i november. Jeg kommer til Ä sitte til vi fÄr resultat av fase II studiet.

BGBIO har altsÄ falt fra 35 kroner siden januar 2024.
Dette til tross for at situasjonen og potensialet er stĂžrre enn noensinne. BGBIO er langt bedre skodd ved inngangen til desember i Ă„r enn vi var i fjor:

- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pÄ plass.
- KursmÄl pÄ 17 og 38.

Jeg vil bli overrasket om vi ikke ser interessen og kursen Þke jo nÊrmere vi kommer resultatene fra fÞrste avlesning av pÄgÄende fase II studie.

Redigert 12.12.2024 kl 17:29 Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
12.12.2024 kl 18:53 2596

Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?

Vi vet at BGBIO’s bemcentinib sĂ„ langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke smĂ„cellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men ogsĂ„ i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. PĂ„ side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO sĂ„ oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (hĂžyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (KeytrudaÂź) gikk fra 6,5 mĂ„neder til 14,1 mĂ„neder. MOS hadde signifikant Ăžkning pĂ„ AXL negative pasienter ogsĂ„. Dette er en betydelig Ăžkning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.

Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf

Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode fĂžr selskapet startet fase II studier. PĂ„ side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs sĂ„ oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 mĂ„neder til 15,4 mĂ„neder.

Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf

MERK ogsÄ side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig Þkning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 mÄneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 mÄneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 mÄneder).

Pembrolizumab er altsÄ Merckv & CO sitt medikament KeytrudaŸ som de mister patent pÄ i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjÞr fÞlgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt sÞk og arbeid for Ä finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for Ä fÄ fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Merck & CO fÞlger nok nÞye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er hÞyaktuell kandidat til samarbeid med Ä fÄ bemcentinib til markedet eller oppkjÞp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

SÄ gitt studier frem til nÄ sÄ er det forventet at bemcentinib skal gjÞre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe fÞr resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonÊrer. Dette kan bli stort eller sÄ gÄr vi pÄ en skikkelig smell.
Redigert 12.12.2024 kl 18:59 Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
13.12.2024 kl 08:10 2252

GĂ„r nok bra dette, mĂ„ vente litt baređŸ€“âł
omans
13.12.2024 kl 09:03 2169

Jo, en skikkelig smell er jo ogsÄ spenning. 3 kvartaler igjen til tom kasse, betyr at de mÄ ha noe plan ila q1 tenker jeg. SpÞrs pÄ nyttÄrsrakkett da, men litt av hvert er vel mulig pÄ casino bÞrsen bare mange nok er med pÄ rulletten. Har ikke sett at bio'en er nevn som potensiell case for rakett hos noen utenfor forumet, selv Athlantic Sappire er nevnt, de sliter ogsÄ. Bergen burde bli nevnt, om ikke annet burde inngÄ pÄ listen av tapere som kan bli bounce raketter ifm jule og nyttÄrs perioden, for dem som vil ta hÞy risiko. Men de er ikke der engang....
Redigert 13.12.2024 kl 10:18 Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
13.12.2024 kl 13:37 2027

Det kan vÊre verdt Ä merke seg at fra 18. - 29. november / 10 intradager ble det omsatt for 125 millioner kroner og kursen gikk fra 6 - 15 kroner. I pÄfÞlgende periode fra 1. - 13. desember/ 10 intradager har det blitt omsatt for 17,7 millioner kroner og kursen har falt fra 15 til 9 kroner. Slik er det i denne type aksjer med stor endring i omsetning, man fÄr perioder med omsetningstÞrke og da faller kursen pÄ lavt volum. Men den store mengden aksjonÊrer selger ikke for under 15 kroner. SÄ litt volum, dvs. 6 - 8 millioner sÄ skyter kursen i vÊret pÄ ett Þyeblikk. Det vi ser nÄ er dagtradere som leker seg med kursen. Har du 2 million Ä leke med sÄ er det ikke noe problem Ä lure billige aksjer fra skvetne investorer.

SĂ„ jeg sitter i alle i ro og nyter livet uten en bekymring for kursen i BGBIO. God helg til BGBIO'ere :-)
kongkveite
13.12.2024 kl 15:09 1921

Enig Ravnis
Bare tull Ă„ la seg skremme av robotstyrte mikke mus volum..
PÄ den annen side er det en fin mulighet til Ä akkumulere sÄ lenge en har trua ..
BioBull
13.12.2024 kl 15:43 1864

Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling med Bemcentinib vil bli brukt av svĂŠrt mange legemidler. Planen er Ă„ la alle som vil benytte Bemcentinib gjĂžre dette mot Ă„ betale royalty + Fase 3 studier som er de mest kostbare. PĂ„ denne mĂ„ten vil BerGenBio vokse organisk og gigantisk i Ă„rene fremover. Jeg tror ikke pĂ„ noe oppkjĂžp lenger. God Jul 🎄
Ravntid
I gÄr kl 15:49 1076

Dette var interessant. Rart at ikke BGBIO har bĂžrsmeldt dette studiet. Fra Shareville,@Mojovolv:

Mens noen av oss venter i spenning pÄ den viktige milepÊlen hvor vi fÄr vite mer om effektiv dosering og resultater av den pÄgÄende fase II studien av Bemcentinib, er det like fÞr det er oppstart og rekruttering av den eksternt finansiert klinisk kombinasjons-studien av Bemcentinib og Pacritinib (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio). Oppstart av denne studien er 1. januar 2025. Det blir spennende Ä fÞlge dette prosjektet, og ikke minst betydning dette kan fÄ for alle som rammes av lungekreft med spredning.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06516887?cond=bemcentinib&intr=bemcentinib&limit=50&page=1&rank=3
Redigert i gÄr kl 15:51 Du mÄ logge inn for Ä svare
JanH
I gÄr kl 23:33 809

Ja; dette var spennende! Utrolig rart at ikke ledelsen gÄr aktivt ut og kommenterte dette.
Jeg har selv et selskap hvor all optimisme. nye bevegelser, nye prosjektere, implementering av nye funksjonalitet - blir kommentert av meg. Og det gjÞr jeg med innlevelse, mye skryt og med stor overbevisning ~ det er dette ogsÄ ny leder mÄ gjÞre her.
Har f.eks. ny leder og nytt styremedlem stor tro pÄ et oppkjÞp ?
Ravntid
I dag kl 00:37 754

Ser at det er The University of Texas Health Science Center at San Antonio som betaler (sponsor) og det blir utfÞrt i samarbeid med (Collaborators) National Cancer Institute (NCI) i USA. Kan det tenkes at dette studiet utfÞres uten BGBIO sin involvering i det hele tatt? Det skal rekrutteres 44 pasienter og dosering skal skje over 28 dager med ~ 100 mg dose Bemcentinib. Hvis dette er kjÞpt pÄ Äpne markedet sÄ trengs det (44 pasienter x 28 dager x 100 mg) 123 gram Bemcentinib. Dette koster 611 000 USD / 6,8 millioner NOK hvis en kjÞper det her:

https://www.selleckchem.com/products/r428.html

Det er sannsynlig lavere pris ved kjÞp av stÞrre mengder. Men uansett mÄ dette vÊre inntekter til BGBIO og dette burde vÊrt bÞrsmeldt. At det kjÞres ett fase I og II studie med Bemcentinib I kombinasjon med ett annet medikament er jo av interesse for aksjonÊrene i BGBIO. Hvis dette studiet gÄr bra vil det kunne vÊre svÊrt kursdrivende informasjon.
Redigert i dag kl 00:40 Du mÄ logge inn for Ä svare
MoJoMolv
I dag kl 06:53 661

Denne studien ble bĂžrsmeldt tidligere i Ă„r. BgB leverer Bemcentinib til studien. Dette ble det opplyst om enten i Q2 eller Q3 presentasjonen.
Redigert i dag kl 06:54 Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
I dag kl 07:43 602

Ok, takk. Trodde jeg fikk med meg det meste BGBIO nytt, men det har jeg ikke gjort dađŸ™‹đŸ»â€â™‚ïžđŸ˜…
BioBull
I dag kl 14:06 349

«mojomov» postet denne i gÄr kveld pÄ Shareville eller Nordnet:

Studien, kalt MIST3, som er en fase II multisenter klinisk studie, ble 12 Desember presentert pÄ ESMO Immuno-Oncology Congress 2024

Denne studien undersÞkte effekten av kombinasjonsbehandlingen bemcentinib og pembrolizumab (Bem/Pem) hos pasienter med tilbakefall av mesothelioma. Resultatene viste at pasienter med aktivert EMT (en prosess hvor kreftceller endrer egenskaper) responderte bedre pÄ behandlingen. Dette er spesielt lovende for pasienter med non-epithelioid mesothelioma, en aggressiv form for kreft som ofte er resistent mot standard immunterapi. Studien indikerer at Bem/Pem kan vÊre et effektivt behandlingsalternativ for disse pasientene, men videre forskning er nÞdvendig.

https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-immuno-oncology-congress-2024/epithelial-mesenchymal-transition-facilitates-response-to-axl-pd-1-inhibition-in-relapsed-mesothelioma

Selve studien har referansenummeret NCT03654833:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03654833


Svar fra forum :

Det betyr at Bemcentinib nÄ benyttes i 2 kreftstudier?

SĂ„ er jo en slags helgardering/dobbeltbet om du vil?
Funkerer det pÄ en av krefttypene sÄ er det jackpot, fungerer det pÄ begge krefttypene sÄ er det eurojackpot. Som da igjen indikerer at medisinen burde brukes pÄ andre krefttyper.
Nedsiden er der, men oppsiden er enorm.

Eller?
BioBull
I dag kl 19:55 173

Snart er det vÄr tur
. Bare vent 


Monday, Dec. 16, 2024

Oncology News Burst from the FDA:
FDA approves cosibelimab-ipdl for metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma

In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps the FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On December 13, 2024, the Food and Drug Administration approved cosibelimab-ipdl (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.), a programmed death ligand-1 (PD-L1) blocking antibody, for adults with metastatic cutaneous squamous cell carcinoma (mCSCC) or locally advanced CSCC (laCSCC) who are not candidates for curative surgery or curative radiation.

Full prescribing information for Unloxcyt will be posted on Drugs@FDA.

Efficacy and Safety

Efficacy was evaluated in Study CK-301-101 (NCT03212404), a multicenter, multicohort, open-label trial in 109 patients with mCSCC or laCSCC who were not candidates for curative surgery or curative radiation. Patients were excluded if they had any of the following: active or suspected autoimmune disease, allogeneic transplant within 6 months prior to treatment, prior treatment with anti-PD-1/PD-L1 blocking antibodies or other immune checkpoint inhibitor therapy, uncontrolled or significant cardiovascular disease, ECOG PS ≄ 2, or infection with HIV, hepatitis B, or hepatitis C.

The major efficacy outcome measures were objective response rate (ORR) and duration of response (DOR) as assessed by an independent central review committee (IRC) according to RECIST version 1.1. For patients with laCSCC with externally visible target lesions not assessable by radiologic imaging, ORR was determined by ICR assessments of digital photography (WHO criteria). ORR was 47% (95% CI: 36, 59) for patients with mCSCC (n=78) and 48% (95% CI: 30, 67) for patients with laCSCC (n=31). Median DOR was not reached (range: 1.4+, 34.1+) in patients with mCSCC and 17.7 months (range: 3.7+, 17.7) in patients with laCSCC.

Adverse Reactions

The most common adverse reactions (≄10%) were fatigue, musculoskeletal pain, rash, diarrhea, hypothyroidism, constipation, nausea, headache, pruritis, edema, localized infection, and urinary tract infection.

The recommended cosibelimab-ipdl dose is 1,200 mg administered as an intravenous infusion over 60 minutes every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.

This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.

Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.

For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.
JanH
I dag kl 20:02 161

Dette er ingen nyhet fra BergenBio da