BGBIO - Nyttårsrakett?📈🚀
Ønsker alle BGBIO'ere en god jul!
Og for dere som bekymrer dere for fallende kurs:
I dagene 16. - 19. desember (4 intradager) har kursen i BGBIO falt ~10 prosent. Disse fire dagene har det blitt omsatt 342 867 aksjer av de totalt 39 087 116 aksjene selskapet, altså 0,87 prosent av totalt antall aksjer. Til sammenligning ble det omsatt 3,1 millioner aksjer den 26. november
Husk at det er nok å selge 1 aksje til 1 krone for å få kursen i BGBIO ned 90 prosent. Skal noen derimot kjøpe seg inn med større summer, så må de betale for dette. Mine aksjer er ikke til salgs for under 50 kroner. De fleste av oss sitter i ro og venter på nyheter, og så er det noen øretrillere med god tid som fisker noen få aksjer.
Så ta livet med ro og nyt julen, dette skal nok gå veien for oss som har litt tolmodighet ;-)
Hilsen Ravnis
Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?
Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).
Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.
BGBIO kursmål:
Det er kommet to kursmål siste 45 dager på Bergen Bio og disse er på henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort når det først går oppover. Her kan det være lurt å sitte inne før den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024.
Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå. BGBIO er langt bedre skodd ved inngangen til desember i år enn vi var i fjor:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass✅
- Kursmål på 17 og 38.
Kursmål BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433
Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. På side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning på dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK årlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 på link under.
Hvis dette går veien og BGBIO lykkes med bemcenitib så har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett å sammenligne, men for å illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
Så 47 milliarder høres sykt mye ut, men ville ikke være i nærheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib årlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjøp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
—————————-
Oppkjøp av BGBIO er høyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme før jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet også at Merck er på vei til å miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste måte å sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundært (som f.eks Bemcentinib). Vi vet også at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktører som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees på som et utvetydig tegn på at BGBIO ønsker å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar på 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svært viktig og avgjørende milepæl for BGBIO.
Ett oppkjøp av hele selskapet kan også være meget aktuelt for å få utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremførbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og løpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien på BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremførbare underskuddet for en aktør som kjøper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svært underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
BGBIO har gode resultater med bemcentinib så langt og potensialet er stort. En må anta at nåløyet for å samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svært få rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per år som får NSCLC, så er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.
Keytruda er forøvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Og for dere som bekymrer dere for fallende kurs:
I dagene 16. - 19. desember (4 intradager) har kursen i BGBIO falt ~10 prosent. Disse fire dagene har det blitt omsatt 342 867 aksjer av de totalt 39 087 116 aksjene selskapet, altså 0,87 prosent av totalt antall aksjer. Til sammenligning ble det omsatt 3,1 millioner aksjer den 26. november
Husk at det er nok å selge 1 aksje til 1 krone for å få kursen i BGBIO ned 90 prosent. Skal noen derimot kjøpe seg inn med større summer, så må de betale for dette. Mine aksjer er ikke til salgs for under 50 kroner. De fleste av oss sitter i ro og venter på nyheter, og så er det noen øretrillere med god tid som fisker noen få aksjer.
Så ta livet med ro og nyt julen, dette skal nok gå veien for oss som har litt tolmodighet ;-)
Hilsen Ravnis
Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?
Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).
Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.
BGBIO kursmål:
Det er kommet to kursmål siste 45 dager på Bergen Bio og disse er på henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort når det først går oppover. Her kan det være lurt å sitte inne før den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024.
Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå. BGBIO er langt bedre skodd ved inngangen til desember i år enn vi var i fjor:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass✅
- Kursmål på 17 og 38.
Kursmål BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433
Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. På side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning på dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK årlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 på link under.
Hvis dette går veien og BGBIO lykkes med bemcenitib så har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett å sammenligne, men for å illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
Så 47 milliarder høres sykt mye ut, men ville ikke være i nærheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib årlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjøp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
—————————-
Oppkjøp av BGBIO er høyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme før jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet også at Merck er på vei til å miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste måte å sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundært (som f.eks Bemcentinib). Vi vet også at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktører som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees på som et utvetydig tegn på at BGBIO ønsker å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar på 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svært viktig og avgjørende milepæl for BGBIO.
Ett oppkjøp av hele selskapet kan også være meget aktuelt for å få utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremførbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og løpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien på BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremførbare underskuddet for en aktør som kjøper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svært underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
BGBIO har gode resultater med bemcentinib så langt og potensialet er stort. En må anta at nåløyet for å samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svært få rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per år som får NSCLC, så er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.
Keytruda er forøvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Redigert i går kl 16:04
Du må logge inn for å svare
Ravntid
15.12.2024 kl 15:49
3264
Dette var interessant. Rart at ikke BGBIO har børsmeldt dette studiet. Fra Shareville,@Mojovolv:
Mens noen av oss venter i spenning på den viktige milepælen hvor vi får vite mer om effektiv dosering og resultater av den pågående fase II studien av Bemcentinib, er det like før det er oppstart og rekruttering av den eksternt finansiert klinisk kombinasjons-studien av Bemcentinib og Pacritinib (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio). Oppstart av denne studien er 1. januar 2025. Det blir spennende å følge dette prosjektet, og ikke minst betydning dette kan få for alle som rammes av lungekreft med spredning.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06516887?cond=bemcentinib&intr=bemcentinib&limit=50&page=1&rank=3
Mens noen av oss venter i spenning på den viktige milepælen hvor vi får vite mer om effektiv dosering og resultater av den pågående fase II studien av Bemcentinib, er det like før det er oppstart og rekruttering av den eksternt finansiert klinisk kombinasjons-studien av Bemcentinib og Pacritinib (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio). Oppstart av denne studien er 1. januar 2025. Det blir spennende å følge dette prosjektet, og ikke minst betydning dette kan få for alle som rammes av lungekreft med spredning.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06516887?cond=bemcentinib&intr=bemcentinib&limit=50&page=1&rank=3
Redigert 15.12.2024 kl 15:51
Du må logge inn for å svare
JanH
15.12.2024 kl 23:33
2996
Ja; dette var spennende! Utrolig rart at ikke ledelsen går aktivt ut og kommenterte dette.
Jeg har selv et selskap hvor all optimisme. nye bevegelser, nye prosjektere, implementering av nye funksjonalitet - blir kommentert av meg. Og det gjør jeg med innlevelse, mye skryt og med stor overbevisning ~ det er dette også ny leder må gjøre her.
Har f.eks. ny leder og nytt styremedlem stor tro på et oppkjøp ?
Jeg har selv et selskap hvor all optimisme. nye bevegelser, nye prosjektere, implementering av nye funksjonalitet - blir kommentert av meg. Og det gjør jeg med innlevelse, mye skryt og med stor overbevisning ~ det er dette også ny leder må gjøre her.
Har f.eks. ny leder og nytt styremedlem stor tro på et oppkjøp ?
Ravntid
16.12.2024 kl 00:37
2939
Ser at det er The University of Texas Health Science Center at San Antonio som betaler (sponsor) og det blir utført i samarbeid med (Collaborators) National Cancer Institute (NCI) i USA. Kan det tenkes at dette studiet utføres uten BGBIO sin involvering i det hele tatt? Det skal rekrutteres 44 pasienter og dosering skal skje over 28 dager med ~ 100 mg dose Bemcentinib. Hvis dette er kjøpt på åpne markedet så trengs det (44 pasienter x 28 dager x 100 mg) 123 gram Bemcentinib. Dette koster 611 000 USD / 6,8 millioner NOK hvis en kjøper det her:
https://www.selleckchem.com/products/r428.html
Det er sannsynlig lavere pris ved kjøp av større mengder. Men uansett må dette være inntekter til BGBIO og dette burde vært børsmeldt. At det kjøres ett fase I og II studie med Bemcentinib I kombinasjon med ett annet medikament er jo av interesse for aksjonærene i BGBIO. Hvis dette studiet går bra vil det kunne være svært kursdrivende informasjon.
https://www.selleckchem.com/products/r428.html
Det er sannsynlig lavere pris ved kjøp av større mengder. Men uansett må dette være inntekter til BGBIO og dette burde vært børsmeldt. At det kjøres ett fase I og II studie med Bemcentinib I kombinasjon med ett annet medikament er jo av interesse for aksjonærene i BGBIO. Hvis dette studiet går bra vil det kunne være svært kursdrivende informasjon.
Redigert 16.12.2024 kl 00:40
Du må logge inn for å svare
MoJoMolv
16.12.2024 kl 06:53
2846
Denne studien ble børsmeldt tidligere i år. BgB leverer Bemcentinib til studien. Dette ble det opplyst om enten i Q2 eller Q3 presentasjonen.
Redigert 16.12.2024 kl 06:54
Du må logge inn for å svare
Ravntid
16.12.2024 kl 07:43
2786
Ok, takk. Trodde jeg fikk med meg det meste BGBIO nytt, men det har jeg ikke gjort da🙋🏻♂️😅
BioBull
16.12.2024 kl 14:06
2533
«mojomov» postet denne i går kveld på Shareville eller Nordnet:
Studien, kalt MIST3, som er en fase II multisenter klinisk studie, ble 12 Desember presentert på ESMO Immuno-Oncology Congress 2024
Denne studien undersøkte effekten av kombinasjonsbehandlingen bemcentinib og pembrolizumab (Bem/Pem) hos pasienter med tilbakefall av mesothelioma. Resultatene viste at pasienter med aktivert EMT (en prosess hvor kreftceller endrer egenskaper) responderte bedre på behandlingen. Dette er spesielt lovende for pasienter med non-epithelioid mesothelioma, en aggressiv form for kreft som ofte er resistent mot standard immunterapi. Studien indikerer at Bem/Pem kan være et effektivt behandlingsalternativ for disse pasientene, men videre forskning er nødvendig.
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-immuno-oncology-congress-2024/epithelial-mesenchymal-transition-facilitates-response-to-axl-pd-1-inhibition-in-relapsed-mesothelioma
Selve studien har referansenummeret NCT03654833:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03654833
Svar fra forum :
Det betyr at Bemcentinib nå benyttes i 2 kreftstudier?
Så er jo en slags helgardering/dobbeltbet om du vil?
Funkerer det på en av krefttypene så er det jackpot, fungerer det på begge krefttypene så er det eurojackpot. Som da igjen indikerer at medisinen burde brukes på andre krefttyper.
Nedsiden er der, men oppsiden er enorm.
Eller?
Studien, kalt MIST3, som er en fase II multisenter klinisk studie, ble 12 Desember presentert på ESMO Immuno-Oncology Congress 2024
Denne studien undersøkte effekten av kombinasjonsbehandlingen bemcentinib og pembrolizumab (Bem/Pem) hos pasienter med tilbakefall av mesothelioma. Resultatene viste at pasienter med aktivert EMT (en prosess hvor kreftceller endrer egenskaper) responderte bedre på behandlingen. Dette er spesielt lovende for pasienter med non-epithelioid mesothelioma, en aggressiv form for kreft som ofte er resistent mot standard immunterapi. Studien indikerer at Bem/Pem kan være et effektivt behandlingsalternativ for disse pasientene, men videre forskning er nødvendig.
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-immuno-oncology-congress-2024/epithelial-mesenchymal-transition-facilitates-response-to-axl-pd-1-inhibition-in-relapsed-mesothelioma
Selve studien har referansenummeret NCT03654833:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03654833
Svar fra forum :
Det betyr at Bemcentinib nå benyttes i 2 kreftstudier?
Så er jo en slags helgardering/dobbeltbet om du vil?
Funkerer det på en av krefttypene så er det jackpot, fungerer det på begge krefttypene så er det eurojackpot. Som da igjen indikerer at medisinen burde brukes på andre krefttyper.
Nedsiden er der, men oppsiden er enorm.
Eller?
BioBull
16.12.2024 kl 19:55
2359
Snart er det vår tur…. Bare vent …
Monday, Dec. 16, 2024
Oncology News Burst from the FDA:
FDA approves cosibelimab-ipdl for metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma
In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps the FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On December 13, 2024, the Food and Drug Administration approved cosibelimab-ipdl (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.), a programmed death ligand-1 (PD-L1) blocking antibody, for adults with metastatic cutaneous squamous cell carcinoma (mCSCC) or locally advanced CSCC (laCSCC) who are not candidates for curative surgery or curative radiation.
Full prescribing information for Unloxcyt will be posted on Drugs@FDA.
Efficacy and Safety
Efficacy was evaluated in Study CK-301-101 (NCT03212404), a multicenter, multicohort, open-label trial in 109 patients with mCSCC or laCSCC who were not candidates for curative surgery or curative radiation. Patients were excluded if they had any of the following: active or suspected autoimmune disease, allogeneic transplant within 6 months prior to treatment, prior treatment with anti-PD-1/PD-L1 blocking antibodies or other immune checkpoint inhibitor therapy, uncontrolled or significant cardiovascular disease, ECOG PS ≥ 2, or infection with HIV, hepatitis B, or hepatitis C.
The major efficacy outcome measures were objective response rate (ORR) and duration of response (DOR) as assessed by an independent central review committee (IRC) according to RECIST version 1.1. For patients with laCSCC with externally visible target lesions not assessable by radiologic imaging, ORR was determined by ICR assessments of digital photography (WHO criteria). ORR was 47% (95% CI: 36, 59) for patients with mCSCC (n=78) and 48% (95% CI: 30, 67) for patients with laCSCC (n=31). Median DOR was not reached (range: 1.4+, 34.1+) in patients with mCSCC and 17.7 months (range: 3.7+, 17.7) in patients with laCSCC.
Adverse Reactions
The most common adverse reactions (≥10%) were fatigue, musculoskeletal pain, rash, diarrhea, hypothyroidism, constipation, nausea, headache, pruritis, edema, localized infection, and urinary tract infection.
The recommended cosibelimab-ipdl dose is 1,200 mg administered as an intravenous infusion over 60 minutes every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.
This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.
Monday, Dec. 16, 2024
Oncology News Burst from the FDA:
FDA approves cosibelimab-ipdl for metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma
In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps the FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On December 13, 2024, the Food and Drug Administration approved cosibelimab-ipdl (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.), a programmed death ligand-1 (PD-L1) blocking antibody, for adults with metastatic cutaneous squamous cell carcinoma (mCSCC) or locally advanced CSCC (laCSCC) who are not candidates for curative surgery or curative radiation.
Full prescribing information for Unloxcyt will be posted on Drugs@FDA.
Efficacy and Safety
Efficacy was evaluated in Study CK-301-101 (NCT03212404), a multicenter, multicohort, open-label trial in 109 patients with mCSCC or laCSCC who were not candidates for curative surgery or curative radiation. Patients were excluded if they had any of the following: active or suspected autoimmune disease, allogeneic transplant within 6 months prior to treatment, prior treatment with anti-PD-1/PD-L1 blocking antibodies or other immune checkpoint inhibitor therapy, uncontrolled or significant cardiovascular disease, ECOG PS ≥ 2, or infection with HIV, hepatitis B, or hepatitis C.
The major efficacy outcome measures were objective response rate (ORR) and duration of response (DOR) as assessed by an independent central review committee (IRC) according to RECIST version 1.1. For patients with laCSCC with externally visible target lesions not assessable by radiologic imaging, ORR was determined by ICR assessments of digital photography (WHO criteria). ORR was 47% (95% CI: 36, 59) for patients with mCSCC (n=78) and 48% (95% CI: 30, 67) for patients with laCSCC (n=31). Median DOR was not reached (range: 1.4+, 34.1+) in patients with mCSCC and 17.7 months (range: 3.7+, 17.7) in patients with laCSCC.
Adverse Reactions
The most common adverse reactions (≥10%) were fatigue, musculoskeletal pain, rash, diarrhea, hypothyroidism, constipation, nausea, headache, pruritis, edema, localized infection, and urinary tract infection.
The recommended cosibelimab-ipdl dose is 1,200 mg administered as an intravenous infusion over 60 minutes every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.
This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.
omans
17.12.2024 kl 08:16
2934
Det kan være forskjellige årsaker til varierende volum og kursfluktasjoner, men dette har ingen betydning for om selskapet vil lykkes med det de holder på med eller ei. Hvis mye avhenger av en eller få studier, og full success der så lever de på en forutsetning på det. Da bør man være trygg på at de får dette til. Spekulanter kan ikke vite det. Det blir å se hva de melder etter hvert. Ville ikke hatt for store forhåpninger.
Redigert 17.12.2024 kl 08:17
Du må logge inn for å svare
klaesp
17.12.2024 kl 08:26
2899
Hva er årsaken til at du publiserer artikler som ikke er relevant? Skjønner jo nå at mange sitter med enorme tap i Bergen B med så lav kompetanse
BioBull
17.12.2024 kl 09:02
2819
…
Jeg synes dette er relevant - så synes jeg du bør lese hva FDA skriver. Bemcentinib har Fast Track og kan meget raskt bli godkjent medisin - før mange aner …
Jeg synes dette er relevant - så synes jeg du bør lese hva FDA skriver. Bemcentinib har Fast Track og kan meget raskt bli godkjent medisin - før mange aner …
Ravntid
17.12.2024 kl 12:38
2674
Får bare vente videre mens robotene leker seg med småsummer og høster noen skarve aksjer her og der.
For min del så venter jeg på to nyheter i denne rekkefølgen:
1. David Colpman og ny CEO kjøper aksjer
2. Første avlesing av fase II studiet Bemcentinib + Keytruda
Håper/ håpte på at innsidekjøp kommer før jul.
For min del så venter jeg på to nyheter i denne rekkefølgen:
1. David Colpman og ny CEO kjøper aksjer
2. Første avlesing av fase II studiet Bemcentinib + Keytruda
Håper/ håpte på at innsidekjøp kommer før jul.
Småsparer101
18.12.2024 kl 07:56
2417
Når tror dere interimdata for bemcentinib publiseres, denne uken?
https://www.finansavisen.no/tdn/2024/10/07/06400957/bgbio-hovedstudie-bekrefter-at-bemcentinib-er-trygt?zephr_sso_ott=OfFkyK
https://www.finansavisen.no/tdn/2024/10/07/06400957/bgbio-hovedstudie-bekrefter-at-bemcentinib-er-trygt?zephr_sso_ott=OfFkyK
Ravntid
18.12.2024 kl 12:20
2212
Første avlesning har iht tidligere melding antydet å komme i slutten av 2024/ starten 2025. Når vi får denne nyheten styrer ikke ledelsen i BGBIO, men forskerne som kjører studiet. Det som vil spille inn her er når og hvor mange de har fått rekruttert pasienter og hvor langt de har kommet i behandlingen. Ingen som sitter på fasiten. Kan komme i morgen eller 31. januar, eller seinere. Vi har fått informasjon om at rekrutteringen av pasienter til studiet har vært god, så ut fra det så kan jo en håpe på at vi ikke er så langt unna.
Og så må jo hver og en bestemme seg for å være inne eller ute av BGBIO når denne meldingen kommer. Her kan det gå 3-500 prosent opp over natten eller 90 prosent ned. Alt står og faller på denne nyheten.
Jeg sitter inne og i ro til nyheten kommer og har stor tro på Bemcentinib🙋🏻♂️🤓 Så får vi som velger det bli genierklært eller tulling her inne på forumet etterpå. Det skal jeg tåle.
Og så må jo hver og en bestemme seg for å være inne eller ute av BGBIO når denne meldingen kommer. Her kan det gå 3-500 prosent opp over natten eller 90 prosent ned. Alt står og faller på denne nyheten.
Jeg sitter inne og i ro til nyheten kommer og har stor tro på Bemcentinib🙋🏻♂️🤓 Så får vi som velger det bli genierklært eller tulling her inne på forumet etterpå. Det skal jeg tåle.
ctrlaltdel
18.12.2024 kl 12:58
2162
Du skriver "Vi har fått informasjon om at rekrutteringen av pasienter til studiet har vært god". Hvor har du sett den informasjonen?
Ravntid
18.12.2024 kl 16:45
2021
Dette ble sagt av CEO Hellebø under DNB Nordic Healthcare Conference i Oslo tirsdag 26. november 2024.
Link:
https://www.meetmax.com/sched/event_110749/conference_presentations.html?bank_access=0&event_id=110749
Link:
https://www.meetmax.com/sched/event_110749/conference_presentations.html?bank_access=0&event_id=110749
JanH
18.12.2024 kl 17:59
1952
Jeg fikk ikke med detaljer - men sa han fortsatt at man venter svar i 2024/2025? A
Ravntid
19.12.2024 kl 00:39
1749
Vi får bare vente å se, dette blir vinn eller forsvinn. Enkelt å greit. Jeg tenker vinn 85 og forsvinn 15 prosent. Men begge utfall er en mulighet.
Ravntid
20.12.2024 kl 10:55
1308
Ønsker alle BGBIO'ere en god jul! Og for dere som bekymrer dere for fallende kurs:
I dagene 16. - 19. desember (4 intradager) har kursen i BGBIO falt ~10 prosent. Disse fire dagene har det blitt omsatt 342 867 aksjer av de totalt 39 087 116 aksjene selskapet, altså 0,87 prosent av totalt antall aksjer. Til sammenligning ble det omsatt 3,1 millioner aksjer den 26. november
Husk at det er nok å selge 1 aksje til 1 krone for å få kursen i BGBIO ned 90 prosent. Skal noen derimot kjøpe seg inn med større summer, så må de betale for dette. Mine aksjer er ikke til salgs for under 50 kroner. De fleste av oss sitter i ro og venter på nyheter, og så er det noen øretrillere med god tid som fisker noen få aksjer.
Så ta livet med ro og nyt julen, dette skal nok gå veien for oss som har litt tolmodighet ;-)
Hilsen Ravnis
I dagene 16. - 19. desember (4 intradager) har kursen i BGBIO falt ~10 prosent. Disse fire dagene har det blitt omsatt 342 867 aksjer av de totalt 39 087 116 aksjene selskapet, altså 0,87 prosent av totalt antall aksjer. Til sammenligning ble det omsatt 3,1 millioner aksjer den 26. november
Husk at det er nok å selge 1 aksje til 1 krone for å få kursen i BGBIO ned 90 prosent. Skal noen derimot kjøpe seg inn med større summer, så må de betale for dette. Mine aksjer er ikke til salgs for under 50 kroner. De fleste av oss sitter i ro og venter på nyheter, og så er det noen øretrillere med god tid som fisker noen få aksjer.
Så ta livet med ro og nyt julen, dette skal nok gå veien for oss som har litt tolmodighet ;-)
Hilsen Ravnis
klaesp
20.12.2024 kl 11:13
1273
85% Vs 15% ikke alle tror på nissen, Ravntid!
God jul.
God jul.
Redigert 20.12.2024 kl 11:14
Du må logge inn for å svare
GulbranGråstein
I går kl 17:45
420
For min del er Bergenbio esset på ermet i 2025. Blir det stang inn her nå blir denne uten tvil en vinner, og prosentene vil gå til himmels, ref. Rakett.
Det har aldri vært nærmere og spenningen er til å ta på, jeg gleder meg. Går dette veien blir det enten Bentley eller land rover til kona tenker jeg.
Gg
Det har aldri vært nærmere og spenningen er til å ta på, jeg gleder meg. Går dette veien blir det enten Bentley eller land rover til kona tenker jeg.
Gg
kongkveite
I går kl 22:21
259
Kommer til å få en pen stigning på nyåret når FOMO effekten smeller til med full effekt. G jul 🤶