BGBIO - Fremtidsutsikterđ§šđ
BGBIO: FĂRSTE PASIENT INNRULLERT I SPONSET STUDIE
i dag kl. 07:11 â TDN Finans
Oslo (Infront TDN Direkt): Bergenbio opplyser at den fĂžrste pasienten er innrullert i en klinisk studie sponset av Mays Cancer Center ved University of Texas Health Science Center i San Antonio, ifĂžlge en melding tirsdag.
Studien ledes av Josephine A. Taverna, som er lege og onkolog ved Mays Cancer Center og fĂžrsteamanuensis i avdelingen for hematologi og onkologi ved UT Health San Antonio.
--Tavernas tidligere forskning har vist at AXL-proteinet og JAK-STAT3-proteinene jobber sammen for Ä overfÞre signaler som fremmer tumorvekst og spredning ved alvorlig lungekreft. Vi er nÄ glade for Ä se denne forskningen gÄ over i klinisk fase, sier administrerende direktÞr Olav HellebÞ i Bergenbio i en kommentar.
Blir det tidenes comeback?
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er stÞrre nÄ en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved Ärsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet pÄ OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten nÄr avlesning av fase II studiet viste dÄrlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like hÞy, men studiene frem til nÄ har vÊrt svÊrt lovende.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pÄ plass i november 2024
- KursmÄl pÄ 17 og 38.
- FĂžrste avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?
Vi vet at BGBIOâs bemcentinib sĂ„ langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke smĂ„cellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men ogsĂ„ i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. PĂ„ side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO sĂ„ oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (hĂžyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (KeytrudaÂź) gikk fra 6,5 mĂ„neder til 14,1 mĂ„neder. MOS hadde signifikant Ăžkning pĂ„ AXL negative pasienter ogsĂ„. Dette er en betydelig Ăžkning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode fĂžr selskapet startet fase II studier. PĂ„ side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs sĂ„ oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI â NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 mĂ„neder til 15,4 mĂ„neder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
MERK ogsÄ side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig Þkning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 mÄneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 mÄneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 mÄneder).
Pembrolizumab er altsÄ Merckv & CO sitt medikament KeytrudaŸ som de mister patent pÄ i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjÞr fÞlgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt sÞk og arbeid for Ä finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for Ä fÄ fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Merck & CO fÞlger nok nÞye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er hÞyaktuell kandidat til samarbeid med Ä fÄ bemcentinib til markedet eller oppkjÞp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
SÄ gitt studier frem til nÄ sÄ er det forventet at bemcentinib skal gjÞre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe fÞr resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonÊrer. Dette kan bli stort eller sÄ gÄr vi pÄ en skikkelig smell.
BGBIO kursmÄl:
Det er kommet to kursmÄl siste 45 dager pÄ Bergen Bio og disse er pÄ henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort nÄr det fÞrst gÄr oppover. Her kan det vÊre lurt Ä sitte inne fÞr den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
KursmÄl BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433
Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. PÄ side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning pÄ dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK Ärlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 pÄ link under.
Hvis dette gÄr veien og BGBIO lykkes med bemcenitib sÄ har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett Ă„ sammenligne, men for Ă„ illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
SÄ 47 milliarder hÞres sykt mye ut, men ville ikke vÊre i nÊrheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib Ärlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjÞp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
âââââââââ-
OppkjĂžp av BGBIO er hĂžyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme fÞr jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet ogsÄ at Merck er pÄ vei til Ä miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste mÄte Ä sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundÊrt (som f.eks Bemcentinib). Vi vet ogsÄ at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktÞrer som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees pÄ som et utvetydig tegn pÄ at BGBIO Þnsker Ä inngÄ samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV nÄr det gjelder forestÄelse av salg og inngÄelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar pÄ 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svÊrt viktig og avgjÞrende milepÊl for BGBIO.
Ett oppkjÞp av hele selskapet kan ogsÄ vÊre meget aktuelt for Ä fÄ utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremfÞrbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og lÞpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien pÄ BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremfÞrbare underskuddet for en aktÞr som kjÞper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svÊrt underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vÊrt tydelige pÄ at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament KeytrudaŸ fra Merck & CO. Patentet pÄ Keytruda gÄr ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok vÊre svÊrt interessert i Ä kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de stÞrste kadidatene til Ä inngÄ samarbeid med eller oppkjÞp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
BGBIO har gode resultater med bemcentinib sÄ langt og potensialet er stort. En mÄ anta at nÄlÞyet for Ä samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svÊrt fÄ rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per Är som fÄr NSCLC, sÄ er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.
Keytruda er forĂžvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
i dag kl. 07:11 â TDN Finans
Oslo (Infront TDN Direkt): Bergenbio opplyser at den fĂžrste pasienten er innrullert i en klinisk studie sponset av Mays Cancer Center ved University of Texas Health Science Center i San Antonio, ifĂžlge en melding tirsdag.
Studien ledes av Josephine A. Taverna, som er lege og onkolog ved Mays Cancer Center og fĂžrsteamanuensis i avdelingen for hematologi og onkologi ved UT Health San Antonio.
--Tavernas tidligere forskning har vist at AXL-proteinet og JAK-STAT3-proteinene jobber sammen for Ä overfÞre signaler som fremmer tumorvekst og spredning ved alvorlig lungekreft. Vi er nÄ glade for Ä se denne forskningen gÄ over i klinisk fase, sier administrerende direktÞr Olav HellebÞ i Bergenbio i en kommentar.
Blir det tidenes comeback?
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er stÞrre nÄ en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved Ärsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet pÄ OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten nÄr avlesning av fase II studiet viste dÄrlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like hÞy, men studiene frem til nÄ har vÊrt svÊrt lovende.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pÄ plass i november 2024
- KursmÄl pÄ 17 og 38.
- FĂžrste avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?
Vi vet at BGBIOâs bemcentinib sĂ„ langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke smĂ„cellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men ogsĂ„ i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. PĂ„ side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO sĂ„ oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (hĂžyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (KeytrudaÂź) gikk fra 6,5 mĂ„neder til 14,1 mĂ„neder. MOS hadde signifikant Ăžkning pĂ„ AXL negative pasienter ogsĂ„. Dette er en betydelig Ăžkning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode fĂžr selskapet startet fase II studier. PĂ„ side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs sĂ„ oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI â NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 mĂ„neder til 15,4 mĂ„neder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
MERK ogsÄ side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig Þkning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 mÄneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 mÄneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 mÄneder).
Pembrolizumab er altsÄ Merckv & CO sitt medikament KeytrudaŸ som de mister patent pÄ i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjÞr fÞlgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt sÞk og arbeid for Ä finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for Ä fÄ fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Merck & CO fÞlger nok nÞye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er hÞyaktuell kandidat til samarbeid med Ä fÄ bemcentinib til markedet eller oppkjÞp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
SÄ gitt studier frem til nÄ sÄ er det forventet at bemcentinib skal gjÞre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe fÞr resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonÊrer. Dette kan bli stort eller sÄ gÄr vi pÄ en skikkelig smell.
BGBIO kursmÄl:
Det er kommet to kursmÄl siste 45 dager pÄ Bergen Bio og disse er pÄ henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort nÄr det fÞrst gÄr oppover. Her kan det vÊre lurt Ä sitte inne fÞr den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
KursmÄl BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433
Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. PÄ side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning pÄ dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK Ärlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 pÄ link under.
Hvis dette gÄr veien og BGBIO lykkes med bemcenitib sÄ har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett Ă„ sammenligne, men for Ă„ illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
SÄ 47 milliarder hÞres sykt mye ut, men ville ikke vÊre i nÊrheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib Ärlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjÞp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
âââââââââ-
OppkjĂžp av BGBIO er hĂžyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme fÞr jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet ogsÄ at Merck er pÄ vei til Ä miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste mÄte Ä sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundÊrt (som f.eks Bemcentinib). Vi vet ogsÄ at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktÞrer som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees pÄ som et utvetydig tegn pÄ at BGBIO Þnsker Ä inngÄ samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV nÄr det gjelder forestÄelse av salg og inngÄelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar pÄ 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svÊrt viktig og avgjÞrende milepÊl for BGBIO.
Ett oppkjÞp av hele selskapet kan ogsÄ vÊre meget aktuelt for Ä fÄ utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremfÞrbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og lÞpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien pÄ BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremfÞrbare underskuddet for en aktÞr som kjÞper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svÊrt underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vÊrt tydelige pÄ at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament KeytrudaŸ fra Merck & CO. Patentet pÄ Keytruda gÄr ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok vÊre svÊrt interessert i Ä kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de stÞrste kadidatene til Ä inngÄ samarbeid med eller oppkjÞp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
BGBIO har gode resultater med bemcentinib sÄ langt og potensialet er stort. En mÄ anta at nÄlÞyet for Ä samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svÊrt fÄ rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per Är som fÄr NSCLC, sÄ er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.
Keytruda er forĂžvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Redigert 14.01.2025 kl 10:38
Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
04.01.2025 kl 14:23
7032
«Preliminary, positive data from this study was announced by BerGenBio in February 2023.»:
https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/bergenbio-announces-positive-data-from-phase-2-trial-of-bemcentinib-in-combination-with-pembrolizuma,c3715756
https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/bergenbio-announces-positive-data-from-phase-2-trial-of-bemcentinib-in-combination-with-pembrolizuma,c3715756
Ravntid
04.01.2025 kl 14:16
7032
CLINICAL DEVELOPMENT IN NSCLC
AXL expression has been established as a negative prognostic factor in a large variety of cancers, with particularly compelling evidence in NSCLC. BerGenBio is studying bemcentinib in combination with the current standard of care treatments in two key clinical settings:
1- NSCLC patients with a mutation in the STK11 gene:
Certain genes when mutated can cause rapid tumor cell growth and/or resistance to cancer therapy. Mutations in the STK11 gene occur in approximately 20% of NSCLC patients. Recent world-data indicate that 1st line NSCLC patients with STK11 mutations have a poorer response to current standard of care therapy when compared to patients without STK11 mutations. Preliminary clinical data and preclinical data indicate that bemcentinib when combined with standard of care therapies including immune checkpoint inhibitors may improve the ability of patients with STK11 mutations to generate tumor killing T-cells, potentially improving response to treatment in this large, underserved population.
Clinical trials identifier: NCT05469178
2- 2nd Line NSCLC
In collaboration with Merck & Co, BerGenBio has conducted a Phase 2 study in recurrent NSCLC to study bemcentinib in combination with KeytrudaÂź, the ICI therapy in NSCLC. The study included patients who have relapsed following prior ICI &/or chemotherapy treatment. Preliminary, positive data from this study was announced by BerGenBio in February 2023.
Clinical trials identifier: NCT03184571
Link:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
AXL expression has been established as a negative prognostic factor in a large variety of cancers, with particularly compelling evidence in NSCLC. BerGenBio is studying bemcentinib in combination with the current standard of care treatments in two key clinical settings:
1- NSCLC patients with a mutation in the STK11 gene:
Certain genes when mutated can cause rapid tumor cell growth and/or resistance to cancer therapy. Mutations in the STK11 gene occur in approximately 20% of NSCLC patients. Recent world-data indicate that 1st line NSCLC patients with STK11 mutations have a poorer response to current standard of care therapy when compared to patients without STK11 mutations. Preliminary clinical data and preclinical data indicate that bemcentinib when combined with standard of care therapies including immune checkpoint inhibitors may improve the ability of patients with STK11 mutations to generate tumor killing T-cells, potentially improving response to treatment in this large, underserved population.
Clinical trials identifier: NCT05469178
2- 2nd Line NSCLC
In collaboration with Merck & Co, BerGenBio has conducted a Phase 2 study in recurrent NSCLC to study bemcentinib in combination with KeytrudaÂź, the ICI therapy in NSCLC. The study included patients who have relapsed following prior ICI &/or chemotherapy treatment. Preliminary, positive data from this study was announced by BerGenBio in February 2023.
Clinical trials identifier: NCT03184571
Link:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
Ravntid
04.01.2025 kl 12:23
7158
Ja, enig i at alt stÄr og faller pÄ resultatene av fase II studiene. Slikt sett kan du ikke fÄ mer risk enn dette, og heller ikke mer reward. Studiene sÄ langt har vist positive resultater, sÄ forventningene er nye positive resultater. Men ingenting er sikkert. Som vi sÄ ved Ultimovacs.
omans
04.01.2025 kl 12:00
7085
Ja det er jo en mÄte Ä se det pÄ med spesifikke briller.
At de har cash kun litt over halvt Är til, er ikke veldig positivt, det betyr at de er avhengig av full success fra milepel studier. De mÄ ogsÄ skaffe inn partner eller bli kjÞpt opp for Ä drive videre etter det, eller prÞve ny krise emisjon.
De brenner javnt 40mill i kvartalet, som det har vĂŠrt siste kavartaler.
At CEO trakk seg i fjor, er ikke veldig positivt mhp spekulering rundt forestÄende success. Hvorfor skulle han trekke seg, som kjenner selskapet best, trekke seg sÄ nÊr mÄlstreken, det virker som han ville vekk fÞr neste smell. Men kun spekulasjoner, jeg ville iallfeall vÊrt med pÄ successen hvis en hadde allerede kommet sÄ langt/nÊre.
Med utfallet av andre selskaper friskt i minne, som Ultimovacs etc sÄ virker risikoen veldig hÞy nÄ. (Ulti kurs dro seg opp til over 140 for under ett Är siden i pÄvende av resultatet folk ventet pÄ, men handles nÄ for under 3 kroner.
At de har cash kun litt over halvt Är til, er ikke veldig positivt, det betyr at de er avhengig av full success fra milepel studier. De mÄ ogsÄ skaffe inn partner eller bli kjÞpt opp for Ä drive videre etter det, eller prÞve ny krise emisjon.
De brenner javnt 40mill i kvartalet, som det har vĂŠrt siste kavartaler.
At CEO trakk seg i fjor, er ikke veldig positivt mhp spekulering rundt forestÄende success. Hvorfor skulle han trekke seg, som kjenner selskapet best, trekke seg sÄ nÊr mÄlstreken, det virker som han ville vekk fÞr neste smell. Men kun spekulasjoner, jeg ville iallfeall vÊrt med pÄ successen hvis en hadde allerede kommet sÄ langt/nÊre.
Med utfallet av andre selskaper friskt i minne, som Ultimovacs etc sÄ virker risikoen veldig hÞy nÄ. (Ulti kurs dro seg opp til over 140 for under ett Är siden i pÄvende av resultatet folk ventet pÄ, men handles nÄ for under 3 kroner.
Redigert 04.01.2025 kl 12:01
Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
04.01.2025 kl 11:58
7002
Ellers er det ikke sÄ mye mer Ä si om BGBIO at fÞrste avlesning av fase II vil sende kursen til himmels, eller i grÞften. Ved positivt resultat sÄ er det sannsynlig at samarbeid eller oppkjÞp vil vÊre aktuelt og at dette nok vil bli en gunstig deal for aksjonÊrene. Regner med at forventninger om positivt resultat pÄ fase II studiet vil drive kursen opp mot 30-35 Þre, mange som har ett Þye pÄ BGBIO. Vi kommer nÊrmere for hver dag, og vi kan fÄ resultatet pÄ mandag for alt vi vet.
Redigert 04.01.2025 kl 11:58
Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
04.01.2025 kl 11:43
6949
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er stÞrre nÄ en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved Ärsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet pÄ OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten nÄr avlesning av fase II studiet viste dÄrlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like hÞy, men studiene frem til nÄ har vÊrt svÊrt lovende.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pÄ plass i november 2024
- KursmÄl pÄ 17 og 38.
- FĂžrste avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pÄ plass i november 2024
- KursmÄl pÄ 17 og 38.
- FĂžrste avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Redigert 04.01.2025 kl 11:44
Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
04.01.2025 kl 11:35
6859
Dette er ikke riktig.
PÄ DNB Nordic Healthcare Conference 26. November 2024 sa CEO HellebÞ at fase II studiet er godt i gang, rekruttering er god og alle sykehusene studiet gjÞres ved har rekruttert pasienter (all sites is activated). De venter svar pÄ fÞrste avlesning pÄ fase II studiet i fÞrste del av 2025. Tidligere var det sagt siste del av 2024 - fÞrste del av 2025, sÄ det er rimelig Ä tenke at det er nÊrt forestÄende.
I linken fra DNB konferansen 26. november stÄr det om dette, men ikke alt som ble sagt og svart pÄ stÄr i presentasjonen:
https://bgbwebpagefiles.fra1.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2024/11/DNB-2024-Presentation-Final-11.26.24.pdf
Her er link til studiene pÄ BGBIO sin egen hjemmeside:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
PÄ DNB Nordic Healthcare Conference 26. November 2024 sa CEO HellebÞ at fase II studiet er godt i gang, rekruttering er god og alle sykehusene studiet gjÞres ved har rekruttert pasienter (all sites is activated). De venter svar pÄ fÞrste avlesning pÄ fase II studiet i fÞrste del av 2025. Tidligere var det sagt siste del av 2024 - fÞrste del av 2025, sÄ det er rimelig Ä tenke at det er nÊrt forestÄende.
I linken fra DNB konferansen 26. november stÄr det om dette, men ikke alt som ble sagt og svart pÄ stÄr i presentasjonen:
https://bgbwebpagefiles.fra1.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2024/11/DNB-2024-Presentation-Final-11.26.24.pdf
Her er link til studiene pÄ BGBIO sin egen hjemmeside:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
Redigert 04.01.2025 kl 13:29
Du mÄ logge inn for Ä svare
klaesp
04.01.2025 kl 08:31
6979
Det er en hÄplÞs vurdering av selskapet . Kommende avlesning av effekt resultater avgjÞr veien videre, blir disse bra blir enten selskapet slukt av en stÞrre aktÞrer/eventuelt fusjon, blir resultater dÄrlige blir selskapet opplÞst i en eller annen form.
Redigert 04.01.2025 kl 08:32
Du mÄ logge inn for Ä svare
heiltfint
04.01.2025 kl 04:01
7099
Det kommer ny emisjon til sommeren 2025
Her er emisjon historikken pÄ BergenBio siden bÞrsnotering
* BerGenBio ble bÞrsnotert pÄ Oslo BÞrs den 7. april 2017.
EmisjonsbelÞp: Selskapet hentet inn 400 millioner norske kroner i forbindelse med bÞrsnoteringen. Emisjonskurs: Aksjene ble tilbudt til en pris pÄ 25 kroner per aksje.
* Emisjonen ble annonsert i mars 2018 og fullfÞrt samme mÄned.Brutto proveny: Selskapet hentet inn 187,5 millioner NOK gjennom en rettet emisjon. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs pÄ 37,5 kroner per aksje.
* Emisjonen 13. juni 2019 og fullfÞrt kort tid etter Brutto proveny: Selskapet hentet inn 74,2 millioner norske kroner gjennom emisjonen. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs pÄ 13,50 kroner per aksje,
* I 2020 gjennomfĂžrte BerGenBio ASA flere emisjoner for Ă„ styrke sin finansielle posisjon og stĂžtte utviklingen av sine kliniske programmer, spesielt bemcentinib. utto proveny: NOK 740 millioner. Emisjonskurs: NOK 37,50 per aksje.
* I 2021 gjennomfÞrte BerGenBio ASA en overtegnet emisjon pÄ 250 millioner kroner, var emisjonskursen 17 kroner per aksje
* I 2022 gjennomfĂžrte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon, Opptil 250 millioner norske kroner. Emisjonskurs:
Informasjon om emisjonskursen er ikke spesifisert i de tilgjengelige kildene.
* I 2023 gjennomfĂžrte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for Ă„ styrke selskapets finansielle posisjon, 250 millioner norske kroner. Antall aksjer: Opptil 2,5 milliarder nye aksjer kunne utstedes, Emisjonskurs: NOK 0,10 per aksje
* I 2024 gjennomfÞrte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for Ä styrke selskapets finansielle posisjon, omtrent 100 millioner NOKr: BerGenBio ASA satte tegningskursen for den fortrinnsrettede emisjonen i 2024 til NOK 4,00 per aksje. tegningskurs som var betydelig lavere enn aksjens markedspris pÄ tidspunktet NOK 30kr aksjen , for Ä tiltrekke eksisterende aksjonÊrer.
- "SÄ skal man ha aksjer i BergenBio sÄ kjÞper vi nÄr emisjonen kommer til sommeren,.. ikke til dagens kurs pÄ 9kr .."
Her er emisjon historikken pÄ BergenBio siden bÞrsnotering
* BerGenBio ble bÞrsnotert pÄ Oslo BÞrs den 7. april 2017.
EmisjonsbelÞp: Selskapet hentet inn 400 millioner norske kroner i forbindelse med bÞrsnoteringen. Emisjonskurs: Aksjene ble tilbudt til en pris pÄ 25 kroner per aksje.
* Emisjonen ble annonsert i mars 2018 og fullfÞrt samme mÄned.Brutto proveny: Selskapet hentet inn 187,5 millioner NOK gjennom en rettet emisjon. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs pÄ 37,5 kroner per aksje.
* Emisjonen 13. juni 2019 og fullfÞrt kort tid etter Brutto proveny: Selskapet hentet inn 74,2 millioner norske kroner gjennom emisjonen. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs pÄ 13,50 kroner per aksje,
* I 2020 gjennomfĂžrte BerGenBio ASA flere emisjoner for Ă„ styrke sin finansielle posisjon og stĂžtte utviklingen av sine kliniske programmer, spesielt bemcentinib. utto proveny: NOK 740 millioner. Emisjonskurs: NOK 37,50 per aksje.
* I 2021 gjennomfÞrte BerGenBio ASA en overtegnet emisjon pÄ 250 millioner kroner, var emisjonskursen 17 kroner per aksje
* I 2022 gjennomfĂžrte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon, Opptil 250 millioner norske kroner. Emisjonskurs:
Informasjon om emisjonskursen er ikke spesifisert i de tilgjengelige kildene.
* I 2023 gjennomfĂžrte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for Ă„ styrke selskapets finansielle posisjon, 250 millioner norske kroner. Antall aksjer: Opptil 2,5 milliarder nye aksjer kunne utstedes, Emisjonskurs: NOK 0,10 per aksje
* I 2024 gjennomfÞrte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for Ä styrke selskapets finansielle posisjon, omtrent 100 millioner NOKr: BerGenBio ASA satte tegningskursen for den fortrinnsrettede emisjonen i 2024 til NOK 4,00 per aksje. tegningskurs som var betydelig lavere enn aksjens markedspris pÄ tidspunktet NOK 30kr aksjen , for Ä tiltrekke eksisterende aksjonÊrer.
- "SÄ skal man ha aksjer i BergenBio sÄ kjÞper vi nÄr emisjonen kommer til sommeren,.. ikke til dagens kurs pÄ 9kr .."
Redigert 04.01.2025 kl 05:46
Du mÄ logge inn for Ä svare
heiltfint
04.01.2025 kl 03:32
2815
Fase-2 har ikke startet enda, den ble godkjent 12 des. men har forelĂžbig ingen pasienter. (finner ikke kilden, men googler du bemcentinib fra 10 des til 31 des burde du finne dokumentet, Der sto det at fĂžrste evaluering ville vĂŠre rundt 60 dager etter oppstart og at fase-2 er planlagt til 2Ă„r
Ravntid
03.01.2025 kl 21:30
2963
FÞrste avlesning av fase II studiet har av CEO (Olin og seinere HellebÞ) blitt antydet til «slutten av 2024, starten av 2025». Slutten av 2024 ble det ikke, sÄ forventer at det skjer januar- februar 2025. Dette er forsÄvidt ikke noe ledelsen i BGBIO kan pÄvirke i sÊrlig grad. Det skjer nÄr mange nok pasienter har kommet et gitt sted i behandlingen.
Spennende tider, risk/ reward er skyhÞy. GÄr dette veien vil kursen gÄ til himmels.
Spennende tider, risk/ reward er skyhÞy. GÄr dette veien vil kursen gÄ til himmels.
heiltfint
03.01.2025 kl 16:19
3110
Statistisk,sÄ har bemcentinib ca.9% sjangs Ä bestÄ studiene og fÄr godkjenning av regulatoriske myndigheter.
Medisiner som nÄr fas-2 vil rundt 30% fullfÞre og bestÄ.
Medisiner som nÄr fase-3 studie har rundt 50% sjangs Ä fullfÞre studien.
Suksessrate etter fase 3: Mellom 50â60 % av legemidler som gjennomfĂžrer fase 3-studier fĂ„r godkjenning av regulatoriske myndigheter
Helt mulig Bergebio vil bli kjĂžpt opp hvis de viser til gode resultater i midten av fase-2 rundt april/mai 2026
Medisiner som nÄr fas-2 vil rundt 30% fullfÞre og bestÄ.
Medisiner som nÄr fase-3 studie har rundt 50% sjangs Ä fullfÞre studien.
Suksessrate etter fase 3: Mellom 50â60 % av legemidler som gjennomfĂžrer fase 3-studier fĂ„r godkjenning av regulatoriske myndigheter
Helt mulig Bergebio vil bli kjĂžpt opp hvis de viser til gode resultater i midten av fase-2 rundt april/mai 2026
Redigert 03.01.2025 kl 16:20
Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
03.01.2025 kl 12:39
3310
OppkjĂžp av BGBIO er hĂžyaktuelt.
Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet ogsÄ at Merck er pÄ vei til Ä miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste mÄte Ä sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundÊrt (som f.eks Bemcentinib). Vi vet ogsÄ at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktÞrer som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees pÄ som et utvetydig tegn pÄ at BGBIO Þnsker Ä inngÄ samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV nÄr det gjelder forestÄelse av salg og inngÄelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar pÄ 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svÊrt viktig og avgjÞrende milepÊl for BGBIO.
Ett oppkjÞp av hele selskapet kan ogsÄ vÊre meget aktuelt for Ä fÄ utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremfÞrbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og lÞpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien pÄ BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremfÞrbare underskuddet for en aktÞr som kjÞper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svÊrt underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vÊrt tydelige pÄ at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament KeytrudaŸ fra Merck & CO. Patentet pÄ Keytruda gÄr ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok vÊre svÊrt interessert i Ä kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de stÞrste kadidatene til Ä inngÄ samarbeid med eller oppkjÞp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet ogsÄ at Merck er pÄ vei til Ä miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste mÄte Ä sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundÊrt (som f.eks Bemcentinib). Vi vet ogsÄ at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktÞrer som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees pÄ som et utvetydig tegn pÄ at BGBIO Þnsker Ä inngÄ samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV nÄr det gjelder forestÄelse av salg og inngÄelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar pÄ 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svÊrt viktig og avgjÞrende milepÊl for BGBIO.
Ett oppkjÞp av hele selskapet kan ogsÄ vÊre meget aktuelt for Ä fÄ utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremfÞrbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og lÞpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien pÄ BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremfÞrbare underskuddet for en aktÞr som kjÞper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svÊrt underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vÊrt tydelige pÄ at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament KeytrudaŸ fra Merck & CO. Patentet pÄ Keytruda gÄr ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok vÊre svÊrt interessert i Ä kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de stÞrste kadidatene til Ä inngÄ samarbeid med eller oppkjÞp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
Redigert 03.01.2025 kl 12:40
Du mÄ logge inn for Ä svare
omans
03.01.2025 kl 11:59
3291
Ja morosamt med tivoli, der opplevelsen i bgbio gÄr Qiddiya i Saudiarabia en hÞy gang.
Det som kjennetegner berg og dalbane som bl.a Falcon's Flight er at man alltid kommer tilbake til utgangspunktet.
Om utgangspunktet er emisjonskursen pÄ 10 kroner (omregnet e spleis) vaker den fortsatt rundt her, pluss minus...
Det som kjennetegner berg og dalbane som bl.a Falcon's Flight er at man alltid kommer tilbake til utgangspunktet.
Om utgangspunktet er emisjonskursen pÄ 10 kroner (omregnet e spleis) vaker den fortsatt rundt her, pluss minus...
BioBull
03.01.2025 kl 09:01
3482
đ
Til info fra VPS :
Endring av pÄlydende: BERGENBIO ASA
ISIN NO0013251173
Ansvarlig DNB Bank ASA 07910
Status Ferdig
Type Nedsettelse av aksjekapital ved reduksjon av pÄlydende til dekning av tap
Beslutningsdato 23.05.2024
Dato for endring 02.01.2025
Nytt pÄlydende 1 NOK
Til info fra VPS :
Endring av pÄlydende: BERGENBIO ASA
ISIN NO0013251173
Ansvarlig DNB Bank ASA 07910
Status Ferdig
Type Nedsettelse av aksjekapital ved reduksjon av pÄlydende til dekning av tap
Beslutningsdato 23.05.2024
Dato for endring 02.01.2025
Nytt pÄlydende 1 NOK
ctrlaltdel
02.01.2025 kl 19:04
3770
Det er alltid morro Ă„ vĂŠre investert i BergenBio og sammtidig vite at investeringen har en potensiel positiv menneskelig side.
BioBull
02.01.2025 kl 18:19
3858
Ser ikke bort fra at denne godkjenningen kan vÊre en positiv nyhet ogsÄ for Bemcentinib.
( SITC-General-Banner_2199153.png)
Thursday, Jan. 2, 2025 kl 17:26 CET
Oncology News Burst from the FDA:
FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy for subcutaneous injection
In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps the FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On December 27, 2024, the Food and Drug Administration approved nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company) for subcutaneous injection across approved adult, solid tumor nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb Company) indications as monotherapy, monotherapy maintenance following completion of Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) combination therapy, or in combination with chemotherapy or cabozantinib.
The approval includes indications for renal cell carcinoma, melanoma, non-small cell lung cancer, head and neck squamous cell carcinoma, urothelial carcinoma, colorectal cancer, hepatocellular carcinoma, esophageal carcinoma, gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma. Opdivo Qvantig is not indicated in combination with intravenous ipilimumab. The prescribing information provides specific indications and further information for Opdivo Qvantig at Drugs@FDA.
Efficacy and Safety
The subcutaneous injection of nivolumab and hyaluronidase-nvhy was evaluated in CHECKMATE-67T (NCT04810078), a multicenter, randomized, open-label trial in patients with advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma who received no more than 2 prior systemic treatment regimens. A total of 495 patients were randomized to receive either subcutaneous nivolumab and hyaluronidase-nvhy or intravenous nivolumab.
The primary objective was to assess the nivolumab exposure of subcutaneous administration of OPDIVO QVANTIG compared to intravenous nivolumab. The key secondary objective was to evaluate overall response rate (ORR), assessed by blinded independent central review. The trial met the predefined acceptance margin for pharmacokinetic endpoints, with the lower boundary of 90% confidence interval of geometric mean ratios of not less than 0.8 for both serum nivolumab Cavg over 28 days and Cmin at steady state. ORR was 24% (95% CI: 19, 30) in the subcutaneous nivolumab and hyaluronidase-nvhy arm and 18% (95% CI: 14, 24) in the intravenous nivolumab arm.
In general, CHECKMATE-67T showed a similar safety profile between OPDIVO QVANTIG and intravenous nivolumab. The most common adverse reactions (â„10%) were fatigue, musculoskeletal pain, pruritus, rash, and cough.
Recommended Dosage
The recommended dosage depends on the specific indication and is either 600 mg nivolumab and 10,000 units hyaluronidase every 2 weeks; 900 mg nivolumab and 15,000 units of hyaluronidase every 3 weeks; or 1,200 mg nivolumab and 20,000 units hyaluronidase every 4 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or as indicated in the prescribing information.
This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, FDA collaborated with Health Canada and Israelâs Ministry of Health (IMoH). The application reviews are ongoing at the other regulatory agencies.
This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDAâs assessment.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDAâs MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCEâs Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.
Vi kan ikke utelukke at Big-Pharma selskap diskuterer ulike resultater pÄ tvers av forsÞk som foregÄr. De fleste ansatte innen FOU i USA har tverrfaglige uformell dialog og kommer ofte fra samme type fagmiljÞ.
Jeg tror vi stĂ„r ovenfor en AI revolusjon som ogsĂ„ omfatter bruken av Bemcentinib og at nytteverdien av medisinen fra BerGenBio langt overgĂ„r vĂ„re villeste fantasierâŠ.
God helg ! Target 38 kr i neste uke ⊠fĂžr neste rakett đ fyres av⊠da er vi snart vektlĂžse og pĂ„ vei til 400krâŠ
( SITC-General-Banner_2199153.png)
Thursday, Jan. 2, 2025 kl 17:26 CET
Oncology News Burst from the FDA:
FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy for subcutaneous injection
In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps the FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On December 27, 2024, the Food and Drug Administration approved nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company) for subcutaneous injection across approved adult, solid tumor nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb Company) indications as monotherapy, monotherapy maintenance following completion of Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) combination therapy, or in combination with chemotherapy or cabozantinib.
The approval includes indications for renal cell carcinoma, melanoma, non-small cell lung cancer, head and neck squamous cell carcinoma, urothelial carcinoma, colorectal cancer, hepatocellular carcinoma, esophageal carcinoma, gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma. Opdivo Qvantig is not indicated in combination with intravenous ipilimumab. The prescribing information provides specific indications and further information for Opdivo Qvantig at Drugs@FDA.
Efficacy and Safety
The subcutaneous injection of nivolumab and hyaluronidase-nvhy was evaluated in CHECKMATE-67T (NCT04810078), a multicenter, randomized, open-label trial in patients with advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma who received no more than 2 prior systemic treatment regimens. A total of 495 patients were randomized to receive either subcutaneous nivolumab and hyaluronidase-nvhy or intravenous nivolumab.
The primary objective was to assess the nivolumab exposure of subcutaneous administration of OPDIVO QVANTIG compared to intravenous nivolumab. The key secondary objective was to evaluate overall response rate (ORR), assessed by blinded independent central review. The trial met the predefined acceptance margin for pharmacokinetic endpoints, with the lower boundary of 90% confidence interval of geometric mean ratios of not less than 0.8 for both serum nivolumab Cavg over 28 days and Cmin at steady state. ORR was 24% (95% CI: 19, 30) in the subcutaneous nivolumab and hyaluronidase-nvhy arm and 18% (95% CI: 14, 24) in the intravenous nivolumab arm.
In general, CHECKMATE-67T showed a similar safety profile between OPDIVO QVANTIG and intravenous nivolumab. The most common adverse reactions (â„10%) were fatigue, musculoskeletal pain, pruritus, rash, and cough.
Recommended Dosage
The recommended dosage depends on the specific indication and is either 600 mg nivolumab and 10,000 units hyaluronidase every 2 weeks; 900 mg nivolumab and 15,000 units of hyaluronidase every 3 weeks; or 1,200 mg nivolumab and 20,000 units hyaluronidase every 4 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or as indicated in the prescribing information.
This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, FDA collaborated with Health Canada and Israelâs Ministry of Health (IMoH). The application reviews are ongoing at the other regulatory agencies.
This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDAâs assessment.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDAâs MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCEâs Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.
Vi kan ikke utelukke at Big-Pharma selskap diskuterer ulike resultater pÄ tvers av forsÞk som foregÄr. De fleste ansatte innen FOU i USA har tverrfaglige uformell dialog og kommer ofte fra samme type fagmiljÞ.
Jeg tror vi stĂ„r ovenfor en AI revolusjon som ogsĂ„ omfatter bruken av Bemcentinib og at nytteverdien av medisinen fra BerGenBio langt overgĂ„r vĂ„re villeste fantasierâŠ.
God helg ! Target 38 kr i neste uke ⊠fĂžr neste rakett đ fyres av⊠da er vi snart vektlĂžse og pĂ„ vei til 400krâŠ
Redigert 02.01.2025 kl 18:23
Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
02.01.2025 kl 16:25
4168
Fin start. Her skal det bli morro fremoverđđ Det er omsatt svĂŠrt fĂ„ aksjer under 15 kroner/ siden forrige topp. SĂ„ med litt stĂžrre volum (6-8 millioner nok omsatt Per intradag) er vi raskt pĂ„ 15 kroner.
BioBull
02.01.2025 kl 16:06
4185
Trenger ikke forstĂ„else for markedet om man fĂ„r innside info âŠ
Jeg har ingen innside info, men det virker som noen alltid har detâŠ
Jeg har ingen innside info, men det virker som noen alltid har detâŠ
BioBull
02.01.2025 kl 16:05
4130
Ja ja ⊠Bare vent Ă„ se - noen vet mer enn andre, - som vanlig - i BerGenBioâŠ
BioBull
02.01.2025 kl 16:04
4124
Bare vent Ă„ se - noen vet mer enn andre, - som vanlig - i BerGenBioâŠ
klaesp
02.01.2025 kl 15:38
4191
Det er bare sÄ irriterende nÄr folk har sÄ lite forstÄelse for markedet, selskapet og FDA. Beklager spÞrsmÄlet.
ctrlaltdel
02.01.2025 kl 15:35
4148
Det er hersketeknik Ä spÞrre slik nÄr du har svaret! Ufint rett og slett.
klaesp
02.01.2025 kl 15:31
4150
Hvordan kan FDA eller selskapet presentere nyheter, nÄr studien er pÄgÄende?
BioBull
02.01.2025 kl 14:33
4248
Da blir vel nyhetene fra FDA / eller forsknings resultater presentert til all oss som ikke er innside posisjon i ettermiddag tenker jeg. Bare Ă„ spenne fast setebeltene - dette blir gĂžy
Ravntid
02.01.2025 kl 11:30
4369
Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. PÄ side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning pÄ dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK Ärlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 pÄ link under.
Hvis dette gÄr veien og BGBIO lykkes med bemcenitib sÄ har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett Ă„ sammenligne, men for Ă„ illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
SÄ 47 milliarder hÞres sykt mye ut, men ville ikke vÊre i nÊrheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib Ärlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjÞp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. PÄ side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning pÄ dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK Ärlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 pÄ link under.
Hvis dette gÄr veien og BGBIO lykkes med bemcenitib sÄ har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett Ă„ sammenligne, men for Ă„ illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
SÄ 47 milliarder hÞres sykt mye ut, men ville ikke vÊre i nÊrheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib Ärlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjÞp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Ravntid
02.01.2025 kl 11:28
4305
Vi venter pÄ fÞrste avlesningen av fase II studiet. Kan komme nÄr som helst nÄ som vi er i starten pÄ 2025. Rekrutteringen har vÊrt god ref. presentasjonen Q3 2024 i slutten av november 2024.
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024.
Dette til tross for at situasjonen og potensialet er stÞrre nÄ. BGBIO er langt bedre skodd ved inngangen til desember i Är enn vi var i fjor:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pÄ plass
- KursmÄl pÄ 17 og 38.
- Snarlig svar (midlertidig) pÄ fase II studiet.
BGBIO kursmÄl:
Det er kommet to kursmÄl i slutten av 2024 pÄ Bergen Bio og disse er pÄ henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort nÄr det fÞrst gÄr oppover. Her kan det vÊre lurt Ä sitte inne fÞr den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024.
Dette til tross for at situasjonen og potensialet er stÞrre nÄ. BGBIO er langt bedre skodd ved inngangen til desember i Är enn vi var i fjor:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- NÊrt forestÄende interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO pÄ plass
- KursmÄl pÄ 17 og 38.
- Snarlig svar (midlertidig) pÄ fase II studiet.
BGBIO kursmÄl:
Det er kommet to kursmÄl i slutten av 2024 pÄ Bergen Bio og disse er pÄ henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort nÄr det fÞrst gÄr oppover. Her kan det vÊre lurt Ä sitte inne fÞr den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
Bissevovven
01.01.2025 kl 19:06
4687
Eg trur mere pÄ et oppkjÞp av hele selskapet etter 1 interim avlesning
heiltfint
01.01.2025 kl 02:34
5086
Fase-2 ble godkjent igangsatt i usa 12 desember 2024, men har enda ikke fÄtt pasienter som skal prÞve ut bemcentinib. (Fase-2 vil foregÄ i 24 mÄneder) Den fÞrste rapporten vil komme rundt 60 dager etter behandlingen starter, usikker pÄ hvor lenge det tar Ä skrive rapporten for utgivelse,
SÄ, etter 2Är hvis medisinen bestÄr fase-2 sÄ begynner fase-3 utprÞvningen den tar gjennomsnitt 2Är og nÄr fase-3 er ferdig venter det godkjenning fra FDA og EMA.
Problemet - selskapet har ingen inntekter / salg frem til medisinen eventuelt blir godkjent og kommer ut pÄ markedet ,som skjer tidligst i 2028
Vi vet selskapet har kapital frem til sommeren 2025, derfor vet vi ogsÄ det kommer ny emisjon rundt mai 2025
SÄ, etter 2Är hvis medisinen bestÄr fase-2 sÄ begynner fase-3 utprÞvningen den tar gjennomsnitt 2Är og nÄr fase-3 er ferdig venter det godkjenning fra FDA og EMA.
Problemet - selskapet har ingen inntekter / salg frem til medisinen eventuelt blir godkjent og kommer ut pÄ markedet ,som skjer tidligst i 2028
Vi vet selskapet har kapital frem til sommeren 2025, derfor vet vi ogsÄ det kommer ny emisjon rundt mai 2025
Redigert 01.01.2025 kl 03:10
Du mÄ logge inn for Ä svare
kongkveite
27.12.2024 kl 22:21
5615
Kommer til Ă„ fĂ„ en pen stigning pĂ„ nyĂ„ret nĂ„r FOMO effekten smeller til med full effekt. G jul đ€¶
GulbranGrÄstein
27.12.2024 kl 17:45
5750
For min del er Bergenbio esset pÄ ermet i 2025. Blir det stang inn her nÄ blir denne uten tvil en vinner, og prosentene vil gÄ til himmels, ref. Rakett.
Det har aldri vÊrt nÊrmere og spenningen er til Ä ta pÄ, jeg gleder meg. GÄr dette veien blir det enten Bentley eller land rover til kona tenker jeg.
Gg
Det har aldri vÊrt nÊrmere og spenningen er til Ä ta pÄ, jeg gleder meg. GÄr dette veien blir det enten Bentley eller land rover til kona tenker jeg.
Gg
klaesp
20.12.2024 kl 11:13
6487
85% Vs 15% ikke alle tror pÄ nissen, Ravntid!
God jul.
God jul.
Redigert 20.12.2024 kl 11:14
Du mÄ logge inn for Ä svare
Ravntid
20.12.2024 kl 10:55
6479
Ănsker alle BGBIO'ere en god jul! Og for dere som bekymrer dere for fallende kurs:
I dagene 16. - 19. desember (4 intradager) har kursen i BGBIO falt ~10 prosent. Disse fire dagene har det blitt omsatt 342 867 aksjer av de totalt 39 087 116 aksjene selskapet, altsÄ 0,87 prosent av totalt antall aksjer. Til sammenligning ble det omsatt 3,1 millioner aksjer den 26. november
Husk at det er nok Ä selge 1 aksje til 1 krone for Ä fÄ kursen i BGBIO ned 90 prosent. Skal noen derimot kjÞpe seg inn med stÞrre summer, sÄ mÄ de betale for dette. Mine aksjer er ikke til salgs for under 50 kroner. De fleste av oss sitter i ro og venter pÄ nyheter, og sÄ er det noen Þretrillere med god tid som fisker noen fÄ aksjer.
SÄ ta livet med ro og nyt julen, dette skal nok gÄ veien for oss som har litt tolmodighet ;-)
Hilsen Ravnis
I dagene 16. - 19. desember (4 intradager) har kursen i BGBIO falt ~10 prosent. Disse fire dagene har det blitt omsatt 342 867 aksjer av de totalt 39 087 116 aksjene selskapet, altsÄ 0,87 prosent av totalt antall aksjer. Til sammenligning ble det omsatt 3,1 millioner aksjer den 26. november
Husk at det er nok Ä selge 1 aksje til 1 krone for Ä fÄ kursen i BGBIO ned 90 prosent. Skal noen derimot kjÞpe seg inn med stÞrre summer, sÄ mÄ de betale for dette. Mine aksjer er ikke til salgs for under 50 kroner. De fleste av oss sitter i ro og venter pÄ nyheter, og sÄ er det noen Þretrillere med god tid som fisker noen fÄ aksjer.
SÄ ta livet med ro og nyt julen, dette skal nok gÄ veien for oss som har litt tolmodighet ;-)
Hilsen Ravnis
Ravntid
19.12.2024 kl 00:39
6912
ctrlaltdel skrev Sorry. Det kan jeg ikke finne eller erindre at jeg har hĂžrt.
Vi fÄr bare vente Ä se, dette blir vinn eller forsvinn. Enkelt Ä greit. Jeg tenker vinn 85 og forsvinn 15 prosent. Men begge utfall er en mulighet.
JanH
18.12.2024 kl 17:59
6963
Jeg fikk ikke med detaljer - men sa han fortsatt at man venter svar i 2024/2025? A
Ravntid
18.12.2024 kl 16:45
7032
Dette ble sagt av CEO HellebĂž under DNB Nordic Healthcare Conference i Oslo tirsdag 26. november 2024.
Link:
https://www.meetmax.com/sched/event_110749/conference_presentations.html?bank_access=0&event_id=110749
Link:
https://www.meetmax.com/sched/event_110749/conference_presentations.html?bank_access=0&event_id=110749
ctrlaltdel
18.12.2024 kl 12:58
7063
Du skriver "Vi har fÄtt informasjon om at rekrutteringen av pasienter til studiet har vÊrt god". Hvor har du sett den informasjonen?
Ravntid
18.12.2024 kl 12:20
7066
FÞrste avlesning har iht tidligere melding antydet Ä komme i slutten av 2024/ starten 2025. NÄr vi fÄr denne nyheten styrer ikke ledelsen i BGBIO, men forskerne som kjÞrer studiet. Det som vil spille inn her er nÄr og hvor mange de har fÄtt rekruttert pasienter og hvor langt de har kommet i behandlingen. Ingen som sitter pÄ fasiten. Kan komme i morgen eller 31. januar, eller seinere. Vi har fÄtt informasjon om at rekrutteringen av pasienter til studiet har vÊrt god, sÄ ut fra det sÄ kan jo en hÄpe pÄ at vi ikke er sÄ langt unna.
Og sÄ mÄ jo hver og en bestemme seg for Ä vÊre inne eller ute av BGBIO nÄr denne meldingen kommer. Her kan det gÄ 3-500 prosent opp over natten eller 90 prosent ned. Alt stÄr og faller pÄ denne nyheten.
Jeg sitter inne og i ro til nyheten kommer og har stor tro pĂ„ Bemcentinibđđ»ââïžđ€ SĂ„ fĂ„r vi som velger det bli genierklĂŠrt eller tulling her inne pĂ„ forumet etterpĂ„. Det skal jeg tĂ„le.
Og sÄ mÄ jo hver og en bestemme seg for Ä vÊre inne eller ute av BGBIO nÄr denne meldingen kommer. Her kan det gÄ 3-500 prosent opp over natten eller 90 prosent ned. Alt stÄr og faller pÄ denne nyheten.
Jeg sitter inne og i ro til nyheten kommer og har stor tro pĂ„ Bemcentinibđđ»ââïžđ€ SĂ„ fĂ„r vi som velger det bli genierklĂŠrt eller tulling her inne pĂ„ forumet etterpĂ„. Det skal jeg tĂ„le.
SmÄsparer101
18.12.2024 kl 07:56
7213
NĂ„r tror dere interimdata for bemcentinib publiseres, denne uken?
https://www.finansavisen.no/tdn/2024/10/07/06400957/bgbio-hovedstudie-bekrefter-at-bemcentinib-er-trygt?zephr_sso_ott=OfFkyK
https://www.finansavisen.no/tdn/2024/10/07/06400957/bgbio-hovedstudie-bekrefter-at-bemcentinib-er-trygt?zephr_sso_ott=OfFkyK
Ravntid
17.12.2024 kl 12:38
7466
FÄr bare vente videre mens robotene leker seg med smÄsummer og hÞster noen skarve aksjer her og der.
For min del sÄ venter jeg pÄ to nyheter i denne rekkefÞlgen:
1. David Colpman og ny CEO kjĂžper aksjer
2. FĂžrste avlesing av fase II studiet Bemcentinib + Keytruda
HÄper/ hÄpte pÄ at innsidekjÞp kommer fÞr jul.
For min del sÄ venter jeg pÄ to nyheter i denne rekkefÞlgen:
1. David Colpman og ny CEO kjĂžper aksjer
2. FĂžrste avlesing av fase II studiet Bemcentinib + Keytruda
HÄper/ hÄpte pÄ at innsidekjÞp kommer fÞr jul.
BioBull
17.12.2024 kl 09:02
7587
âŠ
Jeg synes dette er relevant - sĂ„ synes jeg du bĂžr lese hva FDA skriver. Bemcentinib har Fast Track og kan meget raskt bli godkjent medisin - fĂžr mange aner âŠ
Jeg synes dette er relevant - sĂ„ synes jeg du bĂžr lese hva FDA skriver. Bemcentinib har Fast Track og kan meget raskt bli godkjent medisin - fĂžr mange aner âŠ
klaesp
17.12.2024 kl 08:26
7642
Hva er Ärsaken til at du publiserer artikler som ikke er relevant? SkjÞnner jo nÄ at mange sitter med enorme tap i Bergen B med sÄ lav kompetanse
omans
17.12.2024 kl 08:16
7672
Det kan vÊre forskjellige Ärsaker til varierende volum og kursfluktasjoner, men dette har ingen betydning for om selskapet vil lykkes med det de holder pÄ med eller ei. Hvis mye avhenger av en eller fÄ studier, og full success der sÄ lever de pÄ en forutsetning pÄ det. Da bÞr man vÊre trygg pÄ at de fÄr dette til. Spekulanter kan ikke vite det. Det blir Ä se hva de melder etter hvert. Ville ikke hatt for store forhÄpninger.
Redigert 17.12.2024 kl 08:17
Du mÄ logge inn for Ä svare