BGBIO - Fremtidsutsikter
Blir det tidenes comeback?
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved årsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet på OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten når avlesning av fase II studiet viste dårlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like høy, men studiene frem til nå har vært svært lovende.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass i november 2024
- Kursmål på 17 og 38.
- Første avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?
Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).
Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.
BGBIO kursmål:
Det er kommet to kursmål siste 45 dager på Bergen Bio og disse er på henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort når det først går oppover. Her kan det være lurt å sitte inne før den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
Kursmål BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433
Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. På side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning på dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK årlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 på link under.
Hvis dette går veien og BGBIO lykkes med bemcenitib så har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett å sammenligne, men for å illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
Så 47 milliarder høres sykt mye ut, men ville ikke være i nærheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib årlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjøp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
—————————-
Oppkjøp av BGBIO er høyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme før jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet også at Merck er på vei til å miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste måte å sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundært (som f.eks Bemcentinib). Vi vet også at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktører som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees på som et utvetydig tegn på at BGBIO ønsker å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar på 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svært viktig og avgjørende milepæl for BGBIO.
Ett oppkjøp av hele selskapet kan også være meget aktuelt for å få utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremførbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og løpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien på BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremførbare underskuddet for en aktør som kjøper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svært underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
BGBIO har gode resultater med bemcentinib så langt og potensialet er stort. En må anta at nåløyet for å samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svært få rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per år som får NSCLC, så er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.
Keytruda er forøvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved årsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet på OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten når avlesning av fase II studiet viste dårlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like høy, men studiene frem til nå har vært svært lovende.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass i november 2024
- Kursmål på 17 og 38.
- Første avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?
Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).
Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.
BGBIO kursmål:
Det er kommet to kursmål siste 45 dager på Bergen Bio og disse er på henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort når det først går oppover. Her kan det være lurt å sitte inne før den ryker oppover.
https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details
Kursmål BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433
Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. På side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning på dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK årlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 på link under.
Hvis dette går veien og BGBIO lykkes med bemcenitib så har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.
Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf
Kanskje ikke rett å sammenligne, men for å illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
Så 47 milliarder høres sykt mye ut, men ville ikke være i nærheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib årlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjøp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.
Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
—————————-
Oppkjøp av BGBIO er høyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme før jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet også at Merck er på vei til å miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste måte å sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundært (som f.eks Bemcentinib). Vi vet også at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktører som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.
At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees på som et utvetydig tegn på at BGBIO ønsker å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )
Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar på 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svært viktig og avgjørende milepæl for BGBIO.
Ett oppkjøp av hele selskapet kan også være meget aktuelt for å få utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremførbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og løpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien på BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremførbare underskuddet for en aktør som kjøper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svært underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.
BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.
Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571
Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).
BGBIO har gode resultater med bemcentinib så langt og potensialet er stort. En må anta at nåløyet for å samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svært få rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per år som får NSCLC, så er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.
Keytruda er forøvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Redigert i går kl 00:01
Du må logge inn for å svare
heiltfint
04.01.2025 kl 04:01
2199
Det kommer ny emisjon til sommeren 2025
Her er emisjon historikken på BergenBio siden børsnotering
* BerGenBio ble børsnotert på Oslo Børs den 7. april 2017.
Emisjonsbeløp: Selskapet hentet inn 400 millioner norske kroner i forbindelse med børsnoteringen. Emisjonskurs: Aksjene ble tilbudt til en pris på 25 kroner per aksje.
* Emisjonen ble annonsert i mars 2018 og fullført samme måned.Brutto proveny: Selskapet hentet inn 187,5 millioner NOK gjennom en rettet emisjon. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs på 37,5 kroner per aksje.
* Emisjonen 13. juni 2019 og fullført kort tid etter Brutto proveny: Selskapet hentet inn 74,2 millioner norske kroner gjennom emisjonen. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs på 13,50 kroner per aksje,
* I 2020 gjennomførte BerGenBio ASA flere emisjoner for å styrke sin finansielle posisjon og støtte utviklingen av sine kliniske programmer, spesielt bemcentinib. utto proveny: NOK 740 millioner. Emisjonskurs: NOK 37,50 per aksje.
* I 2021 gjennomførte BerGenBio ASA en overtegnet emisjon på 250 millioner kroner, var emisjonskursen 17 kroner per aksje
* I 2022 gjennomførte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon, Opptil 250 millioner norske kroner. Emisjonskurs:
Informasjon om emisjonskursen er ikke spesifisert i de tilgjengelige kildene.
* I 2023 gjennomførte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for å styrke selskapets finansielle posisjon, 250 millioner norske kroner. Antall aksjer: Opptil 2,5 milliarder nye aksjer kunne utstedes, Emisjonskurs: NOK 0,10 per aksje
* I 2024 gjennomførte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for å styrke selskapets finansielle posisjon, omtrent 100 millioner NOKr: BerGenBio ASA satte tegningskursen for den fortrinnsrettede emisjonen i 2024 til NOK 4,00 per aksje. tegningskurs som var betydelig lavere enn aksjens markedspris på tidspunktet NOK 30kr aksjen , for å tiltrekke eksisterende aksjonærer.
- "Så skal man ha aksjer i BergenBio så kjøper vi når emisjonen kommer til sommeren,.. ikke til dagens kurs på 9kr .."
Her er emisjon historikken på BergenBio siden børsnotering
* BerGenBio ble børsnotert på Oslo Børs den 7. april 2017.
Emisjonsbeløp: Selskapet hentet inn 400 millioner norske kroner i forbindelse med børsnoteringen. Emisjonskurs: Aksjene ble tilbudt til en pris på 25 kroner per aksje.
* Emisjonen ble annonsert i mars 2018 og fullført samme måned.Brutto proveny: Selskapet hentet inn 187,5 millioner NOK gjennom en rettet emisjon. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs på 37,5 kroner per aksje.
* Emisjonen 13. juni 2019 og fullført kort tid etter Brutto proveny: Selskapet hentet inn 74,2 millioner norske kroner gjennom emisjonen. Emisjonskurs: Nye aksjer ble utstedt til en kurs på 13,50 kroner per aksje,
* I 2020 gjennomførte BerGenBio ASA flere emisjoner for å styrke sin finansielle posisjon og støtte utviklingen av sine kliniske programmer, spesielt bemcentinib. utto proveny: NOK 740 millioner. Emisjonskurs: NOK 37,50 per aksje.
* I 2021 gjennomførte BerGenBio ASA en overtegnet emisjon på 250 millioner kroner, var emisjonskursen 17 kroner per aksje
* I 2022 gjennomførte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon, Opptil 250 millioner norske kroner. Emisjonskurs:
Informasjon om emisjonskursen er ikke spesifisert i de tilgjengelige kildene.
* I 2023 gjennomførte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for å styrke selskapets finansielle posisjon, 250 millioner norske kroner. Antall aksjer: Opptil 2,5 milliarder nye aksjer kunne utstedes, Emisjonskurs: NOK 0,10 per aksje
* I 2024 gjennomførte BerGenBio ASA en fortrinnsrettet emisjon for å styrke selskapets finansielle posisjon, omtrent 100 millioner NOKr: BerGenBio ASA satte tegningskursen for den fortrinnsrettede emisjonen i 2024 til NOK 4,00 per aksje. tegningskurs som var betydelig lavere enn aksjens markedspris på tidspunktet NOK 30kr aksjen , for å tiltrekke eksisterende aksjonærer.
- "Så skal man ha aksjer i BergenBio så kjøper vi når emisjonen kommer til sommeren,.. ikke til dagens kurs på 9kr .."
Redigert 04.01.2025 kl 05:46
Du må logge inn for å svare
klaesp
04.01.2025 kl 08:31
2080
Det er en håpløs vurdering av selskapet . Kommende avlesning av effekt resultater avgjør veien videre, blir disse bra blir enten selskapet slukt av en større aktører/eventuelt fusjon, blir resultater dårlige blir selskapet oppløst i en eller annen form.
Redigert 04.01.2025 kl 08:32
Du må logge inn for å svare
Ravntid
04.01.2025 kl 11:35
1885
Dette er ikke riktig.
På DNB Nordic Healthcare Conference 26. November 2024 sa CEO Hellebø at fase II studiet er godt i gang, rekruttering er god og alle sykehusene studiet gjøres ved har rekruttert pasienter (all sites is activated). De venter svar på første avlesning på fase II studiet i første del av 2025. Tidligere var det sagt siste del av 2024 - første del av 2025, så det er rimelig å tenke at det er nært forestående.
I linken fra DNB konferansen 26. november står det om dette, men ikke alt som ble sagt og svart på står i presentasjonen:
https://bgbwebpagefiles.fra1.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2024/11/DNB-2024-Presentation-Final-11.26.24.pdf
Her er link til studiene på BGBIO sin egen hjemmeside:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
På DNB Nordic Healthcare Conference 26. November 2024 sa CEO Hellebø at fase II studiet er godt i gang, rekruttering er god og alle sykehusene studiet gjøres ved har rekruttert pasienter (all sites is activated). De venter svar på første avlesning på fase II studiet i første del av 2025. Tidligere var det sagt siste del av 2024 - første del av 2025, så det er rimelig å tenke at det er nært forestående.
I linken fra DNB konferansen 26. november står det om dette, men ikke alt som ble sagt og svart på står i presentasjonen:
https://bgbwebpagefiles.fra1.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2024/11/DNB-2024-Presentation-Final-11.26.24.pdf
Her er link til studiene på BGBIO sin egen hjemmeside:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
Redigert 04.01.2025 kl 13:29
Du må logge inn for å svare
Ravntid
04.01.2025 kl 11:43
1867
BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved årsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet på OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten når avlesning av fase II studiet viste dårlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like høy, men studiene frem til nå har vært svært lovende.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass i november 2024
- Kursmål på 17 og 38.
- Første avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass i november 2024
- Kursmål på 17 og 38.
- Første avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.
Redigert 04.01.2025 kl 11:44
Du må logge inn for å svare
Ravntid
04.01.2025 kl 11:58
1841
Ellers er det ikke så mye mer å si om BGBIO at første avlesning av fase II vil sende kursen til himmels, eller i grøften. Ved positivt resultat så er det sannsynlig at samarbeid eller oppkjøp vil være aktuelt og at dette nok vil bli en gunstig deal for aksjonærene. Regner med at forventninger om positivt resultat på fase II studiet vil drive kursen opp mot 30-35 øre, mange som har ett øye på BGBIO. Vi kommer nærmere for hver dag, og vi kan få resultatet på mandag for alt vi vet.
Redigert 04.01.2025 kl 11:58
Du må logge inn for å svare
omans
04.01.2025 kl 12:00
1831
Ja det er jo en måte å se det på med spesifikke briller.
At de har cash kun litt over halvt år til, er ikke veldig positivt, det betyr at de er avhengig av full success fra milepel studier. De må også skaffe inn partner eller bli kjøpt opp for å drive videre etter det, eller prøve ny krise emisjon.
De brenner javnt 40mill i kvartalet, som det har vært siste kavartaler.
At CEO trakk seg i fjor, er ikke veldig positivt mhp spekulering rundt forestående success. Hvorfor skulle han trekke seg, som kjenner selskapet best, trekke seg så nær målstreken, det virker som han ville vekk før neste smell. Men kun spekulasjoner, jeg ville iallfeall vært med på successen hvis en hadde allerede kommet så langt/nære.
Med utfallet av andre selskaper friskt i minne, som Ultimovacs etc så virker risikoen veldig høy nå. (Ulti kurs dro seg opp til over 140 for under ett år siden i påvende av resultatet folk ventet på, men handles nå for under 3 kroner.
At de har cash kun litt over halvt år til, er ikke veldig positivt, det betyr at de er avhengig av full success fra milepel studier. De må også skaffe inn partner eller bli kjøpt opp for å drive videre etter det, eller prøve ny krise emisjon.
De brenner javnt 40mill i kvartalet, som det har vært siste kavartaler.
At CEO trakk seg i fjor, er ikke veldig positivt mhp spekulering rundt forestående success. Hvorfor skulle han trekke seg, som kjenner selskapet best, trekke seg så nær målstreken, det virker som han ville vekk før neste smell. Men kun spekulasjoner, jeg ville iallfeall vært med på successen hvis en hadde allerede kommet så langt/nære.
Med utfallet av andre selskaper friskt i minne, som Ultimovacs etc så virker risikoen veldig høy nå. (Ulti kurs dro seg opp til over 140 for under ett år siden i påvende av resultatet folk ventet på, men handles nå for under 3 kroner.
Redigert 04.01.2025 kl 12:01
Du må logge inn for å svare
Ravntid
04.01.2025 kl 12:23
1779
Ja, enig i at alt står og faller på resultatene av fase II studiene. Slikt sett kan du ikke få mer risk enn dette, og heller ikke mer reward. Studiene så langt har vist positive resultater, så forventningene er nye positive resultater. Men ingenting er sikkert. Som vi så ved Ultimovacs.
Ravntid
04.01.2025 kl 14:16
1641
CLINICAL DEVELOPMENT IN NSCLC
AXL expression has been established as a negative prognostic factor in a large variety of cancers, with particularly compelling evidence in NSCLC. BerGenBio is studying bemcentinib in combination with the current standard of care treatments in two key clinical settings:
1- NSCLC patients with a mutation in the STK11 gene:
Certain genes when mutated can cause rapid tumor cell growth and/or resistance to cancer therapy. Mutations in the STK11 gene occur in approximately 20% of NSCLC patients. Recent world-data indicate that 1st line NSCLC patients with STK11 mutations have a poorer response to current standard of care therapy when compared to patients without STK11 mutations. Preliminary clinical data and preclinical data indicate that bemcentinib when combined with standard of care therapies including immune checkpoint inhibitors may improve the ability of patients with STK11 mutations to generate tumor killing T-cells, potentially improving response to treatment in this large, underserved population.
Clinical trials identifier: NCT05469178
2- 2nd Line NSCLC
In collaboration with Merck & Co, BerGenBio has conducted a Phase 2 study in recurrent NSCLC to study bemcentinib in combination with Keytruda®, the ICI therapy in NSCLC. The study included patients who have relapsed following prior ICI &/or chemotherapy treatment. Preliminary, positive data from this study was announced by BerGenBio in February 2023.
Clinical trials identifier: NCT03184571
Link:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
AXL expression has been established as a negative prognostic factor in a large variety of cancers, with particularly compelling evidence in NSCLC. BerGenBio is studying bemcentinib in combination with the current standard of care treatments in two key clinical settings:
1- NSCLC patients with a mutation in the STK11 gene:
Certain genes when mutated can cause rapid tumor cell growth and/or resistance to cancer therapy. Mutations in the STK11 gene occur in approximately 20% of NSCLC patients. Recent world-data indicate that 1st line NSCLC patients with STK11 mutations have a poorer response to current standard of care therapy when compared to patients without STK11 mutations. Preliminary clinical data and preclinical data indicate that bemcentinib when combined with standard of care therapies including immune checkpoint inhibitors may improve the ability of patients with STK11 mutations to generate tumor killing T-cells, potentially improving response to treatment in this large, underserved population.
Clinical trials identifier: NCT05469178
2- 2nd Line NSCLC
In collaboration with Merck & Co, BerGenBio has conducted a Phase 2 study in recurrent NSCLC to study bemcentinib in combination with Keytruda®, the ICI therapy in NSCLC. The study included patients who have relapsed following prior ICI &/or chemotherapy treatment. Preliminary, positive data from this study was announced by BerGenBio in February 2023.
Clinical trials identifier: NCT03184571
Link:
https://www.bergenbio.com/science/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
Ravntid
04.01.2025 kl 14:23
1631
«Preliminary, positive data from this study was announced by BerGenBio in February 2023.»:
https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/bergenbio-announces-positive-data-from-phase-2-trial-of-bemcentinib-in-combination-with-pembrolizuma,c3715756
https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/bergenbio-announces-positive-data-from-phase-2-trial-of-bemcentinib-in-combination-with-pembrolizuma,c3715756
Ravntid
I går kl 13:06
1036
Her er to linker til BGBIO sitt pågående fase II studie med kombinasjonsbehandlig med Bemcentinib og pembrolizumab (Keytruda fra Merck& CO) for pasienter med ikke småcellede lunge kreft/ Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC):
https://www.dukecancerinstitute.org/clinical-trials/bgbc016-stk11-nsclc-non-small-cell-lung-cancer
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05469178
https://www.dukecancerinstitute.org/clinical-trials/bgbc016-stk11-nsclc-non-small-cell-lung-cancer
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05469178
Redigert i går kl 14:12
Du må logge inn for å svare
Ravntid
I går kl 20:42
764
Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?
Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.
Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf
Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.
Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf
Ravntid
I går kl 20:51
749
Median Overall Survival (MOS) er typiske tall man følger med i midlertidige resultater. Fra internettet:
Median overlevelsesrate (mOS) er en statistisk mål som brukes i kliniske studier for å måle effekten av en behandling. Det representerer tidspunktet hvor 50% av pasientene i en studie fortsatt er i live etter å ha blitt behandlet. I stedet for å se på gjennomsnittet, som kan bli påvirket av ekstremverdier (f.eks. noen pasienter som lever svært lenge eller svært kort), ser medianen på det punktet hvor halvparten av pasientene har overlevd lengre enn dette tidspunktet, og halvparten har overlevd kortere.
Eksempel:
En liten studie med 10 pasienter, og deres overlevelsestider (i måneder) etter behandling er som følger i stigende rekkefølge: 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 15, 20, 30.
Medianen (mOS) vil være det midterste tallet hvis vi har et oddetall antall pasienter, eller gjennomsnittet av de to midterste tallene hvis vi har et partall antall pasienter. Gjennomsnittet av den femte og sjette overlevelsestiden: (8 + 10) / 2 = 9 måneder = mOS
En økning på eks. 30 prosent i MOS er et betydelig resultat og dobling vil være ett svært godt resultat for gruppen, men sier likevel ikke noe om 30 prosent av deltakerne ble helt frisk. Derfor følger ofte studiene pasientene i flere år.
Median overlevelsesrate (mOS) er en statistisk mål som brukes i kliniske studier for å måle effekten av en behandling. Det representerer tidspunktet hvor 50% av pasientene i en studie fortsatt er i live etter å ha blitt behandlet. I stedet for å se på gjennomsnittet, som kan bli påvirket av ekstremverdier (f.eks. noen pasienter som lever svært lenge eller svært kort), ser medianen på det punktet hvor halvparten av pasientene har overlevd lengre enn dette tidspunktet, og halvparten har overlevd kortere.
Eksempel:
En liten studie med 10 pasienter, og deres overlevelsestider (i måneder) etter behandling er som følger i stigende rekkefølge: 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 15, 20, 30.
Medianen (mOS) vil være det midterste tallet hvis vi har et oddetall antall pasienter, eller gjennomsnittet av de to midterste tallene hvis vi har et partall antall pasienter. Gjennomsnittet av den femte og sjette overlevelsestiden: (8 + 10) / 2 = 9 måneder = mOS
En økning på eks. 30 prosent i MOS er et betydelig resultat og dobling vil være ett svært godt resultat for gruppen, men sier likevel ikke noe om 30 prosent av deltakerne ble helt frisk. Derfor følger ofte studiene pasientene i flere år.
Redigert i går kl 21:06
Du må logge inn for å svare
klaesp
I går kl 21:18
692
Uansett resultater så er pågående studie veldig liten, med svært få pasienter og ingen kontroll arm. Er Uansett spent på resultater selv om jeg ikke har aksjer I selskapet. Analytiker i DnB har truffet bra med sine analyserer i biotek. Hvilken vinkling har de mot BB ?
Redigert i går kl 21:21
Du må logge inn for å svare
Ravntid
I går kl 21:51
629
«På våre estimater er selskapet finansiert ut H2 2024, hvilket innebærer at vi mener det vil være et behov for å hente penger i løpet av inneværende år. I løpet av andre halvår kan vi vente foreløpige data blant annet fra fase Ib/IIa studien, men vi venter altså at kapitalbehovet vil melde seg før vi får tilstrekkelige kursdrivende nyheter og har en salgsanbefaling med et kursmål på NOK 0.05 pr. aksje (= kr 5 i dag).
DNB kursmål 8. mars 2024:
https://www.dnb.no/dnbnyheter/no/bors-og-marked/dnb-markets-anbefaling-pa-bergenbio
Kan ikke nekte for at DNB fikk rett i sitt estimat fra 8. mars 2024, men argumentet i estimatet står seg ikke i dag. Nyheter er venter snarlig/ første del i 2025 og det er penger ut Q3 2025. Fallet i BGBIO og hele biotek segmentet på OSEBX skyldes nok i stor grad Ultimovacs situasjonen februar 2024, det skremte vettet av både små og store investorer i biotek. Absolutt noe å tenke på det, risk/ reward i BGBIO er skyhøy. Men flere enn meg vil si at biotek og spesielt BGBIO er på billigsalg på OSEBX.
En generell påstand om at DNB treffer med sine kursestimat er det vel få som kan slutte seg til?
DNB kursmål 8. mars 2024:
https://www.dnb.no/dnbnyheter/no/bors-og-marked/dnb-markets-anbefaling-pa-bergenbio
Kan ikke nekte for at DNB fikk rett i sitt estimat fra 8. mars 2024, men argumentet i estimatet står seg ikke i dag. Nyheter er venter snarlig/ første del i 2025 og det er penger ut Q3 2025. Fallet i BGBIO og hele biotek segmentet på OSEBX skyldes nok i stor grad Ultimovacs situasjonen februar 2024, det skremte vettet av både små og store investorer i biotek. Absolutt noe å tenke på det, risk/ reward i BGBIO er skyhøy. Men flere enn meg vil si at biotek og spesielt BGBIO er på billigsalg på OSEBX.
En generell påstand om at DNB treffer med sine kursestimat er det vel få som kan slutte seg til?
Redigert i går kl 22:05
Du må logge inn for å svare
klaesp
I går kl 21:55
616
De har har truffet ganske bra med ultimovacs og nå Bergenbio, også andre biotek aksjer.
Hadde vært utrolig gøy med positive resultater fra hovedstudie, det trenger norsk biotek.
Tvi tvi
Hadde vært utrolig gøy med positive resultater fra hovedstudie, det trenger norsk biotek.
Tvi tvi
Redigert i går kl 21:58
Du må logge inn for å svare
BioKnut
I går kl 21:56
613
Frykter at det kommer negative oppdateringer fra BerGenBio. Ting vil ta lengre tid, og man trenger flere pasienter for å sluttføre Bemcentinib fase II studiet. Det betyr at selskapet snart trenger mer cash.
Ravntid
I dag kl 06:33
333
Kursmål på BGBIO er helt avhengig av resultatet på første avlesning av fase II studiet som er nært forestående (ventet siste del 2024/ første del 2025). Kursen i januar 2024 var rundt 35 kroner. I dag er kursen falt til 9 kroner og svært kursdrivende nyheter er nært forestående. Mye av nedsiden er tatt ut allerede. Vil likevel tro at flere vil fatte interesse for caset frem mot nyheter. Risk/ reward høy, så dette er jo ikke for alle.
Redigert i dag kl 06:41
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
I dag kl 11:13
80
Hvis du ser på omtrent 20. januar 24 så var der 2.688.689.214 aksjer til omtrent 0.3 kurs som gir ca 810 millioner i mac. I dag med 39.087.116 med kurs 9 så gir det en mac på ca 350 millioner. mac var altså 2.3 ganger høyere i januar 24.
Ravntid
I dag kl 11:17
68
Vi har jo sett det flere ganger før at hvis noen vil inn med større volum så går kursen rett opp til 15 - 16 kroner. Så det er nok mulig å kjøpe seg inn med småsummer på dette nivået, men skal du kjøpe mye så er 99,5 prosent av aksjonærene ikke villig til å selge for under 15 kroner.