BGBIO - Fremtidsutsikter🧨🚀

Ravntid
BGBIO 04.11.2024 kl 16:17 91824

BGBIO: FØRSTE PASIENT INNRULLERT I SPONSET STUDIE
i dag kl. 07:11 ∙ TDN Finans
Oslo (Infront TDN Direkt): Bergenbio opplyser at den første pasienten er innrullert i en klinisk studie sponset av Mays Cancer Center ved University of Texas Health Science Center i San Antonio, ifølge en melding tirsdag.

Studien ledes av Josephine A. Taverna, som er lege og onkolog ved Mays Cancer Center og førsteamanuensis i avdelingen for hematologi og onkologi ved UT Health San Antonio.

--Tavernas tidligere forskning har vist at AXL-proteinet og JAK-STAT3-proteinene jobber sammen for å overføre signaler som fremmer tumorvekst og spredning ved alvorlig lungekreft. Vi er nå glade for å se denne forskningen gå over i klinisk fase, sier administrerende direktør Olav Hellebø i Bergenbio i en kommentar.

Blir det tidenes comeback?

BGBIO har falt fra 35 kroner siden januar 2024. Dette til tross for at situasjonen og potensialet er større nå en noen gang. BGBIO er langt bedre posisjon i starten av 2025 enn ved årsskiftet 2023/ 2024. Fallet skyldes i stor grad frykt i hele biotek segmentet på OSEBX etter Ultimovacs fall fra ~ kr 100 til ~ kr 7 over natten når avlesning av fase II studiet viste dårlig resultat. Risikoen i BGBIO er slikt sett like høy, men studiene frem til nå har vært svært lovende.

Status starten av 2025:
- Cash beholdning - godt inn i Q3-2025
- Sterk kostnadskontroll
- Godkjent safety Data (BGBC016)
- Nært forestående interimavlesning
- Samarbeidsavtale med Tempus
- Eksternt finansiert klinisk studie (BgB/SOBI/ UT Health San Antonio)
- Styrket styresammensetning gjennom David Colpman
- Nye CEO på plass i november 2024
- Kursmål på 17 og 38.
- Første avlesning av fase II studiet skjer i starten av 2025.

Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?

Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.

Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf

Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.

Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf

MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).

Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.

BGBIO kursmål:
Det er kommet to kursmål siste 45 dager på Bergen Bio og disse er på henholdsvis kr 17 og kr 38. Her er det ventet oppgang og det skjer fort når det først går oppover. Her kan det være lurt å sitte inne før den ryker oppover.

https://www.nordnet.no/aksjer/kurser/ber-gen-bio-bgbio-xosl?details


Kursmål BGBIO 38 kroner:
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bergenbio-asa-earns-buy-rating-from-joseph-pantginis-due-to-strong-financial-performance-and-bemcentinib-progress-1034010433

Hvilket markedspotensial har bemcentinib?
Dette har BGBIO faktisk skrevet noe om i Q2 2023 presentasjonen. På side 20 i presentasjonen er det gjort en beregning på dette og potensialet er 4,3 B USD/ 47 milliarder NOK årlig. Sikkert best case scenario, men tall fra selskapet selv. Se side 20 på link under.

Hvis dette går veien og BGBIO lykkes med bemcenitib så har det liten betydning om du betaler 10, 15 eller 20 kroner aksjene i dag.

Link:
https://bgbwebpagefiles.fra1.cdn.digitaloceanspaces.com/wp-content/uploads/2023/08/Q2-2023-Presentation.pdf

Kanskje ikke rett å sammenligne, men for å illustrere hvilken retning dette kan ta ved full klaff: Keytruda som brukes sammen med Bemcentinib i fase II studiet er Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og ett av de bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

Så 47 milliarder høres sykt mye ut, men ville ikke være i nærheten av medikament som selger mest i verden. Men sett at Bemcentinib årlige markedsverdi «bare» verdsettes til 10-15 milliarder ved ett oppkjøp. Skal leve godt med det jeg i alle fall.

Link:
https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/

—————————-

Oppkjøp av BGBIO er høyaktuelt.
Kan det komme en avtale for Bemcentinib og kan denne komme før jul? Sannsynligvis ikke, men ikke helt utelukket heller. Det vi vet er at Bemcentinib brukes i kliniske stuider i kombinasjon med Keytruda/ medikament fra Merck & CO. Vi vet også at Merck er på vei til å miste patentbeskyttelsen for Keytruda (2028). Beste måte å sikre videre verdi i Keytruda er da reaktivering (Biosimilar) gjennom forpliktet relasjon med underliggende sekundært (som f.eks Bemcentinib). Vi vet også at det andre store (eller mer riktig gigantiske) aktører som er interessert i Bemcentinib og ikke minst BGBIO som selskap.

At David Colpman kom inn i styret i BGBIO kan sees på som et utvetydig tegn på at BGBIO ønsker å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler (https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781 )

Det kliniske studiet som gjelder sikkerheten ved bruk av Bemcentinib fikk vi endelig svar på 7. oktober 2024; det er sikkert for pasient (https://www.nordnet.no/market/news/4caab2cf-7c79-4463-8fc2-f7061d279e71). Dette var en svært viktig og avgjørende milepæl for BGBIO.

Ett oppkjøp av hele selskapet kan også være meget aktuelt for å få utnyttet den betydelige skattefordelen som er i BGBIO sitt fremførbare underskudd. BGBIO har ingen gjeld og løpende finansutgifter slike mange andre selskap har. Markedsverdien på BGBIO er per 4.11.2024 omtrent det samme som kontant beholdning og verdien av det fremførbare underskuddet for en aktør som kjøper hele selskapet. Patenter og rettigheter / royalties er priset til null ved dagens kurs. Patentene er den virkelig verdien i selskapet. BGBIO er derfor svært underpriset. Gitt at studiene viser positive resultater.

BGBIO har vært tydelige på at de ikke kan ta Bemcentinib til markedet alene. BGBIO og Merck & CO samarbeider i klinisk studie hvor Bemcentinib brukes i kombinasjon med medikament Keytruda® fra Merck & CO. Patentet på Keytruda går ut 13. juni 2028 i Europa og november 2036 i USA. Merck & CO vil nok være svært interessert i å kunne lage en kombinasjonspatent (biosimilars )med Bemcentinib og Keytruda. Jeg vil anta at Merck & CO er en av de største kadidatene til å inngå samarbeid med eller oppkjøp av BGBIO.

Linker:
Klinisk studie Keytruda og Bemcentinib:
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03184571

Keytruda patent og biosimilar Keytruda:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-could-keep-its-patent-edge-by-shifting-keytruda-cancer-drug-simple-shot-2022-12-02/
https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

BGBIO har gode resultater med bemcentinib så langt og potensialet er stort. En må anta at nåløyet for å samarbeide med Merck og CO i ett klinisk studie er ganske lite. Og det kliniske studiet er helt unikt i utviklingen av NSCLC medisin og ett av svært få rettet mot STK11 mutasjon. Av de 1,6 millioner menneskene per år som får NSCLC, så er det ca. 20 prosent som har STK 11 mutasjon.

Keytruda er forøvrig Merck & CO sitt mest innbringende medikament noensinne og bestselgende produkt i verden noensinne. Inntekt i 2023 var 25 milliarder USD (280 milliarder NOK) i 2023.

https://www.statista.com/statistics/1269401/revenues-of-keytruda/
Redigert 14.01.2025 kl 10:38 Du må logge inn for å svare
Bullinvestor
20.01.2025 kl 11:37 6915

Tror det er mange som ikke har peiling hvilke risiko og utfordringer som finnes i farma. Snakker litt erfaring har selv vært investert i mange slike selskaper fra 2015 til 2022, kan nevne: Tidligere Nano nå Thor (Medical). Tidligere Targovax nå (Circio) . Bergenbio. PHO og Ultimovacs. Anbefaler dere å gå inn å lese dere litt opp og se litt på kurs historikk så vil jeg tru dere finner et mønster ;)) De fleste selskaper gjør det bra helt i begynnelsen …og med årene kommer utfordringene.. Viktig å ikke forelske seg i aksjen, ta heller litt gevinst( sikring)
omans
20.01.2025 kl 06:25 7137

Det er kjent hva det økonomiske tall forholdet kan bli samt at ting tar tid. Altså at fase 2 studier ikke kan få noe gjennombrudd nå, men at lovende tester pågår.

Jeg ønsker forsåvidt kursen opp og at det vil bli success, men anser posten i dette selskapet som tapt, ser ingen grunn til å prøve pynte på situasjonen. Kan ha trua men ønsker mer å få frem harde fakta.
Redigert 20.01.2025 kl 06:30 Du må logge inn for å svare
Ravntid
19.01.2025 kl 16:50 7441

4: Tradere som snakker BGBIO opp når de er inne og snakker BGBIO ned når de er ute/ på kjøperen.
Redigert 19.01.2025 kl 16:51 Du må logge inn for å svare
Geiren
19.01.2025 kl 13:14 7596

Og
3: Personer som tenker at mulighet for suksess er minimal men hvis det skjer er oppsiden maksimal
Bissevovven
19.01.2025 kl 13:11 7457

Her inne har vi 2 typer personer:
1: Personer som har trua på Bergen Bio
2: Snille personer uten aksjer som vil advare oss som har trua som på ein uforstålig måte bruker tid og krefter på dette barnslige tullet sitt :)
Bissevovven
19.01.2025 kl 12:23 7459

Om du hadde fulgt med i timen så burde du vite at fase 2 studien er styrt av eksterne forskere og Bergen Bio vet ingenting om resultatene før di kommer.
Så q4 resultatene sier ingenting om studie. Men her i huset er trua det samme som før :)
omans
19.01.2025 kl 10:14 4159

Det er snart q4 rapporten og dermed guiding på ståa, hvis du mener det inngår i gode nyhetsstrømmen som skal komme, kan man sikkert håpe er noe positivt, men selskapet er kjent for skuff på skuff. Det er mye kjent stoff her allerede. Kan holde på aksjene siden tapet er stort for flesteparten uansett, mer at akkurat nå finnes det bedre alternativer om man vil inn i markedet med frisk kapital og ikke søker ekstrem risiko.
Bissevovven
19.01.2025 kl 08:45 4009

Lingjøken må mene og tippe hva faen han vil. Eg trur mere på Bergen Bio sin strategi og gode nyheter som kommer på løpende bånd.

Bergen Bio sin fase 2 studie med 40 personer samt Tempus sin Ai data gjør den til en innovativ og banebrytende studie som kan bli knallsterk som kan
redeffinere Norsk biotek. Hold på aksjene.
Redigert 19.01.2025 kl 08:46 Du må logge inn for å svare
omans
18.01.2025 kl 22:15 3988

Linkøkken i Investtech vet hva bgbio driver med, og argumentasjonen basert på TA er vitenskapelig tilnærmet. Hadde det vært gode utsikter ville ikke aksjen igjen falt under siste emisjonskurs. De kan forske på fase 2, men det ligger ikke i kortene at det kan bli annet enn lovende på kort sikt, men så lenge det er optimister holdes aksjen "i gang". . Har ikke tro at det kommer frem gode nok resultater i tide før kapitalbehovet "knekker" caset. Men håpet lever...
tobo581
18.01.2025 kl 22:00 3961

Sant. Men... .Investtech benytter TA. Det er bare tull i en aksje som BGBIO. Alt vil handle om resultatene i fase II
Redigert 18.01.2025 kl 22:01 Du må logge inn for å svare
HP17
18.01.2025 kl 20:37 3977

Har dere lest dagens utgave av Finansavisen?
S.32 - et utdrag
Advarer mot Bergenbio»
Geir Linløkken i Investtech ber investorer holde seg unna flere aksjer på Oslo Børs. Særlig Bergenbio fanger hans oppmerksomhet»

Noe å tenke på?
Geiren
18.01.2025 kl 20:31 3796

Bullinvestor skrev Du spiller vel Lotto..
Ja, har 20’ lodd her
Bullinvestor
18.01.2025 kl 19:52 3733

Du spiller vel Lotto..
Bullinvestor
18.01.2025 kl 17:30 3742

Var sikkert mange som benyttet muligheten å lastet når kursen var 10 øre🥳 men når spleisen ble en realitet så øker jo fallhøyden noe som veldig ofte blir utløst med store fall i høyrisiko aksjer.. mulighetene er på høyde med Viking Lotto.
BioBull
18.01.2025 kl 11:51 3907

Dersom BerGenBio blir forsøkt kjøpt på billigsalg for 10-12 NOK pr aksje regner jeg med at Trond Mohn samtidig får tilbud om å få betalt klekkelig bak ryggen av oss alle til et av sine selskap i utlandet. Jeg håper at han ikke vil tillate dette. Faren er der - så vær obs alle som «sitter slitne i båten» ,- Trond Mohn inklusive.
BioBull
18.01.2025 kl 11:51 3900

Dersom BerGenBio blir forsøkt kjøpt på billigsalg for 10-12 NOK pr aksje regner jeg med at Trond Mohn samtidig får tilbud om å få betalt klekkelig bak ryggen av oss alle til et av sine selskap i utlandet. Jeg håper at han ikke vil tillate dette. Faren er der - så vær obs alle som «sitter slitne i båten» ,- Trond Mohn inklusive.
omans
18.01.2025 kl 10:13 3991

Linkøkken:

BerGenBio ligger i en fallende trendkanal på mellomlang sikt, og Investtech understreker at det ikke er noen støtte i kursdiagrammet før ved 5,70 kroner. Med månedlig gjennomsnittlige kurssvingninger på 47 prosent, beskrives risikoen i aksjen som ekstremt høy. (FA)
Ravntid
18.01.2025 kl 00:24 4176

Holdt seg greit kursen, snur snart oppover😊👍
Bissevovven
17.01.2025 kl 08:36 4471

Helt enig Ravntid. Det er markedspotensialet som styrer hva Bergen Bio sin eventuelle salgsverdi. At Bergen Bio henter David Colpman og Olav Hellebø styrker mine teorier om at oppkjøp er mest aktuelt.

Om Resultatene av interimavlesning er så god som tidligere forskning har vist, tilseier det at det vil bli stor konkurranse om Bergen Bio.
Redigert 17.01.2025 kl 08:36 Du må logge inn for å svare
Ravntid
16.01.2025 kl 23:06 4723

At David Colpman kom inn i styret i BGBIO i oktober 2024 styrker BGBIO’s strategi og ønske om å inngå samarbeid eventuelt salg av hele BGBIO. David Colpman har en imponerende CV når det gjelder foreståelse av salg og inngåelse av betydelige avtaler:
https://www.finansavisen.no/forum/post/6161781

Styrken til CEO Olav Hellebø versus Martin Olin er at Hellebø har ett større nettverk og har gode kontakter inn i Merck&CO.

Gitt gode resultater på interimavlesning så tror jeg dette kommer til å gå bedre enn noen av oss klarer å forestille oss i dag. Kjøpssummen vil ikke ta utgangspunkt i kursen på selskapet BGBIO men markedspotensialet til Bemcentinib.
Redigert 17.01.2025 kl 06:39 Du må logge inn for å svare
moneymachine
16.01.2025 kl 15:42 4989

På disse nivå er det akkumulering som gjelder. Olav gikk langt i å hentyde hva som er konsekvensen av positive resultater, og de hentydes jo gjennom flere kliniske tester at Bemcentinib fungerer godt.
ctrlaltdel
16.01.2025 kl 15:10 5040

Les gjerne børsmeldingen fra 15.02.2023 en gang til.

Sitat fra James Spicer, PhD, FRCP, Professor of Experimental Cancer Medicine at King's
College London and Principal Investigator of the BGBC008 trial, remarked,

"The reported data shows that the combination of bemcentinib and pembrolizumab is
well-tolerated in patients with NSCLC, and is particularly active in patients
with tumour AXL expression. Other evidence suggests that current therapies are
less effective in NSCLC with loss of the tumour suppressor gene STK11, and that
AXL inhibition can restore susceptibility. Further investigation is warranted to
confirm the role of AXL inhibition in STK11-mutated NSCLC patients, who are
under-served by currently available therapeutic options.
Redigert 16.01.2025 kl 15:11 Du må logge inn for å svare
Bissevovven
16.01.2025 kl 13:28 5068

Trur neppe Trond Mohn aksepterer skambud. Bergen Bio sin Axl hemmer har potensial til 45 milliarder i årlig omsetning.
Bergen bIo blir ikke solgt for peanutter.
Mitt tips: 40 milliarder
Ravntid
16.01.2025 kl 13:26 5059

Vi får bare vente denne ut Gg🙋🏻‍♂️😊 Kursutviklingen på så lave omsetningsvolum tenker jeg ikke så mye på, selv om jeg som andre liker grønne dager. Men den store gevinsten i BGBIO er å sitte inne når resultatene foreligger. Om kursen er 6 eller 12 kroner da spiller kanskje en rolle, men vi kommer nok godt ut på pluss siden uansett📈
GulbranGråstein
16.01.2025 kl 12:29 5022

Jeg for min del sitter helt stødig i båten her, selv om den har tatt inn en del vann fra jeg kjøpte mine aksjer (kursmessig).
Om det skulle komme et bud, så frykter jeg at det kun er rundt 30% over markedsverdien, på gitt tidspunkt, i beste fall kanskje en dobling, ren spekulasjon dette da, jeg for min del har ikke vert med på oppkjøp av biotec selskaper før, så jeg aner ikke, men vært med på mange andre oppkjøp i andre segment enn biotec.

Gg
Ravntid
16.01.2025 kl 11:20 5032

Merk også at CEO Olav Hellebø (på sitt vis, uten å kunne si noe) går lang og tydelig antyder at de er i kontakt med samarbeidspartner og da spesifikt Merck&CO. Så her kan ting skje fort og kanskje til og med før resultat av første avlesning. BGBIO har ett stort fremførbart underskudd som kan realiseres i skattefritak, så bare det alene kan være grunn til å forsere og sikre seg BGBIO før resultatene foreligger og på denne måten slippe konkurranse fra andre interessenter. Mye kan skje, her er flere mulige utfall. Så har man tro på dette, så ville jeg sittet i ro.

https://www.youtube.com/watch?v=gqdM51ZkqlI
Ravntid
16.01.2025 kl 10:59 5006

Tar litt ekstra tid nå ja, men i dette tilfellet tenker jeg det er positivt. Jo lenger tid det går, jo mer kjøtt på beina får de på studiet og med stor sannsynlighet kan dette bety at positive resultater er på vei (lenger tid-> medisin virker). Mener også at ny CEO er flinkere til å kommunisere status, med deltakelse på økonominyhetene og podcast. Har stor tro på at kursen vil gå oppover etterhvert i BGBIO. Vil legge til i positive triggere:

3. Inside kjøp
4. Kjøp fra større investorer, store volum.

Så jeg sier «hang in there», men her må en kjenne på risk/ reward selv.
Redigert 16.01.2025 kl 11:01 Du må logge inn for å svare
GulbranGråstein
16.01.2025 kl 09:49 5057

Ja det er på overtid nå da mener jeg, kursen ligger brakk, og vi har et spøkelse hengende over oss, som det ofte gjør i biotec, nemmlig ytterligere emisjon og utvanning.
Her må faktisk ting skje snart, slik at vi får en kurs som reflekterer potensialet via den ene eller andre trigger.

Positive triggere:
1.bud/samarbeidsavtale
2. Låvende og gode resultater

Negatvie triggere:
1. tiden drar ut og behov for kopital
2. Negative dårlige resultater

Gg
Ravntid
16.01.2025 kl 08:11 5142

Forventningene vil øke på med tiden her, vanskelig å time når den begynner å gå. Når det først skjer, så tror jeg vi kommer veldig fort opp på 14-15 kroner. Vil tro at vi øker mot 30-40 kroner i mars- april. Tiden vil vise.
Ravntid
15.01.2025 kl 22:50 5374

Strategien er klar: presentere data og så samarbeidspartner eller salg. «I biotec skjer verdiskapningen ved gode data». Dette ser lovende ut for de tålmodige modige!

🤓
Redigert 15.01.2025 kl 22:51 Du må logge inn for å svare
heiltfint
15.01.2025 kl 21:02 5504

Jan 10, 2025 - BerGenBio-sjef Olav Hellebø venter spent på nye data - er det «make it or break it» for selskapet
I årets andre episode av HealthTalk-podcasten har vi besøk av Olav Hellebø (59), den relativt ferske, men samtidig svært erfarne direktøren i det Bergen-baserte biotekselskapet BerGenBio.

Podcast - https://www.youtube.com/watch?v=gqdM51ZkqlI
Ravntid
15.01.2025 kl 15:02 5705

Mens vi venter: Hva kan vi vente fra fase II studiene til BGBIO?

Vi vet at BGBIO’s bemcentinib så langt har hatt gode resultater ved behandling av ikke småcellet lunge kreft (NSCLC). BGBIO har presentert resultater fra tidligere studier i flere vitenskapelige artikler, men også i mer folkelig form i Q3-2023 rapporten. På side 13 i Q3-2023 presentasjonen til BGBIO så oppgir de median Overall Survival (MOS) for AXL positive (høyt responderende pasienter) med behandling med bemcentinib + pembrolizumab (Keytruda®) gikk fra 6,5 måneder til 14,1 måneder. MOS hadde signifikant økning på AXL negative pasienter også. Dette er en betydelig økning i MOS og mange legemidler har blitt tatt til markedet med langt mindre MOS enn dette.

Link til BGBIO Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/647854dc4faa136f500b08564ee20bba.pdf

Til sammenligning var Ultimovacs sine resultater ikke like gode før selskapet startet fase II studier. På side 12 i Q3 2023 presentasjonen til Ultimovacs så oppgir de Median Overall Survival (MOS) for UV1 i kombinasjon med IPI -NIVO behandling versus IPI – NIVO behandling. Median Overall Survival gikk fra 11,1 måneder til 15,4 måneder.

Link til Ultimovacs Q3 2023 presentasjon: https://cdn.prod.nntech.io/fundamentals-file-proxy/quartr/pdf/242e08593a039406ff2e8ca3ef27abb1.pdf

MERK også side 16 i BGBIO sin Q3 2023 presentasjon (Recent ESMO cross-study data supports favorable BGBC008 survival vs. existing 2L NSCLC therapies) hvor Bemcentinib + Pembrolizumab behandling blir sammenlignet med eksisterende behandling; Pembrolizumab alene (Monotherapy) og Docetaxel following CIT. En ser her en betydelig økning i Median Overall Survival (MOS) ved kombinasjonsbehandling Bemcentinib + Pembrolizumab (6,1 til 14,1 måneder) versus Pembrolizumab alene (2,8 til 6,9 måneder) og Docetaxel following CIT (5,4 til 10,6 måneder).

Pembrolizumab er altså Merckv & CO sitt medikament Keytruda® som de mister patent på i Europa i juni 2028 og USA i november 2036. Det gjør følgende artikkelen interessant som omhandler Merck & CO sitt søk og arbeid for å finne medikamenter som kan kombineres med Keytruda (biosimilar) for å få fornyet patentet som biosimilars/ kombinasjons medikament. Keytruda: https://www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab

Merck & CO følger nok nøye med i fase II studiene og jeg vil anta at de er høyaktuell kandidat til samarbeid med å få bemcentinib til markedet eller oppkjøp av hele BGBIO. Fra internettet: Merck & Co. has a market cap or net worth of $301.27 billion as of January 19, 2024 (~3000 milliarder NOK).

Så gitt studier frem til nå så er det forventet at bemcentinib skal gjøre det bra i fase II studiet. Men her er ingenting avgjort og en vet ikke noe før resultatene faktisk foreligger. Det er spennende tider for BGBIO og deres aksjonærer. Dette kan bli stort eller så går vi på en skikkelig smell.
Bissevovven
15.01.2025 kl 12:43 5858

Emisjon blir berre speulasjoner. Om det blir samarbeidsavtale er royalties utbetalinger vanligvis nok til å dekke løpende kostnader.
Eg trur om resultatene er gode på interimavlesningen er oppkjøp av BergenBio mest aktuelt og da innen kort tid når resultatene foreligger.
omans
15.01.2025 kl 10:31 5935

Det er vel gjennomlyst at BGBIO for det meste kun er børsnotert for å få bedre mulighet til å hente inn penger, men spørs hvor lenge de kan fortsette. (hvem vil garantere i ny emisjon annet hvert år) Må vel svi litt for TM også, men nå er han vel en gladelig giver til Bergen bedrifter med gode og samfunnsnyttige/ideelle ideer.
Redigert 15.01.2025 kl 10:31 Du må logge inn for å svare
GulbranGråstein
15.01.2025 kl 10:03 5978

Ser vel egentlig ut til at kursen er stabilt ustabil mellom 8-10kr at den skal falle noe mer ser jeg ingen grunn til, sidelengs vandring til vi får konkrete svar fra rapport.

Ved positive resultater anser og forventer jeg en økende optimisme som vil reflektere i kursen. Tiden går her, så de må få fingern ut.

Gg
heiltfint
15.01.2025 kl 08:58 6094

Stemmer selskapet vil trenge penger i flere år, så vi vil se ny emisjon sommeren 2025 og i 2026, 2027, 2028 og 2029
Totalt utvanning av dagens aksjonærer.

Selv om det rappoteres om gode resultater i fase-2 utprøvningen, så er sjangsen for bemcentinib består fase-2 og fase-3 og får godkjenning under 10%. Hvordan vil selskapet hente inn penger til videre drift når vi "vet" at selskapet ikke vil ha inntekter før tidligst 5år ? (fast track)

---------------
stimert tidslinje

Fase II (nåværende):
Disse studiene evaluerer effektivitet og sikkerhet på et større antall pasienter.
Fase II-studier tar vanligvis 1–3 år å fullføre.
Hvis bemcentinib allerede er i senere stadier av fase II, kan det bety at resultater blir klare i løpet av 1–2 år.

Fase III:
Denne fasen inkluderer enda større grupper av pasienter og kan vare 3–5 år, avhengig av studienes kompleksitet.
Fase III må bevise at medisinen er både effektiv og trygg, sammenlignet med eksisterende standardbehandlinger.

Regulatorisk godkjenning:
Etter vellykket fase III må data sendes til regulatoriske myndigheter, som EMA (Europa) og FDA (USA).
Godkjenningsprosessen kan ta 1–2 år.
------------------
Men så følger jeg godt med på BergenBio... det finnes stort potensial til fortjeneste... men frem til første rapport kommer i midten av 2025 så tror jeg vil kursen forsette å falle,
Redigert 15.01.2025 kl 09:26 Du må logge inn for å svare
Bissevovven
15.01.2025 kl 08:56 6099

Eg la merke til på siste podcast med Olav Hellebø sa med et glimt i auge at det var Merck som var pensjonen hans :)
Redigert 15.01.2025 kl 08:57 Du må logge inn for å svare
BioBull
14.01.2025 kl 09:45 6485

https://shows.acast.com/healthtalk/episodes/bergenbio-sjef-olav-helleb-venter-spent-pa-nye-data-er-det-m


Olav Hellebø’s : «min pensjon ligger i Merck» … dette lover godt for potensialet i et fremtidig samarbeid med BerGenBio…

«Jeg liker små bio selskap»
«Jeg tror på BerGenBio»
«Jeg bor i Oxford - England - stort miljø og flinke folk der det er enklere å eskalere»
«Fase 3 studie - tar 3-4 år - verdi skapning skjer ikke når medisinene er i salg , de skjer når gode data foreligger «

HealthTalk-podcasten

BerGenBio-sjef Olav Hellebø venter spent på nye data - er det «make it or break it» for det norske biotek-selskapet?

torsdag 9. januar 2025
I årets andre episode av HealthTalk-podcasten har vi besøk av Olav Hellebø (59), den relativt ferske, men samtidig svært erfarne direktøren i det Bergen-baserte biotekselskapet BerGenBio. Hellebø har tatt veien fra Oxford i England for å diskutere BerGenBios nåtid og fremtid i en krevende og konkurransepreget bransje:



– Hvordan opplever Hellebø utfordringene knyttet til tilgang på investorkapital?

– Hva er status for utviklingsløpet til selskapets flaggskipsprodukt, AXL-hemmeren bemcentinib?

– Hvilke potensielle nye eiere er BerGenBio i dialog med?

– Fremtiden for norsk bioteknæring
Byzantin
13.01.2025 kl 18:08 6877

Man blir ofte overbevist og lar seg inspirere til å kjøpe noen aksjer etter å ha lyttet til slike presentasjoner. Og det er ikke alltid bra. Kom selv inn i Lytix og Extx på en slik måte. Kursene går gjerne ned, tildels mye ned.
moneymachine
13.01.2025 kl 17:19 6932

Nå kunne vel ikke Hellebø berette om annet enn hva som var kjent i markedet…
Ravntid
13.01.2025 kl 17:00 6902

Vi får vel bare smøre oss med tålmodighet. Her er det avlesning av fase II studiet som gjelder. Men kan komme triggere som vi ikke ser akkurat her og nå: kjøp fra større investorer, innsidekjøp, mm. Men alt står og faller på studiet, forventningene er gode, men resultatet skal legges frem. At det tar lengre tid ser jeg på som positivt.
Fryden
13.01.2025 kl 07:45 7229

Anbefales å lytte til både for eksisterende aksjonærer og for de som vurderer et lodd!
Ravntid
13.01.2025 kl 00:03 7386

(@Mojovolv, Shareville)
Interessant samtale på HealthTalk-podcasten

https://shows.acast.com/healthtalk/episodes/bergenbio-sjef-olav-helleb-venter-spent-pa-nye-data-er-det-m

BerGenBio-sjef Olav Hellebø venter spent på nye data - er det «make it or break it» for det norske biotek-selskapet?
• torsdag 9. januar 2025
I årets andre episode av HealthTalk-podcasten har vi besøk av Olav Hellebø (59), den relativt ferske, men samtidig svært erfarne direktøren i det Bergen-baserte biotekselskapet BerGenBio. Hellebø har tatt veien fra Oxford i England for å diskutere BerGenBios nåtid og fremtid i en krevende og konkurransepreget bransje:

– Hvordan opplever Hellebø utfordringene knyttet til tilgang på investorkapital?
– Hva er status for utviklingsløpet til selskapets flaggskipsprodukt, AXL-hemmeren bemcentinib?
– Hvilke potensielle nye eiere er BerGenBio i dialog med?
– Fremtiden for norsk bioteknæring
Redigert 13.01.2025 kl 00:04 Du må logge inn for å svare
omans
10.01.2025 kl 14:11 7949

Det har forsåvidt vært mellom forum-skribenter siden emisjonen på 10-øre. Han må nok overbevise mer på presentasjonene av resultater før slikt har noe substans. Hvem i BigPharma skulle satse på nåverende tidspkt(?) Man kjøper jo ikke høyrisiko før det er noe håndfast...
Stepping
10.01.2025 kl 12:14 7946

Han kunne jo sagt vi er i sluttføringen på budrunde men det må nesten bli mellom oss her i studio?
Star
10.01.2025 kl 11:58 7857

kursmål 17-38kr per stk bra det.
omans
10.01.2025 kl 11:42 7880

han blei grillet litt på finaniseringsspørsmålet og en kunne se han satt litt ukomfortabelt i stolen når kom til det.
Ravntid
09.01.2025 kl 22:42 8180

Greit intervju, kan jo ikke si så mye. Spennende at fase II studiet som vi venter svar på nå er første linje/ første behandling pasientene får. Hellebø nevnte også flere ganger at Merck & CO sitt patent på Keytruda går ut i 2028, underforstått at det haster for de å få til en kombinasjonspatent med ett annet medikament. Det er jo flere kandidater til dette, men såvidt jeg har funnet er Bemcentinib det eneste som virker spesielt effektivt mot stk11 mutasjon som utgjør 20 prosent av alle lungekreftpasientene.

Hellebø kunne helt klart lagt litt mer vekt på potensialet som ligger der hvis studiene er positive.

Dette går veien, og jo lenger vi må vente på midlertidig svar, jo bedre resultat er forventet. Her ryktes resultatene fort internt i miljøet og jeg ser ikke bort i fra at big pharma har papirene klar allerede i påventede til resultatene ligger på bordet.

Tiden vil vise🤓
Redigert 09.01.2025 kl 22:43 Du må logge inn for å svare