PCIB - Et Norsk farma eventyr, 2018 blir utrolig spennende!

PCIB 18.01.2018 kl 13:36 13496

Published: 08:00 CET 18-01-2018 /GlobeNewswire /Source: PCI Biotech Holding / : PCIB /ISIN: N00010405640

PCI Biotech: Extension of preclinical research collaboration agreement with a top-10 large pharma company

Oslo (Norway), 18 January 2018 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company today announced that they are extending the preclinical research collaboration with an undisclosed top-10 pharma company, initiated in September 2015. The extended evaluation period spans over 6 months, until the end of June 2018, and may be further extended.

The pharma company is one of the global leaders in nucleic acid therapeutics. The aim of the extension is to further evaluate the synergistic effects of both parties' technology platforms and to determine whether PCI Biotech's fimaNAc technology has the potential to enhance the therapeutic effect of the partner's nucleic acid therapeutic compounds. The companies will evaluate the data generated in this research collaboration and explore the potential for a further partnership based on this outcome.

Contact information:
Per Walday, CEO
pw@pcibiotech.no
Mobile: +47 917 93 429

Extended studien.
Mitt gjett er at extension studien er veldig imminent. De overinkluderet med antall pasienter da de ska ha 6 patienter inkluderet. Oppfølgning 3 uker etter siste behandling. Første pasient ble inkluderet 11 August og forløpet er opp til 8 cykler a 21 dager, 8 dager til 2 gange firmaporfin og 21 dager til safety avlesning. I alt opp til 197 dager. Første pasient startet 11 August, så denne vil vi nok ha read out på allerede. Hvis inklusjon av nødvendige antall pasienter ble gjort ila 3 mnd, så vil vi ha færdig DLT resultat mars/april. Alt det regulatoriske som ikke er avhengig av interim resultatene burde da også være på plass sånn at studien pf2 studien kan starte ila Q2.18
Jeg er helt sikker på at saferty (DLT) på gjentatte behandlinger ikke bliver noe issue.

Pf2 studien
PW sier at Pv2 er klart ”neste fase er en pivotal fase med accelerer review” sier PW. Et fase II og to fase III er vil være uetisk på denne indikasjon. (inoperabel gallegang)
Studiet bliver et standard of care mot Pcib behandling. Veldig fornuftig, en til en i randomiseringen, gir behov for færrest pasienter. Omkring 100 pasienter og med 30-50 centre vil inklusjonen gå raskt
Jeg tror vi får en interim avlesning med accelered mulighet (godkjenning til markedet), etter 3. mnd behandling eller ca 30% av pasienterne. Da safety ikke er noen issue lengere er det kun effekt som interim avlesningen avhenger av. Her vil det etiske komme til å stå i sentrum, flere behandling vil gir bedre effekt. Cohort 3 og cohort 4 gir best effekt og min påstand er at vi vil med flere behandlinger komme på en CR på over 50%. Og så bliver det meget vanskelig å oppretholde standard of care armen.
Jeg tror derfor at vi kan han markedsadgang ila. Q4.18 eller Q1.19. Det bliver interessant hva de kommer frem til. Han sier jo også at EMA er letter å diskutere med og at de er på et højere niveau, hvor FDA er mere detalje orienteret.
Få specialistcentre har flere fordeler, det er letter å kontrollere, studien bliver billigere, mindre utstyr er nødvendig og markedsføringen av fimaporfin bliver veldig lett. BP kan nærmest gå til dekket bord.
Han sier at det bliver 30-50 centre i hele verden, og det overrasker meg positivt. Det betyr at veldig mange av specialistcentrene i hele verden vil være med. Det er ennå et skulderklapp som viser at alle leger av betydning vil være med på denne succes.

Han sier at 3000 pasienter er tilgjengelig for fimachem for initiel target PW er jo en forsiktig mann, så jeg tolker det sånn at markedet er på ca. 3000 behandlinger plus gjenbehandling og han poienterer at dette er uten Asia. Jeg tror også det er det som Einarsson fisker etter i dette spørgsmål. Flere har jo regnet kursmål ut fra 1500 pasienter, men jeg tror rolig at vi kan regne med at det bliver min 3000 pasienter bare i Europa og USA.

Spørgsmålet om Asia er veldig interessant, her avslutter han litt nølende og vil ikke vil si hverken det ene eller det andre om det. Han sa på Q3 at de vurderte om Asiatiske siter kunne komme med i studiet. Jeg gjetter på at hans svar kommer av at de sitter i veldig ”imminente” partner diskusjoner.

JP. Morgan i San Francisco.
Legg merke til hva PW sier her. Man kan delta på konferencen, man kan arrangere møter selv utenfor, eller man kan få firmaer til å arrangere møter. Det går på opfølgningsmøter og nye møter.
PW sier ”vi snakker med investorer og potensielle partnere, og vi arrangerer selv vores møter”. Dette er en meget vigtig oplysning. Et lite firma som Pcib arrangerer ikke selv møter uten at man er veldig langt hen i processen eller man har stor interesse fra investorer og partnere. Han sier også at de bevidst jobber på å få internationale investorer inn for å få en mere internasjonal eier struktur.
Dette er super intessant kursmæssig. P.T har vi ingen fonde, ingen specialeinvestorer, ingen internasjonale investorer. Hva tror dere som skjer når resultaene viser seg via pf2 studiet og partneravtaler. Da bliver det kø i døra :- )

fimaVacc
De har hurtig respons, som gir behov for færre vaccinasjoner for å få respons. De måler i første omgang overall T celle respons (CD3 respons), deretter CD4 og CD8 som er veldig vigtig for terapautiske vacciner (i dette tilfelde kreft vaccinasjon). De har høye respons rater.
Ikke så mye nytt her, men jeg gjentar bare meg selv, fimavacc kan bli mega stort for Pcib. De resultater som kommer ila. de neste måneder bliver særdeles interessante.

"life-cycle-management"
Plattformen har masser av muligheter blærekreft, hode hals som vaccinasjon i tumor. Esophagus kreft, Pankreas kreft (samme kombinasjons behandling som I gallegang). Især ASIA med mange hulrums tumorer, CPI kombinasjons behandlinger, sammen med partnere.

“You name it We got it.”


Einarsson ”alle CEO i små selskaber som sier de ikke har samtaler med BP, de lyger” "det gjør de" P.W.
gruk
18.01.2018 kl 20:46 10451

Hva synes Hartvigsen om dette ?
18.01.2018 kl 20:55 10429

Helt greit dette. Vi trenger alle vinklinger i Pcib. Men uten personsjikanering slik pøblene på de fleste Pcib-tråder har for vane når noen prøver å være litt kritiske
SafeInvest
19.01.2018 kl 08:41 10198

Nå har jo du fått deg egn egen blog Hartvigsen1, hvor du kan spre usannheter, misforståelser og løgn uten å bli sagt i mot.

Det nye forumet er blitt et talerør for bitre løgnere som deg.
fabian2
11.09.2018 kl 23:32 8763

Det er tre og en halv måned igjen av 2018......the best is yet to come….. fimaChem er i box…uten tvil.....fimaVacc kan gi sjokkbølger.....prelimimære resulteter var så åpenbert excepsjonelle ...at man nå rådfører seg med verdens topp-expertise…..hva skal man gjøre med dette ?..... Gnåle om emisjon ?
gepard1
12.09.2018 kl 00:03 8685

Fabian 2

Hvorfor skal PCIB raadfoere seg med verdens beste eksperter paa kreftvaksiner? Fordi resultatene er oppsiktsvekkende gode, og at disse mennenskene har saerdeles gode kontakter med noekkelpersoenr hos alle de stoerste BP selskapene. FimaVacc kommer til aa overgaa alt annet PCIB har gjort. FimaChem kan faktisk bli en parantes naar fimaVacc toner flagg,, selv om fimachem alene vil sende PCIB aksjen over kr. 1000 etterhvert. Foer den tid har ganske sikkert fimaVacc og fimaNac skapt en tresiffret verdi for PCIB. Tipper vi vil tegne 30 nye avtaler de neste 12 maanedene, hvor flere inneholder upfront payment.
fabian2
14.09.2018 kl 08:36 8229

En flott heading - kan gjerne gjentaes :)
14.09.2018 kl 10:34 7993

En spennende dag, blir nesten nødt å sitte foran pcen
liang
14.09.2018 kl 10:49 7905

Sitter og undres ......hva er vi med på som aksjonærer i PCIB , egentlig?

Det er ikke snakk om en spesifikk medisin innen et dedikert område , nei , det er et verktøy for levering av mange typer medisiner innen mange sykdomsområder.

Altså , det dreier seg kanskje om en ny "gren" innen medisinbehandling på lik linje som oncologisk virus , CPI , imunteknologi , mm.
Det er banebrytende ny teknologi som bringes til markedet , kall det gjerne "laserdelivery".
Laser er jo kjent i mange sammenhenger innen medisinen men PCI-teknologien er vel unik så langt.
Stemmer dette i form av sykt gode resultater for extention studiet og vaksinasjon-booster (fimaVACC) så kan det sette en støkk i den videnskapelige verdenen når resultatene gis i de to sistnevnte innen kort tid.
Det er altså i ytterste konsekvens snakk om en ny revolusjonerende gren innen medisinen med et bruksområde vi pr i dag kun aner konsekvensene av.
FimaNAc er jo noe for seg selv hvor CRISPR er nevnt av selskapet som et mulig område for PCI teknologien.
I tilknytning til denne teknologien så hevder selskapet at de også observerer abscopal effekt av behandlingene , altså så kan der være muligheter for å være med på å oppdage prosessene for spredning av kreft.

Skjer det som selskapet nå guider innen fimaCHEM og fimaVACC så må BP gå i seg selv og finne ut hvorledes de skal forholde seg til denne teknologien.
Dette kan bli revolusjonerende og helt nytt.

Hvor mye av denne ekstreme kaka PCIB klarer å få innflytelse på er ikke godt å si men de har allerede en mulig blockbuster innen fimaCHEM og mye kan skje særlig innen fimaVACC og fimaNAc.
Bavarian Nordic var siste tilskudd innen fimaNAc , klart dette ikke er en spøk.

Dette er ramme alvor.

Investering innen farma er riski greier men slik er det nå en gang verden fungerer.
Fremdrift innen medisin og nye produkter er helt avhengig av risiko investering innen feltet.

Den som ikke føler litt spenning i utviklingen som kommer i PCIB nå i nærmeste tiden bør få sjekket toppetasjen.

Lykke til
Redigert 14.09.2018 kl 10:56 Du må logge inn for å svare
oxion
15.09.2018 kl 17:15 7530

Tenker på de som har kjøpt over 50kr, og kastet kortene på 30 tallet.
Dette har vært et eksempel på hvor kyniske meglerhusene er, og hvor fort vi amatører begynner å tvile.
caset er mye bedre nå enn på 55kr!!!
Hollender har gjort en grundig analyse, og er villige til å satse flere hundre mill..
håper ikke de får så mange aksjer til 30kr.
No Guts No Glory !!!!
Redigert 16.09.2018 kl 21:29 Du må logge inn for å svare
fabian2
16.09.2018 kl 00:12 7267

Her er ingen tak..... Når fimaVacc preliminære resulteter snart kommer , flytter nok Stuffers i Artic kursmålet opp fra 79 til 152....hun bruker jo å følge meg......ha..ha:) det vet dere….… God natt ! …. Never mind kursen i neste uke , det er ikke der de store pengene ligger :) Smil og vær blid... dette har ikke startet ennå
fabian2
16.09.2018 kl 00:13 7238

Jada jada , det var 78
oxion
16.09.2018 kl 10:21 6981


Aksjonærmassen i pcib er unik, mange vanlige mannen i gata som sitter på store poster.
og jeg håper dette vil vedvare, slik at ulvene må slite for aksjene..
satser på kurs 40kr på fredag ex t- retter.
for dette kan bli et eventyr..
Redigert 16.09.2018 kl 21:28 Du må logge inn for å svare
figorian
16.09.2018 kl 12:30 6812

Jeg er en sånn vanlig mann i gata... Begynte å lese for
Ca to år siden og de dagene jeg har tvilt har jeg støttet meg på Snøffels og dere andre her på forom Hegnar. Nå sitter jeg fortsatt med og har holdt på så mange aksjer at jeg nesten ikke tør å tenke på hvor dette kan ende. OG tenk på pasientene da dere!
Redigert 16.09.2018 kl 12:31 Du må logge inn for å svare
oxion
16.09.2018 kl 13:32 6711

er også en vanlig mann i gata.
har vært med en del år, stolt på egne vurderinger, og kjøpt Max i Alle emosjoner..
Men denne gangen klarer jeg ikke å løse inn alle t-rettene..
Har rett og slett for mange..men rekener med det blir ca25k nye aksjer på 30kr..
oxion
16.09.2018 kl 16:00 6423

Hvor rykter kommer fra er ikke godt å vite, så personlig legger jeg ikke så mye i dette.
Men det er liten tvil om at de vil stort inn i pcib.
bateman
16.09.2018 kl 16:37 6391

Du har jo hørt det et sted, så du vet jo hvor det kommer fra.
Sjog
16.09.2018 kl 16:45 6341

Ville vært forsiktig med å spre slike rykter. Jeg ble selv kontaktet av Finanstilsynet for noen år siden med spørsmål om hjelp til å identifisere en skribent på et forum jeg deltok på etter at han hadde plantet rykter om børssensitive nyheter som fikk kursen til å gå. I dette tilfellet er vel du oxion den første til å skrive om det her iallefall.
Redigert 16.09.2018 kl 16:47 Du må logge inn for å svare
16.09.2018 kl 17:28 6237

Det meste som er skrevet og sagt om PciB er fantasi og eventyr, noe som endelig er tatt med i overskriften.
Og Oxion behøver ikke frykte Finanstilsynet. De er med på notene. Ved bl.a annet å la handelen foregå anonymt.
Redigert 16.09.2018 kl 17:38 Du må logge inn for å svare
bateman
16.09.2018 kl 18:15 6115

Tja, hvis det er rykte som verserer i finansmiljøet eller andre steder er det vel ikke feil å nevne det her?
Såfremt det ikke bare eksisterer i hodet til Oxoin selvfølgelig.
Redigert 16.09.2018 kl 18:46 Du må logge inn for å svare
Sjog
16.09.2018 kl 18:30 6068

Etter min mening er det totalt urealistisk å tro at Nyenburgh har signalisert noe kursnivå de vil handle aksjer på til noen aktører i finansmarkedet.
16.09.2018 kl 18:38 6023

Virker helt tullete.

Vi går ned mandag, spørsmål er bare hvor mye det blir ex retter .
16.09.2018 kl 18:39 5991

Og eg er inne så vil helst opp
bateman
16.09.2018 kl 18:50 5933

Sjog, vi snakker ikke om at de har signalisert noe, men mest sannsynlig har det vel lekket informasjon etter forhandligene med garanti syndikatet.

Om det er hold i ryktene, så vil vel vi se en kraftig kursøkning utover høsten.
Vi har spennde triggere foran oss, data fra extension studiet, data fra fimaVacc, potensiellle siter i Asia i PF2, nye avtaler fra finaNacc osv.

Mulighetene i Asia er gigantiske, åpnes det opp for asiatiske siter i PF2 så går plutselig det potensielle pasientgrunnlaget fra 15 000 pasienter til
nærmere 300 000 pasienter. Og dette innenfor en indikasjon uten en godkjent førstelinje behandling.
Ingen av biotech selskapene har like stort potensial som Pcib fimaChem mot GGK, og det er heller ingen andre selskaper som har en like enkel vei til markdet og med like gunstig konkurranseforhold mtp på konkurrenter og fraværet av SoC innnefor GGK.

Jeg har flagget det høyt før, men Pcib er enten kjøpt opp eller har inngått en partneravtale innen 2019 er over.
Redigert 16.09.2018 kl 19:18 Du må logge inn for å svare
Sjog
16.09.2018 kl 19:04 5874

Tror uansett ikke at kursnivå har vært tema bateman, men håper selvsagt at nyhetsstrømmen blir slik at de må slite for å få en bra bit av kaken.
16.09.2018 kl 20:50 5693

Oxion forsvant i hvert fall etter å ha servert disse visdomsord:
-Hvor rykter kommer fra er ikke godt å vite, så personlig legger jeg ikke så mye i dette.
Men det er liten tvil om at de vil stort inn i pcib.

Jeg har hørt rykter om at de vil selge seg ut , men jeg vet ikke hvor jeg har hørt det. Det er slett ikke sikkert jeg har hørt det heller, men hva gjør vel det ;)
Redigert 16.09.2018 kl 20:50 Du må logge inn for å svare
oxion
16.09.2018 kl 21:35 5576

Jeg forsvant ikke,men sitter ikke og følger med hele tiden.
Har slettet info i tidligere innlegg, så ikke legg noe i det..
Skjønner at alt ikke passer her...
Lykke til alle sammen.
bateman
16.09.2018 kl 22:31 5442

For the record så kan vi notere oss at det oxion mener det går rykter om at hollenderene mener Pcib er verdt 70 kroner aksjen på nåværende tidspunkt.
Kursutviklingen de neste ukene vil fortelle oss om det var hold i rykene eller ikke.
Redigert 16.09.2018 kl 22:31 Du må logge inn for å svare
gepard1
16.09.2018 kl 22:34 5414

Bateman

Tror klinisk avtale med upfront payment er paa plass allerede i aar, med vaar topp 10 BP partner. Den kan komme naar som helst faktisk. Ikke sikkert de venter til juletider med den.
Durable
17.09.2018 kl 00:24 5247

Hollenderne vil inn, det er det vel liten tvil om.

Dermed skal aksjekursen OPP i dagene og ukene fremover.

Dersom vi åpner ned og/eller går nedover i morgen/de neste par dagene, vil dette mest sannsynlig være veldig kortvarig.

IKKE la deg lure til å gi bort aksjene dine billig, til hverken Nyenburg eller noen andre.
I morgen, ha litt is i magen, for pokker!
17.09.2018 kl 08:29 4993

Det er å håpe at de som kjøper i dag har fått med seg at det er eksklusiv tegningsretter .
Redigert 17.09.2018 kl 08:33 Du må logge inn for å svare

hartvigsen1, fint at du informerer...

At aksjekursen skulle ned mot 30 blank for å krysse emisjonskursen burde ikke ha kommet som noen overraskelese på noen - jeg prøvde å fortelle dette for en tid tilbake når emisjonen ble meldt, men til store protester...

Noterer meg også at TS sitt nick er slettet...
Redigert 17.09.2018 kl 09:55 Du må logge inn for å svare

Langt unna 30 kroner enda, Kanskje du får handlet for konfirmasjonspengene dine på 30,- risch.

Mulig du kan få ett par hundre aksjer til 30,- om den blir å snuse på 30 tallet ;)
Redigert 17.09.2018 kl 10:20 Du må logge inn for å svare
Yess
17.09.2018 kl 10:29 4521

Det er ingen grunn til å betale en overpris på børsen nå når det pågår en emisjon til kr 30. Her må kursen godt ned før et kjøp kan bli aktuelt
HrDuck
17.09.2018 kl 11:28 4323

Ser at innlegget med "ryktet" er blitt slettet. Setter det i hermetegn siden det heller bør kalles ønsketenkning. Hadde det vært et seriøst selskap som hadde vært villig til å ta en stor post aksjer til noe i nærheten av 50 kroner så hadde pcib gjort en rettet emisjon. Å tro noe annet er så naivt at det nesten ikke finnes ord.
Helten
17.09.2018 kl 11:33 4295

Utfordringen nå er vel at alle med tegningsretter kan selge halve beholdningen sin med 10% gevinst (ved salg på 33,-), og kjøpe på 30 med tegningsrettene selv. Må jo være et godt case for mange om de ikke ønsker å øke eksponeringen i antall kroner i denne aksjen.

Med trader butt buddies, yess, duck og risch tilbake så skal PCIB kursen tynes ned over igjen.

Da må vi andre bare ta frem tålmodigheten å stå imot :)
HrDuck
17.09.2018 kl 11:42 4243

Dersom man tror at mine eller andre sine innlegg her på HO er grunnen til at aksjen faller så har man forstått svært lite.