PCI Biotech pivotal study for FimaChem


PCI Biotech pivotal study for FimaChem in Inoperable Cholangiocarcinoma https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002647-29

"Randomised, Open-Label, Phase 2 to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Fimaporfin-Induced Photochemical Internalisation of Gemcitabine...."
Redigert 11.02.2019 kl 14:48 Du må logge inn for å svare
fabian2
19.03.2019 kl 19:56 5127

Det trenger ikke ta lang tid før du får melding om at asiatiske siter deltar. Og Takeda følger med :)
fabian2
24.07.2019 kl 09:17 4714

Men PCIB melder ikke fra om nye siter........selv om de både har kommet og kommer......

Det kommer vel ved Q2-presentasjonen, 28 august.

Ja. Ingen hast om du har aksjer.

FimaChem Update
*The RELEASE study, a pivotal clinical study with the potential of accelerated/conditional marketing approval as a first-line treatment given the rare disease status and high unmet medical need.

Hva får vi vite nå i august ???

Det blir spennende :-)
Jeg gleder meg egentlig mest til hva som skjer med Fimavacc i høst. Får vi første fisk på kroken der ?
fabian2
20.09.2019 kl 15:36 3989

Fremtiden er enda bedre enn fisk på kroken. Garn ved elvemunningen :)....mange garn , bare å slå leir og vente....
Redigert 20.09.2019 kl 15:43 Du må logge inn for å svare
columna
23.09.2019 kl 18:17 3720

4 nye «sites» aktivert siden Q2...
Jobbes i kulissene..;)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04099888
Redigert 23.09.2019 kl 18:22 Du må logge inn for å svare
Panis
23.09.2019 kl 21:46 3537

Takk columna, ja det jobbes nok iherdig i kulissene. Mye mer enn vi tror... :-)
merida1
26.09.2019 kl 09:41 3251

Ja, det kan en håpe. Kanskje for mye skepsis, men det skal jobbes godt for å få innrullert så mange pasienter i denne sjeldne sykdommen
I respekt for de som er rammet er dette et tema som er vanskelig å diskutere
Redigert 26.09.2019 kl 09:47 Du må logge inn for å svare
fabian2
05.11.2019 kl 11:10 2821

Sykdommen er ikke sjelden i Asia........................
merida1
05.11.2019 kl 11:39 2770

Da er det rart de ikke har åpnet ett eneste sted i Asia
De åpner for å åpne neste år. Her er det fremdrift.....
Redigert 05.11.2019 kl 11:40 Du må logge inn for å svare
focuss
05.11.2019 kl 12:49 2687

Behandlingen til PCIB i gallegangskreft er en drug/device behandling. Behandlingen nødvendiggjør en viss erfaring av personellet, hvilket disse sykehusene ikke har. Er det slik at PCIB skal reise rundt på sykehusene og gjøre behandlingen selv?
focuss
05.11.2019 kl 13:17 2610

Sikkert ikke bare du som ikke har tenkt på det. Kom ikke dette opp som en problemstilling nå på siste intervju med Walday?
focuss
05.11.2019 kl 13:27 2579

Spørsmålet er vel om det er rasjonelt å gi personellet slik trening da det er en ting de kanskje skal gjøre bare en gang.

Det er noen som trygler om din bistand på "PCIB småprat" tråden på TI nå, focuss
fabian2
05.11.2019 kl 13:36 2543

Nei , dette kan jo aldri gå bra , uten trening må de gi opp Asia , og gå tilbake til Europa. At de ikke har tenkt på det før !
focuss
05.11.2019 kl 13:39 2532

Hvis det er noen som har noe de vil diskutere så er det bare å komme. Jeg er her jeg. Jeg har bare et spørsmål: Skal PCIB behandle pasientene i det kliniske studiet selv? Ikke så veldig vanskelig spørsmål det vel?

Er det Schneider som behandler pasientene med blærekreft ?
Som forøvrig også er drug/device
Redigert 05.11.2019 kl 13:43 Du må logge inn for å svare
fabian2
05.11.2019 kl 13:48 2491

Ja , det er som i Luftforsvaret. Når det er noe hemmelig , jages nordmennene ut ( med taleforbud og taushetsplikt ) ) og amerikanerne kommer inn. .....Akkurat slik er det PCIB har holdt på ved Universitetsklinikkene i Frankfurt. .... Bare folk fra PCIB få lov til å behandle, Tyske leger er ikke til å stole på.
focuss
05.11.2019 kl 14:00 2463

BLCC er også drug/device og det er ikke Schneider som står for behandlingen, selvfølgelig det er massevis av pasienter. Spørsmålet var hvordan PCIB vil gjøre det. Skal de gjøre det med egne folk eller skal de drive opplæring på alle klinikkene? Har jo forøvrig fått med meg at PCIB ikke vil rapportere fremdrift i rekrutteringen. Kanskje det er smart.
fabian2
05.11.2019 kl 14:10 2430

Ja , du skjønner PCIB har smarte folk i ledelsen. De sender bare samisktalende norske kirurger som hemmelige instruktører til utlandet
focuss
05.11.2019 kl 14:17 2411

OK
Får bare slå meg til ro med at dere ikke vet hvordan dette skal gjennomføres.

Takk :-)
Men dessverre kjenner jeg til problemene dine, så du vil aldri klare det.
focuss
05.11.2019 kl 14:36 2374

Opplever meg som ganske så problemfri jeg da, men jeg vet jo hva du sliter med. Ikke så greit å være deg. Må jo være ganske alvorlig når man blir helt satt ut av et helt opplagt spørsmål.

Det tok ikke mange minuttene før jeg fikk rett :-)
focuss
05.11.2019 kl 14:51 2338

Har du lesevansker også.Huff da.
columna
06.11.2019 kl 18:16 2095

Da er vi oppe i 23 sites!

2 nye i Spania og Tyskland!

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04099888?term=Amphinex&draw=2&rank=5
Redigert 06.11.2019 kl 18:17 Du må logge inn for å svare

Veldig bra :-)
Hva tror du om kursen fremover Columna ?
Jeg forventer ikke kursøkning før melding om partner i Asia eller lisensavtale i Fimavacc.
Regner med at det er gode muligheter for at begge disse inntreffer før Fimanacc innen St.Hans, men bare forventningene kan nok løfte kursen fra over nyttår da Topp-10 ikke lenger kan benytte PCI
fabian2
08.11.2019 kl 07:18 1669

Mange er nok ikke helt klar over hvor fort preliminære indikasjoner fra de forskjellige armer kan komme , dette er jo open label sammenligning, slik at man kan risikere at hele testingen blir gående bare over et år og ikke tre år ..... dersom etiske grunner tilsier at det er best for alle at de får PCIB-behandlingen istedet for den konvensjonelle. Jeg tilhører de som tror at akkurat dette vil skje.

Stem på PCI Biotech

Et viktig innspill til juryen er hvilke av kandidatene som vekker engasjement hos leserne av TU.no. Via skjemaet under kan du avgi din stemme. Du kan stemme én gang

https://www.diskusjon.no/index.php?showtopic=1859707
columna
12.11.2019 kl 15:24 1139

PCI Biotech to present at BIO-Europe 2019
Oslo, Norway, November 12, 2019 PCI Biotech (OSE:PCIB), a clinical-stage company
developing innovative therapeutics that address significant unmet medical needs,
today announced that it will present at BIO-Europe 2019 being held November

Vis børsmeldingen
11-13, 2019 at Hamburg Messe, Germany.

On Wednesday, November 13, 2019 at 09:15am (CET), Dr. Per Walday, CEO, will
present an overview of PCI Biotech’s technology and the multiple business
development and commercial opportunities available based on this proprietary
platform. The presentation will be made available on PCI Biotech’s website
(www.pcibiotech.com (http://www.pcibiotech.com) ) under “Other presentations”.

About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical company focusing on development and
commercialisation of novel therapies for the treatment of cancer through its
innovative photochemical internalisation (PCI) technology platform. PCI is
applied to three distinct anticancer paradigms: fimaChem (enhancement of
chemotherapeutics for localised treatment of cancer), fimaVacc (T-cell induction
technology for therapeutic vaccination), and fimaNAc (nucleic acid therapeutics
delivery).

Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used
to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The
company’s lead programme fimaChem consists of a pivotal study in bile duct
cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved
products. fimaVacc applies a unique mode of action to enhance the essential
cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with
several other state-of-the-art vaccination technologies. fimaNAc utilises the
endosomal release to provide intracellular delivery of nucleic acids, such as
mRNA and RNAi therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks
facing this emerging and promising field.

Contact information:
PCI Biotech Holding ASA, Ullernchausséen 64, N-0379 Oslo, Norway.
www.pcibiotech.com (http://www.pcibiotech.com)
Ronny Skuggedal, CFO, rs@pcibiotech.com , Mobile: +47 9400 5757.

Forward-looking statements
This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not
historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are
based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently
subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other
important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important
factors could cause actual events to differ materially from the expectations
expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements.
PCI Biotech disclaims any obligation to update or revise any forward-looking
statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section
5-12 of the Norwegian Securities Trading Act.
merida1
14.11.2019 kl 10:00 764

Dead cat bounce ? :)

Hva var kursen da du solgte pcib? Har glemt det av :’(
merida1
14.11.2019 kl 10:06 746

Det var vel 51.- , for 10 år siden;)
boupa
14.11.2019 kl 10:07 738

FOMO-effekt her nå.