Ja, vi venter no kun på Q oppdatering. Og FDa søknaden .

Hvor dårlig blir salget, eller hvor mye er økningen, er det nok til økning i kurs.

Holder TURB markedet til vi vil få kursøkning.

KOmmer surveilens markedet med flexi skop og gir oss mega økning.

Håper på økning og sterk marked de neste 10året-

27 februar så kommer nok en indikasjon på salg mm

Har ikke de helt store forhåpningene til Q4, men satser på at jeg blir positiv overrasket. Ved Q1 derimot tror jeg at vi ser et taktskifte i salget grunnet refusjonen i operasjonsmarkedet(turb) som trådde i kraft 01.01.2018

Ved positiv melding fra FDA om markedsgodkjenning i surveillance-markedet før Q4 presentasjonen så kan vi forhåpentligvis få et økt guiding, noe som også kan gi et løft kursmessig. Tidligere guiding har vært uten surveillance-markedet.

Hadde også vært morsomt om det har skjedd noe nytt angående strategi for cevira og visonac.

Rykter om stor interesse i USA

https://oslo-universitetssykehus.no/seksjon/nyheter/Sider/Forbedret-metode-reduserer-lidelse,-ligged%C3%B8gn-og-kostnader.aspx

gammel link, men vel verdt å lese over igjen .

Takk for link som jeg ikke har sett før. Denne var, i aller høyeste grad, svært relevant. Her er dey en KOL som gir et svært godt eksempel på hvor nyttig Cysview vil være ved bruken av fleksiskope.

Bare hyggelig Medisinmannen :)

Ja, eg tror dette vil øke salget på litt sikt.

I etterpå klokskapens navn, kan det være verd å få med seg at opsjonene til ledende ansatte, som forfalt ved siste årsskiftet, ble "in the END" verdiløse.

Det er slik opsjonene skal fungere. Når aksjonærene har negativ utvikling så skal ikke ledelsen håve inn som tidligere.

Photocure Announces U.S. FDA Approval


Photocure Announces U.S. FDA Approval of New Indications for Blue Light Cystoscopy with Cysview®
Tekst



Oslo, Norway, February 16, 2018 Photocure ASA (OSE: PHO), announced today that
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved its supplemental new drug
application (sNDA) to extend the indication for Blue Light Cystoscopy (BLC(TM))
with Cysview(® )to include Flexible Cystoscopes, which are used in the ongoing
surveillance of patients with bladder cancer. This is the only combination of
drug and device approved for the detection of bladder cancer.

The approval of this new indication is based on the results from a large Phase
3 study using KARL STORZ blue light enabled rigid and flexible cystoscopes. This
study showed that BLC(TM) significantly (p<0.0001) improves detection of
patients with recurrent bladder cancer.

"This approval is an important milestone for Photocure. With 1.2 million
surveillance cystoscopies performed annually in the U.S., this represents a
significant opportunity for the company and allows us to bring solutions to
current clinical challenges," said Kjetil Hestdal M.D. Ph.D., President & CEO.
"The expanded label now allows repetitive use in the same patient which enables
physicians to provide an improved continuum of care to their bladder cancer
patients and should lead to reduced cost."

The expanded indication includes the combination of Cysview with the KARL STORZ
PDD Flexible Blue Light Videoscope System. The approval also expands the
indication in the current rigid setting (TURBT) by including the detection of
carcinoma in situ (CIS) in bladder cancer patients as well as the repeated use
of BLC with Cysview.

"This expanded approval in both rigid and flexible blue light cystoscopy (BLC)
means that Cysview can now be used during transurethral resection of bladder
cancer surgery for diagnosis and staging, as well as with follow-up surveillance
of non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC). Patients with NMIBC, especially
high grade, require careful and frequent follow-up due to the high rate of
recurrence and progression. Blue light cystoscopy with Cysview, will enable
physicians to provide appropriate and more accurate treatment earlier, which in
my experience results in improved outcomes for my patients. In my high-risk
NMIBC clinical practice, I recognize the benefit of using BLC with Cysview to
more readily detect carcinoma in-situ, i.e. aggressive high-grade flat lesions.
In this study, an additional 35% of CIS patients were found by using BLC with
Cysview alone and missed with white light," says Gary Steinberg, M.D., The Bruce
and Beth White Family Professor, Vice Chairman and Director of Urologic
Oncology, University of Chicago Medicine.

In collaboration with KARL STORZ Endoscopy-America, Inc., Photocure plans to
launch Cysview in combination with blue light enabled flexible video cystoscopy
in mid-2018.

For more information about the study:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02560584

Fantastiske nyheter - dette er et gjennombrudd

Gjennombrudd i USA !!!!!!