PledPharma - Et uoppdaget selskap med større potensiale enn NANO


Anbefaler å sjekke ut stream fra Capital Markets Day https://www.redeye.se/live/pled-kapitalmarknadsdag-2019.
Presentasjon: https://www.pledpharma.com/wp-content/uploads//PledPharma-Capital-Markets-Day-Mar-26.pdf

PledPharma har 2 produkter i pipeline:

PledOx som er i Fase 3 mot bivirkninger forårsaket av Oxiplatin hos pasienter som behandles for kolorektalkreft.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03654729?term=pledpharma&rank=3
Markedspotensiale 1.5 millioner doser årlig * 1000 $ / dose = 1 500 000 000 $
PledOx har ingen konkurrenter.

Aladote som er på vei inn i Fase 2 med Orphan Drug Designation mot leverskader forårsaket av overdose med paracetemol.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03177395?term=pledpharma&rank=5
Markedspotensiale 135 000 sykehusinnleggelser årlig * 5000 $ / dose = 675 000 000 $
Aladote har ingen konkurrenter.

PledPharma har allerede en partner i Asia som betaler for studiet som gjennomføres i Asia i tillegg betaler de ut "milestone payments" under studiet.

PledPharma er fullfinansiert frem til PledOx' Fase 3 er fullført og har ingen behov for penger i den nærmeste fremtid ser det ut til.

PledPharma - https://www.pledpharma.com/

Redigert 28.03.2019 kl 22:35 Du må logge inn for å svare
Serboss
28.03.2019 kl 16:10 1856

Ja Pled kan bli en rakett !! Se og paa DEX (Dextech medical), forhandles om salg...ganske lik Algeta.

Takk for tipset, skal sjekke den ut.

Innlegget er slettet av Serboss

Fra RedEye:

Our key takeaways: 1) The new POP study results support further development of Aladote, 2) Recruitment to the POLAR trials seem to be on track (no new guidance provided), 3) Preclinical studies will be carried out during 2019 to explore the opportunity of PledOx in taxanes, and 4) Up-listing to the Nasdaq Main Market, expected to happen in Q4 2019.

All in all, we feel a growing conviction of Pledpharma, as a late-stage clinical development play, and we reiterate our base case fair value of SEK 52.

The new POP trial data that was presented showed that fewer patients in the N-acetylcysteine (NAC) plus Aladote group (11%) needed additional N-acetylcysteine (NAC) infusions than patients only receiving NAC treatment (50%). Also, the graphical presentation of the results showed that all patients in each group treated with Aladote and NAC showed a lower risk of liver injury than patient on NAC alone. The promising results of the trial give support to advance Aladote further, and a new study will be initiated later this year. Pledpharma expects a regulatory submission could be possible in 2023, which is somewhat later than our previous estimate of 2022.

No new information was provided on the recruitment status in the POLAR program. We interpret this as good news and that the inclusion of patients develops according to plans, with topline results expected in H2 2020.

Pledpharma became clearer on how they will move forward to evaluate PledOx in new indications, and the next step is in taxanes, paclitaxel. The clinical need is almost as great as for oxaliplatin, with a high frequency of patients displaying neuropathy side-effects to the treatment. Paclitaxel is frequently used as a treatment in patients with advanced breast cancer and lung cancers. We, therefore, believe that the commercial potential of PledOx in taxanes could be about the same level as a pre-treatment of oxaliplatin-based regimens.

The listing to the Nasdaq Main Market is expected to happen in Q4 this year, which is somewhat later than we previously had guessed that this would happen already in H1 2019.

Even though the share price has increased last weeks, we still believe that the expectations are minimal. We reiterate our base case fair value of SEK 52, which represents an upside potential of more than 150%.
Redigert 28.03.2019 kl 22:34 Du må logge inn for å svare

https://ilc-congress.eu/press-release/calmangafodipir-may-reduce-liver-injury-after-paracetamol-overdose-final-results-from-the-pop-trial/

‘Calmangafodipir was well tolerated when coadministered with NAC in this study,’ said Dr James Dear from the University of Edinburgh in the UK, who presented the latest study results. ‘Although the results are preliminary and need confirmation in a larger study, the evidence suggests the treatment may reduce liver injury after paracetamol overdose."

’Prof Philip Newsome (Vice-Secretary, EASL) said, “These data demonstrate the potential value of novel agents in addition to N-AcetylCysteine in the management of paracetamol overdose. We look forward to testing in larger studies and in particular the value of calmangafodipir in patients presenting late after a paracetamol overdose.”

EASL = EUROPEAN ASSOCIATION FOR THE STUDY OF THE LIVER

Aladote har tidligere fått orphan drug designation status i US.

https://www.mfn.se/a/pledpharma/pledpharmas-lakemedelskandidat-aladote-r-uppmarksammad-pa-en-av-varldens-storsta-leverkonferenser

PledPharmas läkemedelskandidat Aladote® uppmärksammad på en av världens största leverkonferenser
2019-04-12 08:45:00
Stockholm, 12 april 2019. I samband med dagens muntliga presentation av proof of principle-studien med Aladote® på den globala vetenskapliga konferensen EASL ILC har konferensarrangören valt att uppmärksamma studieresultaten med ett pressmeddelande till media och det internationella vetenskapliga samfundet som en av dagens höjdpunkter.

EASL ILC, också känd som The International Liver Congress, är en av de globalt största vetenskapliga konferenserna inom Hepatologi (leversjukdomar) och pågår den 10-14 april i Wien, Österrike. Dr James Dear, ansvarig prövningsledare svarar för den muntliga presentationen tillsammans med PledPharmas CMO, dr Stefan Carlsson. Dr James Dear, en internationellt ledande expert inom behandling av paracetamolförgiftning, var prövningsledare för proof of principle-fas Ib/IIa-studien som utfördes vid Royal Infirmary of Edinburgh och The Queen’s Medical Research Institute, University of Edinburgh. Presentationen kan följas live på konferensens hemsida. Presentations detaljer – tid, datum och presentations lokal på EASL ILC: kl16:30–16:45, 12 April 2019, Lehar 4.

”Det är mycket glädjande att EASL (The European Association for the Study of the Liver) väljer att uppmärksamma vår Aladote® studie och dess resultat på detta extraordinära sätt. Vi ser det som ytterligare en bekräftelse att Aladote® resultaten genererar stort intresse för att potentiellt kunna möta det medicinska behovet vid paracetamolförgiftning utöver dagens standardbehandling” säger Nicklas Westerholm, vd PledPharma.

Länk till EASL:s pressmeddelande: https://ilc-congress.eu/press-release/calmangafodipir-may-reduce-liver-injury-after-paracetamol-overdose-final-results-from-the-pop-trial/

Länk till live webcast: https://easl.meta-dcr.com/ilc2019/channels
SomSa
05.09.2019 kl 16:10 1229


NoRiskNoReward

Takk for tipset, kjøpte mine første aksjer og kommer til øke etter hvert. Selskapet skal presentere fase 3 resultatet før slutten av 2020. De hadde MSEK 319.5 i kontanter og basert på dagens pengebruk er fullfinansiert frem til midten av 3Q 2021.

Redigert 05.09.2019 kl 16:10 Du må logge inn for å svare
SomSa
05.09.2019 kl 19:31 1168


Japanere er veldig kresne å la andre teste legemidler til japanere. PledPharma har klart å inngå avtale med dem:

Samarbetet med det japanska läkemedelsföretaget Solasia Pharma inleddes i november 2017 och gäller utveckling och kommersialisering av produkten i Japan, Kina, Hong Kong, Macao, Sydkorea och Taiwan.
https://www.sahlgrenskasciencepark.se/nyheter/pledpharma-drar-in-49-miljoner/

Kan være lurt å følge med på PledPharma fremover, de sender inn søknad til FDA/EMA 2021, og har "Product Launch" 2022 ved en godkjenning av Pledox.

https://www.pledpharma.se/wp-content/uploads/PledPharma-Company-Presentation-Sep-2019-Final.pdf
https://www.pledpharma.com/investors/the-share/shareholders/

Expectations of Pledpharma remains very low in the market. However, we expect several announcements in H2 2019 that have the potential to increase investor interest in the case.

1. Reaching full patient recruitment to the POLAR studies
2. New preclinical data for PledOx supporting expansion into new cancer indications in combination with taxanes
3. Interactions with regulatory authorities (Europe and US) about Aladote
4. Listing on the Nasdaq Stockholm’s main market

Following the Q2 report, we reiterate our base case fair value of SEK 50. (Bull case 100 SEK)

Utdraget ovenfor er fra analytiker Klas Palin, RedEye, etter Q2-rapport.

Kan legge til at dagens kurs er 16.1 SEK som gir en Market Cap på 853 MSEK. (De besitter ca 300-320 MSEK og bruker ca 30 MSEK i kvartalet.)

Redigert 18.09.2019 kl 00:25 Du må logge inn for å svare

Dette er jo et totalt underpriset selskap som har kommet langt i sin fase III studie på Pled Ox. Pled OX motvirker nerveskader etter behandling av kreft i endetarm, dessverre en økende kreftform der 40- 60 % får symptomer på nerveskader etter kjemobehandling.
Risikoen i selskapet vurderer jeg som lav etter meget gode resultater i fase II studien på Pled OX : Prøvd ut på 173 pasienter (Pled Ox / placebo):
- 77% effekt rapportert fra pasienter
- 38% effekt rapportert fra behandler
- Ingen neg. effekt på kjemobehandling
- Ingen målbare bivirkninger fra pled Ox

I fase III studiet som pågår, skal det rapporteres på pasienters opplevelse av effekt!! Dette ser meget lovende ut!! Ingen behandling finnes i dag. Et-par andre seskaper er i fase II utprøving, men ligger langt bak Pled Pharma.

Mulige inntekter:
Forsiktige anslag tyder på 1,5 mill. sykluser i US, EU5 og Japan per år: Base price: 1000 dollar / syklus = 1,5 mrd. dollar / år.
Noe må trekkes fra på dette anslaget fordi Asia er utlisensiert, så i Japan blir det bare royalities på 10-15%. Forsiktig kan vi vel da regne ca 10 mrd. norske kroner/ år, bare på dette produktet. Basert på verdivurdering av et selskap med 10mrd. i inntekt, bør verdien ligge på 30mrd. (norsk kroner). Nåverdi: 850 mill sek.

Ikke nok med dette:
- De har også fått ODD på Alodate, et nytt legemiddel som hindrer leverskade fra overdose med paracetamol. Heller ingen andre legemidler finnes på dette området - ingen konkurrenter!
- Pled Ox er nå i preklinsk test for nytt område: taxan-basert kjemoterapi.

Gjør deres egen vurdering mht. risk/ reward. Jeg har kjøpt aksjer!

Økte selv med 8000 her i dag (nordnet 10:43) Lite til salgs oppover, ligger an til rekyl? Aksjen har bare seget nedover på lavt volum til tross for alt alt går på skinner. Skal noteres på hovedlisten på Stochhombørsen i løpet av 4q, - tenker det øker omsetning og publisitet.

Helt enig.
Håper de som velger å gå inn i aksjen virkelig forstår hvilket potensial det er i Pledox og Aladote. Selskapet kan faktisk gå 25 -30 gangen i løpet av de neste 3 årene.

Så litt nærmere på det tekniske i denne: Emisjonen fra 3 år tilbake har lagt en demper på oppgangen i lang tid. Man kan faktisk trekke en rett, fallende linje fra toppen på 60 kroner og helt fram til i dag. Samtidig er det en stigende linje fra bunnen på 9,40 for drøyt 2 år siden. Vi har altså et symmetrisk triangel med et mulig brudd opp (i dag?). Vi kan altså nå få et brudd på den fallende trenden som nå har pågått siden januar 2016. Meget spennende utvikling nå framover....

Litt interessant hvordan PLED- virkestoffer først tilfeldig ble "oppdaget" av grunnleggerne av Pled -pharma: Fra hjemmesiden:

"Såväl PledOx® som Aladote® är baserade på PLED-substanser (PyridoxyL EtylDiamin) som efterliknar det kroppsegna skyddet, enzymet mangansuperoxiddismutas (MnSOD), mot fria syreradikaler vilka annars kan skada mitokondriers funktion och leda till cellskada.
Mangafodipir är liksom calmangafodipir en PLED-substans. Det ingick tidigare i ett MRI-kontrastmedel som användes vid magnetröntgen på över 240,000 patienter. Detta kontrastmedel avregistrerades i USA 2005 och i Europa 2012. Produkten drogs tillbaka först och främst av kommersiella skäl. Calmangafodipir utvecklades från mangafodipir genom att ersätta 80% av manganet med kalcium.

Vid utvecklingen av MRI-kontrastmedlet mangafodipir upptäckte man att det hade en blodkärlsvidgande effekt genom att skydda kväveoxid (NO·) från att elimineras av superoxid radikaler (•O2 –). Upptäckten gjordes av grundaren till PledPharma Jan Olof G Karlsson som genomförde prekliniska studier för att undersöka kardiovaskulära effekter av MRI-kontrastmedlet mangafodipir. Senare anslöt även Per Jynge och Rob Towart vid dessa studier. De antog, och fick senare konfirmerat, att mangafodipir är ett superoxiddismutas (SOD) mimetikum, dvs mangafodipir efterliknar enzymet SOD som är ett av kroppens viktigaste skydd mot mitokondrie dysfunktion"

Sjekket også ut eiersiden: Det er pr.30.06.19 registrert 8 norske eiere. Vi bør bli mange flere!!

Minner om denne fra analytiker Klas Palin som følger selskapet:

"Expectations of Pledpharma remains very low in the market. However, we expect several announcements in H2 2019 that have the potential to increase investor interest in the case.

1. Reaching full patient recruitment to the POLAR studies
2. New preclinical data for PledOx supporting expansion into new cancer indications in combination with taxanes
3. Interactions with regulatory authorities (Europe and US) about Aladote
4. Listing on the Nasdaq Stockholm’s main market

Following the Q2 report, we reiterate our base case fair value of SEK 50. (Bull case 100 SEK)

Oktober snart - vi venter på alle disse nyhetene i løpet av Q4 - ligger an til en kraftig rekyl oppover.
SomSa
09.10.2019 kl 09:03 474


Pledpharma har tecknat ett andra licensavtal med Solasia Pharma avseende Pledpharmas läkemedelskandidat Pledox på flera marknader i Asien, däribland Japan, Kina och Sydkorea.

Det nya avtalet, som är en expansion av det avtal bolagen tecknade i slutet av 2017, inkluderar utvecklings- och regulatoriska milstolpar till Pledpharma på upp till cirka 165 miljoner kronor samt försäljningsmilstolpar och royalties.

Utvidgningen berör användningen av Pledox som förebyggande av CIPN av samtliga kemoterapier i vilken cancerform som helst.

Det nya avtalet är ovanpå det första avtalet från november 2017, som inkluderade utvecklings- och försäljningsrelaterade milstolpsbetalningar på upp till cirka 700 miljoner kronor. Hittills har Pledpharma fått totalt cirka 56 miljoner kronor från Solasia i förskotts- och milstolpsbetalningar.


Gårsdagens avtale sikrer finansiering også for utviklingen av PledOx på taxaner, hvor prekliniske studier allerede er godt i gang. For et lite selskap som Pled Pharma er det svært viktig med trygg og god finansiering for satsingen framover. At Solasia velger å legge epnger på bordet, viser at de har stor tro på produktene som utvikles. Heller ikke så rart, da fase II-studien viste 77% effekt i forhold til placebo.

POLAR-studiene går nå sin gang, og det nærmer seg nå at siste pasient rekrutteres inn i studien. Top-line resultater skal komme i løpet av H2 2020. Inntekstpotensialet ligger på ca 10-15 mrd./ år - nesten utrolig å kjøpe aksjer på dette nivået. Håper noen benyttet anledningen når aksjen ble handlet på lavt 15- tallet. Noen større aktører som skulle ut, kanskje skattemotivert salg, hva vet jeg?
Ticker
10.10.2019 kl 10:03 408

Har gitt 16.- for mine første aksjer i selskapet men det er en grei inngang for min del.
Begynner alltid litt forsiktig for å ha en buffer for litt nedgang etter første kjøp.
Om jeg må kjøpe pålitt høyere kurs videre så vil de første aksjene sørge for positivt snitt,

16,- er en fantastisk god inngang! Den store emisjonen for 3 år siden ble i sin tid satt på 20 kr. Veldig mye har skjedd med selskapet på disse tre årene, og det må jo betegnes som en gavepakke å komme inn på 16 kroner nå, bare ca 1 år før vi får top-line resultater fra fase III-studien. I tillegg har vi fått en ODD på Aladote, med raskere vei fram til godkjenning, ny studie på taxaner med full finansiering gjennom avtale med Solasia. I vurderingen som ble gjort før man satte i gang fase III-studien på PledOx, fikk man et uavhengig finansielt selskap til å vurdere økonomien i dette:

"From an economic stand point, the decision is supported by the assessment made by a reputable
international research house after carrying out in-depth interviews with Key Opinion Leaders and
representatives of health care payers. The research house estimates global peak sales of
PledOx® to USD 1.8 billion, corresponding to approximately SEK 16 billion. The estimate is
based solely on prescriptions to patients with colorectal cancer that are treated with the same
chemotherapy agents as PledPharma has used in previous clinical trials. Hence, the estimate
does not include patients treated for other cancers."

Her er det bare å henge på hele veien fram, og bli rikelig belønnet!
SomSa
10.10.2019 kl 23:55 358


Redeye:

"We believe the commercial potential of PledOx in taxanes could be about the same level as a pre-treatment of oxaliplatin-based regimens."
-----------
The Market
Potential billion-dollar market (USD)
PledOx® is initially being tested for the prevention of neuropathy in patients with colorectal cancer. In the US, EU5 and Japan, approximately 700,000 patients with colorectal cancer are treated annually with the drug, of whom about 225,000 receive oxaliplatin.
The number of oxaliplatin treatment cycles per year is an estimated 1.5 million. Market surveys conducted by PledPharma of physicians and payers in the US and the EU3, indicate PledOx® pricing at c. USD 1,000 per cycle. Cost of goods sold (COGS) fis expected to be less than 5%. The ongoing development of PledOx® in colorectal cancer has a significant commercial potential.

PledOx® is also considered to have major potential as a treatment in other cancers, such as breast, ovarian and lung, which are treated with other types of chemotherapeutic agents (including platins and taxanes). PledOx® could also offer these patients protection from peripheral nerve damage. There is therefore major potential commercial value in indications in addition to colorectal cancer.

https://www.pledpharma.com/pipeline/pledox/the-market/


Flere større poster som skifter eier, i går 276.000 aksjer, i dag 128.000 aksjer. Interessant.... Vi burde få en mer jevnlig oppdatering av eiersiden for å kunne følge med!
Ticker
11.10.2019 kl 14:55 266

Videre guiding her blir meget spennende.
Det er mye som skjer de neste 4-6 mnd
Håper EAM slår til med positiv dom så flyttes enda mere over i denne gullklumpen
Redigert 14.10.2019 kl 12:21 Du må logge inn for å svare
Ticker
14.10.2019 kl 16:57 179

Hovedlisten på Stocholmbørs vil garantert øke publisitet og flere vil følge aksjen og kansje også se potensialet her

Första patienten inkluderades i november 2018 och rekrytering beräknas vara klar inom 10-12 månader.

https://www.pledpharma.se/pipeline/pledox/fas-iii-studien-polar/
Redigert 14.10.2019 kl 23:41 Du må logge inn for å svare

Er litt omsetning her i dag,flere som vil ta et lodd på bunnivå kansje ?
Absolutt ikke det værste veddemålet denne aksjen


PLEDPHARMA: PARETO SER MARKNAD PÅ ÖVER 1 MDR USD FÖR PLEDOX

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Pledpharma läkemedelskandidat Pledox har enligt Pareto Securities en marknadsmöjlighet på över 1 miljarder dollar. Pledox, som för närvarande befinner sig i fas 3-studier, utvecklas för behandling av cellgiftsinducerad neuropati hos patienter med tjock- och ändtarmscancer.

Det framgår av en analys med en köprekommendation daterad den 15 oktober.

Riktkursen på 58 kronor per aktie motsvarar en kurspotential på överstigande 200 procent. Då har Pareto även beaktat vissa finansiella risker samt risken för vissa förseningar.
.
.





Nice,bør vel laste litt mere før jeg går glipp av videre oppgang

Ja jeg syntes faktisk denne trenger mer oppmerksom , godt noen hjalp den litt på rett spor i dag 👍)

Tror tiden er inne for å vekte seg opp om man ikke har gjort det allerede.

PledPharma har to produkter i pipelinen, hverken Aladote eller Pledox ser ut til å være uten konkurrenter innen sitt bruksområde når/hvis det produktene blir godkjent.

Tror vi vil se en rask økning i verdsettelsen av selskapet i løpet av Q4 såfremt de leverer på guidingen.

Minner om denne fra analytikeren i Redeye, Klas Palin, som er følger selskapet:

"Expectations of Pledpharma remains very low in the market. However, we expect several announcements in H2 2019 that have the potential to increase investor interest in the case.

1. Reaching full patient recruitment to the POLAR studies
2. New preclinical data for PledOx supporting expansion into new cancer indications in combination with taxanes
3. Interactions with regulatory authorities (Europe and US) about Aladote
4. Listing on the Nasdaq Stockholm’s main market
Redigert i dag kl 00:10 Du må logge inn for å svare