I disse dager hvor den traurige utviklingen av PCIB går sakte videre, kan det være greit å heve blikket litt. Hva med å utvide horisonten og se på andre konkurrenter i Norden. For det finnes faktisk noen få. Heng med på noen korte og enkle resonnementer rundt selskapet SpectraCure AB, som driver i samme bransje, har en vesentlig dårligere finansiell styrke og portefølje, men som prises vesentlig høyere enn PCIB. Siden selskapet er et rent medisinsk-teknisk selskap, kan det i så måte sammenlignes med det norske PHO (selv om de driver innenfor helt forskjellige indikasjoner).

SpectraCure AB (https://spectracure.se/sv/) er et svensk-basert selskap etablert i 2003 med utgangspunkt i forskning på Lunds Universitet og Lunds Tekniske Høyskole (ett av fakultetene ved Lunds Universitet, avdeling for medisinsk strålingsfysikk/ atomfysikk). Selskapet leverer ikke medisinene, men leverer en teknologi-plattform for levering av andres legemidler, og selskapet er i så måte et rent medisinsk-teknisk selskap. De er notert på Nasdaq First North Stockholm under tickeren SPEC. Siste kurs var SEK 13,82 som gir en MCAP på drøye 1,13 milliarder SEK (81 636 827 aksjer), tilsvarende NOK 1,03 milliarder. PCIB prises til orientering når dette skrives til NOK 0,95 milliarder på kurs 25,45. Etter dette har PCIB steget 11,6 % til NOK 28,40, mens SPEC har steget 15,3 % til SEK 15,94.

SPEC har i første omgang satset på behandling av kreftdiagnoser som gir solide innvendige tumorer, dvs for eksempel innvortes kreftsvulster i prostata, bukspyttkjertel men ser også for seg ulike kreftformer i hode-/hals-regionen. Ikke så ulikt hva PCIB har satset på.
SPEC har konkret i første omgang satset på behandling av pasienter med tilbakefall/klinisk residiv av prostatakreft ("locally recurrent prostate cancer", mao ikke på første behandling av prostatakreft), hvor selskapet benytter interstitiell PDT som teknikk – en form for fotodynamisk terapi. Dette innebærer at pasienten gis et lysaktiverbart legemiddel (verteporfin/Visudyne® - grunnpatentet utgått, nå generikaprodukt) som sprøytes inn i tumor, for deretter å belyses ved hjelp av selskapets laserlyskilder (rødt ikke-varmende laserlys) styrt via den egenutviklede IDOSE-programvaren, via selskapets CE-merkede "P18 System".

IDOSE er betegnelsen på den egenutviklede softwaren – algoritmeplattformen som sikrer individualisert dosimetri med realtids overvåkning via såkalt diffus optisk tomografi. Behandlingen betegnes stereotaktisk strålebehandling og innebærer at optiske fiberkabler koblet til selskapets egenutviklede P18-system, føres inn i tumor i prostata ved hjelp av lange sterile nåler holdt fast av en stålmal/template med tilpassede nålhull (utenfor kroppen under inngrepet) som holder inntil 18 nåler i fast posisjon. Plasseringen av nålene med de optiske fibrene skjer ved hjelp av så vel ultralyd, MR-bilder og tredimensjonale romsensorer. Via nålene føres optiske fiberkabler inn i tumor, og belyses i individuelt beregnet dosering, overvåket av IDOSE-systemet. Pasienten, som tidligere har inntatt det fotosensitive legemiddelet verteporfin/Visudyne® som har spredt seg også til vevet i prostata, blir så utsatt for lokal belysning med laserlyset av kreftsvulsten i prostata. På denne måten drepes kreftcellene lokalt med stor presisjon. Behandlingen kan gjentas på den enkelte pasient, og den kan benyttes i kombinasjon med andre behandlingstyper. Her er noen presentasjoner av teknikken de har utviklet: https://spectracure.se/sv/press/presentationer/

Behandlingen dreper vevet i svulsten, men er samtidig skånsom mot annet vev i forhold til alternative behandlingsmetoder. Noen alternativer er ioniserende strålebehandling (som i større grad skader også friskt vev), hormonbehandling (med bivirkninger som impotens og depresjon), kirurgi og cellegift (dreper også friske celler). SPECs hevder at dere behandling også er bedre enn høyintensiv ultralyd for å "koke bort" kreften, såkalt HIFU-terapi - "Transrectal high intensity focused ultrasound" - som innebærer destruksjon av vev i prostata ved høyfrekvent ultralyd, som utløses ved transrectal transducer hvor det oppnås varme, koagulasjon og kavitasjon. En annen alternativ behandlingsform som heller ikke er like skånsom og foreløpig er eksperimentell, er kryoterapi (gjentatt væskenedfrysing av tumorvev til under -40º C, med påfølgende tining, for å ødelegge kreftceller i prostata ved cellulært ødem som sprenger cellemembranen (nedfrysingen fører til vevsnekrose med etterfølgende inflammasjonsreaksjon).

Selskapets teknologi sammenligner de selv med brakyterapi (innvendig strålebehandling) som flere selskaper i USA bedriver (og også OUS Radiumhospitalet for prostatakreft uten spredning (HDR-BT) fra 2017), med unntak av at SpectraCure ikke anvender noen radioaktiv kilde/isotop. En svensk konkurrent på behandling av prostatakreft har vi i Clinical Laserthermia Systems AB (ticker: CLS B) som også er notert på Nasdaq First North (https://clinicallaser.se/?enter), og som benytter sitt proprietære TRANBERG®-system.

SpectraCure har gjennomført et klinisk Fase 1 "Safety and dose-finding/dose escalating study" (på sykehusene i Toronto (Princess Margaret Cancer Centre), London (University College London Hospital) og straks også Pennsylvania (University of Pennsylvania Hospital)) (kilde: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03067051?term=spectracure&rank=1).

De kliniske resultatene tyder på en tydelig dose-respons på et forutsigbart nivå. I en viss likhet med PCIB har også SpectraCure rapportert behandlingseffekten helt ned på et pasientnivå (lav n), og siste rapportering var for pasient 9 og 10 rapportert 28.1.2019 (https://spectracure.se/sv/resultat-fran-klinisk-studie-for-patient-9-och-10/).

SPEC varslet den 10.4.2019 at en fase 2-studie var påbegynt på omtrent 30 pasienter som skal være ferdig i løpet av 2019 (kilde: https://spectracure.se/sv/resultat-fran-klinisk-studie-for-patient-9-och-10-2-2-2-2-2-2/). De har tidligere meldt at de planlegger å inngå en samarbeidsavtale med et legemiddelforetak eller medisinsk-teknisk selskap for å finansiere en fase 3-studie.

De har tilsammen 12 patenter i 7 ulike patentfamilier innenfor sin proprietære teknologi, hhv 5 for hardwaren (laserutstyret), 5 for softwaren (IDOSE-algoritmen som beregner pasientdosen individuelt/ styrer behandlingen) og 2 for engangsartikler, herunder de sterile og optiske fibrene og nålene som benyttes ved behandlingen. Selskapets opprinnelige patenter ble registrert av forskerne ved Lunds Universitet/Lunds Tekniske Høyskole, på samme måte som PCIBs teknologi først ble patentsøkt fra forskningsmiljøet på Radiumhospitalet.

SpectraCure er med andre ord svært tidlig i sin utvikling i forhold til PCIB. De anvender den noe eldre teknikken PDT ("PhotoDynamic Therapy"), som de med sin bruk fremstiller som revolusjonerende. PDT har en begrenset rekkevidde sett i forhold til PCI, siden PDT i utgangspunktet er ensidig innrettet inn på å drepe kreftcellene som fotosensitiseren føres inn i. PCI derimot, kan i tillegg til å gjøre akkurat det PDT kan, også benyttes som en generell relokaliseringsteknologi, og benyttes i immunterapi (fimaVACC) og genterapi (fimaNAc). SpectraCure tenker imidlertid akkurat i de samme baner som PCIB, ved at de ønsker å forbedre og videreutvikle behandlingseffekten av PDT ved å tilføre ytterligere en komponent i form av genterapi, og ved å kombinere PDT med nanopartikler.

SPEC-aksjen (pålydende SEK 0,10) har blitt handlet på Spotlight Stock Market (tidl Aktietorget) siden 29.6.2015, frem til de ble notert på Nasdaq First North den 4.12.2018. SpectraCure har gjennomført emisjoner i mai-juni 2015 (MSEK 23 til kurs SEK 2,40), desember 2016 (MSEK 39 til kurs SEK 0,80 - 1,00) og oktober 2018 (MSEK 52,4 til gjnsn.kurs SEK 4,44 i kombinasjon units/aksjer).

Selskapet har også fått EU-statenes utviklingsstøtte under EUROSTAR-programmet på MSEK 5 meldt den 21.12.2018 (https://spectracure.se/sv/spectracure-erhaller-prestigefyllt-bidrag-genom-eu-om-ca-5-miljoner-kronor/). De mottar også MSEK 2,5 fra Knut og Alice Wallenbergs stiftelse (WACQT – Wallenberg Centre for Quantum Technology) og deltar i en stor forskningssatsing i bruk av kvanteteknologi, hvor man vil utvikle en ny metode for måling med laserlys dypt innen i kroppen med bruk av avansert kvantefysikalsk sensorteknikk, uten bruk av optiske fibre og nåler (https://spectracure.se/sv/spectracure-deltar-i-stor-forskningssatsning-finansierad-av-knut-och-alice-wallenbergs-stiftelse/).

SpectraCure prissetter sin behandling til omtrent EURO 35 000 pr behandling, tilsvarende NOK 335 650, og selskapet selv estimerer markedet bare i USA til å være verdt SEK 8 milliarder alene for den indikasjonen de har startet på (prostatakreft med klinisk tilbakefall).

Interessant er det imidlertid å se utviklingen i aksjekursen til SpectraCure, siden den ble notert på Nasdaq First North Stockholm, med første handelsdag 4.12.2018. (https://news.cision.com/se/spectracure/r/spectracure-har-godkants-for-notering-pa-nasdaq-first-north-stockholm--forsta-handelsdag-ar-4-decemb,c2669505) Kursen har tredoblet seg, siden siste emisjon i oktober 2018 på kurs SEK 5,25 (4,44).

PCIB er både kommet lenger i sine studier og operasjonalisering/ kommersialisering av sin teknologi, har en mer innovativ og bredspektret teknologi, har sin egen patenterte fotosensitiser (fimaporfin/TPCS2a), har en tung patentportefølje innen PCI, har blitt tildelt ODD-status i så vel USA som EU, og mulighet til 1L SOC innen gallegangskreft, men prises utrolig nok fortsatt vesentlig lavere enn denne konkurrenten.

First North er en alternativ markedsplass som drives av de ulike nordiske børsene som inngår i Nasdaq. Børsen har ikke samme juridiske status som den regulerte børsen, men er underlagt First Norths egne regler (ikke formelt de juridiske kravene som ellers stilles for handel på en regulert børs/marked). Nasdaq Stockholm er organet som godkjenner søkere til First North.