TRVX-melanoma studien


Betydelige konkretiseringer og utvidelser i studieprotokollen denne uken. Nyheter på vei??

Endringene er blant annet:
Enrollment: Endret fra 12 deltagere til 24

Gammel beskrivelse av doseringen:
"Patients will receive 3 doses of intratumoral (i.t.) injection of ONCOS-102 (days 1, 4, and 8) at 3x1011 viral particles (VP), preceded by intravenous (i.v.) cyclophosphamide priming 1-3 days prior to day 1. They will then receive pembrolizumab i.v., 2mg/kg or 200mg flat dose, on day 22 (Week 3) and every 3 weeks thereafter until the end of treatment visit on day 169 (Week 24)."

Endret til:
"Part I: Patients will receive 3 doses of intratumoral (i.t.) injection of ONCOS-102 (days 1, 4, and 8) at 3x10^11 viral particles (VP), preceded by intravenous (i.v.) cyclophosphamide priming 1-3 days prior to day 1. They will then receive pembrolizumab i.v., 2mg/kg or 200mg flat dose, on day 22 (Week 3) and every 3 weeks thereafter until the end of treatment visit on day 169 (Week 24).

Part II: Patients will receive 4 doses of intratumoral (i.t.) injection of ONCOS-102 (days 1, 4, 8 and 15) at 3x10^11 viral particles (VP), preceded by intravenous (i.v.) cyclophosphamide priming 1-3 days prior to day 1. ONCOS-102 will be given in combination with Pembrolizumab starting on Day 22/Week 3 and every three weeks thereafter until Day 169/Week 24 or until unacceptable toxicity or clinically relevant disease progression, whichever occurs first. Pembrolizumab will be given according to institutional practice (2mg/kg or 200mg flat dose)."
Redigert 17.04.2019 kl 09:29 Du må logge inn for å svare
medico
17.04.2019 kl 10:10 1895

Og det er vel rimelig åpenbart at de ikke hadde økt antall deltagere og økt Oncos doseringen om det ikke var klare indikasjoner på at det skjer noe positivt her!
tigern2
17.04.2019 kl 10:14 1872

Enig, medico! Dette er en skjult "bull-melding". ;)
medico
17.04.2019 kl 10:23 1848

Det er jo ventet data fra Cohort 1 både på immunaktivering og ORR fra denne studien i H1 i år, og denne endringen bør vel gi en klar indikasjon på at disse dataene kan se svært så gode ut
kaunis
17.04.2019 kl 10:56 1790

Det er også gitt melding på god toleranse her si vidt jeg husker, og det er som skrevet her, en veldig god indikasjon på at her er det så gode data så tidlig, at de har valgt å gi studien et større omfang. Her mener de nok at muligheten for å spare tid, ved å få mere relevante dataer. Kansje tenker de på en rask veg til SOC for ikke tilgjengelige medesiner til behandling her.
Helten
17.04.2019 kl 11:58 1694

Styreleder og innsider i BGBIO handlet for 1,3 mNOK hver forrige uke. 10% økning i kurs deretter.
Kom igjen a Soug. Kjøp litt.
Vi veit du har igjen 500k du ikke fikk kjøpt for i emi. (+ at du har lønn så du har mer enn litt til smør på brødskiva også)
kaunis
17.04.2019 kl 12:17 1646

La no Soug få besteme tidspunktet, kan være godt å ha i bakhand når trinn to skal avfyres om ikke så lenge.
medico
17.04.2019 kl 12:22 1630

Det er vel også hensynet til at det snart kommer flere meldinger, og om det da er lov å handle som insider
jb10000
22.04.2019 kl 09:33 1072

Haha den undskyldning har været brugt de sidste 3 år.


Begrunnelsen for at tidsrommet for rep-emien ble utvidet var at eierne skulle ha kjenskap til de siste nyhetene. I fjor kom 2-aarsoverlevelse for TG 01 den 24/5, saa resultatet for 3-aarsoverlevelse kommer nok mellom 10/5 og 24/5. Faar vi endelig sett "halen" som var grunnen til at selskapet og studien ble startet?