PCI Biotech address significant unmet medical needs today announ


Limer inn hele meldingen her:

Oslo (Norway), 2 May 2019 . PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused clinical-stage company developing innovative therapeutics that address significant unmet medical needs today announced that the final immune response results from the fima_Vacc_ Phase I study in healthy volunteers indicate a clear enhancement of both CD8 and CD4 T-cell responses and an improved CD8 T-cell functionality after vaccination at tolerable dose levels.

The interim clinical results previously reported that fima_Vacc_ may enhance overall T-cell responses, especially to the HPV peptide, which is much less immunogenic than the KLH protein. The final data confirms these results, showing a substantial increase in number of T-cell responders to the HPV peptides already after two vaccinations and a clear enhancement in the T-cell responses compared to the control group. The important CD8 responses are also more robust with fima_Vacc_ and exhibit increased functionality compared to control.

The overall clinical data cover more than 90 subjects providing clinical support of fima_Vacc_.s potential to enhance the cellular immune responses that are important for therapeutic effect of vaccines. This enhancement of cellular immune responses was seen at well tolerated fima_Vacc_ dose levels, with the tolerability of fima_Vacc_ also established across a wide range of doses. The analysis of overall T-cell responses has been done in collaboration with Oslo University Hospital, The Radium Hospital, while the analysis of CD8 T-cell responses has been done at Leiden University Medical Centre (LUMC).

Per Walday, CEO of PCI Biotech, said_: “Improving immunogenicity of vaccine candidates is a main priority in the immunotherapy industry. The encouraging results of the Phase I study provide proof of concept and efficacy in terms of optimal dosing of fimaVacc in humans as well as an overall characterization of tolerability, in keeping with the target objectives of the trial and paving the way for further development in a clinical setting.”_

The study was designed as an open-label, antigen-adjuvant controlled study with the objectives to determine immune responses, safety and tolerability of fima_Vacc_ in healthy volunteers. The study was performed with two model vaccines; a large immunogenic protein (KLH) and two smaller less immunogenic peptides (HPV). More than 90 subjects are included and recruitment is now stopped.
Trencher
02.05.2019 kl 19:53 3064

Dette er jo nesten for godt til å være sant! Anbefaler alle som ikke vet hva dette dreier seg om å lese Garderobemannen sin tråd "PCIB – fimaVACC kan bli meget stort - raskt".
Daniel
02.05.2019 kl 19:53 3061

Som forventet svært lovende resultater, men godt å endelig få det bekreftet. :)
fabian2
02.05.2019 kl 20:00 3028

Improving immunologicity of vaccine candidates IS A MAIN PRIORITY in the immunotherapy industry. Det bærer mot utlisensiering ( med enorme inntekter ) Tror det går dagevis før dette synker inn.
02.05.2019 kl 20:12 8

Innlegget er slettet
Computum
02.05.2019 kl 21:07 2844

Hele sektoren (bortsett fra MEDI) har ligget i en "bakevje" i flere måneder. Nå ser det ut til å lysne både her og der.
Og det var jammen på høy tid.
Andor
02.05.2019 kl 22:37 2652

Skal bli spennende og se hvor lenge det nå går før vi får et bud.Bio ti på topp har jo også fornyet avtalen 3 ganger så der sier det seg selv at her kan alt skje.
bravi
02.05.2019 kl 22:43 2621

Skulle ikke forundre meg om kursen går ned i morgen. Mange er så lei av å vente i dette caset og har bestemt seg for å lempe ut ved første nyhet.
Andor
02.05.2019 kl 22:47 2598

Da er jeg klar for og kjøpe mer om kursen synker.Tror jeg kjøper mer okke som.

Tja. Vil overraske meg Bravi. Det følger nemlig 2 triggere i ikke altfor fjern framtid. Ny analyse med justert LOA for fimavacc og kanskje mest interessant en mer detaljert presentasjon av resultatene fra Fimavacc. Ingenting er sikkert med kursutvikling. Men en skal ikke se bort ifra at en får lignende kursutvikling som etter nyheten i 20. desember. Det tok litt tid (og sikkert sell on news) og litt tygging av hva det innebar før kursen i løpet av ca 20 dager doblet seg. Nå sier jeg ikke at kursøkningen nå blir så stor. Men en skal ikke se bort ifra at det kommer større aktører på banen. Dette er tross alt et stort gjennombrudd, og pengene i kommersialisering av Fimavacc kommer trolig før Fimachem (om det ikke inngås avtale under pivotal fase 2 da).
Redigert 02.05.2019 kl 23:21 Du må logge inn for å svare

Wow, ikke ofte man ser så store ord fra Per Walday. Tålmodigheten har blitt kraftig testet, men dette var verdt ventingen. Tror som andre at det vil ta tid før markedet skjønner hvilke inntjeninger dette kan gi. Og det kan komme fort .
medico
03.05.2019 kl 00:24 2352

Dette var gøy! Strålende nyheter for norsk pharma, gratulere alle PCIBere. Mvh: Targovax aksjonær
fabian2
03.05.2019 kl 02:47 2270

Takk for diitt ikke misunnelige innlegg Medico ! Kursen til Targovax har gått ned 59% siste 12 måneder , og kursen til PCIB ned 51% , mens PHO har steget med 81 % ….TTT i biotec.. Svært hyggelig hvis alle lykkes. Det er godt for oss alle.....faktisk også for norsk biotec
Lothian
03.05.2019 kl 07:20 2113

Dette var absolutt en gladmelding!

Håper vi ikkje må vente månedsvis (åresvis) på kommersielle utlisensieringsavtaler for fimaVACC...

Så får vi se om markedet blir like glad som vi har vært siden 18:58 i går ettermiddag :-)

Lothian

Arctics foreløbige kommentar:
In our valuation of PCI Biotech, fimaVACC has only minimal contribution (8%) and a partner deal will affect our valuation significantly.

De har fra før target på kr 58/aksje.

Det ble ikke noe mer fra Arctics enn et par kroner mer i den nyeste analysen, men det er LANGT opp til 60, utrolig langt.
fabian2
18.06.2019 kl 21:06 1169

Bare for å minne begravelsesagentene på hva som kommer :) .....99,86 % av aksjeeierne sitter i ro....
Redigert 18.06.2019 kl 21:09 Du må logge inn for å svare

løfter denne, på tide nå...
fabian2
17.07.2019 kl 20:50 579

...main priority in the immunetherapy imdustry.....over 99% av oss sitter helt i ro ( noen kjøper litt mer )..og er fullstendig klar over hva som nødvendigvis må komme,,,,utlisensiering eller budkamp....inneværende år....