Noen har hvertfall troen på at dette går raskere enn antatt
Så denne rapporten på TI idag, og den er interessant.
Her klassifiseres Betalutin sammen med andre lovende produkter, som forventes FDA approved innen utg av 2019
Side 33:
https://professionals.optumrx.com/content/dam/optum3/professional-optumrx/news/outlook/ORX6204_190513_B2B-NEWSLETTER_RxOutlook_2019Q2_FINAL.pdf
Her klassifiseres Betalutin sammen med andre lovende produkter, som forventes FDA approved innen utg av 2019
Side 33:
https://professionals.optumrx.com/content/dam/optum3/professional-optumrx/news/outlook/ORX6204_190513_B2B-NEWSLETTER_RxOutlook_2019Q2_FINAL.pdf
Redigert 20.01.2021 kl 18:17
Du må logge inn for å svare
Kula
21.05.2019 kl 10:06
1373
Håper jo inderlig at dette stemmer, men det kan det vel ikke gjøre? I så fall må jo søknaden sendes omgående. Og datagrunnlaget er jo ennå ikke på plass.
dr. Stockman
21.05.2019 kl 10:43
1283
Informasjonen kommer fra et betydelig selskap, så den kan ikke avfeies uten videre. Regner med at vi får all mulig avklaring ved kvartsalspresentasjonen.
m1k1
21.05.2019 kl 10:48
1261
https://forum.hegnar.no/thread/28507/view
Allerede en tråd skapt om dette!
Så hva med å bare fortsette der innenfor samme tema da?
Allerede en tråd skapt om dette!
Så hva med å bare fortsette der innenfor samme tema da?
TeeJay
21.05.2019 kl 10:48
1260
Vel, vi kjenner jo til andre selskap hvor siste del av studien har blitt stanset fordi det er uetisk å holde medisinen tilbake fra markedet.
Hvis den sømløse dialogen og rapporteringen med/ til fDA entydig viser konsistente data og sikkerhet ville det ikke komme som ett sjokk.
CMA parallelt med en større, bekreftende fase3?
Jeg aner ikke, og har ikke i utg pnkt forventning om at dette i det hele tatt er korrekt.
Men det skjer såpass mye i den regulatoriske verden at jeg vil heller ikke avfeie det fra en så seriøs aktør uten videre
Hvis den sømløse dialogen og rapporteringen med/ til fDA entydig viser konsistente data og sikkerhet ville det ikke komme som ett sjokk.
CMA parallelt med en større, bekreftende fase3?
Jeg aner ikke, og har ikke i utg pnkt forventning om at dette i det hele tatt er korrekt.
Men det skjer såpass mye i den regulatoriske verden at jeg vil heller ikke avfeie det fra en så seriøs aktør uten videre