Håper jo inderlig at dette stemmer, men det kan det vel ikke gjøre? I så fall må jo søknaden sendes omgående. Og datagrunnlaget er jo ennå ikke på plass.

Informasjonen kommer fra et betydelig selskap, så den kan ikke avfeies uten videre. Regner med at vi får all mulig avklaring ved kvartsalspresentasjonen.

https://forum.hegnar.no/thread/28507/view

Allerede en tråd skapt om dette!
Så hva med å bare fortsette der innenfor samme tema da?

Vel, vi kjenner jo til andre selskap hvor siste del av studien har blitt stanset fordi det er uetisk å holde medisinen tilbake fra markedet.
Hvis den sømløse dialogen og rapporteringen med/ til fDA entydig viser konsistente data og sikkerhet ville det ikke komme som ett sjokk.
CMA parallelt med en større, bekreftende fase3?

Jeg aner ikke, og har ikke i utg pnkt forventning om at dette i det hele tatt er korrekt.
Men det skjer såpass mye i den regulatoriske verden at jeg vil heller ikke avfeie det fra en så seriøs aktør uten videre