Q1 2019

TeeJay
NANO 23.05.2019 kl 07:32 3677


En smule skuffende at de ikke har klart å nå antall sites som antydet av Bravo sist.
Noen vil vel lage ett helt kommers rundt dette.

Eller blir det spennende å se og høre dem 830.
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Fra Sidelinjen
23.05.2019 kl 07:49 3574

Opprettholder avlesning Paradigme H1 2020 med påfølgende søknad H2 2020. ( = ingen endring i pipeline)
Betyr vel at de i praksis innrullerer flere pasienter der sites er åpen, med fokus på USA og Canada.
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
TeeJay
23.05.2019 kl 07:55 3518

Ja det er veldig positivt :-)
Mye som tyder på at rekrutteringen går bra, både med Archer og Paradigme
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
zuba
23.05.2019 kl 08:02 3453

Se side 9. Interim analysis.
Betydningen:
"In clinical trials and other scientific studies, an interim analysis is an analysis of data that is conducted before data collection has been completed."
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
BioPro
23.05.2019 kl 08:17 3352

representerer fortsat mDOR fra ash 2018,
Hadde vært fint å få en oppdatering for pasientene nå
Vi vet det ikke er lavere enn 9mnd men kan være høyere
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
zuba
23.05.2019 kl 08:22 3300

Stil on going. Bra!
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
kaliber
23.05.2019 kl 08:39 3152

Hvor mane år skal de fortsette med 0 i inntekt?
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Shotgun
23.05.2019 kl 08:41 3134

Vet du hva et biotech selskap er for noe?
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.05.2019 kl 08:42 3108

så lenge det finnes naive sauer :D

uendelig med selskaper som brenner pæng men blir priset som gull LOL
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
DiggingDeep
23.05.2019 kl 08:43 3092

Det ligger en klar utfordring i at det varsles økte kostnader (...setter vi også i gang andre nødvendige
forberedelser til kommersialisering) når driftsunderskuddet allerede er eskalerende. Hva de legger i "nødvendige forberedelser til kommersialiering" og hva det vil ha å si for cash-flowen, blir spennende.
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Hugoil
23.05.2019 kl 09:06 2969

marg zone lymph !

"there is a lot of potential to be unlocked" unlocked... !
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Kappa3278
23.05.2019 kl 09:19 2900

Da er alt ved det gamle, presentasjon og rett opp på taperliste..
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Hugoil
23.05.2019 kl 09:24 2870

Kursen bunnet på gulvet i 3ukers stigende trendkanal som sammenfaller med støtten ved 3 lengre time- og dagsnitt. Har kjøpt en halv eske her.
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.05.2019 kl 10:09 2731


Mye tider på at studien er forsinket med 6-12 måneder til. Ennå må flere sentere åpnes og de må lette etter pasienter som ønsker å bli eksperimentert med Betalutin.

Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Fra Sidelinjen
23.05.2019 kl 10:13 2718

Ok, så de er åpne på at sitene kommer inn senere enn ønsket (74 av 80 - 85 er på plass), men de ønsker samtidig å unngå å komme med eventuelle negative konsekvenser av dette?? Hvorfor det?
Spiller de ikke med åpne kort når de sier at de gjerne skulle sett at dette gikk raskere, men allikevel mener at guidingen skal opprettholdes?
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.05.2019 kl 10:18 2686


Dette er en standard uttalelse ved forsinkelser. Når 2Q, 3Q eller 4Q presenteres kommer nyheten om forsinkelsen
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Fra Sidelinjen
23.05.2019 kl 10:39 2602

Jeg utelukker ikke selv dette som et alternativ, men det inntrykket jeg har av Bravo er at han er en markedets mann, og skjønner at markedet vil og trenger å høre faktisk status, og ikke bullshit status. Og med dette som agenda er jeg av den oppfatning at når de i dag først har sagt A så er det erfaringsmessig like greit å si B. Det kunne han ha gjort i dag, og det ville markedet ha forstått basert på A. Dette ser ikke dog ut til å være helt linket, og skyldes trolig at til tross for at det mangler 5 sites, så finnes det flere tilgjengelige pasienter i de allerede innrullerte som gjør at de følger farten på antall pasienter.

Jeg antar at vi kan være enige om at det som faktisk teller her, er at de når pasientantallet, ikke antall sites? At de også leser av interim data som brukes til å preppe caset og godkjenningen er også verdt å merke seg. De fleste husker hva som skjedde med studiet Algeta, det måtte avblåses underveis fordi det var uetisk å ikke slippe produktet ut i markedet basert på løpende resultater. Det er ikke noe krav om at NANO må ha behandlet 125 pasienter før endt studie dersom raten på 100 behandlede pasienter forteller at her må produktet kjøres gjennom Fast Track og tilbys pasientene så raskt som mulig.

Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
focuss
23.05.2019 kl 10:47 2579

Som om ikke risikoen i denne type aksjer er høy nok fra før så velger ledelsen å gjøre det verre for eierne enn hva som er nødvendig. Her må man gjette på fremdrift og bare vente på neste emisjon. Hvilket nivå vil den ligge på?
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
donkeykong
23.05.2019 kl 10:58 2516

Betalutin for Marginal Zone Lymphoma kommer. Bravo:
“We are pulling out the Marginal Zone patients with striking data even if it is small patient number. Because there is an increased need for drugs, increased interest from opinion leaders in Marginal Zone. There is very few products that work, so this is an area we are exploring as further devoloping Betalutin into. So stay tuned - you will hear more, most likely, about Marginal Zone Lymphoma in the future.”

Lymrit 37-01 viste 78% ORR og 44% CR (N=9) i indikasjonen.
_________

Oppdatert mDOR i 2H.

Effektdata fra Archer-1 i 2H. "Hopefully data from first six patients by the end of the year - as soon as we have it we will share it”
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Forum forum
23.05.2019 kl 11:00 2503

Det er kritisk når rekrutteringen er så tilfeldig som Bravo nevner. At de manger mer enn 10% av sites er ikke bra.

At de vil avbrytes før tiden er slettes ikke umulig, men ren spekulasjon.
Kan hende FDA mener tilbudet i 3L er godt nok til å vente til Filing. Inntil annet fremkommer er det filing 2020/2021 som gjelder.
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
focuss
23.05.2019 kl 11:13 2445

Donkeykong
De har jo blitt kritisert for ikke å satse mer på det og mindre på DLBCL som synes å være særlig vanskelig å behandle. Positivt at ledelsen nå sier det de sier, men har de penger til dette også?
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
focuss
23.05.2019 kl 11:36 2376

Donkeykong
"Hopefully data from first six patients by the end of the year - as soon as we have it we will share it”

Dette var nye toner så honnør til selskapet for det, men de har nå neppe noe valg.
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
donkeykong
23.05.2019 kl 12:37 2256

focuss:
Hva ville du gjort dersom du satt på en behandling med ekstremt lovende data innenfor en indikasjon, men manglet ressurser til klinisk verifisering?:)
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare
Hugoil
23.05.2019 kl 16:28 2078

Kom igjen folkens!!... "there is a lot of potential to be unlocked" unlocked... !

unlocked=selges
Redigert 21.01.2021 kl 03:39 Du må logge inn for å svare