Photocure- AUA oppgradering av Guidlines til Grade A !?

focuss
PHO 05.06.2019 kl 10:30 40162

Går det mot Grade A for Photocure?
AUA (American Urologic Association) grader sine anbefalinger på følgende måte:

Grade A er den sterkeste anbefalingen og betyr « Shall use»
Grade B betyr « Should use»
Grade C betyr « May use»

Innen område cystoscopi i blærekreft har Photocures BLCC Grade B, mens NBI (Narrow Band Imaging har Grade C. Ingen har Grade A. Disse graderingene gås gjennom av AUA med noen års mellomrom. Siden forrige oppdatering har det skjedd mye nytt med Photocurs BLCC.

Fase 3 studiet er godkjent og det er dokumentert at 20-40% av ulike blærekreft former forblir uoppdaget og ubehandlet dersom Photocure`s BLCC ikke benyttes. Videre er det dokumentert at pasienter som behandles med BLCC har lengre tid til tilbakefall, om tilbakefall i det hele tatt inntreffer, og det er også dokumentert at pasientene som behandles med BLCC lever lengre enn andre pasienter. Dette gjelder for pasienter med høy og middels risk for utvikling til en farligere tilstand som er vanskeligere og behandle.

Daniel Schneider, Photocurs CEO og President sier at 40% av pasientene er i denne gruppen. Med all denne nye informasjonen har AUA`s urologi eksperter, 17 spesialister, blitt samlet for å gå gjennom hvor de skal forholde seg til dette og se hvordan konsensus kan oppnås.

Resultatet er som følger?
17 av 17 eksperter i AUA, 100%, av gruppen er enige om at pasientene med høy risiko er tjent med at BLCC benyttes.77% av gruppen mener de med middels risiko er tjent med at BLCC benyttes.

Lav risiko gruppen var ikke inkludert i Fase 3 studiet og det foreligger ikke anbefaling for disse pasientene.
Spørsmålet blir da: Går vi nå mot historiens første Grade A anbefaling (Shall use) for pasienter med høy til middels risiko? Høres logisk ut for meg. Det kan være tid for AUA og oppdatere sin guidlines nå.

https://www.nature.com/articles/s41585-019-0184-4
Redigert 21.01.2021 kl 06:46 Du må logge inn for å svare
focuss
11.06.2019 kl 21:49 3440

tunktee
Hva er den enorme risikoen du snakker om?
Hvilke selskap på OSE mener du ikke har en "huge risk?"
Slettet bruker
11.06.2019 kl 21:49 3440

Jeg er selvfølgelig helt uenig med både deg og bravi.
Hvordan kommer dere på å snakke om emisjon i PHO? Hva er årsaken til det, jeg er fullt klar over at kostnadene stiger, men inntektene stiger mer.
Selskapet har sagt til det kjedsommelige, at de er fullfinansiert for satsingen i USA. Schneider er fullstendig klar over at en emisjon ifbm arbeidskapital ville være totalt ødeleggende som vi den siste tiden har sett i flere andre farmasi selskaper.
Selskapet har også oppgitt at dersom overskudd var målet nå kunne dem fikset det, ergo, en må være passe naiv eller skrudd om en tror dem lar det gå så langt at dem trenger påfyll før dem heller skrur igjen litt på kostnadskrana.

Og for dere to som sikkert ikke har peiling på kassabeholdningen de seneste år har den vært som følger.

31.12.16 169 mill.
31.12.17 129 mill.
31.12.18 106 mill.

De brente 63 mill i 2017 og 2018 og det blir i snitt 7,87 mill i kvartalet.
Så ved samme cashburn fart framover(som nok ikke er realistisk siden dem forventer pluss i 2020, men dog) skulle det bli 106mill/7,87= 13,5 kvartaler.

Dere som er kritiske må da hvertfall se på de mest elementære ting først.
Slettet bruker
11.06.2019 kl 21:58 3404

Så da brant de av 37,3 prosent av sin cash beholdning i løpet av 24 måneder, mens de klarte å øke en ikke nevneverdig bruksfrekvens med 40,3 prosent i løpet av 48 måneder. Og du med flere ser ingen faremomenter og avviser mulighet/faren for en så klart fullstendig knusende emisjon som tøv?? Deg/dere om det.........
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:00 3399

Du tror ikke på ledelsen når de sier at de vil tjene penger fra mot slutten av 2020?

Og ja, jeg ser ingen mulighet for emisjon i PHO mtp arbeidskapital. Om det kan komme en emisjon ifbm sidenotering USA, nye studier, oppkjøp etc., vil jeg ikke utelukke. Men jeg utelukker helt og holdent en emisjon rettet mot arb.kapital.
Dette er et selskap som nå balanserer pluss/minus hvor inntektene stiger kraftig framover, minimum 60% i snitt har Schneider lovet for å nå guidingen sin.

Og dette skriver Norne:
52% growth in the US (in USD) is impressive, but necessary for success
We were expecting growth in US to be 37% in 1Q19 and for it to pick up
going forward. Still, PHO managed to beat our expectations with 52%
growth. Notably, installed base of blue light cystoscopes (BLCs) increased by
14 during the quarter to 171 (11 flexible ones). Thus, the company
comfortably reiterated its goal for 2020 sales in the US to reach
USD 20-25m (USD 24m in our model). Also, expectations for significant
continued revenue growth and profit opportunities in the US market
beyond 2020 were confirmed

At du med flere er skuffet og misfornøyd kan ikke jeg gjøre noe med, men den bitterheten deres biter ikke på meg.
Redigert 11.06.2019 kl 22:10 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:05 3383

Jeg tror dessverre mer på ledelsen når de sier at de ikke vil tjene penger før tidligst slutten av 2020. Med strek under tidligst og som sagt dessverre. Hastigheten i utviklingen ser vi med egne øyne.

En annen ting jeg virkelig er forbauset over. Blant alle de supereksperter som visstnok går heeelt av skaftet pga BLC/Cysview. Finnes de virkelig kun blakke kirkerotter og fullstendig aksje uinteresserte folk blant dem, eller er det andre grunner for hvorfor ingen av de har kjøpt en merkbar pott med PHO aksjer. Hvorfor er det ingen av de som putter pengene sine hvor de har kjeften?
Redigert 11.06.2019 kl 22:08 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:08 3377

Hvem vet hvorfor? Det er vel noen ganger slik at ikke alle kommer til de beste legene,
Redigert 11.06.2019 kl 22:09 Du må logge inn for å svare
tunktee
11.06.2019 kl 22:10 3372

Kommer an på hvor liten risk du mener?

De som thepower nevner har moderat risiko.
Skal du ha enda lavere risiko kan jeg nevne Entra og Norwegian Property.

Poenget er vel ikke å finne det selskapet med lavest risiko, men med store muligheter følger dertil høy risiko.
Det virker som mange her er helt blank for begrepet risk/reward. Photocure er en aksje man kan sitte i hvis man har rygg til å bære et stort tap, eller har god kapitalkontroll. (Hvilket få hobbyinvestorer har.)
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:11 3372

Because Onuk, as you will no doubt have explained to you by the menighet, these people are medical practitioners, not investors.

In reality of course the majority of American physicians are money driven businessmen who if they saw "money on the street" would be all over it like a pitbull on a poodle.

But they are not, more worrying still neither is DES ( Dahl, Egberts and Schneider)
Redigert 11.06.2019 kl 22:13 Du må logge inn for å svare
tunktee
11.06.2019 kl 22:14 3358

Ved utgangen av Q1 hadde selskapet 91,4 mill i likvide midler.
Hvis du mener at Photocure kan vente til det står 0,- på konto før de har emisjon, har du et noe snodig syn på børsnoterte selskap.
Lot de det gå så langt, ville markedet sendt kursen til Antarktis.
focuss
11.06.2019 kl 22:16 3352

Alt er relativt , også risiko for biotech selskap. Mens andre biotech selskap på OSE trenger stadig tilførsel av emisjons penger for kanskje, jeg gjentar kanskje, ende opp med et godkjent produkt, så snakker man om risiko i PHO? Da må det nevnes at PHO ikke trenger noen emisjon for kanskje ende opp med et godkjent produkt. Det er allerede godkjent.
Men ikke bare godkjent, de er også anbefalt med den sterkeste anbefalingen FDA og AUA gir i dette segmentet av biotech markedet. Stopper det med det? Ser ikke slik ut da det kan gå i retning av en Grade A anbefaling som betyr at BLCC ikke bare bør brukes, men skal brukes. Jeg kan garantere. Ingen andre biotech selskap er i nærheten. Javel når det er så bra så er vel markedet til PHO lite da?? Slett ikke. Det er av de største kreftmarkedene i USA. Ønsker man å fokusere på risikoen i PHO så bør man i det minste ha dette med seg.
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:18 3346

Risk reward is the name of the game with PHO.

Potentially a massive upside but equally the chance of losing most of your investment is definitely a possibility

What concerns me the most is that for a product that has come as far as Cysview and has been in the market in Europe for over 10 years, why no Big Pharmq company sees it as worthwhile buying it and commercializing it in the states??

Do they not see the potential, is it the patent issues? These guys are smart and the fact they dont touch PHO has to open up some questions......

Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:18 3344

Det kan se ut som MW klarer å hente seg inn uten det minste kursstigning. Ser ut som de har hatt lett jobb med å få tak i 35000 aksjer
focuss
11.06.2019 kl 22:19 3347

tunktee
Fokusere på emisjonsrisiko i PHO?? Glem det . Det blir rett og slett for dumt.
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:20 3344

Du kjøpte mer i dag, hva så? Har det noe med saken å gjøre? Skal jeg gratulere, eller kondolere? Velg selv.
Jeg shortet ingen, fordi jeg hater shorting. Mener at shorting er en av mange ting som burde forbys på børs, ved siden av computerhandel, børsposter på 1 aksje og ingen visning i meglerstatistikk lenger. For å nevne noe. Men jeg sitter fortsatt i klisteret, så på en måte i samme båt som deg. De siste 9 måneder har vært de kjedeligste jeg har opplevd på børs........
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:21 3338

Fullstendig klar over det, cashbeholdning svinger alt etter utestående etc. det jevner seg ut og dersom du ser på q4 2018 økte kassabeholdningen omtrent like mye som den gikk ned i q1. PHO leverte underskudd, men kassabeholdningen steg med en 10-12 mill fra q3 mener jeg å huske.
Og selvsagt kjøres ikke en emisjon ved 0 i cash. Men jeg tror oppriktig ikke på noen emisjon.
Skal nesten garantere at cashbeholdning ved q2 er høyere enn den var ved utgangen av q1, bare følg med.
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:22 3334

Onuk,
Hvor lenge har du sittet i PHO og hvilken kurs har du?
tunktee
11.06.2019 kl 22:22 3333

Måten du har lagt dette frem her i over et år Focuss er som at de har funnet kuren til kreft, eller vaksinen mot HIV.
Eneste problemet er at i motsetning til de eventyrene som hadde solgt seg selv på dagen, så er det et sant helvete å selge Hexvix og Cysview.
focuss
11.06.2019 kl 22:22 3331

PHO har 90 mill på bok og selger Hexvix/Cysview for 200 mill i året. Emisjonsrisk? Ikke eksisterende.
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:24 4145

Dersom du sitter med aksjer im PHO og er misfornøyd er det et velment råd, selg, selg om det så er på tap.
Å sitte i et selskap og irritere seg hver dag kan ikke være helsebringende. Av og til er det bedre å ta et tap og blir ferig med "dritten", det er hvertfall min erfaring.
focuss
11.06.2019 kl 22:25 4147

Tunktee?
Har jeg lagt det frem som at PHO har funnet noen kur mot kreft??? Da tror jeg du trenger hjelp til å lese hva jeg har skrevet.
tunktee
11.06.2019 kl 22:26 4139

Grunnen til det er eventuelt change in working capital.
Men at de svir penger fortsatt er det ingen tvil om.
Vi får se om de (som de vel har sagt) skal øke investeringen ytterligere i statene. Det bør i så tilfelle stå i stil til økt omsetning; Hvis ikke ser det ikke bra ut.
tunktee
11.06.2019 kl 22:28 4135

Hvis man, som du selvfølgelig ikke kan, leser den rød tråden i det du skriver, så har du formulert dette som noe like fantastisk som "alle" med blærekreft må ha.
Nei, jeg mente ikke bokstavelig at du har sagt at de har funnet vaksinen mot HIV eller kuren for kreft.
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:30 4132

Jeg gjentar hva Norne skrev om inntektsutviklingen i q1, men som flere her inne mener er way off og helt elendig.

Og dette skriver Norne:
52% growth in the US (in USD) is impressive, but necessary for success
We were expecting growth in US to be 37% in 1Q19 and for it to pick up
going forward. Still, PHO managed to beat our expectations with 52%
growth. Notably, installed base of blue light cystoscopes (BLCs) increased by
14 during the quarter to 171 (11 flexible ones). Thus, the company
comfortably reiterated its goal for 2020 sales in the US to reach
USD 20-25m (USD 24m in our model). Also, expectations for significant
continued revenue growth and profit opportunities in the US market
beyond 2020 were confirmed
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:30 4132

Ikke i din verden focuss, vi har skjønt det........

Hayen, jeg har sittet i Photocure i nesten 10 år nå. Det aksjeantall jeg har nå, har jeg en langt kortere tidsrom. Min snittkurs ser jeg på som mitt privatfornøyelse/plage. Har ingen behov å skryte av meg selv, eller klage på tapet mitt. Skulle heller har likt det bedre hvis jeg kunne skryte av selskapet som sådan. Er det grunn til det på nåværende stadie? Etter min mening: NEI!!
liang
11.06.2019 kl 22:31 4136

Tidsregningen for PHO startet ved godkjent fase3 studie samt ny CEO.
Alt forran dette punktet betyr ingenting og har ingen virkning på det som kommer.

Problemet som er skyld i at markedet enda ikke har våknet ligger slik jeg ser det i forskjellene i kulturene/organisering og virkemåte mellom norge (europa?) og US i hvorledes produktet når markedet.
For oss nordmenn så er det helt ufårståelig at ikke forsikringsselskapene / myndighetene i US ikke bestemmer og befaler en avgjørelse at dette nye konseptet gjelder fra nå , basta.
I stedet så er det opp til det enkelte sykehuset / annet konsept å bestemme om de skal gå for ny teknologi eller avvente.

Det er i et slikt system en må forstå viktigheten av infoen og engasjemantet fra pasientorganisasjonene og pasientene selv.
Det er vel disse to sistnevnte som via press og etterspørsel tvinger institusjonene å innføre ny teknologi.
Hær kan det kanskje også være posisjoner som vil tape kapital ved å bytte til ny teknologi??
Begynner en å forstå virkemåten på dette dinosaurus-systemet så forstår en jo tidsakseptet (som kan virke veldig langt)

PHO er kommet frem med ferdig produkt som de introduserer alene i US i et av de største markedene der og fortjenesten som kommer tilfaller PHO alene (ingen partnere)

Det dummeste jeg hører er redselen for overskuddet som uteblir.
Overskuddet er allerede et faktum kamuflert under ny satsing , og denne satsingen kan en styre slik at overskudd kan vises i bøkene.
Satsingen i US er en variabel og som ikke må være på dagens nivå..altså et valg.

Der er vel i prinsippet ingen konkurranse for BLC i US så det ville ikke forundre om det ville vært stor lønnsomhet i å belåne e.l. for å få øket markedet raskere men her går nok grensen i dagens finansmiljø.

PHO er en suksess allerede.
tunktee
11.06.2019 kl 22:32 4133

Hehe, jeg har en lyttepost og bryr meg ikke veldig. Den utgjør under 1% av det jeg har på børs.
For øvrig er lytteposten godt i pluss, og jeg tjente en mill på det jeg har realisert.

Bare stakk innom her i dag for å se om der var noe nytt. Det var der ikke, så da måtte jeg provosere litt ??
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:34 4025

Var nok meg som spurte?
Ok, håper en dag du får betalt godt for aksjene dine. Har du sittet i 10år klarer du to til og får du ikke betydelig mer enn 44/aksje da mener jeg at selskapet har feilet
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:40 4010

Nano var da ikke kjedelig, men særdeles kostbar. Omtrent på linje med Targovax, Bergen Bio og PCIB for den saks skyld. Kjedelig var Photocure.

Sorry Andy Hagen, var deg jeg svarte ja. Jeg skal nok klare to år til, hvis helsen holder, men jeg synes nå fortsatt at ting går smått, for smått for min smak. Utplassering av skope (særlig de fleksible), økning i brukshyppigheten, resultatutvikling, utvikling av nye satsingsområder m. m.
focuss
11.06.2019 kl 22:42 4004

Onuk
Selvfølgelig er det grunn til å skryte av selskapet nå. De har oppnådd alt man kan drømme om. Priority Review, FDA godkjennelse, inkludert i guidline som nummer 1, vekst på 50-60% per år. For meg er dette så stor suksess det kan få blitt. Om det er aksjonærer som ikke skjønner det, må nesten de aksjonærene ta ansvar for selv.

Er det grunn til å tro at dette skal komme aksjonærene til gode? Selvfølgelig, hva er ellers veien til suksess??

Nano , PCIB må jo sende børsmelding om de i det hele tatt får lov å snakke med FDA
Slettet bruker
11.06.2019 kl 22:53 3984

Min kommentar var ment på din bastante måte å utelukke en emisjon i Photocure. Så sikkert burde og kan du ikke være.

Ellers er jeg helt enig i at det er ganske mye som det kan skrytes av som PHO har presentert pr i dag. Noe som dagens ledelse egentlig kan fint lite for.
Det jeg med flere henger seg litt opp i er følgende: Oss som aksjonærer har de vist/bevist alt for lite eller ingenting pr i dag. Og glem nå det hva kursen var for ca 18 måneder siden, ellers kommer jeg med at den var i 150 uten annet enn museforsøk hos Photocure den gang da.
focuss
11.06.2019 kl 22:56 3982

Onuk
Det som gjenstår når det gjelder å vise frem selskapets suksess er at det reflekteres i markedets verdsetting av selskapet. Det er det de skal vise frem i kvartalene fremover.
Londonmannen
11.06.2019 kl 23:20 3936

Å lese hva du og Bravi skriver. Du skriver blant annet følgende:
«Også enig i at et en emisjon i Photocure ville vært katastrofal. Eneste er hvis de beviser at de kan lykkes, og tjene penger i USA, og deretter gjør en emisjon for å satse lenger sør eller i Asia. Da kan de få napp hos investorene. Men; Først må de lykkes og tjene penger!
Kjører de en emisjon uten foregående suksess frykter jeg det blir på en kurs langt under 15 kroner.»

«Men først må de lykkes og tjene penger!» Lykkes? Hvilke annet norsk farmasiselskap har et FDA godkjent produkt i et 15 milliarder marked i USA? Ingen! Fagmiljøet i USA har gitt ut retningslinjer for bruk av BLCC og PHO leverer et nøkkelprodukt til denne teknologien!
Hvert enkelt scope som utplasseres utgjør en liten seddelpresse for PHO. Men hver enkelt er kanskje ikke så imponerende. Men antallet slike «pengemaskiner» øker kvartal for kvartal. Ved inngangen til 2018 var det utplassert 104 regide scope. PR utgangen av Q1 19 var det utplassert 171 scope hvorav 11 flexiscope. Kapasitetsmessige betyr det at kapasiteten for salg av Cysview har nær doblet seg i løpet av fem kvartaler.
Og du etterspør suksess?

PHO har i tillegg oppnådd særdeles gunstige refusjonsordninger både for TURBT markedet som Surveillancemarkedet. Refusjonsordninger som er nøkkelen til det amerikanske helsemarkedet. Og ducetterspør suksess?

Såvidt meg bekjent har ethvert selskap høyere kostnader enn inntekter i oppstartsfasen. Og uansett hvor mye Bravi, Pafo, du og andre likesinnede hevder at Cysview har vært på markedet i 15 år, så var det først 1 Jan 2018 at selskapet hadde på plass ennfunksjonell refusjonsordning, og den gang kun for TURBT markedet. Fra 1 Jan 2019 har man på plass for surveillancemarkedet også. PHO er således i introduksjonsfasen, med andre ord svært tidlig i kommersialiseringsfasen.

La selskapet få 2019 på seg til å vise at veksten fortsetter og at kostnadsutviklingen er under kontroll. Gi den nye CEO sette sitt preg på selskapet før dere dømmer han.

Det skjer mye positivt i PHO og selskapet står midt i et gjennombrudd i et marked alle andre farmasiselskap drømmer om å få tilgang til. PHO er der allerede. Og grunnlaget for fremtidig inntjening, scopene, vokser seg større måned for måned.

Jeg velger å fokusere på et halvfullt glass, ikke et halvtomt. Fordi det går på frem i PHO.
Hayen
11.06.2019 kl 23:28 3917

Londonmannen - godt sagt
tunktee
11.06.2019 kl 23:33 3911

Vet ikke om det er bevisst eller ubevisst at du utelukker å nevne Hexvix.
Det er samme produktet, men har hatt begrenset suksess i Europa til tross for at det, så vidt jeg kjenner til, har hatt refusjon i flere land.
Å prøve å unngå dette fakta er en kraftig fordreining av sakens kjerne.
Hvilket avtrykk Photocure får innenfor surveillancemarkedet gjenstår også å se. Derav kan man ikke ignorere rissikoen.

For øvrig har et selskap ikke lykkes med å drive business før de tjener penger. Det har i det minste alltid vært mitt mål med å drive forretninger.....
focuss
12.06.2019 kl 06:13 3810

Som det skrives ovenfor, det dreier seg om risk/reward. Ja det gjør det. Hvis man sammenlikner NEL og PHO så er det liten grunn til å bli imponert over markedets konsistens og kompetanse i den øvelsen. Hvordan vurderer man risikoen i PHO sett opp mot realismen i en 2-5-eller 10 dobling og hvilke OSE selskap har bedre R/R?
Redigert 12.06.2019 kl 06:19 Du må logge inn for å svare
SørenE
12.06.2019 kl 07:13 3768

Hej Norge

Liang 22:31 -- tak for et godt indlæg, ved heller ikke når vi når 40%, men ting tager tid, jeg vil også være glad den dag vi runder 10% af markedet i US
TTT -- og mange utålmodige aktionærer

Dansken
Stadig optimistisk (tålmodig 3-5 kvartaler)
focuss
12.06.2019 kl 07:38 3737

For å nå den første kursdoblingen vil det holde i massevis at PHO leverer som guidet i 2020. Starten på den doblingen vil trolig starte senest når markedet begynner å tro de vil levere som guidet. Q2 er en anledning til å styrke troen på dette. Det samme er selvfølgelig også de øvrige kvartalene fremover.