PHotocure- 2019-Året for det store gjennombruddet i USA

focuss
PHO 20.06.2019 kl 08:52 24827

Gjennombruddet i USA er forsåvidt allerede ett faktum, da vi allerede har fått alle de regulatoriske fordeler og anbefalinger fra myndigheter noe biotech selskap kan drømme om. Det som gjenstår er at det norske aksjemarkedet skal oppdage hva Photocure faktisk nå allerede har blitt. Gjennombruddet i aksjemarkedet kan komme enten ved Q2, Q3, eller Q4 resultatet. Samtlige av disse kan bli sterke triggere for markedet. Grunnen til det er mange. En av dem er at PHO nå er i startfasen av å gå løs på et fire ganger så stort kreftmarked som tidligere
Redigert 21.01.2021 kl 09:42 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 10:21 3551

Scoopfinder
Skal jeg være helt ærlig, og det skal jeg jo, så mener jeg artikkelen burde være nok til å doble kursen. Tror jeg det vil skje? Selvfølgelig ikke. Men dersom det er slik at sykehus begynner å ta i bruk BLCC i "first diagnosis" så synes jeg det fortjener en børsmelding. Kanskje ikke ved at ett sykehus gjør det, men dersom det synes å være start på en trend. Får kanskje høre noe om dette på Q2.
Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 10:29 3542

Virker det logisk at BLCC tas i bruk ved "first diagnosis"? Så langt jeg kan forstå så gjør det det. Etter at FDA nå har godkjent BLCC for gjentatt bruk er det jo ingenting i veien for det. At pasient og lege ønsker en så sikker diagnose som mulig burde det vel være lite grunn til å stille spørsmål ved?
Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 10:35 3540

Bravi.
Det vil ikke være en god nyhet om de reduserer investeringene. Den gode nyheten vil være at de må øke investeringene grunnet eksplosiv vekst i etterspørsel. Så er jeg enig i at i den videre veksten så bør lønnsomhet også prioriteres høyt .
Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
Tobias
22.06.2019 kl 11:26 3498

Takk for deling av link focuss/AndyHagen (keep up the good work)
Dette var gode nyheter.

Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 11:41 3489

Når det gjelder AUA så er det ikke slik at deres guidlines har blitt oppdatert nå, men det er forventning til at det vil skje. Tidspunkt for når det vil skje vet vel ingen men det er forventninger til 2021. Dette fordi det da er fem år siden sist oppdatering av guidlines og det kan synes å være et mønster. Det som har skjedd er at AUA har samlet sine eksperter for å få deres input. Der konkluderer 100% av AUA sine 17 eksperter at BLCC gir best behandling for pasienter med høy risk for farlig utvikling. 77% mener dette også gjelder pasienter med middels risiko for farlig utvikling.. Disse to gruppene omfatter 40% av NMIBC ( Non Muscle Invasive Bladder Cancer) pasientene og er et enormt marked.

I det markedet PHO opererer i USA så er det ingen metode som har like sterk AUA anbefaling som BLCC. Dette betyr selvfølgelig noe for pasienter urologer og forsikringsselskap, og selvfølgelig for Medicare som har innvilget full refusjon og vel så det. Det betyr også noe for juridisk risk ved ikke å benytte BLCC der dette gir den beste behandlingen.

Så er det nå spennende hva AUA gjør når de oppdaterer guidlines. Når 100% av ekspertene nå er enige så kan vi komme til å oppleve at AUA innen området urologi gir historiens første Grade A anbefaling. Konsekvensen av det vil være at AUA guidlines sier at BLCC SKAL, jeg understreker SKAL brukes. Det gis ikke rom for vurdering av sykehus eller urolog. Det SKAL brukes. I så tilfelle har vi ikke bare oppnådd å bli ny SoC (Standard of Care) i USA sitt største kreftområde. Da har vi gjort rent bord.

Hva tenker sykehusene og klinikkene om dette i dag? Hva forventer de vil skje ved neste AUA oppdatering av guidlines, vel vitende om at 100% av AUA ekspertene går for BLCC. Vil de kunne tenke seg at det blir Grade A? En annen ting er hvordan føles det allerede i dag og ikke tilby BLCC til tross for at 100% av AUA sine eksperter anbefaler det? Tror det som allerede har skjedd vil bidra til å forsterke vår vekst ytterligere.


Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 11:53 3480

Pafo har jo i lengre tid stilt spørsmål ved sykehusenes motivasjon for å ta i bruk BLCC. Nå er ikke jeg enig med han i hans bekymring. Når det gjelder å ta BLCC i bruk ved "First Diagnoses" så er det ingen grunn til å tvile på sykehusenes motivasjon. Her vil sykehusene tjene mer på å benytte BLCC. En vinn/vinn situasjon. Så kan man jo merke seg at dette markedet er like stort som TURBT og Surveillance til sammen.
Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
SoriaMoria
22.06.2019 kl 11:53 3472

Dette er jo bare synsing. Du «tror» at salgsinnsatsen ikke har noen betydning. Ledelsen i selskapet som har informasjon om hvordan dette fungere mener tydeligvis at det har betydning siden de fortsetter innsatsen.
Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 12:12 3450

Dere får bære over med meg at jeg bedriver litt høyttenkning på lørdag formiddag.

Jeg tenker at om jeg kom på sykehus med misstanke om benbrudd. Ville jeg da følt meg komfortabel med å bli sendt hjem uten at det ble tatt røntgenbilde? Neppe.

Om jeg kom på sykehus med misstanke om blærekreft. Ville jeg da følt meg komfortabel uten undersøkelse med BLCC? Blærekreft er da vesentlig mer alvorlig enn et benbrudd.

Jeg ser på BLCC som blærekreft behandlingens svar på røntgen strålemaskinen. Det har tatt lang tid, men nå er det her.
Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 12:37 3428

Les teksten limt inn under, gni deg i øynene og les en gang til. (Fra linken tidligere i dag)

About 21st Century Oncology
21st Century Oncology is the nation's largest integrated cancer care network. Operating as one dream team in the crusade against cancer, the company carries out its mission with the mindset of "fighting for patients like an army and caring for them like a family." 21st Century Oncology employs or is affiliated with 1,000 physicians globally to deliver the most advanced, integrated and compassionate cancer care in personal and convenient settings. Headquartered in Fort Myers, FL, 21st Century Oncology operates 164 treatment centers, including 127 centers located in 15 U.S. states. In addition, the company operates 37 centers located in seven countries in Latin America. For more information, please visit https://www.21co.com.
Redigert 21.01.2021 kl 01:51 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 12:48 3222

Er det Dan the Man som har vært på ferde? Ikke vanskeligere å tenke stort enn å tenke lite.
focuss
22.06.2019 kl 13:00 3205

21 Century Oncology driver like mange behandlingssteder alene som det fra før er installert BLCC. Bravi, vil du fortsatt kutte kostnader? Jeg tror vi vil nå guidingen for 2020 og vel så det.
kreinh
22.06.2019 kl 13:00 3204

RTR Urology, A 21st Century Oncology Practice, Offers Innovative Technology For Diagnosing And Treating Bladder Cancer
VENICE, Fla., June 21, 2019 /PRNewswire/ -- RTR Urology, a Division of 21st Century Oncology, the largest integrated cancer care network in America, is now offering its patients state-of-the-art treatment using "blue light cystoscopy," an innovative technology that allows doctors to more accurately diagnose and treat bladder cancer, the seventh most commonly diagnosed cancer in the nation. Patients are treated at Venice Regional Bayfront Health (VRBH).

Wow, her er det bare snakk om å "sit tight" i Photocure...
Redigert 22.06.2019 kl 13:02 Du må logge inn for å svare
focuss
22.06.2019 kl 13:05 3197

Er dette verdt en børsmelding for to årsaker? Årsak nr 1 at de har 164 behandlingssteder inklusive flere i Latinamerika. Årsak 2 at de har tatt i bruk BLCC i "first diagnosis" Det er slik jeg forstår teksten men skulle gjerne hatt det bekreftet.
Slettet bruker
22.06.2019 kl 13:48 3165

focuss,
Dette er helt enestående og vennligst merk at de negative ikke kommenterer dette overhodet, selv om de etter egne utsagn eier PHO aksjer.
Slettet bruker
22.06.2019 kl 14:02 3156

Kreinh,
Ja, dette virker meget lovende, gleder meg til fortsettelsen
Slettet bruker
22.06.2019 kl 14:53 3102

On the negative side it is not exactly "state of the art" technology or 'groundbreaking new technology"

It has been available in Europe for over 10 years with various degrees of commercial success for PHO

This is fake news. It will not move the price on Monday at all. Sorry to say but it's the truth

The only thing that will move the price is the old Yerrie Maguire ie" vis meg the money
Redigert 22.06.2019 kl 14:53 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
22.06.2019 kl 14:57 3100

Focuss
Meget interessante tanker. Men det slår meg at dersom BLCC får historiens første Grade A, og at behandlere pålegges å behandle blærekreftpasienter med BLCC, så vil det også sette store krav til infrastrukturen i USA med henblikk på BLCC tilgjengelighet. For jeg antar at dersom det skulle bli Grade A, så må der også være utbygget nok BLCC infrastruktur til å ta unna pasientene. Da er der ikke mer en tid og vei til å få dette på plass frem til 2021.

Men så var det dette med høna og egget, hva kom først. Man kan vel ikke bygge uut for å ta unne 100% av pasientene dersom beslutningen om Grade A ikke er tatt.

Men det forteller litt om hvilke rotterace det vil bli med utplassering av scope den dagen Grade A eventuelt blir et faktum.
Scoopfinder
22.06.2019 kl 15:02 3097

Powergutt har sannheten.
«It will not move the price on Monday at all. Sorry to say but it's the truth »

Var det ikke det jeg visste, Powergutt er sjamanen,,,,,,hvis han ikke har tabbet seg ut igjen og har solgt 🤥

Jeg mener dette er viktige signaler men i motsetning til sjamanen aner jeg ikke hvordan kursen går mandag. Men det blir mer og mer fristende å følge Hayen opp mot topp50
Redigert 22.06.2019 kl 15:03 Du må logge inn for å svare
SørenE
22.06.2019 kl 15:14 3077

Hej Norge

Nu skal vi høre fra GirlPower (fake news) -- magen til Crap

Tak til Focuss og hagen for helt vildt link !! -- det går vejen :-)

Har søgt lidt på nettet om grade A -- det står klart at A er baseret på valide undersøgelser og mange patienter og at det virker-- men der er ikke entydigt svar på om et bestemt bestem antal patienter som Snølfferen har været inde på (PHOs studie 2000 patenter)
Det er derfor jeg mener at grade A kan komme allerede i år (2019) da 17 ud af foreningens 17 medlemmer råber hallejuja.

https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Name/grade-definitions

og dette udsnit som beskriver randomiceret forsøg !!!
For grading methodologic quality, randomized controlled trials (RCTs) begin as high-quality evidence (designated by "A"), but quality can decrease to moderate ("B"), or low ("C") as a result of poor design and conduct of RCTs, imprecision, inconsistency of results, indirectness, or a high likelihood for reporting bias. Observational studies begin as low quality of evidence (C) but can increase in quality on the basis of very large treatment effects. Strong (Grade 1) recommendations can be applied uniformly to most patients. Weak (Grade 2) suggestions require more judicious application, particularly considering patient values and preferences and, when resource limitations play an important role, issues of cost.

Men hvis man er struckt/locked i overpriset NEL, DOF, Acher og Nano kan jeg godt forstå Powfætter er sur over alle de dejlige gode nyheder der hele tiden tikker ind til PHOs aktionæres fordel -- bare lørdags tanker :-) -- PHO kan jo pludselig stikke af -- he he

Dansken -- en glad aktionær
Tålmodig 3-5 kvartaler
focuss
22.06.2019 kl 15:19 3074

The power
Tror ikke du trenger belære amerikanerne hva som er nytt for dem. BLFC er forøvrig ikke bare nytt for amerikanerne, det er nytt for verden. Risikoen man tar ved å ikke bruke BLCC er også nytt. Forøvrig så vet PHO at Grade A ikke kommer flytende på ei fjøl av seg selv. Derfor skal PHO i 2020 ferdigstille et klinisk studie med 2000 pasienter som har gått over flere år. Dette skal gi dokumentasjon for den første GradeA anbefaling i USA`s urologi historie. Dette er ikke gammelt. Det er ikke ferdig ennå.
Redigert 22.06.2019 kl 15:21 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.06.2019 kl 15:26 3062

Innen noe kan pålegges noe som helst så må de ha Scope, og det kan du ikke pålegge dem. Men det bør vel vare så att
de frivilligt skaffer scope. Så får vi se om de andre i gruppen har klart att finne det ut, og det viser seg snart.

Ved RTR-urrologi kan pasienter med kjent eller mistanke om blærekreft nå gjennomgå diagnostiske prosedyrer utført
av leger som har blitt spesielt trent i bruk av denne innovative teknologien."

Dette var vel det som var sagt og eg antar det ikke gjeller alt og alle..
Slettet bruker
22.06.2019 kl 15:41 3034

Jeg ser oljeanalytikeren gnager videre på GradeA....og henviser til noen ekspertuttalelser.

Evner ikke oljeanalytikeren å ta til seg at, i denne sammenheng, har ekspertuttalelser tilnærmet null betydning. Dette til orientering;-))

Hva er det som ikke fester seg??
...heller ikke i dette tilfellet...
rockpus
22.06.2019 kl 16:13 2998

Var det du som publiserte denne linken ca en time før her på Tekinvestor?
Uansett er dette noe av det mest lovende jeg har sett m.h.t Pho sitt sannsynlige gjennombrudd!! Nå er det bare å sitte rolig i båten..
rockpus
22.06.2019 kl 16:18 2995

Ser du legger vekt på å fremstå som forumets mest arrogante og ufordragelige klyse?
Legger samtidig merke til at over 90% av dine innlegg handler om Pho. Vel, håper du har det godt med deg selv..
focuss
22.06.2019 kl 17:05 2943

DTT
Det er jo en årsak til at alle AUA ekspertene er enige. Årsaken er selvfølgelig de dokumenterte resultatene.
Legene oppdager og fjerner 20-40% mer kreft, p<0,0001. For de pasientene som får tilbakefall tar det vesentlig lengre tid før det skjer og pasientene lever lengre. Med den solide konklusjonen som foreligger fra fase 3 studiet så skal det mye til at det endrer seg vesentlig i store 2000 pasient studiet. Hvis ikke dette skal gi Grade 1, hva skal da gi det? Forøvrig spiller det ingen avgjørende rolle heller. Anbefalingene om bruk av BLCC er så sterke at det holder i massevis.

DTT. Vi har vel foreløpig ikke sett du har prestert en eneste fornuftig setning. Ville vært fint om du kunne dele litt av din enorme kompetanse som mislykket investor med oss.
focuss
22.06.2019 kl 17:17 2918

DTT
Forøvrig har du jo kommet med dette vissvasset ditt tidligere. Når Snøffelen kom innom og skrev at han mente det var svært sannsynlig at BLCC ville få Grade A fikk pipa plutselig en helt annen ro ro lyd. Har du glemt det allerede?
Slettet bruker
22.06.2019 kl 17:59 2878

DTT har nok en vanskelig oppgave her ved å være Djevelens advokat i forhold til PHO sine muligheter. Focuss har en betydelig mer behagelig oppgave som Promotor
focuss
22.06.2019 kl 19:31 2811

Hartvigsen1
DTT er helt ubrukelig som djevelens advokat. Sjikanering og harselering er hans interesseområde.
Scoopfinder
22.06.2019 kl 19:48 2790

Jeg får meg ikke til å tro på «Grade A», men jeg tar gjerne imot tidenes overraskelse.
«Shall use» er for tidlig når det ikke er kapasitet til å behandle en brøkdel av pasientene. Men det kan jo komme en sterk anbefaling og en anmodning om å skaffe BLC, evt med en tidsfrist på et par år.
Londonmannen
22.06.2019 kl 20:16 2765

Ut fra det som står i linken som Computum la ut, så kan jeg ikke se annet enn at dette er bruk av BLCC ved initial bruk, altså når man fortsatt ikke er sikker på om det er kreft. Les selv:
«At RTR Urology, patients with known or suspected bladder cancer can now undergo diagnostic procedures performed by physicians who have been specifically trained in the use of this innovative technology."

I så tilfelle focuss, da snakker vi om et gedigent marked!!
focuss
22.06.2019 kl 20:19 2761

Scoopfinder
Dagens Grade B sier "Should use" hvis de har tilgang til utstyret. Kan endres til "shall use" med en hensiktsmessig kvalifisering. Eventuelt en overgangsperiode.
Londonmannen
22.06.2019 kl 20:40 2740

I gen tvil om at dersom det kommer Grade A så vil det bli et ekstra stort press på de sykehus som ennå ikke har utstyret. For dersom de ikke har BLCC, så bli jeg anta at de må informere pasienten om hvor nærmeste BLCC utstyrte sykehus er lokalisert. Ikke vanskelig å se hva dette vil ha å si for sykehusene som har BLCC teknologien på plass; ventelister for å få bli undersøkt med BLCC og fullt trøkk på scoopene. I den forbindelse kan det være greit å minne leseren på at det i DES 2018 kun ble bukt 12% av kapasiteten på allerede utplasserte scope. Tenk hva dette vil ha å si for bunnlinjen til PHO.

Men det er heller ikke vanskelig å se hva det vil si for sykehus som ennå ikke har BLCC teknologiennpå plass. De vil tape inntekter for hver dag som går uten atvBLCC teknologien er installert og tatt i bruk.
Slettet bruker
22.06.2019 kl 20:56 2717

Du husker kanskje Snøffelen nevnte et pågående «large high quality trial» (som du selvfølgelig ikke ante eksisterte). Suksess der, i praksis bekreftelse av faseIII resultatet, åpner for at det regulatorisk KAN vurderes GradeA.
En annen regulatorisk vei er «multiple high quality trials». Tilsvarende det vellykkede faseIII de allerede har. Men det holder altså ikke med ett slik, de trenger flere bekreftende studier dersom pasientgrunnlaget ikke er «svært høyt». Kanskje 2000 er nok?????

Utover det, eksisterer ingen mulighet for høyeste klassifisering.

Ekspertuttalelser har i tilfellet GradeA (tilnærmet) null betydning for regulatorisk godkjenning.

Du kan like det, eller ikke, men det stilles svært distinkte, og absolutte, krav for regulatorisk godkjenning innen medisin. Dette er ett av de.
Hayen
22.06.2019 kl 21:07 2704

21st century oncology er en kjede på 164 sykehus. De går nå fryktelig høyt ut og skryter uhemmet av at et av sykehusene i kjeden tilbyr blcc. I praksis degraderer de leveransen(bare hvitt lys og ikke state of the art) til alle andre sykehus i samme kjede som tilbyr cystoscopy. Det er forretningsmessig å skyte seg selv i foten.
Ergo - resten følger etter. Det er bare et spørsmål om tid.
Redigert 22.06.2019 kl 21:14 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.06.2019 kl 21:08 2701

DANISH PASTRY, you hate it when I make money ikke sant.

Why dont you write in Norwegian? You obviously understand it?

focuss
22.06.2019 kl 23:21 2591

DTT
Vet ikke hva du vil med det du skriver men det ser jo ut som du er enig i at BLCC kan få Grade A. Det som satt meg på tanken om Grade A var at SørenE? eller en annen danske skrev et innlegg om at han var sikker på at BLCC ville få Grade A ved neste oppdatering av guidlines. Så har altså Snøffelen kommentert at han ser Grade A som sannsynlig. Dersom BLCC får Grade A så er det selvfølgelig grunnet dokumenterte resultater. Ser ikke hva du vil med å spikke fliser rundt det. Sånn bortsett fra at du ønsker å få frem at jeg er en dust som ikke har peiling da. Konstruktivt??
Hayen
23.06.2019 kl 00:33 2525

Man kan jo snu på dette:
Hva skal pho med studiet på 2000 pasienter? Hva er poenget med det?
Så langt ser det ut til at de har vært dyktig til å legge planer.
Når pho har gjort alt riktig strategisk med fase 3, fda godkjenning, refusjoner, utrolig sterk støtte fra aua, " I am happy to say we have them in place" Schneider om de fem A'ene som forutsettes for å bli Standard of Care, osv., så er det lett å tenke tanken:
Photocure har studiet på 2000 pasienter for å få Grade A
Redigert 23.06.2019 kl 00:33 Du må logge inn for å svare
SørenE
23.06.2019 kl 08:05 2434

God morgen Norge

Tak for inspill, hvis man ser på link jeg har vedhæftet ser vi at anbefalingen er ændret i maj 2007 og sidst juli 2012 og derfor mener jeg med stor sansynlighed at det kan komme i sommeren 2019 -- der er 5 år igen !!
Ser vi på udsnittet at indlimet fremgår det ikke at det skal være et bestem antal patienter men et randomiseret forsøg -- det er min poiente.

Focuss -- ja det var mig der startede et indlæg med Grade A for noget tid siden , er spændt på at høre hvad inspill Snølfferen har til randomiseret forsøg :-)
Nødvendigvis ikke 2000 patienter.

Tak fordi der er så mange i broderlander Norge der forstår Dansk :-)

Dansken
Tålmodig 3-5 kvartaler
Redigert 23.06.2019 kl 08:47 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.06.2019 kl 09:01 2398

SWEAR WORD E, THE DANISH PASTRY. What language is that you are writing?

What arrogance thinking us Norwegians can understand that backwoods language that you write. It's all D's and F's.

Learn NORWEGIAN or use English, the language of the gods.

Thanks. This advice was for free.

The bladder cancer company.
Redigert 23.06.2019 kl 09:02 Du må logge inn for å svare