Betalutin slår knock out på Copanlis/Bayer med CR 44% mot 13%

SomSa
NANOV 27.06.2019 kl 13:54 15543

Bayer eier Aliqopa (copanlisib)

JUNE 20, 2019
Aliqopa (copanlisib) Granted FDA’s Breakthrough Therapy Status for Previously Treated Marginal Zone Lymphoma
https://lymphomanewstoday.com/2019/06/20/aliqopa-granted-fdas-breakthrough-therapy-status-previously-treated-marginal-zone-lymphoma/


12 June 2019
COPANLISIB TREATMENT OF PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MARGINAL ZONE LYMPHOMA

Results: The 23 MZL patients enrolled included 15 (65%) nodal MZL and 4 each (17%) with mucosa‐associated lymphoid tissue (MALT) lymphoma and splenic MZL.
Objective responses by independent assessment were observed in 18 patients (ORR 78%) and CRs in 3 patients (13%);
ORRs were 50% (2/4 patients) in MALT MZL, 87% (13/15 patients) in nodal MZL and 75% (3/4 patients) in splenic MZL.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hon.69_2631


Betalutin´s resultater for Marginal zone lymphoma (antall pasienter 9): ORR 78% og CR: 44%

Nano side 9:
http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Stockholm%20May%202019.pdf

Det blir PIM i UK!
Redigert 22.02.2021 kl 09:32 Du må logge inn for å svare
Merlin
12.11.2021 kl 16:09 1322

SomSa, hvorfor lager du ikke en sammenligning med Archer-1 ORR 100% CR 70%?

Update from Archer-1 Phase 1b Trial of Betalutin® in combination with rituximab in 2L Follicular Lymphoma
TUE, MAY 25, 2021 07:00 CET
Oslo, Norway, 25 May 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces initial promising data from the Archer-1 Phase 1b trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in combination with rituximab (RTX) in second-line follicular lymphoma (2L FL).

The preliminary results show clinical activity with seven out of seven patients achieving a response, including 5 complete responses and 2 partial responses. All responses are currently ongoing, 5 of them 2 years after Betalutin® administration.

Across this patient group, Betalutin® with RTX showed a very good safety profile, comparable to that of single agent Betalutin®, with no dose limiting toxicities observed.

Archer-1 is a Phase 1b open-label, single-arm, multi-centre dose-escalation trial to assess the safety and preliminary activity of CD37-targeted Betalutin® in combination with CD20-targeted RTX in patients with relapsed/refractory FL who have received one or more prior therapies.

The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 40mg, respectively, which was escalated to Betalutin® 15MBq/kg and lilotomab 40mg in the second cohort. Following Betalutin® dosing, patients received four weekly doses of RTX (375mg/m2) on days 7, 14, 21 and 28. Patients who did not progress (including CR, PR, SD) were scheduled to receive RTX maintenance for 2 years.

The primary objective of the study was to evaluate the safety and tolerability of Betalutin® in combination with RTX, the secondary objective to evaluate the preliminary anti-tumour activity of combination treatment.

The rationale for Archer-1 was provided by earlier preclinical data showing Betalutin® can up-regulate CD20 expression in different rituximab-sensitive NHL cell lines and act synergistically with rituximab in a rituximab-sensitive NHL animal model and, more recently, that Betalutin® has the potential to counteract resistance to rituximab in non-Hodgkin’s lymphoma models.

Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We are encouraged by the results in this small Phase I study in second line FL patients. Both the overall safety of this combination and the preliminary signs of efficacy are promising. We look at this study as an additional building block in our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat hematological tumors. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3L FL and delivering top line 3-month data by the end of 2021.
Redigert 12.11.2021 kl 16:10 Du må logge inn for å svare
Falketind
12.11.2021 kl 16:03 1352

Jeg tenker at dette finner du godt svar på selv (SomSa). Antar at du allerede har svaret som passer med din egen oppfatning 🤔.
SomSa
12.11.2021 kl 14:46 1484


Har noen hørt eller er diskutert om dette, er det samme pasientgruppe som NANO behandler?

September 9, 2021
Clinical Trial of Investigational Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) in Patients with Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (B-NHL)

Preliminary efficacy results reported in the trial were 88 percent overall response rate (ORR) and 38 percent complete response (CR) in patients with relapsed/refractory DLBCL who received the RP2D of 48mg of (n=8) epcoritamab.
Patients who were treated with 12-60mg of epcoritamab (n=22) achieved a 68 percent ORR and 45 percent CR.
Additionally, patients with relapsed/refractory FL treated with 0.76-48mg of epcoritamab (n=10) achieved a 90 percent ORR and a 50 percent CR

https://news.abbvie.com/news/press-releases/clinical-trial-investigational-epcoritamab-duobody-cd3xcd20-in-patients-with-relapsedrefractory-b-cell-non-hodgkins-lymphoma-b-nhl-published-in-lancet.htm
Redigert 12.11.2021 kl 14:46 Du må logge inn for å svare
bj111
22.02.2021 kl 21:00 2707

Nettopp og nå ser det ut til at de vil lykkes igjen. Er iallefall ganske skyfri himmel slik det nå ser ut. De som hopper av er vel de samme som hoppet av på 20 kroner i Algeta for så å løpe etter.
Panis
22.02.2021 kl 20:56 2747

Det er ikke bare de som «drev» Algeta som er i Nano, men det er serie grunderene Roy Larsen og Øyvind Bruland som har startet både Algeta, Nordic Nanovector og den siste Oncoinvent. Alle med veldig gode resultater innen sitt segment. Så de er hovedgrunnen til at jeg gikk inn i Nano og Oncoinvent.

https://www.nettavisen.no/na24/superaksje-har-gatt-fra-13-til-120-kroner-pa-ett-ar-gr-nder-roy-larsen-tror-det-bare-er-starten/s/12-95-3423290976

https://finansavisen.no/nyheter/helse/2020/05/18/7529188/pe-fond-inn-i-kjendistungt-kreftmedisinselskap
Redigert 22.02.2021 kl 21:05 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.02.2021 kl 20:50 2796

Archer og MZL.data kommer mars april ingen emisjon for dette blir presantert.
SomSa
22.02.2021 kl 20:31 2887


Mest spennende blir kommende kliniske data fra Betalutin (177Lu-satetraxetan-lilotomab) + rituximab (RTX) for andre linje bahandling (2L FL). Pasientgrunnlaget er mye større. Med gode data kan aksjen være 50-80 og vi må håpe på at de henter 500 -1000 mil på kurs 35-70.
Londonmannen
22.02.2021 kl 20:12 3008

Ja, den som visste det. Men vi bommer vel ikke mye dersom vi tror at 30-tallet er historie. Men nå når katta er sluppet ut av sekken, og flere kan komme, så er det helt umulig å spå hvor denne går på to til tre ukers sikt. Vi får bare nyte oppturen.
Bullinvestor
22.02.2021 kl 20:02 3087

Det stemmer mange av personene som satt i Algeta sitter i Nano nå. Tror erfaringen Nano ledelsen sitter på kan bli gull verd. Spent hvor vi er kursmessig om 2-3 uker: )
bj111
22.02.2021 kl 19:32 3236

Er det ikke de som drev Algeta som startet NANOV? Hvis det er tilfellet så vet Bayer meget godt hva de er kapable til og det er kun et spørsmål om tid før NANOV blir slukt av Bayer. Prisen er det som blir spennende å se her.
Slettet bruker
22.02.2021 kl 19:20 3302

Helt sykt kan gå høyt nå
Sitter long
Bullinvestor
22.02.2021 kl 19:16 5113

Vil også anta at Nano ledelsen er så kompetent med Algeta historikken friskt i minne at di vet meget godt hva selskapsverdien skal ligge på med godkjennelse. Luksusproblemet vårt fremover er at Nano kan bli slukt av Bayer på meget høye kurser.
Londonmannen
22.02.2021 kl 18:58 5241

Det er vel ikke umulig at Bayer følger meget godt med i hva som skjer i NANOV. Vil anta at Bayer har såpass store økonomiske muskler at de om nødvendig kan sluke hele NANOV, alternativt sikre seg en partneravtale. Vanskelig å se at NANOV ikke skulle være av rimelig stor interesse for et firma som Bayer. Nå har de vel også en rimelig god kanal inn mot selskapet gjennom interim CEO i NANOV. Kommentar, Somsa?
SomSa
22.02.2021 kl 09:24 5704


Alt er i rute og Bayer skjelver nå!

Gjentagelse til nye investorer:
Data for - Mantle Cell Lymphoma, MZL pasienter
Antall pasienter: 9
PR: 33% (3)
CR: 44% (4)
SD: 22% (2)
PD: 0
ORR = CR + PR = 77%
DCR= CR + PR + SD eller ORR + SD= 99% eller 100%
Medisinsk sett gir Betalutin 100% effekt :-))))

-------------------------------------
CR: complete response: Complete response doesn't necessarily mean that you are cured, but it is the best result that can be reported. It means the cancerous tumor is now gone and there is no evidence of disease.

PR: partial response: A partial response is most often defined as at least a 50% reduction in measurable tumor. Here, when we refer to a remission it will generally mean a partial remission

ORR: objective response rate: When used as a clinical endpoint for clinical trials of cancer treatments, this often called the objective response rate (ORR). The FDA definition of ORR is "the proportion of patients with tumor size reduction of a predefined amount and for a minimum time period

SD: stable disease: being a little better than progressive disease, which means that a tumor has increased in size by at least 20 percent, and a little worse than a partial response, which means that a tumor has decreased in size by at least 50 percent

DCR: disease control rate
ORR = CR + PR
DCR= CR + PR + SD eller ORR + SD
SomSa
22.10.2019 kl 10:12 7825


Nano hadde høyeste "Median Age" og beste resultat i forhold til sammenliknbare konkurrenter. Nano og Betalutin 68 år, Bayer og Aliqopa (copanlisib) 62 år. Mest sannsynlig konkurrerende produkter gir så alvorlige bivirkninger at mest syke ikke kan behandles...........

mDoR updated September 2019
• Updated median duration of response: 13.6 months for all
responders (n=45) and 32.0 months for complete responders (n=22).
• Median follow-up time for responders: 30.0 months (range: 12.0 - 60.7 m)

Side 18 og 19
https://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/link-documents/Corporate%20presentation-October%202019.pdf
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Forum forum
26.08.2019 kl 12:15 8586

Verst er jo uten tvil denne:

"Serious and sometimes fatal infections may occur during treatment with copanlisib. Call your doctor right away if you have signs of infection such as: fever, chills, mouth sores, a new or worsening cough, or trouble breathing."

Utfordringer er jo at FDA settes opp mot veggen også, hvor de står i fare for å velge en mindre enn optimal løsning utifra et mangelfullt regelverk.
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Falketind
26.08.2019 kl 12:06 8622

Er ingen ekspert på fagfeltet men som investor har stor tro på at selskapet vil dra dette i land å skape aksjonærverdier for oss langsiktige aksjonærer. Stor takk til alle de (SomSa, Fra sidelinjen, Merlin, mfl.) som deler sin kunnskap/vurderinger her på HO. Hver enkelt får gjøre opp sin egen vurdering men selv mener at dagenes kursfall ikke har rot i det som selskapets ledelse har kommunisert ut til markedet. Derfor må dagens børskurs/uro fortone seg som tidenes kjøpsmulighet. Så får tiden vise hvem som får rett....
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Hugoil
26.08.2019 kl 11:37 8717

Dette er grunnen til at Marco hadde et så godt svar, men ordlagt veldig høflig.
Copanlisib har ligget å skuret som et fuktig ullteppe, men tørker og smuldrer mest trolig bort etterhvert.
Egentligen ekstrem kjøpsanledning nå.
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
26.08.2019 kl 09:57 8800


😱😱Your cancer treatments may be delayed or permanently discontinued if you have certain side effects.😱😱

Det er bare et tidsspørsmål før en pasient dør av Aliqopa (copanlisib)

What are the possible side effects of copanlisib?

Call your doctor at once if you have:
a new or worsening cough, chest pain, or trouble breathing;
severe skin redness, itching, or swelling;
easy bruising, unusual bleeding;
signs of infection--fever, chills, cold or flu symptoms, mouth sores, skin sores;
high blood sugar--increased thirst, increased urination, hunger, headache, blurred vision, fruity breath odor; or
increased blood pressure--severe headache, pounding in your neck or ears, dizziness, or feeling like you might pass out.

😱😱Your cancer treatments may be delayed or permanently discontinued if you have certain side effects.😱😱

Common side effects may include:

infections;
feeling weak or tired;
nausea, diarrhea; or
trouble breathing.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

https://www.emedicinehealth.com/drug-copanlisib/article_em.htm

Det må ære kriminell handling av spesialister og behandlingssentre å prøve Aliqopa (copanlisib) framfor Betalutin, ikke bare Betalutin gir mye bedre effekt gir også lite bivirkninger i forhold til Aliqopa. Tidligere har også Marco sagt at de hadde avtale med noen behandlingssentre men de kansellerte avtalen. Det sies at Bayer betaler mer for dem for å velge Aliqopa. Dette er bestikkelse og lek med liv. Dette er rett og slett en form for korrupsjon og mafiavirksomhet. Det må være en skrekkscenariet for Bayer når Betalutin økte mdor fra 9 til 13,5 måneder eller forbedret med 50%. De behandlingssentre som skal rekruttere pasienter for å behandle dem med Betalutin har fått en lett oppgave nå.

Det blir lett oppgave for Nano å få AA siden mange pasienter kan ikke behandles med Aliqopa (copanlisib)!
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Hammers
23.08.2019 kl 12:39 9080

Javel, men ikke hvis den blir dyttet så langt fram at den ramler utenfor.
Da blir det bare tørt brød hele veien......!
Oooops; der datt den visst! Skinka, altså!

Hilsen Hammers
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
mofi1
22.08.2019 kl 10:44 9408

Ja, men til slutt er det jo kun skinke igjen, og da smaker den fantastisk;-)
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Hammers
22.08.2019 kl 10:40 9434

Alt som før i NANO.
Ingen inntekter og økt underskudd.

Fra 2014 til i dag har selskapet svidd av uhorvelige 1,3 milliarder.
Mye trolig til høye lønninger og fete bonuser til alle de flinke sjefene som jobber der.

Hilsen Hammers.......som registrerer at det er noen som fortsatt dytter skinkebiten på brødskiva foran seg......
.......for "NESTE GANG".....skal dere få se!
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Forum forum
22.08.2019 kl 10:34 9457

Det er i så fall motsatt av det som er kommunisert fra Bravo i desember 2018 i Radforsk pod.
Her sier han at de kan søke BTD fra FDA basert på oppdaterte data fra Lymrit 37-01, mens oppfølging fra PIM er helt avhengig av resultatene i Paradigme.
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
22.08.2019 kl 10:25 9513


Bayer med sin 13% CR kan ikke behandle pasienter som er i dårlig form i motsetning til Betalutin med sin 44% CR som er nesten harmløs. De fleste pasienter er eldre med dårlig helse. Det finnes ingen grunn til at UK ikke godkjenner bruk av Betalutin i 1H 2020 når de har gitt PIM godkjenning til Betalutin. Pasienter er uten en god alternativ nå og de dør.
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Bullinvestor
22.08.2019 kl 10:09 9592

Somsa, regner med du er av di som mener Nano nå er mye mindre risiko, enn da høsten 2016 viste sin adkomst? :-)
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
22.08.2019 kl 09:58 9651


I følge PIM regler har Nano nok data til å begynne å selge fra 1H 2020 i UK, og Betalutin blir ikke dårligere når DOR øker.


Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
20.08.2019 kl 11:12 10093

Hvorfor forlater noen giganten Bayer og begynner hos lille Nano? Den som vet svaret kan bli svært rik.

Vi venter på PIM, mest sannsynlig selges Betalutin i UK i 1H 2020.

Nordic Nanovector receives Promising Innovative Medicine Designation
http://radforsk.no/nordic-nanovector-receives-promising-innovative-medicine-designation/

Promising innovative medicine (PIM) designation
The PIM designation will give an indication that a product may be eligible for the EAMS based on early clinical data. The PIM designation will be issued after an MHRA scientific meeting and could be given several years before the product is licensed.
https://www.gov.uk/guidance/apply-for-the-early-access-to-medicines-scheme-eams
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
InVes1
25.07.2019 kl 14:42 10812

Se TA, alt i grønt

https://www.investing.com/equities/nordic-nanovector-asa-technical
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
25.07.2019 kl 14:15 10865

En passiv ledelse bestående av beta-males som dytter nedpå soya produkter fra morgen til kveld kan umulig ta Betalutin til markedet. Dere tror det holder med å ha et solid produkt? Så lenge produktet er bra så får vi det godkjent?

En aggressiv, manipulerende ledelse som hver dag drømmer om å rive i filler konkurrentene sine får godkjent hvilken som helst medisin, selv med 7% CR.

Nano er som en sterilisert hannkatt som ligger på rygg og maler.
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.07.2019 kl 09:14 11238


Helt enig med "Hammers", jeg hadde valgt behandling med Betalutin som gir 44% Complete Response, 77% Objective Response Rate og 100% Disease Control Rate framfor andre produkter som blant annet gir 13% Complete Response .......Vi må heller ikke glemme at Copanlisib kan gi alvorlige bivirkninger ...................... Betalutin med sine 9 pasienter har fått flere CR pasienter enn Copanlisib med sine 23 pasienter. Valget må være meget enkelt for pasienter som vil overleve og ikke minst ikke bli sykere etter behandlingen.

Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
TAAS
23.07.2019 kl 01:19 11518

Om man får kreft tror jeg de fleste vil være glad for å kunne bruke den beste medisinen som er på markedet. Selv om sjansen skulle være 17%.
Sammenligningen med travbanen er skivebom.

Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.07.2019 kl 01:03 11550


En annen konkurrent ble godkjent med 7%-11% CR. Betalutin har oppnådd 44% CR blant MZL patienter.
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Hammers
23.07.2019 kl 01:01 11555

Jeg skjønner ikke hva du snakker om, men hvis jeg var på travbanen ville jeg ikke ha satset stort på en hest som bare hadde 17% prosent sjanse for å vinne - hvis jeg ikke hadde fått vite noe SPESIELT som "ingen andre" visste. Sorry - jeg kjøper ikke argumentene.

Hilsen Hammers
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.07.2019 kl 00:56 11564


COPANLISIB ble godkjent med 23 MZL patienter. Nano har fått 4 CR fra 9 pasienter.
4/23 = 17,4% eller like bra eller bedre enn COPANLISIB har fått fra 23 pasienter.
Er dette tilfeldig? Nei, siden Betalutin har fått 100% DCR
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Hammers
23.07.2019 kl 00:52 11573

Fleip eller FAKTA?
Jeg snakker FAKTA - og du snakker fleip.

INGEN pålitelig studie kan gjøres på 9 personer. Matematisk UMULIG - der resultatet fra EN person utgjør hele 11,1%.
2 tilfeldige personer utgjør noe over 20%.
Latterlig grunnlag, er det........men sikkert en god fattigmannstrøst for aksjonærene som stadig må spytte inn nye midler?

Hilsen Hammers......som ber deg spørre enhver matematiker eller statistiker om dette. Svaret vil være entydig; FLEIP!

Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Frontmasta
23.07.2019 kl 00:41 11606

Hammers. STÅ PÅ . ....................ANONYME FORUM ER NOE DRITT TRYGVE SITT FORUM HAR OGSÅ VÆRT SLIK I 25 ÅR

DET ER IKKE ENKELT Å VITE HVOR DE HUNDREVIS AV HARENE TIL TRYGVE HOPPER
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare
Hammers
23.07.2019 kl 00:35 11616

Når man snakker om et så lite grunnlag som 9 (NI) pasienter vil det alltid være tilfeldigheter med i spillet. STORE tilfeldigheter!
Hadde man snakket om 100 eller 1000 hadde man kunnet stole langt mer på virkningen.
43% er uansett under 50% - og et lavt tall.

Eks:
Hvis JEG er en drittsekk - og naboen er en ENDA STØRRE en - vil det si at jeg er et snilt og vennlig vesen?
Nei, vi er begge fortsatt drittsekker, men det finnes en som er ENDA større enn meg.

Hilsen Hammers........som raskt gjentar at dette kun var et eksempel.
JEG mater fuglene hver morgen og redder jevnlig folk fra evige pinler på HO.
Hva naboen gjør er ikke MIN sak, men neppe det samme som meg!
Redigert 21.01.2021 kl 05:18 Du må logge inn for å svare