Ludwig Cancer Research and Cancer Research Institute Launch Clinical Trial Combining Virotherapy and Immunotherapy to Treat Advanced Colorectal and Ovarian Cancers
Ludwig Cancer Research and the Cancer Research Institute (CRI) announce the initiation of a clinical trial to evaluate the combination of ONCOS-102, an experimental anti-tumor virotherapy, with the checkpoint blockade antibody IMFINZI® (durvalumab) for advanced ovarian and colorectal cancers.

https://www.cancerresearch.org/news/2018/ludwig-cri-trial-virotherapy-immunotherapy

Antar at de første dataene kan komme innen 2H 2019. Astrazeneca har utviklet durvalumab, de har ikke sitt eget virus men har en lisensavtale med Omnis Pharmaceuticals for å bruke deres virus. Med gode data kjøper de opp Oncos-plattformen. Allerede har Oncos-102 vist seg å være den eneste kombinasjonen med CPI hvor pasienten får CR når CPI slutter å virke eller ikke virker.



12 January 2015
MedImmune enters licensing agreement with Omnis Pharmaceuticals for oncolytic viruses in immuno-oncology
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2015/medimmune-omnis-pharmaceuticals-oncolytic-viruses-immuno-oncology-12012015.html#

NB: MedImmune er en del av Astrazeneca.

Ludwig Cancer Research og Cancer Research Institute Lansering Klinisk Trial Kombinere Virotherapy og Immunoterapi å behandle Avanserte Colorectal og Ovarian Cancers
NEW YORK 11. juli 2018 - Ludwig Cancer Research og Cancer Research Institute (CRI) kunngjør igangsetting av et klinisk studie for å evaluere kombinasjonen av ONCOS-102, en eksperimentell antitumorvirotherapy, med kontrollpunkt blokkade antistoff IMFINZI® ( durvalumab) for avansert ovarie og kolorektal kreft.

Fase I / II-studien, som har fullført innmelding og sikkerhetsevalueringen for den første pasienten, kan til slutt registrere så mange som 78 voksne pasienter i et multisenterprogram ved ledende akademiske sentre, inkludert Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) , Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Sylvester Comprehensive Cancer Center ved University of Miami (UM / Sylvester) og University of Virginia Health System (UVA). Det er ledet av Ludwig og CRI-etterforsker Dmitriy Zamarin fra MSK. Kunle Odunsi fra Roswell Park og Brian Slomovitz fra UM / Sylvester overvåker rettssaken på sine respektive institusjoner med steder å bli lagt til for de nye kohorten. MedImmune, den globale biologiske forsknings- og utviklingsarmen til AstraZeneca som utviklet durvalumab og Targovax,

"Pasienter som er diagnostisert med avansert ovarie og kolorektal kreft som har utviklet seg på standardterapier, har svært få behandlingsmuligheter tilgjengelig for dem," sa Vanessa Lucey, direktør for CRI Venture Fund og Clinical Accelerator. "Under en unik partnerskapsmodell utnytter denne studien evnen til to fremtredende ideelle grupper, akselererer innovasjon med topp akademiske sentre, og inkluderer to forskjellige bio-farmasøytiske selskaper. Dette er typen koordinering og samarbeid vi trenger for å akselerere fremgang for pasienter. "

"Selv om kontrollpunkt blokkerende antistoffer har vært bemerkelsesverdig effektive ved behandling av en rekke kreftformer, feiler mange pasienter ikke på disse immunterapiene, sier Jonathan Skipper, Ludvigs eksekutivdirektør for teknologiutvikling. "Å utlevere terapeutiske responser hos slike pasienter gjennom kombinasjonsbehandling er en topp prioritet i Ludwigs kliniske forskningsprogram, og et hovedmål for CRI er også. Vi har god grunn til å tro at kombinering av kontrollpunktsblokkering med onkolytisk virotherapy er en svært lovende strategi for den enden. Vi ser veldig frem til å se resultatene av denne prøveperioden. "

ONCOS-102 er et serotype 5-adenovirus-en relativ av det kalde viruset som har blitt konstruert for å selektivt infisere og drepe kreftceller. Viruset har også blitt modifisert for å uttrykke et gen for en immunfaktor kjent som granulocyt-makrofagkolonistimulerende faktor (GM-CSF), som øker kritiske elementer av immunresponsen. ONCOS-102 har blitt vist i en tidligere prøve for å være trygg og å indusere immunforsvar mot kreft.

Durvalumab, som allerede er godkjent for klinisk bruk i andre kreftformer, er et humant monoklonalt antistoff rettet mot PD-L1. PD-L1 beskytter vanligvis friske celler fra ødeleggelse ved en uheldig immunrespons. Tumorceller kan imidlertid samordne PD-L1 for å unngå angrep av immunsystemets morder-T-celler. Durvalumab blokkerer PD-L1-interaksjon med PD-1 og CD80, motvirker svulstens immunforsvinnende taktikk og induserer en immunrespons.

Det er fremvoksende bevis på at kombinasjon av kontrollpunktsblokkering med viroterapi kan ha en terapeutisk effekt mot kreft. Viral infeksjon av kreftceller er hypotetisert for å trekke aktiverte morder-T-celler inn i svulster. En gang i svulsten blir T-cellene eksponert for telltale antigener utgitt av døende kreftceller, som potensielt vekker en immunrespons mot maligniteten også.

Præklinisk undersøkelse utført på mus av Zama

De første dataene fra ONCOS-102 + DCVAC der SOTIO sponser studien bør kommer 2H 2019, 1. pasienten ble rekruttert i juli:
Jul 12, 2018
Targovax and SOTIO Announce First Patient Dosed in Phase I/II Combination Trial of ONCOS-102 With DCVAC

SP015 (Eudra CT: 2015-004314-15) is a Phase I/II, single-arm clinical trial to evaluate the safety and immune activation of the combination of ONCOS-102 and DCVAC/PCa in men with advanced metastatic castration-resistant prostate cancer. The study aims to enroll up to 15 patients across centers in the Czech Republic and United Kingdom.

https://www.prnewswire.com/news-releases/targovax-and-sotio-announce-first-patient-dosed-in-phase-iii-combination-trial-of-oncos-102-with-dcvac-300680146.html

SOTIO Immunotherapy




https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03514836?term=Oncos
https://www.youtube.com/watch?v=qNGSQRxtoa4

Sotio tok over PharmaI i august 2018.
https://www.biospectrumasia.com/news/83/11600/sotio-acquires-cytune-pharma.html

Sotio er en del av PPF Group:
PPF Group invests into multiple market segments such as banking and financial services, telecommunications, biotechnology, insurance, real estate, and agriculture. PPF’s reach spans from Europe to Russia, the USA and across Asia. PPF's assets under management totalled to almost EUR 38 billion (as at 30. 6. 2018).
https://www.ppf.eu/en/overview
Fase I / II kliniske studier Prostatakreft
En klinisk fase I / II studie (SP015) ble lansert i 2018 for å teste effekten av kombinasjonen av DCVAC / PCa og ONCOS-102, som er rettet mot prostatakreftpatienter. Denne kliniske studien utføres for tiden på Urologisklinikken ved Universitetssykehuset i Motol, Praha.

Beskrivelse av fase I / II klinisk prøve (DCVAC / PCa)
Klinisk prøve SP015 (Eudra CT: 2015-004314-15) er en klinisk fase 1 / II, enkeltarms studie for å evaluere sikkerheten og immunaktiveringen av kombinasjonen av DCVAC / PCa, en aktiv cellulær immunterapi og ONCOS-102, et immun-priming adenovirus, hos menn med avansert metastatisk kastreringsresistent prostatakreft. Denne kliniske studien har startet i mai 2018. Det planlagte antallet pasienter innmeldt er opptil 15. For mer informasjon besøk www.clinicaltrials.gov .

Kun en lege som utfører en klinisk vurdering av en undersøkelsesbehandling SOTIO® DCVAC / PCa kan inkludere en pasient i en klinisk studie. Hvis en pasient med prostatakreft ønsker å delta i en prøve, kan han kontakte deltakende medisinske senter.

Liste over deltakende medisinske sentre

Du tror vel på julenissen og tannfeen og du da?

Targovax har aldri vært mere i vinden en no, det er mange øyner innen virusbasert kreftmedisin- utvikling som følger selskapets nøye. Vi bør allerede no forberede oss på et mulig tilbud om oppkjøp. når selskapet er så latterlig billig pr. idag, vil det være veldig avgjørende, for at noen vil ha retten til ONCOS plattformen så snart som mulig. Ved neste avlesning vil nok de fleste interiserte sitte med handen på kjøpsknappen og vurdere hvor mange prosent over børskurs de skal gå, før de trykker på knappen. Med dagens kurs, vil selv 300% overkurs vare i minste laget, men mange vil sikkert være fornøyde med denne prisen, så da kan selskapet bli en billig pengebinge for den heldige. Aksjonær- strukturen i selskapet passer veldig godt for oppkjøp, mange aksjer på få hender og i tillegg veldig lavt priset. Samtidig er tiden for å gjøre et kupp, for den enkelte spekulanten, god.

Skulle gjerne sett en verdivurdering av Oncos plattformen forutsatt suksess. Alltid sunt å ha forståelse for potensialet.

Vet du hva Focus. Tror jeg helst ikke vil vite det:)Det i frykt for at dette kan bli så mye større en vi kan skjønne.

Texpokerface
Vi kan jo nå begynne å ane muligheten for suksess. Vi har nå sett lovende resultater i for føflekk. Samtidig vet vi at det er mesatheliom som er indikasjonen de antar skal gi først markedsadgang. Og så har vi ytterligere to diagnoser for Oncos på gang. TG-01 ligger i ro, men pasientene som lever videre vil bare fortsette å dokumentere effekten i pancreas.

At BP følger med kan vi ta som 100% sikkert og synes det vil være merkelig om de ikke allerede begynner å sitte litt urolig i stolen.

Oncolytiske virus er noe av det hotteste innen immunterapi nå. Ingen har bedre resultater enn Oncos og det med feil dosering. Konkurentene har brukt 4ganger flere doseringer. Resultatene i Cohort 2 kommer til å bli brutale. Viktig å sammenligne rett pasientgrunnlag. Man kan ikke sammenligne cpi-responders med non-responders.

Noen som fikk med seg mye av Asco i år?
Hvem stjal showet der? Jo. Kras- mutasjoner!
Der er også Targovax i front. TG tar for seg 7 ras-mutasjoner og det er langt flere enn konkurentene. 94% immunaktivering i bukspyttkjertel-studien og god overlevelse, da dette er en indikasjon hvor ingen behandling har gitt effekt til nå.
Men biomarkøren "ras-mutasjon" gjør også at man kan få en godkjenning bassert på biomarkør. Så da kan man benytte TG på andre kreftsvulster også uten å kjøre store studier for det. TG har stort potensialet!!!

Trur nok avkastningen på selskapet ditt i broder landet Shotgun vil gi deg mye mer avkastning , nå har dem mye cash også )

Cereno du snakker om? Som hentet skarve 55 mill før omkostninger?

Ikke for å være for negativ, men nå ser det ut som kursen setter nesen nedover ?

skremsels-ordre. 280k aksjer kom ut til salgs på 7,01.

Helt vanlig taktikk å bruk for å kjøpe billige aksjer. Småsparere og robotter bli skremt av slike ordre, slik at den kan stå helt ifred, mens samme person kan legge inn kjøpsordre. Det er bare å følge med. Den forsvinner snart, men ikke pga noen kjøpte hele ordren ;)

Ser ut til at han som la ut skremsel-ordren har fått kjøpt det han skulle. Den er nå helt borte.

Vel, dette er gjensidig. Samme skjer på kjøpersiden. Med motsatt agenda

nei hår aksjen )

Ahhhh. Ja da snakker vi :):) Du har også fått øynene opp for den ja :) Deltar i emien og har søkt om x-antall tusen ekstra. Så jeg blir overasket om den ikke blir overtegnet :)

Snart skjønner du Shotgun hvorfor jeg er i Sverige ))

Hehe. I 2017 svingtradet jeg synact og redwood pharma (denne med tips fra deg ;)) og tjente ekstremt bra på de. Ble noe tap i idogen og cereno. Satset voldsomt på follicum i fjord sommer og fikk en utrolig gevinst, men ventet for lenge med å ta den :( så når er det follicum jeg har troen på av de svenske igjen. De andre er jeg mer usikker på.

Jeg har også fått optimismen tilbake i norsk biotek nå. Så jeg har mye mer norsk biotek enn svensk nå de kommende måneder :)

Men nå er dette en Targovax-tråd så jeg foreslår at vi stopper der og heller diskuterer de svenske selskapene i egene tråder ;)

)

Det ser jaggu ut som naturen har gjort skade på deg, fått i deg for mye gjæret bjørkesaft og noni du.

Det virker som du er i feil tråd altså. Er det da ikke noe antioksidant-selskap du kan investere i da?

Håper slikt tøv som vi ser av AksjeRik ikke blir ført videre av andre. Tror noen prøver å ødelegge tråder om TRVX. det er også veldig uforskammet å starte diskusjoner om andre selskaper en den tråden omfatter. Så da vet dere hvem jeg mener, bli litt mere bevist på dette, ellers ødelegger vi for oss selv.
Når det gjelder verdifastsettelse av ONCOS- plattformen er nok dette litt for tidlig i utviklingen. Men derimot kan vi gjøre oss tanker om verdi, da er det avgjørende for en saklig diskusjon at vi unngår den negative siden av innleggere. Alle selskaper på OSE kan gå konkurs, så dette er ikke tema her. Vi tenker oss at finansieringen ikke blir avgjørende for fremtiden til trvx. ONCOS 102 vise stadig at dette er et godtvirkende virus på enkelte kreftformer og at det har vist systemisk virkning. Dette borger for en lys fremtid , og vi har flere avlesninger som bare vil styrke viruset verdi, tror jeg. Derfor er det viktig å ta en god gjennomgang for den enkelte, vil jeg satse på ONCOS. plattformen eller ikke? Ingenting tilsier at vi vil få et tilbakeslag her. Jeg hadde god tro på TG01, men var ikke like sikker på sukkse, som jeg er på ONCOS. Som jeg skrev i mitt tidligere innlegg tro jeg et oppkjøpstilbud vil komme ved første gode avlesning, som viderefører de gode resultatene viruset har gitt hittil. Rotteforsøket som viste en systemisk virkning på en tumor på motsatt side av den tumoren som fikk innjeksjonen borger for en lys fremtid. Det er bare snakk om tid og ikke mere en ca 1-2år. Innen den tid vil gode avlesninger kunne ført til oppkjøp. At noen har lagt TRVX for hat er ikke av interesse for meg og noen er tragisk lite morsom med sine tullete innlegg. Ikke glem at det er de vanskeligste krefttillfellene TRVX er sterkest på og ligger en del foran de andre selskapene.

Kun AZ studiet om den lykkes kan få Targovax kursen 400kr aksjen
AZ tester Oncos i flere indikasjoner

A Phase 1/2 Study to Investigate the Safety, Biologic and Anti-tumor Activity of ONCOS-102 in Combination With Durvalumab in Subjects With Advanced Peritoneal Malignancies

A Phase 1/2 Dose Escalation Study With Expansion Cohorts to Investigate the Safety, Biologic and Anti-tumor Activity of ONCOS-102 in Combination With Durvalumab in Subjects With Advanced Peritoneal Malignancies

This is a two-part Phase 1/2 dose escalation and dose expansion study of the GMCSF-encoding adenovirus, ONCOS-102, in combination with anti-programmed death ligand-1 (PDL1) antibody, durvalumab, in adult subjects with peritoneal disease who have failed prior standard chemotherapy and have histologically confirmed platinum-resistant or refractory epithelial ovarian cancer or colorectal cancer.

Kun Sotio studiet om den viser gode res kan få Targovax 400+

En fase I / II, Sikkerhetsklinisk prøve av DCVAC / PCa og ONCOS- 102 hos menn med metastatisk kastreringsresistent prostatakreft
En fase I / II, klinisk prøve for å evaluere sikkerheten og immunaktiviteten av kombinasjonen av DCVAC / PCa og ONCOS- 102, hos menn med avansert metastatisk kastreringsresistent prostatakreft.

Denne studiet som Targovax kjører Alene skal vi få res slutten des
Alene kan få Targovax aksjen kun denne 400+

A Randomised Phase II Open-label Study With a Phase Ib Safety lead-in Cohort of ONCOS-102, an Immune-priming GM-CSF Coding Oncolytic Adenovirus, and Pemetrexed/Cisplatin in Patients With Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma

Pasienter i denne gruppen har ingen tilbud dem dor fort her har vi store sjanser for det finnes ingen tilbud til pasienter.
Res vi får slutten av des 2019
Med gode res kan vi få rask godkjennelse pivotal studie,BP avtale tilsvarende Algeta osv

Alle disse 3 studier skal bli oppdatert i H2
Alle får du for inngang billet for 7kr aksjen

Ja det er som å få et lodd med vinner garanti gratis.Kursen på 7kr må være det absolutt billigste en kan kjøpe en slik mulighet til på noen som helst børs.Hadde jeg ikke hatt mer en EN krone på konto, ville jeg satset denne på TRVX sitt virus. Vi har mye å glede oss til som har aksjer her. Tiden går fort og snart har vi alle disse 3studiene oppdatert. Jeg vil ikke være for sen til festen.

Det må hausses litt mer,nå swinger den ned.

jeg ser på mulighetene og de er helt relevante. har en ikke trua kjøper en ikke. Men det er forskjell på haussing og realistiske muligheter.Saken er at utolmodige spekulanter ikke bryr seg bæra om hva som skjer litt frem i tid, her er det om å sikre øre for øre, dag for dag.

Helt enig kaunis. Og ser man på mulighetene så er det enkelt å forstå at selskapsverdien har et enormt oppsvingspotensiale som nylig har blitt derisket med sterke tall.

Det går fint an å ha to tanker i hodet samtidig
Jeg tenker å selge 1/6 av portisen ~8 kr (kortsiktig) og lar 5/6 ligge i 1-2 år avhengig av videre utvikling.

Var tallene så sterke? Det forekommer meg at ved lignende forsøk i andre selskaper så har ORR ligget mye høyere

Du må skille cpi-responders med non-responders.
Oncos klarte 100% immunaktivering i non-responders!! Oncos klarte 2 pr og 1 complete respons i non-responders. Ingen har klarte dette før. Og disse var "feildosert", konkurentene har injisert 4xmer en oncos, alikevel er Oncos i en egen klasse. Kom gjerne med kildene dine... jeg har aldri hørt et virus klare cr der cpi ikke har effekt. Oncos er helt i front.

Vel, dette er ikke mitt område. Men hvordan kan en ha 100% respons når det vitterlig bare var en CR og to PR på ni pasienter?

Immunaktivering= T-celle aktivering= CD8+ aktivering. Det er slik man tester om det er håp for en medisin. Er det ikke immunrespons, så er det bare å skrinlegge hele prosjektet. Etter det finner man dosering, Oncos med lav dosering klarte cr. Så korrekt dosering blir fryktelig spennende.
Viralytics som ble kjøpt opp av merck har klart å øke cpi responsen fra 30-60% melanom pasienter. Men det var ikke non-responders!!! Mange av disse hadde respondert uansett om de ikke hadde tatt med viruset sitt.

Oncos hadde 9 stk non-responders. Hvor immunaktiveringen ble 100%!!! Du finner ingen andre som har klart dette. Du kan google i måneder. Du finner det ikke!

Vel, at det var 100% respons på en pasient er vel greit, men det vil ikke si at en har 100% ORR...
Men jeg er som sagt langt utenfor komfort-sonen ;)

Hahahahaha, Ja det kan jeg se herfra at du er :) Ingen fare, alle må starte et sted :)

Alle 9 pasienter (100%) fikk immunaktivering.
Dvs at Oncos-102 var i stand til å få kreftcellene til å avsløre seg for immunforsvaret hos alle 9, og dermed utløse produksjon av drepe-celler spesialprogrammert til å angripe akkurat den typen kreft som ble avslørt.

Soug med lønn og godtgjørelse på over 3000000 i 2018 viste heller ikke mye i 2017, han trodde at det skulle bli gjennombrudd for selskapet med sikkerhetsdata. Han viste ikke forskjellen mellom sikkerhetsdata og kliniske data!

CR: complete response: Complete response doesn't necessarily mean that you are cured, but it is the best result that can be reported. It means the cancerous tumor is now gone and there is no evidence of disease.

PR: partial response: A partial response is most often defined as at least a 50% reduction in measurable tumor. Here, when we refer to a remission it will generally mean a partial remission

ORR: objective response rate: When used as a clinical endpoint for clinical trials of cancer treatments, this often called the objective response rate (ORR). The FDA definition of ORR is "the proportion of patients with tumor size reduction of a predefined amount and for a minimum time period

SD: stable disease: being a little better than progressive disease, which means that a tumor has increased in size by at least 20 percent, and a little worse than a partial response, which means that a tumor has decreased in size by at least 50 percent

DCR: disease control rate

ORR = CR + PR

DCR= CR + PR + SD eller ORR + SD

Fra børsmeldingen:

Innate and adaptive immune activation observed in nine out of nine patients

————————

Synd mange skal mene så mye uten å klare å lese børsmeldingene som kommer. Ni ut av ni, som tidligere IKKE har respondert på CPI, reagerer med aktivering når de blir injisert med Oncos 102 sammen med CPI. Det er ikke annet å si enn at dette er veldig lovende.

Oncos hovedfunksjonen er å aktivere immunsystemet slik at det blir mottakelig for behandling med sjekkpunkthemmere (CPI). Så det er ikke Oncos alene som gir CR eller ORR, men Oncos «kickstarter» tumorene; gjør de varme og klare for angrep igjen, i stedet for kalde og uangripelige.

Disse pasientene hadde tidligere fått behandling med CPI, uten at tumorene lot seg respondere.

Så Oncos kurer ingen alene, men gjør at virkestoffene i SoC; standard of care / Keytruda, igjen får lov til å virke slik de er i stand til når tumorene / cellene lar seg angripe. Den største utfordringen med kreft er at kreftcellene er lurere enn immunsystemet og CPI, men Oncos snur om på dette og lurer istedet kreftcellene og gjør de «sårbare» for behandling. For melanom / føflekkkreft i sent stadie så virket det i ni av ni tilfeller. Hva skjer da når man slipper til Oncos i firedoblet dosering og i et tidligere stadie av sykdomsutviklingen?

Svaret er en no-brainer.

(Håper denne banale forklaringen gjør caset mer forståelig.
Farma er innviklet, men det hjelper å lese børsmeldingene mer enn en gang, det hjelper :)

Redeyee kom med kommentarer og et opdateret kursmål på 13 NOK i går. Er der nogen der ved om DNB har kommenteret og opdateret deres kursmål?

Ja, det er helt utrolig at enkelte ikke klarer å lese, ser det ut som vi ble kvitt noen flere kverulanter på forumet igår, hartvigsen1 er den ene, som kun er ute for å ødelegge, så får vi se om det er flere som får exit.

Veldig bra !

Targovax har søkt patent på kombinasjonen Oncos-102 og to CPI'er som denne tråden handler om.
Det gjenstår en del arbeid dersom de skal få godkjent patentet.
Det samme gjelder patent søkt på kombinasjonen Oncos-102 og kjemoterapi.
Oncos-102 alene er patentert i en rekke land og har beskyttelse tilogmed 2029.

Takk til de som bidrar til oppklaring av diverse begreper. Troll_Leif har fått ' takk ' fra moderator ser jeg ;)