Jeg trodde at godt betalte folk i Oslo hadde ansvar for disse søknadene og ikke Targovax OY i Finland. Hva driver TRVX med? Har Soug kontroll på noe?

22.02.2019
Søknad om klinisk utprøving av GMO-legemiddel ONCOS-102, uttalelse etter bioteknologiloven og genteknologiloven
.
.
.

1. Bakgrunn
Selskapet Targovax Oy (finsk selskap, men 100 % eid av det norske selskapet Targovax ASA) har søkt
om å gjennomføre klinisk utprøving av genterapi (ONCOS-102) for behandling av langtkommen og
inoperabel melanom (føflekkreft) som ikke lenger responderer på immunterapi (PD-1-hemmer).
Studien skal gjennomføres ved Radiumhospitalet i Oslo, med planlagt oppstart april 2019.
Behandlingen ONCOS-102 baserer seg på et svekket Adenovirus som injiseres i svulsten. Viruset er
genmodifisert slik at det kun formerer seg i og dreper (lyserer) tumorceller, og i tillegg uttrykker et
gen som fremmer immunrespons (GM-CSF).

Den kliniske studien skal først prøve ut ONCOS-102 alene, og deretter i kombinasjon med en annen
immunterapi, pembrolizumab, et antistoff som aktiverer T-celler (en type immunceller).
Pembrolizumab (Keytruda) har markedsføringstillatelse i EU. Utprøvingen er en fase I-studie, der
sikkerhetsprofil, immunologisk respons og effekt skal undersøkes i opptil 24 pasienter.

.
.
.
.
.
http://www.bioteknologiradet.no/filarkiv/2010/07/Søknad-om-klinisk-utprøving-av-GMO-legemiddel-ONCOS-102.pdf