Archer-1: 100% ORR ( 3/3 complete response CR). Vanvittig!!

Fra Sidelinjen
NANO 17.09.2019 kl 07:06 22125

Nordic Nanovector R&D Day unveils updates on several programs

2019-09-17 07:00 GMT+02

Clinical

LYMRIT 37-01 (relapsed iNHL) - median duration of response of 13.6 months for all responders and 32.0 months for complete responders versus 9.0 months and 20.7 months respectively reported last December at ASH

Archer-1 - 100% ORR (3/3 complete response (CR)) in the first cohort of patients in a phase 1b study of Betalutin® + rituximab in relapsed/refractory follicular lymphoma
Preclinical

NOK 6 million in Eurostars funding granted for taking the chimeric alpha-particle emitting anti-CD37 radioimmunoconjugate Alpha37 through the last step towards clinical testing

Superior efficacy of Alpha37 with respect to market leading ibrutinib has been shown in an ibrutinib-resistant mouse model of chronic lymphocytic leukemia (CLL)
Redigert 21.01.2021 kl 04:47 Du må logge inn for å svare
Picosalax
20.09.2019 kl 20:07 2938

3 pasienter er for tynt grunnlag. Det blir sammenliknet med Xofigo og det var denne artikkelen i NEJM som var toppen på kransekaka som markerte gjennombruddet dog med over 900 pasienter. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1213755
Det er verdt å merke seg at radium-223 var en alfa-emitter i likhet med NNV003 hvor museforsøkene er spektakulære.
Redigert 20.09.2019 kl 20:12 Du må logge inn for å svare
Merlin
06.03.2021 kl 21:58 1598

God grunn til å lese seg gjennom denne tråden.
Merlin
06.03.2021 kl 22:03 1574

Les for eksempel dette innlegget: donkeykong
17.09.2019 kl 08:42
8185
Ja - dette er vanvittig bra!

mDOR på 32 måneder for CR-pasienter er over forventning. Det innebærer at nesten 1/3 av de uvanlige gamle pasientene som har fått Betalutin i Lymrit 37-01 har vært uten progresjon/"kreftfri" i 32 måneder. Behandlingen var i tillegg nesten uten bivirkninger og det var bare nødvendig med noen få turer til sykehus for å motta medisinen. Det er fantastisk!

-Betalutin kommer til å selge i bøtter og spann i 3L.


100% CR for Archer-1 er vanvittig i seg selv, men at det kom allerede på LAVESTE dosenivå overrasker nok nesten de mest positive. I slike studier prøver man seg som regel frem med lave doser for å være sikker på at sikkerheten er på plass, før man etterhvert øker dosen for å undersøke hvilken effekt behandlingen gir.

Betalutin+Rituximab (Archer-1) fremstår som et skikkelig gullegg. Ja, det er snakk om få pasienter, men resultatene backer opp allerede ekstreme pre-kliniske data. Det gjør tallene sikrere.

Så kan man drømme om hvilken Duration of Response Betalutin+Rituximab vil gi. Men det er jo lov å kombinere dagens nyheter om 32mnd. for Betalutin alene i CR-pasienter og 100% CR i Archer-1.
Redigert 21.01.2021 kl 04:47
Merlin
06.03.2021 kl 22:18 1535

I 2017 kom de "vanvittige" prekliniske synergiresultatene, og der musene levde og levde og levde med Betalutin&Rituximab i kombo, mens standard of care behandling (uten betalutin) ga dårlige resultater og der combobehandlingen ga 5 til 7 ganger lengre levetid!. Så med 100% complete respons i Archer-1 kohort 1 ble resultatene bekreftet. I kohort 2, som vi forhåpentligvis har svaret på rett om hjørnet, er doseringen i tillegg hevet noe..... Legg merke til det statistisk høye signifikansnivået de prekliniske resultatene opererer med, samt in-vitro forsøk på menneskekreftceller, som viste overbevisende forskningsresultater og bidro til å avklare synergieffekten mellom Betalutin og Rituximab. Sammen tilsier det at det ikke skal være nødvendig med mange pasienter i forsøk på mennesker for å få tegningen av veien dette vil gå.


Synergistic effect of Betalutin® in combination with
rituximab in a preclinical NHL model*
• Betalutin® increased binding of rituximab to
NHL tumours
• Strong synergistic effect of combination of
Betalutin® and rituximab on survival of mice
with NHL (Hazard ratio = 0.024, Cox
regression)
• Median survival time in combination: >222
days (p < 0.05)
• Median survival time with either treatment
alone was 31 - 40 days with rituximab or 50
days with Betalutin®
• Plan to initiate a Phase 2 clinical study in 2H
2017
https://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Jefferies%20Global%20Healthcare%20Conference%20-%20November%202017%20-%20Nordic%20Nanovector%20ASA.pdf
Redigert 07.03.2021 kl 00:57 Du må logge inn for å svare
focuss
06.03.2021 kl 22:50 1437

Merlin
Ja bedre eller like bra resultater har verden aldri sett. Det er så gode resultater at Betalutin burde bli godkjent på det alene. Ser frem til offentliggjøring av resultat for de neste pasientene. Bekreftes de første resultatene med flere pasienter så er det sensasjonelle resultater. De tre pasientene som Archer ble testet på fikk 10 mbq lutetium. De neste pasientene får 15mbq lutetium. Skulle jo ikke tro det svekker resultatene, men å bedre resultatene er jo umulig for de kan jo ikke bli bedre.
Redigert 07.03.2021 kl 10:58 Du må logge inn for å svare
Merlin
06.03.2021 kl 23:02 1394

Legg merke til at standard behandling normalt medfører bruk av cellegifter, med de store bivirkningene det medfører.

Det slipper pasientene med Archer-1, der man helt slipper cellegift. Betalutin vil normalt kun gi enkelte pasienterhematologiske bivirkninger som løses med blodoverføring..

"The standard of care for the treatment of symptomatic disease in high-income countries is combination chemotherapy plus immunotherapy with the humanized monoclonal anti-CD20 antibody, rituximab."
focuss
07.03.2021 kl 11:01 1167

For de som ikke vet det fra før. Merlin er den på dette forumet som kjenner Nanov absolutt best, kanskje sammen med Donkeykong og et par til