POWER!

Poster Board: #385 • Abstract 2559
Identification of predictive and pharmacodynamic biomarkers associated with the first-in-class selective axl inhibitor bemcentinib across multiple phase II clinical trials.
Robert J Holt, PhD - First Author

Poster Board: #292 • Abstract 3078
Phase II open-label, multi-centre study of bemcentinib (BGB324), a first-in-class selective AXL inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients with advanced NSCLC.
James Lorens - First Author

Poster Board: #80 • Abstract 7020
Analysis of anti-leukemic activity, predictive biomarker candidates, immune activation and pharmakodynamics in R/R AML and MDS in response to treatment with bemcentinib (BGB324), a first-in class selective AXL inhibitor, in a phase II open-label, multi-centre study
Bjorn T. Gjertsen, MD, PhD - First Author
Centre for Cancer Biomarkers CCBIO, Department of Clinical Science, University of Bergen

Poster Board: #80 • Abstract 7020
Analysis of anti-leukemic activity, predictive biomarker candidates, immune activation and pharmakodynamics in R/R AML and MDS in response to treatment with bemcentinib (BGB324), a first-in class selective AXL inhibitor, in a phase II open-label, multi-centre study


Poster Board: #375 • Abstract 9548
A randomized phase Ib/II study of the selective small molecule axl inhibitor bemcentinib (BGB324) in combination with either dabrafenib/trametinib or pembrolizumab in patients with metastatic melanoma.
Oddbjorn Straume, MD, PhD - First Author
Department of Oncology, Haukeland University Hospital

Dette er selvsagt veldig lovende:
- BGBIO viser innledningsvis med dette hvor bredt nedslagsfelt hovedprodukt AXL inhibitor har - det er ikke akkurat småtterier å stille med 5 produktlinjer på ASCO
- Hvis/når de i tillegg kommer opp med positive data på alt dette, da får vi kanskje holde enda bedre på hatten? :-)

Ellers er det hyggelig å se at flere enn meg begynner å vise interesse for aksjen, og grave etter dokumentasjon. Bra.

Det bør ikke overraske om markedet begynner å skru litt til her nå, etter framleggingen av disse lovende dokumentene.
Men noen veldig raske hallingkast er det nok litt tidlig å forvente foreløpig. De som ennå ikke er inne bør følge med på volumet, erfaringen er at volumet trekkes opp først, så kommer kursen etter. Akkurat nå er der noen små signaler i den retning. Men ikke tydelig ennå.

Ser de skriver "Poster Board". Hvordan tolker vi det? Oppslagstavle eller en bred og omfattende presentasjon? Da er denne oppdatert: https://www.bergenbio.com/media-centre/events/?date=upcoming.
Og mer: Er dette alt? Join us in Chicago on Saturday, June 2nd 2018, at 6pm for our ASCO evening reception!
Short presentations will be given by our investigators and AXL KOLs in a relaxed atmosphere.
Eller er det siste en invitasjon til en mottagelse for oss aksjonærer?
En henvendelse er sendt Rune Skeie med spørsmål om hva selskapet egentlig skal gjøre der.

Da skriver Skeie nå og da er det avklart:
Hi Anders,
We will have 4 poster presentations and poster discussion at ASCO, and will release some interim data from most of our ongoing trials.
You can find the program for the conference at ASCO web site (search for "bemcentinib"): https://iplanner.asco.org/am2018/#/
In addition we will have an reception event at Saturday June 2nd at ASCO with short presentation given by our clinical investigators.
See our web page for more information about our events: https://www.bergenbio.com/media-centre/events/

Best regards
Rune Skeie / CFO
rune.skeie@bergenbio.com
+47 91786513
BerGenBio ASA
Jonas Lies vei 91, 5009 Bergen, NORWAY
www.bergenbio.com

Så spørs det da hva han legger i "and will release some interim data from most of our ongoing trials". ?

Hvis vi går ut fra at Skeie bruker begrepet "interimdata"/"interimanalyse" korrekt, kan vi for eksempel sitere wikipedia på dette, siden wiki har svært relevante eksempler her:

Interim analysis
In clinical trials and other scientific studies, an interim analysis is an analysis of data that is conducted before data collection has been completed. Clinical trials are unusual in that enrollment of patients is a continual process staggered in time. This means that if a treatment is particularly beneficial or harmful compared to the concurrent placebo group while the study is on-going, the investigators are ethically obliged to assess that difference using the data at hand and to make a deliberate consideration of terminating the study earlier than planned.

Statistical methods[edit]
The design of many clinical trials includes some strategy for early stopping if an interim analysis reveals large differences between treatment groups. In addition to saving time and resources, such a design feature can reduce study participants' exposure to the inferior treatment. However, when repeated significance testing on accumulating data is done, some adjustment of the usual hypothesis testing procedure must be made to maintain an overall significance level.[1][2] The methods described by Pocock[3][4] and O'Brien & Fleming,[5] among others, [6] [7] [8] are popular implementations of group sequential testing for clinical trials.[9][10][11] Sometimes interim analyses are equally spaced in terms of calendar time or the information available from the data, but this assumption can be relaxed to allow for unplanned or unequally spaced analyses.

Example[edit]
The second Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial (MADIT II) was conducted to help better identify patients with coronary heart disease who would benefit from an ICD. MADIT II is the latest in a series of trials involving the use of ICDs to improve management and clinical treatment of arrhythmia patients. The Antiarrhythmics versus Implantable Defibrillators (AVID) Trial compared ICDs with antiarrhythmic-drug therapy (amiodarone or sotalol, predominantly the former) in patients who had survived life-threatening ventricular arrhythmias. After inclusion of 1,232 patients, the MADIT II study was terminated when interim analysis showed significant (31%) reduction in all-cause death in patients assigned to ICD therapy.[12]

Dere som er interesserte i hva man legger i interimdata, les gjerne dette nøye, for her er det anvendte eksempler og litt å lære, syns jeg.

Da får vi håpe at det som kommer som interim data "Discussed at the Poster Discussion Session on Monday, June 4, 2018, 11:30 AM - 12:45 PM, at E450" er den "sluggern" Korsar viste til på en annen tråd.

BGBIO viser teknisk styrke i dag, dog på lavt volum. Vi får se hva som kommer fram mot ASCO, det bør dryppe litt jevnlig ifm. med at man sorterer ut datasett fra hele 5 studier som skal presenteres første dagene i juni. Det er jo bare en drøy måned fram.

Aksjen viser utrolig styrke idag. Blodrøde tall as usual. Sky is the limit?

Jeg tror resten av uken blir interessant for BGBIO.
Var det forresten noen som nevnte "blodrød" kursutvikling på BGBIO ovenfor her?!
Vedkommende må ha tatt feil og sett på NANO, for her er et par fakta om kursen i BGBIO:
- Endring siden nyttår: +94.69% (best på Oslo Børs)
- Endring siste måned: -4.50%

Ikke akkurat "blodrødt", vel?
Og bedre skal det bli :-)

Det er ikke å komme forbi at BgBio har hatt en heller slapp og negativ kursutvikling de siste 2 månedene.

Det fundamentale er jeg positiv til, men det tekniske bilde bekymrer noe. Aksjen ser ut til å kunne danne en teknisk DT, og med fall under kr 38-39 kan det se meget stygt ut med et fallpotensiale til noe i underkant av kr 30.
Selv om dette utfallet ikke er veldig trolig ville jeg fulgt aksjen tett på TA de kommende dager/uker.

Selvsagt følger vi BGBIO med argusøyne i denne fasen:
- man kan aldri utelukke at noen vil klare å spille den litt nedover mens markedet venter på ASCO-presentasjonene
- i dag ved åpning så vi for eksempel at aksjen ble forsøkt presset nedover på 39-tallet, hvorpå den snudde pent opp igjen fra øvre del av det solide støttenivået på 38-39.
- at den nå er et godt stykke oppe på vinnerlisten er muligens teknisk litt tilfeldig, jfr. vilkårlig volatilitet som lett kan oppstå på dagens relativt lave omsetningsnivå.
- BGBIO er enkelt og greit i en sideveis ventefase, der den hittil har stått seg bra
- Overordnede tekniske signaler er en ganske velutviklet videre oppgang i løpet 1-2 mnd.

Et eller annet i gjære i BGBIO nå. Aksjen begynte plutselig å på både volum og kurs.
Mest sannsynlig er vel en større aktør som vil sikre seg plass før ASCO.

Edit: Jobber rundt på 44-tallet. Det må man si :-)
Dvs. at aksjen nå utfordrer motstanden på rundt 45.

Selskapet skal bare presentere posters. Så spørs det da hva Skeie legger i "and will release some interim data from most of our ongoing trials"? Hva med litt nøkternhet og realitetsorientering som Korsar har prediket hele tiden. Men det gjelder kanskje ikke Bergen Bio?

"Gullet skal hem" som de sier i Bergen
Har det vært noe melding om at Skeie har handlet aksjer? Det er jo ganske standard.
Aksjen ser teknisk sett ekstremt spennende ut nå?

Det er vel på tide å begynne litt ASCO-snakk igjen, knappe 3 uker til den går av stabelen.
Men inntil videre er BGBIO rolig i sin trendkanal 40-45, dog en pen liten pluss så langt i dag.
Vi sitter noen akkurat nå og diskuterer når aksjen bryter opp gjennom 45 igjen.
"Flertallsvedtaket" er: Foreløpig er både timing og oppgangsgrad meget vanskelig å spå.

Overordnet trend er imidlertid opp:
1 uke: 40,30 7,44%
1 måned: 40,80 6,13%
3 måneder: 37,80 14,55%
6 måneder: 20,20 114,36%
1 år: 23,20 86,64%

Virker som markedet hørte hva jeg sa: Nå er vi faktisk opp nesten 5%, dvs. 44,30.
Så får vi se hva resten av dagen bringer. Når det stanger i motstanden på ca. 45 kan vi like godt få en liten korreksjon tilbake.
Men det kan jo være at ASCO-forventninger begynner å bite seg fast?

https://kapital.no/2018/04/fristende-risikosport

Bullandbear,
ja, introen virker spennende. Men jeg (og sikkert flere med meg) har ikke abonnement på Kapital (jeg har gått lei av alle betalingsstedene og har sanert 10-12 abonnementer i det siste).
Så spørsmålet er: Er det noen som har tilgang på hele artikkelen elektronisk her? Og kan legge den ut?

PS: Grunnen til at jeg spør er at jeg tror aksjen vil gå pent i dag, og denne artikkelen vil nok ikke svekke det :-)