Photocure: Lumacan er ikke død? Cosmo slitet med godkjenning
Lumacan ble parkert etter Photocure ble lurt av Salix og Cosmo. Nå virker det som FDA ikke er fornøyd med det Cosmo presenterer. Hvis Cosmo sliter og mtp statusen Cysview har fått i USA så får vi plutselig en ny mulighet for Lumacan. Det hadde vært fantastisk og jeg håper ledelsen er rask på labben, men det er ikke noe Hestdal er kjent for å være.
http://www.publicnow.com/view/8FCA0E2FAEC759C921C4DB21B7B79CCF32E405AA?2018-05-09-17:00:22+01:00-xxx1342
http://www.publicnow.com/view/8FCA0E2FAEC759C921C4DB21B7B79CCF32E405AA?2018-05-09-17:00:22+01:00-xxx1342
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
10.05.2018 kl 12:07
5259
MM
Hvordan tenker du dette er relevant for PHO? Komme i gang med Colon studier basert på Cysview??
Hvordan tenker du dette er relevant for PHO? Komme i gang med Colon studier basert på Cysview??
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
10.05.2018 kl 12:24
5236
Tåka
Ukjent for meg også
Ukjent for meg også
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
10.05.2018 kl 12:36
5228
Har PHO noe rettigheter til Lumacan i dag? Når Lumacan ble ulisensiert til Salix/Cosmo så hadde de en avtale om å motta 750 mill ved nådde definerte milepeler samt Royalty. Så satset Cosmo på deres eget konkurrerende produkt i stedet. Hva slags rettigheter har PHO nå etter avtalen?? Virker jo helt dust og ut lisensiere uten å sikre seg om realiseringsplaner ikke gjennomføres.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Kanskje Mm er inne på noe....
PHO har hvertfall rettighetene.
https://www.dn.no/nyheter/finans/2014/08/18/0923/Photocure/photocure-avslutter-samarbeid
PHO har hvertfall rettighetene.
https://www.dn.no/nyheter/finans/2014/08/18/0923/Photocure/photocure-avslutter-samarbeid
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
10.05.2018 kl 13:32
5180
Så PHO sitter med en betydelig pipeline i tillegg til Hexvix/Cysview
Lumacan
Cevira
Visonac.
Er det grunn til å tro at Lumacan er bedre i colon enn Cysview?
Lumacan
Cevira
Visonac.
Er det grunn til å tro at Lumacan er bedre i colon enn Cysview?
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Medisinmannen
10.05.2018 kl 13:37
5175
Lumacan er tilsvarende Hexvix, men for endetarmskreft. De kliniske resultatene var meget bra og Salix betalte bra for å kjøpe lisensen på et tidlig stadie. Salix jobbet med et oralt formular på Lumacan. Potensialet er langt større enn Hexvix og Salix jobbet for å få Lumacan godkjent for høyrisikogruppen, dvs. 10% av markedet som ville gi en årlig omsetning på 3 mrd. NOK bare i USA. Hvis det orale formularet var bra så skulle man sikte seg inn på en større pasientgruppe og ca. 18 mrd NOK per år i USA alene. Salix brydde seg kun om USA.
INnen endetarmskreft så har man som kjent et screeningprogram.
INnen endetarmskreft så har man som kjent et screeningprogram.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
10.05.2018 kl 13:47
5161
MM
Vet du hvor langt i utviklingsløpet Lumacan er kommet?
Vet du hvor langt i utviklingsløpet Lumacan er kommet?
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Interessert
10.05.2018 kl 16:33
5049
Salix saboterte Lumacan fullstendig. Vi vet ikke om de gjorde noe som helst på flere år. Lumacan er minst like bra som Hexvix, og markedet er kjempestort pga utstrakt screening for endetarmskreft i USA. Salix satset på en enkel løsning: Svelge noe fargestoff og kikke på tarmen med vanlig cytoskop. At Lumacan strandet er tragisk.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Medisinmannen
10.05.2018 kl 17:15
5020
Lumacan var ferdig med et glimrende fase IIb studie når Salix kjøpte rettighetene. Dette kom som en stor overraskelse og kursen fikk et kraftig hopp. Etterhvert så kom det frem at Salix ønsket at Lumacan skulle taes oralt og da måtte man kjøre nye studier.
Vi er mange år unna et produkt i markedet.
Vi er mange år unna et produkt i markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Merlin
10.05.2018 kl 20:41
4884
Godt funnet MM! Jeg har alltid ment at Lumacan er et mye bedre produkt enn litt blåfarge. FDA har identifisert mangler som utelukker fortsatt diskusjonen om merking og markedsføringskrav / forpliktelser. Det ser ut til at det altså bare gjelder produktmerkingen, ikke selve produktet. Men hvem vet?
Lumacan er som Cysview dynamisk, og gir en aktiv tilbakemelding på hvor det er metastaser. Metyll Blue er bare i stand til å gi kontrastforsterkning. Etter de siste sammenligningene mellom BLC og WLC bør det være klart at Lumacan nok har tilsvarende fortrinn overfor Metyll Blue.
Lumacan er som Cysview dynamisk, og gir en aktiv tilbakemelding på hvor det er metastaser. Metyll Blue er bare i stand til å gi kontrastforsterkning. Etter de siste sammenligningene mellom BLC og WLC bør det være klart at Lumacan nok har tilsvarende fortrinn overfor Metyll Blue.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
10.05.2018 kl 21:18
4844
Det er kanskje mulig å ut livsensere Lumacan på nytt da?
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
clanz
10.05.2018 kl 23:45
4749
Interessant... men i øyeblikket har vel PHO mer enn nok med å fokusere på H/C.
Klarer de å få gode salgstall i USA med cysview, kan dette selvsagt også bli interessant å følge opp.
Klarer de å få gode salgstall i USA med cysview, kan dette selvsagt også bli interessant å følge opp.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Medisinmannen
11.05.2018 kl 07:48
4649
Krever ikke så mye å ha produktet tilgjengelig på f.eks. web siden.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Dere må sende en oppsummering til photocure ,så det ikke går under radaren
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
11.05.2018 kl 09:31
4554
MM
Enig med Tåka. Fint om du gjør det.
Enig med Tåka. Fint om du gjør det.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
focuss
11.05.2018 kl 10:01
4513
Innlegget er slettet
Dzanell
Hvorfor må utlisensering av Lumacan sees i 10 års perspektiv. Det kan vel gjøres umiddelbart uten kostnad. Sist PHO utlisenserte produktet fikk de 750 mill i milepel betaling pluss royalty av salget.
Hvorfor må utlisensering av Lumacan sees i 10 års perspektiv. Det kan vel gjøres umiddelbart uten kostnad. Sist PHO utlisenserte produktet fikk de 750 mill i milepel betaling pluss royalty av salget.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Medisinmannen
12.05.2018 kl 12:37
4332
Merlin, det gjelder ikke merking. Labelling er et uttrykk for godkjenningen. Cosmo har ikke fått vite hva avvikene er og avventer mer informasjon fra FDA.
FDA som undersøker dokumentasjonen har funnet avvik som utelukker videre diskusjoner om godkjenning.
Dette betyr selvsagt ikke noe for Photocure som er blærekreftselskapet.
FDA som undersøker dokumentasjonen har funnet avvik som utelukker videre diskusjoner om godkjenning.
Dette betyr selvsagt ikke noe for Photocure som er blærekreftselskapet.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Medisinmannen
24.05.2018 kl 07:44
4052
Nå har Cosmo gjort det klarere at de sliter voldsomt med godkjenningen.
Da er det mer enn talentløst av ledelsen å neglisjere Lumacan. De burde i det minste flagge produktet som en mulighet for noen som kan kjøpe rettighetene å ta produktet videre. Det ønsket ikke Photocure.
Merkelig holdning.
Da er det mer enn talentløst av ledelsen å neglisjere Lumacan. De burde i det minste flagge produktet som en mulighet for noen som kan kjøpe rettighetene å ta produktet videre. Det ønsket ikke Photocure.
Merkelig holdning.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Nei, var ikke interessert i Lumacan, klar beskjed på spørsmålet.
Styret jobber med de to andre, men de trengte ikke noe penger fra dei for å fullføre planen .
min konklusjon : allerede avskrevet og dumpet, som lumacan , bare for tidlig å ta det bort fra aksjonærhåpet.
Kun cysview igjen.
Vi får se videre, solgt litt i går. Hestdal får et kvartal til. Så kraftig opp salg i august eller ut med resten.
Styret jobber med de to andre, men de trengte ikke noe penger fra dei for å fullføre planen .
min konklusjon : allerede avskrevet og dumpet, som lumacan , bare for tidlig å ta det bort fra aksjonærhåpet.
Kun cysview igjen.
Vi får se videre, solgt litt i går. Hestdal får et kvartal til. Så kraftig opp salg i august eller ut med resten.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Medisinmannen
24.05.2018 kl 09:10
3962
Tåka, da er det like greit å selge nå. Nå er det ca.1 mnd. igjen av andre kvartal og de har full kontroll på salgsutviklingen. Det var ikke vanskelig å lese Dahl at utviklingen ikke har vært spesielt sterk Q2. Han var klokkeklar: "Photocure vil IKKE gå i break even i 2018"!!
Hvis Q2 hadde vært knallsterk så ville han ikke sagt dette. Det er ikke mange millioner opp til break even.
Hvis Q2 hadde vært knallsterk så ville han ikke sagt dette. Det er ikke mange millioner opp til break even.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Computum
24.05.2018 kl 10:17
3884
MM
Du som har så sterke meninger om Photocure. Lar du selskapets ledelse få del i disse? (kanskje ikke karakteristikkene av Hestdal?) Møter du på presentasjoner?
Du som har så sterke meninger om Photocure. Lar du selskapets ledelse få del i disse? (kanskje ikke karakteristikkene av Hestdal?) Møter du på presentasjoner?
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare
Medisinmannen
24.05.2018 kl 14:38
3818
Da foreligger svaret fra FDA og Comso må kjøre et nytt fase III for å ha mulighet til godkjenning.
https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-hits-cosmo-crl-asks-for-second-phase-3
Merkelig at ledelsen etter denne knock outen fra FDA ikke profilerer Lumacan som tilgjengelig for eventuelle partnere. Vi trenger en ny ledelse.
https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-hits-cosmo-crl-asks-for-second-phase-3
Merkelig at ledelsen etter denne knock outen fra FDA ikke profilerer Lumacan som tilgjengelig for eventuelle partnere. Vi trenger en ny ledelse.
Redigert 21.01.2021 kl 02:37
Du må logge inn for å svare