PHO - Cevira, hvor langt er Asieris kommet?
Oslo, Norway July 1, 2019: Photocure ASA (Photocure, PHO: OSE), today announced that it has entered into a License Agreement providing Asieris Meditech Co., Ltd
(Asieris) with a world-wide license to develop and commercialize Cevira® for the treatment of HPV induced cervical precancerous lesions. Under the agreement, Photocure will receive signing fees, development- and approval milestones, in addition to sales royalties.
"We are proud to announce this agreement with Asieris, providing a global roadmap for the development and commercialization of Cevira. Cevira has the potential to be developed into the standard of care for the treatment of HPV infections and precancerous lesions, as a large population of women could benefit from a non-invasive treatment option for this condition. This agreement is in line with our vision of becoming a global bladder cancer company by divesting products that do not fit our therapeutic focus. This agreement provides Photocure with revenue potential from the development and global commercialization of Cevira in the range of USD 250 million including all payments and potential milestones, exclusive royalties of 10 to 20 per cent. We look forward to further cooperation with Asieris into bringing Cevira to the market", says Daniel Schneider, President and CEO of Photocure.
Cevira® is in development as a treatment for high grade cervical dysplasia. It consists of a convenient, fully integrated drug delivery and light device to be applied intravaginally by the gynecologist. The patient can leave the physician office immediately and go back to daily activities, easily removing the device when the treatment is completed.
Asieris plans to launch a global clinical development program with an initial focus on the China market based on Photocure's Phase 2b data and the Phase 3 study design elements agreed with the US FDA. The development for the US and EU markets will follow when clinical data from the China focused Phase 3 study confirms the safety and efficacy, estimated to be finished in 2022. Asieris will assume responsibility for the manufacture of the Cevira® product while Photocure retains responsibility for the manufacture of the active pharmaceutical ingredient.
Jeg er litt i tåka når det gjelder denne avtalen. Altså hvor langt er "vi" kommet? Er fase 3 i gang? Og i tilfelle skal det vel meldes om dette over Børsen....
(Asieris) with a world-wide license to develop and commercialize Cevira® for the treatment of HPV induced cervical precancerous lesions. Under the agreement, Photocure will receive signing fees, development- and approval milestones, in addition to sales royalties.
"We are proud to announce this agreement with Asieris, providing a global roadmap for the development and commercialization of Cevira. Cevira has the potential to be developed into the standard of care for the treatment of HPV infections and precancerous lesions, as a large population of women could benefit from a non-invasive treatment option for this condition. This agreement is in line with our vision of becoming a global bladder cancer company by divesting products that do not fit our therapeutic focus. This agreement provides Photocure with revenue potential from the development and global commercialization of Cevira in the range of USD 250 million including all payments and potential milestones, exclusive royalties of 10 to 20 per cent. We look forward to further cooperation with Asieris into bringing Cevira to the market", says Daniel Schneider, President and CEO of Photocure.
Cevira® is in development as a treatment for high grade cervical dysplasia. It consists of a convenient, fully integrated drug delivery and light device to be applied intravaginally by the gynecologist. The patient can leave the physician office immediately and go back to daily activities, easily removing the device when the treatment is completed.
Asieris plans to launch a global clinical development program with an initial focus on the China market based on Photocure's Phase 2b data and the Phase 3 study design elements agreed with the US FDA. The development for the US and EU markets will follow when clinical data from the China focused Phase 3 study confirms the safety and efficacy, estimated to be finished in 2022. Asieris will assume responsibility for the manufacture of the Cevira® product while Photocure retains responsibility for the manufacture of the active pharmaceutical ingredient.
Jeg er litt i tåka når det gjelder denne avtalen. Altså hvor langt er "vi" kommet? Er fase 3 i gang? Og i tilfelle skal det vel meldes om dette over Børsen....
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
risksøker
19.10.2019 kl 10:27
1363
I et link som Andy Hagen la ut kan vi lese mye interessant, det er et intervju med CEO Kevin Pan;
In addition to your internal pipeline, Asieris also has an in-licensing strategy. What kind of products are you looking for here?
Her er hans svar;
However, we are highly selective. We only focus on late-stage (i.e. Phase III) or commercial assets in our core therapeutic areas of urology and women’s health. With the booming Chinese biotech industry, competition for in-licensing assets is fierce. This is why we have selected niche areas where we have deep expertise to avoid competing with companies crowding into hot areas like PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitors or CAR-T, just to name a few.
In addition to your internal pipeline, Asieris also has an in-licensing strategy. What kind of products are you looking for here?
Her er hans svar;
However, we are highly selective. We only focus on late-stage (i.e. Phase III) or commercial assets in our core therapeutic areas of urology and women’s health. With the booming Chinese biotech industry, competition for in-licensing assets is fierce. This is why we have selected niche areas where we have deep expertise to avoid competing with companies crowding into hot areas like PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitors or CAR-T, just to name a few.
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
bravi
19.10.2019 kl 10:05
1392
Såvidt jeg vet skal Pho motta de $5 mill i Q3 og Q4 2019. Det bør sørge for at de 2 kvartalene går i pluss med god margin, kan ikke begripe at det vil bli minus tall med de innbetalingene. Man må regne med at dette er diskontert i dagens kurs. Da er det skuffende at kursen fremdeles bare er på 50+. Årsaken til det er nok at Pho fremdeles går med underskudd på Cysview inklusive inntektene i Eu og norden. Markedet har ikke særlig tro på at DS kommer til å levere positive tall på Cysview i tillegg er det uklart når man kan få mere innbetalinger fra Cevira.
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
Vad eg førstår så starte de omiddelbart med att rekrutere pasienter til studien, og det kan ikke ta lang tid i Kina. så de er nok
igang med studien. Og vad eg førstår er det enklare att få det godkjendt i Kina, da de ikke behøver dokumentere så mye
senvirkninger. Og de 5 mil usd er nok på konto nu.
Så her har vi mye att glede oss til. Og Schneider kan ikke påvirke kostnaderne i avtalen, så det blir meget bra.
igang med studien. Og vad eg førstår er det enklare att få det godkjendt i Kina, da de ikke behøver dokumentere så mye
senvirkninger. Og de 5 mil usd er nok på konto nu.
Så her har vi mye att glede oss til. Og Schneider kan ikke påvirke kostnaderne i avtalen, så det blir meget bra.
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
Har Asieris kommet i det minste så langt at de har husket å sende de først 5 mill dollar til Photocure? Eller få vi igjen høre noe om "inn another few month"? ved neste presentasjon?
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
Jeg er rimelig trygg på at Photocure har intensjoner om å gi en bredere og mer robust oppdatering angående Cevira avtalen på q3 presentasjonen den 7.nov.
Vi skal huske på at når det gjelder oppdateringer om Cevira avtalen så kan ikke PHO kjøre sololøp her hva gjelder informasjon og heller ikke omvendt. Dette må koordineres mellom partene da det er særdeles viktig at de har et godt forhold seg i mellom.
Vi skal huske på at når det gjelder oppdateringer om Cevira avtalen så kan ikke PHO kjøre sololøp her hva gjelder informasjon og heller ikke omvendt. Dette må koordineres mellom partene da det er særdeles viktig at de har et godt forhold seg i mellom.
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
Haltopen
18.10.2019 kl 16:07
1827
Sannsynligvis blir det en del inntekter fra avtalen. Ingenting er garantert. Nå skal det noe til å ikke få betaling for milestones, uten av vi vet hva disse innebærer, men at det blir en blockbuster i markedet er langt mer usikkert.
Uansett en fin bonus og potensiell gullgruve på toppen av Cysview.
Hvor langt de har kommet? Dette er noe Photocure bør oppdatere om med gjevne mellomrom. Gjerne på kvartalspresentasjoner.
Uansett en fin bonus og potensiell gullgruve på toppen av Cysview.
Hvor langt de har kommet? Dette er noe Photocure bør oppdatere om med gjevne mellomrom. Gjerne på kvartalspresentasjoner.
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
Det er egentlig ganske sjukt å tenke på, at om litt over 2 år får vi en ny pengemaskin i sving, i tillegg til den eksponensielle veksten i cysview salget.
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare
kreinh
18.10.2019 kl 14:35
1936
Fase 3 avsluttes i 2022. Denne avtalen alene ville ha forsvart dagens kurs på grunn av sannsynlig godkjenning og kommersialisering. Og uten emisjonsbehov...
Redigert 20.01.2021 kl 21:18
Du må logge inn for å svare