BGBIO: Først Fast Track, så Partneravtale 3. des, - neste?
I dag kom altså den gledelige melding at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent "Fast Track Designation for bemcentinib for the
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed".
BGBIO skriver slik om markedspotensialet:
"There are currently no marketed drugs specifically approved for all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need".
Utfordringen pr. dato er altså ikke sideløpende konkurrenter, men hvorvidt BGBIO selv klarer å kjøre et vellykket løp helt i mål.
Og om den videre prosess:
"BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML".
BGBIO søker altså et videre samarbeid med både FDA og EMA i fortsettelsen, for å bestemme den optimale godkjenningsveien videre for bemcentinib.
Som vi ser har de unngått å forvirre godkjenningsinstansene med et altfor bredt medisinsk dekningsgrunnlag men i stedet gått fokusert på en bestemt utfordring. Som er helt etter boken for dem foran som faktisk har oppnådd kommersielle godkjennelser med å kjøre fram et konkret, målsatt produkt og ikke latt seg friste til å vifte med et "broad promising market". Det er ikke slik medisinske godkjenningsprosesser vinner fram.
Til slutt bør vi kanskje unne oss å repetere hva Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, kommenterte ifm. dagens melding:
"We are thrilled that bemcentinib has been granted Fast Track Designation. Not only does this make us eligible for accelerated approval and priority review, but it serves as an important validation of bemcentinib in this significant unmet medical need we are trying to address. Currently, bemcentinib is in expanded Phase II trials in the U.S. and Europe for the treatment of AML and the Company has recently announced positive interim top line data."
Håper på en god, nøktern tråd der vi skal følge BGBIO videre i denne spennende fasen.
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed".
BGBIO skriver slik om markedspotensialet:
"There are currently no marketed drugs specifically approved for all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need".
Utfordringen pr. dato er altså ikke sideløpende konkurrenter, men hvorvidt BGBIO selv klarer å kjøre et vellykket løp helt i mål.
Og om den videre prosess:
"BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML".
BGBIO søker altså et videre samarbeid med både FDA og EMA i fortsettelsen, for å bestemme den optimale godkjenningsveien videre for bemcentinib.
Som vi ser har de unngått å forvirre godkjenningsinstansene med et altfor bredt medisinsk dekningsgrunnlag men i stedet gått fokusert på en bestemt utfordring. Som er helt etter boken for dem foran som faktisk har oppnådd kommersielle godkjennelser med å kjøre fram et konkret, målsatt produkt og ikke latt seg friste til å vifte med et "broad promising market". Det er ikke slik medisinske godkjenningsprosesser vinner fram.
Til slutt bør vi kanskje unne oss å repetere hva Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, kommenterte ifm. dagens melding:
"We are thrilled that bemcentinib has been granted Fast Track Designation. Not only does this make us eligible for accelerated approval and priority review, but it serves as an important validation of bemcentinib in this significant unmet medical need we are trying to address. Currently, bemcentinib is in expanded Phase II trials in the U.S. and Europe for the treatment of AML and the Company has recently announced positive interim top line data."
Håper på en god, nøktern tråd der vi skal følge BGBIO videre i denne spennende fasen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:57
Du må logge inn for å svare
Førhandelen indikerer at BGBIO vil åpne opp. Samtidig ser vi at det finnes interessenter som prøver å holde utviklingen nede, jfr. handlemønsteret under de siste par dagers oppgang. Så litt sikksakksing må forventes også i dag. Underliggende trend er dog positiv.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Konferansen 8 November blir viktig for veien videre. Det er en fin stjerne i hatten at de får avholde en muntlig presentasjon og ikke bare den sedvanlige posterpresentasjonen.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Nugatti
30.10.2019 kl 10:02
5071
Blockbuster-potensiale ! Dette kan bli eksplosivt.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Ja, men som typisk for aksjer der kursmålene er mer enn doble av dagens kurs ser vi at det går ingen lineær vei til himmels.
Da er der alltid interessegrupper som sitter og jobber med å holde aksjen på et passe nivå til dess det evt. viser seg at det blir bingo. Først da slippes slusene opp.
Men BGBIO er tross alt i imponerende rute på både framdrift og budsjett, mens et annet lovende selskap (NANO) har slitt med dette i flere år, og nå enda mer fordi markedet har fått bekreftet problemene.
Det kreves derfor realisme rundt farmaselskapers faktiske prosessforhold for å skjønne når og hvordan endringer vil komme.
BGBIO er etter de fleste solemerker den farmaaksjen som ligger nærmest til et substansielt rykk nå, men som sagt: Når bakspillerne vil slippe aksjen skikkelig opp er slett ikke godt å si. Så jeg utviser som før stor forsiktighet med å bli kortsiktig haussegauler også i BGBIO.
Da er der alltid interessegrupper som sitter og jobber med å holde aksjen på et passe nivå til dess det evt. viser seg at det blir bingo. Først da slippes slusene opp.
Men BGBIO er tross alt i imponerende rute på både framdrift og budsjett, mens et annet lovende selskap (NANO) har slitt med dette i flere år, og nå enda mer fordi markedet har fått bekreftet problemene.
Det kreves derfor realisme rundt farmaselskapers faktiske prosessforhold for å skjønne når og hvordan endringer vil komme.
BGBIO er etter de fleste solemerker den farmaaksjen som ligger nærmest til et substansielt rykk nå, men som sagt: Når bakspillerne vil slippe aksjen skikkelig opp er slett ikke godt å si. Så jeg utviser som før stor forsiktighet med å bli kortsiktig haussegauler også i BGBIO.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Som jeg har sagt så er det først og fremst finansieringsbehovet som tynger aksjen. Det problemet vil forsvinne som dugg for solen om resultatene er bedre enn ventet, Om resultatene er kom si, kom sa og partneravtale uteblir blir nok neste emisjon svært utvannende, Cashburn vil gå fryktelig mye opp om de skal sette i gang fase tre studier uten partneravtale. Til tross for denne risikoen så synes jeg oppsiden er mer ettertraktet enn nedsiden og sitter helt fint med mine aksjer.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
"Finansieringsbehovet"? Vel, om selskapet skulle dra en "NANO" kan det selvsagt bli aktuelt med en ekstraordinær pengeinnhenting.
Men BGBIO er jo pr. dato det eneste farmaselskapet som har levert FORAN plan på både framdrift og budsjett helt fra selskapet ble notert på Oslo Børs.
Med tildelt FDA (fast track) fra USA nå kan de faktisk slå sin egen guiding ytterligere.
Og med Mohn og hans folk i finansgrunnlaget er det nok ikke finansieringen markedet engster seg mest for.
Som alltid er det den faktiske medisinske utviklingsprosessen det vil stå om til slutt, der FDA selvsagt var et velkomment positivt signal.
Hovedårsaken til dagens kurs er nok først og fremst det mest banale: Tiden fram til guidet kommersialisering.
Markedet deler aldri ut forhåndsgarantier, heller ikke her :-)
Men BGBIO er jo pr. dato det eneste farmaselskapet som har levert FORAN plan på både framdrift og budsjett helt fra selskapet ble notert på Oslo Børs.
Med tildelt FDA (fast track) fra USA nå kan de faktisk slå sin egen guiding ytterligere.
Og med Mohn og hans folk i finansgrunnlaget er det nok ikke finansieringen markedet engster seg mest for.
Som alltid er det den faktiske medisinske utviklingsprosessen det vil stå om til slutt, der FDA selvsagt var et velkomment positivt signal.
Hovedårsaken til dagens kurs er nok først og fremst det mest banale: Tiden fram til guidet kommersialisering.
Markedet deler aldri ut forhåndsgarantier, heller ikke her :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene og iallefall før de setter igang fase 3 studier. Alt annet vilo være uansvarlig. At de har levert på framdrift inntil nå forandrer ikke denne saken.Emisjon er imidlertid helt ok om resultatene er gode. Partneravtale selvsagt mye bedre. Noe av grunnen til at fast track ikke ble så veeeldig positivt mottatt er nok at denne indikasjonen neppe er sexy nojk til å inkassere en partneravtale og da må de kjøre dyre studier alene.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
jabba,
du skriver at "Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene"
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?
Gjør oppmerksom på at finanssituasjonen er presisert flere ganger før her på forumet, der det ble vist til finansiering for halvannet år fremover.
Det er derfor sikkert mange andre enn meg her på forumet som kan hjelpe deg med fakta på dette.
PS: Jeg ville personlig uansett emittert noe før dette (innen et drøyt år, f.eks.), iht. vanlig bufferpraksis, som jeg har påpekt før.
.
du skriver at "Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene"
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?
Gjør oppmerksom på at finanssituasjonen er presisert flere ganger før her på forumet, der det ble vist til finansiering for halvannet år fremover.
Det er derfor sikkert mange andre enn meg her på forumet som kan hjelpe deg med fakta på dette.
PS: Jeg ville personlig uansett emittert noe før dette (innen et drøyt år, f.eks.), iht. vanlig bufferpraksis, som jeg har påpekt før.
.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
"du skriver at "Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene"
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?"
Med det baserer jeg på at man henter penger senest 9.12 måneder før man går tom og at burnraten vil gå opp dersom de starter fase 3: Jeg er sikker på at du er enig i at på et eller annet tidspunkt må de ha mer penger fordi det er mange år til de får en medisin på markedet om de kjører løpet alene.
Med den cashen de hadde i 2Q og burnraten de har nå vil de gå tom slutten av neste år. Jeg tror derfor egentlig at de vil hente mer penger før nyttår men mulig de strekker det til de har mer data fra de utvidede combo studiene for AML og NSCL som pågår. Spesielt siden NSLC studien er den som gir best sjanse for partneravtale.
De hadde 324 mill i siste kvartal og brenner ca 50 i kvartalet. Altså ca 6 kvartal.
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?"
Med det baserer jeg på at man henter penger senest 9.12 måneder før man går tom og at burnraten vil gå opp dersom de starter fase 3: Jeg er sikker på at du er enig i at på et eller annet tidspunkt må de ha mer penger fordi det er mange år til de får en medisin på markedet om de kjører løpet alene.
Med den cashen de hadde i 2Q og burnraten de har nå vil de gå tom slutten av neste år. Jeg tror derfor egentlig at de vil hente mer penger før nyttår men mulig de strekker det til de har mer data fra de utvidede combo studiene for AML og NSCL som pågår. Spesielt siden NSLC studien er den som gir best sjanse for partneravtale.
De hadde 324 mill i siste kvartal og brenner ca 50 i kvartalet. Altså ca 6 kvartal.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Drillo_2
01.11.2019 kl 09:48
4586
Skjønner der er noen som ønsker å presse kursen ned, men da må "småsparerene" la være å bidra til dette. Kursen skal opp, litt tålmodighet....
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Angående konferansen denne uka. Bergenbio vil avholde sin presentasjon 1710Lt i Maryland. Det blir vel 2310 vår tid fredag 8 november.
(O26) A phase II study of bemcentinib (BGB324), a first-in-class selective AXL inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients with advanced NSCLC: Updated analysis
https://www.sitcancer.org/2019/program/annual-meeting-schedule-2019-old
Da blir det neppe børsmelding før børsen har stengt for helga og markedet får tid til å fordøye om dette er status quo, himmel eller helvete. Jeg anser disse studiene som klart viktigst for sjansene til å inkassere en partneravtale.
(O26) A phase II study of bemcentinib (BGB324), a first-in-class selective AXL inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients with advanced NSCLC: Updated analysis
https://www.sitcancer.org/2019/program/annual-meeting-schedule-2019-old
Da blir det neppe børsmelding før børsen har stengt for helga og markedet får tid til å fordøye om dette er status quo, himmel eller helvete. Jeg anser disse studiene som klart viktigst for sjansene til å inkassere en partneravtale.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Det kan være at BGBIO nå tiltrekker seg litt mer positiv interesse, ikke bare foran presentasjonen men også ut fra et litt bedret sentiment i farmasektoren generelt som f.eks. NANO har hatt litt medvind på siste dagene.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Ja, med nesten 8% oppgang akkurat nå, så ser dagen pen ut så langt :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Fljo
05.11.2019 kl 10:34
4213
Det kan nesten virke som at noen har funnet ut at man kan tjene penger på å leke seg litt med bioaksjer - igår Nano, idag Bgbio. Pump and dump heter det vel på fagspråket.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Hva kan vi forvente av resultater på presentasjonen?
Jeg vet ikke hvor mye av resultatene som er klare men i den utvidede NSCL studien er det inkludert pasienter som tidligere har hatt en mislykket behandling med Keytruda. Om de ser en respons hos disse pasientene så er det opplagt at Bemcentim kan gi merverdi til Merck (Keytruda).
"The trial has been expanded to include patients that
have been previously treated with a PD-(L)1 inhibitor, or a PD-(L)1 inhibitor in
combination with platinum containing chemotherapy and will further evaluate the
clinical activity and safety profile of the combination."
Jeg vet ikke hvor mye av resultatene som er klare men i den utvidede NSCL studien er det inkludert pasienter som tidligere har hatt en mislykket behandling med Keytruda. Om de ser en respons hos disse pasientene så er det opplagt at Bemcentim kan gi merverdi til Merck (Keytruda).
"The trial has been expanded to include patients that
have been previously treated with a PD-(L)1 inhibitor, or a PD-(L)1 inhibitor in
combination with platinum containing chemotherapy and will further evaluate the
clinical activity and safety profile of the combination."
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Tja, for BGBIOs del er dette på såpass lavt volum at det neppe er noen proffe spellere inne. Det er nok mer at noen vil inn og hente litt på forventninger på presentasjon, samt, som du også nevner, farma kan være litt mer i vinden etterhvert.
Dersom BGBIO skulle komme med noe snop allerede i helgen, kan det jo bli festlig videre også. Men det er kanskje litt tidlig å begynne med de store vyer på det ennå.
Dersom BGBIO skulle komme med noe snop allerede i helgen, kan det jo bli festlig videre også. Men det er kanskje litt tidlig å begynne med de store vyer på det ennå.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Over på Tekinvestor sies det at abstract for helgens konferanse skal offentliggjøres i dag kl 1400. Kanskje derfor aksjen er så sprek idag? Jeg vet ikke hvor detaljert dette abstractet er. Det blir vel innlevert til konferansen lang tid på forhånd men jeg regner med at det var dette som gav Bgbio en plass i gruppen "high impact clinical trials". De sier samtidig at abstract for ASH konferansen i Desember skal offentliggjøres i morgen klokken 1500.
https://tekinvestor.no/t/bergenbio-bgbio/2340/2078
https://www.hematology.org/Annual-Meeting/Abstracts/
Konferansen i Desember omhandler AML mens helgens konferanse omhandler NSCL:
https://tekinvestor.no/t/bergenbio-bgbio/2340/2078
https://www.hematology.org/Annual-Meeting/Abstracts/
Konferansen i Desember omhandler AML mens helgens konferanse omhandler NSCL:
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Her er abstracted. Dette er bare foreløbige data da abstractet ble sent inn for flere måneder siden. Oppdaterte resultater kommer på fredag. Umiddelbart virker det som at det er større forskjell på AXL+ vs AXL- pasienter enn det de har rapportert tidligere. Dette er viktig for utviklingen av en biomarkør som igjen vil gjøre endelig godkjennelse mer sannsynlig.
https://sitc.planion.com/Web.User/AbstractDet?ACCOUNT=SITC&ABSID=11571&CONF=SITC19&ssoOverride=OFF&CKEY=
https://sitc.planion.com/Web.User/AbstractDet?ACCOUNT=SITC&ABSID=11571&CONF=SITC19&ssoOverride=OFF&CKEY=
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
jabba,
god jobbing av deg. Jeg har vært på rask marsj rundt et vann for å holde kroppen perfekt til nattens prøvelser og har derfor ikke kunnet gjøre noe her med dette.
Men nå skal jeg dykke inn og se på om vi kan lese noe nytt ut av dette på forhånd.
god jobbing av deg. Jeg har vært på rask marsj rundt et vann for å holde kroppen perfekt til nattens prøvelser og har derfor ikke kunnet gjøre noe her med dette.
Men nå skal jeg dykke inn og se på om vi kan lese noe nytt ut av dette på forhånd.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Etter lynlesing av presentasjonsinfo:
- Det varsles at de vil ha mer resultater under presentasjonen, ja
- De melder lovende resultater, jfr.:
Conclusions
Promising clinical activity has been seen, particularly in pts with AXL-positive disease and including patients with PD-L-negative tumours. Overall, bemcentinib in combination with pembrolizumab was well tolerated. Updated results will be reported at the meeting, including PFS for all Cohort A patients as well as further biomarker data.
Kommentar:
Nå er det aldri godt å tolke markedets endelige reaksjon på dette, men det peker godt i pluss, vil jeg tro :-)
Eller for å si det sånn: Jeg ville ikke blitt rystet om kursen ble dratt til 18 før stenging.
Men sånt sier vi ikke høyt, og jeg har realistisk sett heller ingen slike forhåpninger i dag :-)
- Det varsles at de vil ha mer resultater under presentasjonen, ja
- De melder lovende resultater, jfr.:
Conclusions
Promising clinical activity has been seen, particularly in pts with AXL-positive disease and including patients with PD-L-negative tumours. Overall, bemcentinib in combination with pembrolizumab was well tolerated. Updated results will be reported at the meeting, including PFS for all Cohort A patients as well as further biomarker data.
Kommentar:
Nå er det aldri godt å tolke markedets endelige reaksjon på dette, men det peker godt i pluss, vil jeg tro :-)
Eller for å si det sånn: Jeg ville ikke blitt rystet om kursen ble dratt til 18 før stenging.
Men sånt sier vi ikke høyt, og jeg har realistisk sett heller ingen slike forhåpninger i dag :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Andersiverden
05.11.2019 kl 16:29
4032
"Updated results will be reported at the meeting, including PFS for all Cohort A patients as well as further biomarker data". Bør ikke markedet, altså vi aksjonærer, få denne meldinga først? Right?
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Hvis de legger fram data utenfor børsens åpningstid er det fritt fram for alle å ha den infoen når børsen åpner igjen. Right? :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Da kom denne, og den ser meget bra ut:
BGBIO:BEMCENTINIB MØTT PRIMÆRT SLUTTPUNKT I FØRSTE KOHORT AV FASE 2 NSCLC-STUDIE
Oslo (TDN Direkt): BerGenBio har møtt det primære sluttpunkt i kohort A i sin kliniske fase II studie (BGBC008) med å evaluere bemcentinib i kombinasjon med Keytruda i behandlingen av avansert lungekreft med tilbakefall. Dataene skal presenteres på Society for Immunotherapy of Cancer 8. november 2019.
-Jeg er imponert over disse resultatene som tydelig demonstrerer den holdbare kliniske fordelen for denne vanskelige å behandle pasientpopulasjonen (lav PD-L1 pasientpopulasjonen). Pasienter som har størst fordel, samsvarer med genunderskrifter som forutsier dårlig prognose og mangel på respons på immunterapi i NSCLC", kommenterer professor Hani Gabra MD PhD, medisinsk sjef for BerGenBio.
-Jeg er glad for å se betydelige pasientfordeler fra bemcentinib i kombinasjon med Keytruda. Dette er den første av tre årskull der vi evaluerer denne kombinasjonen hos tidligere behandlede lungekreftpasienter og jeg ser frem til å rapportere data fra disse ekstra årskullene i de kommende månedene, sier konsernsjef Richard Godfrey i BerGenBio.
-----------------------------------------------------
BGBIO:BEMCENTINIB MØTT PRIMÆRT SLUTTPUNKT I FØRSTE KOHORT AV FASE 2 NSCLC-STUDIE
Oslo (TDN Direkt): BerGenBio har møtt det primære sluttpunkt i kohort A i sin kliniske fase II studie (BGBC008) med å evaluere bemcentinib i kombinasjon med Keytruda i behandlingen av avansert lungekreft med tilbakefall. Dataene skal presenteres på Society for Immunotherapy of Cancer 8. november 2019.
-Jeg er imponert over disse resultatene som tydelig demonstrerer den holdbare kliniske fordelen for denne vanskelige å behandle pasientpopulasjonen (lav PD-L1 pasientpopulasjonen). Pasienter som har størst fordel, samsvarer med genunderskrifter som forutsier dårlig prognose og mangel på respons på immunterapi i NSCLC", kommenterer professor Hani Gabra MD PhD, medisinsk sjef for BerGenBio.
-Jeg er glad for å se betydelige pasientfordeler fra bemcentinib i kombinasjon med Keytruda. Dette er den første av tre årskull der vi evaluerer denne kombinasjonen hos tidligere behandlede lungekreftpasienter og jeg ser frem til å rapportere data fra disse ekstra årskullene i de kommende månedene, sier konsernsjef Richard Godfrey i BerGenBio.
-----------------------------------------------------
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
SomSa
06.11.2019 kl 09:02
3776
Er 25% respons god for en kombinasjonstudie?:
.
.
The primary efficacy endpoint requires that at least 25%
evaluable patients achieve a clinical response when treated with the novel drug
combination, defined as either complete or partial response, as measured by
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
.
.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Ser ut som husene har fått omrømmet seg litt mer etter meldingen nå, og forhørt seg hos medisinsk kyndige.
For nå gikk kursen et rykk til :-)
For nå gikk kursen et rykk til :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
StockWizard
06.11.2019 kl 09:46
3692
Din innsats med baissing her er imponerende :D
Jeg også kanskje skulle gjort samme hvis innsatsen på TRVx hadde havnet i DASS’n :D
:D
:D
Jeg også kanskje skulle gjort samme hvis innsatsen på TRVx hadde havnet i DASS’n :D
:D
:D
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Ikke godt å si hvor vi ender i dag, vi har vært oppe i 18,88 før det har sakset seg litt ned igjen derfra.
Jeg var litt tøff i trynet i går og skrev at vi kunne se 18-tallet snart.
Så ble det ikke haussing, i hvertfall :-)
Jeg var litt tøff i trynet i går og skrev at vi kunne se 18-tallet snart.
Så ble det ikke haussing, i hvertfall :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
007 James Bond
06.11.2019 kl 10:49
3596
"Korsar
I dag kl 09:07 175
Ser ut som husene har fått omrømmet seg litt mer etter meldingen nå, og forhørt seg hos medisinsk kyndige.
For nå gikk kursen et rykk til :-)"
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Og hva tror du den medisinske ekspertisen fortalte investorene? For en notorisk hausser du er, Korsar.
I dag kl 09:07 175
Ser ut som husene har fått omrømmet seg litt mer etter meldingen nå, og forhørt seg hos medisinsk kyndige.
For nå gikk kursen et rykk til :-)"
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Og hva tror du den medisinske ekspertisen fortalte investorene? For en notorisk hausser du er, Korsar.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Fullkasse
06.11.2019 kl 10:53
3583
Det var da voldsomt da
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
"Er 25% respons god for en kombinasjonstudie?:"
I en pasient gruppe som ellers er dødsdømt så er det ikke så verst.
I en pasient gruppe som ellers er dødsdømt så er det ikke så verst.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
BGBIO var over 21 kroner for ca 14 dager siden da resultatet kom. Kan fort gå over 20 kroner nå. Da er det liten teknisk motstand før vi ser 30 kroner.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Enig, men skal vi være pirkete er første motstand ved ca. 27.
Uansett er det teknisk dekket for et bra løp fremover.
Uansett er det teknisk dekket for et bra løp fremover.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Som jeg nevnte i går ville abstract fra ASH konferansen offentliggjøres i dag.
Her er det:
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128683.html
The combination of bemcentinib + LDAC induced a response rate of 40% in pts with newly-diagnosed and relapsed AML. CRs were durable, lasting more than 11 mos in some pts. Durable responses were seen in elderly AML pts including those with adverse disease features. AEs reported were as expected in this population. The DOR of the combination has the potential to improve the OS in this population. Further biomarker exploration will be reported at the conference.
Har ikke tid til å sjekke nå men mener at dette er dårligere enn monoterapi som hadde 43% ORR. De lover biomarkør data på konferansen. Dette er viktig. Jeg har savnet litt tydligere resultater på at AXL positive pasienter reagerer bedre enn andre. Dette var åpenbart veldig positivt med resultatet i NSCL studien som de rapporterte i dag og forhåpentligvis innen AML også.
Edit: sjekket likevel.
Monoterapi hadde 43% ORR for AXL pasienter derfor kan Bemcentib+LDAC enkelt slå dette om det var bedre respons for AXL pasienter. Pasient gruppen er imidlertid veldig liten. Tidligere har de rapportert 43% for kombinasjonen B+LDAC for alle pasienter. Liten nedgang med andre ord men fortsatt veldig bra.
Her er det:
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128683.html
The combination of bemcentinib + LDAC induced a response rate of 40% in pts with newly-diagnosed and relapsed AML. CRs were durable, lasting more than 11 mos in some pts. Durable responses were seen in elderly AML pts including those with adverse disease features. AEs reported were as expected in this population. The DOR of the combination has the potential to improve the OS in this population. Further biomarker exploration will be reported at the conference.
Har ikke tid til å sjekke nå men mener at dette er dårligere enn monoterapi som hadde 43% ORR. De lover biomarkør data på konferansen. Dette er viktig. Jeg har savnet litt tydligere resultater på at AXL positive pasienter reagerer bedre enn andre. Dette var åpenbart veldig positivt med resultatet i NSCL studien som de rapporterte i dag og forhåpentligvis innen AML også.
Edit: sjekket likevel.
Monoterapi hadde 43% ORR for AXL pasienter derfor kan Bemcentib+LDAC enkelt slå dette om det var bedre respons for AXL pasienter. Pasient gruppen er imidlertid veldig liten. Tidligere har de rapportert 43% for kombinasjonen B+LDAC for alle pasienter. Liten nedgang med andre ord men fortsatt veldig bra.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
To børsdager igjen denne uken, med anledning til å posisjonere seg før helgens presentasjon.
Foreløpig har det bare pekt opp.
Ikke lett å si om tors og fre vil fortsette oppgangen - det er ikke stort nok teknisk grunnlag for å leke besserwisser på dette.
Først og fremst vil dette avhenge av markedets tolkning av hva selskapet har sagt så langt, og om det som leveres i helgen lever opp til de åpenbart økte forventningene.
Gjør det det, kan det bli litt haraball i neste uke.
Foreløpig har det bare pekt opp.
Ikke lett å si om tors og fre vil fortsette oppgangen - det er ikke stort nok teknisk grunnlag for å leke besserwisser på dette.
Først og fremst vil dette avhenge av markedets tolkning av hva selskapet har sagt så langt, og om det som leveres i helgen lever opp til de åpenbart økte forventningene.
Gjør det det, kan det bli litt haraball i neste uke.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Dagens sluttresultat er jammen ikke lett å spå; først i pluss, så spilt lavere (i minus) og nå en sterk gjenhenting og over 2% opp.
Underliggende trend er dermed fremdeles positiv:
Utvikling:
I går: 18,38 2,07% (idag)
1 uke: 16,20 15,80%
1 måned: 14,84 26,42%
3 måneder: 12,90 45,43%
Underliggende trend er dermed fremdeles positiv:
Utvikling:
I går: 18,38 2,07% (idag)
1 uke: 16,20 15,80%
1 måned: 14,84 26,42%
3 måneder: 12,90 45,43%
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Vi noterer en tur over 19 før det har stabilisert seg på 18-tallet igjen.
Det er ikke tvil om at markedet har visse forhåpninger nå.
Desto viktigere blir det at selskapet følger opp med de ønskede signaler i helgen :-)
Det er ikke tvil om at markedet har visse forhåpninger nå.
Desto viktigere blir det at selskapet følger opp med de ønskede signaler i helgen :-)
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Picosalax
07.11.2019 kl 18:50
5847
Norsk biotek er nada. Når bgbio stiger med et par kroner, synker nano og PCIB tilsvarende. Småaksjonærene hopper fortvilet fra det ene selskapet til det andre på syltynne volum. 1k i gevinst den ene dagen later til å veie tyngre enn langsiktig eierskap. Tror det kan bli regningssvarende å selge Hele Bergen i morgen og kjøpe om et par uker. Er mest spent på TRVXs presentasjon i Maryland sep 9. Ved svært gode resultater CPI+oncos kan det bli en detonasjon. Selskapet kan bli kjøpt opp før du rekker å snu hodet i senga.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Bgbio er oppkjøpskandidat nr.1. på Oslo Børs nå.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Pih
08.11.2019 kl 09:26
5646
Fin start i dag. Kanskje vi får se 20 tallet ved slutt i dag? Blir utrolig spennende å se hvordan markedet reagerer på kveldens presentasjon!
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Fullkasse
08.11.2019 kl 11:29
5575
Ja da er kanskje moroa over for denne gang. Fikk solgt på 19.50 i dag men kjøpte tilbake litt på 18.64 så vil det vise seg om det var en tabbe.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
At en del mindre aktører nå finner å gevinstsikre en fet uke, er ikke akkurat overraskende.
Pga. begrenset volum er det fremdeles ikke teknisk grunnlag for å konkludere om hvor aksjen vil slutte i dag, om den vil ta seg opp til 19-tallet igjen eller småaktørene vil fortsette å gevinstsikre aksjen nedover.
Det vil bli lettere å se et mer konsistent (og reelt) sentiment-bilde neste uke.
Pga. begrenset volum er det fremdeles ikke teknisk grunnlag for å konkludere om hvor aksjen vil slutte i dag, om den vil ta seg opp til 19-tallet igjen eller småaktørene vil fortsette å gevinstsikre aksjen nedover.
Det vil bli lettere å se et mer konsistent (og reelt) sentiment-bilde neste uke.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
uvitende
08.11.2019 kl 13:06
5519
Plutselig ville noen ha mange aksjer...
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
· Combination is 5-fold more active in composite AXL positive patients (33%
ORR) vs AXL negative patients (7% ORR)
· Secondary endpoint, median Progression Free Survival of 8.4 months in
composite AXL score positive patients, exceeds expectations, 3-fold longer than
for composite AXL negative patients.
Fantastiske resultat for AXL+ vs AXL - pasienter.
Dette lover godt for biomarker og kanskje også for satsing på first line for de pasientene som ikke responderer så bra på Keytruda. (PD-L1 low/negative patients)
https://www.nordnet.no/fullscreen/news/1001321909-bgbio-ber-gen-bio-presents-updated-phase-2-nsclc-clinical-and-translational-data-for-bemcentinib-in-combination-with-keytruda?instrumentId=16263887
ORR) vs AXL negative patients (7% ORR)
· Secondary endpoint, median Progression Free Survival of 8.4 months in
composite AXL score positive patients, exceeds expectations, 3-fold longer than
for composite AXL negative patients.
Fantastiske resultat for AXL+ vs AXL - pasienter.
Dette lover godt for biomarker og kanskje også for satsing på first line for de pasientene som ikke responderer så bra på Keytruda. (PD-L1 low/negative patients)
https://www.nordnet.no/fullscreen/news/1001321909-bgbio-ber-gen-bio-presents-updated-phase-2-nsclc-clinical-and-translational-data-for-bemcentinib-in-combination-with-keytruda?instrumentId=16263887
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
sveno
08.11.2019 kl 13:13
5490
Oppkjøpt innen andre halvår 2020! Da er det meste av viktige testresultater klart, og selskapet derisket.
At noen "gir" fra seg aksjer når det nå virkelig løsner er uforståelig.
Like før vi får nedgang for dagen, alt er mulig åpenbart!
At noen "gir" fra seg aksjer når det nå virkelig løsner er uforståelig.
Like før vi får nedgang for dagen, alt er mulig åpenbart!
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Ja, dagens meldinger lukter det svidd av.
Det tillater jeg meg å si nå :-)
Det tillater jeg meg å si nå :-)
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Jeg må begrense meg litt her. Tidligere har de rapportert 40% ORR for AXL+ pasienter og dette er nå redusert til 33%.
For AXl negative pasienter har det vært en reduksjon fra 15 til 7%.
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/09/Wainwright_bgb_-sept-2019.pdf
For AXl negative pasienter har det vært en reduksjon fra 15 til 7%.
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/09/Wainwright_bgb_-sept-2019.pdf
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Jaxxi
08.11.2019 kl 14:30
5315
mPFS øker jo fra 5,9mnd til 8,4 mnd
evaluerbare pasienter økte fra 35 til 44
A secondary endpoint of median Progression Free Survival (mPFS) reported
significant 3-fold improvement in AXL positive vs negative patients -
8.4 months in composite AXL positive patients significantly surpassing what has been shown
historically in second line treatment with PD-1 inhibitor monotherapy.
evaluerbare pasienter økte fra 35 til 44
A secondary endpoint of median Progression Free Survival (mPFS) reported
significant 3-fold improvement in AXL positive vs negative patients -
8.4 months in composite AXL positive patients significantly surpassing what has been shown
historically in second line treatment with PD-1 inhibitor monotherapy.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare
Dette er absolutt positivt. Dagens reultater er først og fremst en indikasjon på at medisinen virker veldig bra mot de pasientene den var designet for å hjelpe.
Redigert 21.01.2021 kl 04:43
Du må logge inn for å svare