BGBIO: Først Fast Track, så Partneravtale 3. des, - neste?

Slettet bruker
BGBIO 22.10.2019 kl 16:06 62259

I dag kom altså den gledelige melding at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent "Fast Track Designation for bemcentinib for the
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed".

BGBIO skriver slik om markedspotensialet:
"There are currently no marketed drugs specifically approved for all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need".
Utfordringen pr. dato er altså ikke sideløpende konkurrenter, men hvorvidt BGBIO selv klarer å kjøre et vellykket løp helt i mål.

Og om den videre prosess:
"BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML".

BGBIO søker altså et videre samarbeid med både FDA og EMA i fortsettelsen, for å bestemme den optimale godkjenningsveien videre for bemcentinib.

Som vi ser har de unngått å forvirre godkjenningsinstansene med et altfor bredt medisinsk dekningsgrunnlag men i stedet gått fokusert på en bestemt utfordring. Som er helt etter boken for dem foran som faktisk har oppnådd kommersielle godkjennelser med å kjøre fram et konkret, målsatt produkt og ikke latt seg friste til å vifte med et "broad promising market". Det er ikke slik medisinske godkjenningsprosesser vinner fram.

Til slutt bør vi kanskje unne oss å repetere hva Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, kommenterte ifm. dagens melding:
"We are thrilled that bemcentinib has been granted Fast Track Designation. Not only does this make us eligible for accelerated approval and priority review, but it serves as an important validation of bemcentinib in this significant unmet medical need we are trying to address. Currently, bemcentinib is in expanded Phase II trials in the U.S. and Europe for the treatment of AML and the Company has recently announced positive interim top line data."

Håper på en god, nøktern tråd der vi skal følge BGBIO videre i denne spennende fasen.

Redigert 21.01.2021 kl 07:57 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
11.12.2019 kl 11:54 6037

Ja,dette er vel selvfølgeligheter.
Men en har fått enkelte andre faktorer i nyere tid som kan gjøre situasjonen mer komplisert. Jeg behøver vel ikke ramse opp disse
Men f.eks HO er en av disse ;)
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
12.12.2019 kl 16:46 5909

BGBIO leverte nok en dag med en pen liten opptur.
Bra at dagene etter ASH går den veien og ikke slik det ofte skjer med farmaselskaper som har presentert der (jfr. NANO nå).
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Oregon
12.12.2019 kl 16:53 5922

Litt svakt at de ikke stiller på DNB Healthcare i dag og vil informere om pågående pipeline mm.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
13.12.2019 kl 12:07 5803

For dem som lurer på hvorfor volumet brått skjøt i været i dag, så var det en 99-post på 330.000 aksjer til kurs 18,85.
Og dermed er en del av forklaringen på dagens møysommelige sikksakking rundt 19-nivået.
Ikke klart om det vil komme mer av tilhørende storvolum, eller om dette var en engangsforeteelse i dag.
Uansett, til dette er avklart, vil dette (denne intradagen) trolig holde proffe aktører fra å kjøpe kursen særlig opp fra dette brekkpunktet, siden man selvsagt nå frykter at en ny brems/blokkering under 19 kan bli plantet.
Men vi noterer at siste ukes oppgang på ca. 10% har skjedd i takt med økt omsetning. Det er alltid et bra teknisk tegn.

Nøytralt sett er det derfor grunnlag for å tro at kursen kan ende over 19 ved stenging i dag.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
14.12.2019 kl 23:44 5650

Javisst klarte den 19-tallet, stoppet på småpene 19,28.
Aksjen er jo i en viss ventefase nå, men med mye data som skal slippes utover H1. Samtidig betyr det at man har lite å bygge en kursanalyse på i de kommende uker og måneder.
Men litt kan vi prøve på i det korte bildet:
- At aksjen har holdt seg så bra etter ASH indikerer at den kan bygge seg videre opp over 20 neste uke
- Noe særlig motstand er det ikke før rundt 27.
- Men dit må vi vel beregne mer enn neste uke.
Ha en fin aksjeførjulsuke!
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
geoinvestor
15.12.2019 kl 11:55 5539

Det pågår en generell reprising av farmasektoren på Oslo børs, noe som har vært på høy tid. PHO og PCIB har stått i spissen for dette og har dradd med seg de andre i mer eller mindre grad. Når nå PCIB har økt sin markedsverdi fra 1 mrd til 2,9 mrd på en drøy mnd, er det ingentig å si på at Bgbio også har økt sin markedsverdi fra 1 mrd til dagens 1,2 mrd. Fra å være ca. likt priset med PCIB i november er nå altså forskjellen på 1,7 mrd kroner mellom selskapene. Her er det et åpenbart gap som bør tettes. Bgbio er priset altfor lavt!
PCIB har blitt repriset blant annet fordi et samarbeid med AstraZeneca høyst sannsynlig vil materaliseres i form av en avtale. Bgbio har et pågående samarbeid med Merck som har gitt svært lovende resultater, noe som foreløpig ikke har medført økt prising av selskapet. Dette vil før eller siden oppdages av markedet og føre til at deler av gapet mellom selskapene tettes.



Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
16.12.2019 kl 09:11 5393

BGBIO starter uken pent, med et par noterbare poster på 19,50 nå, som synes å legge trykket opp mot den forjettede 20-grensen.
Men som før; volumet er fremdeles ikke all verden, så her vil det nok svinge også i dag.
Ha en fin farma-uke!
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
16.12.2019 kl 16:19 5295

Så er også volumet tilbake i aksjen, og den har vært stabilt høyt i hele dag.
Holder den 13,95% stigning ut dagen er jo det ualminnelig sterkt.
PS: Nå i sluttauksjonen ser den ut til å klare 22,10?
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
16.12.2019 kl 16:26 5291

Jaggu dro den inn 22,15 i siste sekund. Dermed opp 14,89% i dag. På sterkt volum. Du store.
Nå er det et helt nytt trøkk i BGBIO...
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
17.12.2019 kl 08:05 5195

Etter gårsdagens sterke oppgang blir dagens handel veldig interessant mht om BGBIO faktisk er på gang med en mer substansiell kurs- og volumøkning:
- klarer aksjen å holde en pen pluss idag betyr det at bunn-pådraget er sterkere enn de mer springende aktører bryter ned med gevinstsikring

Det er bare å krysse fingre og følge med :-)


Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
18.12.2019 kl 09:42 5052

BGBIO leverer på kurs også i dag, på en dag der de fleste andre farmaselskapene sliter/korrigerer etter sterke oppganger.
Om selskapet holder gjennom dagen på denne måten vil det være enda et positivt signal på momentet.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
19.12.2019 kl 08:23 4931

Tidlig førhandel nå kl. 08:22 indikerer at aksjen fortsatt har et positivt momentum i markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
19.12.2019 kl 22:31 4830

I morra kan det bli hurratider på børsen, olja er opp og USA er på euforiske trips.
Kanskje farma får en bit av kaka?
Ha en fin natt, og tøy godt ut før åpning i morra!
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.12.2019 kl 10:30 4754

Igjen begynner BGBIO dagen i pluss. Det positive sentimentet har vært imponerende stabilt og sammenhengende i en måned nå, og hovedtrenden har vært positiv siden midten av august. Mye tyder på at aksjen fremdeles er i en vedvarende oppbyggingsfase, ikke minst ved at volumet har økt signifikant de siste ukene.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.12.2019 kl 08:39 4631

Pr førhandel ca tyve min før åpning: BGBIO ser ut til å klare enda en dag i pluss.
OSE må antas å klare et par tideler opp ved åpning i dag, og BGBIO leker opp mot 24-tallet i førhandelen.
Ønsker alle en fin lille julaften på børsen!
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.12.2019 kl 12:15 4565

Dette går jo aldeles etter boka, det :-)
Aksjen ser idag ut til å klare å etablere seg på 24-tallet. Nå er den siste tids oppgang ytterligere forankret, og nærmer seg snart balanse for 12 mnd-nivået:
I dag: 3,40%
1 uke: 19,28 26,04%
1 måned: 15,50 56,77%
3 måneder: 14,70 65,31%
6 måneder: 13,50 80,00%
1 år: 26,20 -7,25%

Første tyngre tekniske motstand er fremdeles ca 27.

Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.12.2019 kl 13:32 4517

Nydelig utvikling.
Når 28kr brytes så ligger vel neste rundt 34kr

God Jul tilbake
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.12.2019 kl 15:56 4451

Verdipapirfondet ALFRED BERG GAMBA som er 3. største aksjonær i Bergenbio kjøpte 373 835 aksjer i forrige uke, de eier nå 4.03% av selskapet.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.12.2019 kl 16:11 4447

Akkurat nå på slutten av dagen er det åpenbart noen småaksjonærer som har tatt noen kurssenkende gevinstsalg, mens vi tidligere i dag har sett en del større (og kurshevende) poster omsatt. Men det tutler og går i rett retning :-)
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
26.12.2019 kl 17:42 4270

USA fortsetter vinteroffensiven og går sterkt også i kveld, Kina har begynt å kjøpe soya fra USA igjen, oljen strekker seg mot 68, og går Asia ellers sterkt i natt kan også OSE bli sterk i morra.

BGBIO opp i dette?
Først og fremst styres kursen nå av interne sentimenter; selskapet har lagt fram tillitvekkende saker på ASH, alt tyder på samme stabile fremdrift som før, og handelen viser at tyngre aktører kjøper seg rolig og diskret opp. Dermed har aksjen overraskende diskret steget 77% på 3 mnd.
Og første tekniske motstand er som tidligere nevnt på ca. 27.
Passeres det nivået, er ca 30 et mellommotstandsnivå, hvorpå ca 35 blir neste. Og der er vi i et meget sterkt sjikt, som i sin tid også var et tungt gulv å falle gjennom, før hele sektoren bidro til å trekke også BGBIO ned.
Vel, la oss nå først se på hva som skjer i morra; årets siste handledag. Skal vi driste oss til å tro at BGBIO leverer også i morgen?


Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 07:52 4177

Ja, da har alle positive makroforhold jeg forventet i går ettermiddag slått til, og oljen er faktisk akkurat nå over 70.
Det kan se ut som vi generelt får en god børs på årets siste handledag. Summen av makroer indikerer nå mellom 05-1,0 prosent oppgang allerede i starten av dagen.
Med over 70 på oljen forventer jeg en spesielt god dag for oljerelaterte, men farma bør absolutt kunne få del i denne årets sluttrunde.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Andersiverden
27.12.2019 kl 11:27 4089

For øyeblikket er den ned 4,8%. NANO stusselig 1,9% opp. Den ene opp og den andre ned...snart bytter de på.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 12:00 4046

Aldri lett å forutsi hva som skjer på årets siste dag, og makroforholdene (som har vært gunstig stabile fra åpning) skal ikke få skylden for at aksjen handles litt ned akkurat nå :-)
Som du sier, her kan det svinge begge veier resten av dagen, så hvor det ender til slutt er jamen ikke lett å si.
Noen større bevegelser er neppe sannsynlig.

Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 12:03 4047

Skal aksjen ned til 15.- igjen
Emisjonen på13,5 tynger kursen. Som man reder så ligger man
I Nano kan en få en lignende emisjon ,men av større omfang
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 12:15 4032

Skjønner ikke helt motivet for dine veldig negative emisjonstanker for både BGBIO og NANO;
- BGBIO har kasse til over ett års drift videre. Og er helt i rute på framdriften.
- NANO vil trolig heller ikke bli mest rammet av en ny emisjon (selv om den ligger nærmere i tid enn hos BGBIO), her er det framdrift og rekruttering markedet engster seg mest for. Viser selskapet at de har bedre framdrift/rekruttering enn fryktet vil man tåle en emisjon godt. For da anser markedet at pengene skal brukes til videre framdrift :-)

Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 12:21 4035

Vel, nå har det seg vel slik at småaksjonærene i 90% av tilfellene blir sittende igjen som tapere. Så det er god grunn til å frykte emisjoner . Om ikke som pesten så i hvert fall som en kraftig influensa
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 12:32 4021

At småaksjonærene skal sitte igjen som tapere i 90% av tilfellene får jeg heller ikke til å stemme?
"Tap" på utviklingsaksjer er jo digitalt koblet til suksess eller ikke. Og der sitter faktisk storaksjonærene mer utsatt til enn småaksjonærene.
Fordi de store ikke kan hoppe ut og inn som de ønsker ved problemer underveis, uten å skade egen investering i slike faser.
Utlagt: Mislykkes et farmaselskap på børsen er det nettopp hovedaksjonærene som tar hovedstøyten.

Et eksempel på sånt (som innbefatter stupid masteklamring innledningsvis) finner vi også i solenergi (REC), der Ulltveit-Moe har tapt enorme summer på å sitte stuck i en stadig mer illikvid aksje. Jeg kan i den sammenheng skryte av at jeg, som liten aksjonær i perioder, har benyttet åpenbare rekylfaser til å tjene på nedturen - rekylfaser U-M bare kunne se langt etter. Og ikke minst nå sist, der Røkke ydmyket ham fullstendig med å kjøpe opp fallittboet hans for lusekroner - hvorpå aksjen steg som ei kule!
Jeg tok raskt gevinst på Røkke-stuntet, så får vi se om Røkke etterhvert havner i U-M-fella han også: blir sittende stuck dersom aksjen faller stygt igjen
Men Røkke er ingen masteklamrer som U-M, så han klarer nok å sikre seg ut før det kommer så langt :-)
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 12:43 4011

Vel, større aksjonærer har ofte lav inngang. Småaksjonærer driver kursen opp, og vips så kommer det en emisjon under det de små har betalt. Det er også en måte å se det på
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 14:59 3951

Muligens vil BGBIO korrigere litt opp igjen etter å ha blitt spilt lav etter en pen åpning.
I så fall vil det føye seg inn i handelmønsteret for flere av de siste dagene.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Cita71
27.12.2019 kl 16:37 3915

Hvordan vurderes bgbio som mulig oppkjøpskandidat? De har lovende resultater så langt!
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
27.12.2019 kl 17:10 3893

Jeg har bevisst unngått å trekke inn en slik mulighet. Syns det er for mye spekulasjoner rundt dette i flere av farmaaksjene som debatteres her på HO.
BGBIO har i tillegg guidet på at de ønsker å kjøre verdikjeden lengst mulig på egenhånd, nettopp for å unngå å gi bort store egenverdier for tidlig.
Derimot har selskapet allerede inngått jordnære partneravtaler om den videre oppgavedeling, jfr. avtalen med Piramal Pharma Solutions som BGBIO inngikk 3 des 2019 for å få proff "development and manufacturing"-støtte på et nærmere bestemt tidspunkt, et grep BGBIO omtalte slik: "Outsourcing of development and manufacturing services is a requirement for us, and we were rigorous in our due diligence of potential partners. Piramal Pharma Solutions' capabilities – especially the Xcelerate Integrated Solutions platform – represent an ideal solution for BerGenBio."
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
29.12.2019 kl 21:28 3693

Endret trådtittelen til å spørre om "neste?".
Tråden har gått helt siden 22. okt og underveis innlemmet en partneravtale.
Det naturlige spørsmålet er hva som blir det neste.
Men foreløpig er det ingen indikasjoner på at noe nytt (i betydningen spennende) skal presenteres med det aller første.
Derimot vet vi at det vil komme en del interessant til våren, som diskutert tidligere.
Foreløpig er anført "no upcoming events at the moment". Som typisk for den spake bransjeaktiviteten jan-mars.


Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
30.12.2019 kl 13:55 3511

Relativt volatilt for flere farmaaksjer i dag.
BGBIO har fremdeles bra volum, men ble innledningsvis tatt på sengen og handlet ganske mye nedover.
Nå har det imidlertid snudd pent oppover.
Så får vi se om aksjen klarer å avslutte årets siste handledag i pluss, det vil i så fall være et godt signal ut fra formiddagens dårlige start..

Uansett er siste halvåret meget sterkt:

1 uke: 23,50 -1,06%
1 måned: 16,80 38,39%
3 måneder: 15,04 54,59%
6 måneder: 12,72 82,78%
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
30.12.2019 kl 16:27 3473

Da endte BGBIO året med en sterk oppgang på nesten 3% i dag.
Ønsker alle et godt nytt år!
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.01.2020 kl 00:28 3265

Jaggu er US førhandel i pluss i dag også.
Så spørs det hvordan Asia tenker rundt at Trump har flagget at han skal skrive "stor avtale" med Kina snart.
Olja ser litt svekket ut så lenge den ligger på 66. Samtidig skal det closes en del dealer i natt, så olje kan peke rett vei før åpning i morra.
Ikke det at BGBIO (som andre utviklingsaksjer) er så veldig avhengig av drahjelp fra makro, men det skader da ikke heller :-)
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.01.2020 kl 09:31 3171

Foreløpig går OSE pent og positivt iht de makrosignalene vi hadde i natt, og er nå over 1% opp. Sterkt.
Og BGBIO fortsetter sin pene trend, og er nå over 25 kroner. Som nevnt flere ganger før; første tekniske motstand er 27.
Uavhengig av dette ser aksjen ut til å ha noen dedikerte nye investorer i folden, som kjøper seg saklig og diskret opp.
Ikke lett å finne andre forklaringer på at aksjen nå har gått slik de siste 6 mnd:
1 uke: 24,00 5,42%
1 måned: 16,80 50,60%
3 måneder: 14,18 78,42%
6 måneder: 13,10 93,13%

Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
05.01.2020 kl 18:55 2967

Noen som har noen velbegrunnede formeninger om hvordan BGBIO vil gjøre det i den nærmeste tiden?
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
05.01.2020 kl 23:39 2863

Overordnet trend har vært brutalt sterk siste halvår (nesten dobling), men nettopp derfor må man forvente korrigerende intradager.
Og før helgen kom det en ikke altfor overraskende 5% korreksjon.

I morra?
Tja, det er aldri lett å spå den helt kortsiktige kursutvikling for en aksje som inntil fredag hadde nesten doblet siste halvår.
Det er ikke lett å se at det var andre årsaker til fredagens korreksjon enn en typisk gevinstsikring før helgen.
Det vil derfor være et visst teknisk grunnlag for en viss gjenvinning kommende uke.
Om den kommer allerede i morra er ikke lett å si, det kan fort bli litt famling i morra også. Men mellomlang trend med tilhørende handlemønstre tilsier at aksjen vil peke oppover igjen de neste dagene.

Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
07.01.2020 kl 14:52 2665

i dag avgis et sterkt signal fra BGBIO: Fin gjenvinning i tråd med de tekniske forventninger jeg beskrev for et par dager siden.
Og mer interessant: Mens formiddagens oppgang i sektoren fader ut (NANO og PCIB er til og med i minus) , har BGBIO gått motstrøms og er akkurat nå over 5% opp.
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.01.2020 kl 16:31 2513

BGBIO gled i dag rolig inn igjen i den positive folden, og etterlot muligheter for at morradagen kan gi litt til - selv om det er fredag :-)
Redigert 21.01.2021 kl 00:09 Du må logge inn for å svare