Veldig interessant diskusjon dette!!!!!

Du har et poeng. Jeg skal gi meg nå.

Skal jeg tippe utviklingen litt fremover så blir det fullt mulig å få kjøpt BgBio aksjer under 18 kr. Jeg snakker da ut fra tidligere emisjoner både i BgBio og andre biotek selskap der kursen stort sett dupper ned under emisjonskurs. Hvor lenge og om den henter seg inn igjen, får vi ta ev. ved en seinere anledning; det betinger mer av hva som kommer av vitenskapelige resultater videre.

Jeg er også rimelig sikker på at BgBio blir å få kjøpt lavt må 17-tallet i den nærmeste tiden. Teknisk stemmer dette også perfekt.

Men på noe sikt har jeg stor tro på selskapet i 2020. Mange gode nyheter tror jeg vi kan forvente både i H1 og i H2.

Aldri lett å være skråsikker om kursutvikling etter en emisjon.
BGBIO har imidlertid så langt trosset spådommer om at kursen ville falle under emisjonskurs 18.
Dagens førhandel så langt indikerer åpning på 18,50, altså omtrent uendret fra i går.
Grunnen til at aksjen har stått seg så bra etter denne emisjonen, er nok at markedet har notert at den ble overtegnet på sparket, og at den kom mens selsakpet enda hadde midler til omtrent et år igjen.
Altså ingen hastverkshandling, men indikasjon på strategisk plassering foran årets ganske tette program med mange readouts.
Så får vi se om markedet fortsetter å synes at aksjen er verdt over 18 i dag også :-)

Ser ut til at aksjen kan være i ferd med å etablere seg over 19 igjen.
Uansett har aksjen i dag vist solid teknisk styrke, som indikerer at selskapet vurderte markedet rett da de knallet til med emisjon allerede nå.

Der var meget profithjemtagning i start af januar og ligeledes siden 16 januar. De helt kortsigtede investorer var allerede ude inden emissionen blev offentliggjort. Og godt hjulpet at Corona virussen fik BGBIO lige et ekstra nøk ned. Emission i 18,- er et RØVERKØB primært solgt til insiders og burde ikke havde været under 20,-. Det er dårlig timing af BGBIO. Men jeg tror vi skal op herfra. Anyway nu har vi cash = 30% af Mcap og klar til køre registreringstudie/studier i AML. Forventes sat igang 1H 2020, samt iværksættelse af 2L PH2 fase B i NSCLC også i 1H 2020. Stay long !!

Synes BGBIO viser styrke ved å fortsatt holde seg godt over emikursen og det på tross av uroen i markedet. Jeg er faktisk positivt overrasket over at den ikke faller like kraftig som andre biotekselskaper på Oslo Børs. Det er ekstra spennende at jeg stadig ser større kjøpsordre og at noen åpenbart hamstrer aksjen.

Ja, det må nok anses som et styrketegn at aksjen så langt har holdt seg over emi samtidig som sektoren ellers har fått en betydelig smell.
Men sånn som Asia, olje og endel andre makroer trykker nedover kan man vel ikke ta noe for gitt akkurat nå.
I dag bekreftet man forøvrig at Q4 + full årsrapport kjøres neste tirsdag 11. februar.

Dagens laveste BgBio ble vel kr. 18,02; hentet seg noe inn og endte 58 øre ned til sluttkurs 18,34 ( - 3,07%). Har vel spådd at det skulle bli mulig at å få kjøpt BgBio under emikursen som vel var på 18 kr. Men vi får se om det ble satt en bunn der på kr.18,02.
Forøvrig en litt tyngre dag for ( noen) biotekselskaper der TRVX topper med ned over 4%.

Isolert sett ser BGBIO ut til å være teknisk solid på dagens nivå, men man kan ikke forsverge noe så lenge makrobildet er så usikkert, og rammer såpass uforutsigbart i ulike sektorer:
- Nye medieoppslag på corona skremmer stadig nye områder i minus
- Olja er litt svekket igjen, og er tilbake nede på 55-tallet.
- Skulle Sanders vinne Iowa i natt vil den amerikanske sosialistfrykten sende NYSE rett i minus, vil jeg tro :-)

Alle indeksene i USA er i pluss igjen. Det virker ikke som koronaviruset skremmer amerikanerne nevneverdig.
Og både Nikkei 225 og Shanghai Composite er også fint opp. Virker som frykten er borte. Lykke til i dag!

Har noen av dere forresten en oversikt over fremtidige triggere i BGBIO?

Her er en oppdatert presentasjon som vil gi deg svar på det meste:
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/01/BerGenBio-corp-Jan-2020.pdf

"Har noen av dere forresten en oversikt over fremtidige triggere i BGBIO?"

SEB Annual Pharma & Biotech Seminar 22 Januar, side 41

https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/01/SEB-conf-Jan-2020.pdf

Det forventes igrunnen bare resultater fra de utvidede studiene på NSCLC og AML i år.
Det ser ut som at ting har blitt skjøvet litt ut i tid og det blir neppe start av fase 3 eller fase 2 pivotal i noen indikasjoner i 2020. Forhåpentligvis kan man håpe på en partneravtale i løpet av året basert på resultater i NSCLC.
Det er også mange parallell studier som pågår som er sponset av andre institusjoner. Kanskje det blir noen drypp her.
De første reultater på den nye medisinen Tilvestamab kan også forventes i slutten av året.

"Bara resultater fra de utvidede studierne på NSCLC og AML i år. Dette er BIG STUFF !!!
Read outs og igangsættese af trials er det mest vigtige i biotech.
Meget kan se i 1H 2020 det bliver et spændende halvår.
Vi forventer følgende kurstriggere i 1H 2020

1. Opstart i NSCLC: Opfølgning på fase 1 succes i cohort B - igangsættelse af fase 2 i 2L Phase 2 IO refractory in combination with pembrolizumab (BGBC008/B2)
2. Færdiggørelse og top line data af cohort C i NSCLC: 2L Phase 2 IO + CHEMO refractory in combination with pembrolizumab (BGBC008/C1)
3. Forventer topline resulater 1H på NSCLC Cohort B2 med full read out senere på året
4. Opdaterede resultater på ASCO maj/juni for AML: Expand 2L r/r interim efficacy & durability combination with LDAC
Jeg ser at Q4 rapport er sat til 11. Feb. det er samme dag der er deadline for abstract på ASCO.

Og med de seneste resulater i AML forventer jeg BGBIO er klar med prioriteterne deres tidligt 1H2020, angående hvilken patient population de vil gå efter (registrerings strategi). Måske må vi vente med denne offentliggørelsen til BGBIO har offentliggjort fuld data på ASCO add. 4. Derfor håber jeg også på opstart i 2H 2020 af REGISTRERINGSFORSØG i AML under deres FDA Fast Track Designation.

My Lord,
å argumentere ved å vise til konkrete/dokumenterte forhold er bra, slik du gjør nå.
Ingen aksje er tjent med innholdsløs haussing.

Selvfølgelig ikke optimalt at BerGenBio ikke eier Bemcentinib 100 %, men les disse linkene så ser du at det er avklart at BGBIO ved ett oppkjøp beholder sin lisens og at Rigel ikke skal ha en del av kjøpssummen. Lisensavtalen er vel også grunnen til at de satser på å utvikle BGB149 som er 100 % eid av selskapet selv og kanskje kan overta rollen til BGB324.
https://tools.eurolandir.com/tools/Pressreleases/GetPressRelease/?ID=3576258&lang=en-GB&companycode=no-bergen&v=
https://www.rigel.com/pipeline/partnered-assets/bergenbio/

Når det gjelder Merck tar du nok feil om salget. Det var på 3 mrd USD bare i 3 kvartal 2019!
https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-sales-soar-past-3-billion-but-analysts-fret-over-future-growth

NB Keytruda er vel ingen kake BGBIO skal være med å dele på, men et produkt de skal selge sitt produkt sammen med.

Bra fra Boms!
Dette med eierskapsforholdene har vi debattert tidligere, og det Boms skriver høres riktig ut i farten, før jeg får sjekket med gamle notater.

Et kjapt spørsmål.
Gjelder fast track kun for AML monoterapi eller også for en kombinasjonsstudie med LDAC?
LDAC kombinasjonen, som skal testes videre i et utvidet fase 2 studie i år, har til nå gitt bedre resultater men monoterapi gir færre bivirkninger, noe som er gunstig da dette er en veldig skrøpelig gruppe pasienter.

I pressemeldingen fra oktober i fjor står det følgende:
BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for multiple cancer indications, today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Fast Track Designation for bemcentinib for the treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed.

Så ja det er bare AML for pasienter med tilbakefall. Men er medisinen først godkjent kan bruken fort bred seg ved så kalt "off-label-use". Legemiddelet vil jo også ære kjent for beslutningstagere om nye godkjennelser, så ja det kan være veldig verdifullt å ha AA.

Både monoterapi og kombinasjonen med LDAC er for AML pasienter med tilbakefall.
Kan de slenge på begge behandlingsformene i et fase 3 studie med "fast track" privilegie og gå for godkjenning av begge?
Jeg vil tro monoterapi vil ha et større pasient grunnlag da mange ikke vil tåle chemo behandling men resultatene så langt har vært bedre med LDAC kombinasjonen.

BGBIOs Fast Track gælder for mono og combi så længe det er relapsed AML i ældre patienter. Største patient population er i 1L og her overvejer BGBIO BEM+LDAC, men her er konkurrence fra andre behandlinger også større. Jo bedre virkning i forhold til konkurrerende behandlinger i en given linie jo flere læger vil bruge BEM+LDAC og omvendt, hvis BEM+LDAC er den mindst virksomme behandling godkendt i 1L, så vil vi ikke få en stor markedsandel i 1L og en godkendelse i 2L kunne måske havde været bedre. Det er en vanskelig beslutning BGBIO står overfor, men positivt at vi har flere muligheder. Se side 23 https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/01/SEB-conf-Jan-2020.pdf

Ja, nå er det ikke mange handledagene til Q4/full årsrapport. Det skjer som nevnt tirsdag 11. februar neste uke.
Regner ikke med de store overraskelsene, mest sannsynlig før vi høre dette:
- framdrift omtrent som guidet
- cash burn omtrent som guidet
- kanskje noe nytt om partnersamarbeidet man flagget i desember (omtalt foran på tråden her)
- kanskje noe nytt om pipeline for 2020

Om det skulle dukke opp noe overraskende positivt vil jo det være hyggelig, men normalt er jo slike rapporter mest info om vann som har passert under broen allerede - det er jo derfor det heter Q4 og årsrapport for 2019 !!

I morra er siste handledag før Q4/årsrapport.
Aksjen er teknisk i en lett positiv posisjon, og har ikke signalisert spesielle negative forhold før rapporteringen.
Ha en fin børsuke!

Det skal lige siges at man godt kan være godkendt i flere behandlingslinier på sammentid. Så det vi diskutere er hvilke linie BGBIO skal sigte efter at blive godkendt i, og dermed hvilke PH3 /godkendelses forsøg de skal køre først. Derefter kan de søge køre andre PH3 for at få godkendelse i andre linier af behandlingen.

Lord, jabba m.fl.,
vi får håpe vi får mest mulig ut av morgendagens Q4/årspresentasjon.
Jeg blir på reisefot fram til dess (håper å delta i møtet i morra) og rekker neppe å kommentere så mye mer foreløpig.

Regner ikke med nyheder imorgen, men altid dejligt at høre CEO's optimisme.

"In January we reported achieving a similar
endpoint in NSCLC patients who had previously relapsed on checkpoint inhibitors."

Jeg vet ikke om de vil svare på dette men jeg lurer på om det var kun 1 eller flere pasienter.

https://tools.eurolandir.com/tools/Pressreleases/GetPressRelease/?ID=3698186&lang=en-GB&companycode=no-bergen&v=

Bergen, Norway, 11 February 2020 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
multiple cancer indications, announces its results for the fourth quarter and
full year 2019.

A presentation and live webcast by the Company's management will take place
today at 10.00 am CET in Oslo, please see below for details.

Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "I am pleased
to report on another eventful quarter for BerGenBio. During the period
bemcentinib was approved for Fast Track Designation by the USA FDA for AML, and
we continued to see encouraging data emerge from our ongoing phase II clinical
trials with bemcentinib. The primary endpoint was met in our lung cancer trail
in combination with Merck's checkpoint inhibitor Keytruda®. We were particularly
pleased to see responses among patients for whom checkpoint inhibitors would not
usually be expected to be effective. In January we reported achieving a similar
endpoint in NSCLC patients who had previously relapsed on checkpoint inhibitors.
Looking forward, we anticipate reporting clinical and translational data updates
at medical conferences, later in the year. In January we closed a PIPE funding
providing an additional NOK 220m, subject to EGM approval, such that the Company
is well-financed well beyond current milestones."

Operational Highlights - fourth quarter and full year 2019

· Bemcentinib met primary endpoint in first cohort of Phase II NSCLC study in
combination with KEYTRUDA®

· Primary endpoint, Overall Response Rate, was been met in predominantly PD-L1
negative/low patients
· Secondary endpoint, median Progression Free Survival, exceeds expectations
in AXL positive patients
· Data was presented at Society for Immunotherapy of Cancer 34th Annual
Meeting on 8 November 2019

· Preliminary clinical data from Phase II combination trial of bemcentinib and
LDAC in elderly AML patients at ASH 2019

· Phase II trial data showed bemcentinib in combination with low-dose
cytarabine (LDAC) in elderly AML patients unfit for intensive therapy is well
tolerated and shows promising efficacy
· Long duration of response (>9.9 mo., still maturing) with 50% complete
response (CR/Cri) in 6 evaluable newly diagnosed patients receiving the
bemcentinib-LDAC combination
· Clinical benefit demonstrated in >2L relapsed and refractory AML patients
with 1 CR/CRi and 3 SD out of 6 evaluable patients
· Data presented in a poster presentation at the 61st Annual American Society
of Hematology (ASH) Meeting, on 7-10 December in Orlando, Florida.

· U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Fast Track Designation for
bemcentinib for the treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia
(AML) whose disease has relapsed.

With this Fast Track designation, BGB is eligible for:

· More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and
ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
· Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review

· Clinical trial updates were presented at several major cancer scientific
congresses and consistently confirm that NSCLC and AML are the optimal target
indications

· Phase II development programme read-outs according to plan

· AML bemcentinib + LDAC: readouts at American Society of Clinical Oncology
(ASCO) and European Haematology Association (EHA)
· NSCLC bemcentinib + KEYTRUDA: readouts at ASCO, World Conference on Lung
Cancer (WCLC), European Society of Medical Oncology (ESMO), The Society for
Immunotherapy of Cancer (SITC)

· Proprietary composite AXL tumour-immune (cAXL) score developed to identify &
diagnose patients that show durable benefit
· Completed Phase Ia trial with tilvestamab (BGB149) in healthy volunteers
· Continued to build out the organisation with strategic medical, clinical,
operational and regulatory hires
· Private placement completed in June, raising NOK 74.2 million

Q4 2019 / FY 2019 Financial Highlights

(Figures in brackets = same period 2018 unless otherwise stated)

· Revenue amounted to NOK 0.2 million (NOK 2.3 million) for the fourth quarter
and NOK 8.9 million (NOK 2.3 million) for the full year 2019
· Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 59.3 million (NOK
53.2 million) and total operating expenses for the full year 2019 amounted to
213.3 million (NOK 196.9 million)
· Research and development expenses accounted for 77% (74%) of total operating
expenses in the full year 2019
· The operating loss for the quarter came to NOK 59.1 million
(NOK 50.9 million) and NOK 204.4 million (NOK 194.5 million) for the full year
2019, reflecting the level of activity related to the clinical trials BerGenBio
is conducting
· Cash and cash equivalents amounted to NOK 253.6 million at the end of
December 2019 (NOK 360.4 million)

Post-period events

Private placement of NOK 219.9 million successful placed through new share
allocation

· Net proceeds to be used to advance bemcentinib trial programs in AML and
NSCLC, manufacturing scale-up of bemcentinib, biomarker and companion diagnostic
development, and phase 1b development of tilvestamab.

Synes da det virker som at de er "on track"

Svir av 60 mill. i kvartalet nå. Det koster å drive fram prosjekter.

Overskriften til Finansavisen: "BergenBio tapte 57,6 millioner"

Her er link til webcasten: Oops, tror jeg limte inn feil i farten. Fjernet den. Sitter bare med en mobil.
Q4/2019 full year skal dukke opp her: https://www.bergenbio.com/fourth-quarter-and-full-year-2019-results-presentation-and-webcast/

Uansett: Her ser alt ut til å være på stell :-)

Ad den faglige fremdriften siteres selskapet i en melding fra SSN finans@tdn.no nå på bl.a. dette:

"BerGenBio fastholder strategien for å videreføre utvikling og kommersialisering av bemcentinib, med sikte på å skape maksimal verdi for aksjonærene, inkludert potensielt partnerskap og markedslanseringsstrategier i utvalgte indikasjoner og områder, fremkommer det i kvartalsrapporten.
"Selskapet fortsetter å levere lovende kliniske resultater og økende robust transnasjonale biomarkør-data fra sitt kliniske utviklingsprogram med bemcentinib", heter det.
Styrets syn er at resultatene i AML og NSCLC har etablert økende klinisk "proof-of-concept" og selskapet er fokusert på å møte deres operasjonelle, regulatoriske og kliniske mål", skriver selskapet.
Nyere kunngjøringer fra konkurrenter bekrefter selskapets ledende posisjon i utviklingen av Axl-hemmere, og har økt bransjens bevissthet om deres potensielle verdi, fremkommer det i kvartalsrapporten."

Foreløpig ser markedet ut til å ha likt presentasjonen meget bra, og har plassert selskapet høyt på dagens vinnerliste: Nå opp drøyt 7%.

Interessant - stærk reaktion af Richard på spørgsmål omkring partnerskaber.!! (nr. 2 spørgsmål)
Tydeligt at partnerskaber diskussion er helt aktuelle. Men han siger også at han sagtens kan forestille sig at BGBIO selv køre PH3 forsøg / NDA i NSCLC og AML. Dette siger han måske for at pressen prisen på eventuel partneraftale.
En ting er partnere i AML og NSCLC, hvor de selv er kommet rigtigt langt, noget helt andet er partner -og licensaftaler i sygdomme indenfor fibrosis og inflammation, hvor BGBIO ikke har expertise. (slide 33+34) og hvor AXL spiller en stor rolle.
Jeg syntes jeg så noget i Richard reaktion på spørgsmål om partnerskaber og hvad er det der foregår efter han har svaret på spørgsmålet. Han kigger på nogen som om han har sagt for meget - syntes jeg !

Hvad syntes I ?

Når tror dere en godkjenning kan foreligge ?

Tja, jeg klarte ikke å lese noe spesielt ut av dette.
Men vi vet jo at selskapet evner å ta raske organisatoriske grep der det trengs, jfr. partneravtalen de inngikk 3. des. som åpenbart var en godt timet sak, og som bare har høstet lovord fra observatører. Ett av selskapets sikreste kort på dette området er selvsagt storaksjonær Trond Mohn, som i en rekke selskaper har vist at han er på toppen av sånne grep.

Og er det sånn at selskapet er verdt 1,1 milliard og har 450 Mill i cash?