2-3 mnd økning av PFS i RELEASE er tilstrekkelig for AA?
https://pharmaphorum.com/news/roche-gets-first-checkpoint-inhibitor-ok-in-breast-cancer/
Overall, median progression-free survival (PFS) was 7.2 months in those treated with the drug combination and 5.5 months with Abraxane plus placebo. Meanwhile, the Tecentriq regimen performed even better in patients with PD-L1-positive tumours, with a PFS of 7.5 months versus 5 months, respectively.
Roche’s drug also showed a trend towards improved overall survival (OS) in the trial but this didn’t reach statistical significance at the interim results – with a median survival of 22 months for the combination in PD-L1-positive patients versus 15.5 months for Abraxane plus placebo. Updated OS data will be available later this year.
The FDA said in a statement that Tecentriq had been given a conditional approval in TNBC based on the PFS data, and continued approval for this indication could depend on confirmatory trials.
Vet at dette gjelder en helt annen krefttype og ikke kan sammenlignes sånn sett, men FDA har gitt godkjennelse ved interim avlesning med disse dataene slik jeg leser det. Uvisst for min del hvor mange pasienter som er blitt behandlet og om det var en fase 2 pivotal eller fase 3 studie.
Overraskende like PFS data som investor har brukt i sin utregning på fundamentaltråden på TI, der statistisk signifikans blir vist ved omtrent 60 events. Innspill på denne tanken og at det angivelig er tilstrekkelig med kun 2-3 mnd i bedring på PFS ved interim avlesning i RELEASE?
Overall, median progression-free survival (PFS) was 7.2 months in those treated with the drug combination and 5.5 months with Abraxane plus placebo. Meanwhile, the Tecentriq regimen performed even better in patients with PD-L1-positive tumours, with a PFS of 7.5 months versus 5 months, respectively.
Roche’s drug also showed a trend towards improved overall survival (OS) in the trial but this didn’t reach statistical significance at the interim results – with a median survival of 22 months for the combination in PD-L1-positive patients versus 15.5 months for Abraxane plus placebo. Updated OS data will be available later this year.
The FDA said in a statement that Tecentriq had been given a conditional approval in TNBC based on the PFS data, and continued approval for this indication could depend on confirmatory trials.
Vet at dette gjelder en helt annen krefttype og ikke kan sammenlignes sånn sett, men FDA har gitt godkjennelse ved interim avlesning med disse dataene slik jeg leser det. Uvisst for min del hvor mange pasienter som er blitt behandlet og om det var en fase 2 pivotal eller fase 3 studie.
Overraskende like PFS data som investor har brukt i sin utregning på fundamentaltråden på TI, der statistisk signifikans blir vist ved omtrent 60 events. Innspill på denne tanken og at det angivelig er tilstrekkelig med kun 2-3 mnd i bedring på PFS ved interim avlesning i RELEASE?
Redigert 20.01.2021 kl 23:45
Du må logge inn for å svare