https://tv.nrk.no/se?v=NNFA03051219&autoplay=false

Fra 21.57 - 28.17.

Anders91s
Takk, veldig fint innslag.

https://meetinglibrary.asco.org/record/183137/abstract

Klokka?

I løpet av ettermiddagen/kvelden. Beste tips er 17.30

Kommer vel en børsmelding i ettermiddag eller mandag morgen. Ettersom børsen i Norge er stengt når presentasjonen er.

Da er aksjen pauset - den krakker!!! Køp/salg på 50-50. før pauset.

Ultimovacs ASA – Long term results from UV1 clinical study in patients with malignant melanoma

Oslo, 7 February 2020: Ultimovacs ASA ("Ultimovacs", ticker ULTIMO), a pharmaceutical company developing novel immunotherapies against cancer, presents long-term results from a clinical study with UV1 in combination with ipilimumab in patients with malignant melanoma at the 2020 ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium in Orlando, Florida. In this clinical study where UV1 was combined with ipilimumab, overall survival was 50% after 4 years (6 out of 12 patients alive). This compares favorably to a similar phase IV study (IPI4) with ipilimumab alone which shows 4-year overall survival of 27.5%. Combining checkpoint blockade with a therapeutic cancer vaccine may induce broader immune responses, leading to better clinical outcomes. UV1 targets the enzyme telomerase (hTERT) which is expressed in almost all cancer types and is essential for the immortality of cancer cells and a hallmark of cancer. UV1 consists of three synthetic long peptides and vaccination induces tumor relevant immune responses in most patients without any prescreening of patients required. This study explores the synergistic effect of CTLA-4 blockade (ipilimumab) and UV1 vaccination, allowing stronger expansion of hTERT-specific T cell clones. In a phase I/IIa, single-center trial (NCT02275416) conducted at the Oslo University Hospital, Norway, patients with metastatic malignant melanoma received treatment with UV1 (300 μg) + GM-CSF (75 μg) as an adjuvant, combined with ipilimumab (3 mg/kg). 12 patients were treated from February to November 2015. Treatment was generally well-tolerated. Adverse events mainly included injection site reactions and diarrhea. Immune responses towards the UV1 peptides occurred very early and 10/11 (91%) of evaluable patients showed an immune response. With 4 years of follow-up, one patient obtained a complete tumor response and three patients obtained a partial response, resulting in an objective response rate of 44% based on 9 evaluable patients. The median progression free survival (PFS) was 6.7 months. Overall survival at 3 and 4 years was 67% and 50%, respectively. Although this study did not have a direct comparator arm, the results compare favorably to the ipilimumab monotherapy phase IV study at the Oslo University Hospital (the ‘IPI4 study’). The hospital enrolled 69 patients in the IPI4 study, with the same investigators, during the same time period and with similar inclusion criteria as Ultimovacs’ phase I study. The IPI4 study had a 4-year overall survival of 27.5%, which is consistent with survival data in the major historical ipilimumab studies. In conclusion, combining UV1 and ipilimumab is safe and induces favorable clinical responses in melanoma. The high proportion of immunological responders and early induction of detectable immune responses suggest synergism between UV1 and ipilimumab. Response rates and overall survival compare favorably to the IPI4 study and relevant historical controls. The results warrant further investigation of UV1 in combination with immune checkpoint blockade in malignant melanoma. Detailed results from the study will be presented on 7 February 2020 during a poster presentation at ASCO-SITC 2020 by Espen Basmo Ellingsen MD. The poster (ID: 62, board C9) is titled "A phase I/IIa clinical trial investigating the therapeutic cancer vaccine UV1 in combination with ipilimumab in patients with malignant melanoma: Four-year survival update".

ULTIMO: Ultimovacs ASA - Long term results from UV1 clinical study in patients with malignant melanoma https://newsweb.oslobors.no/message/494863

https://finansavisen.no/nyheter/helse/2020/02/07/7495920/nye-resultater-fra-ultimovacs-studie

Tja, sannelig ikke godt å vite hva man skal legge i data fra slike små populasjoner - men at en pasient med melanom og metastaser holder seg sykdomsfri er jo ganske sensasjonelt. Tydelig at noen overbelånte aksjonærer heller ikke visste hva de skulle tro et øyeblikk. Synd jeg ikke var tilstede i panikkens øyeblikk - må være noen med svært god inngang idag. Vi må akseptere at det blir 2022 før vi vet noe sikkert. Slik er det i biotech - ting tar tid.

Dette er så gode resultater at her skjer det ting med Ultimovacs lenge før 2022.

Og da tenker du på I/IIa i prostata med 22 pasienter og NSCLC med 18 pasienter? - eller nor annet?

Her vil det komme intrimavlesning på 2-3 pivotalstudier allerede om ett år samt godt med andre meldinger før den tid.

Les deg opp Tota !
Forløpig er 2 store randomiserte pivotalstudier med 154 paienter i den ene og en med 118 pasienter i den andre klare for oppstart.

Tota skrev.
"Tja, sannelig ikke godt å vite hva man skal legge i data fra slike små populasjoner "

Vi vet akkurat hva man kan legge i det. Disse resultatene er slik at det rettferdiggjør å bruke flere 100 millioner på å gå videre til fase 2 med et stort randomisert studie. I tillegg kan vi være sterke i troen på at dette vil bli veldig bra. Resultatet er vel der vi kunne håpe, nemlig en klart bedre overlevelse enn uten UV-1. Uten UV-1 så overlever 27,5 % fire år og med UV-1 overlever 50% fire år

Hadde resultatet vist at 30-35 % UV-1 pasienter overlevde 4 år så synes jeg det hadde vært vanskelig å beslutte å bruke så mye penger med så få som 12 pasienter som bakgrunn. Det regner jeg med at også Gjelsten mener. Men når 50% overlever 4 år, da blir det "Kjør på". Da blir det stort randomisert studie med 154 pasienter og det er svaret man håpet å få.

Så kan man legge til at det er liten grunn til å tro at det er noen statistisk feil ved at de uten UV-1 overlever fire år er 27,5%. Det har man flere store studier som viser med trygg statistisk signifikansnivå.

Tenk på det at her har vi overlevelse som beslutningsgrunnlag. Nano har ikke det for paradigme. De må nøye seg med surrogat endpoints som ORR, CR etc.

I det randomiserte fase2 studiet skal det vel ikke bare benyttes 1 CPI som til nå, men benyttes 2 ulike CPI`er.
Kan bli meget interessant å se resultatene av UV1 sammen med både CTLA-4 hemmeren og PD-1 hemmeren i det kommende fase2/pivotalstudie. Og ved meget gode resultater vil man søke direkte om midlertidig markedsgodkjennelse.

Dette kan realistisk sett bli resultater som i stor grad kan revolusjonere eksisterende kreftbehandlingen med immunterapi.

Kanskje du har rett, disse studiene er randomisert men det står ikke at de er blindet - så da har man ingen klode som må brytes for å følge utviklingen i de to armene. Interimavlesninger kan bli interessant.

Om tre år kan en norskutviklet kreftvaksine være i bruk
Den lille, norske farmasibedriften Ultimovacs er i ferd med å utvikle en vaksine som virker mot de fleste former for kreft.
Gigant: Øyvind K. Arnesen (til venstre) og trondheimsinvestor Ketil Fjerdingens norske legemiddelskap Ultimovacs skal samarbeide med amerikansk gigant på veien mot å få godkjenning for den norske bedriftens kreftvaksine.

Vi vet ikke sikkert, men tror og håper at vaksinen skal være alment tilgjengelig i 2023 eller 2024.

Det sier Øyvind K. Arnesen (62), adm.direktør i Ultimovacs.

I juni fjor ble farmasibedriften notert på Oslo Børs. Selskapet er en del av kreftforskningsmiljøet i Oslo og nettverket Oslo Cancer Cluster. En av de sentrale personen i Ultimovacs er trondheimsinvestoren Ketil Fjerdingen (60). Han var med og startet farmasiselskapet i 2011, sitter i styret og er en av aksjonærene.

Immunterapi
Den tradisjonelle måten å behandle kreft på er med cellegift, radioaktiv stråling eller operasjon. Internasjonalt pågår nå et kappløp for å bringe inn immunterapi som en ny og fjerde behandlingsmåte. Allerede brukes immunterapi som standard behandlingsmåte på enkelte krefttyper, men behandlingsmåten er ennå helt i startfasen.

Immunterapi er å hjelpe kroppen til å kjenne igjen og å bekjempe kreftceller.

- Vaksinen fra Ultimovacs er en slik type immunterapi, og den er ment å virke bredt mot de fleste former for kreft, sier Arnesen

Kan redusere dødelighet
I beste fall kan kreftvaksinen fra Ultimovacs og andre typer immunterapi bidra til at dødeligheten ved kreft synker dramatisk. Vaksinen har få bivirkninger, men en bivirkning kan være at immunsystemet blir hyperaktivt.

- Dette kan behandles og regnes som mindre alvorlig enn bivirkningene ved tradisjonell kreftbehandling, sier Arnesen

I tradisjonell kreftbehandling er noen ganger bivirkningene like farlig som selve sykdommen.

Arnesen er likevel forsiktig med å love gull og grønne skoger.

I et intervju med Adresseavisen i fjor sa Arnesen at kreft kan bli en sykdom som folk dør med, og ikke av.

Sjefen i farmasiselskapet sier lansering av kreftvaksinen er avhengig av resultatene av to store, internasjonale studier som Ultimovacs skal gjennomføre og som starter nå.

Starter to store studier
Arnesen og Ketil Fjerdingen er spent på resultatene som blir kjent i februar. For Ultimovacs vil likevel resultatene fra de to studiene som starter nå være særlig viktig. Dette er såkalte randomiserte studier, der loddtrekning avgjør om kreftpasienter i flere land får enten immunterapibehandling eller tradisjonell behandling.

- Resultatene fra disse studiene vil avgjøre om kreftvaksinen blir et godkjent legemiddel. Studiene vil også avdekke om det er bivirkninger av behandlingen. Hvis resultatene er positive av én av disse studiene, vil vi søke om å få vaksinen godkjent som legemiddel, sier Arnesen.

- Gullstandard
Den ene studien vil omfatte 154 pasienter i USA og i en del europeiske land. Den andre studien vil omfatte 118 pasienter i Europa og Australia.

- Store randomiserte studier er selve gullstandarden for å vise at et legemiddel virker. De koster veldig mye penger, og det var derfor vi gikk gå på børs og hentet penger, sier Arnesen.

Børsnoteringen i fjor ga 370 millioner kroner i frisk kapital for Ultimovacs.

Samarbeider med gigant
Resultatene fra de to store studiene vil bli klare i 2022.

- Hvis en eller begge studiene gir oss positive svar, er vi klar til å søke om at vaksinen blir godkjent som legemiddel kort tid etter. Det kan resultere i at vaksinen vil være i ordinær bruk ved norske og utenlandske sykehus fra 2023 eller 2024, sier Arnesen.

I en av de nye studiene skal lille Ultimovacs samarbeide med en av farmasiverdenens giganter. Initiativet til studien kommer fra Oslo Universitetssykehus som har ansvar for gjennomføringen. Det er mange små og mellomstore farmasiselskaper, men det er en håndfull giganter som preger den internasjonale medisin-utviklingen. Giganten som Ultimovacs samarbeider med heter Bristol-Myers Squibb (BSM) som har hovedkontoer i New York i USA. Dette selskapet hadde i 2018 en omsetning som tilsvarer 200 milliarder norske kroner.

- At BSM vil samarbeide med oss er en anerkjennelse av det vi holder på med. Studien er en kombinert uttesting av vår kreftvaksine sammen med deres immunmedisin mot en type lungekreft, sier Arnesen.

https://www.adressa.no/pluss/okonomi/2020/01/29/Om-tre-%C3%A5r-kan-en-norskutviklet-kreftvaksine-v%C3%A6re-i-bruk-20912633.ece?rs5096041581110161229&t=1

Kreftvaksineselskapet Ultimovacs, der Bjørn Gjelsten og Stein Erik Hagen er storeiere, raser etter at det i en børsmelding oppdaterer markedet på resultatet fra en studie på føflekkreft (melanoma).

På det meste var aksjen ned 40 prosent.

Fallet barberer Gjelstens aksjer i selskapet med 50 millioner kroner på papiret.

Omsetningen av aksjen er på 13,3 millioner kroner fredag ettermiddag.

Ultimovacs-sjef Øyvind Kongstun Arnesen er overrasket over børsfallet.

– Jeg mener resultatene fra studien er klart positive. Den viser bedre overlevelsesrate blant de føflekkreftpasientene som får vår vaksine i tillegg til annen behandling, sammenlignet med dem som ikke får den, selv om det er et mindre antall i denne studien, sier han til E24.

Kongstun Arnesen er nå i USA for å presentere detaljerte resultater fra langtidsstudien ved ASCO-SITC 2020, som er en av de viktigste årlige kreftkonferansene i verden.

– Voldsomme forventninger
Studien viser at 50 prosent av pasientene (6 av 12) som fikk Ultimovacs-vaksinen i tillegg til behandling med ipilimumab lever etter fire år

Blant pasientene som ikke fikk vaksinen er overlevelsesraten 27,5 prosent, men her er det også et betydelig større antall pasienter.

Studien viser også at pasientene tåler behandlingen godt.

– Jeg ser at det er skapt voldsomme forventninger som er blåst opp av folk som ikke nødvendigvis har så stor greie på biotek, så det er nok en del som ble skuffet, svarer Ultimovacs-sjefen på spørsmål om børsfallet.

Ultimovacs-aksjen hadde før fallet nær doblet seg det siste året.

– Men sånn er det å være på børs, vi tar det med knusende ro. Vi fortsetter å utvikle vår vaksine og holder stø kurs, sier Kongstun Arnesen.

Den store randomiserte studien på vaksinen starter med innrullering nå i første kvartal, men det ventes ikke noe data fra den før i slutten av 2022.

Selskapet ble notert på Oslo Børs i juni i fjor, og hentet da inn finansiering til den store studien.

Ultimovacs forsøker å utvikle to ulike kreftvaksiner ved navn UV1 og UV2. Det er fortsatt stor usikkerhet rundt vaksinen, som kan være klar om tidligst tre til fire år. Målet er å kunne behandle og forebygge de fleste krefttyper i kombinasjon med immunterapi.

I fjorårets tredje kvartal tapte Ultimovacs rundt 19 millioner kroner på driften og drøye 17 millioner kroner etter skatt. Samlet kontantbeholdning ved utgangen av september var 412 millioner kroner.

https://e24.no/boers-og-finans/i/kJG4EA/ultimovacs-aksjen-stuper-etter-resultat-fra-studie

Ingen data før 2022 fra disse studiene. Vel, da vet vi det. Inntil det blir det tro og håp. Og resultater fra gjenværende pilotstudier (må ikke forveksles med pivotalstudier) Heilo 888 - du bør lese deg opp - (takk for sist)

Nå må du oppdatere deg Tota! Mye vil skje her før 2022!
Allerede nå i Q1 kommer det nye resultater fra et melonomstudie på 30 pasienter som trolig ytterligere vil bekrefte UV1 sin betydning sammen med immunterapi.

Dessuten kommer første pasient behandlet i begge de 2 store randomiserte studiene på føflekkreft og lungekreft nå i 1H.

Og så er det store spørsmålet for hvor mange andre studier man får startet opp i løpet av året, og hvilke avtaler man kan få med BP.

Fire års overlevelse data presentert i dag viste at 50 % av de som ble behandlet med UV-1 overlevde 4 år. De som ikke fikk UV-1 overlevde drøyt halvparten av tiden. Kan dette tolkes negativt? Da lever de på en annen planet enn hva legemiddel industrien gjør.

Ja man kan jo undres hva som trekker ned når det gikk ned -40% og endte på - 14. Uten tvil ett bra selskap, men jeg blir veldig overrasket hvis dem ikke møter på noen problemer og kursen dundrer bare en vei fra start, har vel aldri skjedd før på Ose, det gjenstår å se.

Ramlet ut på stop loss 60. Fikk en fin fortjeneste, og hadde ikke fått med meg dette før nå i natt faktisk.

Da får jeg vurdere senere om er forsvarlig å kjøpe seg inn igjen.

Jeg skjønner egentlig ikke helt hva som skjedde mellom kl 1442 og 1451. Noen som kan forklare? Var det en børspause?

Resultatene fra studien ble lagt ut på hjemmesiden først, uten børsmelding. Midt i åpningstiden. Noen hadde bestemt seg for å selge på news og satte i gang. Folk hadde ikke engang lest meldingen, stopploss og panikk salg oppsto. At syke pasienter lever nesten dobbelt så lenge med UV-1 er gode nyheter. Dette til orientering. Det store studiet som skal begynne nå er ferdig i 2022. Dette er før PCIB har interim avlesning på Fimachem studiet. Fimachem går mot en bitteliten pasientgruppe. UV-1 mot nesten alle krefttyper.

Jeg tror faktisk vi er nøyaktig like godt oppdatert - så er vi ferdige med det :)

Kan jo tenkes at de over dammen vil inn fra mandag av.
De har jo litt mer greie på biotek og :)

Folk bør merke seg noe som er veldig viktig. Ultimovacs har et kvalitetstempel ingen andre norske biotech selskap har. Selskapet som utviklet den første CPI finansierer et stort studie med UV-1. Vi har kommet til et sted det er godt å være.

Har tipset vg, dagbladet, tv2, nrk, DN, TU, Dagens medisin.👍

Anders91s1
Veldig bra.

Virker utrolig klønete gjort. Burde ikke denne info kommet etter stengetid? Håper har lært. Tenker de fikk høre av Gjelsten & Hagen!

Den meldingen burde kommet etter børsslutt ja. Er noe mer «avansert» å lese essensen i slike rapporter enn i mange andre bransjer. Så hadde de gjort det etter børsslutt så kunne utfallet blitt annerledes, helt klart. De aller fleste har ikke kompetanse til å forstå resultatene de her kom med, inkludert meg. Så når noen satte igang brannsalget så vet jeg personlig at mange trodde det var dårlige news de kom med....så de tømte alt de hadde i panikk ...utløste nok massivt med stop loss på veien ned slik ...selvforsterkende spiral ned til 40 kr. Spent på om de som kan faget som er i Florida i helgen kommer med noe synspunkt på rapporten. Forholder meg til det selskapet sier om at tallene var meget positive, alt annet blir støy og psykologi. So far so good...så får vi se hvordan veien blir fremover. De har kommet godt i gang, og det at giganten Bristol Meyers går inn med en kvart milliard for å få kjørt studie er meget interessant. Har trua på at dette kan være en case man snakker om på Oslo børs om en del år..slik som Algeta sin rakett ferd for 6-7 år siden. Den gikk vel 10 gangen.

Greit nok at meldingen kom når den kom, men når det gjenstod er par timers handel før ukeslutt så er det en nobrainer at det skulle vært bedt om børspause for resten av dagen. Det er så opplagt at det knapt lar seg diskutere.

CEO sin begrunnelse:

"Når vi presenterer vitenskapelige data er det ikke vi som velger når vi sender børsmelding. Regelverket sier at vi skal varsle umiddelbart når opplysninger som kan påvirke kursen foreligger offentlig. Det er kongressen vi legger fram resultatene på (denne gangen ASCO-SITC) som bestemmer når vår poster er offentlig tilgjengelig. I dag sendte vi ut børsmelding og la ut posteren på våre hjemmesider samme øyeblikk som deltagere på kongressen kunne se vår poster. Vi følger kort og godt børsens regler, og det kommer vi selvsagt til å fortsette med.
Resultatvarsel og kvartalspresentasjoner kan styret (innenfor bestemte grenser) velge når styret skal behandle, men når styret har godkjent dem må vi send børsmelding umiddelbart."

Neladner, CEO sitt svar på akkurat dette (fra tekinvestor.no):

"Det er en god tanke. Det som er vanskelig, er å vurdere hvilke nyheter som er så viktige at børspause vil være riktig. Reaksjonen som kom i dag er ikke basert på rasjonelle vurderinger av de dataene vi la frem. Å forutsi irrasjonelle reaksjoner er i sin natur svært vanskelig."

Man må kunne gjør en helhetsvurdering her. Fordelen av en kort børspause etterfulgt av en hel helg til å tenke seg om er såpass åpenbar at listen må legges lavt for hva som er viktig nok. Hadde klokka vært 10 på en mandag så måtte lista legges høyere. Det er uansett begrenset hvor "rasjonelle vurderinger" man kan gjøre seg i aksjer som i all hovedsak er forventningsdrevet.

Tror vi får en brutal oppgang mandag. Så er vi heldigvis kvitt en del småsparere og taxisjåfører

Tror vi ble kvitt de fleste på det store fallet. De som kjøpte seg inn igjen på nytt igjen etterpå med sine sårt oppsparte midler sitter neppe over helgen med en slik reaksjon vi så tidligere.