NANO: Mens vi venter på Q4 - Guidet framdrift på Paradigme

Slettet bruker
NANO 13.02.2020 kl 09:36 15764

Det har vært en del diskusjon om hvor Paradigme ligger i rute, når de neste fasene skal være unnagjort, og om evt. flere forsinkelser vil dukke opp.
Det flagrer så mange påstander om når ting skal skje at det kan være greit å referere direkte til selskapets foreliggende guiding.

PARADIGME er som kjent en pivotal, global randomised Phase 2b trial
Det prosessen skal gjøre: Comparing two dosing regimens with the goal to select the best Betalutin® dosing regimen for filing

Gjeldende guiding på steg som foretas i prosessen
- 3L FL patients refractory to anti-CD20 therapy
- Primary endpoint: ORR
- Secondary endpoints: DoR, PFS, OS, Safety, QoL
- Complete patient enrolment in 2H 2020

Gjeldende guiding på tidsbruk:
1. En såkalt "interim analysis for futility" skal iht plan kjøres ferdig i 1H 2020 - her bør vi altså få melding før ferien 2020
2. "Complete patient enrolment" skal oppnås i 2H 2020 - dette bør altså bekreftes oppnådd før jul 2020
3. Filing er satt opp til 1H 2021 - bør bekreftes iverksatt før ferien 2021

Som man ser er en del steg skjøvet ut i tid de siste 3-4 årene ifht. tidligere guidinger.
Dette er selskapets egne oppdateringer og tidsjusteringer av tidligere forsinkelser, og er det som gjelder nå.
Når det gjelder spekulasjoner om evt. nye forsinkelser er det foreløpig ikke gitt ut noen ny informasjon som kan verken bekrefte eller avkrefte dette.
Første offisielle anledning til å stille spørsmål om dette blir Q4/årsrapport for 2019 den 27. febr.

Med henvisning til guidingen så er selskapet i en uavklart ventefase rundt flere forhold, noe som har preget kursen i lang tid,
Etter den årlige oppturen i nov/des ifm ASH-forventninger har aksjen deretter også kopiert den årlige nedturen etter ASH og falt nesten 30% siden toppkursen i midten av desember, og de siste ukene typisk beveget seg avventende og tilnærmet signalløst i en sideveis/svakt fallende trend

I dag -2,23%
1 uke: 25,12 1,43%
1 måned: 27,28 -6,60%

Det er nok mange som håper at kvartalspresentasjonen 27 febr. vil avklare mye av de ovennevnte usikkerheter.
Ønsker alle en positiv ventetid!
Redigert 21.01.2021 kl 09:01 Du må logge inn for å svare
Lango
14.02.2020 kl 23:33 6894

Korsar: Godt å se at du sånn delvis begynner å se det samme som jeg skrev til deg tidligere, at det ser mer og mer ut som trenden snudde i midten av november 2019. For å si det litt fjåsete; noen bruker bare litt lengre tid på å se dette. 😉😉

Så synes ikke jeg du trenger å være så sikker på den motstanden du til stadighet nevner på 32. Jeg vet ikke om du skriver det fordi du tror det selv, håper det, eller bare prøver å påvirke kursen, jeg ser ingen sterk motstand her. Skal være årlig på at jeg ser en mindre motstand rundt 30, men etter det er passert ser jeg ikke noe motstand før vi er langt høyere.
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
dr. Stockman
14.02.2020 kl 19:24 6994

Og hvordan tenker du at eventuelt 3 nye CR i cohort 2 Archer-1 vil slå ut i kursen. Etter min mening vil 6 av 6 overlate langt mindre til tilfeldighetene enn 3 av 3 (altså langt mer enn dobbelt så bra).
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
14.02.2020 kl 15:57 7158

Det var en konkret drøfting av aksjens tekniske tilstand inkludert angivelse av de gjeldende støtte- og motstandsnivåer, med bruk av forståelige ord.
Og hva dagens aksjonærer generelt kan forvente i 2020.
Men jeg nevnte ikke at aksjen skulle til himmels umiddelbart, jeg beklager det. DET hadde nok ikke vært "tåkeprat".... :-)

PS: Aksjen sluttet i en pen liten pluss i dag, og er nå i en tilnærmet utflatingsfase etter det sterke fallet siden desember. Dermed er det litt mer uklart om aksjen vil kopiere mer av de tre foregående H1 med å fortsette å falle også videre. Det er også uklart om og når aksjen vil begynne å strekke seg mot de tre tilsvarende års oppgang i H2.
Jeg har som nevnt ikke forventninger til at Q4 vil medføre de store rystelsene. Denne (tekniske) uklarheten blir ikke bedre av at aksjen fremdeles henger i en bred limbo midt mellom støtten på 20 og motstanden på 32. Man skulle tro dette var et ønske-scenario for tradere, men verken volatilitet eller volum har åpnet for de store mulighetene der ennå. Dermed så blir det såpass langvarig uinspirert sideveis som vi ser.

God helg!

Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
stockwalker
14.02.2020 kl 15:48 7191

Dette var bare tåkeprat igjen Korsar..på tide å ta en lang pause?
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
14.02.2020 kl 14:17 7306

Som vi ser er det mange utålmodige i NANO, ikke minst dem som har vært med på den nesten 80% fallende hovedtrenden siden det toppet ut på rundt 130 i des 2016.
Samtidig er det sikkert mange av de mer proffe - og realitetsorienterte - investorene som ser seg rimelig fornøyd med at aksjen i denne ventefasen holder seg stort sett midt mellom støtten på 20 og motstanden på 32. I seg selv er dette slett ikke noe verst signal. Det har jo ikke manglet på dem som har spådd aksjen under 20 ganske snart. Jeg er blant dem som mener at støtten på 20 ikke ryker før det evt. slippes nyheter som bryter sterkt med foreliggende guiding. Og jeg tror ikke at noe sånt vil skje allerede på Q4 nå den 27 febr, Da forutsettes at det ikke meldes noen emisjon i dette bildet før tidligst til sommeren.

Gitt videre framdriftshorisont og de humper i veien man fremdeles må forvente i et sånt løp, må man likevel ikke stille for store forventninger til 2020.
De faktiske hinderne formalløpet krever at man må passere åpner ikke for ønske-snarveier utover det man har hos FDA, dessverre.
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
13.02.2020 kl 14:01 7713

Det er vel ikke lett å si, og om de føler de skylder markedet en oppdatering på dette på dette tidspunkt.
Rent formelt kan man vel ikke kreve data på dette i den mellomfasen man er i nå, det kan man derimot når vi når første tidspunkt (re 2H 2020) der dette skal være gjennomført.
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
Fljo
13.02.2020 kl 12:37 7891

Hva med pasientrekrutteringen da, vil de si noe om den nå?
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
heilo888
13.02.2020 kl 12:34 7878

Ff; Du har trolig rett i at det er dette de vil melde, og uten at noen detaljer blir sluppet ut til markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
Forum forum
13.02.2020 kl 12:12 7950

Bravo sa de skulle melde om ingen, en eller begge dosene gikk videre ettter avlesningen.
Jeg tror den kommer i juli, men det blir jo flisespikkeri om når man tar ferie .-).
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
13.02.2020 kl 11:58 8035

Dette har jeg ikke helt fått med meg. Uansett bør de vel kommunisere om at prosessen er blitt kjørt?
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare
heilo888
13.02.2020 kl 10:26 8227

Mener de har uttalt at resultater fra "interim analysis for futility" ikke vil bli kommunisert til markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 05:47 Du må logge inn for å svare