NANO......................................Hjemmelekser og Google

Araber
NANO 13.02.2020 kl 20:11 1728

Vi venter på " futility " avlesing i Paradigme.

Archer 1 resultater venter vi også på, er det greit å vite konsekvensene ? Det er mange som ikke skjønner hva dette innebærer. En avlesing av 2 forskjellige doseringer i Paradigme kan resultere i at pasienter fra den dårligste armen blir overført til den armen med best resultat. Antall pasienter i alle studiene gjør at man får en helhet, for dette henger sammen med eventuelt å flytte pasienter etter " futility " rett over på fase 3. Her har ledelsen og regulatorirske myndigheter en dialog. Resultatene som kommer fra " futility " avgjør også om resultatene er gode nok for å gjennomføre fase 3. Så skal " futility " resultatene fra Lymrit 37 / 01 sammenkobles mot 37 / 07 for å avgjøre om man går for " å få begge produktene inn i ny studie, fase 3 "

Hvordan Lymrit 37 / 05 skal kobles i denne sammenhenger ved bare ledelsen......................

Fra Internett

Phase II clinical studies represent a critical point in determining drug costs, and phase II is a poor predictor of drug success: >30% of drugs entering phase II studies fail to progress, and >58% of drugs go on to fail in phase III. Adaptive clinical trial design has been proposed as a way to reduce the costs of phase II testing by providing earlier determination of futility and prediction of phase III success, reducing overall phase II and III trial sizes, and shortening overall drug development time.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6609997/
Redigert 20.01.2021 kl 15:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
13.02.2020 kl 20:21 1707

Og denne kan komme når som helst, ref gudiing,. Håper at en positiv nyhet dumper inn før Q4.
Redigert 13.02.2020 kl 20:32 Du må logge inn for å svare
Araber
13.02.2020 kl 21:42 1598

Hva som kommer i fremtiden vet ingen, men ting jeg er sikker på at Big Pharma skjelver i buksene. Big Pharma har ansatt de rette bankfolka står det på Internett, og med alle skandalene Big Pharma har utført så er det ikke rart at troverdigheten nå er på bunn i Amerika. Big Pharma har nå dårligere ranking en tobakk, og oljeindustrien

Has Big Pharma grants license to kill newcomming drug and programs, or make delay...........................?
Araber
16.02.2020 kl 22:37 1283

Dr Wahba joined ITM on September 15, 2019 and will primarily be responsible for the development and implementation of ITM’s clinical strategy and presence in the United States (US), where Dr Wahba will be based. In this capacity Dr Wahba will also oversee the clinical conduct of the COMPETE phase III clinical trial in North America. This pivotal study is central to ITM’s global strategy of providing cutting edge radiotheranostic care to patients with neuroendocrine tumor.

Blir det phase 3 på Nordic Nanovector.........................

Wabba + Xofigo
Slettet bruker
16.02.2020 kl 23:23 1181

Så klart det blir fase 3 for Nano som alle ande selskaper også må gjennom. Men markedsadgang neste år med piv fase 2 er målet og det som er guidet.
Bare en drøy uke igjen til Q4, det er bare å glede seg....vi har en haug av triggere fremover.
Araber
17.02.2020 kl 09:33 884

Ta en titt på oppsettet til Compete. Det er også opprettet en egen internett side for denne studien. Studien er 1 linje, og i tablettform, som utføres i 3 faser. Jeg har ingen medisinutdanning, men man sammenligner avlesningene i forskjellige studier. Se også avtalen mellom ITM og Nordic Nanovector om det fremtidige utviklingsarbeidet. Se også hva Arne skrev om den fremtidige utviklingen i høst. ITM har også mye forskningamateriale på 177Lu som evt vil kunne bli benyttet..........

In a retrospective Phase II trial 177Lu-Edotreotide showed a low uptake/dose delivered to normal organs and a very high tumor-to-kidney ratio